本公司與Sandoz AG簽訂生物相似藥EG12014授權銷售合約
1.事實發生日:108/04/29
2.契約或承諾相對人:Sandoz AG
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/04/29
5.主要內容(解除者不適用):本公司與學名藥及生物相似藥製藥公司Sandoz AG簽約,
授權生物相似藥EG12014除台灣及中國大陸以外區域之產品銷售權,依據合約,
本公司將獲得簽約金美金500萬元、各階段里程碑金合計美金6,500萬元及
授權市場之產品銷售額按合約所訂比例分潤權利金收入;
依生物醫藥授權交易慣例,授權案之授權金為分次收取,
且需在合約所約定的條件及雙方同意的時程內完成里程碑方可全數收款。
6.限制條款(解除者不適用):依照合約規定。
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
本公司與學名藥及生物相似藥製藥公司Sandoz AG策略結盟,
以本公司生物相似藥開發成果與研發實力,
結合Sandoz AG擁有全球性藥品銷售之豐富經驗與通路優勢,
有利於本公司藥品之市場開發及拓展,
可提高本公司產品於全球市場之能見度與競爭力,
進而擴大公司整體營運規模及增加獲利,
對財務及業務發展具有正面之助益。
8.具體目的(解除者不適用):授權合約(授權藥品銷售權利)。
9.其他應敘明事項:
(1)本公司研發中藥品EG12014,為Herceptin生物相似藥,
用於治療早期乳癌,目前已進入第三期臨床試驗。
(2)目前Herceptin為原廠專利藥,依據原廠羅氏(Roche) 2018年年報,
Herceptin全球銷售額達69.82億瑞士法郎。
(3)本藥品未來將由本公司負責cGMP量產。
(4)Sandoz AG為瑞士上市公司Novartis之學名藥及生物相似藥事業群,
在全球藥廠排名為前五大。
Sandoz AG在2018年銷貨淨額(net sales)達美金98.59億元,
擁有近1,000個產品,並銷售至超過100個國家,
對於生物相似藥、癌症用藥及在歐美等國家皆有豐富之藥品開發與銷售經驗。
(5)創新藥品開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司董事會決議不予分派股利
1. 董事會決議日期:108/03/25
2. 股東配發內容:
(1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0
(3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
(4)盈餘轉增資配股(元/股):0
(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0
(6)股東配股總股數(股):0
3. 其他應敘明事項:
無。
4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元
【財訊快報/記者何美如報導】台康生技(6589)雙喜臨門,今(23)日舉行蛋白藥商化量產工廠啟動暨開幕典禮,並完成與歐洲Oncomatryx及台耀(4746)的三方合作委託開發抗體複合體(ADC)新藥合約。今年委託開發與製造(CDMO)業績可望翻倍至5億元,乳癌與胃癌的EG12014(trastuzumab生物相似藥)三期臨床試驗,預計年底完成收案,目標2021~2022年上市,區域或全球授權也已啟動,最快年中前敲定。
台康生技蛋白藥商化量產工廠今日舉行啟動典禮,吸引來自世界各地包括美國、歐洲及日本與大陸將近200位嘉賓前來觀禮。竹北廠採用2000公升單次使用反應器技術,可容納兩條(3×2000L)的生產線,今日正式啟用第一條生產線已安裝兩個2×2000公升(共四個2000L)單次使用反應器。全廠未來兩條生產線一旦同時啟動,最大產能每年將可提供大於1,000公斤之產能。
董事長李重和致詞時表示,竹北新廠是台灣最具規模的蛋白質量產工廠,雖然從汐止先導工廠到竹北商業化量產只是一小步,卻是台灣邁向國際舞台的一大步,未來台康生技不只生產自己的生物相似藥,也會提供一站式服務給國內同業,從臨床試驗到商業化量產,希望一起攜手立足台灣放眼世界。
台康生技今日也完成與歐洲Oncomatryx公司及台耀化學簽定三方合作委託開發抗體複合體(ADC)新藥合約,建構多年之創新抗體複合體藥物(ADC)之委託服務開花結果。總經理劉理成表示,過去六年,台康生技已陸續完成超過十項以上海外委託服務訂單,CDMO營收成長35倍數,簽約金額亦成長17倍,去年CDMO受到自有藥品的產能排擠,營收約2.8億元,今年在新廠加入下,業績有機會一舉跳升至5億元。
