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公司新聞
標題 訊息來源 日期
健永生技：公告會計主管異動 公開資訊觀測站 2017/11/2
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:會計主管2.發生變動日期:106/11/023.舊任者姓名、級職及簡歷:謝卓州/會計主管4.新任者姓名、級職及簡歷:周淑娟/會計主管代理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:個人生涯規劃7.生效日期:106/11/028.新任者聯絡電話:02-27325257 EXT:139.其他應敘明事項:新任者俟最近期董事會通過任命後另行公告。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：應櫃買中心要求補充說明106年9月8日經濟日報B5理財版 公開資訊觀測站 2017/9/8
1.傳播媒體名稱:經濟日報B5理財版2.報導日期:106/09/083.報導內容:(1)健永生技表示，MCS藥物是台灣百分之百自主研發...。(2)...並在台灣TFDA核可下，進行大規模的第二期臨床試驗計畫(臨床試驗計畫代號MCS-8)...。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)請詳本公司於106/08/29重大訊息內容之說明。(2)本公司MCS-8臨床試驗進度，如下說明:(2-1)研發新藥代號或名稱:MCS-8(2-2)用途:預防前列腺癌。(2-3)預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗。(2-4)目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准:本公司預防前列腺癌(MCS-8)於103年06月10日通過台灣衛生福利部(TFDA)核准進入第二期臨床試驗，本二期臨床試驗為供查驗登記用之臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用。(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向:不適用。(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來產品國際授權權利或其他營業商業機密資訊，為保障公司及投資人權益，故不予以公開揭露。(2-5)將再進行之下一研發階段:本公司第二期雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS-8用於預防男性前列腺癌。6.因應措施:發佈重大訊息說明媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：應櫃買中心要求補充說明106年8月29日工商時報C6版產經焦點 公開資訊觀測站 2017/8/29
1.傳播媒體名稱:工商時報C6版產經焦點2.報導日期:106/08/293.報導內容:共同參與規劃MCS-8的泌尿專科醫師團隊表示，MCS-8具有重要的醫學、公衛及經濟等多重意義，尤其MCS藥物是台灣百分之百自主研發，若能開發成功對於台灣臨床醫學界及生技產業都具有高度的指標作用。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司持有MCS發明專利，包括早期技術入股取得之專利(中華民國專利號I288614號及中國專利號ZL2004100772041號專利)及透過專利合作條約PCT提出全球的20年保護的醫療級產品專利，目前已獲多國核准，包括台灣專利號(I531386號),新加坡專利申請案號(第11201604441X號), 美國專利申請案號(第14/922,351號、第14/770,704號),韓國專利申請案號(第10-2016-7008688號)及日本專利申請案號(第2016-536837號)...等。6.因應措施:發佈重大訊息說明媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：補充澄清說明媒體報導-1060720財訊快報產業公告修正 澄清說明(1) 公開資訊觀測站 2017/7/21
1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:106/07/203.報導內容:...對5億元的技術作價對象也交代不清楚......健永對新藥的專利來源及原料來源說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:修正106/7/20本公司澄清說明(1)之內容：中華民國專利號I288241號及中國專利號ZL20041007720號專利係由郭富鳳及千楓貿易(股)公司自行研發所得...因部份內容誤植，更正後內容如下：(1)中華民國專利號I288614號及中國專利號ZL2004100772041號專利原分別由千楓貿易(股)公司及郭富鳳所有...6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：補充澄清說明媒體報導-1060720財訊快報產業公告 澄清說明(1)之內 公開資訊觀測站 2017/7/21
補充澄清說明媒體報導-1060720財訊快報產業公告 澄清說明(1)之內容 1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:106/07/203.報導內容:...對5億元的技術作價對象也交代不清楚......健永對新藥的專利來源及原料來源說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:修正106/7/20本公司澄清說明(1)之內容：中華民國專利號I288241號及中國專利號ZL20041007720號專利係由郭富鳳及千楓貿易(股)公司自行研發所得...因部份內容誤植，修正後內容如下：(1)中華民國專利號I288641號及中國專利號ZL2004100772041號專利原分別由千楓貿易(股)公司及郭富鳳所有...6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清說明媒體報導-財訊快報產業 公開資訊觀測站 2017/7/20
