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公司新聞
標題 訊息來源 日期
長聖新藥規劃國際授權 公開資訊觀測站 2021/1/20
細胞治療公司長聖（6712）表示，該公司研發中的新藥，將與國際藥廠洽談合作授權，期許儘速敲定合作事宜。長聖董事長劉銖淇指出，受惠產品結構調整，以及「特管辦法」帶來的細胞治療收入，預該公司估今年可望損平。 長聖指出，旗下新藥產品的優異潛力市場，已吸引資本市場的關注，潛在國際授權對象及合作開發夥伴目前積極洽談中。 雖受疫情影響，今年第1季雙方合作希望有明確結果，目前規劃以合資公司方式進行，未來長聖負責研發，合作夥伴負責國外臨床及歐美行銷。 長聖聚焦於治療癌症、心肌梗塞、腦中風等領域新藥研發。劉銖淇指出，公司技術與「特管辦法」細胞製劑製備具有相輔相成的效果，長聖擁有多項細胞療法技術，並具備三間細胞製備廠，今年協助衛福部委託台灣生醫品質保證協會（TSQA）進行的細胞製備場所GTP模擬查廠，以上都可在今年帶來收入進帳。 目前長聖透過特管辦法搶先推進開發中新藥於市場，並於國內市占第一。研發中新藥已擴展適應症，至九種癌別及退化性關節炎，為國內首家樹突細胞（DC）通過核可的製備廠，並為目前唯一可供應樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞（DC-CIK）的公司，穩坐癌症領域龍頭地位。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖周五上櫃 訂價138元 公開資訊觀測站 2021/1/5
長聖國際生技（6712）預計於本周五（8日）掛牌上櫃，近期辦理公開申購，申購價格為138元，公開申購承銷張數為1,105張，截至去年底，已吸引20.27萬投資人參與抽籤，中籤率為0.54%，為近期初次上櫃公司生技類股中籤率最低公司。 長聖為聚焦於治療癌症、心肌梗塞、腦中風與新型冠狀病毒感染症等重大疾病的新藥開發公司。長聖董事長劉銖淇指出，公司技術與「特管辦法」細胞製劑製備具有相輔相成的效果，長聖擁有多項細胞療法技術，並具備三間細胞製備廠，今年協助衛福部委託台灣生醫品質保證協會(TSQA)進行的細胞製備場所GTP模擬查廠，以上都可以在2021年帶來進帳。 劉銖淇指出，透過特管辦法搶先推進開發中新藥於市場，並於國內市占第一。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖中籤率創生技股新低 公開資訊觀測站 2021/1/5
將以台灣第一家細胞療法業務掛牌的長聖（6712），上櫃前以現金增資辦理公開申購，申購價定為138元，公開申購承銷量僅1,105張，共吸引20.27萬投資人參與抽籤，中籤率低至0.54％，是近來生技類股IPO中籤率最低公司。 　　長聖預計於8日掛牌上櫃交易，該公司著眼於細胞治療市場與未被滿足的醫療需求，完整布局於免疫細胞及幹細胞兩大技術平台，主要發展業務為新藥研發與細胞委託製造，2020年前11月營收5,774萬元、年增8.08倍，預估業績將逐步成長。 　　長聖在細胞委託製造裡夾持著四大競爭優勢，包括一、核准項最多，為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司；二、核准件數最多，衛福部核定43件免疫癌症治療中，長聖占有17件；三、合作醫院最多，與18家醫院簽訂MOU與委託製造合約；四、收案人數最多，已收治141位病患。 　　在新藥方面，由於異體臍帶間質幹細胞獲美國與台灣FDA核准進行一期與二期臨床試驗治療於急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風、新冠肺炎，潛在商機可觀，已有美國藥廠洽談授權和合資成立公司。 　　至於癌症新療法CAR-T，長聖已有三個產品在美國上市，主要是針對呈現CD19的淋巴癌和白血病等血液癌症，現行CAR-T療法仍有進步空間如應用於實體腫瘤、降低副作用與異體細胞使用等，長聖CAR001可望以人類白血球抗原為標記的CAR-T療法，克服現行CAR-T缺點。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖生技1月8日上櫃 公開資訊觀測站 2020/12/29
長聖國際生技（6712）預計1月8日上櫃，辦理上櫃前現增發行新股公開承銷，12月28日為公開抽籤日，公開申購張數為1,105張，公開申購價格訂為138元，為首家以細胞治療業務上櫃公司。 長聖在細胞產品委託製造業務穩定成長，於癌症免疫療法領域領先同業，今年前11月累計該領域的營收貢獻約有5,774萬元，年增逾八倍。 長聖表示，該公司專注於免疫細胞及幹細胞等新興藥物研發為核心，在細胞療法領域優勢在於，相關獲核准執行的件數、合作醫院及收案人數皆居全台之冠。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際生技 明年1月8日上櫃 公開資訊觀測站 2020/12/29
長聖國際生技（6712）預計1月8日上櫃，辦理上市前現增發行新股公開承銷，12月28日為公開抽籤日，公開申購張數為1,105張，公開申購價格訂為138元，為首家以細胞治療業務上櫃公司。 　　長聖在細胞委託製造（特管辦法）裡夾持著四大競爭優勢：（1）核准項目最多，為國內同時具有多元性細胞產品的生技公司如樹突細胞疫苗（DC）、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞（DC-CIK）、細胞因子誘導殺手細胞（CIK）與骨髓間質幹細胞（BMSC）。（2）核准件數最多：衛福部核定43件免疫癌症治療中，長聖占有17件（占所有核定項目的40％）。（3）合作醫院最多：與18家醫院簽訂MoU與委託製造合約，開始收治病患達8家醫院。（4）收案人數最多：已收治141位病患，細胞產品委託製造業務穩定成長，長聖於癌症免疫療法領域領先同業。 　　長聖今年前11月累計特管辦法營收5,774萬，年增8.08倍。其中最令人關注的自體免疫細胞治療的療效，在12月16日中國附醫公開資料，已有正面臨床數據，鄭隆賓執行長表示接受DC-CIK有14人完成治療，平均腫瘤控制率可達78.6％，包括1人腫瘤明顯消失，3位獲得腫瘤縮小，7位沒有惡化。而10位病人完成DC治療，接受DC治療可達70％腫瘤控制率，包括腫瘤明顯消失1位、2位腫瘤縮小與4位沒有惡化。對於現有療法效果不彰的癌症病人來說，帶來了一線希望。 　　在新藥方面，由於異體臍帶間質幹細胞（UMSC01）獲美國與台灣FDA核准進行一期與二期臨床試驗治療於急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風與COVID-19，具有潛在商機可觀，目前已有美國藥廠洽談授權和合資成立公司。至於癌症新療法CAR-T，國際上已有三個產品在美國上市，主要是針對呈現CD19（B細胞淋巴瘤皆有的特異性抗原）的淋巴癌和白血病等血液癌症，現行CAR-T療法仍有進步空間如應用於實體腫瘤、降低副作用與異體細胞使用等，而長聖CAR001可望以人類白血球抗原（HLA-G）為標記的CAR-T療法，克服現行CAR-T的缺點，CAR001具有：（1）可用在實體腫瘤（惡性腦瘤、乳癌、胰臟癌、卵巢癌等難以治癒的癌症）。（2）降低細胞激素釋放症候群（CRS）副作用及（3）用於異體移植上有突破，可事先製造保存並於需要時取用（off-the-shelf）而備受關注。若以2017年Gilead宣布以119億美金併購的KitePharma即為一極佳實例，目前已有廠商洽談CAR001技轉，長聖未來兩項新藥（UMSC01與CAR001）若有可能獲得國際技轉，授權金將可挹注收入。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣細胞治療領航者 長聖1月8日上櫃 公開資訊觀測站 2020/12/16
