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健亞抗癌欣沛方大幅降低副作用

工商14版

2004/8/20

健亞生技昨日發表研發五年的抗癌新藥紫杉醇針劑新配方欣沛方，經過國內醫學中心臨床試驗，確有療效。
健亞科技副總林建龍表示，此抗癌新藥係健亞自行開發完成，抗癌效果與現有藥物相當，但大幅減低副作用，預期全省榮總將陸續引用，造福患者。
健亞生技最早投入學名藥的製造，包括心血管、糖尿病、精神科等慢性病及老年疾病各領域的處方用藥，因此成為國際大藥廠的代工合作廠商。
另一方面，延續自製新藥的理念，健亞昨再發表抗癌新藥，以紫杉醇為主要成份，提煉開發出抗癌藥物欣沛方。
林建龍表示，目前市面上已有五種抗癌的學名藥，而健亞開發出的欣沛方，則是朝減少副作用、降低毒性。【摘錄工商14版】

健亞開發治療乳肺癌針劑

經濟日報

2004/8/20

健亞生技取得新配方專利的紫杉醇針劑「欣沛方」，昨（19）日舉行成果發表會。健亞表示，經台北榮總採用為健保用藥，已應用在乳癌及肺癌患者，市占率達四成，未來將進行食道癌及胰臟癌的臨床試驗，並積極拓展新加坡、中國大陸等亞洲市場。
健亞副總經理林健龍表示，紫杉醇是自1990年以來最成功且被廣泛應用的抗癌藥物之一。健亞在經濟部工業局主導性新產品開發計畫的主導下，進行歷時五年的欣沛方針劑計畫，主要應用在乳癌及肺癌患者。繼台北榮總後，欣沛方即將獲高雄榮總、長康醫院系統採用。
另外，健亞在「科學園區創新技術研究發展計畫」資助下，於林口長庚醫院進行針對食道癌的Ⅱ期臨床試驗，也將在台北榮總進行針對胰臟癌的Ⅱ期臨床試驗。除針劑外，在「中小企業開發新技術推動計畫」的支持下，健亞與美國國家癌症機構（NCI）及長庚醫院合作，開發口服新用途，目前正進行臨床藥物動力學試驗，若結果良好將進行療效試驗。
林健龍指出，欣沛方的優良劑型，已於91年1月取得專利，並在92年1 月取得藥証，去年11月取得健保局核定的優於同類型產品健保價4855 元，欣沛方獨特的新配方與良好的相關臨床療效與安全性，還獲得衛生署第二屆「藥物科技研究發展」銀質獎的肯定與鼓勵。
林建龍強調，欣沛方的新配方、專利、療效與安全性佳、及健保價格良好等優勢，預估今年可在抗癌藥物市場有5％市占率，約1500萬元金額，三、五年後達到20％的市占率。健亞也積極規劃進入亞洲市場如中國大陸、南韓，以增加銷售額。【摘錄經濟日報】

健亞生技九年深耕開花結果

聯合理財網

2004/4/20

健亞生技與美國Genelabs合作開發的紅斑狼瘡骨質流失用藥 Prestara，明年可望上市。擁有該藥亞洲市場權（不含日本）的健亞生技，上周與日本田邊製藥簽約，授權中國大陸等亞洲16國市場，南韓則授予南韓第二大藥廠柳韓洋行（Yuhan），健亞目前自行保留台灣及紐澳市場。
據了解，健亞將Prestara部分亞洲市場權，分別授予日本田邊製藥及南韓柳韓洋行，兩者授權金合計達數千萬元，基於該項新藥未來將由健亞生產，供貨給田邊及柳韓洋行，後續的銷售權利金將轉嫁在產品出貨價格。
田邊製藥稍早以1,200萬美元代價，向Genelabs取得Prestara日本市場授權;而Prestara的北美市場，Genelabs則授權給同為美國上市公司的Watson。
健亞生技辛苦耕耘近九年，去年首度達損益平衡，與母公司合作開發的新藥Prestara，在台、美進行的附加臨床試驗預定年底完成，若一切順利，明年上半年可望取得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可，成為國內參與跨國新藥開發的首件成功案例。
健亞生技總經理陳正昨（19）日表示，健亞去年達損益平衡，今年起邁入第二階段。健亞過去幾年透過代工（OEM、 ODM）累積的劑型改良等技術能量，已逐漸產出成果。健亞的長效性糖尿病用藥Glusafe，上周獲准在國內上市，是國內第一家推出該產品的非原廠藥廠。
健亞生技成立之初，以不到150萬美元代價，取得Prestara亞洲市場權（不含日本），隨後投資300萬美元，在台同步展開該項新藥第三期臨床試驗。Prestara申請紅斑狼瘡用藥上市未獲准，但對紅斑狼瘡病患改善骨質密度療效顯著， Genelabs與美國FDA溝通後，決定針對骨質流失補作臨床試驗。
陳正表示，Prestara的附加臨床試驗，已同步在美國、台灣展開，台灣部分將收88名病患，整體投資約150萬美元，療效六個月推算，預定10月完成收案。
健亞生技84年成立後，購下必治妥施貴寶位於湖口廠房，以代工出發支持產品研發，抗癌用藥紫杉醇、尿失禁用藥及長效型糖尿病用藥已陸續上市，今年下半年還將有三項產品會陸續上市。健亞生技（4130）目前資本額8.3億元，去年營收2.76億元，稅後純益21萬元。
陳正表示，健亞生技92年2月掛牌興櫃，基於Prestara可望在94年上半年獲准上市，及公司獲利穩定成長表現，推估公司掛牌上櫃最快時點將在94年下半年。
【摘錄聯合理財網】

