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公司新聞
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北極星新藥 拚2025年拿藥證
公開資訊觀測站
2022/6/7
北極星藥業-KY(6550)6日以承銷價82元正式掛牌上市,董事長陳 鴻文表示,營運將以開發、CDMO、mRNA三箭齊發;其中,有四項臨床 試驗在進行中,肺間皮癌臨床試驗已於去年完成Ⅲ期臨床收案,若今 年第三季解盲成功即可申請藥證,與另一在Ⅲ期臨床試驗的適應症肝 癌,都有機會拚2025年拿下藥證。 此外,北極星生產策略以自有產品ADI為主,搭配CDMO服務,強化 營運動能,目前已經有三家CDMO簽約客戶;其中,與Nanotein合作模 式為共同開發,擁有最優先投資權以及生產權,而且有銷售額的15% 權利金,預計最快下半年可量產出貨,明年帶來較為明顯的營收貢獻 。 北極星掛牌上市首日,開盤股價一度衝上98元,漲幅近二成,終場 以95.2元收紅,漲幅16.09%。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
北極星今上市 承銷價82元
公開資訊觀測站
2022/6/6
興櫃多年後,北極星藥業 - KY(6550)預計今(6)日以82元承銷價掛牌上市,成為證交所睽違多年來再度有新藥研發公司掛牌例子。北極星藥業以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20,鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域,目標2025年取得兩張藥證,其中肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲,拚明年底拿到藥證。 北極星藥業執行長陳紹琛表示,北極星的ADI-PEG 20在癌症治療上,有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法,針對肺間皮癌及軟組織肉瘤兩種癌症,採取代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。其中第一項肺間皮癌新藥,預計8月解盲後,最快明年第1季向美國食品藥物管理局(FDA )遞件申請藥證,最快2023 年底取得藥證,未來銷售不排除採分區授權或是合作推廣的方式進行。 北極星的ADI-PEG 20對軟組織肉瘤治療,也是採用聯合治療方式,並已完成二期臨床試驗,規劃今年底前啟動三期試驗;第三項適應症肝癌部分,北極星已經發表了全世界第一項對應肝癌的特定基因標記SNP-WWOX,預計收150名受試者,目標是今年進行三期臨床試驗;最後腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide) 聯合用藥,再併用放射治療進行一期臨床。 北極星藥業除了新藥研發代謝療法外,也積極發展CDMO委託開發暨製造服務。董事長陳鴻文指出,北加州子公司DRX USA已於2019年底與美商Helix BioMedix公司完成技術生產代工合約簽署,開發生產UVDE-TAT的大腸桿菌表達系統,並於2020年已開始貢獻營業收入,目前已有Helix BioMedix、Nanotein、Primmune等三家簽約客戶。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
北極星 24日起公開申購
公開資訊觀測站
2022/5/24
新藥股添生力軍!北極星-KY(6550)預計6/6上市,5/24~5/ 26公開申購,承銷價82元,申購張數3,450張,以23日收盤價105.5元 計算,每張股票價差2.35萬元。正辦理上市前現增發行新股公開承銷 的北極星,20日完成競價拍賣開標,合格投標量16,551張,得標均價 84.57元。 北極星發展中的癌症新藥ADI-PEG 20,主要應用於肺間皮癌、軟組 織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線,進度最快的肺間皮癌三期臨 床試驗,預計8月解盲,有機會2023年底拿到藥證, 內部正力拚202 5年前至少取得兩張藥證。 ADI-PEG 20臨床試驗三大策略,包括聯合用藥、精準治療、增進放 射線治療的療效;其主要機轉是利用正常細胞與癌細胞在合成精氨酸 的功能性差異所設計,這一種機制與市面上所有用於一般癌症治療的 化療或荷爾蒙藥物完全不同,人體的正常細胞較不會受到ADI-PEG 2 0所影響。 北極星表示,ADI-PEG 20早期於全球進行的臨床試驗共有24個,以 常見不良反應事件評價標準等級相較,顯示ADI-PEG 20副作用與安慰 劑相當,證明其藥物毒性遠低於一般之癌症藥物,對比化療、免疫治 療及多種療法引起的副作用,ADI-PEG 20聯合用藥治療的潛在市場龐 大,未來發展潛力不容小覷。 營運出現轉機的北極星,除了新藥開發外,也跨足CDMO(委託開發 與生產)領域,目前在有美國、大陸成都和台灣宜蘭均有生產基地。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
預計6月上旬掛牌 北極星承銷價 暫定82元
公開資訊觀測站
2022/5/13
北極星藥業-KY(6550)預計6月上旬掛牌上市,配合上市前公開承銷作業,對外採競價拍賣共1萬3,600張,競拍底價73.21元,競拍期間自5月16日起至18日;預計5月20日上午10時開標,5月24日至26日辦理公開申購,暫定承銷價82元。 北極星藥業研發的ADI-PEG 20,透過20幾個癌症臨床試驗證明其絕佳的安全性,已進行多項多國多中心臨床二、三期試驗。 北極星藥業董事長陳鴻文表示,2019年新團隊入主後,透過研發與經營策略的調整,重新打造擁有完整技術量能的研發團隊。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
新藥族群掀市值大戰
公開資訊觀測站
2022/5/9
生技股繼防疫族群後,新藥族群重新成為關注重點,藥華藥(6446)4月合併營收大增逾十倍,帶動市值突破千億元;北極星藥業-KY將在6月上旬興櫃轉上市,夾著富爸爸及新藥上市題材,也有站上千億元市值的機會;合一新藥FB825公布美國Ⅱa期臨床試驗結果,將在6月認列4,000萬美元簽約金,能否重返千億市值也備受矚目。 藥華藥日前公告4月合併營收3.53億元,月增167.5%、年增1,078.80%,創歷史新高紀錄。主要是罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)在美國滲透率持續提高,再加上歐洲市場需求強勁,代理商AOP為了拉貨,接受了藥華藥「先收款、再出貨」的交易方式,貢獻藥華藥4月業績。 藥華藥的Ropeg自去年11月獲美國藥證後,透過子公司持續拓展美國市場,美國子公司4月繳出月增雙位數成長的好成績。藥華藥原本被櫃買中心列為管制股票,時間長達兩季之後,自5月4日起恢復為普通交割買賣,吸引外資買進,上周五股價收363.5元,上漲19.5元,市值已達1,008.4億元,成為新藥股市值最高公司。 北極星藥業目前實收資本額72億元,為資本規模最大的新藥研發公司,主因2019年底當時的松翰科技董事長陳賢哲投資30億元給北極星藥業,讓公司營運出現大轉機。 北極星藥業預計6月上旬興櫃轉上市,該公司以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20,目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域,目標2025年至少取得兩張藥證,其中第一項肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲,目標明年底拿到藥證。公司近日股價回檔,上周五收121.5元,市值875.9億元,隨著上市時程接近,未來挑戰千億市值的機會很大。 合一與中天子公司中天(上海)共同授權丹麥國際大藥廠LEO Pharma的抗體新藥FB825,2日公布治療中重度異位性皮膚炎美國Ⅱa期臨床試驗解盲數據,雖然三分二受試者不符合目標族群,但另外三分之一的目標族群關鍵療效指標EASI 75(異位性皮膚炎改善75%),已達到預期試驗效果,接下來將由LEO Pharma接手主導2b試驗,合一預計6月認列4,000萬美元簽約金,能否重回千億市值,也備受關注。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