長聖（6712）將成為台灣首家以細胞療法為主要業務的上櫃公司， 預計於2021年1月8日掛牌上櫃。 　　長聖國際生技核心成員具備雄厚學術背景以及醫師臨床實務歷練， 研發團隊具博碩士學歷人員占96％，平均產業年資近十年，具有自行 開發的能力，並經由中央研究院、交通大學和中國醫藥大學的專屬授 權，擁有多項細胞療法技術，並具備三間細胞製備廠，長聖2020年協 助衛福部委託台灣生醫品質保證協會（TSQA）進行之細胞製備場所G TP模擬查廠，長聖優異細胞製造能力不證自明。長聖更是第一家以細 胞療法為主要業務上櫃公司。 　　長聖專注於癌症及重症之新藥開發公司，擁有雄厚學術及臨床資源 ，完整布局於免疫細胞及幹細胞兩大技術平台，致力於提供多樣化細 胞治療產品，予患者更多治療選擇。聚焦於治療癌症、心肌梗塞、腦 中風與新型冠狀病毒感染症等重大疾病的新藥開發公司。長聖持續推 進新藥ADCV01、UMSC01新藥臨床試驗及全力開發世界研發趨勢CAR00 1產品（長聖的CAR001產品可望以特殊標靶HLA-G克服現行CAR-T產品 在實體腫瘤、降低細胞因子釋放綜合症（CRS）副作用及異體移植的 突破），長聖新藥產品的優異潛力市場，已吸引資本市場的關注，潛 在國際授權對象及合作開發夥伴積極洽談中。 　　長聖的免疫細胞治療為癌末病患帶來新曙光，在12月5日中國醫藥 大學附設醫院首度發表，國內特管辦法實施後的細胞治療的經驗與臨 床數據：中國附醫細胞治療中心鄭隆賓執行長指出，自2019年6月6日 首度以DC治療攝護腺癌的第四期病患迄11月12日止，共有11位病人完 成DC治療，接受DC治療可達70％腫瘤控制率，其中一位2019年5月診 斷為頭頸癌病患，2020年8月接受放化療併用DC治療四個月後，經醫 師判定其腫瘤完全消失。 　　長聖擁有絕佳的學術及醫療資源，持續推進ADCV01、UMSC01以及C AR001等多項適應症的新藥臨床試驗，協同特管辦法的細胞產品委託 製造挹注新藥研發費用，可更為快速的推進新藥開發，長聖的兩項業 務：新藥開發與特管辦法細胞製劑製備，具有相輔相成之效果，並持 續引入創新技術，為公司帶來價值提升，並為台灣首家以細胞療法為 主要業務的上櫃公司，居台灣細胞治療領航者地位。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2020/12/14
1.傳播媒體名稱:工商時報A12版2.報導日期:109/12/143.報導內容: ...受惠再生醫療製劑條例修法有機會在明年初過關，該公司已在治療惡性腦瘤臨 床試驗二期的ADCV01，可望在2022年申請暫時性藥證，而已經啟動三項臨床的臍 帶間質幹細胞UMSC01，則與美國洽談授權預計明年第一季敲定，初步規劃攜手成 立合資公司。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)有關暫時性藥證之時程需待本公司臨床試驗結束，及主管機關公告法令之時間 而定，有關臨床試驗相關事宜，以本公司公告於公開資訊觀測站為準。 (2)有關UMSC01授權案進度，報導內容純屬媒體推測，以本公司公告於公開資訊觀 測站為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖下月掛牌 攻細胞治療 公開資訊觀測站 2020/12/11
長聖生技（6712）昨（10）日舉行上櫃前法人說明會，計劃明年1月8日上櫃。董事長劉銖淇表示，長聖布局免疫細胞及幹細胞兩大技術平台，致力提供多樣化細胞治療產品，受惠產品結構調整，預期2021年營運可望損益兩平。 　　長聖是聚焦於治療癌症、心肌梗塞、腦中風與新型冠狀病毒感染症等重大疾病的新藥開發公司。劉銖淇指出，長聖有多項細胞療法技術，並具備三間細胞製備廠，今年協助衛福部委託台灣生醫品質保證協會（TSQA）進行的細胞製備場所GTP模擬查廠，這些明年都會有收入進帳。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖 預計明年1/8每股150元上櫃 公開資訊觀測站 2020/12/11
細胞治療族群股王長聖（6712）可望於1/8以每股150元上櫃，董事長劉銖淇表示，明年將是該公司大轉機年，除了已經啟動三項臨床的臍帶間質幹細胞UMSC01，將與美國藥廠洽談授權，並合資成立新公司外，正在開發的第四代CAR-T產品，也有機會授權，加上細胞治療案件的成長和適應症擴大，業績將有強勁成長動能。 　　長聖成立於2016年12月，經由中央研究院、交通大學和中國醫藥大學的專屬授權，擁有多項細胞療法技術，並具備三間細胞製備廠，是台灣第一家以細胞療法為主要業務的上櫃公司，中國附醫董事長蔡長海和晟德集團是大股東。 　　劉銖淇表示，長聖已與四家醫學中心（包括中國附醫)、三家區域醫院與一家區醫院，總計八家醫院獲特管辦法核可合作，共取得18項核可（17件免疫細胞＋1件幹細胞），取得核准件數為廠商中最高。 　　劉銖淇表示，長聖擁有免疫細胞及幹細胞兩大技術平台，其中，在治療惡性腦瘤臨床試驗二期的ADCV01，可望在2022年申請暫時性藥證，該新藥已在美國拿到孤兒藥認證，有機會同步進行臨床。 　　另外，臍帶間質幹細胞UMSC01，已啟動三項臨床試驗，包括治療急性心肌梗塞、治療急性缺血性腦中風及新冠肺炎重症。 　　總經理黃文良指出，治療急性心肌梗塞的一期臨床試驗，八位患者已經收完；治療急性缺血性腦中風，可以動脈、靜脈雙路徑施打，而新冠肺炎重症治療的臨床，也已獲得美國FDA核准，進行一、二期臨床試驗。 　　由於UMSC01潛在商機可觀，目前已有美國藥廠洽談授權和合資成立公司，新公司將由長聖主導研發，美國合作夥伴負責在美二期臨床試驗，台灣則由長聖負責，該授權案預計明年第一季即可望敲定。 　　另外，長聖的第四代CAR-T產品可用在實體腫瘤，而備受關注，也有廠商洽談授權，法人以大陸第一代CAR-T以3.5億美元技轉，長聖未來授權金額相當可觀。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2020/12/11
1.傳播媒體名稱:經濟日報C04版/工商時報B04版2.報導日期:109/12/113.報導內容: (1)經濟日報C04版：…長聖布局免疫細胞及幹細胞兩大技術平台，…預期2021年營運 可望損益兩平。 (2)工商時報B04版： 1.…在治療惡性腦瘤臨床試驗二期的ADCV01，可望在2022年申請暫時性藥證…。 2.由於UMSC01潛在商機可觀，目前已有美國藥廠洽談授權和合資成立公司，…該 授權案預計明年第一季即可望敲定。 3.長聖的第四代CAR-T產品…也有廠商洽談授權，法人以大陸第一代CAR-T以3.5億 美元技轉，長聖未來授權金額相當可觀。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)有關本公司未來財務及業務狀況，報導內容純屬媒體推測，特此澄清說明。 (2)澄清工商時報相關報導內容： 1.ADCV01暫時性藥證之時程需待本公司臨床試驗結束，及主管機關公告法令之時間 而定，有關臨床試驗相關事宜，以本公司公告於公開資訊觀測站為準。 2.有關UMSC01授權案進度，報導內容純屬媒體推測，以本公司公告於公開資訊觀測 站為準。 3.本公司第四代CAR-T目前尚無洽談中之技轉案，未來相關開發進度以本公司公告 於公開資訊觀測站為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投 資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