1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:106/07/203.報導內容:...對5億元的技術作價對象也交代不清楚......健永對新藥的專利來源及原料來源說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導純屬媒體臆測，本公司澄清如下:(1)中華民國專利號I288241號及中國專利號ZL20041007720號專利係由郭富鳳及千楓貿易(股)公司自行研發所得，本公司自91年成立以來，即以研發植物新藥為宗旨，且擇定以前列腺肥大為適應症的MCS-2植物新藥，MCS-2植物新藥係以上述二項專利為技術基底，繼續創新技術及臨床試驗，因開發新藥有許多不確定性，故商請郭富鳳及千楓貿易(股)公司於92年先行授權上述二項專利予本公司進行研究開發。至101年間，美國三期臨床試驗期中數據分析，顯示正面，遂參酌101年7月31日專業鑑價公司所出具之評價報告，洽請專利所有權人「千楓貿易股份有限公司」及「郭富鳳」分別於101年12月20日及102年2月25日以專利權作價模式投資本公司，本公司正式取得該二項專利，並經經濟部完成登記在案。(2)本公司產品開發之早期專利，係創辦人於公司成立之前的研發成果，全數移轉本公司持有，且健永生技對於精進的醫療級產品，又透過專利合作條約PCT提出全球的20年專利申請，目前已獲多國核准(含台灣, 新加坡, 美國, 韓國及日本等)，專利證書號（申請案號）如下：2004100772041、I288614、I327909、I531386、201622704...等。(3)對於前端粗原料的來源: 已與供應商簽有(Quality Agreement)，供應商保證在收到健永訂單後的10天內發貨藥品粗原料，不得短缺，並確保持續供應和各批次的一致性。(4)本公司目前將公司資源全力以藥證申請等基本面為首要，上市櫃申請作業將俟於適當時機提出申請。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：補充澄清說明媒體報導-自由時報財經新聞1060712補充5之3 公開資訊觀測站 2017/7/14
1.傳播媒體名稱:自由時報2.報導日期:106/07/123.報導內容:...健永說明自家新藥的專利來源及原料來源，已經要求多次補件，但健永始終說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:供應商保證在收到健永訂單後的10天內發貨藥品粗原料，不得短缺，並確保持續供應和各批次的一致性。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清說明媒體報導-自由時報財經新聞1060712 公開資訊觀測站 2017/7/12
1.傳播媒體名稱:自由時報2.報導日期:106/07/123.報導內容:...健永說明自家新藥的專利來源及原料來源，已經要求多次補件，但健永始終說不清楚...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:1.本公司產品開發之早期專利，係創辦人於公司成立之前的研發成果，全數移轉本公司持有，且健永生技對於精進的醫療級產品，又透過專利合作條約PCT提出全球的20年專利申請，目前已獲多國核准(含台灣, 新加坡, 美國, 韓國及日本等)，專利證書號（申請案號）如下：2004100772041、I288614、I327909、I531386、201622704...等。2.健永生技台灣及美國第三期臨床試驗已順利解盲，對投資者及股東表示了最大的負責態度。3.對於前端粗原料的來源: 已與供應商簽有(Quality Agreement)，保証持續長期供應, 品質一致，來源無缺。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清說明媒體報導-財訊快報1060711 公開資訊觀測站 2017/7/11
1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:106/07/113.報導內容:...生技股去年以來氣氛不佳，近期植物新藥公司健永(6453)無法通過櫃買中心內部審議，7月5日宣佈撤銷上櫃申請...4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述報導為媒體臆測，本公司於106年7月4日自行撤回上櫃申請案，係因顧及整體營運需求之考量，請詳106年7月4日本公司發佈之重大訊息內容。本公司申請上櫃案自行撤件請詳櫃買中心官網查詢:上櫃/興櫃公司專區 > 掛牌進度 > 申請上櫃公司6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清說明媒體報導-鉅亨網20170706 公開資訊觀測站 2017/7/6
1.傳播媒體名稱:鉅亨網2.報導日期:106/07/063.報導內容:(1)......公司正著手進行提出台灣藥證申請作業中......(2)......公司並成為全球第一家申請美國前列腺肥大植物新藥藥證公司。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)公司已於106/6/30發文TFDA申請「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」帳號，目前TFDA已正式發給公司申請帳號及密碼，俟相關文件上傳完成後公司將再行公告。(2)此為媒體善意臆測，公司相關資訊以「公開資訊觀測站」公告內容為主。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，且單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清媒體報導 - 中時電子報財經版20160706 公開資訊觀測站 2017/7/6
1.傳播媒體名稱:工商時報C8版2.報導日期:106/07/063.報導內容:1. ......突然宣布無預警下櫃.....4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司考量目前將公司資源全力以台美藥證申請作業為首要， 上市櫃申請作業將俟於適當時機提出申請，針對上述報導純屬媒體臆測， 本公司仍為興櫃掛牌公司，所有營運業務均正常運作。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清媒體報導 - 工商時報C8版 公開資訊觀測站 2017/5/18
1.傳播媒體名稱:工商時報C8版2.報導日期:106/05/183.報導內容:1. 健永現為國內首家在上櫃牌前能成功完成美國三期試驗解盲之生技公司.....2. 尤其掛牌前完成美國.............................4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:上述訊息純屬媒體臆測,相關資訊仍以本公司於公開資訊觀測站公告內容為主.6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，且單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標 之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥 開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告MCS-2美國第三期延伸性臨床試驗結果，顯示長期有效性 及安全 公開資訊觀測站 2017/5/12
