公告本公司董事會決議現金增資認股基準日及相關事宜
1.董事會決議或公司決定日期:108/06/04
2.發行股數:普通股3,000,000股
3.每股面額:新臺幣10元整
4.發行總金額:新臺幣30,000,000元
5.發行價格:每股新臺幣10元
6.員工認購股數:依公司法第267條規定,保留發行新股總數之10%,計300,000股
由員工認購。
7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股總數之90%,
計2,700,000股由原股東依認股基準日股東名簿記載之持股比率認購,
每仟股可認購225股。
8.公開銷售方式及股數:不適用。
9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股,股東得自股票停止
過戶之日起五日內,向本公司股務代理機構辦理拼湊整股之登記,原股東及員工認購
不足一股之畸零股或放棄認購之部分,授權董事長洽特定人按發行價格認購。
10.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行
普通股相同。
11.本次增資資金用途:充實營運資金。
12.現金增資認股基準日:108/07/02
13.最後過戶日:108/06/27
14.停止過戶起始日期:108/06/28
15.停止過戶截止日期:108/07/02
16.股款繳納期間:
原股東及員工股款繳納期間為108年7月12日至108年8月12日。
特定人認股繳款期間為108年8月13日至108年8月28日。
17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:108/04/22
18.委託代收款項機構:華南商業銀行高雄分行
19.委託存儲款項機構:華南商業銀行三民分行
20.其他應敘明事項:無。
【時報-台北電】華航董事會8日通過子公司台灣虎航今年12月登錄興櫃,明年第4季掛牌上市,由於華航和所有子公司持有台虎股分依規在70%以下,華航將以釋股和現金增資方式降低持股比例。此外,台虎因現有11架客機2024年將開始陸續屆滿10年機齡,公司已擬定15架以上A320neo租機計畫,將在近期董事會提出。
台灣虎航資本額20億元,華航持股九成,華信航空一成,2018年獲利9.8億元,賺進近半個資本額,EPS約4.9元。台虎是華航旗下小金雞,去年獲利較2 017年的5.73億元大幅成長,並已完全打消開業以來15.5億元累虧。
公司現有11架A320客機僅一架是自有,今年初原提出加租一架計畫,但董事會認為應將後續汰換計畫一併提出,也能爭取到更好租機條件,因此重新研擬擴大租機計畫。
台虎自2014年成立迄今,已發展為經營模式穩定,財務體質健全的低成本航空公司,華航考量台虎未來籌資便利、自主財務及股權價值提升等效益,經董事會決議辦理台虎上市規畫。(新聞來源:工商時報─張佩芬/台北報導)
【時報-台北電】華航董事會8日通過子公司台灣虎航今年12月登錄興櫃,明年第4季掛牌上市,由於華航和所有子公司持有台虎股分依規在70%以下,華航將以釋股和現金增資方式降低持股比例。此外,台虎因現有11架客機2014年將滿10年機齡,公司已擬定15架以上A320neo租機計畫,將在近期董事會提出。
華航 (2610-TW) 董事會今 (8) 決議通過子公司台灣虎航釋股規畫案,華航說明,台灣虎航上市時程規畫為,目標 12 月登錄興櫃,明年第二季申請上市,明年第四季台虎掛牌上市。
華航也指出,為符合上市審查準則第 19 條第 1 項第 3 款規定,需降低華航和所有子公司持有台虎股份占比至 70% 以下,因此,依台虎上市時程規畫時程,將釋股和現金增資。
台灣虎航去年獲利逾 10 億元,每股純益 (EPS) 達 5 元,連續 2 年繳出獲利成績,且合計二年來的獲利,已成功弭平過去的虧損,搖身成華航賺錢的小金雞,隨著國人出國旅遊持續熱絡,不排除今年獲利有望繼續衝高。
公告本公司經主管機關核准108年現金增資延長募集期限
1.事實發生日:108/04/30
2.公司名稱:台灣藝術股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司108年現金增資發行新股案,經向金融監督管理委員會申請延長現金增資募集
期限3個月,業經金融監督管理委員會108年4月30日金管證發字第1080313553號函核