北極星新藥 四箭齊發
公開資訊觀測站
2022/5/4
興櫃多年後,北極星藥業 - KY(6550)預計6月初正式轉上市,董事長陳鴻文昨(3)日表示,該公司以代謝療法發展抗癌症新藥ADI-PEG 20,目前鎖定肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌及腦癌四大領域,目標2025年至少取得兩張藥證,其中第一項肺間皮癌三期臨床試驗預計8月解盲,目標明年底拿到藥證。 北極星藥業執行長陳紹琛表示,北極星的ADI-PEG 20在癌症治療上,有別於大眾使用的化療、標靶、免疫療法,針對肺間皮癌及軟組織肉瘤兩種癌症是採代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。其中第一項肺間皮癌新藥,預計8月解盲後,最快明年第1季向美國食品藥物管理局(FDA )遞件申請藥證,最快2023 年底取得藥證,未來銷售不排除採分區授權或是合作推廣的方式進行。 北極星的ADI-PEG 20對軟組織肉瘤治療,也是採用聯合治療方式,並已完成二期臨床試驗,以75位受試者的數據來看,疾病控制率達68%,腫瘤反應率25%,且六人腫瘤完全消失,規劃今年底前啟動三期試驗。 第三項適應症肝癌部分,雖然是採單一用藥方式,北極星已經發表了全世界第一項可對應肝癌的特定基因標記SNP-WWOX,預計收150名受試者,目標是今年進行三期臨床試驗;最後腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide) 聯合用藥,再併用放射治療進行一期臨床,目前已完成26位病患收案。 據研調機構 EvaluatePharma 報告指出,2019 年癌症用藥市場規模約1,454億美元,預期 2026 年將攀升至3,112 億元,年複合成長率達11.5%。 北極星藥業除了新藥研發代謝療法外,也積極發展CDMO委託開發暨製造服務。陳鴻文指出,北加州子公司DRX USA已於2019年底與美商Helix BioMedix,公司完成技術生產代工合約簽署,開發生產UVDE-TAT的大腸桿菌表達系統,並於2020年已開始貢獻營業收入,目前已有Helix BioMedix、Nanotein、Primmune等三家簽約客戶。 在未來生產策略上,陳鴻文表示,將專注大陸市場臨床試驗與生產銷售,美國廠則小量生產,其中佔地4.36公頃的宜蘭新廠將移植美國經驗供應全球,預計今年開始動工,2025年加入營運。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
北極星-KY 拚2025年取得兩張藥證
公開資訊觀測站
2022/5/4
北極星-KY(6550)預計6月上旬轉上市。董事長陳鴻文3日表示, 發展中的癌症新藥ADI-PEG 20已應用於四種癌病的臨床,進度最快的 肺間皮癌三期臨床試驗,預計8月解盲,有機會2023年底拿到藥證, 內部正力拚2025年前能至少取得兩張藥證。 營運出現轉機的北極星,除了新藥開發,也跨足CDMO(委託開發與 生產)領域,旗下共有美國廠、大陸成都廠及台灣宜蘭廠。 美國廠定位為前導工廠,目前已與Helix BioMedix、Nanotein、P rimmune等三家業者簽屬CDMO合約,其中一家今年下半年進入量產、 明年將有營收貢獻;成都廠則有兩條生產線,以臨床用藥為主;宜蘭 廠則將分二期進行建設,預計今年動工、最快三年後投產。 陳鴻文表示,有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法, 北極星的ADI-PEG 20是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療 ,目前肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線皆採多 國多中心進行臨床試驗。 其中,肺間皮癌治療是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed+Ci splatin進行三期臨床試驗,受到疫情影響,去年美國 FDA同意提前 停止收案,並核准取得快速審查資格以及擴展使用政策(EAP),特 許該藥品尚未取得藥證前,可以先行提供患者合法付費用藥。該款新 藥預計第三季解盲,最快明年第一季向FDA遞件申請藥證,力拚2023 年底取得藥證。 另外,軟組織肉瘤部分,則是聯合一線化療藥物Gemcitabine+Doc etaxel,現已完成二期臨床試驗,目前規劃今年底前啟動三期試驗。 肝癌部分,則是用ADI-PEG 20 採單一用藥方式進行三期臨床試驗 ,該試驗為雙盲隨機分派設計,預計收150名受試者。腦癌方面是與 TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療進行一期臨床,目前 已完成26位病患收案。 陳鴻文表示,ADI-PEG 20獨特的藥理機制適合聯合用藥,可以大幅 度強化腫瘤反應率,北極星目標是2025年前四大新藥產品線中,至少 取得兩張藥證。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:澄清媒體報導
公開資訊觀測站
2022/5/3
1.傳播媒體名稱:經濟日報 2.報導日期:111/05/01~111/05/01 3.報導內容: (1)經濟日報第A10版報載「北極星藥業-KY預計6月初掛牌第一上市…」 (2)經濟日報第A10版報載「目標明年起至2026年爭取獲得三項新藥藥證;其次,細胞 治療領域自今年第4季也可開始貢獻營收;最後,宜蘭CDMO(委託開發暨製造服務) 廠預計兩年內可開始運轉。」 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司申請上市時程、新藥臨床試驗進度及 宜蘭廠等相關資訊,請依公開資訊觀測站公告為準。 6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導。 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
7家生力軍 接棒上市
公開資訊觀測站
2022/4/18
近二年台股榮景催生許多好公司趕著上市,根據統計,今年到目前 為止,已有七家公司上市掛牌,接下來,還有台灣精銳(3583)、峰 源-KY(6807)等七家公司,已獲得主管機關核准啟動上市募股作業 ,其中,峰源-KY預計4月25日上市,成今年第八家上市公司,也是今 年第一家KY股上市。 據統計,目前已有台灣精銳、峰源-KY、鼎基、來頡、晉弘、采鈺 及北極星藥業-KY等七家公司獲得主管機關核准上市,目前峰源-KY已 完成競價拍賣,預計4月19日進行公開抽籤,將於4月25日以每股40元 上市。 另台灣精銳預計4月18~20日啟動競拍,競拍張數5,215張,底標訂 175.44元,將於4月22日開標,接下來4月26~28日辦理公開申購,初 步訂定公開承銷價格為200元。4月15日台灣精銳在興櫃收盤均價為2 64.54元。 今年以來到4月15日止,已有洋基工程、瑞鼎、力智、弘凱、南光 、桂盟及昶昕等七家公司上市。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
興櫃二尖兵 周漲逾一成
公開資訊觀測站
2022/4/8
美聯準會(Fed)3月會議紀要釋出縮表和對俄烏戰爭、疫情看法,導致市場持股信心不足,加權指數昨日跌343點,收在17,178點,不過本周以來興櫃市場前十強逆勢上漲逾5%,兩檔小尖兵衝鋒,碩鑽材料(6682)及圓點奈米居本周漲幅冠亞軍。 根據CMoney統計,截至昨(7)日,本周因工作天數較少,加上眾多不確定性因素,興櫃市場中漲幅超過一成個股較上周明顯銳減,由十檔減至二檔,領漲股集中在與大盤連動度低、受惠新冠疫情生機的生技族群,加上資金持續流向非電族群避險,生技、遊戲族群擁有位階相對偏低優勢。 本周漲幅之冠由光電業的碩鑽材料拿下,周漲幅為11.3%;本周漲幅二至四名皆為生技股,按漲幅依序為圓點奈米10.4%、元樟生技8.1%、北極星藥業-KY為7.8%,主要反映資金流向防疫族群避險。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