公告MCS-2美國第三期延伸性臨床試驗結果，顯示長期有效性 及安全性 1.事實發生日:106/05/122.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號：計畫代號MCS-2二、用途：良性前列腺肥大 (BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA)三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查(IND)；第二期臨床試驗(PhaseII);第三期臨床試驗 (Phase III)、藥品查驗登記審核 (NDA)。四、目前進行中之研發階段：第三期臨床試驗 (Phase III)本公司試驗新藥(代號MCS-2)，向美國食品暨藥物管理局（US FDA）報備執行第三期臨床試驗（IND No.105,209/ protocols: MCS-2-TWN-a, MCS-2-TWN-c, MCS-2-US-a,MCS-2-US-c），其中在台灣執行的MCS-2-TWN-a已於105年5月解盲成功；MCS-2-TWN-c於105年11月統計完成，結果符合預期，證明了華人長期服用MCS-2之有效性及安全性；在美國執行的MCS-2-US-a於106年4月完成解盲，台灣及美國合併數據結果同時顯示MCS-2優異的有效性及安全特性。(ClinicalTrials.gov：https://clinicaltrials.gov/ct2/home)本公司本次係取得在美國進行之第三期臨床試驗之40週(服藥最長52週)延伸性研究(MCS-2-US-c)結果。臨床試驗資訊如下：試驗計畫名稱: 為期40週的開放性延伸治療研究進一步評估MCS-2於治療男性前列腺 肥大新病人之下泌尿道症狀之長期安全性及有效性試驗目的: 進一步研究長期服用MCS-2的安全性、耐受度及有效性試驗階段分級：第三期臨床試驗 (Phase III)藥品名稱：計畫代號MCS-2宣稱適應症：良性前列腺肥大 (BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA)評估指標：主要指標為不良事件/嚴重不良事件(AE/SAE)的發生率，次要指標為國際前列腺症狀分數(I-PSS) 的變化試驗計畫受試者收納人數： 181(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果：根據統計數據結果顯示，本第三期臨床試驗係應用於前列腺肥大引發下尿路症狀之男性，在完成40週的MCS-2開放性延伸治療研究後，與主計畫合併統計，受試者最長服用MCS-2達52週 (主計畫12週+延伸治療研究40週)後，具有高度的安全性、耐受度及長期的顯著療效(P= 0.0002)。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三) 已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：1.正式報告完成後，依據樞紐性三期試驗 (MCS-2-US-a及MCS-2-TWN-a) 解盲的合併統計結果，及延伸性試驗(MCS-2-US-c及MCS-2-TWN-c)的統計結果，併同相關資料，向美國食品暨藥物管理局（US FDA）申請MCS-2美國藥品查驗登記審核(NDA)；2.本公司將根據營運規劃，於適當時間選擇具備最佳條件之對象對外授權。(四) 已投入之累積研發費用：因涉及未來MCS-2國際授權談判或其他營運商業機密資訊，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：藥品查驗登記審核(NDA)(一)預計完成時間：2018年: 申請美國藥品查驗登記審核(二)預計應負擔之義務：藥品查驗登記審核(NDA)相關費用由本公司負責。六、市場現況: 關於良性前列腺肥大市場(一)依據Berry et al., J. Urol, 1984發表的調查統計，有良性前列腺肥大解剖證據的發生率在41-50歲之男性約29%；51-60歲48%；61-70歲77%；71-80歲87%；81-90歲92%。以人口的年齡分布計算，四十歲以上男性中，每二位就至少有一位具良性前列腺肥大之問題。(二)依據GBI Research預估，2017年良性前列腺肥大治療藥物在歐美日三地之市場共約57億美元；另依據宇博智業，中國大陸良性前列腺肥大治療藥物市場在2014年為人民幣47.4億元，複合成長率11.8%。(三)現有前列腺肥大治療藥物藥物如下1.甲型交感神經阻斷劑 (alpha-adrenergic blockers)：Hytrin(Abbott), Xatral(Sanofi Aventis), Doxaben(Pfizer),Harnalidge(Astellas),Urief(Kissei)及相關的學名藥2.五甲型還原?抑制劑 (5α-reductase inhibitors)：Proscar (Merck), Avodart(GSK) 及相關的學名藥6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功；單一臨床試驗結果 (包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清媒體報導 - 工商時報A18版 公開資訊觀測站 2017/4/18
1.傳播媒體名稱:工商時報A18版2.報導日期:106/04/183.報導內容:(1)......它是第一線藥物(2)......MCS-2同時在52週的長期人體試驗展現了空前優異的安全性........(3)......10%的台灣泌尿專科醫生參與........(4)......MCS-2可望在近期提出台灣藥證申請........(5)......可能於未來2~3年獲得美國藥證........4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) MCS-2台灣臨床已於105年5月24日解盲, MCS-2美國臨床三期已於106年4月6日 解盲。(2) 上述報導純屬媒體善意臆測，公司相關資訊以公開資訊觀測站公告內容為主。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：說明MCS-2軟膠囊申請CFDA第三期臨床試驗事宜 公開資訊觀測站 2017/3/16
