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國璽幹細：國璽幹細胞製劑藥廠今動土

公開資訊觀測站

2016/5/12

全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠，於今（12）日假新竹生醫園區內盛大動土！為銜接幹細胞新藥製劑於臨床試驗後的市場需求，國璽幹細胞公司舉行製劑藥廠動土典禮，預定2018年底前完工營運，將帶領台灣幹細胞新藥產業躋身國際先進醫學之列。　國璽幹細胞公司預計投入5億元興建全新製劑藥廠，占地0.44公頃，總建築面積約4,500坪，為地下2層及地上5層建物結構，委由暐順營造設計建造。初期規畫年產能為10萬劑幹細胞製劑，未來除生產國璽本身開發的幹細胞新藥外，也接受學術、臨床、業界委託進行生產製造，可望加速幹細胞新藥產品的研發及上市，並透過產能的資源，提升國內幹細胞產業的活絡發展。　該公司是國內率先發展幹細胞新藥廠商，經多年研發測試，目前已有兩支幹細胞新藥產品進入人體臨床實驗，分別是治療肝硬化『GXHPC1』及治療腦中風『GXNPC1』的幹細胞藥物，同時有十支候選開發新藥已完成動物試驗。幹細胞製劑藥廠因生產的主原料－幹細胞是活體材料，所以在製造過程中，不僅要符合基本的PIC/S GMP藥品規範外，整體生產流程都需要符合人體細胞組織優良操作規範（Good Tissue Practice, GTP），以達到產品安全、有效、品質一致的目標。　過去國璽幹細胞公司曾經因為前任負責人違反公司法及商業會計法等官司問題，導致公司過去幾年遇到很多誤解及阻礙，自從2013年12月由莊明熙接任董事長後，大力改革，專注於新藥開發、業績提升、專利布局及內部控制制度的建立與執行，促成該公司在短短的幾年內脫胎換骨，業績及研發成果突飛猛進。國璽董事會成員於今年3月改選後，連任董事長莊明熙表示，將以更快的速度打造兩岸幹細胞產業的技術合作與市場開拓。此次幹細胞製劑藥廠動土興建，相信能將國璽幹細胞公司的能量往更高的層次發展，並為台灣幹細胞新藥發展開創更多創新的技術，促使醫學進步，將台灣醫學發展邁向世界領先。<摘錄工商>

國璽幹細胞新藥優質

中時電子報

2013/8/15

2013-08-15 01:30 工商時報【新竹訊】

　國璽幹細胞集團總裁朱耕延榮獲今年金峰獎創新研發獎。圖/業者提供

    　國璽為全國第一家以幹細胞技術進駐新竹生物醫學園區的公司；全國第一家以幹細胞新藥符合「生技新藥發展條例」的生技新藥公司；全國首創食用型的幹細胞生長因子，也是第一家幹細胞保健食品的品牌。諸多「全國第一」，證明國璽在幹細胞產業技術上的穩固基礎，及不斷創新進步的智慧，期以幹細胞再生技術造福全人類。國璽近年來獲獎無數，更於5月24日獲中華民國第15屆金峰獎之創新研發獎、及創業楷模。

    　國璽於2013年4月9日獲得美國專利局核發發明專利證書，證號8,415,149B2係以『幹細胞治療肝纖維化、肝硬化及其他肝臟疾病之使用方法』，該發明專利為台灣少數在美國取得的幹細胞發明專利之一。同時國璽也預計在今年下半年順利取得台灣及大陸發明專利，該專利價值連城，將可保障國璽過去10年來的研發成果，同時國璽預計將可在下半年以『幹細胞治療肝損傷的新藥製劑』可進入人體臨床第二期，且與大型醫學中心合作以『幹細胞治療腦中風的新藥』也將進入人體臨床第二期！如今國璽成為以幹細胞技術為平台的生技新藥公司，積極將幹細胞技術應用於再生醫學與保健醫學以開發創新的新藥產品與保健食品。

    　就幹細胞製劑而言，以肝硬化的臨床治療為目標；由於肝硬化一直是亞洲人10大死因之一，目前肝硬化除了肝臟移植外並無其他有效的治療方法，成功換肝者也僅有2％，且換肝後須長期吃抗排斥藥。而國璽所研發之幹細胞製劑在動物實驗上證實具有促使肝細胞再生，也可以逆轉肝纖維化。

    　「幹細胞製劑與保健食品並行發展」為國璽另一市場策略，在保健食品方面，國璽利用獨特的幹細胞分析平台與激活技術，找到適合的成分配比以及利用先進的製程技術，開發出可以增加體內幹細胞的食用型天然保健食品，為全球首創，其獨家技術成果發表論文亦榮登SCI學術期刊。

    　獲得2012年SNQ國家品質標章認證的「SCGF蛋白」（又名激活蛋白）配方，即是以再生醫學角度所研發的抗老化保健食品，「SCGF蛋白是國璽研發幹細胞製劑時，發現一些天然植物或食材可讓幹細胞增生或分化，」因此國璽將此研究成果應用在SCGF蛋白的開發。