北極星新藥拚拿三藥證
公開資訊觀測站
2022/3/14
興櫃股北極星藥業-KY(6550)營運發展多管齊下,董事長陳鴻文表示,公司開發癌症新藥ADI-PEG 20,目標明年起至2026年獲得三項新藥藥證;細胞治療領域自今年第4季也可開始貢獻營收;宜蘭CDMO(委託開發暨製造服務)廠預計兩年內可開始運轉。 北極星藥業目前實收資本額71.8億元,為國內資本額最大的新藥研發公司,營運主體包括美國Polaris Pharmaceuticals Inc.、美國DesigneRx Pharmaceuticals Inc.、大陸四川迪瑞藥業(成都)公司及台北瑞華新藥研發公司。北極星藥業-KY日前已通過證交所第一上市許可申請, 預計今年第2季可掛牌上市。 陳鴻文表示,北極星藥業開發的癌症新藥ADI-PEG 20,是一種能切斷癌細胞能量供應的代謝療法,目前鎖定肺間皮癌、肝癌、軟組織肉瘤及腦癌四種疾病,採聯合用藥臨床策略,肺間皮癌三期臨床試驗預計今年8月進行解盲,目標明年取得藥證。另外兩項適應症肝癌、軟組織肉瘤,也會在今年啟動三期臨床、二╱三期臨床,若一切順利,將分別在2025年及2026年取得藥證。 除新藥的發展外,北極星藥業積極規劃細胞治療布局,投資2,500萬美元取得美國Nanotein Technologies公司41%股權,北極星擁有最優先投資權及生產權,以及銷售額的15%權利金。Nanotein Technologies公司主要生產項目為培養基,可用在細胞治療CAR-T,能讓T細胞活性更有效率,這項產品今年第4季就可開始貢獻北極星藥業營收。 在CDMO布局上,北極星藥業投資20億元在宜蘭科學園區設CDMO工廠,日前已通過竹科管理局的核准,公司目標2024-2025年加入營運。陳鴻文表示,北極星藥業在加州有一座小型工廠,將扮演公司新產品試量產工廠,等到訂單擴大時再移到台灣生產基地。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
納諾周漲33% 稱冠興櫃
公開資訊觀測站
2022/3/4
本周行情持續受制於俄烏戰況膠著影響,在美聯準會(Fed)釋放3月升息1碼訊息,市場緊張情緒緩解,不過上檔仍有壓力,連帶在興櫃市場表現跌多漲少,偏向個股表現,本周以來納諾*-KY(6495)彈力十足,周漲幅逾三成,位居冠軍。 根據CMoney統計,興櫃本周以來漲幅超過一成個股較上周減少,僅剩五檔,族群以生醫、半導體為大宗。 本周漲幅之冠為納諾*-KY,歷經前一周大幅修正摔破半年線支撐後,KD指標低檔黃金交叉,買盤逢低卡位,周漲幅33.3%,收復短期均線,多方欲挑戰站回月及季線關卡。 納諾*-KY透過獨步全球的黑科技,日前發表第一台不需洗衣劑的洗衣機,其專利發明也讓納諾*董事長呂鴻圖今年初獲得有俄羅斯諾貝爾獎之稱的「lendentsov國家獎」最高肯定。 本周漲幅亞軍為北極星藥業-KY,主要業務有新藥研發製造、生物藥品委託開發暨生產服務,日前新藥營運捎來好消息,加上申請上市,本周上漲18.4%。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2022/2/25
1. 董事會擬議日期:111/02/25 2. 股利所屬年(季)度:110年 年度 3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:澄清媒體報導
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2022/1/3
1.傳播媒體名稱:經濟日報2.報導日期:110/12/31~110/12/313.報導內容: (1)經濟日報第A11版報載「公司目標明年第1季啟動宜蘭CDMO(委託開發暨製造服務) 廠動工…」 (2)經濟日報第A11版報載「北極星預計明年3月參加證交所召開的大型審議會,若一切 順利,有望明年7月前掛牌。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司申請上市時程及宜蘭廠等相關資訊, 請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
北極星、正基、京潤 正文小金雞 營運亮眼
公開資訊觀測站
2021/12/27
養小金雞,正文(4906)超在行,除轉投資事業北極星-KY(6550 )以及正基科技預訂在2022年轉上市及申請上市櫃外,就連原本營運 不善的京潤科技也在重組之後,順利轉虧為盈,跟進加入了金雞報恩 的行列。 正文轉投資進入回收期,其中最被市場熟知的就是癌症新藥研發公 司北極星-KY,2020年全面改選董事,董事長改由正文董事長陳鴻文 兼任,連帶的本業傳出大躍進,日前傳出北極星- KY收到美國FDA通 知,治療惡質肺間皮癌新藥ADI-PEG20三期臨床試驗,可停止收取病 患、提早結束試驗並進行解盲,預計明年完成臨床解盲後,將同步申 請藥證。 正文董事長陳鴻文透露,北極星-KY目前有二種癌症藥在三期,還 有另一種藥將在2022年進入三期,目前內部規劃是在2022年8月解盲 ,並提出藥證申請,如順利,應會在2022年上半年轉上市,「當然轉 上市的前提是,藥的臨床有進展。」 由於正文投資北極星-KY的時間很早,據悉目前持有成本每股僅20 多元,相較於24日興櫃的收盤價71.6元,潛在獲利空間可期。 至於正基科技則是正文旗下的無線模組品牌廠,獲利狀況還不錯, 也因此市場對正文為何要將這麼賺錢的正基分割出去感到好奇?對此 ,陳鴻文表示,正基是WIFI模組品牌廠,正文則國際大廠WIFI模組代 工廠,為了對客戶有所交代,不得不進行釋股。雖然釋股是不得已的 決定,但先獲利了結的正文現仍保有正基逾三成的持股,等於是為明 年上市櫃提前做好了股權分散,也算是個不錯的決策。 至於另一隻小金雞京潤科技原本是家經營不善的公司,雖然軟體做 得還不錯,但卻一直做不起來,長期處於入不敷出的狀況,甚至還積 欠正文貨款。為了改善它的體質,握有股權的正文著手進行減資九成 ,同時將其他股東的持股全數買回後,展開人員精簡,最終只保留實 力最堅強的軟體部門,在股本大瘦身的狀況下,京潤科技不僅由虧轉 盈,EPS還一躍來到7~8元。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:澄清媒體報導
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2021/12/27
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:110/12/27~110/12/273.報導內容: (1)工商時報第B03版報載「除轉投資事業北極星-KY(6550)以及正基科技預訂在 2022年轉上市及申請上市櫃外…」 (2)工商時報第B03版報載「日前傳出北極星- KY收到美國FDA通知,治療惡質肺間皮 癌新藥ADI-PEG20三期臨床試驗,可停止收取病患、提早結束試驗並進行解盲, 預計明年完成臨床解盲後,將同步申請藥證。」 (3)工商時報第B03版報載「北極星-KY目前有二種癌症藥在三期,還有另一種藥將在 2022年進入三期,目前內部規劃是在2022年8月解盲,並提出藥證申請,如順利, 應會在2022年上半年轉上市…」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關本公司申請上市時程及新藥臨床試驗進度等 相關資訊,請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
北極星研製廣效mRNA疫苗
公開資訊觀測站
2021/11/24
