友站連結
  1. YI-DUO-BAO 益多寶
  2. 如何回答孩子3000問, 兒童知識
  3. 鴻準專業未上市股票網
  4. 專業未上市網在 Plurk
  5. 專業未上市股票網 | Facebook
  6. 專業未上市股票 部落格
  7. 新台灣未上市股票討論園地
  8. 未上市股票投資理財園地
  9. 安琪拉 Angela's 未上市股票部落格
  10. 嘉辰未上市股票部落格
  11. 未上市股票專業網～～Chisty部落格
  12. 讓您取得最新的未上市資訊
  13. 鴻準專業未上市交易平台
  14. 這是我David的部落格
  15. 蓁~未上市部落格
  16. 小姜未上市部落格
 

首頁 » 個股名稱查詢 » 長聖國際生技 » 個股新聞

公司新聞
標題 訊息來源 日期
細胞製備族群 利多來了 公開資訊觀測站 2019/5/17
細胞治療產業衝鋒，衛福部本月陸續核准三總、中國醫藥大學附屬醫院（簡稱中醫大附醫）可收案執行細胞治療，業界預期，第三家將可望由義大醫院接棒，相關細胞製備公司如基亞（3176）、長聖等可望受惠，潛在市場規模逾百億元。 三總於5月3日獲准細胞治療執行，適應症為標準治療無效的血癌，緊接著中醫大附醫也在本月15日獲得放行，針對八種四期實體癌。據悉，下一家可能獲准進行收案治療的醫院是義大，而配合的細胞製備公司基亞。 基亞昨（16）日也表示，預期不久後衛福部將查核該公司細胞製備場所，若符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP），即可進行商業化製備。 細胞治療特管辦法去年9月上路後，三總於本月初獲得第一家細胞治療醫院資格，而中醫大附醫也在15日獲准執行。衛福部15日發函中醫大附醫，核准該院執行「實體癌第四期」細胞治療業務，中醫大附醫配合的細胞製備公司為長聖。 長聖15日也同步公告，該公司的中科細胞製劑廠，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（即細胞治療特管辦法），所申請的細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可。 長聖以旗下的中科細胞製劑廠，向衛福部申請自體免疫細胞（DC）治療「實體癌第四期」施行計畫的細胞製備場所，已獲衛福部認可，符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP），可開始執行細胞製備程序。 <摘錄經濟>
細胞治療上路 將百花齊放 公開資訊觀測站 2019/5/6
千呼萬喚始出來，細胞治療首波申請案動起來。據了解，首波申請案中，包括義大/基亞、三總/長春藤、長庚/向榮、中醫大附醫/長聖，其中，三總進度最快，已可開始收案治療，而其他申請案也可望陸續過關，進入治療程序。 　　衛福部醫事司司長石崇良表示，4月上旬已經完成首波價格審查與建議，預期只要申請單位與衛福部確定收費方式後，即可望開始收費治療。業界預期，6月前台灣的細胞治療產業就可以動起來，商機粗估百億元。 　　石崇良表示，4月8日召開的細胞治療價格審查委員會議中，已給予申請醫院收費方式建議，只要申請單位確認最後收費方案細項回覆給衛福部並獲准後，就能夠開始執行治療方案，換言之，申請單位回覆的速度愈快、治療案上路的時程也就愈快。 　　台灣細胞治療產業商化階段，已經來到最後一關，首波申請治療案的醫院包括義大、中醫大附醫、三總與長庚，初步預估，整體治療案收費價格約當百萬元之間。另外，第二波申請審查的案件，預期在將本月開動，而有了首波案件的經驗後，第二波治療案上路的時程也將縮短。 　　石崇良強調，首波細胞治療案價格審查會議中，各界專家均認為，已有日本的治療價格可供參考，對急需治療的患者而言，收費的整體價格倒在其次，最重要的是「收費方式」，這也是首波治療案審查時程較久的原因。 　　對於收費方式，石崇良指出，以癌症治療為例，有多個因素需要考量，譬如在正式進入療程後，癌末患者在療程中病故、沒有明顯療效、副作用太大中止治療，無論任何因素導致療程無法繼續，其收費方式該如何制定，是最關鍵的問題。 　　在市場規模方面，根據統計，台灣每年新增的癌症患者高達8萬到10萬人之間，而癌末患者的比重約在一到兩成之間，若以整體治療價格百萬元粗估，癌末潛在的治療市場就逾百億元，這還不加計其他期別的癌症患者。 　　不過應當注意的是，當前醫院內仍無法在短時間內大量製備治療細胞，因此，執行治療案的醫院，仍須配合細胞治療培養的廠商，而廠商也正在評估治療案上路後，執行治療的收案情況，再研擬是否擴大投資產能，短期內，配合的生技公司產能尚能支應。<摘錄經濟>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2019/1/15
1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版及工商時報B05版2.報導日期:108/01/153.報導內容: 經濟日報： (1)...中科三廠占地逾300坪，預計今年下半年完成建置，隨即展開測試運行　 及查廠。 (2)...長聖也將正式與醫療機構合作提供細胞製劑，開始挹注營收；據長聖 規劃，今年將力拚虧轉盈，並於年底送件申請轉上櫃。 (3)...長聖的樹突細胞疫苗（ADCV）已通過美國食品藥物管理局（FDA）的孤 兒藥資格的申請，今年也要申請台灣食藥署（TFDA）二期臨床試驗。 工商時報： (1)...目前規劃於中科園區設置第3個廠...預計2019年下半年完成建置，即可 測試運行及查廠。 (2)...長聖的樹突細胞疫苗（ADCV）已通過美國FDA的孤兒藥資格申請，2019 年要申請台灣食藥署2期臨床試驗。 (3)...長聖幹細胞新藥（UMSC）運用於心肌梗塞方面，2018年通過美國FDA和 台灣食藥署的新藥（IND）申請，2019年將進行第1期的臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司已於108/01/14與中科管理局完成承租標準廠房之點交，未來建置進 度以本公司公告為準。 (2)本公司樹突細胞疫苗（ADCV）已符合FDA孤兒藥資格；臍帶間質幹細胞 （UMSC）運用於心肌梗塞臨床試驗已於107/02/08取得美國FDA核准可開始 進行臨床試驗，並於107/09/04亦取得衛福部核准可開始進行臨床試驗，相 關臨床試驗進度以本公司公告為準。 (4)媒體報導本公司相關進程之報導，純屬媒體臆測，特此澄清說明。 (5)有關公司財務及業務資訊，以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
中科三廠完成點交 長聖年底申請轉上櫃 公開資訊觀測站 2019/1/15
長聖生技（6712）位於中科園區的第三廠，昨（14）日完成點交，總經理黃文良表示，中科三廠占地逾300坪，預計今年下半年完成建置，隨即展開測試運行及查廠，未來將可供應足夠製劑給需要的病人。 值得注意的是，衛福部公布「特管辦法」之後，首波通過申請的名單近期可望出爐，長聖也將正式與醫療機構合作提供細胞製劑，開始挹注營收；據長聖規劃，今年將力拚虧轉盈，並於年底送件申請轉上櫃。 目前，長聖已有兩個細胞產能製所，其中一廠位於中科，為依循PIC╱GMP規格的完整細胞製劑廠，二廠租用中醫大GTP實驗室。為了能供應足夠製劑給需要的病人，長聖積極擴充產能，並在中科規劃設置第三廠。 據了解，特管辦法原針對免疫細胞治療部分，僅開放「實體癌第四期」的病人，是經過多方考量與討論後，新增「第一期到第三期實體癌經標準治療無效」、以及「血液惡性腫瘤經標準治療無效」的病人，預估約有10萬名病人可以受惠。 黃文良強調，長聖技轉自中國醫藥大學附設醫院，在細胞治療的研發與製備領域，已經完成布局。 在免疫細胞療法方面，長聖的樹突細胞疫苗（ADCV）已通過美國食品藥物管理局（FDA）的孤兒藥資格的申請，今年也要申請台灣食藥署（TFDA）二期臨床試驗。 <摘錄經濟>