而去年啟動三期收案之自有產品EG12014,預計招募800例乳癌病患,將會在竹北廠進行商業化量產。他表示,現在已經收了13人,後續會全力在全球11個國家進行收案,目標今年底完成,2020年完成主要療效指標評估,希望2021~2022年能取得藥證上市,現已密切洽談全球市場授權之合作合約,區域授權或全球授權都有可能,希望今年年中之前能敲定。
台康已於去年12月18日申請上櫃,櫃買中心預計第一季進行上櫃審議,若順利通過,將在第二季掛牌。
【財訊快報/何美如報導】台康生技(6589)送件申請上櫃,順利的話,將在明年上半年掛牌。營運採蛋白質新藥、CDMO雙軌發展的台康生技,今年CDMO業務百花齊放,簽約數可望再創高峰,治療乳癌與胃癌的EG12014(trastuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗已完成首位受試者收案,預計在2020年完成主要療效指標評估,並準備申請藥品查驗登記審核。
成立於民國101年12月21日的台康生技,目前實收資本額14.9億元,董事長為李重和,總經理為劉理成,截至107年12月17日,董監持股比23.55%,大股東包括台耀(4746)、生技中心、國會基金等。
台康生技積極拓展國內外CDMO業務,今年除國內客戶持續成長外,在美國、歐洲及日本與大陸市場也百花齊放,簽約數可望再創高峰,9月業績更創下歷史新高,較去年同期成長56%,較上個月成長24%,全年CDMO業績可望較去年同期成長15.24%。
目前台康生技開發中的藥物共計7項產品,進度最快是治療乳癌與胃癌的EG12014,今年3月以來已陸續獲得美國食品藥物管理局FDA、台灣食品藥物管理局TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、印度、喬治亞、南韓及智利等食品藥物管理局同意進行臨床三期,預計在2020年完成主要療效指標評估,並準備申請藥品查驗登記審核。
本公司自行研發之生物相似藥EG12014
榮獲第十五屆國家新創獎-企業新創獎
1.事實發生日:107/11/07
2.公司名稱:台康生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司「利用逆向工程技術成功開發HER2家族乳癌標靶生物相似藥產品
EG12014進入國際多國多中心臨床三期試驗」
榮獲「第十五屆國家新創獎-企業新創獎」。
6.因應措施:獲邀參加「第十五屆國家新創獎頒獎典禮」。
7.其他應敘明事項:本公司107/11/07收到獲獎通知。
【財訊快報/何美如報導】台康生技(6589)宣布治療乳癌與胃癌的EG12014(trastuzumab生物相似藥)第三期臨床試驗完成首位受試者收案,預計在2020年完成主要療效指標評估,同時準備申請藥品查驗登記審核,現已密切洽談全球市場授權之合作合約。
台康生技治療乳癌與胃癌的EG12014,今年3月以來已陸續獲得美國食品藥物管理局FDA、台灣食品藥物管理局TFDA、俄羅斯、白俄羅斯、烏克蘭、印度、喬治亞、南韓及智利等食品藥物管理局同意進行臨床三期試驗,接續開始在全球11個國家進行收案,預計招募800例乳癌病患。這將成為台灣近年來少數具全球指標性之大規模國際生物相似藥之臨床三期試驗,也將使台灣的生物相似藥物開發競爭力推進到國際舞台。
EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗,將比較EG12014及原廠羅氏(Roche)賀癌平Herceptin在早期乳癌術前治療(neoadjuvant)的有效性和安全性(試驗編號EGC002)。依據原廠羅氏(Roche)2017年年報,Herceptin全球銷售額達70.14億瑞士法郎,目前台康生技第一個生物相似藥EG12014也受國際藥廠青睞,正密切洽談全球市場授權之合作合約。
全球每年有將近200萬名女性被診斷罹患乳癌,其中約有25%至30%的第二型表皮生長因子受體蛋白(HER2)陽性患者;癌細胞的HER2致癌基因過度表現,將導致乳癌容易轉移或復發,影響病人存活率。針對HER2陽性乳癌患者作全方位的治療,台康生技已規畫及開發一系列HER2陽性的抗體相關產品,包含皮下注射新劑型的EG13074與小分子藥物結合的抗體複合體(ADC)產品TSY0110,及第二代針對HER2蛋白進行不同作用機轉進行治療的抗體生物相似藥EG1206A。
目前台康生技開發中的藥物共計7項產品,除前述4項治療HER2基因變異之抗體產品外,還有2項抑制血管生成之抗體相似藥物以及1項疫苗用載體蛋白。亦將陸續開發一系列的產品線並推至上市:也隨著竹北商業化生產工廠將落成正式運行,委託開發暨生產CDMO業務的穩定成長,將成為台灣成長最快速的生技製藥公司之一,正式進入國際生技之林。