招募五類人才 今起報名 公開資訊觀測站 2020/10/26
櫃買中心現正辦理徵才，將招募會計審計、程式設計、資訊安全、網路管理及主機系統管理等五類人員，報名時間自10月26日起至11月11日止，一律採網路報名。此外，櫃買中心董事會上周五也通過達亞（6762）及長聖股票上櫃申請案。 　　櫃買中心表示，此次招募第一階段筆試委託證券暨期貨市場發展基金會辦理，筆試測驗日期為11月28日（星期六）；第二階段符合面試資格者將另行通知。竭誠歡迎相關人才加入團隊，共同創造櫃買市場美好願景。相關招募資訊請參閱櫃買中心（http://www.tpex.org.tw）及證券暨期貨市場發展基金會（https://webline.sfi.org.tw/workshop/Default.asp?csn=490）網頁。 　　此外，櫃買中心23日下午召開第九屆第28次董事、監察人聯席會議，會中通過以下事項：一、「證券商營業處所經營衍生性金融商品交易業務規則」修正案，配合財政部推動調降證券商因法定造市所從事權證避險交易股票買賣證券交易稅稅率，修正證券商營業處所經營衍生性金融商品避險專戶之帳號為888888–1。二、鼎創達終止股票櫃檯買賣申請案。三、達亞及長聖股票上櫃申請案。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2020/7/27
1.傳播媒體名稱:工商時報A10版2.報導日期:108/07/253.報導內容: (1)...長聖研發的異體臍帶幹細胞（UMSC01）用於治療新冠肺炎確診患者，除已獲衛 福部核准恩慈療法、財團法人醫藥品查驗中心（CDE）認證對新冠肺炎藥物研發具 潛力之藥物外，也同步申請美國FDA緊急使用核准進行臨床試驗。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)有關本公司異體臍帶幹細胞（UMSC01）用於治療新冠肺炎確診患者，係透過中國醫 藥大學附設醫院及中山醫學大學附設醫院申請，並獲衛福部函復同意，惟該個案因 已自行康復，故未執行相關治療。 (2)有關本公司同步申請美國FDA緊急使用核准進行臨床試驗，目前已送出申請，尚待 美國FDA審查中。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
13家拚今年掛牌 生技IPO重啟熱潮 公開資訊觀測站 2020/1/6
中美貿易戰帶動國內生醫業進入黃金紀元，生技IPO重啟熱潮，初 估至少有法德藥、瑞磁（ABC-KY)、博晟、翔宇等13家公司力拚2020 年上市、櫃，加上準掛牌股不乏高獲利和題材多樣化，有機會改寫浩 鼎風暴以來的新高紀錄。 　　初步統計，來勢洶洶的生技族群目前已有翔宇、康聯生醫提出上櫃 申請，法德藥、瑞磁、博晟、漢達、普生已取得科技事業核准函；另 外，達亞、常廣、軒郁都有高獲利支撐；華因授權金里程金陸續入袋 ，轉機題材強；長聖有細胞治療計劃通過利多，以台灣第一家脊椎自 有品牌進入美國的台微醫，同樣備受關注。 　　法人認為，相較於前幾年生技股都是由新藥股領軍，隨著近四年沉 澱，產業已逐步進入成熟，2020年可望IPO的生技族群，明顯「質變 」，可望吸引資金重新進駐，成為多頭布局重心。 　　以IPO掛牌進度來看，最快的是以保健保養為主的翔宇，2019年前 三季已交出EPS3.19元佳績，該公司除了在兩岸布局，旗下以幹細胞 領域相關研究之生醫事業已分割獨立成立向榮生醫，向榮主攻異體脂 肪幹細胞，治療膝骨關節炎。 　　鴻海集團旗下生技小金雞康聯生醫，聚焦精準醫療，專攻檢測服務 ，2019年前三季EPS3.83元。 　　另外，取得科技事業核准函的法德藥，藥品開發是採中美雙報策略 ，旗下糖尿病用藥格列本（月尿）片、抗思覺失調症用藥富馬酸 1945;硫平緩釋片，兩個藥品已取得美國FDA藥證；而長效型降血壓用 藥琥珀酸美托洛爾緩釋片、B型肝炎用藥恩替卡韋片、抗思覺失調症 用藥奧氮平口崩片等三項產品，也正在申請藥證中。其中，抗思覺失 調症用藥代思，取得大陸藥監局（NMPA）核發首仿藥證，2019年11月 由康聯代理在大陸開賣。<摘錄工商>
尖端生醫副總黃濟鴻 再生醫療搶兆元商機 公開資訊觀測站 2019/12/5
尖端生醫副總黃濟鴻昨（4）日在論壇上提到，細胞治療產業的發展需要市場需求、技術、人才，還有最重要的資金和政策法規，缺一不可。他形容再生醫療產業擁有和台灣半導體一樣的優勢，期待特管法修法後更與國際接軌，搶進全球兆元商機。 　　經濟日報昨日舉行2020生醫大趨勢論壇，邀請產官學界的重量級人士齊聚一堂，尖端生醫副總黃濟鴻以「台灣細胞產業治療發展與未來」進行專題演講。黃濟鴻表示，細胞治療產業的發展需要市場需求、技術、人才，還有最重要的資金和政策法規，缺一不可。 　　自2018年9月特管法公告實施以來，衛福部醫事司已通過六件申請案，其中包括三總、中國附醫、花蓮慈濟醫院及台北醫學大學附醫。而與這些醫院配合生產細胞的生技業者分別為：尖端醫、長聖、未上櫃市的長春藤生技與光麗生技。 　　他說，目前通過的細胞類型均是癌症治療的細胞因子誘導的殺手細胞（CIK）、樹突細胞DC，預期年底衛福部還會針對退化性關節炎、腦中風等退化性疾病開放幹細胞案件通過。年底修法方向，市場預期也將加入精準醫療分子檢驗實驗室檢測與服務（LDTS），還有加入細胞保存管理，如此細胞治療管理將更接軌國際。 　　黃濟鴻認為，業界認為再生醫學產業鏈類似半導體產業鏈，而半導體產業的發展大家都看到，再生醫療同樣可成為台灣強項。 　　半導體產業鏈可略分為IC設計、晶圓製造、封裝與測試、模組與通路等，這與再生醫療產業鏈，從病患身上採集細胞開始，經過細胞加工、細胞培養、最後是產品的品質測試，然後才植回病患體內進行治療的過程類似。而相關產業類別包含，細胞製備場所與設備工具、品管與物流，衍伸服務等各業的投入及與醫院端的合作相似。 　　台灣於半導體的製造與品管優勢在於晶圓製程中的良率管控、高規格的無塵室，自動化設備與數位監控及物流系統。而再生細胞則可複製半導體經驗應用到細胞與再生醫療的製造與品管 。<摘錄經濟>
細胞治療兩大案 有望過關 公開資訊觀測站 2019/8/12