長聖搶攻細胞治療商機 第3座新廠下半年試運 公開資訊觀測站 2019/1/15
長聖（6712）國際生技為搶攻龐大的細胞治療商機，積極擴增細胞 製劑產能，目前規劃於中科園區設置第3個廠，佔地面積逾300坪，1 4日已完成點交、進入規劃階段；新廠預計2019年下半年完成建置， 即可測試運行及查廠。 　　技轉自中國醫藥大學附設醫院、已具備GTP規格的細胞製劑廠－長 聖國際生技，中科1廠擁有依循PIC／GMP規格完整細胞製劑廠；2廠則 租用中醫大GTP實驗室。 　　長聖國際生技總經理黃文良表示，衛福部推動「特定醫療技術檢查 檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法（特管辦法）」，2018年9月6日公 布開放6項細胞治療項目，吸引多家大型醫學機構向衛福部提出申請 ，預計1月底或2月初、公布首波通過申請名單，讓需要的病患開始接 受細胞治療。 　　據悉，特管辦法原是針對免疫細胞治療的部分，僅開放「實體癌第 四期」的病人，但經多方考量與討論後，新增「第一期到第三期實體 癌經標準治療無效」以及「血液惡性腫瘤經標準治療無效」的病人， 預期新的適用條件開放後，約有10萬名病患可因此受惠。 　　黃文良強調，大型醫學機構即使取得衛福部的申請治療許可，也需 要有符合GTP（人體細胞組織優良操作規範）規定的細胞製備廠，且 通過衛福部查廠。而長聖在細胞治療的研發和製備領域，布局完整。 　　黃文良指出，在免疫細胞療法方面，長聖的樹突細胞疫苗（ADCV） 已通過美國FDA的孤兒藥資格申請，2019年要申請台灣食藥署2期臨床 試驗。透過獨特的製備技術，在體外純化自體癌細胞抗原、並刺激患 者體內取出的樹突細胞，輸回患者體內，使其產生針對癌細胞抗原的 免疫反應。 　　另外，長聖幹細胞新藥（UMSC）運用於心肌梗塞方面，2018年通過 美國FDA和台灣食藥署的新藥（IND）申請，2019年將進行第1期的臨 床試驗。 <摘錄工商>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/12/17
1.傳播媒體名稱:經濟日報C06版2.報導日期:107/12/173.報導內容: (1)...樹突細胞疫苗（ADCV）治療惡性腦瘤孤兒藥已獲美國食品藥物管理局（ FDA）放行臨床試驗，二期臨床試驗正向台灣衛福部食藥署（TFDA）申請， 若順利預計2019年初可展開臨床試驗。 (2)...心肌梗塞幹細胞新藥已於今年2月通過美國FDA人體臨床試驗申請，9月 通過台灣TFDA臨床試驗申請，即將展開一期臨床；同時腦中風幹細胞新藥 以靜脈注射，亦於9月通過FDA一期臨床申請。 (3)...長聖生技已與十多家醫療機構簽定合作意向書...待衛福部審核通過即 可正式投入治療，預計2019年即可為長聖生技帶來穩定現金流。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 媒體報導本公司相關進程之報導，純屬媒體臆測，特此澄清說明。 有關公司財務及業務資訊，以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/12/5
1.傳播媒體名稱:蘋果日報B03版2.報導日期:107/12/053.報導內容:...長聖生技，正開發臍帶間質幹細胞，主要應用於急性心肌梗塞及 缺血性腦中風治療，有機會明年推出為多形性膠質母細胞瘤患者開發 的樹突狀細胞疫苗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 媒體報導本公司相關進程之報導，純屬媒體臆測，特此澄清說明。 有關公司財務及業務資訊，以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
首件細胞治療案 將出爐 公開資訊觀測站 2018/11/26
衛福部推動「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（特管辦法）上路後，近期不少業者積極透過醫院端，向衛福部申請首個治療案，據悉，已有特定公司向衛福部遞件申請「免疫抗癌細胞治療」案，12月可望有首案正式上路，至於是誰搶得先機，備受矚目。 　　根據統計，台灣每年罹患癌症的人數約8萬到9萬人間，癌末患者約2萬人，商機驚人。其中，由晟德集團轉投資的細胞療法新藥研發公司長聖國際生技，近期完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄，有技術也有產能，搶頭香的機會大。 　　長聖另一位大股東，即中國醫藥大學董事長蔡長海，中醫大也具備合規的細胞治療人體細胞組織優良操作規範（GTP），有機會助攻長聖搶攻市場。 　　長聖總經理黃文良表示，長聖在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整布局，幹細胞新藥（UMSC01）應用於心肌梗塞，於今年2月通過美國食品暨藥物管理局（FDA）試驗新藥（IND）申請，9月進而通過台灣食品藥物管理署（TFDA）人體細胞治療GTP查廠和IND申請，即將展開第一期臨床試驗。 　　幹細胞新藥（UMSC01）以靜脈（IV）注射用於腦中風，於9月通過美國FDA一期臨床試驗申請；已取得美國FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥，也正積極籌劃向台灣TFDA申請第二期臨床試驗。<摘錄經濟>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/11/26
1.傳播媒體名稱:經濟日報A18版2.報導日期:107/11/263.報導內容: (1)...近期完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄， 有技術也有產能，搶頭香的機會大。 (2)...幹細胞新藥（UMSC01）應用於心肌梗塞，於今年2月通過美國食品暨藥 物管理局（FDA）試驗新藥（IND）申請，9月進而通過台灣食品藥物管理署 （TFDA）人體細胞治療GTP查廠和IND申請，即將展開第一期臨床試驗。 (3)...幹細胞新藥（UMSC01）以靜脈（IV）注射用於腦中風，於9月通過美國 FDA一期臨床試驗申請；已取得美國FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細 胞新藥，也正積極籌劃向台灣TFDA申請第二期臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 媒體報導本公司相關進程之報導，純屬媒體臆測，特此澄清說明。 有關公司財務及業務資訊，以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/11/19