本公司研發中生物相似藥EG12014第三期臨床試驗首位受試者收案
1.事實發生日:107/10/30
5.發生緣由:
本公司研發中產品EG12014(Herceptin生物相似藥)用於治療早期乳癌之
第三期臨床試驗首位受試者收案。
(1)受試對象:被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性之
成年女性早期乳癌患者。
(2)預計受試者人數:800人。
(3)試驗設計主要內容:本臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性研究,
比較EG12014和原廠藥物Herceptin在早期乳癌治療的有效性和安全性
(試驗編號EGC002)。
受試者需先進行24個星期共8個週期療程之術前治療,
分別接受化療藥物及EG12014或原廠藥品Herceptin注射。
受試者在完成術前治療後三至六周後將接受腫瘤切除手術,
並以腫瘤病理切片評估主要療效指標-
病理完全反應(pathologic complete response, pCR)。
若EG12014與原廠藥品Herceptin組別之主要療效指標計算達到預設之統計標準,
則可視為試驗達到兩者相等性。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發藥品名稱或代號:EG12014 (Herceptin生物相似藥)。
(2)用途:治療早期乳癌、轉移性乳癌及轉移性胃癌。
(3)預計進行之所有研發階段:
A.人體臨床試驗審查(IND):
已獲美國、台灣、喬治亞、俄羅斯、白俄羅斯、南韓、印度、智利及烏克蘭
食品藥物管理局核准啟動人體臨床三期試驗,
其它國家尚在審核中。
B.第一期臨床試驗(Phase I):已完成。
C.第三期臨床試驗(Phase III):
D.藥品查驗登記審核(BLA/MAA): 尚未進行。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准:
食品藥物管理局核准啟動人體臨床三期試驗,其它國家尚在審核中。
B.未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險:不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:
本公司EG12014產品完成人體第三期臨床試驗後,
將向美國FDA及歐洲藥品管理局EMA提出藥品查驗登記審查申請。
D.已投入之累積研發費用:
因累積研發費用可能涉及目前EG12014國際授權談判資訊,
恐影響授權金額。為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:EG12014臨床三期試驗預計在2020年完成主要療效指標評估,
並準備申請藥品查驗登記審核。
B.預計應負擔之義務:無。
(6)巿場現況:目前Herceptin為原廠專利藥,依據原廠羅氏(Roche) 2017年年報,
Herceptin全球銷售額達70.14億瑞士法郎。
(7)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、
且並未保證一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
本公司107年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數
二分之一以上,並洽特定人認購事宜
1.事實發生日:107/10/15
2.董監事放棄認購原因:為引進策略性投資人以發揮綜效,
故部份董事放棄本次現增認購。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
(1)董事長:歐加司塔投資股份有限公司,放棄認購股數128,497股,
占得認購股數100%。
(2)董事:台耀化學股份有限公司,放棄認購股數2,645,576股,
(3)董事:財團法人生物技術開發中心,放棄認購股數1,067,898股,
(4)董事:劉理成,放棄認購股數176,019股,占得認購股數100%。
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購之股數,
授權董事長洽特定之策略性投資人按發行價格全數認購之。
5.其他應敘明事項:無。
本公司董事會議決議辦理現金增資發行新股
