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F-北極：北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表

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2021/4/4

北極星軟組織瘤二期臨床試驗完成，獲邀ASCO最具份量的「口頭發表」 1.事實發生日:110/04/042.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、北極星已完成軟組織瘤二期臨床試驗。二、試驗計畫主持人華盛頓大學Dr. Brian Van Tine受邀ASCO以最具份量的「口頭發表」方式現場簡報二期臨床試驗之成果。三、北極星將依照ASCO 年會的規定，在5月19日論文發表之後對外公布報告內容。四、公司計劃在五月開始和美國FDA討論二期的數據和規劃三期臨床試驗。五、不排除向FDA爭取突破性新藥（Breakthrough) 的資格，以加速研發、讓新藥盡快上市。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、這次臨床試驗共有美國四大醫學中心參與,包括美國華盛頓大學醫學院、史丹福大學醫學院、南加大癌症中心及哥倫比亞大學醫學院等研究團隊，所有臨床經費都由醫學院自籌，也獲得美國國家衛生研究院（NIH）補助；北極星只負責供給試驗藥物ADI-PEG20，臨床試驗完成後，依合約北極星保有所有的商業權利及使用所有的數據資料，並可據以向美國食品藥物管理局（FDA）申報用。二、惡性軟組織瘤(soft tissue sarcoma)不同於由上皮組織(epithelial)衍生的一般癌症carcinoma，來源於支持身體架構的結締組織(connective)，如骨骼、肌肉、脂肪和血管等等，其惡性程度高，可能發生於任何年齡、任何部位。通常外觀和周圍的組織類似，因此在發病早期容易被誤診，約有一半以上的骨癌患者因為得不到及時的診斷，因而被迫截肢。且有許多種亞型，治療難度高，目前並沒有較為有效的藥。三、此次臨床以「開放性試驗」的方式進行，採用ADI-PEG20 聯合化療的標準用藥 Gemcitabine + Docetaxel 。除了要證明療效之外，還對化療藥物的劑量做各種不同的調整，以期將來若可以減少化療劑量則可以減少化療所帶來的副作用。四、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：澄清媒體報導

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2021/3/15

1.傳播媒體名稱:工商時報B02版2.報導日期:110/03/133.報導內容:北極星藥業-KY於美國進行肺間皮癌三期臨床試驗，期中分析報告出爐，以現有數據分析，「預期最終整體試驗成功率可望落在80％以上…」4.投資人提供訊息概要:”不適用”5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本次臨床試驗期中分析結果，並非代表「預期最終整體試驗成功率」，請依110年2月26日公開資訊觀測站公告之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

北極星-KY(6550)肺癌臨床三期期中分析達最高標，獲藥證指日可待

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2021/3/2

北極星藥業-KY(6550)在美國進行的肺間皮癌（肺癌的一種）臨床試驗三期期中分析報告出爐，以現有期中的數據來分析，預估最後整體試驗的成功機率將在80%以上（80～100%之間）。北極星-KY表示，這個臨床試驗是北極星的新藥ADI-PEG 20聯合一線用藥（Pemetrexed + Cisplatin）治療肺間皮癌的多國多中心且二/三期聯合的臨床試驗，在美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家共計41家醫院進行收案。二期臨床試驗收錄176 位病人，二期加上三期共需收錄386位病患，截至二月已收錄232位病患並由獨立專家小組進行期中分析。有別於前一次的期中分析觀察受試者的腫瘤反應率，這次的期中分析主要針對整體存活期（Overall survival,OS）療效評估，觀察受試者在試驗結束後總體生存期可獲得統計上顯著效果的機率（conditional power,CP）。若是CP大於80%，繼續收案；若是CP介於50～80%，則將重新計算目標評估事件（死亡）總數；若CP小於50%，且實驗組（ADIPemCis）的病人生存期較對照組（PlaceboPemCis）的病人短，則終止試驗。根據目前所觀察到之狀況，估算在試驗結束後總體生存期可獲得統計上顯著效果的機率（CP）大於80%，審議會建議北極星-KY按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。專家表示，這意味著繼續收錄病人完成三期臨床試驗後，ADI PEG-20治療組的總體生存期超過對照組的效果會達到統計顯著意義的機率在80%以上。這將是ADI療效的強有力證據，也是取得藥證的必要條件。北極星-KY表示，由於受疫情影響，過去一年收錄病人的進度明顯變慢，現在受到期中分析結果的鼓舞，未來隨著疫情的逐漸緩解，將盡全力加速收錄病人，以期早日取得藥證。<摘錄財訊快報>

