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台灣醫療科技展12月1日將開展，再生、智慧醫療成焦點，包括台

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2022/12/28

路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，獲衛生福利部同意細胞治療技術一增列執行機構「臺北榮民總醫院」進行「實體癌第四期」適應症。 1.事實發生日:111/12/28 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心」為「臺北榮民總醫院」依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/12/28獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項:許可事項如下: 臺北榮民總醫院申請之前項計劃經許可事項如下: (1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療（CIK）。 (2)適應症：實體癌第四期；癌症別：腦瘤、鼻咽癌、肝癌、非小細胞肺癌、胃癌、大腸直腸癌、子宮頸癌、卵巢癌、胰臟癌、頭頸部鱗狀細胞癌。 (3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。 (4)計劃效期：計畫效期:自111年12月28日至113年4月22日止。「獲衛生福利部」同意本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術一增列施行機構「臺北榮民總醫院」，變更後細胞治療技術一施行機構包含：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院、臺北榮民總醫院。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2022/11/28

車市缺車惡化，和泰、裕隆兩大集團接單滿手但「欠車欠很大」，其中，和泰車欠單達1萬輛，現代和裕日車供車都不足，台廠紛紛緊急向原廠爭取更多配額。新車缺車效應下，導致搶購情況更熱，促使消費者買車更積極，和泰車豪華車品牌LEXUS全車系「受訂殘」，即已接訂單但尚未交的車訂單，達上萬輛。其中，LEXUS RX發表改款新車當天就湧入2,000張訂單，但相對NX車系的6,000張，仍然是小巫見大巫。以NX為例，改款上市已經一年，累積的「受訂殘」相當可觀，而原廠供應明顯不足，尤其是高階或油電車款更缺。南陽代理的現代汽車今年銷售表現也相當亮眼。以現代的國產車為例，TUCSON缺車最嚴重，大概要四個月以上，其他VENUW跟PORTER都有欠車，但不超過兩個月，農曆前都有機會滿足。裕日車的KICKS改款車在10月開始交車後，也展開向原廠爭取配額的大業。由於供應受限、車色與規格與訂單需求不完全相符，10月的交車數約1,200輛，11月可望增加，不過，缺車問題仍在。對於和泰車來說，不只是LEXUS缺車，TOYOTA也有供不應求的情形。尤其是油電車款，因為晶片與電池、貴金屬都有缺貨的問題，供應量明顯不足。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：更正111年11月01日重訊內容

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2022/11/9

1.事實發生日:111/11/09 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司於111年11月01日發布之重訊內容，有關於亞東醫院通過特管法期別部分，更正前：通過「實體癌第四期」及「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」更正後：111年11年01日僅通過「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」， 111年11月09日通過「實體癌第四期」 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2022/11/9

路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術一機構「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」進行「實體癌第四期」適應症。 1.事實發生日:111/11/09 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心」為「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於 111/11/09獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 許可事項如下: (1)細胞治療技術一： 1.施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。 2.適應症：實體癌第四期；癌症別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腦瘤、腎臟惡性腫瘤。 3.核定作業內容：處理、培養及儲存。 4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院。 (2)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。 (3)計畫效期:自111年11月09日至113年4月22日止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦獲Arata經銷合約

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2022/9/30

路迦（6814）29日宣布，攜手日本最大日用品和化妝品領域批發商 Arata株式會社（JP-2733）進軍日美妝市場。Arata將由旗下負責化妝品批發零售的子公司D-Nee Cosmetic，代理銷售路迦FreshO2品牌產品，每年應最低採購2億日圓（約新台幣4,394萬元）。　　路迦的FreshO2成立於2018年，近年來，在線上電商平台及線下實體通路經營有成，在疫情期間業績依然屢創新高，該公司前八月營收 1.21億元，年增20.1％，上半年每股淨損0.73元；法人認為，此次與 D-Nee Cosmetic共同簽訂長期戰略合約，將有助於業績推升。　　Arata株式會社是日本最大日用品和化妝品領域批發商，產品覆蓋超過4.5萬家店鋪，SKU數量超過10萬，擁有日本乃至全球產品完善的鋪貨系統，在日本零售業具重要地位，此次D-Nee Cosmetic與路迦的互利合作，除了看好路迦FreshO2的產品力，有機會為D-Nee Cosmet ic拓市場增添新動能，路迦亦透過Arata株式會社旗下完整通域進軍日本市場，有助於路迦銷售業績與獲利表現更上一層樓。　　路迦董事長唐稚超表示，公司以細胞治療、醫管、美妝保養三大事業體為主力，三方業務相輔相成，除提供細胞治療一條龍線性服務外，也可與各醫學中心、醫院、基因公司等聯盟夥伴，完成策略面提升附加價值的細胞治療服務，齊步搶攻台灣精準醫療市場。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：路迦生醫(股)公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意