北極星藥業-KY(6550)昨(23)日宣布,與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書, 共同合作研製整合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗。該疫苗將可預防所有冠狀病毒株和變種病毒株,而不僅僅只是導致新冠肺炎的新冠病毒。 北極星藥業指出,該項合作計劃為期一年,計劃執行期間,雙方每兩週進行ㄧ次技術交流討論會議,北極星將透過該研究計劃取得UCI疫苗研發中心關於mRNA製劑的相關生產技術,並將與該中心負責人Philip Felgner博士所領導的實驗室合作研製這個疫苗。 北極星藥業指出,該實驗室在廣效型冠狀病毒疫苗已經有初步的技術成果,擬議的合作計劃項目將進一步利用 UCI 疫苗研發中心的專業技術,發展mRNA/lipid的疫苗製造技術與研究臨床前該疫苗的免疫原性和功效。 UCI疫苗研發中心在mRNA技術的發展進程具有關鍵技術里程碑的歷史地位,Philip Felgner博士所領導的UCI疫苗研發中心技術團隊,已發展出化學修飾的RNA 和不同類型的脂質包覆技術(LNP),解決了mRNA無法穩定的問題,不僅實現了將mRNA遞送到體內細胞中,也奠定了mRNA製劑商業量產的基礎。 UCI疫苗研發中心除了擁有 mRNA 疫苗開發技術外,並具有mRNA疫苗的生產技術與及疫苗功效和免疫反應的檢測技術。 該中心的技術也包括使用脂質增強疫苗活性的能力。Philip Felgner博士目前也是北極星mRNA技術團隊的顧問。 北極星藥業將透過該技術合作,建立完整的mRNA技術能量,並以廣效型冠狀病毒疫苗之研製作為初期mRNA技術發展的具體實施案例。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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2021/11/23
1.事實發生日:110/11/232.公司名稱:北極星藥業3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本公司與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書,共同合作研製整合 流感與冠狀病毒的廣效型mRNA 疫苗。 二、該疫苗研製目的希望可用於預防所有冠狀病毒株和變種病毒株,而不僅僅只是 導致 COVID-19 的新冠病毒。 三、該項合作計劃為期壹年,計劃執行期間雙方每兩週進行一次技術交流討論會議。 四、本公司將透過與UCI疫苗研發中心的合作計劃建立關於mRNA製劑的相關生產技術。 五、本公司將與UCI疫苗研發中心負責人Philip Felgner 博士所領導的實驗室合作 研製這個疫苗,該實驗室在廣效型冠狀病毒疫苗已經有初步的技術成果。 六、擬議的合作計劃項目將進一步利用UCI疫苗研發中心的專業技術,發展mRNA/lipid 的疫苗製造技術與研究臨床前該疫苗的免疫原性和功效。 七、本公司將透過該技術合作,建立mRNA技術能量,並以廣效型冠狀病毒疫苗之研製 作為初期mRNA技術發展的具體實施案例。 八、本公司將支付72萬美金予UCI作為計劃執行經費。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、UCI疫苗研發中心負責人Philip Felgner 博士在mRNA技術的發展進程具有關鍵技 術里程碑的歷史地位,Philip Felgner博士所領導的技術團隊發展了化學修飾的 RNA和不同類型的脂質包覆技術(LNP),解決了mRNA無法穩定的問題,不僅實現了 將mRNA遞送到體內細胞中,也奠定了mRNA製劑商業量產的基礎。 二、UCI疫苗研發中心除了擁有 mRNA 疫苗開發技術外,並具有mRNA疫苗的生產技術與 及疫苗功效和免疫反應的檢測技術。該中心的技術也包括使用脂質增強疫苗活性的 能力。 三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
北極星國衛院將合作疫苗
公開資訊觀測站
2021/11/4
北極星藥業跨足疫苗產業,明(5)日將與國家衛生研究院簽署合作意向書(MOU),共同合作DNA疫苗、mRNA疫苗、癌症疫苗及細胞治療等技術開發,未來要藉著宜蘭斥資20億元打造的CDMO(委託開發與生產)廠,進行疫苗及藥物量產。 國衛院日前公告,與北極星藥業集團將在2021亞洲生技大展期間共同宣布,攜手合作DNA疫苗、mRNA疫苗、癌症疫苗及細胞治療等技術開發並簽署MOU。 國衛院指出,mRNA疫苗及藥物開發平台是未來藥物發展重要的一環,將結合國衛院的基礎與臨床醫學研究,以及北極星藥業跨國新藥研發經驗,加快我國建置mRNA技術平台的腳步,協助國內廠商快速踏入此技術領域,期待未來無論在疫苗研發、癌症治療或是藥物開發能有更大進展。 北極星藥業主要研發項目為新型的癌症標靶藥ADI-PEG 20。自新冠肺炎疫情爆發後,北極星藥業看好mRNA藥物平台發展潛力,認為不只可應用在疫苗開發,也可用在生物藥開發,並逐步建立mRNA技術團隊。 北極星藥業積極投入mRNA技術等創新生技,今年5月宣布投資20億元在宜蘭科學園區設立生物製藥工廠。這座廠房除做為癌症新藥生產工廠,也將發展生物製藥的代工事業,包括奈米蛋白培養基與mRNA生物藥或疫苗等,公司期待明年第1季動工。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
北極星藥業違反重訊申報 遭開罰
公開資訊觀測站
2021/9/9
櫃買中心8日表示,對北極星藥業-KY公司(6550)違反重大訊息申 報規定處以違約金3萬元。 櫃買中心表示,北極星藥業集團公司(北極星藥業-KY)於110年8 月12日董事會決議對美國子公司DesigneRx Pharmaceuticals, Inc. 增資美金2千萬元及通過110年第二季財務報告,惟該公司未依規定於 期限內發布重大訊息,核有疏失,櫃買中心依興櫃股票審查準則第6 2條規定對該公司處以新臺幣3萬元違約金。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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重要公告
標題
公告類別
日期
F-北極:(補正)子公司(原誤植為本公司)與UCI簽署協議合作研製整合
其他
2021/11/26
(補正)子公司(原誤植為本公司)與UCI簽署協議合作研製整合 流感與冠狀病毒的廣效型mRNA疫苗 1.事實發生日:110/11/232.公司名稱:北極星藥業3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 Polaris Pharmaceuticals, Inc. (以下簡稱PPI)4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、子公司PPI與美國加州大學爾灣分校(UCI)簽署合作協議書,共同合作研製整 合流感與冠狀病毒的廣效型mRNA 疫苗。 二、該疫苗研製目的希望可用於預防所有冠狀病毒株和變種病毒株,而不僅僅只是 導致 COVID-19 的新冠病毒。 三、該項合作計劃為期壹年,計劃執行期間雙方每兩週進行一次技術交流討論會議。 四、本公司將透過與UCI疫苗研發中心的合作計劃建立關於mRNA製劑的相關生產技術。 五、本公司將與UCI疫苗研發中心負責人Philip Felgner 博士所領導的實驗室合作 研製這個疫苗,該實驗室在廣效型冠狀病毒疫苗已經有初步的技術成果。 六、擬議的合作計劃項目將進一步利用UCI疫苗研發中心的專業技術,發展mRNA/lipid 的疫苗製造技術與研究臨床前該疫苗的免疫原性和功效。 七、本公司將透過該技術合作,建立mRNA技術能量,並以廣效型冠狀病毒疫苗之研製 作為初期mRNA技術發展的具體實施案例。 八、子公司PPI將支付72萬美金予UCI作為計劃執行經費。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、UCI疫苗研發中心負責人Philip Felgner 博士在mRNA技術的發展進程具有關鍵技 術里程碑的歷史地位,Philip Felgner博士所領導的技術團隊發展了化學修飾的 RNA和不同類型的脂質包覆技術(LNP),解決了mRNA無法穩定的問題,不僅實現了 將mRNA遞送到體內細胞中,也奠定了mRNA製劑商業量產的基礎。 二、UCI疫苗研發中心除了擁有 mRNA 疫苗開發技術外,並具有mRNA疫苗的生產技術與 及疫苗功效和免疫反應的檢測技術。該中心的技術也包括使用脂質增強疫苗活性的 能力。 三、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。