1.傳播媒體名稱:工商時報A12版2.報導日期:107/11/193.報導內容: (1)...2019年第1季將可以為患者進行治療。 (2)...預計於2019年取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗核准。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 媒體報導本公司相關進程之報導，純屬媒體臆測，特此澄清說明。 有關公司財務及業務資訊，以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖總座黃文良：細胞療法開放後 商機無限 公開資訊觀測站 2018/11/19
細胞免疫療法為全球癌症治療發展趨勢，被許多癌友視為最後生機 的治療，衛福部實施「特管法」後，癌症患者可於審核通過的醫療機 構進行細胞療法治療，長聖擁有符合GTP規範的實驗室，細胞生產製 備的能力優於其他業者，和10幾所醫療機構合作，2019年第1季將可 以為患者進行治療。 　　長聖總經理黃文良說，長聖致力於幹細胞以及免疫細胞新藥開發， 擁有間質幹細胞特殊培養以及樹突細胞腫瘤疫苗製備技術，其中樹突 細胞腫瘤疫苗預計於2019年取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗 核准。 　　另外，異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞的新藥UMSC01，也於 今年2月通過美國FDA IND申請，即將展開一期臨床，而台灣TFDA則於 9月核准進入一期臨床，除了心肌梗塞，目前也針對腦中風、多發性 硬化症等多項適應症同步申請FDA臨床申請。 　　黃文良說，長聖的樹突細胞疫苗（ADCV）為免疫細胞療法的一種， 透過特異性分離及培養癌細胞，純化其抗原在體外刺激患者的樹突細 胞，大幅提升抗原性，再注射回患者體內活化免疫系統，產生毒殺癌 細胞的效果。 　　長聖樹突細胞疫苗的優點在於不僅具有針對腫瘤細胞治癒的能力， 更對於癌細胞具有特異性的毒殺作用，另外，由於疫苗來自自體腫瘤 細胞和自體樹突細胞，排斥性和副作用低，前期臨床上也驗證此療法 的效果，長聖2019年開展針對腦瘤的二期臨床試驗，該技術不只限於 腦癌，也可應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌。 　　全球幹細胞治療發展快速，尤其是間質幹細胞。在異體間質幹細胞 治療的開發部分，其產品UMSC01為以異體臍帶間質幹細胞進行開發的 幹細胞產品，主要是以心肌梗塞及腦中風等適應症為主。 　　黃文良強調，細胞療法開放後，商機無限，也有很多廠商爭相的想 跨入，細胞療法如果能和一般傳統化療或是放療並行使用是最理想的 ，但醫療單位之間的溝通與配合是要長年累積的經驗，這樣的經驗也 是長聖的利基所在。（王淑以） <摘錄工商>
長聖 搭上細胞治療特快車 公開資訊觀測站 2018/11/19
國內細胞療法新藥研發公司長聖生技搭上衛福部發布「特管辦法」 、「再生醫療製劑管理條例」的政策作多列車，近期在興櫃市場股價 表現熱絡。長聖生技董事長劉銖淇說，政策開放後，癌症1至3期經標 準治療無效者可接受細胞療法，國內細胞治療時代即將來臨！ 　　歐美以細胞治療腫瘤有相當多成功的案例，讓國際醫療機構趨之若 鶩。長期投入細胞治療研究及開發的劉銖淇強調，細胞療法商機夯， 吸引很多廠商競相投入和卡位，並且目前投入細胞療法的公司不在少 數，尤其是細胞治療瞄準的領域是當前醫學界無法治療的項目，如慢 性疾病、退化性疾病，如今國內生技政策為細胞治療能創造一個突破 口，將推動細胞療法為未來的主流。 　　劉銖淇說，今年諾貝爾生理學及醫學獎分別由免疫細胞學家艾立遜 （James P. Allison）及本庶佑（Tasuku Honjo）獲得，兩人分別發 現「CTLA-4」與「PD-1」打開了細胞治療瓶頸。他強調，細胞治療時 代已經來臨，對長聖絕對是有利。 　　現代人聞癌色變，化療及手術的痛苦讓病患陷入生死兩難的困擾。 劉銖淇強調，我們知道蘋果電腦前執行長史帝夫賈伯斯死在56歲死於 胰臟癌，若細胞療法能更早幾年推動，賈伯斯也許能多活幾年。知名 媒體人陳立宏因腦瘤辭世，享年53歲，長聖在腦瘤的細胞治療是強項 ，只要開刀切除患者體內自體腫瘤或異體腫瘤細胞，經過處理，再輸 入患者體內，引發特異性主動免疫來防治腫瘤。 　　談到長聖為何短短才成立2年就有擁有相關技術，劉銖淇表示，長 聖重要幕後推手為中國醫藥大學附設醫院、亞洲大學董事長蔡長海， 技術來自於中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術，未來 以里程碑金方式合作開發。 　　劉銖淇說，新藥產業的主事者關乎到公司的發展，長聖不論是董事 長或是總經理也都具有醫學背景，公司有高達7位博士，經營團隊及 技術研發團隊是在醫療界具有高知名度，皆來自國際間公認之頂尖細 胞治療權威。 　　劉銖淇本身為台中榮總婦產科主治醫師，他表示，個人專研幹細胞 、臍帶血，總經理黃文良則身兼豐原醫院及中國醫藥大學附設醫院副 院長 　　此外，長聖的重要研發團隊包括中國醫藥大學附設醫院院長周德陽 ，專精腦部腫瘤研究。劉銖淇指出，周德陽當初協助中國醫藥大學附 設醫院開發細胞療法醫治惡性腫瘤相當成功，其所領導的研發團隊成 功開發，取得美國孤兒藥資格並完成台灣人體臨床一期實驗後，將由 長聖生技接手推展進入二期臨床試驗。 　　至於另外一位重要成員徐偉成醫師，劉銖淇說，他是中國醫藥大學 附設醫院轉譯醫學研究中心副院長，曾參與第一個全世界完成利用周 邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗，已申請多項國際專利，在 幹細胞免疫學研究成果卓越，這也證實長聖在個人化細胞醫療製劑的 技術成熟。 　　長聖的研發團隊還有加拿大國家科學院士王玉田以及在細胞治療上 擁有超過25年的資歷的David L. DiGiusto。 　　David L. DiGiusto為史丹佛大學細胞及基因藥物研發中心創辦人 ，目前擔任Semma Therapeutics的首席技術長，曾建立了六項GMP規 格的細胞治療產品生產線，包括Plasmid DNA、T細胞及血液幹細胞等 製劑，並已成功應用於臨床一期及二期的受試者上。 　　長聖將在11月29日至12月2日在南港展覽館舉辦的台灣醫療科技展 上，展示最新研究，展出樹突細胞、嵌合抗原受體T細胞、嵌合抗原 受體NK細胞及腫瘤細胞的4種細胞模型，透過模型的示意，讓民眾更 瞭解人體細胞的神奇力量。劉銖淇指出，歡迎需要瞭解細胞療法及長 聖的投資人親自參觀。 <摘錄工商>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/11/8
1.傳播媒體名稱:工商時報A25版2.報導日期:107/11/083.報導內容: (1)...經積極與國內多家醫療機構聯繫洽談，已與10餘家具有教學醫院或醫學中心 規模的國內癌症治療機構，完成簽署合作備忘錄。 (2)...幹細胞新藥（UMSC01）以靜脈（IV）注射用於腦中風，亦於9月通過FDA一期 臨床試驗申請；另外，已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥，也 正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司並未對外公佈未來業務資訊等相關預測訊息，特此澄清說明。 有關公司財務及業務資訊，以「公開資訊觀測站」公告為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖生技+醫療機構 為重病患爭取生機 公開資訊觀測站 2018/11/8