衛福部去年9月開放「特管法」至今，雖僅有兩個細胞抗癌治療案獲准在醫學上應用，不過近期市場傳出好消息，業界預估，將再通過兩件「非抗癌」領域的細胞治療案，雖進度比預期慢，也揭示台灣細胞治療產業將逐漸動起來。 　　台灣細胞治療領域，目前有26家醫療機構、共計57件申請案，獲衛福部審查中，其中自體免疫細胞抗癌治療最大宗，但目前只有三總、中醫大各有一案獲准執行，應用於治療癌症。 　　衛服部通過「特管法」是台灣醫療史重大里程碑，更加速細胞治療產業鏈的形成，優先其他國家開放，更有益台灣做出市場區隔。細胞治療相關產值165億元，國際醫療服務倍增計畫更預估，2023年醫療產值將倍增至400億元。 　　若從國際醫療的角度來看，根據統計數據，去年從海外來台治療的海外人士已突破36萬人次，其中來自中國大陸約15萬人次，東協則有16萬次。其中，特管法開放細胞治療後，將有助吸引外國人來台醫療。 　　「特管法」在衛服部初期開放的六項自體細胞治療領域中，以癌末市場需求最備受關注。特管辦法開放六項自體細胞治療項目中，包括自體免疫細胞治療、自體軟骨細胞移植、自體脂肪幹細胞移植、皮膚修復（醫美）、傷口癒合、關節軟骨重生等，都可採取自體細胞進行治療等，醫療機構得擬定完整計畫書提出申請，最關鍵的是執行後須提交年度報告，包括案例、效果、不良事件等，衛福部還能公開結果，依據報告內容決議該療法是否繼續執行或終止。 　　根據市調機構統計，全球近年細胞療法年平均複合成長率達到20％。 　　預期2050年規模將達500億美元，在國內廣開細胞治療大門後，國內不少醫療院所和業者都想搶食這龐大的市場商機，包括訊聯、基亞、三顧、尖端醫和長聖等，都積極搶進。 　　日商大和企業投資副總經理陳播暉則從投資者的角度來看細胞免疫療法的投資策略，他認為，台灣和日本都積極地發展生技產業，也都有很強的研發能量，可是相較之下，日本有較成熟的生態鏈，而台灣有創新能量，若渴結合彼此的經驗與動能，可以創造無限可能。<摘錄經濟>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2019/7/17
1.傳播媒體名稱:工商時報A19版2.報導日期:108/07/173.報導內容: 中國醫藥大學與其附設醫院透過聯盟，聯手長聖國際生技公司，將中國醫 大「ADCV01（樹突狀細胞）」細胞療法，技術移轉至長聖公司。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)有關「ADCV01（樹突狀細胞）」細胞療法，本公司係已於民國106年1月 ，自中國醫藥大學取得「用於評估多形性膠質母細胞瘤患者適用以樹突 狀細胞腫瘤疫苗為基礎的免疫治療之方法及預測多形性膠質母細胞瘤患 者經治療後的存活率之方法」及「樹突狀細胞腫瘤疫苗及其製備方法」 兩項技術移轉，近期並未再取得新技術移轉項目。 (2)有關技術移轉進度，應以本公司公告為準，特此澄清說明。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等 可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖生技細胞療法 申請獲准 公開資訊觀測站 2019/5/30
衛福部於5月15日函准中國醫藥大學附設醫院及長聖國際生技公司的細胞治療申請案。長聖生技（6712）通過以自體免疫樹突細胞（DC）治療八項實體癌，包括多型性膠質母細胞瘤及續發性腦瘤、上皮性卵巢癌、胰臟癌、攝護腺癌、頭頸癌、肝癌、乳癌及大腸直腸癌。 　　自體免疫樹突細胞（DC）dendriticcell治療，優勢在於其來源是取自於病人自身癌細胞抗原，並刺激患者體內取出的樹突細胞，取出後再與樹突細胞共同培養出疫苗，再將疫苗注射回病患體內，使其產生針對癌細胞抗原的免疫反應，對於治療專一性來說效果較好。長聖生技總經理黃文良表示，在過往臨床實驗一、二期運用樹突細胞（DC）治療惡性腦瘤的兩年存活率從20％提高到40％。在細胞治療申請通過後，詢問治療的民眾非常踴躍，以往國人都要飛到日本做細胞治療，在台灣就近治療，可以避免舟車往返的疲憊，將病患最珍貴的時間留給與家人相處。 　　長聖生技細胞治療的研發和製備領域，佈局完整。在免疫細胞療法方面，樹突細胞腫瘤疫苗（ADCV）治療惡性腦瘤2期臨床試驗已通過TFDA的審查，可以進行臨床試驗。 　　此外長聖生技在幹細胞新藥（UMSC）方面也有佈局，將針對心肌梗塞及腦中風等多項適症，進行細胞新藥發展。在2018年2月，美國FDA核准長聖進行異體臍帶幹細胞（UMSC01）進行心肌哽塞第一期臨床實驗，同年9月台灣TFDA核准UMSC01在台進第一期臨床實驗。未來長聖生技在臨床實驗達到一定進展時，規劃與海外藥廠合作新藥授權。 　　目前長聖生技已有兩個細胞產能製所，一廠在中科，依循PIC/GMP規格的完整細胞製劑廠；二廠租用中醫大GTP實驗室。另外將在中科設置第三個廠，佔地逾300坪，預計2019年即可完成測試運行及查廠。<摘錄工商>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2019/5/30
1.傳播媒體名稱:工商時報A22版2.報導日期:108/05/303.報導內容: (1)...在過往臨床實驗一、二期運用樹突細胞（DC）治療惡性腦瘤的兩年存 活率從20％提高到40％。 (2)...樹突細胞腫瘤疫苗（ADCV）治療惡性腦瘤2期臨床試驗已通過TFDA的 審查，可以進行臨床試驗。 (3)...另外將在中科設置第三個廠，佔地逾300坪，預計2019年即可完成測 試運行及查廠。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)樹突細胞（DC）治療惡性腦瘤最終人體治療效果，需待本公司二期臨床 試驗結束而定，有關臨床試驗相關事宜，以本公司公告於公開資訊觀測 站為準。 (2)本公司係接獲衛生福利部食品藥物管理署函文通知，同意「ADCV01(樹突 狀細胞)皮下注射針劑2±0.5 ×10^7細胞」供查驗登記用臨床試驗計畫之 進行(計畫編號：ES-CDCV01-A2201)，即本公司得開始執行二期臨床試驗 計畫。 (3)有關預計建廠進度，純屬媒體推估，特此澄清說明。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等 可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖生技 雙喜臨門 公開資訊觀測站 2019/5/27
長聖生技（6712）雙喜臨門，繼聯手中國醫藥大學附設醫院通過衛 福部審核得以實施特管辦法後，23日又獲TFDA通知，以樹突細胞疫苗 （ADCV）治療惡性腦瘤二期臨床新藥試驗也審核通過。 　　利多不斷的長聖，去年2月以臍帶間質幹細胞（UMSC）治療急性心 肌梗塞（AMI）細胞新藥一期臨床獲FDA核准，9月獲TFDA核准；腦中 風幹細胞新藥以靜脈注射，也在去年9月通過FDA一期臨床申請。這次 的樹突細胞疫苗二期臨床通過後，長聖也成為國內少數同時布局在幹 細胞與免疫細胞兩個領域的新藥公司。 　　樹突細胞疫苗為免疫細胞療法的一種，透過特異性分離及培養癌細 胞，大幅提升抗原性，再注射回患者體內活化免疫系統，能產生毒殺 癌細胞的效果。 　　長聖表示，該公司開發樹突細胞疫苗的優點，不僅具有針對腫瘤細 胞治癒的能力，更對於癌細胞具有特異性的毒殺作用，另外，由於疫 苗來自自體腫瘤細胞和自體樹突細胞，排斥性和副作用也較低。 　　長聖總經理黃文良說，樹突細胞疫苗技術不只限於此次通過的惡性 腦癌，也可應用在胰臟癌、膽囊癌、肺癌、大腸直腸癌、子宮頸癌等 多種癌症治療。 　　另外在特管法部分，中醫大附醫這次通過的是針對腦瘤、胰臟腺癌 、乳癌、肝癌、攝護腺癌、頭頸癌、大腸直腸癌、卵巢癌等八種第四 期實體癌症之樹突狀細胞治療申請案。 　　長聖除了與中醫大附醫合作外，也與新光、中山醫學大學附設醫院 、奇美、童綜合醫院、秀傳、安南、中醫大北港附設醫院、高雄博正 、光田、亞洲大學附屬醫院等十家醫療機構合作，未來將聯手跨入細 胞治療領域，並做為這些醫院細胞治療的後勤製劑處所。 　　長聖前年已入駐中部科學園區取得標準廠房，設立生產一廠並於去 年完成確效後，去年底又成功取得中科另一標準廠房設立生產三廠， 並已設計發包完成，連同先前向中醫大租用的生產二廠，未來三廠同 時運作，產能將極為可觀。 <摘錄工商>