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2022/4/25

1.事實發生日:111/04/25 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 2022年4月25日經濟日報第C04版報導：「本公司（6814）「路迦生醫的細胞新藥已取得美國肝癌孤兒藥資格，2024年完成二期臨床收案。」本公司說明：本公司細胞新藥已取得美國肝癌孤兒藥臨床試驗資格,本臨床試驗申請美國及台灣兩個臨床計畫編號，於同一批受試者資料可共用於兩案計畫。目前經台灣衛生福利部審查通過之執行醫院包含花蓮慈濟醫院、臺北榮民總醫院、亞東紀念醫院、林口長庚紀念醫院、臺大醫院、臺北醫學大學附設醫院、耕莘醫院及義大醫院等八家醫院。此臨床試驗規劃為公司預估目標，實際執行狀況仍須視二期臨床試驗進度及結果等各項因素而定。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2022/4/14

路迦生醫(股)公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術二增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。 1.事實發生日:111/04/14 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心)為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/04/14獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範 (GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項:新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前項計畫經許可事項如下 (1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK) (2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌。 (3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。 (4)計畫效期:自111年4月14日至113年4月22日止。本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術二增列施行　機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」，變更後細胞治療技術二施行機構包含：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：董事會通過110年財務報告

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2022/4/8

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/04/08 2.審計委員會通過財務報告日期:111/04/08 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110年度 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):157,618 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):96,063 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(42,827) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(47,832) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(49,494) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(49,494) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.51) 11.期末總資產(仟元):531,241 12.期末總負債(仟元):244,566 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):286,675 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2022/3/24

路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術二增列施行機構「板橋中興醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。 1.事實發生日:111/03/24 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心)為板橋中興醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/03/24獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項:板橋中興醫院申請之前項計畫經許可事項如下 (1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK) (2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌症別：鼻咽癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、子宮頸癌、卵巢癌、胰臟癌。 (3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。 (4)計畫效期:自111年3月24日至113年4月22日止。本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術二增列施行機構「板橋中興醫院」，變更後細胞治療技術二施行機構包含：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2022/3/16

路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意細胞治療技術一增列施行機構「新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院」進行「實體癌第四期」適應症。 1.事實發生日:111/03/16 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所(路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心)為新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/03/16獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項:新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院申請之前項計畫經許可事項如下 (1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療(CIK) (2)適應症：實體癌第四期；癌症別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腦瘤。 (3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。 (4)計畫效期:自111年3月16日至113年4月22日止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2022/2/24

1.事實發生日:111/02/24 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 2022年2月24日工商時報及經濟日報報導：「本公司（6814）「自2021年起，更通過美國食品藥物管理局與台灣衛福部食藥署的IND審查，針對已接受根除性治療後的肝癌患者將進行二期人體臨床試驗。」「這項二期臨床試驗最快今年第1季底前啟動收案，預計收 115人，目標今年年底前收案完畢，公司樂觀期待2024年就可取得FDA許可的藥證。」本公司說明：目前本公司美國臨床試驗案「A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Activated T Lymphocytes (ATL) in Hepatocellular Carcinoma (HCC) Patients After Curative Treatment.」及台灣臨床試驗案「一項第II期臨床試驗，對於根除性治療後的肝癌病人，評估施用活化T淋巴球（ATL）之有效性與安全性。」(試驗預計執行期間為2021-12-01至2023-12-31) 均同步進行行政程序中。目前經台灣的衛生福利部審查通過之執行醫院包含台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟，除此之外本公司亦正與台大醫院、北醫、義大醫院等進行臨床試驗申請程序中。本臨床試驗申請美國及台灣兩個臨床計畫編號，於同一批受試者資料可共用於兩案計畫。此臨床試驗規劃為公司預估目標，實際執行狀況仍須視二期臨床試驗進度及結果等各項因素而定。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦肝癌藥將二期臨床

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2022/2/24

路迦生醫（6814）昨（23）日宣布，該公司治療肝癌的免疫細胞療法用藥，本季起在台啟動二期臨床試驗，預計年底完成收案，最快2024年申請美國藥證。屆時路迦也將搭上政府《再生醫療三法》法規上路，同步申請台灣藥證。路迦董事長唐稚超表示，該公司在2015及2017兩年，自日本國家癌症中心先後取得「LuLym-T細胞治療技術」先後取得台灣及美國肝癌治療授權。LuLym-T細胞治療是用記憶型 T 細胞，具高度專一性、可辨識癌細胞，並有再生功能，目前在日本及另一授權國家南韓都已有產品上市。路迦生醫自2017年起先申請台灣第一例免疫細胞用於頭頸癌結合化放療之臨床一╱二期試驗。自2021年起，更通過美國食品藥物管理局與台灣衛福部食藥署的IND審查，針對已接受根除性治療後的肝癌患者將進行二期人體臨床試驗。唐稚超指出，這項二期臨床試驗最快今年第1季底前啟動收案，預計收115人，目標今年年底前收案完畢，公司樂觀期待2024年就可取得FDA許可的藥證。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2022/1/21

1.事實發生日:111/01/212.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:2022年1月21日自立晚報報導：「本公司（6814）獲認證產品係以自體記憶型T細胞為核心的「細胞治療/LuLym-T」技術，該技術來源日本Lymphotec，已在日本取得III期臨床試驗，且南韓GCC也通過III期、IV期臨床試驗、取得藥證並產品上市，相關臨床試驗的客觀數據結果及國際文獻，皆可證實此T細胞技術具有長期作用。」6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1).日本Lymphotec及韓國GCC公司的三項臨床試驗結果和藥證不等同於本公司未來臨床試驗結果和藥證。本公司目前正積極推動臨床試驗案。(2).新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