F-北極:本公司與國衛院簽訂合作意向書
其他
2021/11/5
1.事實發生日:110/11/052.公司名稱:北極星藥業3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:雙方為合作DNA 疫苗、mRNA 疫苗、癌症疫苗及細胞治療等相關技術開發範 圍,共同從事研發、諮詢顧問、產學合作、技術移轉,特簽訂本合作意向書,以做為 雙方進一步合作之基礎。 一、本合作意向書為表達雙方共同合作之意願,未得對方同意,雙方均不得公開宣稱 雙方之合作夥伴關係相關合作細節。 二、雙方同意在平等互惠及誠信原則下,詳細及具體之合作條件於共同協商下,另以 合約訂定之。 三、本意向書旨在明文敘述甲乙雙方合作之意願與共識,各條款不具任何正式合約之 約束力。 四、本合作意向書自完成簽訂之日起生效至111年12月31日失其效力。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可 能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司新任薪酬委員會委員
其他
2021/9/22
1.發生變動日期:110/09/222.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名:蔡高忠4.舊任者簡歷:東吳大學經研究所碩士/虹冠電子工業(股)公司董事長5.新任者姓名:趙應誠6.新任者簡歷:台積電太陽能股份有限公司總經理7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 任期屆滿8.異動原因:配合110年股東常會補選獨立董事9.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/09/15 ~ 112/02/2410.新任生效日期:110/09/2211.其他應敘明事項:新任委員任期屆滿日與獨立董事相同,至112年2月24日止<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告修正本公司109年度年報部分內容
其他
2021/9/9
1.事實發生日:110/09/092.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依櫃買中心指示辦理修訂本公司109年度股東會年報部份內容6.更正資訊項目/報表名稱:109年度股東會年報7.更正前金額/內容/頁次: (1)第2-3頁:財務收支及獲利能力分析、預算執行情形及研究發展狀況 (2)第12頁:法人股東之主要股東屬法人者其主要股東 (3)第13頁:董事所具專業知識及獨立性之情形 (4)第41頁:股東結構 (5)第42頁:主要股東名單 (6)第61頁:最近二年度主要銷貨客戶資料8.更正後金額/內容/頁次: (1)第2-3頁:財務收支及獲利能力分析、預算執行情形及研究發展狀況 (2)第12頁:法人股東之主要股東屬法人者其主要股東 (3)第13頁:董事所具專業知識及獨立性之情形 (4)第41頁:股東結構 (5)第42頁:主要股東名單 (6)第61頁:最近二年度主要銷貨客戶資料9.因應措施:發布重大訊息並更正資料重新上傳至公開資訊觀測站。10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司110年度股東常會重要決議事項
股東會
2021/8/23
1.股東會日期:110/08/232.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認2020年度虧損撥補案3.重要決議事項二、章程修訂:以股東會普通決議本公司章程修訂案4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認2020年度營業報告書及財務報表案5.重要決議事項四、董監事選舉:補選獨立董事一名6.重要決議事項五、其他事項: (一)通過本公司擬向台灣證券交易所股份有限公司申請辦理在台 第一上市案 (二)通過擬辦理初次上市前現金增資發行新股公開銷售,並由原 股東全數放棄認購案 (三)通過修訂本公司「股東會議事規則」案 (四)通過修訂本公司「董事選任程序」案7.其他應敘明事項:臨時動議:通過本公司「背書保證作業程序」<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司110年度股東會獨立董事補選當選名單
股東會
2021/8/23
1.發生變動日期:110/08/232.選任或變動人員別(請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事 或自然人監察人):獨立董事3.舊任者職稱、姓名及國籍::獨立董事彭鈺元、台灣4.舊任者簡歷:北極星藥業獨立董事5.新任者職稱、姓名及國籍:獨立董事趙應誠、台灣6.新任者簡歷:台積電太陽能公司總經理7.異動情形(請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」): 新任8.異動原因:補選9.新任者選任時持股數:010.原任期(例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx):109/02/25 ~ 112/02/2411.新任生效日期:110/08/2312.同任期董事變動比率:不適用13.同任期獨立董事變動比率:不適用14.同任期監察人變動比率:不適用15.屬三分之一以上董事發生變動(請輸入是或否):否16.異動後是否至少有一名獨立董事在中華民國設有戶籍(請輸入是或否,填「否」者, 請附加說明具體因應措施):是17.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司董事會決議通過110年第二季合併財務報告
其他
2021/8/13
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/122.審計委員會通過財務報告日期:110/08/123.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):7,5085.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):8916.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(365,977)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(354,724)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(354,769)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(354,769)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.54)11.期末總資產(仟元):3,057,49512.期末總負債(仟元):529,82213.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,527,67314.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司擬增資100%子公司DRX USA
其他
2021/8/13