衛福部甫公布「特管辦法」正式上路，國內細胞療法新藥研發公司長聖國際生技跟進宣布，已完成與中國醫藥大學附設醫院等10餘家醫療機構簽訂合作備忘錄，未來將在惡性腫瘤、腦中風、急性心肌梗塞等急重症領域，展開免疫細胞療法醫療技術應用，一旦衛福部審核通過，短時間內即可開始為患者評估及應用適當的細胞免疫療法，爭取生機。 　　興櫃生技廠商－長聖國際生技（6712），經積極與國內多家醫療機構聯繫洽談，已與10餘家具有教學醫院或醫學中心規模的國內癌症治療機構，完成簽署合作備忘錄。 　　長聖國際生技總經理黃文良醫師黃總經理強調，長聖公司在新興細胞醫療上的研發製備領域已有完整佈局，幹細胞新藥（UMSC01）應用於心肌梗塞，於今年2月通過美國食品藥物管理局（FDA）試驗新藥（IND）申請，9月進而通過台灣食品藥物管理署（TFDA）人體細胞組織優良操作規範（GTP）查廠和IND申請，即將展開第一期臨床試驗；幹細胞新藥（UMSC01）以靜脈（IV）注射用於腦中風，亦於9月通過FDA一期臨床試驗申請；另外，已取得FDA授發孤兒藥資格的惡性腦瘤樹突細胞新藥，也正積極籌劃向TFDA申請第二期臨床試驗。 　　長聖公司在中科園區依循PIC／SGMP規範建置細胞製劑廠，並引進專為細胞製備達百級潔淨度的多模組隔離系統，將作為長聖免疫細胞製劑新藥的生產基地。 　　此外，長聖公司也致力於結合前端研發及後端醫療機構的醫療技術應用，可望打造具有全球競爭力之營運模式。<摘錄工商>
長聖 明年營運可期 公開資訊觀測站 2018/10/26
興櫃今（26）日再添生技醫療股生力軍，細胞療法新藥研發公司長聖生技（6712）以參考價50元掛牌興櫃，搭上國內通過細胞治療法規的「特管辦法」及即將實施「再生醫療製劑管理條例」的政策作多列車，明年將替長盛帶來顯著收益。 　　長聖董事長劉銖淇昨日在法說會上指出，細胞治療時代已經來臨。劉銖淇說，今年諾貝爾生理學及醫學獎分別由免疫細胞學家艾立遜（JamesP.Allison）及本庶佑（TasukuHonjo）獲得，兩人分別發現「CTLA-4」與「PD-1」打開了細胞治療瓶頸。他強調，細胞治療時代已經來臨，對長聖絕對是有利。 　　長聖成立於2016年，藉由技轉中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術，包括樹突狀細胞腫瘤疫苗及其製備方法及幹細胞治療腦損傷及幹細胞的應用的技術移轉。 　　長盛的產品分為三大項目，免疫細胞療法-樹突細胞疫苗（ADCV）、幹細胞療法-臍帶間質幹細胞（UMSC）及嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）。 　　劉銖淇表示，樹突狀細胞疫苗治療惡性腦瘤孤兒藥已經獲得FDA核准，TFDA二期臨床正申請中；若一切順利，2019年初可展開臨床試驗。長聖挾著細胞療法技術，正好搭上政策作多生技醫療產業的列車。9月初政府已開放「特管法」，長聖已與10多家醫療機構進行合作洽商中，長聖自體細胞療法，將採樹突細胞治療惡性腦瘤、胰臟癌、乳癌、肺癌、大腸直腸癌、卵巢癌等，將優先提出申請，待衛福部審核通過即可正式投入治療，預計2019年即可為公司帶來收入。 　　而「再生醫療製劑管理條例」實施後，長聖將以樹突細胞治療惡性腦瘤、幹細胞治療心肌梗塞、幹細胞治療腦中風其中之一完成臨床二期後，取得5年期的暫時性許可藥證，屆時長聖將可進行銷售及授權技轉，為長聖帶來顯著收益。<摘錄工商>
長聖生技 26日登興櫃 公開資訊觀測站 2018/10/25
櫃買中心資料顯示，長聖國際生技公司（6712）將在26日登錄興櫃 股票，產業別是化學生技醫療業，也使得今年以來已有36家興櫃掛牌 公司。 　　長聖生技公司成立於民國105年12月，致力於間質幹細胞及癌症免 疫細胞療法之新藥研發，是結合細胞治療與再生醫學之新藥研發公司 ，董事長劉銖淇，實收資本額5億6,000萬元，興櫃主辦券商是元富證 券，興櫃參考價為50元。 　　長聖生技主要經營業務是幹細胞及免疫細胞產品之研發與製造，目 前尚屬新藥開發階段，尚未開始生產。該公司去（106）年業績，營 收為零，稅前虧損3,682萬元，每股虧損0.83元。今年上半年稅前虧 損2,677萬元，每股虧損0.42元，自結前8月稅前虧損3,833萬元，每 股虧損0.68元。 <摘錄工商>
《店頭市場》長聖國際生技送件申請上興櫃 時報資訊 2018/10/18 上午 09:43:00

【時報記者張漢綺台北報導】長聖國際生技(6712)送件申請上興櫃。

　長聖成立於105年12月，主要產品為幹細胞產品及免疫細胞產品，董事長為劉銖淇，總經理為黃文良，目前股本為5.6億元，106年合併營收為0元，稅前虧損為3682萬元，每股淨損為0.83元。
長聖國際 10月下旬登興櫃 公開資訊觀測站 2018/10/2
細胞療法商機夯，吸引廠商爭卡位和IPO。長聖國際（6712）預計10月下旬登錄興櫃，公司表示，將以最快速時間進入台灣資本市場，成為領導台灣細胞治療之新藥研發公司。 　　成立於2016年的長聖國際，技轉中國醫學大學以及中研院等多項細胞療法技術，包括以樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養，其中樹突細胞腫瘤疫苗ADCV01已取得美國FDA孤兒藥資格，預計2019年初取得TFDA進入治療惡性腦瘤二期臨床試驗核准。 　　另外，異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞亦於2018年2月通過美國FDAIND申請，即將展開一期臨床，而台灣TFDA則於9月核准進入一期臨床；現亦針對腦中風、多發性硬化症等多項適應症同步進行申請FDA臨床實驗中。 　　長聖股本5.6億元，定位為細胞療法的新藥研發公司，其所聘請的科學諮詢委員會成員（SAB）跨及國際間之頂尖醫學中心，包括現任中國醫藥大學附設醫院院長周德陽，除擅長各式神經外科手術，並專精腦瘤治療的專業研究上，於國際間發表多篇重量級文獻，深獲國際矚目。 　　另一位委員為現任中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學研究中心副院長徐偉成，利用周邊血幹細胞治療腦中風進入二期臨床試驗，獲多項國際專利，在幹細胞免疫學研究成果卓越。 　　此外尚有美國史丹佛大學細胞與基因醫學實驗室創辦人，目前擔任SemmaTherapeutics首席技術長（CTO）的國際知名學者Dr.DavidDiGiusto，他有成功協助建立六項GMP規格的細胞治療產品的生產線經驗，並熟稔細胞治療國際法規。另一位委員Dr.ElizabethShpall，為全球公認的幹細胞專家，目前為美國德州大學安德森癌症中心細胞治療實驗室主任和臍帶血庫主任。<摘錄工商>
長聖國際生技規劃10月下旬登錄興櫃 中央社 中央社 2018/10/1 下午 08:03:00

（中央社記者韓婷婷台北2018年10月1日電）細胞療法新藥研發公司長聖國際生技 (6712) 於9月28日申報公開發行生效，計劃將於10月下旬登錄興櫃。

長聖國際生技成立於2016年，藉由技轉中國醫學大學以及中央研究院等多項細胞療法技術，包括以樹突細胞腫瘤疫苗製備技術及間質幹細胞特殊培養，致力於細胞新藥開發。