LuLym-TR計畫積極預防癌症復發

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2021/12/2

路迦生醫（6814）與花蓮慈濟醫院聯合舉辦「如何有效預防癌症復發─細胞治療的機會與挑戰」座談會，於12月4日（周六）下午2時至 3時台北南港展覽館一館花蓮慈濟醫學中心I830攤位舉行。　　本次座談會與談人包括陶聲洋防癌基金會董事長陳光耀教授、花蓮慈濟醫院林欣榮院長、花蓮慈濟醫院免疫暨微生物治療科李啟誠主任、板橋中興醫院副總院長兼細胞治療中心召集人許南榮醫生以及路迦生醫董事長唐稚超先生。主辦單位邀請所有關心預防醫學、精準醫療主題的民眾走進「2021台灣醫療科技展」並參與由民間、醫界、產業三方專家代表共同討論「如何有效預防癌症復發」專題，報名參加民眾致贈精美禮品，報名專線：（02）29500027分機302。　　為什麼癌症病人在經歷一連串治癌甚至治癒後，還存在復發風險與危機呢？大腸癌患者經過手術切除患部後，並不會完全根除所有癌細胞，事實上每天至少有5千萬至1億個游離癌細胞藏於血液裡，隨著循環跑到各器官，尤其以腸癌第三期患者來說，等同於潛伏的第四期患者，若免疫系統無法有效壓制癌細胞，會在一至三年內復發。　　胸腔外科許南榮醫師表示：「肺癌也有類似的情況，手術後愈是晚期，愈容易造成局部復發或遠處轉移，尤其手術後二年內，需要固定時間回診監視，因此如何有效預防復發和轉移，或者加以延長，成為現階段癌症治療的挑戰，是照護醫師及癌友需要積極面對的課題！」　　免疫系統是預防癌症復發的重要機制，人體內每天形成的新細胞中，部分細胞會產生突變，少數突變的細胞若不受免疫系統制約，就會發生惡變，從而形成腫瘤細胞。一般人的免疫系統隨時都在監視和及時消滅這些突變、惡變的細胞或癌細胞，一旦發現異常，會動員大量免疫細胞殲滅「異已分子」，確保不會生病及罹癌。　　然而，癌症病人本身免疫功能不佳，尤其在化、放療治療後，不僅殺傷腫瘤細胞，也殺傷正常細胞；因此，當治療告一段落後，病人首要修復工作就是重建身體裡的免疫系統功能，提升免疫力，讓體內免疫細胞發揮它原本應有的辨識與殺敵能力，即使癌細胞再度萌芽復發，病人體內的免疫細胞能立刻狙擊，順利消滅腫瘤細胞而達到預防癌症再度復發。　　如何預防復發是所有病人及家屬都要積極面對、努力學習的課題，除了健康飲食、適當運動、規律生活作息、減少壓力…等保健方式，本次座談會將討論「有效預防癌症復發方法」，其中結合了精準治療與免疫醫學，提供癌友新的預防方針：當癌症復發在毫無明顯徵兆，甚至遙遙無期不知何時到來的情況下，有了「LuLym-TR預防復發健康照護」計畫，病人及家屬可以在癌症治療告一段落後，迎接下一個積極預防復發階段。　　12月4日（周六）下午2時至3時「如何有效預防癌症復發」座談會，將帶來全新視野，癌症最好的預防治療方式不再是等到末期或已經復發後再來做治療，免疫細胞角色已經從被動治療選項，邁向「積極預防復發」治療主力。座談會地址：台北南港展覽館1樓（台北市南港區經貿二路1號）。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