F-北極：北極星肺間皮癌三期期中分析，整體生存期達最高等級的統計顯著效

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2021/2/26

北極星肺間皮癌三期期中分析，整體生存期達最高等級的統計顯著效果機率80%以上 1.事實發生日:110/02/262.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、臨床試驗設計與評估指標： (1)試驗計畫名稱：以ADI-PEG 20 聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗。相關訊息連結:https:// clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02709512?term=ADI%E2%80%91PEG+20&draw=2 (2)試驗目的：整體存活期 (Overall survival, OS)療效評估 (3)試驗階段：多國多中心二/三期雙盲臨床試驗進行中 (4)藥品名稱及適應症：ADI-PEG 20 聯合化療藥治療末期肺間皮癌 (5)本項人體第二/三期臨床試驗執行地區：美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家共計41家醫院進行收案。 (6)評估指標：第二次期中分析時間點為已經發生了預定的生存期事件總數（338人）的50％（即169人死亡）。根據目前所觀察到之狀況，估算在試驗結束後總體生存期可獲得統計上顯著效果的機率(conditional power: CP)。若是CP大於80％，則維持原本預定的評估事件（死亡）總數，繼續收案；若是CP介於50～80％，則將重新計算目標評估事件（死亡）總數；若CP小於50%，且實驗組 (ADIPemCis) 的病人生存期較對照組 (PlaceboPemCis) 的病人短，則終止試驗。 (7)實際受試者人數：臨床二/三期試驗截至目前已收錄232人 (8)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事項參考問答集」第十一項規範:「新藥研發公司應於知悉新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指標(endpoint)之統計結果時，即時發布重大訊息」。二、期中分析之結果：肺間皮癌二/三期臨床試驗目前已收錄232位病患，死亡人數為169人(即試驗預定生存期事件總數338人的50%)，根據目前所觀察到之狀況，估算在試驗結束後總體生存期可獲得統計上顯著效果的機率 (conditional power: CP) 大於80%，審議會建議本公司按原申請計畫持續進行三期臨床試驗。三、單一臨床試驗結果(包含主、次要指標評估之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗二、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌三、預計進行之所有研發階段：第三期預計於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等5個國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：第三期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：第三期試驗預計收案210人，截至目前已收案56人，實際收案時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。六、市場現況：全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

Zoom大股東入主北極星

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2020/10/14

美國視訊巨擘Zoom大股東陳賢哲入主北極星-KY，不但一口氣投資北極星30億元，也買下原始股東、新東陽麥家近二成持股，目前已手握六成股權，雖然只擔任董事，卻是幕後大老闆。　　北極星是抗癌新藥公司，在陳賢哲入主後，目前實收資本額增至65.29億元，是全台最大的新藥研發公司，預定明年下半年申請上市。　　據了解，陳賢哲是Zoom的早期投資者，曾持股9.3%，比香港首富李嘉誠8.5%還多，雖然已處分部分股權，若以Zoom在13日市值約1,400億美元概算，他曾投資的Zoom股權價值已逾130億美元，而現在至少應還有70億美元之譜（約新台幣2,000億元）。　　業界認為，陳賢哲入主北極星，除看好新藥潛力外，也有意攻入下世代的治療技術「細胞療法」，收割另一個新藍海。　　北極星藥業為2006年由前執行長吳伯文在美國聖地牙哥創立，創立初期在新東陽董事長麥寬成支持下，發展一項ADI-PEG 20生物製劑。據了解，吳伯文花很長時間開發ADI-PEG 20的適應症，且驗證確實有不少正面效果。　　多年來ADI-PEG 20臨床試驗受挫，加上北極星在大陸及美國同步設廠，燒錢太多，引發新東陽不耐，董事會去年決定解除吳伯文職務，改由大股東正文科技董事長陳鴻文主導營運發展。　　陳鴻文去年底說服陳賢哲投資30億元，以現金增資方式引入資金，成為北極星新股東，後來，陳賢哲也接手新東陽的北極星持股，概估目前握有的股權逾六成。　　陳賢哲目前是IC設計業松瀚科技董事長。但他個人不參與北極星營運，只是因為個人辦公室離北極星台北辦公室不遠，同在內湖科技園區，因此常會步行到北極星辦公室關心公司發展，並適時提供一些人脈資源。　　公司表示，目前對ADI-PEG 20的開發已調整發展方向，停止肝癌的二期臨床試驗，重心轉往肺間皮癌、軟組織肉瘤、腦癌等三項疾病的開發。其中肺間皮癌從年初開始進行三期臨床試驗，預計全球收案逾300人；軟組織肉瘤也在9月做完二期臨床，預計年底有成果。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

半導體怪才最低調富豪

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2020/10/14

財經媒體人謝金河最近曾在臉書上寫一篇「台灣二位最低調的千億富豪」，將陳賢哲與與漢民科技董事長黃民奇並列，說二人是半導體界的「怪才」。　　有人說，坐擁數千億元資產的科技富豪，花40億元在一家生技公司或許九牛一毛。但有錢人的眼光不一樣，對於投資更是精打細算。陳賢哲此次投資北極星的原因，也讓外界好奇。　　北極星藥業在新藥開發領域是一家充滿戲劇化的公司，公司在2006年由創辦人、前執行長吳伯文引進新東陽負責人麥寬成投資，並成為最大股東，後來再迎來另一位大金主、Zoom大股東陳賢哲，才讓北極星在逆境中開出新局。　　陳賢哲和鴻海創辦人郭台銘同年同月同日出生，為美國辦公室視訊會議軟體Zoom公司的大股東。今年上半年因為疫情爆發，Zoom成為美國市場寵兒，，股價從59.94美元漲到478美元。當時彭博曾想採訪陳賢哲卻被拒絕，顯示出他相當低調。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：澄清媒體報導

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2020/10/14

1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版2.報導日期:109/10/143.報導內容:報載「北極星是抗癌新藥公司，在陳賢哲入主後，目前實收資本額增至65.29億元，是全台最大的新藥研發公司，預定明年下半年申請上市。」及「目前對ADI-PEG 20的開發已調整發展方向，停止肝癌的二期臨床試驗，重心轉往肺間皮癌、軟組織肉瘤、腦癌等三項疾病的開發。其中肺間皮癌從年初開始進行三期臨床試驗，預計全球收案逾300人；軟組織肉瘤也在9月做完二期臨床，預計年底有成果。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述有關本公司上市(櫃)時程及臨床試驗進度或成果，請依公開資訊觀測站公告之訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：腦癌1B期臨床試驗正式啟動