1.董事會決議日期:107/06/13
2.增資資金來源:現金增資
3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):25,000仟股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣800,000仟元
6.發行價格:每股新台幣32元整
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條第1項規定,
保留發行新股總數之15%計3,750仟股由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
除保留15%由員工認購外,
其餘85%計21,250仟股依認股基準日股東名簿所載之股東持有股份比例認購,
依公司目前發行股數計算,每仟股約可認購171.170981股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
其認購不足一股之畸零股,由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構
辦理自行拼湊一整股認購。原股東及員工放棄認購之股份或
併湊不足一股之畸零股,授權董事長洽特定人按發行價格認購。
11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後,
董事會授權董事長另訂認股基準日、增資基準日、
認股發放日及辦理與本次增資相關事宜。
(2)為掌握訂定發行條件及實際發行作業之時效,前揭現金增資計畫有關發行股數、
發行價格、總募集股款、發行條件及股款繳納期間之訂定,
以及本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、
預計可能產生效益及其他相關事宜,如遇法令變更、
依主管或監理機關指示或要求,或因應主客觀環境變化而有修正或調整必要時,
董事會授權董事長或其指定之人得全權辦理修正或調整。
【財訊快報/編輯部】台康生技(6589)用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)今年三月已獲得美國食品藥物管理局FDA同意進行臨床三期試驗,上週(5/17)再次獲得台灣食品藥物管理局TFDA之臨床試驗申請核准在台灣啟動人體臨床三期試驗。未來將陸續在全球11個國家同步進行全球收案,預計將招募800例乳癌病患。本試驗將成為台灣近年來少數具全球指標性之大規模國際生物相似藥臨床三期試驗,將使台灣的生物相似藥物開發競爭力推上國際舞台。
此EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗,將比較EG12014及原廠藥物 Herceptin(R)在早期乳癌術前治療(neoadjuvant)的有效性和安全性(試驗編號EGC002)。除美國及台灣以外,台康生技也同步在歐洲、美洲及亞洲等國家進行送件審核中,預計在今年九月全球啟動收案。
【財訊快報/何美如報導】台康生技(6589)用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥)全球三期臨床試驗啟動,繼3月獲美國FDA同意進行,近日5再獲台灣TFDA核准在台啟動三期,未來將陸續在全球11個國家同步進行全球收案,預計將招募800例乳癌病患,為台灣近年來少數具全球指標性之大規模國際生物相似藥臨床三期試驗。
台康表示,EG12014全球人體臨床三期試驗為多中心、隨機、雙盲等效性對照試驗,將比較EG12014及原廠藥物Herceptin在早期乳癌術前治療(neoadjuvant)的有效性和安全性(試驗編號EGC002)。除美國及台灣以外,台康生技也同步在歐洲、美洲及亞洲等國家進行送件審核中,預計在今年9月全球啟動收案。
全球每年有將近2百萬名女性被診斷罹患乳癌,其中約有25%至30%的第二型表皮生長因子受體蛋白(HER2)陽性患者;癌細胞的HER2致癌基因過度表現,將導致乳癌容易轉移或復發,影響存活率,但trastuzumab大輻改變了這群病人的存活率,使得原本預後最差的一種乳癌變成最好治療的乳癌。
台康表示,研發的EG12014為乳癌第一線標靶藥物(Trastuzumab biosimilar)生物相似藥,即是針對HER2陽性的早期乳癌或轉移性乳癌患者。EG12014人體臨床三期試驗若成功達到臨床指標,將使國內醫藥研發及製造技術與國際大廠並駕齊驅,並能帶動國內生物技術及醫療科技的大步邁進。依據原廠羅氏(Roche)2017年年報,Herceptin全球銷售額達70.14億瑞士法郎,EG12014未來市場商機可期。