罹癌患者三個十字路口要面對

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2021/11/18

路迦生醫（6814），2014年引進日本「記憶型T細胞癌症治療技術」，隨即與台北榮民總醫院進行頭頸癌一、二期臨床實驗，路迦生醫董事長唐稚超先生本身就是一位臨床醫學專家，在他親身參與許多臨床實驗後表示，「免疫細胞治療癌症」最好的時機是在一般治療之後，舉例來說：一般癌症的傳統治療有手術、化療、放療、標靶治療以及免疫擊殺點藥物。　　而現在新增新式療法：免疫T細胞治療，它是攻擊癌症最主要的角色，當細胞治療搭配免疫藥物的話，經常可以加強整個細胞（治療），能更有效的去抑制腫瘤或攻擊腫瘤，所以在臨床上往往看到就是：單純只有用免疫藥物的時候，效果可能不到三分之一，但是一旦加入免疫細胞（治療），整個效果會有機會大幅提升。有些癌末的病人，在有一些條件符合的情況下，比如是病人的基因或組織學等，是有機會得到痊癒的。　　此外，癌症病人所面臨的第二個十字路口就是「治療過程的監控機制」，如何得知治療過程中，癌細胞已經被徹底殲滅，沒有轉移到其他器官，唐董事長提到：「為什麼美國的癌症治癒率比我們高？原因是美國投入早期篩檢，很多癌症在早期即被篩檢出來，病人在癌症初期就已經開始治療，唐董事長建議民眾要定期篩檢，其中『CTC循環腫瘤細胞檢測』是一個很好檢測腫瘤是否存在體內及癌症是否轉移的方式，『CTC循環腫瘤細胞檢測』不但可以解決癌症病人的疑慮，還能協助醫生掌握治療過程中腫瘤發展情況以及用藥評估，對於後續追蹤也是一個很好的參考指標。　　唐董事長解釋：所謂的循環腫瘤細胞其實就是轉移的癌細胞，當腫瘤細胞從原生腫瘤器官組織脫離，穿過微血管到達血管，進入血管後的腫瘤細胞，會藉由血液循環運輸到身體各個部位，造成其他器官的病變，即是癌症的轉移，因此，藉由血液循環系統檢測，可以有效監控腫瘤細胞的發展情況。」　　癌症病人面臨的第三個十字路口「如何預防癌症復發再度上門」，唐董事長表示，「其實最好的治療不是等到末期或已經復發後再來做治療，而最好預防癌症復發方式：應該是在病人接受第一次治療之後，醫生就要開始協助病人預防，這是目前細胞治療領域最重要里程碑，免疫細胞的角色已經從被動治療癌症選項，積極邁向主力預防復發。未來，對於完成手術或者是已經做完化放療的病人，如果要協助他們預防復發，免疫細胞治療是提供癌症病人最好的選擇，自體細胞治療時，細胞都是源自於病人自己身體的細胞，所以它有能力去辨識這些腫瘤，再加上它的安全性極高，副作用極低，所以反而是可以長期去預防癌症復發的一個良好選擇。」　　路迦生醫的「記憶型T細胞」培養技術，已分別由日本Lymphotec公司及韓國GCC公司完成三、四期臨床實驗，並於2000年THE LANCET、 2015年Gastroenterology、2019年Cancer Immunology, Immunother apy期刊發表論文，其結果試驗證實可有效延後復發時間並提升存活率、產生長期記憶性，有效預防癌症復發。三篇國際期刊都一再證實「記憶型T細胞」其專一及記憶特性，不僅能摧毀腫瘤藉此治療癌症病人，壽命相當長的記憶型T細胞留在身體內，其記憶特性會記住腫瘤特徵並於體內持續巡邏檢查，等到腫瘤再次出現時即能快速殲滅，因此對於治療癌症及預防復發具有顯著效果。　　路迦生醫所引進之該項技術於2016年即在韓國GCC公司正式上市產品名稱為「Immuncell-LC」，目前日本Lymphotec公司和韓國GCC公司已累積近8千例臨床治療案例使用此記憶型T細胞產品，對於癌症病患已產生相當大的助益。　　12月2日至5日「2021台灣醫療科技展」路迦生醫唐稚超董事長將特別於展覽期間，在攤位I621提供民眾一對一免費諮詢服務，關於「治療選擇、過程監控、預防復發」給予最詳盡的解說，預約專線（02） 2950-0027分機302，預約即贈送精美禮品。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2021/11/4

1.事實發生日:110/11/042.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)工商時報報導路迦生醫（6814)於2018年取得美國食品藥品監督管理局（FDA）肝癌孤兒藥資格（ORPHANDRUG DESIGNATION, ODD），2021年2月通過美國IND審查進行人體二期（PHASE II）臨床試驗申請，目前正與國內逾10家醫院共同向台灣衛福部（TFDA）申請進行二期臨床試驗收案，預計收案人數擴增至上百人，現階段已經通過臨床試驗申請許可的醫院有花蓮慈濟醫院、台北榮民總醫院、亞東紀念醫院、林口長庚醫院，預計最快今年底可啟動收案。具有實證醫學的LULYM-T（AUTOLOGOUS ACTIVATED T LYMPHOCYTES,ATL）將成為台灣肝癌患者的一大福音。媒體報導收案人數擴增至上百人純屬媒體臆測，本公司目前尚未收案。(2)2022年路迦持續推進免疫細胞治療技術平台相關進度，不僅馬不停蹄推動美國肝癌孤兒藥在台灣進行人體二期臨床試驗，有望與逾10家醫院加速肝癌收案人數順利執行完成美國IND審查，亦期盼與更多醫學中心共同依特管法向衛福部申請CIK細胞治療施行計劃，為台灣癌症病患治療捎來福音，另一方面，積極推動記憶型T細胞用於癌症治療後的預防復發，對於所有正在治療實體癌的病人，LULYM-T的三、四期臨床試驗結果，無疑注上了一劑強心針，因為經過治療後，癌症病人不再只是消極的等待追蹤，更能積極的面對預防在能長期有效控制癌症復發的情況下，病人對未來充滿著信心與希望。公司目前已通過衛福部食藥署核准可執行美國IND肝癌孤兒藥人體臨床試驗計畫之醫院共有4家分別為亞東醫院、林口長庚醫院、台北榮民總醫院及花蓮慈濟醫院；已經衛福部核准可執行CIK細胞治療施行計劃之醫院有1家為花蓮慈濟醫院，目前尚有5家醫院分別為新光醫院、柳營奇美醫院、亞東醫院、台北榮民總醫院及板橋中興醫院申請中。另媒體報導LULYM-T的三、四期臨床試驗結果，此臨床試驗結果為日本及韓國之臨床試驗結果;並非本公司之臨床試驗結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫開發記憶型T細胞治療技術