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2020/6/17

1.事實發生日:109/06/172.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由: 本公司腦癌1B期臨床試驗計畫已通過美國FDA審查，本月再獲 TFDA及長庚人體試驗委員會批准，今日(6月17日)於林口長庚醫院啟動1B期腦癌臨床試驗。預計收錄26 位病患，如果療效好，將可擴大收錄更多病人並進入二期臨床，屆時將會是個多國多中心的臨床試驗。第一階段除林口長庚醫院之外，國內還有台大醫院及高雄長庚也參加了這次計劃，後續將會有美國或歐洲的醫院加入。此臨床試驗總主持人 (Lead Investigator )是由林口長庚醫院魏國珍副院長擔綱，北極星以往的臨床試驗都由美國知名的醫學中心主導，這次由台灣的醫師來主導國際多國多中心的臨床試驗，是對台灣醫療水準的肯定，也期望台灣的醫院對新藥的臨床試驗有更大的發展空間。本次的臨床試驗乃針對腦癌中最難治療的多形性神經膠質母細胞瘤(Gliblastoma Multiforme)，仍然採取聯合用藥策略，即ADI-PEG20 與TMZ(Temozolomide)聯藥且併用放射治療，由於這種腦癌狀似八爪章魚，手術很難清除乾淨，一般藥物又無法跨越血腦屏障( Blood Brain Barrier)進入腦部，所以極難治療，一般的存活期僅一年左右。北極星的ADI-PEG 20有著不同的藥理機制，採用代謝療法降解血液中的精胺酸，藥物不需進入腦部即可阻斷癌細胞的營養來源，再加上放射線治療，以期收到內外夾攻的綜效。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：ADI-PEG 20 二、用途：癌症治療三、預計進行之所有研發階段：腦癌1B期臨床試驗、二/三期臨床試驗及新藥查驗登記審查。四、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 1B期臨床試驗 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：1B期臨床試驗預計收案26人，實際收案時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：無。六、市場現況：全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司將持續針對多種癌症進行臨床試驗，擴大ADI-PEG 20的市場。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：澄清媒體報導

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2020/6/8

1.傳播媒體名稱:經濟日報及聚財網網路新聞2.報導日期:109/06/073.報導內容:經濟日報報載「北極星治療末期肺間皮癌二/三期期中分析未達標」標題，以及聚財網網路新聞「北極星治療末期肺間皮癌二/三期期中分析解盲未達標」標題。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司肺間皮癌二/三期期中分析，並非解盲，且該分析試驗數據係顯示尚未達加速審批之統計高標準要求，詳細之期中分析說明請詳本公司6月7日之重大訊息。相關臨床試驗進度及結果請依公開資訊觀測站公告訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：澄清媒體報導

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2020/5/22

1.傳播媒體名稱:工商時報網路新聞2.報導日期:109/05/203.報導內容:報載「北極星-KY預計6月初期中分析」一文中，「北極星-KY（6550）宣布對末期肺間皮癌的II/III期雙盲臨床試驗已於今年1月完成收錄臨床II期所需的176位病人，獨立專家小組將於美國時間6月5日針對II期所收錄病人的試驗結果進行期中分析。北極星-KY表示，目前經營團隊對分析結果相當樂觀，如果順利達到高標的顯著療效， FDA 同意以加速批准方式 (Accelerated Approval) 暫時先核准藥證，讓藥品提早問市，但臨床III期仍必須持續進行。...」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司的ADI-PEG 20聯合一線用藥 (Pemetrexed + Cisplatin)治療肺間皮癌的臨床試驗已於今年一月完成收錄臨床II期所需的176位病患，惟期中分析之日期及結果，將依本臨床試驗獨立專家小組通知而定，本公司若接獲通知將依規定辦理公告，故相關臨床試驗進度及結果請依公開資訊觀測站公告訊息為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>

北極星獲美政府補助126萬美元

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2020/5/19

北極星-KY（6550）宣布，受制新冠肺炎疫情影響美國公司及工廠，位於北加州的工廠無法全面開工，其CDMO（藥品委託研究開發暨生產服務）業務亦無法完全按原來進度進行；目前已獲美國政府補助1 26萬美元。　　北極星-KY表示，去年底與美商Helix BioMedix,Inc.完成簽署的合約，原本預計在上半年發生之收入將延至下半年；惟該廠多元業務開發工作仍積極進行，預計年底前達成有2至3家客戶的目標不變。<摘錄工商>

F-北極：董事會決議股利分派

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2020/3/31

1. 董事會決議日期：109/03/312. 股利所屬年(季)度：108年年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：代重要子公司TDW Group公告董事異動

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2020/3/5

1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷: 1.連華榮，TDW Group董事 2.John Bomalaski，TDW Group董事 3.何瑋，TDW Group董事3.新任者姓名及簡歷: 1.陳鴻文，北極星藥業集團公司董事長 2.陳賢哲，北極星藥業集團公司董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：代重要子公司瑞華藥業(香港)有限公司公告董事異動

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2020/3/5

1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷:連華榮，瑞華藥業(香港)公司董事3.新任者姓名及簡歷:陳鴻文，北極星藥業集團公司董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:109/03/059.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：代重要子公司DesigneRx Pharmaceuticals, Inc.公告董事解任

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2020/3/5

1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷: 1.連華榮，DesigneRx Pharmaceuticals公司董事 2.John Bomalaski，DesigneRx Pharmaceuticals公司董事3.新任者姓名及簡歷: 1.陳鴻文，北極星藥業集團公司董事長 2.陳賢哲，北極星藥業集團公司董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：代子公司Polaris Pharmaceuticals Inc.公告董事異動

