安盛生科(6734)於6月28日以參考價格35元登錄興櫃,該公司是透過行動裝置擷取影像,利用獨家光學檢測技術及演算法,快速提供精確檢測數據之創新體外檢測醫療器材的生醫科技公司。安盛生基於獨創之Pixo影像感測技術,已成功開發兩大產品線。
第一個產品線,為透過血液檢測之慢性疾病管理系統「安必測定點照護系統」,目前可檢測項目為糖化血色素、總膽固醇、高密度膽固醇、低密度膽固醇及三酸甘油脂等生化參數,屬於POCT(Point of Care Testing)之體外診斷器材;可攜性、可擴充性、可傳輸性為其三大亮點,本產品目前已經在歐洲、台灣、泰國、菲律賓等地區上市。
第二個產品線,則是透過尿液檢測之婦女健康管理系統「伊必測排卵檢測系統」-目前可檢測黃體生成素並進而計算賀爾蒙周期變化,提高受孕機率。其檢測系統包含排卵試片以及伊必測排卵檢測系統的專用App,形成個人資料管理系統以協助女性管理與確認排卵日。
安盛生共有三位創辦人,包括蔡東孟、陳階曉及陳彥宇,是因科技部STB計畫:史丹佛台灣醫療器材人才培訓計畫結識,三位來自電子、光學、生化及醫療之不同領域,共同發想出獨創的Pixo影像感測技術,是全球首家能用手機測血糖的生物科技公司。
安盛生去年營收約1,148萬元,今年前五月營收已經突破去年總額,達1,332萬元,其產品於市場推廣成效已逐步顯現。安盛生已經申請開發以智慧型手機為生化診斷系統所需要的最關鍵的技術專利,其瞄準的是全球行動醫療市場。<摘錄工商>
1.事實發生日:110/10/052.公司名稱:安盛生科(股)公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司所開發之新冠肺炎抗原檢測試劑,經由澳洲經銷商向澳洲衛生部醫療用品管理局(TGA)申請產品登記。業經TGA許可,取得澳洲治療產品(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)體外診斷試劑第三等級(IVD CLASS 3)登記許可,即日起可於澳洲販售。另補充說明:依據澳洲衛生部醫療用品管理局之回函,在批准後的12個月內,本公司將需向TGA提供以下資料。(1)當產品上市後在澳洲和全球相關產品發生任何不良事故、糾正和預防措施以及客戶投訴報告,公司需通報TGA。(2)若產品在任何地方遭產品召回或暫停銷售,公司需通報TGA。(3)未來需持續針對產品臨床實驗分析證明其試劑產品的檢驗性能和穩定性。(4)提供試劑產品有關臨床檢驗性能及分析資料的最新產品說明書。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
1.事實發生日:110/09/152.公司名稱:安盛生科(股)公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司所開發之新冠肺炎抗原檢測試劑,經由澳洲經銷商向澳洲衛生部醫療用品管理局(TGA)申請產品登記。業經TGA許可,取得澳洲治療產品(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)體外診斷試劑第三等級(IVD CLASS 3)登記許可,即日起可於澳洲販售。6.因應措施:不適用。7.其他應敘明事項:本公司係屬生技產業具投資風險,有關財務及營收資訊,請依公開資訊觀測站資料為準,投資人請審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
本公司公告本公司產品新冠肺炎抗原檢測套組正式取得歐盟CE-IVD認證
1.事實發生日:110/06/022.公司名稱:安盛生科(股)公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司產品新冠肺炎抗原檢測套組(PixoTest COVID-19 Ag Test Kit)於110年06月02日經歐盟授權代表審查後,符合歐盟法規要求;並完成自我宣告及註冊程序,取得歐盟CE-IVD認證。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:歐盟CE-IVD認證為法規之核准,本公司新冠肺炎抗原檢測套組產品在取得歐盟CE-IVD認證後,得於歐盟市場銷售,惟銷售情況仍需視疫情發展、市場供需及歐盟法規而定。投資人應自行審慎判斷並謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>