其中樹突細胞腫瘤疫苗ADCV01，2019年初預計將於台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)展開治療惡性腦瘤二期臨床試驗。另外，異體臍帶間質幹細胞用於治療心肌梗塞，在2018年2月即通過美國FDA IND申請，即將展開一期臨床，同時TFDA亦於9月同時核准進入一期臨床。同時，針對腦中風、多發性化症等多項適應症進行申請臨床實驗中。

長聖國際表示，已建構新藥發展所需的臨床的細胞製劑製造平台及設施，並順利通過台灣TFDA GTP查廠，同時亦取得美國與台灣的異體臍帶間質幹細胞第一期臨床試驗許可。目前已與多家醫療機構(醫院)進行合作洽商中，預計第4季將有具體成效。
第一頁　最末頁 上一頁 1 | 2
　

重要公告
標題 公告類別 日期
長聖國際：公告本公司洽定上櫃買賣開始日並自同日起終止興櫃買賣 其他 2021/1/7
1.事實發生日:110/01/072.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:轉至上櫃交易。3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:110/01/084.其它應敘明事項: (1)本公司申請股票初次上櫃案，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心109年10月 28日證櫃審字第10901016311號函核准。 (2)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股5,310,000股，每股面 額新臺幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心109年11月30日證櫃審字 第1090013852號函申報生效在案。 (3)本公司股票經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心110年01月07日證櫃審字第　 10900148782號函核准，將於110年01月08日起上櫃掛牌買賣，並自同日起終止興 櫃買賣。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股票初次上櫃現金增資收足股款暨現金增資基準日 現金增資 2021/1/6
1.事實發生日:110/01/062.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行普通股5,310,000股，競價拍賣最低承銷 價格為每股新台幣115元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格 認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣148.58元，公開申購承銷 價格為每股新台幣138元，總計新台幣773,252,730元，業已全數收足。 (2)現金增資基準日：110年01月06日。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容 其他 2021/1/6
1.事實發生日:110/01/062.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)掛牌第一個交易日至第五個交易日：110/01/08~110/01/14。 (2)承銷價：每股新台幣138元。 (3)公開承銷數量：4,779,000股(不含過額配售數量)。 (4)過額配售數量：150,000股。 (5)佔公開承銷數量比例：3.14%。 (6)過額配售所得價款：新台幣20,700,000元。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格 現金增資 2020/12/24
1.事實發生日:109/12/242.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣53,100,000元，發行普通 股5,310,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中 心109年11月30日證櫃審字第1090013852號函核准在案。 (2)本次現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣115元，並 以不高於最低承銷價格之1.20倍為上限（138元），依投標價格高者優先得標， 每一得標人應依其得標價格認購；各得標單之價格及其數量加權平均價格為新臺 幣148.58元，故公開申購承銷價格以每股新臺幣138元發行。 (3)本次現金增資所發行之新股，其權利義務與原發行之普通股股份相同。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜 現金增資 2020/12/15
1.事實發生日:109/12/152.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣53,100,000元，發行普通股 5,310,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣 中心109年11月30日證櫃審字第1090013852號函核准在案。 (2)本次上櫃前現金增資發行新股，同時以競價拍賣及公開申購方式辦理承銷。 競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會申報競價拍賣約定 書前興櫃有成交之30個營業日其成交均價扣除無償配股除權（或減資除權） 及除息後簡單算術平均數之七成為其上限，訂為每股新台幣115元（競價拍 賣底價），依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購；公 開承銷價格則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之，並以最 低承銷價格之1.20倍為上限，故每股發行價格暫定以新台幣138元溢價發行 ，惟最終承銷價格仍須視本公司嗣後實際辦理競價拍賣之承銷結果而定。 (3)本次現金增資發行新股除依法令規定保留發行新股總額10%計531,000股供員 工認購，其餘90%計4,779,000股依證券交易法第28條之一及本公司108年股 東常會決議通過由原股東放棄優先認股權利，全數辦理上櫃前公開承銷。員 工認購不足或放棄認購之部份，授權董事長洽特定人認購。對外公開承銷認 購不足部份，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證 券處理辦法」規定辦理。 (4)本次現金增資發行新股認股繳款期間及增資基準日擬訂如下： A.競價拍賣期間：109/12/18 ~ 109/12/22。 B.公開申購期間：109/12/28 ~ 109/12/30。 C.員工認股繳款期間：109/12/28 ~ 110/01/04。 D.競價拍賣得標款繳款截止日期：109/12/28。 E.公開申購繳款截止日期：109/12/30。 F.特定人認股繳款日期：110/01/05 ~ 110/01/06。 G.增資基準日：110/01/06。 (5)本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行之股份相同。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 其他 2020/12/15