1.標的物之名稱及性質(屬特別股者,並應標明特別股約定發行條件,如股息率等):DRX USA普通股2.事實發生日:110/8/12~110/8/123.交易數量、每單位價格及交易總金額:交易總金額:美金20,000,000元 交易單位及每單位價格:未定4.交易相對人及其與公司之關係(交易相對人如屬自然人,且非公司之關係人者,得免揭露其姓名):本公司100%持有之子公司5.交易相對人為關係人者,並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額:不適用6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者,尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係:不適用7.本次係處分債權之相關事項(含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額:不適用8.處分利益(或損失)(取得有價證券者不適用)(原遞延者應列表說明認列情形):不適用9.交付或付款條件(含付款期間及金額)、契約限制條款及其他重要約定事項:未定10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位:依本公司董事會決議11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值:-0.99元12.迄目前為止,累積持有本交易證券(含本次交易)之數量、金額、持股比例及權利受限情形(如質押情形):數量:未定 金額:美金 20,000,000元 持股比例:100% 權利受限情形:無13.迄目前為止,依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資(含本次交易)占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額(註二):佔總資產比例:18.29%佔股東權益比例:22.12%營運資金數額:1344382仟元14.經紀人及經紀費用:無15.取得或處分之具體目的或用途:長期股權投資16.本次交易表示異議董事之意見:無17.本次交易為關係人交易:是18.董事會通過日期:民國110年8月12日19.監察人承認或審計委員會同意日期:民國110年8月12日20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用21.會計師事務所名稱:不適用22.會計師姓名:不適用23.會計師開業證書字號:不適用24.是否涉及營運模式變更:否25.營運模式變更說明: 26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形:不適用27.資金來源:不適用28.其他敘明事項:以台灣銀行110年7月30日匯率1美元兌換27.96元台幣計算投資金額<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司110年現金增資啟動洽特定人認購事宜,全體董事放棄認
現金增資
2021/8/2
公告本公司110年現金增資啟動洽特定人認購事宜,全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上。 1.事實發生日:110/08/022.董監事放棄認購原因: 擬引進策略性投資人及投資策略考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: (1)董事:Digital Capital Inc.,放棄認購股數28,352,668股,占得認購股數100%。 (2)董事:正文投資股份有限公司,放棄認購股數848,091股,占得認購股數100%。 (3)董事:連麥廷投資有限公司,放棄認購股數86,817股,占得認購股數100%。 (4)董事:陳賢哲,放棄認購股數488,839股,占得認購股數100%。4.特定人姓名及其認購股數: 以上放棄認購股數部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。5.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:FDA認可 DSMB建議,本公司肺間皮癌三期試驗可提早解盲
其他
2021/7/28
1.事實發生日:110/07/282.公司名稱:北極星藥業3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本公司於美國時間7月27日收到FDA來函,回覆「DSMB對本公司進行之肺間皮癌 三期臨床試驗建議提早結束進行解盲」 二、肺間皮癌臨床試驗由於整體存活率(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值均已 超過80%,考量挑戰競爭性治療與新冠肺炎之衝擊,DSMB建議本公司與監管機構 (FDA)聯繫,考慮於三個月內停止繼續收錄病人提早結束正進行之臨床試驗, 進行解盲。 三、本公司於2021年6月7日向FDA提交了 Type C 會議請求,要求同意本公司依照 DSMB建議提早結束肺間皮癌三期臨床試驗,進行解盲。 四、FDA來函回覆:FDA認可DSMB之建議,本公司可自行決定提早結束肺間皮癌三期 臨床試驗進行解盲。 五、FDA來函表示,公司若對於FDA的回覆沒有疑議,就以此定案不用於8月4日再召 開會議。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號:以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療 末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗。 二、用途:以聯合用藥治療末期肺間皮癌。 三、預計進行之所有研發階段:第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等五 個國家多中心臨床試驗,及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。 四、目前進行中之研發階段: (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 第三期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:屬機密資訊,故不予公開揭露。 五、將再進行之下一研發階段: (1)預計完成時間:第三期試驗原預計收案210人,截至目前已收案70人。 (2)預計應負擔之義務:無。 六、市場現況: 全球癌症發生率逐年提高,隨著人口持續成長,癌症病人數成長趨勢顯著,癌症 治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳 代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥,適應症包括多種不同癌症。本公司 目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗,並持續進行其他癌症臨床試驗 規劃,待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司董事會決議變更110年股東常會日期及地點 (因遵循金管
股東會
2021/5/25
公告本公司董事會決議變更110年股東常會日期及地點 (因遵循金管會為防治嚴重特殊傳染性肺炎之規定,變更股東 常會日期及地點) 1.董事會決議日期:110/05/252.股東會召開日期:110/08/233.股東會召開時間:早上9點整4.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地 (地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室)5.股東會召集事由,請查閱本公司原發布之重大訊息,重大訊息日期(x月x日):4月8日6.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股
現金增資
2021/5/25