健亞成功開發尿失禁新藥

經濟32版

2003/12/2

健亞生技（4130）宣布成功開發尿失禁新藥優合R，該藥物將用於治療急迫性尿失禁，副作用低，已取得衛生署藥證，預定明年初上市，未來也將外銷東南亞市場。
健亞生技從89年起，經工業局協助，進行為期兩年半的主導性新產品開發計畫「急迫性尿失禁用藥-優合R產品開發計畫」。健亞生技表示，該項新藥從原料藥合成、劑型開發，到臨床試驗，完全是由健亞規劃、執行，顯示健亞已具有完整的新藥開發能力。
根據統計，美國50歲以下的尿失禁患病率，男性約占5％，女性約占 25％；60歲以後，男性發病率增為15％，女性則為50％。國內約有7 ％的尿失禁患者，其中25％屬於尿急性尿失禁。
尿失禁患者由於長期處於尿急、頻尿或漏尿狀態，生活品質大受影響。傳統的治療藥劑為副交感神經阻斷劑，容易產生口乾、舌燥、便秘、視力模糊等副作用。優合R不僅副作用低，對攝護腺肥大病人也不會造成尿滯留。
健亞生技目前資本額8.31億元，投資股東包括行政院開發基金、美國 Genelabs生技公司、華懋集團、聯盛投資及台灣人壽保險，今年將首度達損益平衡，計劃掛牌上櫃。健亞除為羅氏、施貴寶等外商藥廠代工藥品生產，也提供新藥開發臨床試驗、試量產及統計分析服務，客戶包括殷格翰、禮來、先靈葆雅等外商藥廠。【摘錄經濟32版】

健亞開發尿失禁原料藥及製劑

工商15版

2003/12/2

看好全球尿失禁疾病市場每年七％成長，健亞生技公司昨（一）日發表治尿失禁原料藥及製濟，預計明年初將正式上市。健亞總經理陳正表示，如果台灣市場反應良好，該公司考慮在明年底進軍美國市場。
陳正表示，這種名為優合的製劑，原廠是來自德國的Apogepha，產品行銷歐洲及日本，但是在美國並無上市。健亞選擇這項治尿失禁藥物的原因，是看好其市場潛力及高難度的開發流程。
健亞表示，優合在原料藥的製程上不僅受到國際化學武器公約管制，而且產品純化困難，健亞因為設計新的製程，以較低成本取得極高純度的原料，已經在今年六月取得原料藥藥品許可證，並已經賣到東南亞，到了十月份更獲得藥品許可證。
健亞生技自民國八十九年起，在工業局協助下完成兩年半的主導性新產品「急迫性尿失禁用藥－優合產品開發計畫」，包括原料藥合成、劑型開發、到臨床試驗的進行全由健亞執行，總研發費用為新台幣五千萬元。【摘錄工商15版】

健亞生技發表尿失禁新藥「優合」明年初在台上市

健亞

2003/12/2

由行政院開發基金投資的新藥開發公司健亞生技 (4130)昨(1)日發表一款副作用低、價位合理的尿失禁新藥「優合」，預計明年初即可在台灣上市。
據美國統計，50歲以下的人，有5%的男性和25%的女性有尿失禁的困擾，至於台灣約有7%的尿失禁患者，其中25%屬於急迫性尿失禁。
健亞生技表示，由於傳統療程對於病患常造成不小的副作用，該公司自2000年起，經由工業局的協助，進行為期兩年半的主導性新產品「急迫性尿失禁用藥─優合產品開發計畫」，從原料藥的合成、劑型的開發，到臨床試驗的進行，完全由健亞規畫、執行，在國內藥物開發的歷程中，可稱得上是空前的創舉。
健亞生技指出，優合的有效成份為Propiverine，在臨床上使用因雙重作用機轉，兼具了抗乙醯膽鹼 (anticholinergic)及鈣離子管道阻斷的性質，使本藥品療效與同類藥品相當，但抗膽鹼反應所引起的如口乾、頭痛及便祕等副作用，則較同類藥品低，尤其對攝護腺肥大(BPH)的病人使用較不會造成尿滯留(Urine Retension)現象。
健亞表示，優合已於上月取得衛生署藥證，預計明年初即可在國內上市，提供國人一個副作用低、價位合理的尿失禁新藥。目前也積極規畫外銷至東南亞市場。

健亞生技等 3廠商獲科管局創新技術研發獎助

晶宇生物

2003/9/25

科學工業園區管理局24日召開第129次創新技術研究發展計畫獎助審核會議，會中通過健亞生技(4170)科學園區分公司、喬聯科技(4125)以及晶宇生技(4131)等 3家廠商提出的創新技術研究發展計畫，共發放補助金新台幣610萬元。
科管局指出，健亞生物科技與喬聯科技分別以「抗癌藥物Genetaxyl用於復發性食道癌之PhaseII臨床試驗」以及「開放式高靈敏度化學冷光分析儀」研發案，各獲得新台幣180萬元獎助；晶宇生物科技則是以「流感疫苗有效性蛋白質檢測晶片」研發案，獲新台幣250 萬元獎助。總計此次共有3家廠商獲得獎助，金額合計新台幣610萬元。

本週有慶生掛牌上櫃另健亞生技等 4家公司登錄興櫃

元太科技

2003/2/10

櫃買中心指出，本週預計有慶生電子(6210)於14日掛牌上櫃，承銷價15元。登錄興櫃有4家，包括10日健亞生物科技(R421)，推薦券商元大晶華、金鼎證券。10 日中天生物科技(R423)，推薦券商倍立、金鼎證券。11 日安國國際(R305)，推薦券商倍立證券、大華證券。14 日元太科技(R306)，推薦券商大華證券、亞東證券。