1.事實發生日:106/03/162.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司5.發生緣由:前列腺肥大植物新藥MCS-2向大陸國家食品藥物監督管理總局(CFDA) 申請第三期臨床試驗, CFDA已正式受理 (1)研發新藥名稱或代號: MCS-2 (2)用途：治療良性前列性肥大 (3)預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核 (4)目前進行中之研發階段：第三期臨床試驗 (一)提出申請/通過核准/不通過核准：向CFDA申請第三期臨床試驗, CFDA已正式受理 (二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：繼續研發 (四)已投入之累積研發費用：不適用 (5)將再進行之下一研發階段：待取得CFDA第三期臨床試驗核准後, 執行在大陸地區 的第三期臨床試驗 (一)預計完成時間：待取得核准後執行　 (二)預計應負擔之義務：無 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2017/2/13
1. 董事會決議日期：2017/02/132. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：106年2月13日董事會決議以資本公積-普通股股票溢價新台幣127,841,245元及資本公積-其他新台幣31,910元彌補虧損, 擬送交106年6月16日股東常會承認.4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清媒體報導 - 經濟日報(台灣)C4版 公開資訊觀測站 2017/1/16
1.傳播媒體名稱:經濟日報(台灣)C4版2.報導日期:106/01/163.報導內容:(1)......預計今年送申請台灣、中國大陸臨床試驗並完成美國解盲。此外， 公司近期積極洽談大陸藥廠洽談授權，法人估,前期權利金至少2,000萬美元 起跳。(2)......MCS-2台灣藥證申請，這在年中前應該可以完成........(3)......內部預期今年大陸將可完成授權。........(4)......規劃今年第3季完成上櫃.................(5)......健永與大陸大藥廠洽談銷售合作(授權)，前期授權金可望超過2,000萬 美元，預估銷售市場規模達人民幣數十億元。(6)......目前與浙江當地藥廠洽談合作(7)......美國方面，除將進行解盲，授權合作也在洽談中。(8)......美國銷售權利金上看三至四成，而大陸則在6%至12%。(9)......MCS-2今年的美國臨床三期將會完成解盲，明年會申請美國藥證。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) 本公司MCS-2台灣三期臨床試驗已於105年5月24日解盲, 美國三期臨床試驗 已完成收案，但尚未解盲。(2) 本公司尚未簽訂任何關於美國及中國大陸的授權案。(3) 本公司尚未送件申請台灣藥證及美國藥證。(4) 本公司尚未向中華民國財團法人證券櫃檯買賣中心送件申請上櫃(5) MCS-2台灣臨床三期已於105年5月24日解盲，相關資訊敬請參考本公司於 公開資訊觀測站公告內容為主。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清媒體報導 - 經濟日報(台灣)C4版 公開資訊觀測站 2016/12/7
1.傳播媒體名稱:經濟日報(台灣)C4版2.報導日期:105/12/073.報導內容:(1)......最快明年中申請台灣藥證......(2)......業界預估，健永在美國市場有機會取得三至四成的銷售權利金比重， 大陸方面則為8%到12%，而大陸方面僅前期授權金，就可望拿到2,000萬美 金(約新台幣6.4億)(3)......美國預期明年首季公布數據，........(4)......健永的MSC-2是在臨床數據看來，「完全沒有副作用」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) 本公司研發的植物新藥代號為MCS-2(2) 本公司尚未送件申請台灣藥證(3) 本公司尚未簽訂任何關於美國及中國大陸的授權案。(4) MCS-2美國臨床三期試驗已完成收案，但尚未解盲。(5) 關於「副作用」的相關資訊，俟本公司向TFDA申請藥證後，以TFDA公布 資訊為主。(6) MCS-2台灣臨床三期已於105年5月24日解盲，相關資訊敬請參考本公司於 公開資訊觀測站公告內容為主。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清媒體報導 - 經濟日報(台灣)C4版 公開資訊觀測站 2016/11/22
1.傳播媒體名稱:經濟日報(台灣)C4版2.報導日期:105/11/223.報導內容:(1)......抗攝護腺肥大新藥MSC-2......(2)健永的MSC-2已做完台灣、美國臨床三期試驗，台灣部分日前解盲數據極佳 ，能有效治療男性「良性前列增生(肥大)」(BPH)，最快明年中申請台灣藥 證.(3)......大陸方面的前期授權金則可望拿到2,000萬美元.4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1) 本公司研發的植物新藥代號為MCS-2(2) MCS-2台灣臨床三期已於105年5月24日解盲，相關資訊敬請參考本公司於 公開資訊觀測站公告內容為主.(3) MCS-2美國臨床三期試驗已完成收案，但尚未解盲.(4) 本公司尚未送件申請台灣藥證(5) 本公司尚未簽訂任何關於中國大陸的授權案.6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：澄清媒體報導 - 經濟日報(台灣)C6版 公開資訊觀測站 2016/10/6
1.傳播媒體名稱:經濟日報(台灣)C5版2.報導日期:105/10/063.報導內容:(1)標題:健永新藥明年獲藥證。(2)....旗下植物新藥MCS-2, 預計最快於2017年可取得台灣藥證..... 計畫於明年掛牌上櫃4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 相關報導所載係為市場及媒體推估，本公司截至目前尚未取得台灣藥證核可, 於美國三期臨床試驗仍在進行中，亦無公開財務預測。另本公司截至目前尚 未向中華民國財團法人證券櫃檯買賣中心送件申請上櫃.。故上述報導純屬媒 體臆測, 相關資訊仍以本公司於公開資訊觀測站公告內容為主。6.因應措施:發布重大訊息澄清媒體報導7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
健永生技：公告本公司新任獨立董事名單(補選) 其他 2017/2/3