長聖國際：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2019/5/27
1.傳播媒體名稱:工商時報B04版2.報導日期:108/05/273.報導內容: ...23日又獲TFDA通知，以樹突細胞疫苗（ADCV）治療惡性腦 瘤二期臨床新藥試驗也審核通過。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司係接獲衛生福利部食品藥物管理署函文通知，同意 「ADCV01(樹突狀細胞)皮下注射針劑2±0.5 ×10^7細胞」供查 驗登記用臨床試驗計畫之進行(計畫編號：ES-CDCV01-A2201」 ，即本公司得開始執行二期臨床試驗計畫。6.因應措施:發佈重大訊息澄清媒體。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
長聖國際：公告本公司洽定上櫃買賣開始日並自同日起終止興櫃買賣 其他 2021/1/7
1.事實發生日:110/01/072.停止或終止有價證券登錄興櫃股票之原因:轉至上櫃交易。3.預計或實際停止或終止有價證券登錄興櫃股票之日期:110/01/084.其它應敘明事項: (1)本公司申請股票初次上櫃案，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心109年10月 28日證櫃審字第10901016311號函核准。 (2)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資發行普通股5,310,000股，每股面 額新臺幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心109年11月30日證櫃審字 第1090013852號函申報生效在案。 (3)本公司股票經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心110年01月07日證櫃審字第　 10900148782號函核准，將於110年01月08日起上櫃掛牌買賣，並自同日起終止興 櫃買賣。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股票初次上櫃現金增資收足股款暨現金增資基準日 現金增資 2021/1/6
1.事實發生日:110/01/062.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行普通股5,310,000股，競價拍賣最低承銷 價格為每股新台幣115元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格 認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格為新台幣148.58元，公開申購承銷 價格為每股新台幣138元，總計新台幣773,252,730元，業已全數收足。 (2)現金增資基準日：110年01月06日。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容 其他 2021/1/6
1.事實發生日:110/01/062.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)掛牌第一個交易日至第五個交易日：110/01/08~110/01/14。 (2)承銷價：每股新台幣138元。 (3)公開承銷數量：4,779,000股(不含過額配售數量)。 (4)過額配售數量：150,000股。 (5)佔公開承銷數量比例：3.14%。 (6)過額配售所得價款：新台幣20,700,000元。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格 現金增資 2020/12/24
1.事實發生日:109/12/242.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣53,100,000元，發行普通 股5,310,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中 心109年11月30日證櫃審字第1090013852號函核准在案。 (2)本次現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣115元，並 以不高於最低承銷價格之1.20倍為上限（138元），依投標價格高者優先得標， 每一得標人應依其得標價格認購；各得標單之價格及其數量加權平均價格為新臺 幣148.58元，故公開申購承銷價格以每股新臺幣138元發行。 (3)本次現金增資所發行之新股，其權利義務與原發行之普通股股份相同。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜 現金增資 2020/12/15
1.事實發生日:109/12/152.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣53,100,000元，發行普通股 5,310,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃檯買賣 中心109年11月30日證櫃審字第1090013852號函核准在案。 (2)本次上櫃前現金增資發行新股，同時以競價拍賣及公開申購方式辦理承銷。 競價拍賣最低承銷價格係以向中華民國證券商業同業公會申報競價拍賣約定 書前興櫃有成交之30個營業日其成交均價扣除無償配股除權（或減資除權） 及除息後簡單算術平均數之七成為其上限，訂為每股新台幣115元（競價拍 賣底價），依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購；公 開承銷價格則以各得標單之價格及其數量加權平均所得之價格為之，並以最 低承銷價格之1.20倍為上限，故每股發行價格暫定以新台幣138元溢價發行 ，惟最終承銷價格仍須視本公司嗣後實際辦理競價拍賣之承銷結果而定。 (3)本次現金增資發行新股除依法令規定保留發行新股總額10%計531,000股供員 工認購，其餘90%計4,779,000股依證券交易法第28條之一及本公司108年股 東常會決議通過由原股東放棄優先認股權利，全數辦理上櫃前公開承銷。員 工認購不足或放棄認購之部份，授權董事長洽特定人認購。對外公開承銷認 購不足部份，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證 券處理辦法」規定辦理。 (4)本次現金增資發行新股認股繳款期間及增資基準日擬訂如下： A.競價拍賣期間：109/12/18 ~ 109/12/22。 B.公開申購期間：109/12/28 ~ 109/12/30。 C.員工認股繳款期間：109/12/28 ~ 110/01/04。 D.競價拍賣得標款繳款截止日期：109/12/28。 E.公開申購繳款截止日期：109/12/30。 F.特定人認股繳款日期：110/01/05 ~ 110/01/06。 G.增資基準日：110/01/06。 (5)本次現金增資發行之新股，其權利義務與原已發行之股份相同。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 其他 2020/12/15