准在案。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
損失賠償責任承諾書
台灣藝術股份有限公司(以下簡稱本公司)辦理一○八年現金增資發行新股乙案,業經
金融監督管理委員會於民國108年3月28日金管證發字第1080105026號函申報生效在案
,及民國108年4月10日金管證發字第1080311071號函核備生效在案。
然因實際作業流程考量及配合股東會作業時程,預期本次現金增資募集資金完成日可
能超過本案申報生效通知到達之日起三個月內募足款項之規定,為避免影響股東權益
及影響本次計畫預計募集完成可行性,經本公司民國108年4月22日董事會決議延長本
次現金增資之募集期間三個月。
特此聲明,上述延長現金增資募集期間對原股東、員工以及認股人權益應尚無重大影
響,若因此致原股東、員工以及認股人權益發生損害,以書面提出合理及具體理由主
張其權利受損部份,本公司及本人願負相關損失賠償責任。
此致
金融監督管理委員會
立書人:台灣藝術股份有限公司
董事長:林富男
中華民國一○八年四月二十三日
公告本公司完成腸病毒疫苗於台灣進行的臨床三期收案目標
1.事實發生日:108/04/29
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):不適用
5.發生緣由:本公司腸病毒EV71型疫苗之第三期臨床試驗業於108年4月29日完成
台灣收案人數。
6.因應措施:無
(1)研發新藥名稱或代號:腸病毒71型疫苗
(2)用途:預防腸病毒71型病毒感染;腸病毒為亞熱帶流行疾病,目前台灣並無疫苗開
發成功上市;1998年台灣地區爆發嚴重的手足口病(hand, foot and mouth
disease)及皰疹型咽唊炎(herpangina)大流行,已證實主要為腸病毒71型(EV71)
。腸病毒71型致病率特別高,尤其是神經系統的併發症,五歲以下的幼童發生率
達90%,常合併嚴重的併發症,且致死率高。
(3)預計進行之所有研發階段:
腸病毒71型疫苗臨床三期試驗執行、新藥查驗登記審核
(4)目前進行中之研發階段:
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:
腸病毒71型疫苗臨床三期試驗,台灣地區已於108年4月29日收案完畢。
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:
腸病毒71型疫苗在台灣已完成一、二期臨床試驗,三期臨床試驗申請(IND)已
於107年5月獲衛服部核准,並於107年6月開始執行第三期臨床試驗,且已於
108年4月29日收案完畢。
另於107年6月獲越南衛生部(MOH)核准可提出臨床三期試驗IND申請,現正在越
南衛生部(MOH)IND審核中,規畫於越南完成三期臨床試驗,取得藥證後,依
據此臨床數據向其他東協國家申請上市查驗登記。
(四)已投入之累積研發費用:因涉及未來市場行銷策略,恐影響行銷策略之落實,
為保障公司及投資人權益,故不予公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
(一)預計完成時間:預計109年Q2完成台灣三期臨床試驗,並提出 NDA申請,110年
完成越南三期臨床試驗,惟實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務:完成三期臨床試驗後,將進行新藥查驗登記審查申請。
(6)市場現況:
腸病毒感染在嬰幼兒(小於5歲)的感染盛行率很高,是台灣、大陸及東南亞地
區常見的嬰幼兒感染症,其中以腸病毒71型引起之感染症的致死率最高,此病症
之預防疫苗需求孔急,在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打。截至
目前為止,全球僅有三家疫苗廠取得腸病毒71型疫苗藥證,皆在中國大陸,此三
家疫苗廠所使用之病毒株亞基因型,與台灣流行的腸病毒株型不同,且所採製程
是低產量、高成本的轉瓶式製程,恐難以達到普遍防疫的效果。本公司所開發之
腸病毒71型疫苗產品是以台灣流行之病毒株B4亞基因型,配合生物反應器製程,
且使用無血清的細胞培養技術,未來可以放大產程以達到高產量、高品質的生產