1.發生變動日期:106/02/032.舊任者姓名及簡歷:吳金地 / 健永生技股份有限公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:許銘燦 / 久年營造股份有限公司董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:106年第一次股東臨時會補選6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:104/06/29~107/06/287.新任生效日期:106/02/038.同任期董事變動比率:28.579.同任期獨立董事變動比率:33.3310.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司106年第一次臨時股東會同意解除新任董事競業禁止案 股東會 2017/2/3
1.股東會決議日:106/02/032.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事 許銘燦董事 吳金地3.許可從事競業行為之項目:(1) 許銘燦 久年營造(股)公司副董事長 敦年建設(股)公司監察人(2) 吳金地 威潤科技股份有限公司獨立董事4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本案經票決通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司審計委員會委員異動 其他 2017/2/3
1.發生變動日期:106/02/032.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:吳金地 / 健永生技股份有限公司 獨立董事4.新任者姓名及簡歷:許銘燦 / 久年營造股份有限公司董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:106年第一次股東臨時會補選7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/29~107/06/288.新任生效日期:106/02/039.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：更正公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股案費用化對每股盈 其他 2017/1/26
更正公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股案費用化對每股盈餘影響數 1.事實發生日:106/01/262.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:105/12/13公告董事會決議發行限制員工權利新股，對公司每股盈餘稀釋情形及其他對股東權益影響事項:誤值為依公司目前已發行股本暫估七年費用化總數約計72,350仟元,對公司每股盈餘稀釋平均約為新台幣0.14元。更正後為:依公司目前已發行股本72,486,000股計算， 暫估五年度費用化總數約計新台幣72,350仟元(更正前後總額不變)，對公司每股盈餘影響約為新台幣0.1996元。6.因應措施:輸入公開資訊觀測站7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站 >
健永生技：公告本公司「類胡蘿蔔素的醫藥組合物PHARMACEUTICAL COMPOSITION 其他 2017/1/18
公告本公司「類胡蘿蔔素的醫藥組合物PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF CAROTENOID」取得美國發明專利 1.事實發生日:106/01/182.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司申請之「類胡蘿蔔素的醫藥組合物 PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OF CAROTENOID」取得美國發明專利, 專利申請案號:第14/922,351號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司「類胡蘿蔔素的醫藥組合物 PHARMACELITICALCOMPOSITIO 其他 2017/1/18
公告本公司「類胡蘿蔔素的醫藥組合物 PHARMACELITICALCOMPOSITIONS OF CAROTENOID」取得 大韓民國發明專利 1.事實發生日:106/01/182.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司申請之「類胡蘿蔔素的醫藥組合物 PHARMACELITICAL COMPOSITIONS OF CAROTENOID」取得大韓民國發明專利, 專利申請案號:第10-2016-7008688號。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司新任會計主管 其他 2017/1/5
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:會計主管2.發生變動日期:106/01/053.舊任者姓名、級職及簡歷:謝卓州 會計主管代理4.新任者姓名、級職及簡歷:謝卓州 會計主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:董事會通過任命7.生效日期:106/01/058.新任者聯絡電話:02-27365125~199.其他應敘明事項:因應公司治理, 會計主管/財務主管獨立任命.<摘錄公開資訊測站>
健永生技：公告本公司新任財務主管 其他 2017/1/5
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管2.發生變動日期:106/01/053.舊任者姓名、級職及簡歷:周淑娟 財務主管代理4.新任者姓名、級職及簡歷:周淑娟 財務主管5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:新任6.異動原因:董事會通過任命7.生效日期:106/01/058.新任者聯絡電話:02-27325257~139.其他應敘明事項:因應公司治理, 會計主管/財務主管獨立任命<摘錄公開資訊測站>
健永生技：公告本公司致癌性毒理試驗結果 其他 2016/12/29