1.事實發生日:109/12/152.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)股務代理機構名稱：元富證券股份有限公司股務代理部。 (2)辦公處所：台北市松山區光復北路11巷35號B1樓。 (3)連絡電話：02-2768-6668。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股票初次上櫃現金增資委託代收及存儲價款機構 現金增資 2020/12/15
1.事實發生日:109/12/152.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)委託代收價款機構： A.員工認股代收股款機構：國泰世華商業銀行南屯分行。 B.競價拍賣及公開申購代收股款機構：臺灣新光商業銀行敦南分行。 (2)委託存儲專戶機構：國泰世華商業銀行五權分行。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行 其他 2020/12/7
公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細 胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可 1.事實發生日:109/12/072.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請增 列「自體免疫細胞（CIK）治療血液惡性腫瘤經標準治療無效」施 行計畫之細胞製備場所，已於109/12/07獲衛福部函覆認可本公司 細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項: 中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下： (1)施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。 (2)適應症：血液惡性腫瘤經標準治療無效；癌症別：何杰金氏淋巴瘤、B細 胞非何杰金氏淋巴瘤、急性骨髓白血病、急性淋巴白血病、慢 性骨髓白血病、慢性淋巴白血病、多發性骨髓瘤。 (3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。 (4)效期：自109年12月7日至111年5月14日止。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司於109年12月10日舉辦上櫃前業績發表會 其他 2020/12/3
符合條款第XX款：30事實發生日：109/12/101.召開法人說明會之日期：109/12/102.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：香格里拉台北遠東國際大飯店三樓遠東宴會廳（台北市敦化南路二段201號）4.法人說明會擇要訊息：本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險暨財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心上櫃審議委員會要求本公司於公開說明書補充揭露事項。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://www.ever-supreme.com.tw/7.其他應敘明事項：無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司董事會通過109年第三季財務報告 其他 2020/11/4
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:109/11/042.審計委員會通過財務報告日期:109/11/043.財務報告年季:109年第三季4.報導期間營業收入(仟元):44,5195.報導期間營業毛利(損) (仟元):(14,364)6.報導期間營業淨利(損) (仟元):(124,047)7.報導期間稅前淨利(損) (仟元):(104,534)8.報導期間歸屬於母公司淨利(損) (仟元):(104,534)9.報導期間每股盈餘(損失) (元):(1.44)10.報導期間期末總資產(仟元):852,68511.報導期間期末總負債(仟元):78,54712.報導期間期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):774,13813.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：本公司董事會決議辦理初次上櫃前現金增資發行新股 現金增資 2020/11/4
1.董事會決議日期:109/11/042.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):5,310,000股4.每股面額:新臺幣10元5.發行總金額:新臺幣53,100,000元6.發行價格:現金增資發行價格暫定以每股新台幣150元溢價發行，實際發行價格授權 董事長於實際辦理公開承銷前，依當時市場狀況及承銷方式洽推薦證券商依相關法 規（中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法）協調訂 定之。7.員工認購股數或配發金額:531,000股8.公開銷售股數:4,779,000股9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):本次現金增資發行　 之新股依公司法第267條之規定，保留發行新股總數之10%計531,000股由員工認購， 其餘90%計4,779,000股，依本公司於108年6月26日之股東常會決議，原股東全數放棄 認購，全數提撥辦理公開承銷，不受公司法第267條由原股東優先認購之規定。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工認購不足或放棄認購部份，授權董事長 洽特定人按發行價格認購之。對外承銷認購不足之部份，依「中華民國證券商業同 業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股之權利義務與原已發行普通股相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:本次現金增資發行新股之發行價格、發行條件、募集資金總額、資 金來源、計畫項目、預定資金運用進度、預計可能產生效益、經核准發行後訂定增 資基準日、股價繳納期間、競價拍賣及公開申購期間等之議定、簽署承銷契約、代 收股款合約及其他與本次發行之相關事宜，擬授權董事長全權處理；如因法令規定 、主管機關核示或因其他情事而有修正之必要，暨本案其他未盡事宜之處，亦同。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行 其他 2020/11/3