本公司研發中生物相似藥EG12014,
獲美國食品藥物管理局(FDA)同意可執行第三期人體臨床試驗
1.事實發生日:107/03/23
第三期臨床試驗獲美國食品藥物管理局(FDA)同意進行,
現已可開始進行人體第三期臨床試驗。
病理完全反應(pathologic complete response, PCR)。
(1)研發新藥名稱或代號:EG12014 (Herceptin生物相似藥)。
A.人體臨床試驗審查(IND):已完成。
已獲美國食品藥物管理局(FDA)同意進行第三期臨床試驗,
其他國家法規文件正在進行中。
A.提出申請/通過核准/不通過核准:可開始進行人體第三期臨床試驗。
將向美國FDA提出藥品查驗記審查申請。
並申請之藥品查驗登記審核。
(6)巿場現況:目前Herceptin為原廠專利藥,
依據原廠羅氏(Roche) 2017年年報,Herceptin全球銷售額達70.14億瑞士法郎。
本公司106年度現金增資股款催繳公告
1.事實發生日:107/03/06
5.發生緣由:本公司106年度現金增資認股繳款期限已於107/03/06截止,
惟仍有部份原股東及員工尚未繳納股款,特此催告。
6.因應措施:
(1)依據公司法第266條第3項準用同法第142條之規定辦理,
自107/03/07起至107/04/09止為股款催繳期間。
(2)尚未繳款之股東請於上述期間內,
持原繳款書至臺灣中小企業銀行竹北分行及全國各分行辦理繳款事宜,
逾期未繳款者即喪失認股之權利。
(3)增資發行新股股票,俟呈奉主管機關核准變更登記後三十日內以無實體發放,
屆時除另行公告外,將分函通知各股東。
若 貴股東有任何疑問,請洽詢本公司股務代理機構凱基證券(股)公司股務代理部
(地址:台北市重慶南路1段2號5樓,電話:02-2389-2999)
本公司106年度現金增資發行新股認股基準日等相關事宜
1.董事會決議或公司決定日期:107/01/23
2.發行股數:20,800,000股
3.每股面額:新台幣10元
4.發行總金額:按面額計為新台幣208,000,000元
5.發行價格:每股新台幣24元
6.員工認購股數:依公司法第267條之規定,
保留增資發行股份總數之15%,計3,120,000股由本公司員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):
本次增資發行股份總數之85%,計17,680,000股,
由原股東按增資認股基準日股東名簿記載之股東持股比例認購,
每仟股可認購171.153434股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東認購不足一股之畸零股,
由股東自停止過戶起五日內至本公司股務代理機構辦理自行拼湊一整股認購,
原股東及員工放棄認購或拼湊不足一股之畸零股部份,
請董事會授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
10.本次發行新股之權利義務:採無實體發行,其權利義務與原已發行普通股股份相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:107/02/13
13.最後過戶日:107/02/08
14.停止過戶起始日期:107/02/09
15.停止過戶截止日期:107/02/13
16.股款繳納期間:
原股東及員工之認股繳納期間:107/02/27~107/03/06
特定人認股繳款期間:107/03/07~107/03/22
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:107/01/23
18.委託代收款項機構:臺灣中小企業銀行竹北分行
19.委託存儲款項機構:台中商業銀行林口分行
20.其他應敘明事項:
(1)本公司106年度現金增資案已於106/12/25
奉金管證發字第1060049508號函准予申報生效在案,
並已於107/01/18奉金管證發字第1070301823號函
准予變更發行價格及發行股數。
(2)本公司董事會決議通過俟本現金增資案經呈報主管機關申報生效後,
有關認股基準日、股款繳納期間、增資基準日、
認股發放日及辦理與本次增資相關事宜,
授權董事長視實際情況並依相關法令規定辦理。
本公司106年度現金增資計畫之發行價格及發行股數調整經主管機關同意備查
1.事實發生日:107/01/19
(1)本公司106年度現金增資發行新股案,
以暫定價格新台幣30元及發行新股16,667,000股
並經金融監督管理委員會106年12月25日
