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公司新聞
標題 訊息來源 日期
泰宗新藥 拚明年三期臨床 公開資訊觀測站 2022/9/29
泰宗（4169）昨（28）日舉行線上法說會，總經理王雅俊表示，研發之新藥預防反覆性泌尿道感染U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，這項研發中新藥正於台灣12家醫學中心進行三期臨床收案中，目標2023年底完成三期臨床，2024年向台灣衛福部食藥署（TFDA）提出新藥審查登記（NDA），屆時將再引領公司進入營運新里程碑。 王雅俊表示，泰宗生技自採取研發與通路雙軌並進策略以來，營運穩健成長，2016至2021年的五年營收年複合成長達6.8%，且年年有獲利，目前自有產品與代理銷售比重分別為22%、78%。受惠需求回溫，泰宗旗下代理與自有產品銷售持續暢旺，今年前八月合併營收5.02億元，創下同期次高，上半年營業利益與稅後淨利也同步走高，在支應大筆經費投入研發之後，每股稅後純益（EPS）仍有0.28元。 王雅俊指出，泰宗擁有幾乎百分百涵蓋全台醫學中心、地區醫院與專科診所的強大銷售通路與專業團隊，吸引國內外生醫品牌業者主動尋求代理合作，是近年推升營運成長的重要支柱。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
泰宗 新藥拚明年完成三期臨床 公開資訊觀測站 2022/9/29
泰宗（4169）總經理王雅俊28日在法說會中表示，旗下預防反覆性 泌尿道感染新藥U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，目前正於台 灣12家醫學中心進行三期臨床收案中，目標明年完成收案，2024年向 台灣食藥署（TFDA）提出新藥審查登記（NDA）。 　　此外，泰宗透過旗下CatCHimera肝癌檢測平台開發的B肝肝癌手術 後腫瘤復發追蹤、中晚期B肝肝癌MRD篩檢及肝癌早期檢測的三項產品 中，進度最快的B肝肝癌手術後腫瘤復發追蹤檢測，已經在四大醫學 中心臨床試驗完成收案，預計年底前送件LDTs（實驗室自行研發檢驗 技術）認證。 　　採取研發與通路雙軌並進策略的泰宗，2016至2021年的五年營收年 複合成長達6.8％，且年年有獲利，目前自有產品與代理銷售比重分 別為22％、78％。公司前八月合併營收5.02億元，創下同期次高，上 半年營業利益與稅後淨利也同步走高，EPS達0.28元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
泰宗生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/9/29
1.傳播媒體名稱:經濟日報/工商時報 2.報導日期:111/09/29 3.報導內容: 經濟日報　第C05版 泰宗新藥 拚明年三期臨床 泰宗（4169）昨（28）日舉行線上法說會，總經理王雅俊表示，研發之新藥預防 反覆性泌尿道感染U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，這項研發中新藥正於 台灣12家醫學中心進行三期臨床收案中，目標2023年底完成三期臨床，2024年向 台灣衛福部食藥署（TFDA）提出新藥審查登記（NDA），屆時將再引領公司進入 營運新里程碑。 （後略……） ----------------------------------------------------------------------- 工商時報 第B04版 泰宗 新藥拚明年完成三期臨床 泰宗（4169）總經理王雅俊28日在法說會中表示，旗下預防反覆性泌尿道感染 新藥U101，是全球首個非抗生素的藥物療法，目前正於台灣12家醫學中心進行　 三期臨床收案中，目標明年完成收案，2024年向台灣食藥署（TFDA）提出新藥 審查登記（NDA） （後略……） 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司於111年9月28日舉辦法人說明會，相關資料請參閱公開資訊觀測站簡報檔 本公司新藥研發所有重大進展，請依照本公司公開資訊觀測站之公告為準。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明，確保投資人權益。 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
泰宗新藥獲美專利 公開資訊觀測站 2021/8/3