。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險
,投資人應審慎判斷謹慎投資。
公告本公司研發中新藥CHO-H01醣重組均相化抗
癌抗體新藥取得台灣專利
1.事實發生日:108/04/26
2.公司名稱:醣基生醫股份有限公司
本公司接獲通知醣重組均相化抗癌抗體新藥CHO-H01「增進抗體功效之通用糖型之
組合物及方法」已獲台灣智慧財產局專利核准,專利證書號:發明第I654202號
(1)本項專利係中央研究院專屬授權,專利權屬中央研究院所有,本公司擁有使用
本項專利之專屬授權,並有權製造、使用及銷售其產品。
(2)新藥開發投入經費高、時程長且未保證一定能成功,投資人應審慎評估風險謹
慎投資。
公告本公司董事會決議108年現金增資案申請延長募集
期限
1.事實發生日:108/04/22
(1)本公司108年度現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會108年3月28日金管
證發字第1080105026號函核准在案,後於108年3月29日董事會決議變更發行股數為
3,000,000股及變更發行價格以面額新臺幣10元發行,業經金融監督管理委員會108年
4月10日金管證發字第1080311071號函核備在案。
(2)茲因實際作業流程考量及配合股東會作業時程,預期本次現金增資募集資金完成日
可能超過本案申報生效通知到達之日起三個月內募足款項之規定,為避免影響股東權
益及影響本次計畫預計募集完成可行性,擬延長本次現金增資之募集期間三個月。
6.因應措施:向金融監督管理委員會申請延長募集期間三個月。
7.其他應敘明事項:待主管機關核准後再行公告。
【財訊快報/記者巫彩蓮報導】POS終端設備供應商拍檔科技(3097)攜手SAP台灣(思愛普台灣)成為策略合作夥伴,佳世達(2357)智能方案事業群總經理暨拍檔副董李昌鴻表示,與SAP的結盟協助台灣零售餐飲業提升營運效率,結合佳世達集團落地的產業經驗,以及SAP豐富多元的雲端解決方案,落實軟體、硬體整合服務的營運模式,讓客戶能深入剖析消費者行為。
智慧時代來臨,連鎖據點擴張管理、第三方與行動支付等新興需求不斷增加,消費者主導的新零售模式為傳統零售業者帶來巨大衝擊,過往成本導向思維、親力親為的營運模式受到許多挑戰。
拍檔指出,全台擁有數千家零售餐飲業客戶,未來透過SAP Service Cloud(SAP服務雲),可提供即時不間斷的客戶服務,成為SAP的策略合作夥伴後,更計畫陸續導入SAP Marketing Cloud(SAP行銷雲)及SAP Commerce Cloud(SAP電商雲),協助拍檔科技的客戶能精準且即時分析來店消費者行為,從實際需求出發,即時調整行銷策略。
SAP表示,攜手拍檔將能透過SAP C/4HANA協助業者整合及分析從各通路據點取得的顧客資料,即時且精準地調整服務、銷售及行銷策略,落實分眾行銷,同時以優質服務建立良好互動關係,進而優化客戶體驗,迎接體驗經濟的來臨。
展望未來,拍檔將依序導入SAP服務雲、SAP行銷雲,協助客戶進行更有效的顧客管理和消費者資訊分析,提升消費者體驗,實踐智慧零售的創新應用,除零售餐飲業外,也期望將數位轉型理念擴展至醫療、教育、製造等領域,持續強化台灣各產業的市場競爭實力。
公告本公司「EXTRACT OF TAIWANESE PROPOLIS FOR
TREATING OCULAR DISEASES 台灣蜂膠萃取物用於治療眼疾之用
途」取得澳洲發明專利
1.事實發生日:108/04/17
2.公司名稱:彥臣生技藥品股份有限公司
本公司申請之「EXTRACT OF TAIWANESE PROPOLIS FOR TREATING OCULAR DISEASES
台灣蜂膠萃取物用於治療眼疾之用途」發明,取得澳洲第2016223995號發明專利證書。
7.其他應敘明事項:無
公告本公司經主管機關核准108年現金增資調整發行價格
及發行股數
1.事實發生日:108/04/11
(1)本公司108年度現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會108年3月28日
金管證發字第1080105026號函申報生效。後於108年3月29日經董事會決議通過調
整發行價格及發行股數,業經金融監督管理委員會108年4月10日金管會證發字
第1080311071號函核備在案。