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2020/3/5

1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷: 1.連華榮，Polaris Pharmaceuticals Inc.董事 2.John Bomalaski，Polaris Pharmaceuticals Inc.董事3.新任者姓名及簡歷: 1.陳鴻文，北極星藥業集團公司董事長 2.陳賢哲，北極星藥業集團公司董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

F-北極：代子公司瑞華新藥研發(股)公司公告董事異動

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2020/3/5

1.發生變動日期:109/03/052.舊任者姓名及簡歷:何瑋，TDW Group董事3.新任者姓名及簡歷:陳賢哲，北極星藥業集團公司董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:母公司改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:不適用10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>

正文董座接掌北極星

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2020/2/26

癌症新藥研發公司北極星-KY昨（25）日召開股東臨時會，並全面改選董事，董事長由陳鴻文接任，他也是正文科技董事長。北極星表示，由於原先的大股東麥家完全退出，在去年私募案上，股權有很大變化，因此改選董事。　　此次新任董事除陳鴻文外，還包括松翰科技董事長陳賢哲，北極星營運長林維源及執行長陳紹琛，三位獨董也更換。北極星在今年1月初公告法人董事代表人改派暨董事變動達三分之一，舊任者新東陽公司董事麥修瑋辭任，異動原因為法人董事經營權變動，並於昨天全面改選董事。　　據了解，北極星前幾大股東包括麥家、前董事長連榮華、正文集團和大陸賽富基金（SAIF Partners Iv L.P.）及原總經理吳伯文。麥家退出後，去年底辦理普通股私募案，引進現任兩大股東，包括正文科技及連華榮，股權稀釋後兩大股東約占46%。　　新任三位獨董分別是中國醫藥大學生技製藥暨食品科學院生物科技學系教授兼系主任魏宗德，具財經背景彭鈺元和台灣之星董事戴章揮。　　北極星指出，新團隊專注新藥研發，目前ADI-PEG 20研發在三大領域，包括MPM肺間皮癌、治療軟組織肉瘤和腦瘤Glioblastoma（膠質母細胞瘤）上。<摘錄經濟>

生技聯軍領攻興櫃多頭續攤

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2019/12/9

隨15日加徵關稅期限將近，中美貿易戰煙硝再起，然台股憑藉半導體、矽晶圓及光電族群的力挺下，上周大漲逾百點，反觀興櫃市場則由生技族群領銜主演，北極星藥業-KY（6550）大漲逾四成，帶動興櫃市場多頭火炬續燃。　　興櫃市場上周成交值略微降溫，較前周周減15.19％至36.09億元，漲幅逾一成的個股減少至9檔，然而因離明年總統大選不到40天，選舉行情發酵，以及股價位階偏低，加上台灣醫療科技展舉行，漲勢主要集中於生技族群當中，56檔生技股上周收漲家數過半，更有5檔生技股強勢打入上周漲幅前十大之列。　　新藥廠北極星藥業-KY今年2月由新團隊接手，朝向組織精簡及資源集中，除成功將現金支出減少至200萬美元，也積極力拚肺間皮癌與肝癌藥證申請，此外，11月底旗下子公司也成功與美商完成技術生產代工合約，法人預計2020年將能貢獻實際營收達4,000～4,500萬元。　　北極星藥業-KY為營運需要，2日宣布以每股10元私募3億股，股價聞訊後出現飆漲行情，周漲幅高達40.83％。　　同樣因私募帶動股價飆漲的還有台灣醫學檢測試劑領導大廠普生，近期為充實營運資金辦理普通股私募，麗豐-KY的香港子公司斥資1億元參與認購，持股比例達20.05％，激勵普生上周大漲34.26％，嘗試重返票面價。　　除兩檔因私募消息而飆漲的生技股外，隱形眼鏡業者優你康受惠眼球商機發酵，今年營收大幅成長，股價位階偏低，近幾周出現補漲態勢，上周強彈19.42％，醫療器材廠萊鎂醫及新藥暨醫材廠禾生技，上周也分別上漲13.34％與9.4％。　　為了不讓生技股專美於前，LED廠研晶上周強漲22.58％外，奈米材料廠納諾*-KY、金屬沖壓機構零組件廠州巧、特殊氣體與氣態蝕刻業者晶呈科技、無線網通及手機周邊製造商立達，上周漲幅同樣皆逾一成。　　展望本周，電商及廣告行銷平台服務業者知識科技去年雖每股虧損4.91元，今年由虧轉盈，前10個月自結每股盈餘達1.53元，擬於12日以每股36元登錄興櫃。<摘錄經濟>