生技公司泰宗（4169）進行三期臨床中的反覆性泌尿道新療效新藥U101，日前取得美國發明專利。這是繼今年3月取得台灣發明專利之後，更進一步拿到全球最大藥品市場專利權，在國內外發明專利的保護下，有利於泰宗確保未來國際市場的拓展合作。 　　此外，泰宗這項新藥，去年10月已開始在國內九間醫學中心執行衛福部食藥署（TFDA）核准的三期床試驗，一旦三期臨床結束後，可直接於台灣申請新藥許可上市。 　　泰宗指出，U101為反覆性泌尿道感染（rUTI）新藥，根據研究，這項疾病在美國是最常見的診斷之一，平均每年逾700萬人次的婦女求診，是台灣市場的20倍，每年花費超過16億美元（約新台幣480億元）的醫療費用。 　　據估計，包括台灣、中國大陸與全球的女性族群，每年苦於反覆性泌尿道感染的患者人數，分別約有35萬、1,800萬和9,300萬餘人，這將是U101完成床試驗上市後，後續進入國際市場的潛在消費者族群。該新藥未來在美國及國際市場順利上市，在完整的智財專利的保護下，能有20年完全的銷售獨占性，奠定未來國際市場授權合作的重要籌碼。 　　目前臨床應用上，預防反覆性泌尿道感染的治療指引，以個人衛生行為修正為優先，不得已的狀況之下才會使用長期低劑量抗生素預防，惟目前尚未有有效的非抗生素藥品上市。泰宗U101的利基點為口服的非抗生素療法，能有效修復缺損的泌尿道上皮組織，形成天然屏障以阻絕致病菌附著在泌尿道上皮細胞。上市後，將是非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染的特色新藥，成為引領全球預防反覆性泌尿道感染市場的創新新藥。 　　泰宗此次新藥申請屬於新療效新藥項目，以目前已上市的藥品進行創新新藥的開發。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
泰宗生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2021/3/25
1. 董事會決議日期：110/03/252. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0.36000000　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：16,917,224　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
泰宗代理日針劑玻尿酸 公開資訊觀測站 2020/11/24
泰宗（4169）昨（23）日宣布，與日本SEIKAGAKU CORPORATION公司簽署，HyLink「雅節一針劑型」關節內玻尿酸注射劑台灣獨家總經銷合約。 法人認為，今年5月1日起，長效一年一針劑型玻尿酸開始納入健保給付，泰宗除新代理的HyLink雅節一針劑型關節內注射劑，尚有海捷特加強型關節腔注射劑，皆在健保給付範圍內，將為泰宗帶來營收挹注。 泰宗表示，HyLink雅節一針劑型關節內注射劑為骨科及復健科用，治療退化性關節炎之第三類醫療器材，該產品現已取得美國FDA及歐盟CE等地區銷售許可證。 HyLink療效可達六個月，符合台灣市場藥品需求強調療效快速且持久之特性，可提供最佳治療選擇。 此外，泰宗也於今年8月與科妍簽署海捷特加強型關節腔注射劑等三項產品之中國獨家總經銷合約，科妍負責海捷特加強型關節腔注射劑、海捷特關節腔注射劑及海優樂膀胱灌注液等三項產品生產製造與直接銷售予泰宗，而泰宗負責申請執照及中國大陸市場行銷。 泰宗業務包括醫材、保健食品，近年開始拓展新藥、檢測產品開發。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
泰宗新藥 拚打國際盃 公開資訊觀測站 2020/6/16
泰宗生技（4169）15日公告，研發中反覆性泌尿道炎新藥U101，獲 衛福部核准執行第三期樞紐性臨床試驗，預計下半年啟動收案。目前 全球並無特殊針對rUTI預防的藥物或新藥臨床研究，泰宗將力拚台灣 成為U101全球首個上市國家，目前積極洽談國際授權及合作中。<摘錄工商>
泰宗新藥 准三期臨床 公開資訊觀測站 2020/6/16
泰宗生技（4169）昨（15）日公告，旗下研發中「反覆性泌尿道炎新藥U101」藥物，獲衛福部放行，准予執行第三期樞紐性臨床試驗，將開啟臨床中進行收案。 泰宗說，目前全球並無特殊針對上述疾患進行預防的藥物或新藥臨床研究，U101如開發成功將為反覆性泌尿道感染病患帶來佳音。 泰宗表示，U101適應症為「反覆性泌尿道感染」（rUTI），該技術屬自行開發，是以口服途徑修補下泌尿道壁受損GAG層的新適應症新藥。在所有的細菌感染中以泌尿道感染最為常見，健康正常的女性中有40~50%的機會得到泌尿道感染，其中20~50%會發生反覆性感染。 在美國每年至少有700萬人次女性因泌尿道感染而求診，每年因此疾至少要花費16億美元，台灣與大陸兩地則分別約有35萬和1,800萬餘人次女性患者。 另外，65歲以上女性為泌尿道感染的好發族群，隨著老年人口數逐年增加，rUTI患者數也將隨之增加。目前臨床上預防反覆性泌尿道感染的標準療法，根據AUA/CUA/SUFU治療準則分別有，抗生素療法，預防性抗生素療法，蔓越莓預防療法，常見的玻尿酸膀胱灌注則並未列入。 因此，抗生素幾乎是臨床上的唯一選擇，然而抗生素具有抗藥性風險，英國Newcastle研究團隊最新發現患者的大腸桿菌菌株經過抗生素治療後，很容易變形躲過抗生素產生抗藥性，且在停止使用抗生素後會回復原本的型態。另，玻尿酸灌注則需插入導管治療具侵入性和不便利性。<摘錄經濟>
醫材需求熱 泰宗今年營收看俏 公開資訊觀測站 2020/4/15