1.事實發生日:109/12/152.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)股務代理機構名稱：元富證券股份有限公司股務代理部。 (2)辦公處所：台北市松山區光復北路11巷35號B1樓。 (3)連絡電話：02-2768-6668。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司股票初次上櫃現金增資委託代收及存儲價款機構 現金增資 2020/12/15
1.事實發生日:109/12/152.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項: (1)委託代收價款機構： A.員工認股代收股款機構：國泰世華商業銀行南屯分行。 B.競價拍賣及公開申購代收股款機構：臺灣新光商業銀行敦南分行。 (2)委託存儲專戶機構：國泰世華商業銀行五權分行。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行 其他 2020/12/7
公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細 胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可 1.事實發生日:109/12/072.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請增 列「自體免疫細胞（CIK）治療血液惡性腫瘤經標準治療無效」施 行計畫之細胞製備場所，已於109/12/07獲衛福部函覆認可本公司 細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項: 中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下： (1)施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。 (2)適應症：血液惡性腫瘤經標準治療無效；癌症別：何杰金氏淋巴瘤、B細 胞非何杰金氏淋巴瘤、急性骨髓白血病、急性淋巴白血病、慢 性骨髓白血病、慢性淋巴白血病、多發性骨髓瘤。 (3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。 (4)效期：自109年12月7日至111年5月14日止。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司於109年12月10日舉辦上櫃前業績發表會 其他 2020/12/3
符合條款第XX款：30事實發生日：109/12/101.召開法人說明會之日期：109/12/102.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：香格里拉台北遠東國際大飯店三樓遠東宴會廳（台北市敦化南路二段201號）4.法人說明會擇要訊息：本次上櫃前業績發表會將由公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險暨財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心上櫃審議委員會要求本公司於公開說明書補充揭露事項。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： https://www.ever-supreme.com.tw/7.其他應敘明事項：無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司董事會通過109年第三季財務報告 其他 2020/11/4
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:109/11/042.審計委員會通過財務報告日期:109/11/043.財務報告年季:109年第三季4.報導期間營業收入(仟元):44,5195.報導期間營業毛利(損) (仟元):(14,364)6.報導期間營業淨利(損) (仟元):(124,047)7.報導期間稅前淨利(損) (仟元):(104,534)8.報導期間歸屬於母公司淨利(損) (仟元):(104,534)9.報導期間每股盈餘(損失) (元):(1.44)10.報導期間期末總資產(仟元):852,68511.報導期間期末總負債(仟元):78,54712.報導期間期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):774,13813.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：本公司董事會決議辦理初次上櫃前現金增資發行新股 現金增資 2020/11/4
1.董事會決議日期:109/11/042.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):5,310,000股4.每股面額:新臺幣10元5.發行總金額:新臺幣53,100,000元6.發行價格:現金增資發行價格暫定以每股新台幣150元溢價發行，實際發行價格授權 董事長於實際辦理公開承銷前，依當時市場狀況及承銷方式洽推薦證券商依相關法 規（中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法）協調訂 定之。7.員工認購股數或配發金額:531,000股8.公開銷售股數:4,779,000股9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):本次現金增資發行　 之新股依公司法第267條之規定，保留發行新股總數之10%計531,000股由員工認購， 其餘90%計4,779,000股，依本公司於108年6月26日之股東常會決議，原股東全數放棄 認購，全數提撥辦理公開承銷，不受公司法第267條由原股東優先認購之規定。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:員工認購不足或放棄認購部份，授權董事長 洽特定人按發行價格認購之。對外承銷認購不足之部份，依「中華民國證券商業同 業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行新股之權利義務與原已發行普通股相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:本次現金增資發行新股之發行價格、發行條件、募集資金總額、資 金來源、計畫項目、預定資金運用進度、預計可能產生效益、經核准發行後訂定增 資基準日、股價繳納期間、競價拍賣及公開申購期間等之議定、簽署承銷契約、代 收股款合約及其他與本次發行之相關事宜，擬授權董事長全權處理；如因法令規定 、主管機關核示或因其他情事而有修正之必要，暨本案其他未盡事宜之處，亦同。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行 其他 2020/11/3