1.董事會決議日期:110/05/252.增資資金來源:現金增資發行普通股。3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):64,000,000股。4.每股面額:新台幣10元。5.發行總金額:新台幣5,120,000,000元整6.發行價格:暫定每股新台幣80元。7.員工認購股數或配發金額:無8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):由原股東按認股基準 日股東名簿記載之持股比例認購,每仟股得認購97.9530701股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶日 起五日內,逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購,逾期未辦理及原股東、員 工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股,擬授權董事長洽特定人按發行價格認 購之。11.本次發行新股之權利義務:與原有發行之普通股相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資計畫之重要內容,包括實際發行價格、發行條件、募集金額、計畫項 目、資金運用進度及其預計可能產生效益等相關事項,如法令變更、經主管機關核 定修正、或本案有未盡事宜,或因客觀因素改變而需變更時,授權董事長全權處理 之。 (2)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後,由董事會授權董事長訂定認股基準日、繳 款期間及增資基準日等相關發行新股事宜。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:本公司依金管會指示停止召開原訂股東會
股東會
2021/5/21
1.事實發生日:110/05/212.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,故本公司停止召開原訂股東會,後續將另經董事會決議通過,延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開,本次停止召開之原訂股東會日期:110/06/113.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:科技部核准本公司於宜蘭科學園區設立生物蛋白藥CDMO工廠
其他
2021/5/5
1.事實發生日:110/05/052.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本公司於日前向科技部新竹科學園區管理局申請於宜蘭科學園區設立生物蛋白藥 工廠。(以下稱本案) 二、110年4月29日科技部科學園區審議會第70次會議決議,本案合於「科學園區設置 管理條例」第四條所規定之「科學事業」,准予科學園區設立「北極星生醫股份 有限公司」。 三、本公司於110年5月5日收到科技部新竹科學園區管理局核准設立函文。 四、本公司將於宜蘭科學園區設立生物蛋白藥CDMO工廠,廠區佔地面積4.36公頃, 未來除作為北極星癌症新藥生產工廠外,也將發展生物蛋白藥的代工事業,包括 奈米蛋白的培養基與mRNA生物藥或疫苗等。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司背書保證達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則
其他
2021/4/8
公告本公司背書保證達「公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則」第二十五條第一項第四款之公告標準 1.事實發生日:110/04/082.被背書保證之:(1)公司名稱:迪瑞藥業(成都)公司(2)與提供背書保證公司之關係:本公司間接持股100%之子公司(3)背書保證之限額(仟元):5,763,058(4)原背書保證之餘額(仟元):0(5)本次新增背書保證之金額(仟元):285,000(6)迄事實發生日止背書保證餘額(仟元):285,000(7)被背書保證公司實際動支金額(仟元):0(8)本次新增背書保證之原因:為其銀行融資額度提供定存單擔保3.被背書保證公司提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.被背書保證公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):1,413,200(2)累積盈虧金額(仟元):-279,5335.解除背書保證責任之:(1)條件:被背書保證公司償還借款(2)日期:被背書保證公司償還借款之日6.背書保證之總限額(仟元):8,644,5877.迄事實發生日為止,背書保證餘額(仟元):285,0008.迄事實發生日為止,A提供背書保證餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:9.899.迄事實發生日為止,背書保證、長期投資及資金貸與餘額合計數達該公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:12.7710.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司內部稽核主管異動
其他
2021/4/8
1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人):內部稽核主管2.發生變動日期:110/04/083.舊任者姓名、級職及簡歷:何宜治經理,本公司稽核主管4.新任者姓名、級職及簡歷:王譯萱經理,資誠聯合會計師事務所副理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」):離職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:110/05/048.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司董事會通過110年股東常會召開相關事宜(新增股東會議案
股東會
2021/4/8
公告本公司董事會通過110年股東常會召開相關事宜(新增股東會議案) 1.董事會決議日期:110/04/082.股東會召開日期:110/06/113.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地 (地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室)4.召集事由:(一)報告事項 1.2020年度營業及財務報告 2.2020年度審計委員會查核報告 3.健全營運計畫書執行情形報告(二)承認事項 1.2020年度營業報告書及財務報表案 2.2020年度虧損撥補案(三)討論事項 1.以股東會普通決議本公司章程修訂案 2.本公司擬向台灣證券交易所股份有限公司申請辦理在台第一上市案 3.擬辦理初次上市前現金增資發行新股公開銷售,並由原股東全數放棄認購案 4.修訂本公司「股東會議事規則」案(新增) 5.修訂本公司「董事選任程序」案(新增)(四)選舉事項 1.補選獨立董事一名(五)臨時動議5.停止過戶起始日期:110/04/136.停止過戶截止日期:110/06/117.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:(一)依公司法第172條之1規定,持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股 東,得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字﹝包含案由、 說明及標點符號在內﹞為限,提案超過一項或內容超過300字者,均不列入議 案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會,並參與該項議案討論。(二)依公司法第192條之1及「公開發行公司獨立董事設置及應遵循事項辦法」規定, 持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東,得以書面向公司提出 獨立董事候選人名單,提名人數不得超過獨立董事應選名額。(三)本公司2021股東常會受理股東提案及獨立董事候選人提名期間擬訂為 2021年3月29日起至2021年4月8日止,受理提案處所:北極星藥業集團股份有限公司 【地址:台北市內湖區瑞光路298號2樓之1,電話:(02)2656-2727】。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:公告本公司董事會決議通過2020年合併財務報表