泰宗（4169）受惠新冠肺炎疫情持續延燒，全球呼吸器需求爆發， 該公司代理的飛利浦醫療型呼吸器熱銷，不僅帶動第一季營收交出年 增58.38％佳績，預期在醫療單位拉貨強勁下，法人看好全年營收可 望挑戰新高。 　　營運表現耀眼的泰宗，累計第一季呼吸器出貨量年增率即超過200 ％，自結3月營收也首度突破億元，以1.07億元，交出月增128.04％ 、年增147.07％佳績；累計第一季營收2.04億元，季增28.3％、年增 58.38％。 　　泰宗表示，雖然台灣呼吸器足夠，但隨著疫情持續升溫，醫療單位 拉貨強勁，已向上游廠商增加備貨下，該公司代理的飛利浦醫療型呼 吸器，涵蓋BiPAP系列、侵入式加護型呼吸器等，需求量也是暴增， 今年呼吸器營收比重可望攀升至20％、上看30％。 　　泰宗表示，目前會先與飛利浦進貨，再依各醫療單位需求再協調出 貨，由於全球呼吸器的需求量暴增，飛利浦已經加快生產、出貨速度 ，但需求大於供給，交貨時程仍有遞延一～二周，不過，與其他產業 遞延一～三個月相比，衝擊相對小。 　　從代理醫材、保健食品到拓展新藥、檢測產品開發的泰宗，去年1 0月也攜手創源生技（4160），首創肝癌術後復發檢測平台，結合台 大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試驗，搶攻特管法 開放商機。 　　泰宗表示，除了布建台灣市場以外，海外市場將與當地LDTS實驗室 合作，透過標準化檢測技術，進行技術授權、分潤 ，首先鎖定大陸 市場，其B肝肝癌手術患者約70～80萬人，是台灣2萬人的數百倍。<摘錄工商>
泰宗生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2020/4/15
1.傳播媒體名稱:工商時報 B6 上市櫃4／期貨2.報導日期:109/04/153.報導內容:工商時報 B6 上市櫃4／期貨泰宗（4169）受惠新冠肺炎疫情持續延燒，全球呼吸器需求爆發，該公司代理的飛利浦醫療型呼吸器熱銷，不僅帶動第一季營收交出年增58.38％佳績，預期在醫療單位拉貨強勁下，法人看好全年營收可望挑戰新高。……泰宗表示，雖然台灣呼吸器足夠，但隨著疫情持續升溫，醫療單位拉貨強勁，已向上游廠商增加備貨下，該公司代理的飛利浦醫療型呼吸器，涵蓋BiPAP系列、侵入式加護型呼吸器等，需求量也是暴增，今年呼吸器營收比重可望攀升至20％、上看30％。……4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明:報導中相關營收估計是為媒體自行推估，本公司並無公告財務預測或對外發布相關訊息，有關財務或業務資訊應以本公司公布於公開資訊觀測站之資料為主，特此聲明。6.因應措施:發布此重大訊息說明。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2020/3/31
1. 董事會決議日期：109/03/312. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0.40000000　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：18,796,915　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗攜手創源 攻肝癌術後復發檢測平台 公開資訊觀測站 2019/10/25
特管法二部曲LTDS（實驗室開發檢測與服務）可望於年底上路，泰宗（4169）、創源生技（4160）聯手布局，首創肝癌術後復發檢測平台啟動，初步將結合台大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試驗，並以大陸為海外市場的灘頭堡。 　　泰宗24日與創源簽訂合作契約，雙方將利用泰宗開發的病毒嵌合DNA，針對B肝肝癌手術患者手術切除後的血液生物標記偵測與復發追蹤技術。 　　泰宗董事長徐煥清表示，該技術是由台大技轉，是全球首創的技術，擁有完整的專利保護，目前已鎖定肝癌追蹤、新藥開發、治療搭配等三大領域發展，年底前也規劃朝向早期健檢市場發展。 　　創源董事長蔡政憲表示，去年特管辦法開放細胞治療技術，扶植細胞治療產業正向且蓬勃發展，隨著市場擴張，今年底預計再度以特管法推動基因檢測之LDTS領域，鼓勵產官學研投入頂尖的基因檢測技術，提升台灣精準醫療整體品質。 　　泰宗與創源攜手，積極開發並標準化最先進檢測平台，並結合台大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試驗，搭建國內肝癌術後檢測網路，加速布局合規服務系統，跟進政策，共創基因產業新視野。 　　泰宗總經理王雅俊指出，除了布建台灣市場以外，未來海外市場將與當地LDTS實驗室合作，透過標準化檢測技術，進行技術授權、分潤，首先鎖定大陸市場，其B肝肝癌手術患者約70-80萬人，是台灣2萬人的數百倍。<摘錄工商>
泰宗 首創肝癌術後檢測平台 公開資訊觀測站 2019/10/25
泰宗生技（4169）今年六月於美國腫瘤醫學會（ASCO）年會上發表 利用病毒嵌合DNA（viral-host chimera DNA），針對B肝肝癌手術患 者手術切除後的血液生物標記偵測與復發追蹤，結果顯示術後兩個月 內進行檢測結果呈陽性患者，一年內有9成復發。昨（24）日特別與 創源生技（4160）簽訂合作契約，共同打造國內肝癌術後復發追蹤檢 測平台。 　　泰宗科技顧問陳培哲院士表示，肝癌病人於手術切除腫瘤後第一年 內約有三分之一復發，進而降低患者的總體存活率。目前常用於肝癌 檢測的生物標記（如胎兒蛋白）靈敏度仍然不足。泰宗自台灣大學技 轉的創新檢測是利用次世代定序找到B型肝炎病毒嵌合於肝癌細胞染 色體的DNA片段作為腫瘤標記，藉由檢查血液中是否帶有腫瘤釋放的 病毒嵌合DNA片段，即可進行肝癌術後的復發追蹤，以利醫師儘早為 病人提供適當的治療。 　　去年特管辦法開放細胞治療技術，扶植細胞治療產業正向且蓬勃發 展，隨著市場擴張，今年底預計再度以特管法推動基因檢測之LDTS領 域，鼓勵產官學研投入頂尖的基因檢測技術，提升台灣精準醫療整體 品質。有鑒於此，泰宗與創源攜手，積極開發並標準化最先進之檢測 平台，並結合台大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試 驗，搭建國內肝癌術後檢測網路，加速佈局合規服務系統，跟進政策 ，共創基因產業新視野。<摘錄工商>