碩辣椒好威漲幅冠興櫃

公開資訊觀測站

2019/9/9

上周台股帶量上攻，興櫃上漲家數增加到88家，漲幅達到10%個股也擴大到十檔，並以8月掛牌的碩辣椒（6736）漲36.9%蟬聯冠軍；累計掛牌以來，碩辣椒漲幅已高達107%。　　上周興櫃領漲十強，還有永虹先進、影一、優你康、明達醫、芯鼎、進能服、廣閎科、唯數和北極星藥業-KY，大多為股價不及50元的低價股或8月營收績優。　　碩辣椒自主開發《真三國無雙．斬》，全球陸續傳來好成績，包括兩大App平台-Google Play、App Store雙雙榮登下載量冠軍，營收排行也同步晉級十強。　　永虹先進8月營收2,139萬元，較7月的「零」收入大增，並推升今年累計營收。永虹股價從8月中旬起漲，上周五最高抵72.62元，波段低點以來大漲62%。　　影一製作的《返校》預計20日上映，上周未演先推手機版遊戲，Google Play還推出免費下載體驗版，市場轟動，連帶激勵股價噴漲。　　優你康公告與福州上勢互聯網簽訂合作契約細節，雙方擬於福州設立合資公司，優你康持股三成，按五次分期注資。　　此外，光罩轉投資隱形眼鏡廠昱嘉科技，新引進優你康入主經營，將進攻主流的日拋式隱形眼鏡；目前光罩持有優你康6%股權，為第二大法人股東。　　明達醫送件申請上櫃，今年股價一路走多，上周再攀91元新高價。芯鼎傳接獲VR大單，加上車載產品穩定成長，力拼2020年轉盈。　　唯數辦理舊股換新股，將換發27,645,029股，9月12日為最後過戶日，23日新股掛牌。<摘錄經濟>

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重要公告

標題

公告類別

日期

F-北極：公告本公司111年度股東常會重要決議事項

股東會

2022/6/2

1.股東會日期:111/06/02 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認2021年度虧損撥補案 3.重要決議事項二、章程修訂:以股東會特別決議本公司章程修訂案 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:2021年度營業報告書及財務報表案 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項: (一)通過修訂「取得或處分資產處理程序」案 (二)通過修訂「資金貸與他人作業程序」案 (三)通過修訂「背書保證作業程序」案 (四)通過修訂「股東會議事規則」案 (五)通過解除董事競業禁止案 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司股票初次上市前現金增資收足股款暨現金增資基準日

現金增資

2022/6/1

1.事實發生日:111/06/01 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)本公司辦理股票初次上市前現金增資發行普通股20,000,000股，競價拍賣最低承銷　價格為每股新台幣73.21元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格為每股新台幣84.57元；公開申購承銷價格為每股新台幣82元；總計新台幣1,674,936,910元，業已全數收足。 (2)現金增資基準日：111年06月01日 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司辦理股票初次上市過額配售內容

其他

2022/5/26

1.事實發生日:111/05/26 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司辦理股票初次上市過額配售內容 6.因應措施:不適用 7.其他應敘明事項: (1)掛牌第一個交易日至第五個交易日：111/06/06 ~ 111/06/10 (2)承銷價：每股新台幣82元 (3)公開承銷數量：17,000,000股(不含過額配售數量) (4)過額配售數量：50,000股 (5)佔公開承銷數量比例：0.29% (6)過額配售所得價款：新台幣4,100,000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司辦理股票初次上市過額配售內容

其他

2022/5/25

F-北極：公告本公司股票初次上市前現金增資發行新股承銷價格

現金增資

2022/5/20

1.事實發生日:111/05/20 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司股票初次上市前現金增資發行新股承銷價格。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資新台幣200,000,000元，發行　普通股20,000,000股，每股面額新台幣10元，並經臺灣證券交易所股份有限公司 111年4月18日臺證上二字第1111701116號函申報生效在案。二、本次現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣73.21元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣84.57元，高於最低承銷價格之1.12倍，故公開申購承銷價格以每股新台幣82元發行。三、本次現金增資發行之新股均採無實體發行，其權利義務與原已發行之普通股股份相同。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：更正公告本公司股票初次上巿前現金增資發行新股相關事宜 (競價

現金增資

2022/5/12

更正公告本公司股票初次上巿前現金增資發行新股相關事宜 (競價拍賣扣款日期) 1.事實發生日:111/05/12 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司股票初次上市前現金增資發行新股誤植資訊如下: 更正前： (4)競價拍賣扣款日期：111年05月27日。更正後： (4)競價拍賣扣款日期：111年05月25日。 6.因應措施:更正後重新上傳公開資訊觀測站。 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司股票初次上市現金增金增資股款委託代收及存儲價款機

其他

2022/5/11

公告本公司股票初次上市現金增金增資股款委託代收及存儲價款機構 1.事實發生日:111/05/11 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: (1)訂約日期:111/05/11 (2)委託代收價款機構：員工認股代收股款機構(台幣):凱基商業銀行城東分行員工認股代收股款機構(美金):上海商業儲蓄銀行南港分公司競價拍賣與公開申購代收股款機構:國泰世華商業銀行股份有限公司營業部 (3)委託存儲專戶機構:凱基商業銀行國際金融業務分行 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司股票初次上巿前現金增資發行新股相關事宜

現金增資

2022/5/11

1.事實發生日:111/05/11 2.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:公告本公司股票初次上巿前現金增資發行新股相關事宜。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 一、本公司為配合初次上市前公開承銷辦理現金增資新台幣200,000,000元，發行普通股20,000,000股，每股面額新台幣10元，業經臺灣證券交易所股份有限公司111年4月18日臺證上二字第1111701116號函申報生效在案。二、本次現金增資發行新股除依公司法第267條規定，保留發行新股總額15%計 3,000,000股予員工認購外，其餘85%計17,000,000股依證券交易法第28 條之1規定及110年08月23日股東常會之決議，由原股東全數放棄優先認購權利以供證券承銷商辦理上市前公開承銷，不受公司法第267條關於原股東優先分認規定之限制。員工認購不足或放棄認購之部分，授權董事長洽特定人認購之。對外公開承銷認購不足部分，擬依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理之。三、本次上市前現金增資發行新股，同時以競價拍賣及公開申購方式辦理承銷。競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會申報競價拍賣約定書前興櫃有成交之30個營業日其成交均價扣除無償配股除權(或減資除權)及除息後簡單算術平均數之七成為上限，訂為每股新台幣73.21元(競價拍賣底價)，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購；公開申購承銷價格則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之，並以最低承銷價格之1.12倍為上限，故每股發行價格暫定以新台幣82元溢價發行。四、本次現金增資募集金額擬用於充實營運資金。五、本次現金增資發行新股認股繳款期間： (1)競價拍賣期間：111年05月16日至111年05月18日。 (2)公開申購期間：111年05月24日至111年05月26日。 (3)員工認股繳款日期：111年05月24日至111年05月31日。 (4)競價拍賣扣款日期：111年05月27日。 (5)公開申購扣款日期：111年05月27日。 (6)特定人認股繳款日期：111年06月01日。 (7)增資基準日：111年06月01日。六、本次現金增資發行新股均採無實體發行，其權利義務與原已發行之普通股股份相同。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司董事會決議通過111年第一季合併財務報告