公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細 胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可 1.事實發生日:109/11/032.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請增 列「自體骨髓間質幹細胞移植治療退化性關節炎及膝關節軟骨缺 損」施行計畫之細胞製備場所，已於109/11/03獲衛福部函覆認可 本公司細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項: 中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下： (1)施行項目：自體骨髓間質幹細胞移植。 (2)適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。 (3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。 (4)效期：自109年11月2日至112年4月30日止。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司因會計師事務所內部職務調整更換簽證會計師 其他 2020/8/11
1.董事會通過日期(事實發生日):109/08/112.舊會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所3.舊任簽證會計師姓名1:陳明宏4.舊任簽證會計師姓名2:林鴻光5.新會計師事務所名稱:安永聯合會計師事務所6.新任簽證會計師姓名1:陳明宏7.新任簽證會計師姓名2:黃子評8.變更會計師之原因:配合安永聯合會計師事務所內部職務調整，自109年第二季起更換簽證會計師。9.說明係由公司主動終止委任或不再繼續委任或前任會計師主動終止委任或不再繼續接受委任:不適用10.公司通知或接獲通知終止之日期:109/06/2411.最近二年度已申報或即將編製之財務報告是否曾經會計師調整或提出內部控制重大改進事項之建議:無12.公司對上開調整或建議事項有無不同意見(若有不同意見，請詳細說明每一事項之性質、公司原處理方法與最後處理結果暨繼任會計師對各該事項之書面意見):不適用13.公司正式委任繼任會計師前，是否曾就上開前任會計師所做調整及建議事項之處理及其對財務報表可能簽發之意見，諮詢該會計師(若有，請輸入詢問事項及結果):不適用14.說明是否授權前任會計師對繼任會計師所提合理之詢問(包括上開所述不同意見之情事)充分回答:不適用15.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查報告 (審查期間108/07 其他 2020/8/11
公告本公司取得會計師內部控制制度專案審查報告 (審查期間108/07/01至109/06/30) 1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:109/08/112.委請會計師執行內部控制專案審查日期:108/07/01~109/06/303.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:申請上櫃作業需求。4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:109/08/115.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查 ，同意執 其他 2020/8/6
本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查 ，同意執行Phase I/IIa人體臨床試驗 1.事實發生日:109/08/062.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲美國食品藥物管理局(US FDA)通知，同 意本公司「UMSC01」供查驗登記用臨床試驗計畫 之進行(計畫編號：ES-CMSC01-C1101)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：臍帶間質幹細胞，UMSC01。 (2)用途：異體臍帶間質幹細胞治療新型冠狀病毒感染症。 (3)預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期人 體臨床試驗及新藥查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：已通過美 國食品藥物管理局(US FDA)審查，同意執行　 Phase I/IIa人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影 響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響 新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將依試驗計 畫開始進行Phase I/IIa人體臨床試驗。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊及 保護商業競爭機密，以保障公司及投資人權益，故不 予揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主 管機關審查時間而定。 B.預計應負擔之義務：將依專屬授權契約書約定支付授 權金，及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 (6)市場現況：根據美國Johns Hopkins University系統科 學與工程中心統計 (更新至2020年8月06日)，全球累計 18,710,668例確診，病例數以美國4,818,328例、巴西 2,859,073例、印度1,908,254例、俄羅斯864,948例為 多，其中死亡病例占704,869人。隨著全球新型冠狀病 毒感染症(COVID-19)確診病例和死亡人數急遽上升，間 質幹細胞作為一新興療法，可拓展新型冠狀病毒感染症 的治療潛力及市場規模。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此 等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
長聖國際：公告本公司109年股東常會重要決議事項 股東會 2020/6/24
1.股東會日期:109/06/242.重要決議事項: 一、承認事項 (一)通過承認本公司民國108年度營業報告書及財務報表案 (二)通過承認本公司民國108年度虧損撥補案 二、討論事項 (一)通過「股東會議事規則」修正案3.年度財務報告是否經股東會承認 :是。4.其它應敘明事項 :無。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具 市場性」 其他 2020/6/1