泰宗生物：澄清工商時報報導 公開資訊觀測站 2019/10/25
1.傳播媒體名稱:工商時報 第B04版上市櫃22.報導日期:108/10/253.報導內容:工商時報 第B04版上市櫃2 ……泰宗（4169）、創源生技（4160）聯手布局，首創肝癌術後復發檢測平台啟動，初步將結合台大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試驗，並以大陸為海外市場的灘頭堡。……目前已鎖定肝癌追蹤、新藥開發、治療搭配等三大領域發展，年底前也規劃朝向早期健檢市場發展。……未來海外市場將與當地LDTS實驗室合作，透過標準化檢測技術，進行技術授權、分潤，首先鎖定大陸市場，其B肝肝癌手術患者約70-80萬人，是台灣2萬人的數百倍。 4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 上述媒體報導財務業務相關資訊係媒體自行臆測，相關訊息本公司未來將依規定公告，請依本公司公告資訊為準。 6.因應措施:發布此重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：澄清自由時報報導 公開資訊觀測站 2019/10/25
1.傳播媒體名稱:自由時報 第C02版證券新聞2.報導日期:108/10/253.報導內容:自由時報 第C02版證券新聞 ……泰宗總經理王雅俊表示，跟創源密切配合2年，透過創源高規格的實驗室，共同打造符合法規要求的檢測平台，此平台目前已進入商業化過程、並進行　收費服務，估計收費標準不會比其他癌症檢測高。……未來海外市場將與當地LDTS（實驗室開發檢測與服務）合作，透過標準化檢測技術，進行技術授權、分潤，預期將先鎖定中國市場，現在已與潛在合作對象進行洽談，未來會進一步拓展至歐美等市場。 4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 上述媒體報導財務業務相關資訊係媒體自行臆測，相關訊息本公司未來將依規定公告，請依本公司公告資訊為準。 6.因應措施:發布此重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：澄清經濟日報報導 公開資訊觀測站 2019/10/25
1.傳播媒體名稱:經濟日報 第C04版上市櫃公司2.報導日期:108/10/253.報導內容:經濟日報 第C04版上市櫃公司 ……泰宗生技（4169）昨（24）日與創源生技（4160）簽訂合作契約，並結合台大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試驗，共同打造國內肝癌術後復發追蹤檢測平台。 4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 上述媒體報導財務業務相關資訊係媒體自行臆測，相關訊息本公司未來將依規定公告，請依本公司公告資訊為準。 6.因應措施:發布此重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗攜創源 拚肝癌檢測 公開資訊觀測站 2019/10/25
【記者陳書璿╱台北報導】泰宗生技（4169）昨（24）日與創源生技（4160）簽訂合作契約，並結合台大、三總、榮總及林口長庚四間醫學中心進行臨床試驗，共同打造國內肝癌術後復發追蹤檢測平台。 　　泰宗表示，今年6月於美國腫瘤醫學會(ASCO)年會上發表利用病毒嵌合 DNA (viral-host chimera DNA)，對B肝肝癌手術患者手術切除後的血液生物標記偵測與復發追蹤，結果顯示術後兩個月內進行檢測結果呈陽性患者，一年內有九成復發。 　　泰宗科技顧問陳培哲院士強調，肝癌病人於手術切除腫瘤後第一年內約有三分之一復發，進而降低患者的總體存活率。 　　而泰宗自台灣大學技轉的創新檢測是利用次世代定序找到B型肝炎病毒嵌合於肝癌細胞染色體的DNA片段作為腫瘤標記，藉由檢查血液中是否帶有腫瘤釋放的病毒嵌合 DNA片段，即可進行肝癌術後的復發追蹤。<摘錄經濟>
泰宗生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2019/10/24
1.傳播媒體名稱:聯合晚報 第B03版產業脈動2.報導日期:108/10/243.報導內容:聯合晚報 第B03版產業脈動創源生技（4160）今日與泰宗生技（4169）簽訂合作契約，共同打造國內肝癌術後復發追蹤檢測平台。……4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司於108/08/11董事會通過與創源生技簽訂委託檢測服務契約， 並於108/09/01簽約完成，報導所稱「創源生技（4160）”今日”與泰宗生技（4169） 簽訂合作契約」是為誤植，特此澄清。 6.因應措施:發布此重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2019/10/1