其他

2022/5/9

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/05/09 2.審計委員會通過財務報告日期:111/05/09 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/03/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):3,402 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):641 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(252,961) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(262,582) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(262,627) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(262,627) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.37) 11.期末總資產(仟元):8,123,120 12.期末總負債(仟元):885,657 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):7,237,463 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司於111年5月4日召開上市前業績發表會

其他

2022/4/26

符合條款第XX款：30 事實發生日：111/05/04 1.召開法人說明會之日期：111/05/04 2.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北君悅酒店3樓凱悅廳一區(地址：台北市信義區松壽路2號) 4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司依「有價證券初次上市前業績發表會實施要點規定」，於上市前辦理股票初次上市前業績發表會。 (2)本次業績發表會將由本公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、公司治理及企業社會責任、臺灣證券交易所股份有限公司董事會暨上市審議委員會要求補充揭露事項。 (3)因考量防疫措施之場地與人數限制，開放參加之名額有限，欲參與本次業績發表會之貴賓，敬請事先報名，若無法成功報名者，可於線上觀看同步直播。 (4)欲參加者，事先報名網址: reurl.cc/QjKEK9。 (5)線上觀看者，敬請於召開時間至YOUTUBE-搜尋【北極星藥業(6550)上市前業績發表會】即可觀看，線上若有需詢問問題提問請MAIL至ir@polarispharma.com。 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： polarispharma.com/investors/category-7/ 7.其他應敘明事項：因應防疫要求，與會者須全程配戴口罩並遵守入場防疫規範。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司董事會通過111年股東常會召開相關事宜 (新增股東

股東會

2022/3/29

公告本公司董事會通過111年股東常會召開相關事宜 (新增股東會議案) 1.董事會決議日期:111/03/29 2.股東會召開日期:111/06/02 3.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地 (地址:台北市內湖區瑞光路335號2樓212室) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: 1.2021年度營業及財務報告 2.2021年度審計委員會查核報告 3.健全營運計畫書執行情形報告 4.訂定本公司「道德行為準則」、「公司誠信經營守則」、「誠信經營作業程序及行為指南」及「公司企業社會責任實務守則」等內部規章案 6.召集事由二、承認事項: 1.2021年度營業報告書及財務報表案 2.2021年度虧損撥補案 7.召集事由三、討論事項: 1.以股東會特別決議本公司章程修訂案 2.修訂「取得或處分資產處理程序」案 3.修訂「資金貸與他人作業程序」案 4.修訂「背書保證作業程序」案 5.修訂「股東會議事規則」案 (新增) 8.召集事由四、選舉事項:無 9.召集事由五、其他議案: 1.解除董事競業禁止案 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:111/04/04 12.停止過戶截止日期:111/06/02 13.其他應敘明事項: (一)依公司法第172條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字﹝包含案由、說明及標點符號在內﹞為限，提案超過一項或內容超過300字者，均不列入議案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會，並參與該項議案討論。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司董事會決議辦理初次上市前現金增資發行新股

現金增資

2022/3/29

1.董事會決議日期:111/03/29 2.增資資金來源:現金增資發行普通股。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):上限為30,000,000股。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:實際募集總額依發行股數及每股實際發行價格而定。 6.發行價格:暫定每股新台幣60至80元溢價發行，惟實際發行價格擬授權董事長參酌當時市場狀況，並依相關證券法令與主辦證券承銷商共同議定之。 7.員工認購股數或配發金額:保留實際增資發行新股總數之15%由符合資格之員工認購。 8.公開銷售股數:實際增資發行新股總數之85%。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 本次現金增資將保留15%之新股由員工認購，其餘85%依110年8月23日股東常會之決議，由原股東放棄認購以供證券承銷商辦理上市前公開承銷。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 員工認購不足或放棄認購部分，授權本公司董事長洽特定人認購之。對外公開承銷認購不足部分，擬依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。 11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行之普通股股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資之實際發行價格、發行股數、發行條件及方式、募集金額、計畫項目及其他相關事項，包括依主管機關指示或因客觀環境變動而需要修正時，擬授權董事長全權處理。 (2)本次現金增資發行新股俟呈奉主管機關申報生效後，擬授權董事長訂定增資基準日等發行新股相關事宜。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司新設立轉投資子公司北極星生醫股份有限公司