金管證發字1060049508號函申報生效在案。
(2)後於107年1月12日經公司董事會考量當前資本市場情勢,
決議調整本次現金增資發行價格為新台幣24元及發行新股更改為20,800,000股,
並已取得金融監督管理委員會
107年1月18日金管證發字第1070301823號函同意備查。
(3)另本次現金增資資金運用計劃並無異動,
且申請變更後總募資金額為499,200仟元,與原募集金額相當,
故申請調整發行價格及股數後對本次資金運用計劃並無重大影響。
(1)本公司本次現金增資發行新股,已依法於公開資訊觀測站發佈重大訊息,
另雖已公告暫訂發行價格及發行股數,但認股基準日、原股東及員工繳款期、
增資基準日等詳細資訊尚未訂定及發佈重大訊息,
亦尚未正式寄發繳款通知書予原股東及員工,
因此本次調整現金增資發行價格及發行股數應不致影響股東及員工權益。
(2)本次現金增資將依發行股數提撥15%予員工認購、
原股東則以發行股數85%依持股比例認購。
法令遵循已臻完備,董事會亦已善盡善良管理人之責,充分維護投資人權益。
若此次調整發行價格及發行股數,
仍有原股東或員工針對本次現金增資發行新股認為權益受損,
經提出合理及具體理由主張其權益受損部分,
願負相關損失賠償責任之承諾書如下:
台康生技股份有限公司(以下簡稱本公司)辦理一○六年現金增資
發行新股乙案,業經金融監督管理委員會於民國106年12月25日
金管證發字第1060049508號函申報生效在案。
本公司業於106年10月20日經董事會決議授權董事長於發行價格
新台幣30~40元區間內及發行股數不逾26,667,000股,訂定實際發行
價格及發行股數,後董事長訂定發行價格為新台幣30元,
總發行股數為16,667,000股,總募集金額為500,010仟元。
然經本公司107年1月12日董事會因考量資本市場之變化,決議向
金融監督管理委員會申請調整本次現金增資發行價格為新台幣24元,
總發行股數異動為20,800,000股,申請變更後總募集金額為499,200仟元,
與原募集金額相當,故申請變更後對本次資金運用計劃並無重大影響。
特此聲明在此募集作業期間,不影響原股東或員工權益。
若原股東及員工因本次募資調整發行價格及股數而遭受損害,
經提出合理及具體理由主張其權利受損部份,
本公司及本人願負相關損失賠償責任。
此致
金融監督管理委員會
立書人:台康生技股份有限公司
董事長:李重和
中華民國一○七年一月十五日
7.其他應敘明事項:本公司於107/01/19收到金融監督管理委員會
同意本公司調整本次現增發行價格及發行股數函文。
本公司董事會決議向金融監督管理委員會申請106年度現金增資案調整發行價格及發行股數
1.事實發生日:107/01/12
(1)本公司106年現金增資發行新股,業經金融監督管理委員會
106年12月25日金管證發字第1060049508號函申報生效在案。
(2)原申請暫定發行價格為新台幣30元及發行股數16,667,000股,
有鑑於客觀環境之變動,為確保現金增資計畫順利進行,
故擬向主管機關申請調整發行價格為新台幣24元及發行股數20,800,000股。
7.其他應敘明事項:本現金增資變更案俟經主管機關核准後,
其後續相關事宜已經董事會決議通過授權董事長依規定全權辦理。
本公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會
符合條款第XX款:30
事實發生日:106/12/05
1.召開法人說明會之日期:106/12/05
2.召開法人說明會之時間:15 時 00 分
3.召開法人說明會之地點:集思北科大會議中心 奧米伽廳302會議室
(台北市忠孝東路三段1號 億光大樓3樓)
4.法人說明會擇要訊息:公司受邀參加凱基證券舉辦之法人說明會,向投資法人作公司簡介及營運展望說明
5.法人說明會簡報內容:內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容:無
7.其他應敘明事項:無
台康生技正式收到日本厚生省核發之
醫藥品外國製造業者認定證證書
1.事實發生日:106/11/08
台康生技(EirGenix,Inc.)今天正式收到日本厚生省核發之醫藥品外國製造業者
(Accreditation certificate of foreign drug manufacturer)認定證證書正本,
認定的類別為”醫藥品生物學製劑”等 (Biological products),
有效日期從2017年10月31日至2022年10月30日止,為期五年。
台康生技正式獲得日本官方厚生省核可的生物藥製劑外國製造廠證書,
在有效期間內將可在台灣廠製造生產的生物學製劑在日本進行銷售及販賣。