台灣生技業紛紛引進新藥展開臨床試驗前景看好

健亞

2003/2/5

台灣在生技製藥臨床試驗領域具有優勢基礎，不少生技製藥公司從海外引進新藥至國內作臨床試驗，以開創附加價值。其中，環球基因的溶血栓新藥已推進至臨床二期試驗；健亞生技與美國Genelab同步開發的紅斑狼瘡新藥，已獲美國食品藥物管理局(FDA)有條件上市核可；寶齡富錦生技從密西根大學技轉的新藥，磷的結合劑，也即將在美、台兩地展開臨床試驗。
寶成工業(9904)持股逾33%的環球基因，自美國家庭用品公司（惠氏藥廠前身）引進的溶血酸新藥HTUPA ，正在台灣進行急性心肌梗塞、急性缺血性腦中風等二適應症的臨床試驗。
其中，急性心肌梗塞處於臨床一／二期合併試驗的前期；急性缺血性腦中風因一期臨床效果顯著，環球基因正向衛生署提案，擬進行有效劑量的二期臨床試驗。
健亞生技與持股11%的美國母公司Genelab同步進行臨床三期開發的紅斑狼瘡新藥GL701，已在去年8月底收到FDA的有條件上市核可函（approvableletter) 。健亞總經理陳正表示，將向Genelab爭取共同補作臨床試驗的機會，以厚植健亞自身的臨床試驗功力。
健亞擁有GL701除日本之外的亞洲銷售權，該藥前年6月曾遭FDA駁回，後來以「可改善病患骨質密度之流失」的療效重新叩關，終於獲得有條件上市核可。陳正表示，可望在今年底向FDA及衛生署送件申請新藥上市。
寶齡富錦則計畫投入7860萬元，在美、台兩地進行新藥「磷的結合劑」的一、二期臨床試驗。寶齡已取得全球開發與銷售權，及美國FDA的臨床試驗核可(IND) 。寶齡富錦總經理江宗明表示，磷的結合劑新藥開發計畫，因可阻卻磷酸遭腸璧吸收、減輕長期洗腎病人的骨質流失症狀，已獲得經濟部業界科專第一期約2000萬元補助。

健亞生技送件申請登錄興櫃，估91年度每股淨損0.46元

健亞

2002/12/31

健亞生技送件申請登錄興櫃，該公司90年度營收為 2億2059萬元，稅前虧損4973萬元，每股淨利057元；預估91年營收為2億4200萬元，稅前虧損3987萬元，每股虧損0.46元。
健亞申請時資本額為8億7500萬元，董事長兼總經理周張靄縈，推薦證券商為元大京華、金鼎證券；主要大股東為行政院開發基金管理委員會，持股32.99%、華懋投資，持股17.02%、GenelabsTechnologies,Inc，持股11.35%、台灣人壽持股5%。主要產品為西藥。

證期會：健亞生技、聯信商銀未結案件明申報生效

健亞

2002/10/31

證期會今(31)日公告未上市櫃公司健亞生物科技申報現金增資2.01億元、減資2.45億元等2案，以及聯信商業銀行申報資本公積轉增資7175萬元案，明日(11月1 日)申報生效。

健亞發行員工認股權憑證、喬鼎盈餘轉增資明申報生效

健亞

2002/10/24

證期會今(24)日公告，未上市上櫃公司健亞生物科技申報發行員工認股權憑證總額3000萬、興櫃公司喬鼎資訊申報盈餘轉增資總額1.96億元案，明(25)日申報生效。

健亞生技紫杉醇抗癌藥及青春痘治療藥獲衛署審定販售許可

健亞

2001/8/10

技抗全身性紅斑狼瘡新藥雖未獲FDA審查通過，但不到1個月內，另兩項新藥紫杉醇抗癌藥與青春痘治療藥已獲台灣衛生署審定販售許可，Genclone鎮定劑也通過香港認證，首度邁開國際腳步。　健亞紫杉醇新配方所使用之賦型劑在動物試驗中顯示，其毒性較目前Taxol中所使用之賦型劑低。健亞完成榮總進行臨床試驗，以證實Genetaxyl之安全性，並研究其在不同癌症上的治療效果。　至於青春痘治療藥為健亞經過2年研發完成臨床實驗，屬Cream型，且為健亞獨力開發，與紫杉醇抗癌藥約於上週同時通過衛生署審定。　除了新藥之外，在既有產品線上，Genclone鎮定劑 (健康得眠)通過香港衛生單位核定展開外銷業務，為健亞國際化腳步的捷報。

健亞增資案及上櫃計畫延後至2002與2003年辦理

健亞

2001/8/10

技原預訂下半年增資案及2002年上櫃計畫，受到抗全身性紅斑狼瘡新藥未獲FDA通過影響，經董事會決議均順延辦理，預計2002年辦理增資、2003年上櫃。　健亞新藥紫杉醇抗癌藥與青春痘治療藥近期將進入量產，加上Genclone外銷市場開拓，初期對香港每月 150-300萬顆的產能放大預期，健亞雖在今年決定不辦理現增，但因應業務成長，仍預定於明年上半年辦理增資案，額度則進一步研議；受到相關計畫的轉變，上櫃時程也相對延後1年。