1.事實發生日:105/12/292.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號：計畫代號MCS-2二、用途：良性前列腺肥大 (BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA)三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查(IND)；第二期臨床試驗(PhaseII);第三期臨床試驗 (Phase III)、藥品查驗登記審核 (NDA)。四、目前進行中之研發階段：第三期臨床試驗 (Phase III)健永生技新藥(計畫代號MCS-2)，執行獲美國食品暨藥物管理局(US FDA)核准之第三期臨床試驗 (IND No.105,209) protocol no.:MCS-2-TWN-a,MCS-2-TWN-c,MCS-2-US-a,MCS-2-US-c，及獲台灣衛福部核准之第三期臨床試驗(審查核准號第0991401332號/protocol no.: MCS-2-TWN-a, MCS-2-TWN-c)。http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/search_case2.phphttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01002664?term=MCS-2&rank=3試驗計畫名稱:雄性Tg.rasH2基因轉殖小鼠持續26週口服MCS-2 致癌性試驗試驗目的: 進一步研究長期服用MCS-2的安全性試驗階段分級：第三期臨床試驗 (Phase III)藥品名稱：計畫代號MCS-2宣稱適應症：良性前列腺肥大 (BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA)評估指標：致癌性毒理試驗(一)持續以口服方式投予雄性Tg.rasH2基因轉殖小鼠MCS-2 26週，劑量分別為每日每公斤體重150、500或1500毫克(150,500 and 1500mg/kg/day)。統計結果顯示，與對照組相比，MCS-2無任何致癌之潛勢，亦不會影響動物的存活率、臨床生化檢測值、體重或是進食能力。此外，病理解剖結果顯示，沒有與MCS-2相關之腫瘤形成。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果達統計上顯著意義者，未來經營方向：將本雄性Tg.rasH2基因轉殖小鼠持續26週口服MCS-2 致癌性試驗研究結果，納入向台灣衛福部洽商MCS-2在台灣進行藥品查驗登記審核 (NDA) 之申請之資料。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來MCS-2國際授權談判或其他營運商業機密資訊，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：藥品查驗登記審核(NDA)(一)預計完成時間： 2017 (台灣地區)(二)預計應負擔之義務：藥品查驗登記審核(NDA)相關費用由本公司負責。六、市場現況: 關於良性前列腺肥大市場(一)依據Berry et al., J. Urol, 1984發表的調查統計，有良性前列腺肥大解剖證據的發生率在41-50歲之男性約29%；51-60歲48%；61-70歲77%；71-80歲87%；81-90歲92%。以人口的年齡分布計算，四十歲以上男性中，每二位就至少有一位具良性前列腺肥大之問題。(二)依據GBI Research，2015良性前列腺肥大治療藥物在歐美日三地之市場公約50-55億美元；另依據宇博智業，中國大陸良性前列腺肥大治療藥物市場在2014年為人民幣45.3億元，複合成長率11.8%。(三)現有前列腺肥大治療藥物藥物如下1.甲型交感神經阻斷劑 (alpha-adrenergic blockers)：Hytrin(Abbott),Xatral(Sanofi Aventis),Doxaben(Pfizer),Harnalidge(Astellas),Urief(Kissei)及相關的學名藥2.五甲型還原?抑制劑 (5α-reductase inhibitors)：Proscar (Merck), Avodart(GSK)6.因應措施:發布本重大訊息。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功；單一臨床試驗結果 (包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告修正本公司董事會決議召開106年度第1次股東臨時會(修正討論 股東會 2016/12/15
公告修正本公司董事會決議召開106年度第1次股東臨時會(修正討論暨選舉事項第5及第6項) 1.董事會決議日期:105/12/132.股東臨時會召開日期:106/02/033.股東臨時會召開地點:台北市濟南路一段2-1號台大校友會館(3A會議室)4.召集事由:一、討論暨選舉事項: (1)修訂本公司「公司章程 」部份條文案。 (2)本公司限制員工權利新股發行案。 (3)通過本公司股票申請上櫃案。 (4)辦理現金增資發行新股作為上櫃前公開承銷之股份來源案。 (5)第五屆董事(含獨立董事)補選案。 (6)解除新任董事競業禁止之限制案。二、臨時動議。5.停止過戶起始日期:106/01/056.停止過戶截止日期:106/02/037.其他應敘明事項:(一)依據公司法第192條之1及本公司章程第15條規定，持有本公司 巳發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出董 事(含獨立董事)候選人名單，提名人數不得超過董事(含獨立董事) 應選名額。(二)受理期間：105年12月23日至106年01月03日止。(三)受理處所：健永生技股份有限公司(台北市基隆路二段51號五樓-6(四)持有本公司巳發行股份總數百分之一以上股份之股東所提名之董事(含 獨立董事)候選人名單，俟期間屆滿後再另行召開董事會審查之。(五)其他未盡事宜，均依公司法192之1條規定辦理。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司獨立董事辭職 其他 2016/12/13
1.發生變動日期:105/12/132.舊任者姓名及簡歷:吳金地 健永生技股份有限公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:無4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:公務繁忙6.原任期（例xxx/xx/xx ~ xxx/xx/xx）:104/06/29~107/06/287.新任生效日期:NA8.同任期董事變動比率:2/79.同任期獨立董事變動比率:1/310.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司審計委員會委員辭任 其他 2016/12/13