(2)發行股數由2,400,000股調增為3,000,000股,發行價格由每股新臺幣12.5元
調整為每股新臺幣10元,其增資計畫資金用途及募集總金額皆維持不變。
台灣藝術股份有限公司(以下簡稱本公司)辦理一○八年現金增資發行新股乙案,
業經金融監督管理委員會於民國108年3月28日金管證發字第1080105026號函申報
生效在案。
本公司於108年3月7日經董事會決議發行價格為新台幣12.5元,總發行股數為
2,400,000股,總募集金額為30,000仟元。
然經本公司108年3月29日董事會為維護原股東及員工權益與考量當前資本市場
情勢,決議向金融監督管理委員會申請調整本次現金增資發行價格為新台幣10元,
總發行股數異動為3,000,000股,申請變更後總募集金額為30,000仟元,與原募集
金額相同,故申請變更後對本次資金運用計劃並無重大影響。
特此聲明在此募集作業期間,不影響原股東或員工權益。若原股東及員工因本次
募資調整發行價格及股數而遭受損害,經提出合理及具體理由主張其權利受損部份
,本公司及本人願負相關損失賠償責任。
中華民國一○八年四月二日
【財訊快報/記者戴海茜報導】保時捷首款純電跑車Taycan預計今年9月進行全球首演、年底上市。保時捷推出「Porsche全新純電跑車Taycan 預購專案」至今全球已累積超過2萬張訂單,預計2020年交車給台灣顧客,保時捷在台經銷商為汎德永業(2247)有望挹注業績。
保時捷首款純電跑車Taycan正進行量產前的最終測試。根據Taycan的測驗計畫,已於全球超過30國進行,氣溫橫跨攝氏50度至負35度。
Taycan車系副總裁Stefan Weckbac指出,從電腦模擬與完整的基本功能測試,Taycan嚴苛的測試計畫終於邁入最後階段。今年底正式發表前,Taycan足跡將遍佈全球,測試里程達600萬公里。
Porsche Taycan將於今年9月進行全球首演,並於年底上市。自從保時捷推出「Porsche全新純電跑車Taycan 預購專案」,至今全球已累積超過2萬張訂單。
台灣保時捷於2018年底與全球同步針對台灣消費者推出「Porsche全新純電跑車Taycan 預購專案」後,於5個月內接獲近500張訂單。全新Porsche Taycan首批新車預計於2020年開始交車給台灣顧客,保時捷在台經銷商為汎德永業,有望挹注業績成長。
公告本公司董事會決議變更現金增資股數及發行價格
1.事實發生日:108/03/29
2.原公告申報日期:108/03/07
3.簡述原公告申報內容:
一、本公司為充實營運資金,擬辦理現金增資發行新股2,400,000股,每股面額
新臺幣10元整,計新臺幣24,000,000元整,擬以每股12.5元溢價發行,預計募集
總金額新臺幣30,000,000元。
二、發行新股除依法保留10%,計240,000股予員工認購外,餘90%,計2,160,000股
,由原股東按認股基準日股東名簿記載各股東之持股比率認購,預計每仟股可認購
180股,原股東及員工認購不足一股之畸零股或放棄認購之部份,授權董事長洽特定
人認購之。
三、本次現金增資發行普通股之權利義務與原已發行普通股相同。
4.變動緣由及主要內容:
一、為維護原股東及員工權益,及考量當前資本市場情勢,本公司108年3月29日
董事會決議變更辦理現金增資發行新股3,000,000股,每股面額新臺幣10元整,
計新臺幣30,000,000元整,擬以每股按面額10元發行,預計募集總金額新臺幣
30,000,000元。
二、發行新股除依法保留10%,計300,000股予員工認購外,餘90%,計2,700,000股,
由原股東按認股基準日股東名簿記載各股東之持股比率認購,預計每仟股可認購225
股,原股東及員工認購不足一股之畸零股或放棄認購之部份,授權董事長洽特定人
認購之。
5.變動後對公司財務業務之影響:無。
6.其他應敘明事項:本現金增資變更案俟經主管機關核准後,其後續相關事宜再行公告。
【財訊快報/記者何美如報導】安成藥(4180)旗下安成生技(6610)今(23)日宣佈,AC-203軟膏用於治療所有EB(遺傳性表皮分解性水泡症)類型之台灣第二期臨床試驗(計畫代號AC-203-EBS-005),已經完成病患收錄,合計9位受試者加入此試驗,預計第二季取得初步研究結果。