1.傳播媒體名稱:經濟日報A18版生技2.報導日期:108/10/013.報導內容:經濟日報第A18版生技摘要………『研發中的「多(月太)新藥 PTX-9908」 獲得美國食品藥物管理局（FDA）認可為治療肝癌(Hepatocellular carcinoma)的「孤兒藥」』『多(月太)新藥PTX-9908注射液，已於今年3月、7月分別取得美國FDA、台灣TFD（食品藥物管理署）的一/二期臨床試驗（IND）審查，未來將以 PTX- 9908合併栓塞術治療中期肝癌，目前台灣正準備臨床收案。』『上述新藥試驗預計在台灣完成第一/二期人體床試驗』『U101正在申請台灣臨床三期的樞紐性試驗，其適應症為「女性反覆泌尿道感染」』4.投資人提供訊息概要:無5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 一、本公司於103/12/17重大訊息公告取得PTX-9908藥品於大陸、香港、澳門及 台灣地區開發及銷售獨家授權合約，PTX-9908藥品取得美國孤兒藥資格， 非關臨床相關進程，且不影響本公司在授權地區之相關研發進程規劃。二、本公司於108/03/18以及108/06/14重大訊息公告PTX-9908分別通過美國 食品藥物管理局(FDA)及衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請 人體一/二期臨床試驗審查(IND)等臨床進程相關訊息。三、有關「U101正在申請台灣臨床三期的樞紐性試驗，其適應症為「女性反覆泌尿 道感染」，係媒體自行推估。四、本公司研發相關訊息請依本公司公開資訊觀測站公告資訊為準。 6.因應措施:發布此重大訊息說明。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗肝臟保健品 傳捷報 公開資訊觀測站 2019/9/2
泰宗旗下肝臟保健品「正甘能」，近期獲得衛福部食藥署所認證，全球首個能「預防肝纖維化」之健康食品證書。泰宗董事長徐煥清表示，後續將持續申請改善非酒精性脂肪肝、酒精性肝炎等問題之健康食品認證，搶攻利基市場。 泰宗研發之「正甘能」護肝健康食品，近期經衛生福利部食品藥物管理署通知領證，通過「護肝-硫代乙醯胺誘導肝纖維化之慢性肝損傷」功效之保健功效健康食品認證。徐煥清說，肝纖維化領域不僅沒藥，甚至連保健產品也沒有，因此泰宗才聲稱這是「全球首例」。 據悉，甘正能主要原料為「冬蟲夏草菌絲體」，由泰宗台南廠自行發酵，再委由膠囊廠打成膠囊型態，下一步泰宗將尋求合作夥伴，擴充通路與銷售管道。 泰宗為保健食品、醫材與新藥開發公司，目前員工約數百人，資本額4.75億元，成立於1998年，迄今逾21年。旗下擁有藥品GDP標準倉儲，共有300多坪，在台南有藥用真菌發酵廠。 泰宗在保健、醫材等產品支撐下，逐年營收向上，去年營收5.4億元，今年預期將接近6億元，即使在新藥開發侵蝕獲利下，近五到六年仍持續賺錢，顯示以保健品、醫材支撐新藥開發的策略奏效。 泰宗董事長徐煥清在生技醫藥行銷逾35年，泰宗起初做植物新藥，由於市場競爭環境改變，因此改變開發策略，目前旗下產品現在包括分子檢測、新藥開發、醫材開發與銷售，主要聚焦肝病的預防、檢測與治療。 在策略上，除了已經取證、規劃上市銷售的肝保健食品，公司產品開發分為短中長期開發策略，短期來看，旗下代理關節注射液，改善椎間盤突出問題，另外有薄膜PU泡綿，針對深層褥瘡、剖腹產後的護理，還有健康食品銷售，包括冬蟲夏草菌絲體製成的護肝健康食品等。 泰宗的蟲草保健品已取得美國FDA食品級原料核准，通過臨床驗證，近期陸續申請新的健字號，目前預防肝纖維化已取證，下一步申請預防非酒精性脂肪肝，而預防酒精性肝炎健字號，則將於明年送件申請。 中長期則屬於藥品開發，中期是一種非抗生素治療泌尿道感染的新適應症新藥，長期則是肝癌新藥PTX-9908，將合併肝動脈栓塞術治療中期肝癌，美國正在進行臨床一/二期試驗。<摘錄經濟>
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重要公告
標題 公告類別 日期
泰宗生物：本公司新藥PTX-9908通過美國食品藥物管理局(FDA) 人體一/二期臨 其他 2019/3/18
本公司新藥PTX-9908通過美國食品藥物管理局(FDA) 人體一/二期臨床試驗審查(IND) 1.事實發生日:108/03/182.