其他

2022/3/29

1.標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）: 北極星生醫股份有限公司普通股 2.事實發生日:111/3/29~111/3/29 3.交易數量、每單位價格及交易總金額: 交易總金額:新臺幣1,000,000,000元交易單位及每單位價格:未定 4.交易相對人及其與公司之關係（交易相對人如屬自然人，且非公司之關係人者，得免揭露其姓名）: 本公司100%持有之子公司 5.交易相對人為關係人者，並應公告選定關係人為交易對象之原因及前次移轉之所有人、前次移轉之所有人與公司及交易相對人間相互之關係、前次移轉日期及移轉金額: 不適用 6.交易標的最近五年內所有權人曾為公司之關係人者，尚應公告關係人之取得及處分日期、價格及交易當時與公司之關係: 不適用 7.本次係處分債權之相關事項（含處分之債權附隨擔保品種類、處分債權如有屬對關係人債權者尚需公告關係人名稱及本次處分該關係人之債權帳面金額: 不適用 8.處分利益（或損失）（取得有價證券者不適用）（原遞延者應列表說明認列情形）: 不適用 9.交付或付款條件（含付款期間及金額）、契約限制條款及其他重要約定事項: 未定 10.本次交易之決定方式、價格決定之參考依據及決策單位: 依本公司董事會決議 11.取得或處分有價證券標的公司每股淨值: 不適用 12.迄目前為止，累積持有本交易證券（含本次交易）之數量、金額、持股比例及權利受限情形（如質押情形）: 數量：未定金額：新臺幣1,000,000,000元持股比例：100% 權利受限情形：無 13.迄目前為止，依「公開發行公司取得或處分資產處理準則」第三條所列之有價證券投資（含本次交易）占公司最近期財務報表中總資產及歸屬於母公司業主之權益之比例暨最近期財務報表中營運資金數額（註二）: 佔總資產比例：12.78% 佔股東權益比例：13.86% 營運資金數額：5913220仟元 14.經紀人及經紀費用: 無 15.取得或處分之具體目的或用途: 長期股權投資 16.本次交易表示異議董事之意見: 無 17.本次交易為關係人交易:是 18.董事會通過日期: 1.民國111年3月29日 19.監察人承認或審計委員會同意日期: 1.民國111年3月29日 20.本次交易會計師出具非合理性意見:不適用 21.會計師事務所名稱: 不適用 22.會計師姓名: 不適用 23.會計師開業證書字號: 不適用 24.是否涉及營運模式變更:否 25.營運模式變更說明: 26.過去一年及預計未來一年內與交易相對人交易情形: 不適用 27.資金來源: 不適用 28.其他敘明事項: 無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第

其他

2022/2/25

本公司依公開發行公司資金貸與及背書保證處理準則第二十二條第一項第三款之規定辦理公告 1.事實發生日:111/02/25 2.接受資金貸與之: (1)公司名稱:迪瑞藥業(成都)有限公司 (2)與資金貸與他人公司之關係: 本公司100%持有之子公司 (3)資金貸與之限額(仟元):721,388 (4)原資金貸與之餘額(仟元):0 (5)本次新增資金貸與之金額(仟元):556,500 (6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是 (7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):556,500 (8)本次新增資金貸與之原因: 短期資金融通 3.接受資金貸與公司所提供擔保品之: (1)內容: 無 (2)價值(仟元):0 4.接受資金貸與公司最近期財務報表之: (1)資本(仟元):1,413,200 (2)累積盈虧金額(仟元):-505,488 5.計息方式: 依合約簽訂日LIBOR(倫敦銀行同業拆借利率)一年期利率計息 6.還款之: (1)條件: 到期還款 (2)日期: 借款期限一年 7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元): 556,500 8.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率: 7.71 9.公司貸與他人資金之來源: 母公司 10.其他應敘明事項: 董事會同意資金貸與額度美金2000萬元整。(美金兌新台幣匯率：27.825) <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司董事會決議通過2021年度合併財務報表

其他

2022/2/25

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/02/25 2.審計委員會通過財務報告日期:111/02/25 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):15,041 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2,097 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(731,917) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(739,710) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(740,487) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(740,487) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.09) 11.期末總資產(仟元):7,822,104 12.期末總負債(仟元):608,227 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):7,213,877 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司董事會通過111年股東常會召開相關事宜

股東會

2022/2/25

1.董事會決議日期:111/02/25 2.股東會召開日期:111/06/02 3.股東會召開地點:宏匯瑞光廣場內科創新育成基地（台北市內湖區瑞光路335號2樓212室） 4.召集事由一、報告事項: 1. 2021 年度營業及財務報告 2. 2021 年度審計委員會查核報告 3. 健全營運計畫書執行情形報告 4. 訂定本公司「道德行為準則」、「公司誠信經營守則」、「誠信經營作業程序及行為指南」及「公司企業社會責任實務守則」等內部規章案 5.召集事由二、承認事項: 1. 2021 年度營業報告書及財務報表案 2. 2021 年度虧損撥補案 6.召集事由三、討論事項: 1. 以股東會特別決議本公司章程修訂案 2. 修訂取得或處分資產處理程序案 3. 修訂資金貸與他人作業程序案 4. 修訂背書保證作業程序案 7.召集事由四、選舉事項:無 8.召集事由五、其他議案: 1. 解除董事競業禁止案 9.召集事由六、臨時動議:無 10.停止過戶起始日期:110/04/04 11.停止過戶截止日期:110/06/02 12.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是 13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用 14.其他應敘明事項: (一)依公司法第172條之1規定，持有本公司已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字﹝包含案由、說明及標點符號在內﹞為限，提案超過一項或內容超過300字者，均不列入議案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會，並參與該項議案討論。 (二)本公司2022股東常會受理股東提案期間擬訂為2022年3月18日起至2022年3月28日止，受理提案處所:北極星藥業集團股份有限公司【地址：台北市內湖區瑞光路298號2樓之1，電話：(02)2656-2727】。 (三)依證券交易法第26條之2規定，對於本次股東常會持有股票未滿1000 股之股東，其開會30 日前之召集通知，概以公告方式為之；另依公司法第183 條第3 項規定，本次股東常會之會後20日內分發之議事錄，概以公告方式為之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：美國FDA給予本公司肺間皮癌新藥研發及藥證申請快速審查資格，