AC-203軟膏用於治療所有EB類型之台灣第二期臨床試驗,2018年10月啟動多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、個體內比較的概念性驗證試驗,用以評估AC-203治療EB的安全性、有效性及耐受性,試驗設計納入不同類型EB病友參加試驗,包含單純型遺傳性表皮分解性水泡症Epidermolysis Bullosa simplex, EBS)、接合型表皮分解性水泡症(Junctional Epidermolysis Bullosa, JEB)和失養型表皮分解性水泡症(Dystrophic Epidermolysis Bullosa, DEB)。
受試者會在兩個指定的病灶區域上,進行為期8週的AC-203或安慰劑治療,以及停藥後4週的觀察。藥物有效性的主要評估方式為觀察指定的病灶區域內,其水泡、紅斑、糜爛及結痂的變化,水泡數量的減少、搔癢與疼痛程度的改善,及促炎細胞因子指標值的降低等。其他評估項目包括減少水泡數量40%以上的比例,以及透過受試者每日對指定病灶區域的影像紀錄進行分析。
安成生技執行長暨總經理陳志光表示,AC-203-EBS-005是全球第一個評估AC-203用於治療DEB和JEB患者的有效性及安全性試驗,本次試驗結果,將成為支持歐美合作夥伴Castle Creek Pharmaceuticals(CCP)用以擴大目前正在美國及歐盟開發適應症的重要臨床報告。
完成AC-203-EBS-005受試者收案是安成生技重要的里程碑,至今EB尚未有核准的治療藥物,病患長期承受疼痛與嚴重搔癢的困擾,同時也因皮膚水泡傷口的產生而增加感染風險,在多數嚴重案例EB會造成肢體障礙甚至有致命的風險,對病患及家屬而言是相當沉重的負擔。
陳志光也期盼此次試驗能將台灣與國際EB研究領域接軌,他說,台灣的醫療系統與醫生為全世界首善之一,因此,透過安成生技此次創新的概念性驗證臨床試驗,台灣將得以切入全球EB的研究領域,並成為在亞洲地區EB臨床研究和治療的領導者。
【財訊快報/李純君報導】預計在今年底前上市,今年每股獲利可望逾4元的記憶體模組廠十銓(4967),宣布以T-FORCE DELTA RGB SSD發光固態硬碟,以及具備多樣實用功能的T183工具碟再次拿下台灣精品獎。
「台灣精品獎」是經濟部為向國際宣揚我國產業形象所設置的獎項,在國際間享有極高聲譽,今年邁入第27週年,十銓T-FORCE DELTA RGB SSD發光固態硬碟以及T183工具碟於1127件參賽產品,歷經140位專業評審嚴格評鑑之下脫穎而出,並於研發、設計、品質、行銷及臺灣產製五大構面上等備獲肯定。
安成生技AC-203台灣第二期臨床試驗首位受試者收案
1.事實發生日:107/10/20
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司
本公司獲准於台灣進行AC-203軟膏用在遺傳性表皮分解性水泡症(EB全類型)之第二期
臨床試驗(計畫代號AC-203-EBS-005),第一位受試者於107/10/20收案。此臨床試驗
是用以評估AC-203於EB全類型的治療安全性與有效性,預計收案人數8位。
(1)研發新藥名稱或代號:AC-203。
(2)用途:治療遺傳性表皮分解性水泡症(EB全類型);臨床試驗相關資訊,
請參考網址: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive1.html
(試驗計畫書編號:AC-203-EBS-005)。
(3)預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗(Phase II),視開發進程再行決定授權
開發計畫。
(4)目前進行中之研發階段:
a.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果:
通過行政院衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)審查,准予執行台灣第二期臨床
試驗;第一位受試者於107/10/20收案。
b.未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施:視臨床試驗結果再行評估後續
發展策略。
c.已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義者,未來經營方向:視臨床試驗結果再行評估後續發展策略。