1.發生變動日期:105/12/132.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷:吳金地 健永生技股份有限公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:公務繁忙7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/29~107/06/288.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司薪資報酬委員會委員辭任 其他 2016/12/13
1.發生變動日期:105/12/132.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:吳金地 健永生技股份有限公司獨立董事4.新任者姓名及簡歷:不適用5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職6.異動原因:公務繁忙7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/08/11~107/06/288.新任生效日期:NA9.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司董事辭職 其他 2016/12/13
1.發生變動日期:105/12/132.舊任者姓名及簡歷:鍾育婷 博士3.新任者姓名及簡歷:無4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:公務繁忙6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/06/29~107/06/288.新任生效日期:不適用9.同任期董事變動比率:2/710.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司董事會決議召開106年度第1次股東臨時會 股東會 2016/12/13
1.董事會決議日期:105/12/132.股東臨時會召開日期:106/02/033.股東臨時會召開地點:台北市濟南路一段2-1號台大校友會館(3A會議室)4.召集事由:一、討論暨選舉事項: (1)修訂本公司「公司章程 」部份條文案。 (2)本公司限制員工權利新股發行案。 (3)通過本公司股票申請上櫃案。 (4)辦理現金增資發行新股作為上櫃前公開承銷之股份來源案。 (5)選舉本公司第六屆董事(含獨立董事)案。 (6)解除本公司第六屆董事(含獨立董事)競業禁止之限制案。二、臨時動議。5.停止過戶起始日期:106/01/056.停止過戶截止日期:106/02/037.其他應敘明事項:(一)依據公司法第192條之1及本公司章程第15條規定，持有本公司 巳發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出董 事(含獨立董事)候選人名單，提名人數不得超過董事(含獨立董事) 應選名額。(二)受理期間：105年12月23日至106年01月03日止。(三)受理處所：健永生技股份有限公司(台北市基隆路二段51號五樓-6(四)持有本公司巳發行股份總數百分之一以上股份之股東所提名之董事(含 獨立董事)候選人名單，俟期間屆滿後再另行召開董事會審查之。(五)其他未盡事宜，均依公司法192之1條規定辦理。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股案 其他 2016/12/13
1.董事會決議日期:105/12/132.預計發行價格:22元。3.預計發行總額(股):500,000股，每股面額10元，共計5,000,000元。4.發行條件(含既得條件、員工未符既得條件或發生繼承之處理方式等)之決定方式:(1)發行價格：發行價格22元，發行新股方式配發。(2)既得條件：員工認購後須符合績效要求等相關條件，詳列「限制員工權利新股 發行辦法」。既得條件間如有離職、停職、資遣、免職、優惠退休等情事發生 皆視同未持續在職。(3)發行股份之種類：本公司普通股股票。(4)未達成既得條件之處理方式：由本公司全數依原認購價格收回並予以註銷。5.員工之資格條件:(1)員工資格條件：以發行日當日已到職之本公司正式編制之全職員工為限。(2)得獲配之股數：實際獲配之員工及數量，將參酌職級、績效表現、整體貢獻及其他因素等，並考量公司營運需求及業務發展策略所需，由董事長核定後，提報董事會決議。惟具經理人身份者，應先提報薪酬委員會同意。6.辦理本次限制員工權利新股之必要理由:為獎勵優秀員工、留任公司所需之專業人才，暨提升員工對公司之向心力及歸屬感，以增加競爭力並共同創造公司及股東最大利益。7.可能費用化之金額: 以目前公司流通在外股數為72,486,000股，預計發行限制員工權利新股占已發行 股份總數之比率為0.69%，暫以105年12月5日本公司每股均166.70元，七年費用 化總數約計72,350仟元。惟實際費用化金額，將以給予日之公平價值計算之。8.對公司每股盈餘稀釋情形及其他對股東權益影響事項: 以所訂既得條件及以105年12月13日流通在外股數72,486,000股計算，各年費用對 每股盈餘稀釋平均約為新台幣0.14元，尚不致對股東權益造成重大影響。9.員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利:(1)不得將該限制員工權利新股出售、質押、販賣、轉讓、贈與他人、設定擔保或 做其他方式處分。(2)股東會表決權：與本公司其他普通股相同。(3)股東配(認)股、配息權：與本公司其他普通股相同。10.其他重要約定事項（含股票信託保管等）:(1)本公司限制員工權利新股發行辦法經股東常會通過後，如嗣後因相關法令修正， 或因應經營狀況、客觀環境及主管機關審核之要求而需做修正時，擬請股東會 授權董事會全權處理。(2)本次發行之限制員工權利新股，相關限制及重要約定事項、未盡事宜，悉依 相關法令及本公司訂定之限制員工權利新股發行辦法辦理。(3)本公司發行之限制員工權利新股，得以股票信託保管之方式辦理。11.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司植物新藥 MCS-2 40週開放性延伸治療 研究長期安全性及 其他 2016/11/11