其他
2021/4/8
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/04/082.審計委員會通過財務報告日期:110/04/083.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):9,4105.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,4316.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(678,058)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(660,176)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(660,224)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(660,224)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.01)11.期末總資產(仟元):3,362,38012.期末總負債(仟元):480,85113.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):2,881,52914.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:本公司有價證券達公布注意交易資訊標準,依主管機關通 知公告相
其他
2021/3/31
本公司有價證券達公布注意交易資訊標準,依主管機關通 知公告相關訊息 1.事實發生日:110/03/312.發生緣由:本公司接獲櫃買中心通知與要求,本公司有價證券達公布注意交易 資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別了解。3.財務業務資訊: 一、最近一個月: 科目 110年2月 109年2月 與去年同期增減% ------------- ---------- ------------ ----------------- 營業收入(仟元) 425 0 100 稅前純益(仟元) (21,778) (44,373) (50.92) 稅後純益(仟元) (21,778) (44,373) (50.92) 每股盈餘(元) (0.03) (0.07) (57.14) 二、最近二個月: 科目 110/1-2月 109/1-2月 與去年同期增減% ------------- ----------- ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 851 0 100 稅前純益(仟元) (70,571) (101,834) (30.70) 稅後純益(仟元) (70,571) (101,834) (30.70) 每股盈餘(元) (0.11) (0.16) (31.25)三、最近一季: 科目 109年10月-12月 108年10月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 3,932 0 100 稅前純益(仟元) (174,881) (218,269) (19.88) 稅後純益(仟元) (174,881) (219,039) (20.16) 每股盈餘(元) (0.27) (0.34) (20.59) 四、最近二季: 科目 109年7月-12月 108年7月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 9,443 0 100 稅前純益(仟元) (346,158) (433,229) (20.10) 稅後純益(仟元) (346,158) (433,999) (20.24) 每股盈餘(元) (0.53) (0.66) (19.70) 4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有,請說明):無5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有,請說明):無6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數,尚未經會計師查核(閱),僅供投資 人參考。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
F-北極:本公司有價證券達公布注意交易資訊標準,依主管機關通 知公告相
其他
2021/3/29
本公司有價證券達公布注意交易資訊標準,依主管機關通 知公告相關訊息 1.事實發生日:110/03/292.發生緣由:本公司接獲櫃買中心通知與要求,本公司有價證券達公布注意交易 資訊標準,故公告相關訊息,以利投資人區別了解。3.財務業務資訊: 一、最近一個月: 科目 110年2月 109年2月 與去年同期增減% ------------- ---------- ------------ ----------------- 營業收入(仟元) 425 0 100 稅前純益(仟元) (21,778) (44,373) (50.92) 稅後純益(仟元) (21,778) (44,373) (50.92) 每股盈餘(元) (0.03) (0.07) (57.14) 二、最近二個月: 科目 110/1-2月 109/1-2月 與去年同期增減% ------------- ----------- ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 851 0 100 稅前純益(仟元) (70,571) (101,834) (30.70) 稅後純益(仟元) (70,571) (101,834) (30.70) 每股盈餘(元) (0.11) (0.16) (31.25)三、最近一季: 科目 109年10月-12月 108年10月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 3,932 0 100 稅前純益(仟元) (174,881) (218,269) (19.88) 稅後純益(仟元) (174,881) (219,039) (20.16) 每股盈餘(元) (0.27) (0.34) (20.59) 四、最近二季: 科目 109年7月-12月 108年7月-12月 與去年同期增減% ------------- ------------ ------------- ------------------ 營業收入(仟元) 9,443 0 100 稅前純益(仟元) (346,158) (433,229) (20.10) 稅後純益(仟元) (346,158) (433,999) (20.24) 每股盈餘(元) (0.53) (0.66) (19.70) 4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有,請說明):無5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有,請說明):無6.其他應敘明事項:以上財務資料係本公司自結數,尚未經會計師查核(閱),僅供投資 人參考。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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