健亞紅斑性狼瘡新藥若獲FDA核定將辦理現資並於明年Q2上櫃

健亞

2001/6/18

物科技公司紅斑性狼瘡新藥26日在美FDA進行決審，若獲核定將迅速辦理現增案，股票並預計於 2002年第2季申請上櫃。　健亞生物科技公司紅斑性狼瘡新藥於4月20日由 FDA諮詢委員會審查表決，但出現統計與醫界不同意見情況而未行表決，預計將在6月26日由FDA公布決審結果。　如果過程順利獲FDA核定，健亞還將向台灣衛生署申請核可、健保藥鑑價與醫療院所進藥手續，最快明年初可在各大醫療院所使用，雖此針對特定先天性疾病族群開發的新藥，市場並不大，預估台灣市場每年有6000 萬至1元億元規模，但在新藥開發的里程碑上，具重大意義象徵。　健亞指出，除了核定與否定外，可能還會出現有條件(再行補件)核定的狀況，不論結果為何，公司已擬定應對營運策略，最佳狀況是獲FDA核定後，立即規劃現增額度，並於明年第2季上櫃。

健亞生技：全方位新藥研發生技公司符合美FDA標準cGMP生產

健亞

2001/4/27

物科技股份有限公司，創立於1993年，為一全方位新藥研發之生技製藥公司，一向以擁有符合美國 FDA標準之cGMP生產工廠，製造高品質藥品；結合海內外先進之科技與人才，研發新藥並提供符合GCP的臨床試驗服務。　自美史丹佛大學授權開發移轉進行美國健亞與台灣健亞同步的第2、3期，為期近6年時光臨床試驗的紅斑狼瘡新藥，在台灣在榮總、長庚、三總等醫學中心完成 3年總計人數120人的第3期臨床實驗，美國健亞亦完成300人第3期臨床實驗後，分別在2000年12月、2000 年9月向FDA提出認證申請。　紅斑狼瘡是一自體免疫系統病變，此病能使病人的免疫系統攻擊自己的組織，而導致發炎，嚴重疲倦，關節痛，組織傷害及重要器官之損害。目前治療大多依賴長期使用類固醇(例如：prednisone)，此舉會導致許多嚴重的後果，而影響病人的健康與生活品質。　FDA在4月19日審查紅斑狼瘡治療藥(Aslera)對輕度及中度紅斑狼瘡(SLE)病人之治療報告，並沒有要求諮詢委員投票是否建議批准Aslera用於SLE之治療， FDA已在審查會中獲取專家們的建議，預定6月底做成審查決議，FDA關節炎諮詢委員會當天審查紅斑狼瘡 (SLE)新藥案時，出現生物統計與醫學界的兩方意見，統計方面以並無顯著療效而持疑，然而紅斑狼瘡新藥以荷爾蒙參與代謝降低發病頻率，並非治療功能用藥，醫界在臨床上對於此藥在擺脫類固醇後遺症給予肯定支持。
一、產品重心：　主要研發產品包含：GL701，全身性紅斑狼瘡治療藥；GL331，癌症治療劑；Genetaxyl，抗癌藥物紫杉醇新配方等，臨床試驗正在各大教學醫院進行中。其它研發中藥品尚包含老年人疾病、糖尿病、改善生活品質等之治療劑，與一系列專利配方之改良長效劑型等。　為了依照國際醫藥法規協合會(ICH)標準之優良臨床試驗規範(GCP)執行臨床試驗，健亞成立完備的臨床試驗部門。目前可提供臨床試驗計劃書及個案報告表的設計與撰寫，RandomizationTable的準備，試驗用藥之生產、包裝及標籤，臨床試驗之監督及查核，資料處理、統計分析，以至於送衛生署查驗登記等完整的服務。服務過的廠商包括BoehringerIngelheim、EliLily 、Astra、Organon、Tanabe等數十家國際知名藥廠。　為符合新藥開發之嚴格要求，斥資購買必治妥施貴寶GMP廠，更新其現有廠房機器設備，聘請專業人才，貫徹美國FDA之cGMP標準目標，嚴格管理生產藥品之品質。主要產品包括健智喜(GenEsterC)、健諾心錠(Ge- nzosin,doxazosin)、居諾普錠(Genopril,lisinopri- l)、健特樂膜衣錠(Gentolol,acebutolol)、健得靜錠 (Gendergin,alprazolam)、健敏錠(Genadine,lorat- adine)、健樂舒錠(Genesafe,mephenoxalone)、殲瘧膜衣錠(Geniquin,hydroxychloroquine)、健膽舒錠 (Genurso,ursodiol)、健多博注射液(Gendobu,dobut- amine)、健那諾注射液(Genazole,fluconazole)、健舒注射液(Genso,atracurium)等。　健亞不僅生產自行研發之產品，並為必治妥施貴寶、亞培、科進及蜜蜜熊等公司代工生產台灣市場之藥品。
二、產業前景：　健亞為一生物製藥公司，致力於發現及關發以DNA 為標的的新藥。藉著直接作用在基因上，GLT的技術能夠廣範地用於治療包括癌症，自體免疫系統病變及被黴菌，細菌，寄生蟲，濾過性病毒所引起的感染病。　健亞為台灣新藥開發生技廠家的開路先鋒，紅斑狼瘡治療藥更是台灣首件送FDA認證新藥，2001年6月若獲肯定，台灣健亞將向台灣衛生署申請核可、健保藥鑑價與醫療院所進藥手續，最快2002年初可在各大醫療院所使用。　雖此針對特定先天性疾病族群開發的新藥，市場並不大，預估台灣市場每年有6000萬至1億元規模，但在新藥開發的里程碑上，具重大意義象徵。而台灣健亞與美國健亞市場區隔，主攻亞洲市場（日本除外），預期新藥認證後拓展外銷市場還需2年時光，進行各國衛生機構的認證核可。　另外，Genetaxyl抗癌藥物紫杉醇新配方，使用之賦型劑在動物試驗中顯示，其毒性較目前Taxol中所使用之賦型劑低。健亞正在榮總進行二期臨床試驗，以證實Genetaxyl之安全性，並研究其在不同癌症上的治療效果，預計2003年可獲衛生署核准上市；抗憂鬱症、尿失禁新藥也獲經濟部工業局核定主導計劃，正行登記試驗中。　健亞的業務團隊除行銷健亞產品外，並與居正公司策略聯盟，代理其他知名藥廠(BMS、NipponKayaku、 RPR、Ratiopharm)之產品，包含心血管、糖尿病、過敏 …等之治療劑，市場含蓋醫學中心、區域醫院、地區醫院及診所等。
三、經營團隊：　董事長周張靄鎣博士（曾任美國CIBA-GEIGY新藥開發部門資深副總裁），副董事長洪傳岳博士（曾任陽明大學教務長），總經理陳正博士（曾任美國CIBA-GEIGY 新藥研究部門計劃主持人）；公司組織包含研發部（竹科）、GMP廠（湖口）、西藥事務部、業務部、財務部、總經理室（台北）等，共有員工130人。
四、股東結構：　美國GenelabsTechnologiesInc.、行政院開發基金、華懋、龍邦、聯盛等，總資本額為新台幣8.75億元。
五、財務規劃：　1999年營收2.2億，虧損9000萬，2000年營收2.64 億元，虧損7750萬元，預計若紅斑狼瘡治療藥獲FDA認證，展開銷售即可達成損益平衡。　負債佔資產比率26.8%，長期資金佔固定資產比率 240.58%，流動比率404.99%，速動比率377.94%。
六、上櫃時程：　健亞生物科技公司營運方針，將視紅斑性狼瘡新藥在美FDA認證時程與結果進行調整，包括2001年下半年增資案額度，以及2002年第2季上櫃時程計畫。