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2021/11/4

路迦生醫（6814）於2018年取得美國食品藥品監督管理局（FDA）肝癌孤兒藥資格（Orphan Drug Designation, ODD），2021年2月通過美國IND審查進行人體二期（Phase II）臨床試驗申請，目前正與國內逾10家醫院共同向台灣衛福部（TFDA）申請進行二期臨床試驗收案，預計收案人數擴增至上百人，現階段已經通過臨床試驗申請許可的醫院有花蓮慈濟醫院、台北榮民總醫院、亞東紀念醫院、林口長庚醫院，預計最快今年底可啟動收案。具有實證醫學的LuLym-T（Auto logous Activated T Lymphocytes,ATL）將成為台灣肝癌患者的一大福音。　　路迦生醫對於改善癌症復發具有顯著效果的臨床試驗說明如下：L uLym-T（Autologous Activated T Lymphocytes,ATL），源自於日本國家癌症中心關根博士所創立的日本LYMPHOTEC公司，在日本與韓國己經完成三期、四期臨床試驗。2000年日本於國際知名醫學期刊Lan cet發表之三期臨床試驗，試驗個案數為150位肝癌術後病患，其中7 6人在術後隨機分配至治療組接受記憶型T細胞治療；74人則為對照組。追蹤7年後治療組之無復發存活率明顯高於對照組（P ＜ 0.008），且試驗證實單一療程可有效延後復發時間。治療組中並無發現嚴重副作用，主要副作用為輕度發燒或局部紅腫。　　韓國GCC公司於2015年完成三期臨床試驗結果，發表於國際知名之腸胃道醫學期刊 Gastroenterology中。試驗收案230名第一/二期肝癌術後病患，並隨機分配至治療組接受記憶型T細胞治療和對照組。追蹤7年後治療組之無復發存活率明顯高於對照組（P＝0.01），且整體存活率也優於對照組（P＝0.008）。治療組中並無發現嚴重副作用，主要副作用為輕度發燒或局部紅腫。其結果證實能有效延長復發時間並提升存活率（p＜0.05）。　　2019年韓國GCC公司發表四期臨床試驗結果。試驗結果發現單一療程治療90月後治療組之無復發存活率、整體存活率和特定腫瘤存活率仍優於對照組（P＝0.01、P＝0.006及P＝0.02）；且治療組之風險比率為0.67，顯示復發機率減少33％，證實該技術在癌症病人中能產生長期記憶性，有效預防癌症復發。　　由此可知，LuLym-T記憶型T細胞可以長期有效預防肝癌的復發。除了有三、四期臨床試驗，此技術更在韓國取得藥證並正式上市。目前使用LuLym-T技術的病患己經累積超過10,000多例案例。　　為了讓癌症病患不用遠赴海外就醫，路迦生醫歷時兩年將技術移轉回台灣，其中實驗室原物料全部自日本原裝進口，提供國內癌症患者最高規格、與國際同步的免疫細胞治療技術。目前路迦生醫是日本L YMPHOTEC公司在台灣獨家授權技術廠商。　　2022年路迦持續推進免疫細胞治療技術平台相關進度，不僅馬不停蹄推動美國肝癌孤兒藥在台灣進行人體二期臨床試驗，有望與逾10家醫院加速肝癌收案人數順利執行完成美國IND審查，亦期盼與更多醫學中心共同依特管法向衛福部申請CIK細胞治療施行計劃，為台灣癌症病患治療捎來福音，另一方面，積極推動記憶型T細胞用於癌症治療後的預防復發，對於所有正在治療實體癌的病人，LuLym-T的三、四期臨床試驗結果，無疑注上了一劑強心針，因為經過治療後，癌症病人不再只是消極的等待追蹤，更能積極的面對預防，在能長期有效控制癌症復發的情況下，病人對未來充滿著信心與希望。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：董事會通過110年第二季財務報告

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2021/8/11

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/112.審計委員會通過財務報告日期:110/08/113.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):77,8975.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):44,7596.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(21,535)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(23,564)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(24,219)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(24,219)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.74)11.期末總資產(仟元):525,72312.期末總負債(仟元):259,06713.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):266,65614.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：本公司受邀參加凱基證券與IR Trust共同舉辦之「2023