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司新藥PTX-9908通過美國食品藥物管理局(FDA)人體一/二期臨床試驗審查(IND)6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號： PTX-9908 二、用途：多(月太)新藥PTX-9908與肝動脈栓塞術合併使用，應用於中期肝癌治療 三、預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期臨床試驗、新藥查驗登記 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果： 第一/二期人體臨床試驗審查(IND) 通過核准 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗結果未達統計上顯著 意義者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達 統計上顯著意義者，未來經營方向： 不適用 (四)已投入之累積研發費用： 基於商業機密與保密協議不予揭露 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：將接續送件申請台灣衛生福利部第一/二期臨床試驗 審查(IND)，預計於台灣取得臨床試驗核可後， 於台大醫院開始執行臨床試驗。 惟實際時程將依審查進度調整。 (二)預計應負擔之義務： 無 六、市場現況： 肝動脈栓塞術是肝癌介入治療最常用的方法之一，主要用於中期肝癌，特別是 針對不能手術切除之患者。在台灣，依國民健康署發布之癌症登記年報所載， 103-105年間，每年以肝動脈栓塞術治療肝癌之申報數為兩千餘件，在所有 肝癌治療申報數中佔比約為25%。然而臨床實務上，肝動脈栓塞術雖能達成 控制腫瘤生長之目的，但卻也有腫瘤復發率高的缺點待克服。面對栓塞術後 腫瘤復發，病患多只能選擇再度進行栓塞，控制病情。針對此一未滿足之醫療 需求，仍待新藥能被開發成功與脈栓塞術合併使用，以降低栓塞術後復發率並 延長存活期。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：公告本公司買回庫藏股執行完畢 其他 2019/1/14
1.原預定買回股份總金額上限(元):15,000,000元2.原預定買回之期間:107年12月26日起至108年2月25日止3.原預定買回之數量(股):600,000股4.原預定買回區間價格(元):最低14.21，最高25元，若當公司股價低於買回區間下限，亦得繼續執行買回股份。5.本次實際買回期間:108年1月3日起至108年1月14日止6.本次已買回股份數量(股):600,000股7.本次已買回股份總金額(元):13,092,248元8.本次平均每股買回價格(元):21.82元9.累積已持有自己公司股份數量(股):600,000股10.累積已持有自己公司股份數量占公司已發行股份總數之比率(%):1.26%11.本次未執行完畢之原因:無此情形12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：本公司「預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪肝之 醫藥組成物」取 其他 2018/12/10
本公司「預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪肝之 醫藥組成物」取得德法英三國發明專利 1.事實發生日:107/12/102.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:今日收到受本公司委託之聯合專利商標事務所通知，本公司「預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得德、法、英三國發明專利6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1) 本公司之「預防及治療肝纖維化或非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」發明專利， 已獲德、法、英三國核准領證受理，取得完整藥物與功效專利。 (2) 專利名稱: Pharmaceutical composition for preventing and treating liver fibrosis or nonalcoholic fatty liver disease <摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：本公司107年上半年度XBRL財務報告，綜合損益表"營業收入"、"營業 其他 2018/8/14
本公司107年上半年度XBRL財務報告，綜合損益表"營業收入"、"營業成本" 金額誤植更正說明 1.事實發生日:107/08/142.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 本公司107年上半年度XBRL財務報告，107年1月1日至6月30日綜合損益表中會計科目”營業收入”、”營業成本”金額誤植 XBRL財務報告 綜合損益表 營業收入 營業成本 更正前 263,962 142,058 更正後 253,552 131,648 6.因應措施:發布重大訊息後更正申報公告XBRL檔案。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：本公司107年上半年度XBRL財務報告， 現金流量表"應付帳款增加(減 其他 2018/8/14