公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細 胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可 1.事實發生日:109/11/032.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請增 列「自體骨髓間質幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺 損」施行計畫之細胞製備場所，已於109/11/03獲衛福部函覆認可 本公司細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項: 中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下： (1)施行項目：自體骨髓間質幹細胞移植。 (2)適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。 (3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。 (4)效期：自109年11月2日至112年4月30日止。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司因會計師事務所內部職務調整更換簽證會計師 其他 2020/8/11
1.董事會通過日期(事實發生日):109/08/112.舊會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:陳明宏4.舊任簽證會計師姓名2:林鴻光5.新會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:陳明宏7.新任簽證會計師姓名2:黃子評8.變更會計師之原因:配合安永聯合會計師事務所內部職務調整，自109年第二季起更換簽證會計師。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/06/2411.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查報告 (審查期間108/07 其他 2020/8/11
公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查報告 (審查期間108/07/01至109/06/30) 1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:109/08/112.委請會計師執行內部控制專案審查日期:108/07/01~109/06/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:申請上櫃作業需求。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:109/08/115.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查 ，同意執 其他 2020/8/6
本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查 ，同意執行Phase I/IIa人體臨床試驗 1.事實發生日:109/08/062.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲美國食品藥物管理局(US FDA)通知，同 意本公司「UMSC01」供查驗登記用臨床試驗計畫 之進行(計畫編號：ES-CMSC01-C1101)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：臍帶間質幹細胞，UMSC01。 (2)用途：異體臍帶間質幹細胞治療新型冠狀病毒感染症。 (3)預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期人 體臨床試驗及新藥查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：已通過美 國食品藥物管理局(US FDA)審查，同意執行　 Phase I/IIa人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影 響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響 新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將依試驗計 畫開始進行Phase I/IIa人體臨床試驗。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊及 保護商業競爭機密，以保障公司及投資人權益，故不 予揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主 管機關審查時間而定。 B.預計應負擔之義務：將依專屬授權契約書約定支付授 權金，及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 (6)市場現況：根據美國Johns Hopkins University系統科 學與工程中心統計 (更新至2020年8月06日)，全球累計 18,710,668例確診，病例數以美國4,818,328例、巴西 2,859,073例、印度1,908,254例、俄羅斯864,948例為 多，其中死亡病例占704,869人。隨著全球新型冠狀病 毒感染症(COVID-19)確診病例和死亡人數急遽上升，間 質幹細胞作為一新興療法，可拓展新型冠狀病毒感染症 的治療潛力及市場規模。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此 等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司109年股東常會重要決議事項 股東會 2020/6/24
1.股東會日期:109/06/242.重要決議事項: 一、承認事項 (一)通過承認本公司民國108年度營業報告書及財務報表案 (二)通過承認本公司民國108年度虧損撥補案 二、討論事項 (一)通過「股東會議事規則」修正案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具 市場性」 其他 2020/6/1
公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具 市場性」之意見書 1.事實發生日:109/06/012.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函通知取得經濟部工業局 出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，函文字號中華民國109年05月 29日證櫃審字第1090005716號。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃申之請作業。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行 其他 2020/5/4