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2021/8/2

1.事實發生日:110/08/022.公司名稱:路迦生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)經濟日報報導內容「目前正與國內逾10家醫院及醫學中心合作，向台灣食藥署（TFDA）申請二期臨床試驗收案，預計收案人數擴增至上百人，TFDA已預計第3季進行查廠，預計最快今年底可啟動收案，是台灣首家申請美國免疫細胞治療臨床試驗，招募人數最多的生技公司。」本公司已於110年4月15日正式向TFDA申請的項目：A Phase II Studyto Evaluate the Efficacy and Safety of Activated T Lymphocytes(ATL) in HepatocellularCarcinoma(HCC)Patients After Curative Treatment(一項第II期臨床試驗，對於根除性治療後的肝癌病人，評估施用活化T淋巴球（ATL）之有效性與安全性)，收案案號LUKACTZ20171215；；有關目前有十家以上的合作部分目前已實際完成簽署的醫院為花蓮慈濟醫院、台北榮民總醫院、亞東醫院任及林口長庚醫院，此四間醫院衛福部將於民國110年8月10日至本公司汐止實驗室進行查廠作業。目前台大醫院、台北醫學大學附設醫院、柳營奇美醫院、新光醫院、台北市立聯合醫院仁愛院區及義大醫療財團法人義大癌治療醫臨床試驗主持人已簽署合作意願書；收案人數方面係為本公司依照臨床試驗計畫書上所登載最終合格收案人數需為86人，但試驗過程中會有病患退出或是資格不符合，因此需將實際收案人數加成兩成共計收103人方可達安全範圍，但仍需待衛福部核准後方可執行；另媒體上登載本公司為台灣首家申請美國免疫細胞治療臨床試驗，招募人數最多的生技公司，係為本公司參閱搜尋台灣藥物臨床試驗資訊網上登載查詢有關免疫細胞之收案人數共有15個試驗計畫，本公司為試驗計畫中收案人數最多之公司。(2)經濟日報報導內容「路迦生醫公司去年度積極與花蓮慈濟醫院、新光吳火獅紀念醫院、柳營奇美依「特管法」向衛福部申請「自體免疫細胞治療(CIK)」治療「第一至第三期實體癌（solid tumor），經標準治療無效」或者「實體癌第四期」之病患進行細胞治療施行計畫。」新光吳火獅紀念醫院、柳營奇美醫院均已向衛福部遞件申請「自體免疫細胞治療(CIK)」治療「第一至第三期實體癌（solid tumor），經標準治療無效」或者「實體癌第四期」之病患進行細胞治療施行計畫。」新光醫院已於民國108年7月1日送件，柳營奇美醫院於民國108年7月31日送件，尚待衛福部通知查廠時程。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫攜手花蓮慈濟合作細胞治療

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2021/4/27

路迦生醫（6814）26日公告，該公司正式獲得衛福部函覆：路迦生醫與花蓮慈濟醫院合作申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」之細胞治療技術施行計畫，核准通過。　　同時，路迦「細胞治療與應用研發中心」也接獲衛福部認可「為符合人體細胞組織優良操作規範之GTP實驗室」，代表路迦在免疫細胞產品安全性、品質管理、製程管制均符合政府法規，病患能安心地接受由花蓮慈濟及路迦雙方所提供的免疫細胞治療癌症技術。　　據悉，路迦生醫於2015年與日本LYMPHOTEC公司獨家簽定「自體免疫細胞治療」授權技術，為台灣首家使用日本免疫細胞技術的生技公司。　　董事長唐稚超表示，為了讓癌症病患不用遠赴海外就醫，在國內就能接受頂尖的癌症治療技術，歷時兩年（2015～2017）將日本技術全部移轉回台灣。　　其中包含所有設備與耗材全部自日本原裝進口，提供國內患者最高規、與國際同步的細胞治療水準，其中為了保障肝癌患者，特別成立肝癌負壓實驗室可處理B型及C型肝炎患者細胞檢體。　　路迦生醫引進的細胞治療技術，已於日本、韓國完成三、四期臨床試驗。此技術更在韓國取得藥證並正式上市，目前使用此細胞療法的癌症病患己經累積超過10,000多例。　　LuLym-TR細胞治療技術，具有高純度、高活性等特點（經流式細胞儀的檢測，患者原本僅有0.03％微量的活化T細胞，經由體外培養技術將免疫T細胞活化增殖，濃度提高到95.89％的活化T細胞數量）。不需手術取得腫瘤切片，使病患治療的過程更方便及快速，一次抽血採集的細胞培養約三周後即能進行六次的治療。　　本次路迦生醫與花蓮慈濟醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第四期」，癌別包括頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌、肝癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、輸卵管癌、女性腹膜癌及腦瘤等常見癌症。　　路迦生醫除了與花蓮慈濟醫院合作已經取得核准外，也與台北榮總、新光吳火獅紀念醫院、柳營奇美醫院、亞東醫院、板橋中興醫院，共同向衛福部提出細胞治療計畫申請中。　　另LuLym-TR（AutologousActivatedTLymphocytes，TL）細胞治療技術更是肝癌病患術後預防、控制復發的一大福音與契機。路迦生醫於2018年取得美國食品藥品監督管理局（FDA）肝癌孤兒藥資格（OrphanDrugDesignation，ODD），2021年2月12日通過美國IND審查進行人體二期（PhaseII）臨床試驗申請，目前正與國內多家醫院共同向台灣衛福部申請進行二期臨床試驗收案。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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重要公告