d.已投入之累積研發費用:此資訊涉及未來合作策略及談判授權,為避免可能影
響授權金額以保障投資人權益,故暫不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
a.預計完成時間:試驗預計執行期間至2019年下半年,惟實際需視試驗進程予以
可能調整。
b.預計應負擔之義務:不適用。
(6)市場現況:全球EB患者約有50萬人,目前國際醫療界仍未研發出任何有效治療EB
之藥物,目前對EB病人的照顧限於使用人工皮膚、傷口敷料以保護傷口及幫助
傷口癒合,使用抗生素以治療或預防感染,使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人
不適情形。
(7)此為AC-203軟膏用於擴大治療EB全類型之概念性驗證臨床試驗,試驗設計與推動
方式與CCP-020-301不同。
(8)AC-203相關臨床試驗除CCP-020-301宣布中止外,其他由授權開發夥伴Castle
Creek Pharmaceuticals (CCP)主導之CCP-020-302 (Open-label safety
extension trial)及CCP-020-101 (Maximum use PK study),以及本公司主導
之第二期概念性驗證臨床試驗AC-203-EBS-005,皆持續積極推動。
(9)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風
險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
【時報-台北電】和潤企業 (6592) 預計10月15日將以每股53元登錄興櫃。隸屬和泰汽車集團的和潤,目前實收資本額為37.46億元,自2004年起穩居全國汽車金融市場第一,並長期保有領先地位。和潤連續12年獲中華信評長期「twAA-」及短期「twA-1+」評價,長期信用評等展望為「穩定」,優於許多國內金融機構及同業。主要業務有:新車分期、中古車分期、設備分期及租賃、機車及一般商品分期及應收帳款受讓業務。
和潤主要股東為和泰汽車集團旗下子公司和展投資擁有65.77%股權,日商豐田財務服務株式會社擁有33.27%。和泰汽車將汽車金融、租賃與產險列為集團重點事業,成為未來集團成長的重要動力,而和潤企業將成為和泰集團轉投資公司中第一家申請掛牌上市櫃的子公司。
和潤延伸母公司和泰汽車代理銷售豐田、凌志品牌新車的背景,建置完整且全方位的用車服務平台,並積極與其他廠牌經銷商合作,提供多元化的財務金融服務,係一全方位融資服務公司,在兩岸佈建了綿密的服務據點,積極透過經營供應商關係,爭取承作優質客戶,2017年合併承作金額812億元,年增17.85%,合併應收帳款餘額1,126億元,年增12.71%。(新聞來源:工商 陳信榮)
公告本公司子宮頸上皮內贅瘤治療型疫苗TVGV-1
台灣臨床一期完成
1.事實發生日:107/10/03
2.公司名稱:生控基因疫苗股份有限公司
本公司子宮頸上皮內贅瘤治療型疫苗TVGV-1
台灣第一期臨床試驗於106年12月28日結案,
經所有試驗相關資料彙整後,於107年2月6日
將試驗結果與相關資料呈報TFDA。
本臨床試驗設計為open-label,全案實際收案人數為15名,
台灣TFDA送件人數共15人,主要評估指標
(primary endpoint)為安全性與耐受性。
根據本臨床試驗結果,試驗所有受試者皆安全、
無劑量限制性毒性(dose-limiting toxicity)且
無嚴重不良反應(serious adverse event)發生,
顯示受試者對試驗最高劑量之TVGV-1具耐受性,
達到第一期臨床試驗的主要目的。
一、研發新藥名稱或代號:PEK融合蛋白疫苗 (TVGV-1)
二、用途:一種治療子宮頸上皮內贅瘤之融合蛋白
http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/
三、預計進行之所有研發階段:
1.預計於台灣進行TVGV-1第二期臨床試驗
四、目前進行中之研發階段:(註)
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:不適用
(二)未通過目的事業主管機關許可者,
公司所面臨之風險及因應措施:不適用
