1.事實發生日:110/01/042.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)經濟日報報導內容「...研發的肝癌孤兒藥已通過美國FDA ODD與pre-IND 審查,去年12月取得美國臨床二期實驗的IND,即將在台灣展開臨床收案。」、「路迦生醫於2015年自日本Lymphotec Inc. 技術授權移轉免疫細胞培養技術,培養出來的免疫細胞分別經過日本及韓國兩項三期臨床試驗,並在2017年獲得美國臨床試驗授權。」(2)有關肝癌孤兒藥進度部分,本公司僅於109年12月送美國IND進行審查,尚未在台灣進行臨床收案。(3)有關Lymphotec Inc. 技術授權移轉免疫細胞培養技術,免疫細胞係經日本國家癌症中心進行臨床試驗,此機構已於日本完成三期臨床試驗,並技轉給韓國GCC公司且已完成三期臨床試驗,上述臨床試驗為日本國家癌症中心及韓國GCC公司之數據並非本公司之臨床試驗結果,目前本公司進度為已於107年4月27日同榮總向衛生福利部申請頭頸癌臨床一、二a期臨床試驗核准並開始收案。有關肝癌孤兒藥及Lymphotec Inc. 技術授權移轉免疫細胞培養技術進度,請以本公司公告於公開資訊觀測站為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:有新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>