其他

2022/2/6

美國FDA給予本公司肺間皮癌新藥研發及藥證申請快速審查資格，並要求本公司近期公布EAP特許患者用藥的政策及辦法 1.事實發生日:111/02/052.公司名稱:北極星藥業3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 一、本公司2月5日於台北收到FDA於美國時間2月4日發出的函件告知，本公司肺間皮癌（MPM）臨床試驗用藥取得FDA「快速審查資格」（Fast Track Designation），並應依規定公布「擴展使用方案」（Expanded Access Program，簡稱 EAP，取得藥證前先行提供該藥物予患者使用）的政策及辦法。二、本公司於2021年12月10日向FDA提出MPM試驗藥物「快速審查資格」申請。三、經由FDA審查該項申請，認為該項請求合於「快速審查資格」標準，獲准以 ADI-PEG20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin作為一線用藥治療肺間皮癌的「快速審查資格」。四、FDA亦要求公司必需訂出EAP 的Policy（政策），決定是否在藥證批准之前先行提供藥物予患者使用，並於15天內回覆FDA，提出公司關於EAP的作法並對大眾公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、治療嚴重疾病的新藥開發，若該疾病缺乏治療用藥或該新藥的療效遠優於現有療法。FDA就可能會給予「快速審查資格」（Fast Track Designation），新藥快速審查資格除了提供能與FDA進行較早期及較頻繁溝通的好處外，同時並准許在相關之試驗資料達到標準時，即可利用滾動式審查(Rolling Review) 和優先審查（Priority Review）的機制獲得未來的加速核准（Accelerated approval）。因為這將確保問題得到迅速解決，這可能導致藥物批准的時間比預期的更早。二、「擴展使用政策」（EAP）係指罹患嚴重的或危及生命的疾病之病患或末期病患，在無可比較的或可替代的治療選項時，得獲准使用有希望治療其疾病且尚未獲准上市之試驗用藥品。EAP獲准之要件包括：屬嚴重疾病且無法取得可以相比或更適切療法、必需經由FDA確認藥品之安全性與有效性、藥品之使用不可影響或干擾關於臨床試驗到核准藥證的啟動執行與完成、必需依照FDA法規與IND法規遞交未來臨床試驗計畫文件。一旦獲准以EAP特許用藥，藥商可依FDA 法規312.8(d)條規定向FDA 申請對患者收取費用。三、研發新藥名稱或代號：以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及 Cisplatin 治療末期肺間皮癌的多國多中心二/三期雙盲臨床試驗。四、用途：以聯合用藥治療末期肺間皮癌。五、預計進行之所有研發階段：於美國、英國、澳洲、台灣及義大利等五個國家多中心臨床試驗，及後續台灣、美國、歐盟等各地區新藥查驗登記審查。六、目前進行中之研發階段： (1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： MPM二/三期試驗期中分析顯示整體存活率（OS）與無惡化生存期(PFS）兩者之 CP值均已超過80%。 (2)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：屬機密資訊，故不予公開揭露。七、將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：110年7月28日FDA來函：FDA認可DSMB之建議，北極星決定提早結束肺間皮癌二/三期臨床試驗進行解盲。並對受試者持續追蹤一年。目前MPM二/三期臨床試驗已於2021年8月15日停止收案，總共收案數249人。 (2)預計應負擔之義務：無。八、市場現況：全球癌症發生率逐年提高，隨著人口持續成長，癌症病人數成長趨勢顯著，癌症治療市場將因癌症病患人數增加而逐年提高。ADI-PEG 20 是針對腫瘤細胞在新陳代謝上的重大突變而量身訂做的創新生物藥，適應症包括多種不同癌症。本公司目前積極進行肺間皮癌和軟組織肉瘤的臨床試驗，並持續進行其他癌症臨床試驗規劃，待未來臨床試驗陸續完成並取得藥證後能逐步擴大ADI-PEG 20的應用市場。九、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：本公司法人董事 Digital Capital Inc.改派

其他

2021/12/30

1.發生變動日期:110/12/302.法人名稱:Digital Capital Inc.3.舊任者姓名:陳紹琛4.舊任者簡歷:本公司執行長5.新任者姓名:楊育民博士6.新任者簡歷:美國韌力生物科技公司副董事長、育世博生物科技公司董事長7.異動原因:法人董事改派代表人8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:109/02/25至112/02/259.新任生效日期:111/01/0110.其他應敘明事項:原代表人陳紹琛仍擔任本公司執行長。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：配合本公司上市申請需要委託簽證會計師出具內控專審報告

其他

2021/12/21

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:110/12/212.委請會計師執行內部控制專案審查日期:109/10/01~110/09/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業需求。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:110/12/205.意見類型:無保留意見。6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

F-北極：公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業及產品開發成

其他

2021/12/15

公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書 1.事實發生日:110/12/152.公司名稱:北極星藥業股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司經臺灣證券交易所股份有限公司來函通知取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」之意見書，函文字號中華民國110年12月13日臺證密字第1100025237號。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上市之申請作業。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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