不適用
(四)已投入之累積研發費用:
TVGV-1已支付之台灣臨床試驗CRO支出約新台幣11,661仟元
五、將再進行之下一研發階段:(註)
(一)預計完成時間:
1.預計於2020年完成TVGV-1台灣第二期臨床試驗
(二)預計應負擔之義務:無
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,
此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
友霖治療注意力不足過動症新藥 Methydur
(思有得持續性藥效膠囊)在台灣取得上市許可
1.事實發生日:107/09/13
2.公司名稱:友霖生技醫藥股份有限公司
本公司治療注意力不足過動症新藥 Methydur接獲台灣衛生福利部上市
許可函,證實產品的安全性與療效,此為友霖第一個自行開發且獲得
台灣上市許可的新藥。
6.因應措施:本公司將持續準備未來上市相關作業,並積極拓展國外市場。
7.其他應敘明事項:無。
本公司之癌幹細胞平台技術通過台灣發明專利
1.事實發生日:107/09/07
2.公司名稱:泉盛生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用。
本公司今日接獲專利事務所通知,癌幹細胞平台技術取得台
灣發明專利證書,專利名稱為「癌相關纖維母細胞用於維持
癌幹細胞之幹性」,專利證書字號I634209。
(1)本專利為一種癌症相關之纖維母細胞與癌細胞的體外共
同培養系統,用於生產或長期體外培養癌幹細胞,以篩
選能抑制癌幹細胞的藥物。本專利還包括癌幹細胞形成
之旁泌素機制,以預測癌症患者的癒後與判斷患者對於
藥物治療的反應率。未來更可運用在新穎癌幹細胞標誌
的研究與機制探討。
(2)本項專利權屬於臺灣大學所有,本公司擁有本項專利權
之專屬授權,並有權製造、使用及銷售其產品。
公告本公司董事會決議召開108年第一次股東臨時會日期及
相關事宜
1.董事會決議日期:108/09/18
2.股東臨時會召開日期:108/11/06
3.股東臨時會召開地點:高雄市苓雅區中山二路483號
4.召集事由:
(一)討論事項:
(1)本公司申請停止股票公開發行案
(2)修訂本公司公司章程案
(二)臨時動議
5.停止過戶起始日期:108/10/08
6.停止過戶截止日期:108/11/06
7.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):不適用
8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用
9.其他應敘明事項:無。
公告本公司申請廢止108年現金增資發行新股案
1.事實發生日:108/08/28
(1)本公司108年現金增資發行新股案,業經金融監督管理委員會(以下簡稱金管會)
108年3月28日金管證發字第1080105026號函申報生效,並於108年4月10日金管證發字第1080311071號函核備在案,調整發行價格每股為新台幣10元,調整發行股數為
3,000,000股,增資計畫資金用途維持不變。後因實際作業流程考量及配合股東會作業時程,預期本次現金增資募集資金完成日可能超過本案申報生效通知到達之日起三個月內募足款項之規定,為避免影響股東權益及影響本次計畫預計募集完成可行性,故延長本次現金增資之募集期間三個月,業經金管會108年4月30日金管證發字第1080313553號函核備在案。
(2)因近期資本市場環境變動致募集資金狀況不如預期,經考量公司整體利益及股東權益後,本公司董事會授權董事長擬向金融監督管理委員會申請廢止本公司108年現金增資發行新股案。
6.因應措施:本次申請廢止現金增資發行新股案及退款補償方案等相關事宜,俟主管機關核准後另行公告之。
本公司董事會決議召開107年股東常會相關事宜公告
1.董事會決議日期:107/03/27
2.股東會召開日期:107/06/22
3.股東會召開地點:高雄市苓雅區中山二路483號
一、報告事項:
(1)106年度營業報告。
(2)監察人審查106年度決算表冊報告。
二、承認事項:
(1)106年度營業報告書及財務報表案。
(2)106年度虧損撥補案。
三、討論事項:
(1)全面改選董事及監察人案。
四、臨時動議
5.停止過戶起始日期:107/04/24
6.停止過戶截止日期:107/06/22