標題

公告類別

日期

路迦生醫：公告本公司法人董事辭任

其他

2023/3/31

1.發生變動日期:112/03/31 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:法人董事 3.舊任者職稱及姓名:岱安投資股份有限公司代表人:姒元良 4.舊任者簡歷:本公司法人董事及其代表人 5.新任者職稱及姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:法人董事請辭 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/07/30~113/07/29 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/7 13.同任期獨立董事變動比率:不適用 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司經營團隊成員並無異動，對公司財務業務無重大影響。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

其他

2023/3/28

本公司受邀參加凱基證券與IR Trust共同舉辦之「2023去資金槓桿化主題式投資論壇」符合條款第XX款：30 事實發生日：112/03/29 1.召開法人說明會之日期：112/03/29 2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：張榮發國際會議中心 (台北市中正區中山南路11號10樓 ) 4.法人說明會擇要訊息：1.說明公司的營運狀況 2.報告目前在核心技術的發展進程 3.說明業務與財務報表 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無 7.其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

其他

2023/3/28

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:112/03/28 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。 (1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元) 項目/月份 112年03月 112年04月 112年05月 -------------------------------------------------------------- 期初餘額 36,510 35,118 23,271 現金流入 20,196 13,739 25,344 現金流出 21,588 25,586 25,156 期末餘額 35,118 23,271 23,459 (2)本公司112年截至2月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元) 項目幣別融資額度已用額度未使用額度 -------------------------------------------------------------- 短期借款 NTD 204,500 0 204,500 長期借款 NTD 63,083 63,083 0 6.因應措施:依主管機關規定公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

其他

2023/2/23

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:112/02/23 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。 (1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元) 項目/月份 112年02月 112年03月 112年04月 -------------------------------------------------------------- 期初餘額 44,538 35,813 31,900 現金流入 14,989 20,086 29,067 現金流出 23,714 23,999 25,788 期末餘額 35,813 31,900 35,179 (2)本公司112年截至1月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元) 項目幣別融資額度已用額度未使用額度 -------------------------------------------------------------- 短期借款 NTD 204,500 0 204,500 長期借款 NTD 63,371 63,371 0 6.因應措施:依主管機關規定公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：公告本公司董事會決議通過解除經理人競業禁止之限制

其他

2023/1/30

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:112/01/30 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。 (1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元) 項目/月份 112年01月 112年02月 112年03月 -------------------------------------------------------------- 期初餘額 40,259 44,130 36,381 現金流入 25,260 19,855 19,369 現金流出 21,389 27,604 23,907 期末餘額 44,130 36,381 31,843 (2)本公司111年截至12月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元) 項目幣別融資額度已用額度未使用額度 -------------------------------------------------------------- 短期借款 NTD 204,500 0 204,500 長期借款 NTD 63,895 63,895 0 6.因應措施:依主管機關規定公告。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：公告本公司董事會通過經理人聘任案。

其他

2023/1/17

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:本公司醫療長兼細胞產品處主管。 2.發生變動日期:112/01/17 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用。 4.新任者姓名、級職及簡歷:劉炳中/醫療長兼細胞產品處主管/ 板橋中興醫院醫師。 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任。 6.異動原因:公司營運規劃需要。 7.生效日期:112/02/01。 8.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

其他

2023/1/17

1.董事會決議日期:112/01/17 2.許可從事競業行為之經理人姓名及職稱:劉炳中/本公司醫療長兼細胞產品處主管。 3.許可從事競業行為之項目:擔任板橋中興醫院主治醫師/擔任財團法人大中醫療基金會副董事長/擔任中華民國保健基金會董事。 4.許可從事競業行為之期間:任職本公司經理人期間。 5.決議情形（請依公司法第32條說明表決結果）:本議案除董事因自身利害關係迴避外，其餘出席董事無異議通過。 6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，經理人姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。 7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。 8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。 9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。 10.對本公司財務業務之影響程度:無。 11.經理人如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。 12.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，獲衛生福利部同

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2022/12/29

本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，獲衛生福利部同意細胞治療技術二增列施行機構「臺北榮民總醫院」進行「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。 1.事實發生日:111/12/29 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心」為「臺北榮民總醫院」依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/12/29 獲得衛福部函覆認可本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項:許可事項如下: 臺北榮民總醫院申請之前項計劃經許可事項如下: (1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療（CIK）。 (2)適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效; 癌症別:鼻咽癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、子宮頸癌、卵巢癌、胰臟癌、頭頸部鱗狀細胞癌。 (3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。 (4)計劃效期：計畫效期:自111年12月29日至113年4月22日止。獲衛生福利部同意本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術二增列施行機構「臺北榮民總醫院」，變更後細胞治療技術二施行機構包含：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院、臺北榮民總醫院。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

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2022/12/28

1.事實發生日:111/12/28 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。 (1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元) 項目/月份 111年12月 112年01月 112年02月 -------------------------------------------------------------- 期初餘額 42,264 38,611 42,211 現金流入 18,331 26,284 15,004 現金流出 21,984 22,684 25,554 期末餘額 38,611 42,211 31,661 (2)本公司111年截至11月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元) 項目幣別融資額度已用額度未使用額度 -------------------------------------------------------------- 短期借款 NTD 204,500 0 204,500 長期借款 NTD 64,420 64,420 0 6.因應措施:依主管機關規定公告。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意「醫療財團