賀!國璽通過SGS ISO9001品質管理系統認證

鴻準未上市

2013/7/24

國璽幹細胞進駐新竹生醫學園

中時電子報

2012/2/17

2012-02-17 01:29 工商時報【謝國彬】

　國璽幹細胞董事長朱耕廷於開幕記者會中留影。圖/謝國彬

    　國璽幹細胞公司於昨日在新竹生物醫學園區舉辦開幕記者會暨茶會，董事長朱耕廷帶領主管擊大鼓，敲響晉升國內幹細胞龍頭的第一砲。新竹縣縣長邱鏡淳、新竹科學園區管理局局長顏宗明等政要人士紛紛到場致意，肯定國璽幹細胞的研發技術，並期望早日將台灣的生技產業推向國際，開幕現場熱鬧非凡、座無虛席。

    　自民國88年以來，國內生技產業年產值即以12％之年平均成長率成長。被譽為「萬能細胞」的幹細胞，有增值、自我修復、大量製造及分化後代的能力，近年已成為最夯的話題，從1996年6月3日台大醫院為黏多醣寶寶林伯熾進行全球首例臍帶血移植、以內含的幹細胞治療這個來自母系的遺傳疾病後，幹細胞研究成為醫界與商界最夯的話題，在臨床醫療或美容保健食品等領域廣泛地使用。

    　朱耕廷表示，未來幹細胞研究將不再只朝向治療重大疾病，而是思考如何延長人類壽命，並活得更好，包括身體、外貌回春，因此，國璽幹細胞公司的研發團隊未來不只開發疾病的幹細胞療法，也會思考幹細胞讓人類活得更健康、更長壽、更年輕的技術。

    　國璽集團為全國第一家以幹細胞生技公司進駐生醫園區，也是第一家榮獲經濟部核准以幹細胞技術符合「生技新藥產業發展條例」的生技公司。董事長朱耕廷期許國璽未來在新竹縣政府及科學工業園區管理局的協助之下，讓台灣第一個幹細胞產業鏈在新竹地區落地生根形成聚落，創造更多就業機會及商機，更期許台灣的幹細胞技術能與世界接軌，並在國際上發揚光大。

生醫產業將群聚新竹

聯合理財網

2011/5/10

【經濟日報╱記者蘇秀慧／台北報導】 2011.05.10 03:50 am

新竹生醫園區生醫科技與產品研發中心、生技大樓，預訂18日成立與啟用，生技大樓可提供廠商租用，將吸引生醫廠商進駐，形成生醫產業新聚落。

目前新竹生醫園區已核准六家廠商進駐，分別是百丹特生醫、暐正生物科技、國璽幹細胞應用技術—新竹生醫園區分公司、竟天生物科技、紅電醫學、聯合骨科器材。

新竹生醫園區定位為國內生醫產業的領航園區，園區規劃三大中心，包括新竹生醫園區醫院、生醫科技與產品研發中心、產業及育成中心，作為園區發展主軸。

官員指出，這三大中心未來成立後，可將生技產業發展所需的研發、試製、臨床試驗、專利移轉與廠商育成等機制整合，即「生技整合育成機制」，提供一站式服務，並對園區內各項研發進行全面價值支援服務。

國璽與瀋科技簽約發展幹細胞

聯合報/記者羅緗綸

2010/5/27

國璽幹細胞應用技術股份有限公司今天下午與中國瀋陽協合集團簽訂合作協議書，預定今底進駐新竹生物醫學園區，發展幹細胞生醫生技。
新竹縣長邱鏡淳表示歡迎，指國璽公司響應竹縣招商計畫，並向國科會提出進駐新竹生物醫學園區的申請，預計年底前進駐園區，廠房約佔地2百多坪，資金1.2億元，未來董事會通過後，將可增資到4億元。

http://udn.com/NEWS/DOMESTIC/BREAKINGNEWS3/5547023.shtml

(認識協合集團)
協合集團網站 http://www.xiehegroup.com.cn/

國際幹細胞研討會國璽產品吸睛

民眾日報

2010/5/27

由中國醫藥大學主辦，國璽幹細胞應用技術公司協辦的第三屆泛太平洋國際幹細胞研討會，除了全球幹細胞研究的最新進展及應用之外，最令人驚喜是由國璽與中國醫藥大學產學合作關於抗老化食品的研究，其初步成果由計畫負責人韓鴻志教授於研討會中發表，此場次盛況熱烈，而且也有不少國內外學者對於此研究有濃厚的興趣。

國際幹細胞研討會中，韓鴻志教授「發現受測者七成以上的人，CD34幹細胞數量比未食用者至少增加20%，最高者甚至可增加20倍，另外也可增加端粒酵素（Telomerase）與抗癌（anti-tumor）的活性」，對於組織修復、長壽與腫瘤發生減少有很大的益處。

研討會中，國璽也與來自不同國家的學者專家彼此交流，同時商討合作的契機，會中來自美國的Natura Therapeutics, Inc. 副總Cyndy博士與大陸的瀋陽協合集團總裁陳巨余爵士都有意願與國璽合作。