本公司107年上半年度XBRL財務報告， 現金流量表"應付帳款增加(減少)"、"其他應付款增加(減少)" 金額誤植更正說明 1.事實發生日:107/08/142.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司107年上半年度XBRL財務報告，107年1月1日至6月30日現金流量表中會計科目「應付帳款增加(減少)」、「其他應付款增加(減少)」金額誤植 XBRL財務報告 現金流量表 應付帳款增加(減少) 其他應付款增加(減少) 更正前 18,080 4,690 更正後 23,561 -791 6.因應措施:發布重大訊息後更正申報公告XBRL檔案。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：公告本公司GDP符合性評鑑已獲得衛生福利部審查通過 其他 2018/8/6
1.事實發生日:107/08/062.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司GDP（優良運銷規範Good Distribution Practice），符合性評鑑經衛生福利部及新北市衛生局相關人員實地查核，認定本公司符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）GDP作業內容：採購、儲存、供應、輸入6.因應措施:無7.其他應敘明事項:依衛生福利部衛授食字第1071104555號函辦理。 <摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：本公司「預防及治療肝纖維化及非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得 其他 2018/6/28
本公司「預防及治療肝纖維化及非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得日本發明專利 1.事實發生日:107/06/282.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:今日收到受本公司委託之聯合專利商標事務所通知，本公司「預防及治療肝纖維化及非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」取得日本發明專利6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1) 本公司之「預防及治療肝纖維化及非酒精性脂肪肝之醫藥組成物」， 已獲日本經濟產業省特許廳專利核准領證受理，取得完整藥物與功效專利。 (2) 日本發明專利名稱: 預防及治療肝纖維化及非酒精性脂肪肝之醫藥組成物。<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：本公司「用於治療成人生長激素不足症候群之醫藥組成物」 取得中 其他 2018/6/27
本公司「用於治療成人生長激素不足症候群之醫藥組成物」 取得中華民國發明專利 1.事實發生日:107/06/272.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:今日收到受本公司委託之聯合專利商標事務所通知，本公司「用於治療成人生長激素不足症候群之醫藥組成物」取得中華民國發明專利6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1) 本公司之「用於治療成人生長激素不足症候群之醫藥組成物」， 已獲經濟部智慧財產局專利核准領證受理，取得完整藥物與功效專利。 (2) 中華民國發明專利名稱: 用於治療成人生長激素不足症候群之醫藥組成物。<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：本公司107年股東常會決議解除董事解除競業禁止之限制 股東會 2018/6/26
1.股東會決議日:107/06/262.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: 董 事：徐憶芳 董 事：陳 正 獨立董事：郭永祿 獨立董事：鄒純忻3.許可從事競業行為之項目: 董 事：徐憶芳 / 雅茗天地(股)公司 獨立董事 董 事：陳 正 / 浩宇生醫(股)公司 董事長 Genovate NaviFus Inc.(GNI) 董事 獨立董事：郭永祿 / 台灣大車隊公司 監察人 獨立董事：鄒純忻 / 宏景智權科技股份有限公司 監察人4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本案經主席徵詢全體出席股東無異照案通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:不適用11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：公告本公司107年股東常會重要決議事項 股東會 2018/6/26