公告本公司植物新藥 MCS-2 40週開放性延伸治療 研究長期安全性及效果 1.事實發生日:105/11/112.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:一、研發新藥名稱或代號：計畫代號MCS-2二、用途：良性前列腺肥大 (BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA)三、預計進行之所有研發階段：人體臨床試驗審查（IND）；第二期臨床試驗 (Phase II);第三期臨床試驗 (Phase III)、藥品查驗登記審核 (NDA)。四、目前進行中之研發階段：第三期臨床試驗 (Phase III) 健永生技新藥 (計畫代號MCS-2)，執行獲美國食品暨藥物管理局 (US FDA) 核准之第三期臨床試驗 (IND No.105,209) protocol no.: MCS-2-TWN-a, MCS-2-TWN-c,MCS-2-US-a, MCS-2-US-c，及獲台灣衛福部核准之第三期臨床 試驗(審查核准號第0991401332號/ protocol no.: MCS-2-TWN-a, MCS-2-TWN-c)。 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01002222?term=MCS-2&rank=1 目前已完成在台灣進行之第三期臨床試驗 (美國食品暨藥物管理局及台灣衛 福部核准)之40週延伸性研究結果。 試驗計畫名稱: 為期40週的開放性延伸治療研究進一步評估MCS-2於治療男 性前列腺肥大新病人之下泌尿道症狀之長期安全性及效果 試驗目的: 進一步研究長期服用MCS-2的安全性、耐受性及效果 試驗階段分級：第三期臨床試驗 (Phase III) 藥品名稱：計畫代號MCS-2 宣稱適應症：良性前列腺肥大 (BENIGN PROSTATIC HYPERPLASIA) 評估指標：主要指標為AE/SAE的發生率，次要指標為I-PSS (國際前列腺 症狀分數)的變化 試驗計畫受試者收納人數： 180 (一) 提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果：根據統計數據結果顯示，本第三期臨床試驗完成40週的MCS-2 開放性延伸治療研究後，與主計畫合併統計，受試者服用40週(在主計 畫中未服用MCS-2, 延伸治療研究服用40週)及最長服用MCS-2達52週 (主計畫12週+延伸治療研究40週)，結果指出: 服用MCS-2長達52週 (一年)，具有高度的安全性與耐受度，同時，良性前列腺肥大的症狀 可持續獲得改善 (P<0.0001)。 (二) 未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果未達統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (三) 已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗 (含期中分析) 結果達統計 上顯著意義者，未來經營方向： 1. 將本第三期臨床試驗40週的MCS-2開放性延伸治療研究結果，納入向台灣 衛福部洽商MCS-2在台灣進行藥品查驗登記審核 (NDA) 之申請之資料， 以利擴大MCS-2市場範圍 2. 增加國際授權予合作夥伴，創造更佳之授權條件。 (四) 已投入之累積研發費用：因涉及未來MCS-2國際授權談判或其他營運商業機 密資訊，為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。五、將再進行之下一研發階段：藥品查驗登記審核(NDA) (一)預計完成時間： 2017 (二)預計應負擔之義務：藥品查驗登記審核(NDA)相關費用由本公司負責。六、市場現況: 關於良性前列腺肥大市場 1. 依據Berry et al., J. Urol, 1984發表的調查統計，有良性前列腺肥大解剖 證據的發生率在41-50歲之男性約29%；51-60歲48%；61-70歲77%；71-80歲87%； 81-90歲92%。以人口的年齡分布計算，四十歲以上男性中，每二位就至少有 一位具良性前列腺肥大之問題。 2. 依據GBI Research，2015良性前列腺肥大治療藥物在歐美日三地之市場公約 50-55億美元；另依據宇博智業，中國大陸良性前列腺肥大治療藥物市場在 2014年為人民幣45.3億元，複合成長率11.8%。 3. 現有前列腺肥大治療藥物藥物如下 (1) 甲型交感神經阻斷劑 (alpha-adrenergic blockers)： Hytrin(Abbott), Xatral(Sanofi Aventis), Doxaben(Pfizer), Harnalidge(Astellas), Urief(Kissei)及相關的學名藥 (2) 五甲型還原?抑制劑 (5α-reductase inhibitors)： Proscar (Merck), Avodart(GSK)6.因應措施:發布本重大訊息7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功；單一臨床 試驗結果 (包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達顯著意義)，並 不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司召開法人說明會 其他 2016/10/3
符合條款第XX款：30事實發生日：105/10/051.召開法人說明會之日期：105/10/052.召開法人說明會之時間：14 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市大安區仁愛路四段169 號15樓4.法人說明會擇要訊息：公司業務狀況說明5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無7.其他應敘明事項：相關資訊將揭露於公開訊觀測站之公司治理專區 <摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司董事會決議通過清算子公司 其他 2016/8/25
1.事實發生日:105/08/252.公司名稱:智醫生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司100%持有之子公司5.發生緣由:為整合公司資源，降低管理成本，經105年8月25日董事會決議通過辦理 子公司智醫生技股份有限公司清算註銷登記。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
健永生技：公告本公司更換主辦輔導推薦券商(董事會通過) 其他 2016/8/25
1.事實發生日:105/08/252.公司名稱:健永生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司因營運需要，經105年8月25日董事會通過變更股票上(市)櫃之 主辦券商為「富邦綜合證券股份有限公司」，以接續原主辦輔導推薦證券商 「台新綜合證券股份有限公司」之業務。原主辦輔導推薦證券商 「台新綜合證券股份有限公司」轉任協辦輔導推薦證券商。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
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