其他

2022/11/29

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/11/29 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。 (1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元) 項目/月份 111年11月 111年12月 112年01月 -------------------------------------------------------------- 期初餘額 42,507 42,117 39,325 現金流入 19,319 22,022 19,717 現金流出 19,709 24,814 23,769 期末餘額 42,117 39,325 35,273 (2)本公司111年截至10月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元) 項目幣別融資額度已用額度未使用額度 -------------------------------------------------------------- 短期借款 NTD 204,500 0 204,500 長期借款 NTD 64,945 64,945 0 6.因應措施:依主管機關規定公告。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：公告本公司研發主管辭任案

其他

2022/11/3

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管或內部稽核主管）:研發主管 2.發生變動日期:111/11/03 3.舊任者姓名、級職及簡歷:蘇佩芬副總經理，本公司研發主管 4.新任者姓名、級職及簡歷:無 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:個人健康因素 7.生效日期:111/11/15 8.其他應敘明事項: 本公司研發主管離職對公司研發進度尚無影響，現研發主管職務代理人為劉朝安總經理 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

其他

2022/11/1

本公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，同意「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」進行「實體癌第四期」及「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」適應症。 1.事實發生日:111/11/01 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心」為「醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院」依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細胞（CIK）」治療「實體癌第四期」及「第一期至第三期實體癌，經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已於111/11/01獲得衛福部函覆認可。本公司汐止細胞中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 許可事項如下: (1) 細胞治療技術一： 1.施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。 2.適應症：實體癌第四期。 3.核定作業內容：處理、培養及儲存。 4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院。 (2) 細胞治療技術二： 1.施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。 2.適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效。 3.核定作業內容：處理、培養及儲存。 4.施行機構：佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、板橋中興醫院、新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀念醫院。 5.適應症：第一期至第三期實體癌，經標準治療無效；癌別：頭頸部鱗狀細胞癌、肝癌、非小細胞肺癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、腎臟惡性腫瘤。 6.操作醫師：張晟瑜、呂岳峰、熊佩韋、謝忱希、邱彥霖。 (3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。 (4)計畫效期:自111年11月01日至113年4月22日止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：(修正)公告本公司董事會決議通過變更設立地址

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2022/10/26

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/10/26 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。 (1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元) 項目/月份 111年10月 111年11月 111年12月 -------------------------------------------------------------- 期初餘額 43,675 41,316 39,182 現金流入 13,837 21,267 21,092 現金流出 16,196 23,401 24,407 期末餘額 41,316 39,182 35,867 (2)本公司111年截至9月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元) 項目幣別融資額度已用額度未使用額度 -------------------------------------------------------------- 短期借款 NTD 204,500 0 204,500 長期借款 NTD 65,469 65,469 0 6.因應措施:依主管機關規定公告。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

其他

2022/9/30

1.事實發生日:111/09/30 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司因業務需要，業經董事會決議變更設立地址。遷址前：台北市大安區信義路四段265巷二號三樓遷址後：新北市板橋區忠孝路14號1樓及16號1樓 6.因應措施:依法向主管機關辦理變更設立地址登記。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：公告本公司111年第一次股東臨時會重要決議事項

股東會

2022/9/30

1.臨時股東會日期:111/09/30 2.重要決議事項:通過公司章程修訂案。 3.其它應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

路迦生醫：公告本公司與日本公司D-Nee Cosmetic Co.,

其他

2022/9/29

公告本公司與日本公司D-Nee Cosmetic Co., Ltd.簽訂合作契約 1.事實發生日:111/09/29 2.契約或承諾相對人:D-Nee Cosmetic Co., Ltd. 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):111/09/01~113/08/31 5.主要內容(解除者不適用):公告本公司與日本公司D-Nee Cosmetic Co., Ltd. 簽訂合作契約，D-Nee Cosmetic Co., Ltd.將成為本公司品牌FreshO2在日本之經銷商。合作契約約定該經銷商每年應最低採購貳億日圓。 6.限制條款(解除者不適用):無 7.對公司財務、業務之影響:創造營業收入，提升經營績效。 8.簽訂之具體目的或解除之緣由:提升公司整體經營績效。 9.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

其他

2022/9/29

公告本公司預估未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/09/29 2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:櫃買中心於110年8月23日證櫃審字第1100062664號函辦理。 (1)預估未來三個月現金收支情形 (單位：仟元) 項目/月份 111年09月 111年10月 111年11月 -------------------------------------------------------------- 期初餘額 47,368 41,544 38,583 現金流入 17,123 19,802 21,192 現金流出 22,947 22,763 23,813 期末餘額 41,544 38,583 35,962 (2)本公司111年截至8月底止銀行可使用融資額度情形 (單位：仟元) 項目幣別融資額度已用額度未使用額度 -------------------------------------------------------------- 短期借款 NTD 204,500 0 204,500 長期借款 NTD 65,994 65,994 0 6.因應措施:依主管機關規定公告。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>