健亞生技紫杉醇抗癌藥進行2期臨床試驗預計2003年申請產品上市

健亞

2001/4/26

技Genetaxyl抗癌藥物紫杉醇在榮總進行2 期臨床試驗，證實Genetaxyl之安全性並研究其在不同癌症上的治療效果，依時程規劃預計2003年送請衛生署審核上市販售。　紫杉醇原料藥製程，由於紫杉醇是近年來最受矚目的抗癌藥物，已獲得美國、日本、歐洲先進國家及台灣的食品藥物管理機構批准，用於治療乳癌、卵巢癌及非小細胞肺癌,其抗癌的機轉在於穩定人體細胞分裂時的微小管,使得分裂旺盛的癌細胞，無法分裂或過早分裂而死亡，台灣市場約2億元。　健亞生物在工業局主導性新產品補助的協助下,順利完成「紫彬醇原料藥的開發」純化製程開發計劃，除了原料藥的純品之外,更進一步利用原料藥開發新配方針劑，目前於榮總進行臨床試驗，對未來市場預估，內銷達5000萬元、外銷達4000萬元。

美FDA預定 6月底對健亞生物紅斑狼瘡新藥Aslera進行最終審查

健亞

2001/4/23

亞生物轉述美國健亞對美國食品藥物管理局 (FDA)關節炎諮詢委員會於19日審查Aslera對輕度及中度紅斑狼瘡(SLE)病人之治療報告，FDA並沒有要求諮詢委員投票是否建議批准Aslera用於SLE之治療，FDA 已在審查會中獲取專家們的建議，預定6月底做成審查決議。　美國Genelabs(健亞)公司之董事長兼執行長Dr. IreneChow表示，非常高興諮詢委員給Aslera之新藥申請的正面回應。並將與FDA一起合作，協助完成審查 Aslera用於治療SLE病人之申請。　Aslera是由Genelabs開發，而將北美地區獨家授權給Watson(WPI)，Aslera之新藥申請在去年9月向FDA 提出，同年10月份獲得FDA優先審查指示(priority reviewdesignation)。優先審查指示通常限制審查在提出新藥申請的6個月內完成。此指示是授與任何意圖治療嚴重或有生命危急之疾病，且目前沒有適當治療方法的新藥。在西元2001年3月份，Genelabs同意FDA延長審查時間至今年6月26日，以利FDA完成其審查。　SLE是一自體免疫系統病變。此病能使病人的免疫系統攻擊自己的組織，而導致發炎，嚴重疲倦，關節痛，組織傷害及重要器官之損害。SLE治療大多依賴長期使用類固醇(例如：prednisone)，此舉會導致許多嚴重的後果，而影響病人的健康與生活品質。　Genelabs正尋求Aslera之批准，此藥是針對輕度及中度SLE之婦女病患，用來改善疾病活動性和症狀的第一線治療新藥，同時也降低類固醇的需要量。Genelabs 為一生物製藥公司，致力於發現及關發以DNA為標的的新藥。藉著直接作用在基因上，GLT的技術能夠廣範地用於治療包括癌症，自體免疫系統病變及被黴菌，細菌，寄生蟲，濾過性病毒所引起的感染病。除了這些研究，Genelabs近期的產品為Aslera，此藥用於治療SLE，且從史丹佛大學授權開發。　Watson總公司位於加州之Corona，致力於開發，製造及銷售有品牌及無專利保護之產品。Watson公司之策略乃經由建立有品牌及無專利保護之產品來追求利潤，且用資金來支持開發，銷售其有品牌及無專利保護的藥品。　台灣健亞生物行政部資深主任蔣維民指出，美國食品藥物管理局(FDA)關節炎諮詢委員會當天審查紅斑狼瘡(SLE)新藥案時，出現生物統計與醫學界的兩方意見，統計方面則認為並無顯著療效而持疑，然而紅斑狼瘡新藥以荷爾蒙參與代謝降低發病頻率，並非治療功能用藥，醫界在臨床上對於此藥在擺脫類固醇後遺症給予肯定支持，全案在6月底將會揭曉。