國璽董事長朱耕廷表示，國璽產品可以讓人養顏美容、拾回青春、增強體力、延年益壽與調解生理機能。

國璽集團與瀋陽協合集團先於4月19日簽定合作協議，雙方期待透過兩岸三地經貿的方式密切合作，而實際合作條款以本次合作備忘錄為基礎，邁向合作之路，發揮海峽兩岸最好的貢獻，共創雙贏的局面，預期雙方產品通過彼此的通路行銷兩岸三地的市場。

生技新視野 - 台灣生醫業黃金十年起飛

工商時報

2010/5/27

【工商時報本文作者/合裕管顧投資長】2010/05/24
最近一年來，台灣的生技醫療類股股價頻創新高，表現相當搶眼，背後支撐的是各種的好消息，例如：接獲國外訂單，營收創新高，國際合作捷報頻傳。很多過去忽略生技類股的投資人，仍不禁質疑，是否台灣生技產業的春天，真的來了？不贅述全球人口高齡化，將逐漸引爆全球醫療保健商機，這類陳述多年的基礎背景，其實台灣的生醫產業黃金十年，大好機會真的已展現在我們眼前。
台灣位居全球前3大完整生醫市場─美國、日本、中國的戰略關鍵位置。就以醫藥與醫療器材的市值來看，美國是全球生醫產業最大的單一市場，超過全球市值的40％，日本則約18％，中國大陸經20年的快速崛起已逼近日本，咸認在3年內即可能超前。歐盟雖有EMEA共同審核機制，但仍屬各國市場獨立的分隔市場。
由於中國的崛起，各種實力直逼美國，形成G2兩強，漸形成緊張關係，中美2國開始提防對方，以各種政策及政治手段，限縮對方企業在本國的活動，例如WalMart展店，每一分店的申請可能耗時1年半，Google的撤出中國市場；而中國企業擬併購美國企業，亦皆遭受嚴格審核，政治政策攔阻屢見不鮮。此時介於這2大市場間的商業活動，就須藉由對方可信賴的最佳第三者做合作夥伴，而最好的選擇就是台灣企業。這就如同美蘇敵對冷戰時期，雙方的經貿活動，必須經由歐洲夥伴的情形雷同。
至於美國、日本的生醫企業，長久以來，即因法規的競爭及語言文化等因素，而較少直接合作；中國、日本之間，又因歷史情節、民族情緒問題，致有合作的障礙。而台灣企業靈活彈性，講究誠信效率，熟悉國際市場商業規則，在這3大市場間受到尊重信賴。簡言之，台灣生醫產業長期與美、日合作，更享有進入中國市場的優勢，加上台灣的關鍵地理位置。台灣的生醫產業，正處於一個絕佳的戰略位置。
台灣生醫產業受限於本土市場不大，健保制度給付較低的限制，必須放眼國際市場，近期中、日市場的適時開放，可說是除了地利、人和之外，加上了天時。台灣與中國ECFA議題的討論簽署，正積極進行中；經濟部今年將舉辦15場兩岸搭橋會議，相關法規認證的不確定性及關稅壁壘移除，大陸的市場就豁然開朗了。
另外，日本生醫市場其實在去年2009年已悄悄做了大幅開放，甚至日本的新藥審核也接受跨國同步申請，臨床試驗接受多國臨床中心，日本市場的開放，是台灣生醫產業的明顯利多。此可從很多台灣的製藥公司，接獲很多日本訂單得到明證。另外很多的合作與策略聯盟亦蓬勃發展，例如基亞生物科技公司與日本Oncolys Biopharma共同開發癌症藥物；台灣醣聯生技醫藥公司與日本大塚製藥株式會社技轉合作抗癌新藥單株抗體等。
台灣生醫產業經過政府20餘年的推動，政府不遺餘力的投入各種資源，包含設立財團法人生物技術開發中心，提供租稅優惠，法規協和化，人才延攬，學研單位能量釋出，育成中心設置，生技園區規劃等等，全力的催生台灣生技產業的發展。政府更具體的於2009年3月26日發布生技起飛鑽石行動方案，隨後更明確的把生技產業列為全力推動的6大新興產業之首。歷經十年生聚、十年教訓，我們可以樂觀地預期，台灣的生醫產業已經匯集天時、地利與人和，有全球前3大生醫市場提供揮灑空間，台灣生醫產業的國際化僅有一步之遙。台灣生醫產業的黃金十年開始了!

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訪客留言─國璽幹細胞

我要詢價，國璽幹細胞目前的行情？

買50張

2017-09-21 11:46

陳先生

回覆數(1)

Re: 我要詢價，國璽幹細胞目前的行情？

您好:

您的需求將有專人與您聯絡接洽，謝謝留言!

2017-09-21 16:02

(客服)博士

我要詢價，國璽幹細胞目前的行情？

買30張

2016-09-21 18:21

江小姐

回覆數(0)

目前已有多少人做過活體實驗有數據嗎

請說明

2016-08-20 10:59

小虎

回覆數(0)

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