公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲 衛福部函覆認可 1.事實發生日:109/05/042.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自 體免疫細胞(DC-CIK)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備 場所，已於109/05/04獲衛福部函覆認可本公司細胞製備廠符合人 體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項: 中國醫藥大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC-CIK) (2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肝癌、大腸直腸癌、乳癌、肺癌。 (3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。 (4)效期：自109年5月1日至112年4月30日止。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查，同意執行 其他 2020/5/1
本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查，同意執行第一期人體臨床試驗 1.事實發生日:109/05/012.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲美國食品藥物管理局(US FDA)通知，同 意本公司「UMSC01」供查驗登記用臨床試驗計畫 之進行(計畫編號：ES-CMSC01-B1101)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：臍帶間質幹細胞，UMSC01。 (2)用途：異體臍帶間質幹細胞治療急性缺血性腦中風。 (3)預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期人 體臨床試驗及新藥查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：已通過美 國食品藥物管理局(US FDA)審查，同意執行第一期 人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影 響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響 新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將依試驗計 畫開始進行第一期人體臨床試驗。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊及 保護商業競爭機密，以保障公司及投資人權益，故不 予揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主 管機關審查時間而定。 B.預計應負擔之義務：將依專屬授權契約書約定支付授 權金，及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 (6)市場現況：依據世界衛生組織統計，每年約有1,500萬 人罹患腦中風，其中70%成為血栓所引起之 急性缺血性腦中風。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此 等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：本公司新藥UMSC01通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 審查，同 其他 2020/3/19
本公司新藥UMSC01通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 審查，同意執行第一期人體臨床試驗 1.事實發生日:109/03/192.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲衛生福利部食品藥物管理署函文通知 ，同意本公司「UMSC01」供查驗登記用臨床試 驗計畫之進行(計畫編號：ES-CMSC01-B1101」。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：臍帶間質幹細胞，UMSC01。 (2)用途：異體臍帶間質幹細胞治療急性缺血性腦中風。 (3)預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期人 體臨床試驗及新藥查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：已通過衛 生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查，同意執行第　 一期人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影 響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響 新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將依試驗計 畫開始進行第一期人體臨床試驗。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊及 保護商業競爭機密，以保障公司及投資人權益，故不 予揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主 管機關審查時間而定。 B.預計應負擔之義務：將依專屬授權契約書約定支付授 權金，及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 (6)市場現況：依據世界衛生組織統計，每年約有1,500萬 人罹患腦中風，其中70%成為血栓所引起之 急性缺血性腦中風。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此 等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
第一頁　最末頁 1 | 2 | 3 下一頁
　

產業趨勢
標題 訊息來源 日期
　

訪客留言─長聖國際生技
更多訪客留言回覆，請前往討論區查詢
　
如果您對長聖國際生技股票資訊有任何相關的投資問題、感想或建言，歡迎留言！
打 * 者為必填欄位！驗證碼有大小寫分別請仔細觀看^^
 * 留言標題 公開　悄悄話
 * 姓名/暱稱
 * 市內/行動
 * Email
　您的網站
 * 留言內容
不支援HTML語法，謝絕廣告
 * 驗證碼 　　重新產生
　 　
  最新權值公告　 個股名稱查詢　 排行榜　 新聞搜尋　 其他連結　 討論區　 會員服務　 聯絡我們　 立即登入　 回首頁　　 ▲top
  福臨專業未上市股票網 　版權所有　本站訊息僅供參考，會員自行評估　2010.06.30 系統更新