公告本公司取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具 市場性」之意見書 1.事實發生日:109/06/012.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心來函通知取得經濟部工業局 出具本公司「係屬科技事業且具市場性」之意見書，函文字號中華民國109年05月 29日證櫃審字第1090005716號。6.因應措施:本公司將依規劃時程提出股票上櫃申之請作業。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行 其他 2020/5/4
公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲 衛福部函覆認可 1.事實發生日:109/05/042.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術 檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自 體免疫細胞(DC-CIK)治療「實體癌第四期」施行計畫之細胞製備 場所，已於109/05/04獲衛福部函覆認可本公司細胞製備廠符合人 體細胞組織優良操作規範(GTP)。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項: 中國醫藥大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(DC-CIK) (2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肝癌、大腸直腸癌、乳癌、肺癌。 (3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。 (4)效期：自109年5月1日至112年4月30日止。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查，同意執行 其他 2020/5/1
本公司新藥UMSC01通過美國食品藥物管理局(US FDA)審查，同意執行第一期人體臨床試驗 1.事實發生日:109/05/012.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司接獲美國食品藥物管理局(US FDA)通知，同 意本公司「UMSC01」供查驗登記用臨床試驗計畫 之進行(計畫編號：ES-CMSC01-B1101)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：臍帶間質幹細胞，UMSC01。 (2)用途：異體臍帶間質幹細胞治療急性缺血性腦中風。 (3)預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期人 體臨床試驗及新藥查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：已通過美 國食品藥物管理局(US FDA)審查，同意執行第一期 人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影 響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響 新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將依試驗計 畫開始進行第一期人體臨床試驗。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊及 保護商業競爭機密，以保障公司及投資人權益，故不 予揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主 管機關審查時間而定。 B.預計應負擔之義務：將依專屬授權契約書約定支付授 權金，及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 (6)市場現況：依據世界衛生組織統計，每年約有1,500萬 人罹患腦中風，其中70%成為血栓所引起之 急性缺血性腦中風。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此 等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
長聖國際：本公司新藥UMSC01通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 審查，同 其他 2020/3/19
本公司新藥UMSC01通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 審查，同意執行第一期人體臨床試驗 1.事實發生日:109/03/192.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:本公司接獲衛生福利部食品藥物管理署函文通知 ，同意本公司「UMSC01」供查驗登記用臨床試 驗計畫之進行(計畫編號：ES-CMSC01-B1101」。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：臍帶間質幹細胞，UMSC01。 (2)用途：異體臍帶間質幹細胞治療急性缺血性腦中風。 (3)預計進行之所有研發階段：第一期、第二期、第三期人 體臨床試驗及新藥查驗登記。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗 結果/發生其他影響新藥研發之重大事件：已通過衛 生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查，同意執行第　 一期人體臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影 響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗( 含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響 新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將依試驗計 畫開始進行第一期人體臨床試驗。 D.已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊及 保護商業競爭機密，以保障公司及投資人權益，故不 予揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主 管機關審查時間而定。 B.預計應負擔之義務：將依專屬授權契約書約定支付授 權金，及臨床試驗相關研發費用、行政規費等。 (6)市場現況：依據世界衛生組織統計，每年約有1,500萬 人罹患腦中風，其中70%成為血栓所引起之 急性缺血性腦中風。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此 等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
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