健亞生物視紅斑性狼瘡新藥FDA認證結果調整增資與上櫃計畫

健亞

2001/4/13

健亞生物科技公司營運方針，將視紅斑性狼瘡新藥在美FDA認證時程與結果進行調整，包括2001年下半年增資案額度，以及2002年上櫃時程計畫。
健亞目前資本額8.75億元，針對新藥這次送請FDA 認證後，一經通過核可的量產需求，擬訂於今年下半年辦理增資案，並規劃在明年第2季上櫃。
不過，目前計畫均以順利通過FDA的方向規劃，現增額度也依認證與否提出2版本方案，因此這項新藥開發成果關係健亞近期營運關鍵。

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重要公告

標題

公告類別

日期

本公司現金增資發行新股股款繳納憑證劃撥暨上櫃日期公告

現金增資

2012/1/11

公告序號：1
主旨：本公司現金增資發行新股股款繳納憑證劃撥暨上櫃日期公告
公告內容：
一、本公司申請初次上櫃案，經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心100年9月29日證櫃審字第1000026543號函核准
上櫃，並經行政院金融監督管理委員會100年9月27日金管證發字第1000047409號函准予備查。另本次現金增資發行
普通股案業經行政院金融監督管理委員會100年11月8日金管證發字第1000053248號函申報生效在案。本公司並向財
團法人中華民國證券櫃檯買賣中心洽定股票上櫃買賣開始日為101年1月12日。

二、茲將上櫃買賣有關資料公告如後：
(一)公司名稱：健亞生物科技股份有限公司
(二)公司代碼：4130
(三)上櫃股份：
(1)原興櫃股票：普通股85,505,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣855,050,000元。
(2)本次現金增資發行普通股上櫃之股款繳納憑證：計11,411,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣114,110,000
元。
(3)累計申請上櫃總股數：共計96,916,000股，每股面額新台幣10元，共計新台幣969,160,000元整。
(4)權利義務：與原發行普通股權利義務相同。
(5)股款繳納憑證簽證機構：採無實體方式發行，故不適用。
(6)股款繳納憑證劃撥及上櫃買賣開始日期：101年01月12日。

三、本次現金增資股款繳納憑證訂於101年01月12日(星期四)直接劃撥至貴股東指定之臺灣集中保管結算所股份有
限公司證券存摺帳戶，同日上櫃買賣，股東不得請求交付股款繳納憑證，上開增資股票俟呈奉主管機關核准變更登
記後30日內換發。未提供集保帳號股東請至本公司股務代理機構群益金鼎證券股份有限公司股務代理部。
(地址:台北市大安區敦化南路二段97號B2，電話:02-2702-3999)

四、公開說明書之陳列處所及索取方式:
1.陳列處所:除依法分送主管機關公開陳列外，另陳列於本公司所在地。
2.索取方式:請上網至公開資訊觀測站查詢。

五、特此公告。

本公司股票終止興櫃買賣及上櫃買賣事宜

其他

2012/1/11

1.事實發生日:101/01/11
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
一、本公司申請初次上櫃案，經財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心100年9月29日
證櫃審字第1000026543號函核准上櫃，並經行政院金融監督管理委員會100年9月27日
金管證發字第1000047409號函准予備查。另本次現金增資發行普通股案業經行政院
金融監督管理委員會100年11月8日金管證發字第1000053248號函申報生效在案。
二、本公司股票經證櫃審字第1010000322號函核准將於101年1月12日上櫃交易，並自
同日起終止興櫃交易。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無

本公司配合初次上櫃辦理現金增資收足股款公告

現金增資

2012/1/10

1.事實發生日:101/01/10
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價証券處理準則辦理公告
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)本公司配合初次上櫃辦理現金增資股款新台幣148,343,000元已於1月10日全數收足。
(2)委託存儲款項機構：玉山銀行光華分行。
(3)本公司訂定101年1月11日為增資基準日。

公告本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容

其他

2012/1/10

1.事實發生日:101/01/10
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司辦理股票初次上櫃過額配售內容說明
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)過額配售數量:300仟股，每股價格新台幣13元整。
(2)公開承銷數量:9,700仟股，(不包含過額配售數量)。
(3)過額配售數量占公開承銷數量比例:3.09%。
(4)過額配售所得價款:新台幣3,900,000元。
(5)掛牌第一個交易日至第五個交易日:101/01/12~101/01/18。

健亞生物 100初次上櫃現金增資:發行96,438仟股

承銷作業

2011/12/28

100初次上櫃現金增資:發行96,438仟股
實際發行價格依詢價圈購之結果議定
原股東同意放棄認購作為初次上櫃承銷之用
員工認股繳款日:101/01/05-101/01/06
詢價圈購繳款日:101/01/09
公開申購扣款日:101/01/05
特定人認股繳款日:101/01/09-101/01/10
詢價圈購期:100/12/30-101/01/04
公開申購期:101/01/02-101/01/04