本公司董事會決議變更現金增資發行條件
1.事實發生日:106/10/20
2.原公告申報日期:106/03/16
3.簡述原公告申報內容:
(1)為充實營運資金,擬辦理現金增資發行普通股14,546~20,000仟股,
每股面額新台幣10元整,暫訂每股新台幣40~55元整。
(2)員工認購股數或配發金額:依公司法第267條第1項規定,
保留發行新股總數之15%計2,181~3,000仟股由本公司員工認購。
(3)公開銷售股數:不適用。
(4)原股東認購或無償配發比例:除保留15%由員工認購外,
其餘85%計12,365~17,000仟股依認股基準日股東名簿所載之
股東持有股份比例認購,每仟股約可認購120.0431~165.0411 股。
4.變動緣由及主要內容:
(1)為充實營運資金,擬修改辦理現金增資發行新股為上限26,667仟股,
每股面額新台幣10元整,暫訂發行價格每股新台幣30~40元整,
並授權董事長在前開範圍內決定實際發行新股股數及發行價格。
(2)員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定,
保留發行新股總數之15%,由本公司員工認購。
(4)原股東認購或無償配發比例:
發行總數之85%由原股東按認股基準日之股東名簿所載持股比例認購。
原股東及員工放棄認購之股份或併湊不足一股之畸零股,
授權董事長洽特定人按發行價格認購。
5.變動後對公司財務業務之影響:無。
6.其他應敘明事項:無。
本公司董事會決議召開108年股東常會
1.董事會決議日期:108/03/25
2.股東會召開日期:108/06/12
3.股東會召開地點:財團法人生物技術開發中心B棟1樓國際會議廳
(新北市汐止區康寧街169巷101號B棟1樓)
4.召集事由:
(一)報告事項:
(1)107年度營業報告
(2)審計委員會審查107年度決算表冊報告
(3)累積虧損暨107年第四季健全營運計畫執行情形
(4)不辦理107年股東會通過之私募現金增資發行普通股案
(二)承認事項:
(1)107年度營業報告書及財務報表承認案
(2)107年度虧損撥補案
(三)討論事項:
(1)「公司章程」修訂案
(2)「取得或處分資產處理程序」修訂案
(3)「資金貸與他人作業程序」修訂案
(4)「背書保證作業程序」修訂案
(5)105年度第一次及107年度第二次限制員工權利新股發行辦法修訂案
(四)選舉事項:
(1)董事全面改選案
(五)其他議案:
(1)解除新選任董事競業禁止之限制案
(六)臨時動議
(七)散會
5.停止過戶起始日期:108/04/14
6.停止過戶截止日期:108/06/12
7.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是
8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用。
(1)本公司108年股東常會召開前受理股東提案等相關事宜:
依公司法第172條之1規定,
本公司將於108年4月3日至108年4月12日,
受理持股1%以上股東書面提案,
郵寄者請於信封封面上註明「股東會提案函件」字樣
以掛號函件寄送至受理提案處所:
本公司財務部收(新北市汐止區康寧街169巷101號)。
(2)本次股東常會召開前受理股東提名董事/獨立董事候選人:
依公司法第192條之1規定,
自108年4月3日至108年4月12日止受理股東提名董事/獨立董事候選人,
受理地點為本公司財務部(新北市汐止區康寧街169巷101號)。
(3)本次股東常會股東得以電子方式行使表決權,
行使期間為自108年5月11日至108年6月9日止,
請股東逕登入臺灣集中保管結算所股份有限公司「股東e票通」
(網址:https://www.stockvote.com.tw),依相關說明投票。
【財訊快報/何美如報導】台康生技(6589)現金增資25,000仟股,每股溢價發行為32元,總募集8億元資金,已於31日已全數認購完成,加上年初募集之4.99億元,總計今年已經募得12.99億元,充沛資金挹注將使公司營運穩健、快速發展。
近期資本市場低迷,台康本次發行價格高於近期市價,不過,在投資人看好台康未來營運深具高度發展及潛力下,仍不減認購意願,順利於預定繳款期限內如期收足股款,除了原股東中包含國發基金及中華開發等持續投資外,也有高達七成比率來自新投資人,包括耀華玻璃及國內生技基金挹注支持。
台康在生技藥品委託研發暨製造(CDMO)業務持續穩定成長外,國際業務拓展亦展現成果,除日本客戶群逐年增加外,也陸續取得歐美客戶訂單。隨竹北生醫園區全新蛋白質藥物商業化量產工廠落成在即,將更吸引國際生技製藥公司的委託服務來台開發生產。