1.股東會日期:107/06/262.重要決議事項:一、報告事項 1.106年度營業報告。 2.審計委員會審查106年度決算表冊報告。 3.106年員工及董事酬勞分派情形報告。 4.修訂本公司「董事會議事規則」部份條文報告。 5.修訂本公司「誠信經營守則」部份條文報告。 6.修訂本公司「董事、監察人及經理人道德行為準則」部份條文報告。 7.修訂本公司「誠信經營作業程序及行為指南」部份條文報告二、承認事項 1.通過承認本公司106年度財務報表及營業報告書案。 2.通過承認本公司106年度盈餘分配案。三、討論事項 1.通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文案。 2.通過修訂本公司「董事選舉辦法」部份條文案。 3.通過修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。 4.通過修訂本公司「背書保證作業程序」部份條文案。四、選舉事項： 補選本公司董事1席案。 當選名單-董事：徐憶芳 五、其他議案： 通過解除本公司董事之競業禁止限制案 六、臨時動議：無。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無 <摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：公告本公司107年股東常會補選1席董事 股東會 2018/6/26
1.發生變動日期:107/06/262.舊任者姓名及簡歷:不適用3.新任者姓名及簡歷:徐憶芳4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任5.異動原因:補選一席董事6.新任董事選任時持股數:0股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/27~109/06/268.新任生效日期:107/06/269.同任期董事變動比率:1/910.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：董事會決議修正召開107年股東常會相關事宜討論案 股東會 2018/5/14
1.董事會決議日期:107/05/142.股東會召開日期:107/06/263.股東會召開地點:遠雄悅來國際會議中心 遠來廳C廳(地址：新北市汐止區新台五路1段99號4樓)4.召集事由:一、報告事項 1.106年度營業報告。 2.審計委員會審查106年度決算表冊報告。 3. 106年員工及董事酬勞分派情形報告。 4.修訂本公司「董事會議事規則」部份條文報告。 5.修訂本公司「誠信經營守則」部份條文報告。 6.修訂本公司「董事、監察人及經理人道德行為準則」部份條文報告。 7.修訂本公司「誠信經營作業程序及行為指南」部份條文報告二、承認事項 1.本公司106年度財務報表及營業報告書案。 2.本公司106年度盈餘分配案。三、討論事項 1.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文案。 2.修訂本公司「董事選舉辦法」部份條文案。 3.修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。 4.修訂本公司「背書保證作業程序」部份條文案。四、選舉事項： 補選本公司董事1席案。五、其他議案： 解除本公司董事之競業禁止限制案。（修正）六、臨時動議 5.停止過戶起始日期:107/04/286.停止過戶截止日期:107/06/267.其他應敘明事項: 最後過戶日為107年4月27日(星期五)<摘錄公開資訊觀測站>
泰宗生物：本公司董事會決議召開107年股東常會各項事宜 股東會 2018/3/16
1.董事會決議日期:107/03/162.股東會召開日期:107/06/263.股東會召開地點:遠雄悅來國際會議中心 遠來廳C廳(地址：新北市汐止區新台五路1段99號4樓)4.召集事由:一、報告事項 1.106年度營業報告。 2.審計委員會審查106年度決算表冊報告。 3. 106年員工及董事酬勞分派情形報告。 4.修訂本公司「董事會議事規則」部份條文報告。 5.修訂本公司「誠信經營守則」部份條文報告。 6.修訂本公司「董事、監察人及經理人道德行為準則」部份條文報告。 7.修訂本公司「誠信經營作業程序及行為指南」部份條文報告二、承認事項 1.本公司106年度財務報表及營業報告書案。 2.本公司106年度盈餘分配案。三、討論事項 1.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」部份條文案。 2.修訂本公司「董事選舉辦法」部份條文案。 3.修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。 4.修訂本公司「背書保證作業程序」部份條文案。四、選舉事項： 補選本公司董事1席案。五、其他議案： 解除新任董事競業禁止之限制案。六、臨時動議。 另依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數 百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股 東常會議案。本公司擬自107年4月16日起至107年4月26日止 每日上午九點至下午五點，於本公司管理部為受理提案 處所﹝地址：新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8﹞受理股東 就本次股東常會之書面提案。 5.停止過戶起始日期:107/04/286.停止過戶截止日期:107/06/267.其他應敘明事項: 最後過戶日為107年4月27日(星期五)<摘錄公開資訊觀測站>
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