更新100.12.02本公司股票初次上櫃現金增資發行新股公告

現金增資

2011/12/28

公告序號：1
主旨：更新100.12.02本公司股票初次上櫃現金增資發行新股公告
公告內容：
一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣114,110,000元，
發行普通股11,411,000股，每股面額新台幣10元，業經行政院金融監督管理
委員會100年11月8日金管證發字第1000053248號函申報生效在案。
二、茲依公司法第273條第2項規定，將增資發行新股相關事項公告如下：
(一)公司名稱：健亞生物科技股份有限公司
(二)所營事業：
1.研究、開發、生產、製造及銷售各種西藥製劑，生物製劑，原料藥及其
中間體。
2.研究、開發、生產、製造、銷售釋放控制劑型之西藥。
3.上述產品之技術諮詢服務與進出口貿易。
4.製造及銷售各種西藥、生物製劑及食品。
5.各種西藥品、西藥原料、抗生素、血清、疫苗、醫療器材之銷售及進出
口業務。
6.各種藥物之臨床試驗服務。
7.一般進出口貿易業務及百貨銷售。
8.C802100化粧品製造業。
(三)本公司所在地：新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號。
(四)公告方式：公告於公開資訊觀測站。
(五)訂立章程之年、月、日：民國82年2月14日訂立，民國99年6月22日第14次
修訂。
(六)董事及監察人之人數及任期：董事9人，監察人3人，任期三年。
(七)本次增資發行新股總額、每股金額及其發行條件：
1.本次現金增資發行新股11,411,000股，每股面額新台幣10元。
2.本次現金增資發行新股除依法令規定保留發行新股總額15%計1,711,000股供員工認購外，其餘計9,700,000股依
證券交易法第28條之一及相關申請初次上櫃承銷新制度規定，由原股東放棄認購以供全數提撥公開承銷,不受公司
法第267條之限制。員工放棄或認購不足部份，授權董事長洽特定人認足之。對外公開承銷認購不足部分，擬依「
中華民國證券同業公會證券商承銷或再行銷售有價證券處理辦法」規定辦理。
3.現金增資發行價格：本次現金增資採溢價方式辦理，實際發行價格依詢價圈
購之結果議定。
4.本次現金增資發行新股之權利義務與原有之普通股相同。
(八)增資發行新股後股份總額及每股金額：本次增資後實收資本額新台幣964,380,000元整，每股面額新台幣10元
，計96,438,000股，均為記名式普通股。
(九)增資計劃用途：充實營運資金。
(十)本次公司股票全面採無實體發行
(十一)股款代收機構：
1.員工認股：玉山商業銀行新豐分行。
2.詢價圈購及公開申購：新光商業銀行敦南分行。
(十二)對外公開銷售受理時間：
1.詢價圈購期間：100年12月30日至101年1月4日。
2.公開申購期間：101年1月2日至101年1月4日。
(十三)繳款期間：
1.員工認股繳款日期：101年1月5日至101年1月6日。
2.公開申購扣款日期：101年1月5日。
3.詢價圈購繳款日期：101年1月9日。
4.特定人認股繳款日期：101年1月9日至101年1月10日中午12:00前。
(十四)主辦承銷商：元富證券股份有限公司
(十五)公開說明書之陳列處所及索取方式：
1.陳列處所：除依法分送主管機關公開陳列外，另陳列於本公司所在地。
2.索取方式：請上網至公開資訊觀測站(http://newmops.twse.com.tw)查詢。
(十六)本次現金增資預計於股款募集完成後，將先行以股款繳納憑證劃撥至認購繳款人指定之集保帳戶，股東不得
請求交付股款繳納憑證。增資發行新股股票俟呈奉主管機關核准變更登記後30日內以無實體發放。
三、本公司最近三年度經會計師查核簽證之資產負債表、損益表、股東權益變動表、現金流量表及盈餘分配表請至
「公開資訊觀測站」查詢。
四、特此公告。

重新公告本公司初次上櫃現金增資委託代收及存儲價款合約。

現金增資

2011/12/27

1.事實發生日:100/12/27
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)員工認購代收股款機構：玉山銀行新豐分行
(2)詢價圈購及公開申購代收股款機構：臺灣新光商業銀行敦南分行
(3)委託存儲專戶機構:玉山銀行光華分行

公告本公司重新辦理股票初次上櫃現金增資公開承銷事宜。

現金增資

2011/12/5

1.事實發生日:100/12/05

2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:因對外詢價圈購數量不足，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷

或再行銷售有價證券處理辦法」第二十八條規定重新辦理詢價圈購。
6.因應措施:俟本公司擬定相關作業時程後再行公告，並將依規定於公開資訊觀測站

重新公告「發行新股、公司債暨有價證券交付或發放股利前辦理之公告」。
7.其他應敘明事項:無

公告本公司初次上櫃現金增資委託代收及存儲價款合約。

現金增資

2011/11/29

1.事實發生日:100/11/29
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則辦理公告
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)員工認購代收股款機構：玉山銀行新豐分行
(2)詢價圈購及公開申購代收股款機構：臺灣新光商業銀行敦南分行
(3)委託存儲專戶機構:玉山銀行光華分行

公告本公司股務代理機構名稱，辦公處所及聯絡電話

其他

2011/11/29

1.事實發生日:100/11/29
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱，辦公處所及聯絡電話
6.因應措施:不適用
7.其他應敘明事項:
(1)股務代理機構:群益金鼎證券股份有限公司股務代理部
(2)辦公處所:台北市106大安區敦化南路二段97號地下二樓
(3)聯絡電話:02-27023999

公告本公司舉辦上櫃前法人說明會。

其他

2011/11/17

1.召開法人說明會日期:100/11/23
2.召開法人說明會地點:台北遠東國際大飯店2F香格里拉宴會廳
(台北市敦化南路二段201號)
3.財務、業務相關資訊:本公司簡介，產業狀況，財務業務發展及風險說明；上櫃審議
委員會詢問重點暨櫃買中心要求於公開說明書及評估報告補充揭露事項。
4.其他應敘明事項:
(1)召開時間為100年11月23日(星期三)下午2:30。
(2)資料將依規定揭露於公開資訊觀測站。