自行研發之第一個乳癌生物相似藥EG12014(trastuzumab生物相似藥)產品採全球多國多中心三期臨床試驗,也已獲包括美國外共八個國家的藥物法規單位核准,臨床試驗正同步進行中;國際合作授權也進入談判協商最後階段,近期可望達成公司預設之里程碑。隨著資金到位與新廠即將落成,台康生技雙軌營運模式將繼續擴展以創造營運高峰,持續在國際生技之林開拓市場。
本公司股東會決議私募現金增資發行普通股案
1.事實發生日:107/06/12
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。
本公司107/06/12股東會決議私募現金增資發行普通股案,
經考量公司長遠發展可能進行營運上之策略性聯盟,
故將原107/04/17董事會所通過之擇一或並行方式
辦理現金增資發行新股及私募普通股之募資案,
總發行股數不逾30,000仟股,全數保留以私募方式進行,
股東會並授權董事會自本次股東會決議通過本私募案之日起一年內分二次辦理。
另惟因公司目前仍有數項自有產品持續研發中,未來仍有較大之資金需求,
在考量私募談判時效性及為提高公司資金募集之彈性,
董事會將討論增加其他募集資金之方式。
上述決議及議案其他內容皆經出席股東無異議通過。
(1)私募對象及其與公司間關係:
本次私募普通股之對象為策略性投資人,並授權董事會依據證券交易法第43條之6
及金融監督管理委員會91年6月13日(91)台財證(一)字第0910003455號令規定擇定
對公司長遠發展有所助益者,並以能提升公司營運效能、強化競爭力
及對既有股東權益產生效益者為優先,洽定特定人相關事宜,
擬授權董事會全權處理之。
(2)私募股數或張數及額度:
總發行股數不逾30,000仟股,並以分二次發行之方式以提高公司資金募集之彈性。
惟實際每次發行額度授權董事會視市場狀況及與投資人洽談結果訂定之。
(3)私募價格訂定之依據:
參考價格以定價日前30個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內本公司股票普通股
之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總和計算,
並扣除無償配股除權及配息,暨加回減資反除權後之股價,
或定價日前最近期經會計師查核簽證或核閱之財務報告顯示之每股淨值,
二項基準計算價格較高者訂之。
私募普通股發行價格以不低於參考價格之八成訂定之,
實際定價日及實際私募發行價格以不低於股東會決議成數之範圍內
授權董事會視日後洽特定人情形決定之。
(4)價格訂定合理性:
本次私募之訂價原則已依相關法令辦理,且訂價不低於參考價八成,
以保障股東權益。
(5)本次私募資金用途:
本次辦理私募發行普通股之資金用途為充實營運資金,
可強化公司財務結構並促使公司營運穩定成長。
(6)應募人之必要性:本公司聚焦於生物相似藥及新藥研發,
生技藥品開發具有一定之週期性,於研發階段須投入大筆研發經費,
如臨床試驗費用等,然本公司目前營業收入來源生技藥品委託開發暨生產服務
(CDMO)於現階段之業務所得利潤無法完全支應龐大的研發費用,
故本次私募為充實營運資金以強化財務結構,擬引進策略性投資人,
以確保公司長期營運穩定發展。
(7)預計達成效益:
可支應產品研發需求及擴充營運規模,更加強化公司財務結構。
(8)不採用公開募集之理由:
經考量籌集資本之時效性及資本市場之不確定因素,
且因私募普通股具有限制轉讓之規定,對公司長遠營運發展具有一定之助益,
故擬以私募方式進行籌資。
(9)實際定價日、實際私募價格、轉換或認購價格:
尚未訂定。
(於股東會決議之成數範圍內,授權董事會視日後洽特定人及市場狀況決定之)。
(10)本次私募新股之權利義務原則上與已發行股份相同,惟依證券交易法規定,
本次私募之普通股於交付日起三年內,
除依證券交易法第43條之8規定轉讓對象外,
餘不得再行賣出。本次私募之普通股將自交付日起滿三年後,
授權董事會視當時狀況,
依相關規定向主管機關補辦公開發行及申請掛牌交易。
(11)本次辦理私募主要目的為充實營運資金以強化公司財務結構,
有助於公司各項業務進展,且目前公司經營穩定並掌握一定之控制股權,
故本次私募不致對本公司經營權造成重大變動。
(12)本次私募計畫之主要內容包括實際發行價格、發行股數、發行條件、定價日、
增資基準日、計畫項目、預計進度及預計可能產生之效益等相關事項,
暨其他一切有關發行計畫之事項,股東會同意授權董事會視市場狀況調整、
訂定與辦理,未來如遇法令變更、經主管機關指示修正
或基於營運評估或因客觀環境需要變更時,股東會授權董事會全權處理之。