本公司董事會決議現金增資發行新股辦理上櫃承銷案。

現金增資

2011/10/26

1.董事會決議日期:100/10/26
2.增資資金來源:現金增資。
3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):11,411,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:新台幣114,110,000元。
6.發行價格:每股暫定以新台幣15元溢價發行。
7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條之規定，保留發行新股總額15%，
計1,711,000股，由本公司員工認購，員工放棄或認購不足時，授權董事長洽特
定人認購之。
8.公開銷售股數:9,700,000股。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):依本公司99/6/22
股東會決議原股東優先認購部分，將全數放棄認購權利，委託承銷商進行公開承銷。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:授權董事長洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:其權利義務與原已發行普通股股份相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:本次現金增資之重要內容，包括發行金額、發行股數、發行條件
、計畫項目、預定進度及預計可能產生效益等相關事項，如因法令規定、經主管機
關核訂及因應主客觀環境需變更時，授權董事長得全權處理之。

本公司委任薪資報酬委員會成員。

其他

2011/8/24

1.發生變動日期:100/08/24
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會。
3.舊任者姓名及簡歷:不適用。
4.新任者姓名及簡歷:
張漢傑先生-本公司獨立董事，
陳德芳先生-本公司獨立董事，
梁榮江先生-本公司董事長。
5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:新任。
6.異動原因:首次設置功能性委員會。
7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:100/08/24 ~ 103/02/13
8.新任生效日期:100/08/24
9.其他應敘明事項:無。

本公司董事會決議通過成立薪資報酬委員會。

其他

2011/8/24

1.事實發生日:100/08/24
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司。
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。
5.發生緣由:為落實公司治理，健全監督功能及強化管理機制，董事會依”證券交易法”
及”股票上市或於證券商營業處所買賣公司薪資報酬委員會設置及行使職權辦法”設置
薪資報酬委員會。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:本公司第一屆薪資報酬委員會成員為:獨立董事張漢傑先生，獨立
董事陳德芳先生及董事長梁榮江先生。

公告本公司取得會計師"內部控制專案審查報告"。

其他

2011/6/27

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:100/06/27
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:99/04/01-100/03/31
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應上櫃申請作業需求。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:100/06/27
5.其他應敘明事項:無。

公告本公司100年股東常會重要決議。

股東會

2011/6/23

1.股東會日期:100/06/23
2.重要決議事項:
一﹑報告事項
(一)報告99年度營業狀況。
(二)報告監察人查核本公司99年度決算報表。
(三)報告訂定本公司「誠信經營守則」案。
二﹑承認事項
(一)承認99年度營業報告書及決算表冊案。
(二)承認99年度盈虧撥補表案。
3.年度財務報告是否經股東會承認 :是
4.其它應敘明事項 :無

本公司董事會因員工認股權執行轉換決議發行新股2,000股。

其他

2011/6/23

1.董事會決議日期:100/06/23
2.增資資金來源:員工認股
3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):2,000股
4.每股面額:10元
5.發行總金額:20,000元
6.發行價格:10元
7.員工認購股數或配發金額:員工認股
8.公開銷售股數:不適用
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用
11.本次發行新股之權利義務:與本公司原普通股股票相同
12.本次增資資金用途:不適用
13.其他應敘明事項:本次為無實體發行

塑化劑(DEHP)食品污染事件對本公司財務業務並無影響

其他

2011/5/27

1.事實發生日:100/05/27
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:塑化劑(DEHP)食品污染事件對本公司財務業務並無影響
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無

健亞生物 100股東常會:100/06/23

股東會

2011/3/29

100股東常會:100/06/23
停止過戶日:100/04/25-100/06/23
不發放股利

健亞生物科技股份有限公司董事會召開100年股東常會公告

股東會

2011/3/29

1.董事會決議日期:100/03/29
2.股東會召開日期:100/06/23
3.股東會召開地點:健亞生物科技(股)公司湖口廠
地址:新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路一號
4.召集事由:
一﹑報告事項
(1)報告99年度營業狀況。
(2)報告監察人查核本公司99年度決算報表案。
(3)報告訂定本公司「誠信經營守則」案。
二﹑承認事項
(1)承認99年度營業報告書及財務決算表冊。
(2)承認本公司99年度盈虧撥補表。
5.停止過戶起始日期:100/04/25
6.停止過戶截止日期:100/06/23
7.其他應敘明事項:
一.依公司法第165條規定，自100年4月25日起至100年6月23日止，停止股票
過戶登記。凡持有本公司股票而尚未辦理過戶股東，務請於100年4月22日下午
四時三十分前親臨或100年4月24日(含)前郵寄（以郵戳為憑）本公司股務代理金鼎
綜合證券股份有限公司股務代理部（台北市敦化南路二段97號B2；電話02-27058280）
辦理過戶登記。
二.開會通知書於股東常會開會前30日寄發各股東，屆時如未收到者，請書名股東
戶號及姓名，逕向本公司股務代理金鼎綜合證券股份有限公司股務代理部洽詢。
三.依公司法第172條之一規定，本公司擬定於100年4月18日起至100年4月27日止受理
持股1%以上股東就本次股東常會之提案；凡有意提案之股東請於上述期間依規定辦理。
受理提案地點：健亞生物科技（股）公司。地址：新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路
一號。電話：03-5982221轉118行政部股務

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