友站連結
  1. YI-DUO-BAO 益多寶
  2. 如何回答孩子3000問, 兒童知識
  3. 鴻準專業未上市股票網
  4. 專業未上市網在 Plurk
  5. 專業未上市股票網 | Facebook
  6. 專業未上市股票 部落格
  7. 新台灣未上市股票討論園地
  8. 未上市股票投資理財園地
  9. 安琪拉 Angela's 未上市股票部落格
  10. 嘉辰未上市股票部落格
  11. 未上市股票專業網～～Chisty部落格
  12. 讓您取得最新的未上市資訊
  13. 鴻準專業未上市交易平台
  14. 這是我David的部落格
  15. 蓁~未上市部落格
  16. 小姜未上市部落格
 

首頁 » 個股名稱查詢 » 巨生生醫 » 個股新聞

公司新聞
標題 訊息來源 日期
巨生醫MPB-1523 將登國際期刊 公開資訊觀測站 2023/2/3
巨生醫（6827）2日宣布，自主研發的MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞 癌的臨床二期試驗結果佳，除了近期將在著名放射科醫學期刊JMRI發 表成果外，團隊也積極規畫向美國FDA申請MPB-1523針對腎功能不佳 的肝癌病患的孤兒藥資格認證和三期臨床試驗，並啟動與國內外各大 藥廠洽談授權。 　　JMRI是全球最具權威的醫學雜誌之一，此次MPB-1523 MRI顯影劑- 肝細胞癌的臨床二期試驗結果被JMRI接受而發表，是巨生研發進度重 大的里程碑，可望對癌症治療領域帶來相當程度的正面影響。 　　巨生醫總經理王先知表示，巨生醫以氧化鐵奈米微粒技術開發的M PB-1523奈米氧化鐵MRI顯影劑，透過表面親疏水性質的調控，可使奈 米氧化鐵粒子快速被免疫細胞吞噬，清楚標示出惡性腫瘤，且不會對 患者造成重金屬沈積與引發腎病變的疑慮，相對於目前市面上其他顯 影劑，MPB-1523對患者的診斷與治療過程更有幫助。 　　根據專業研究機構Global Industry Analysts, Inc報告統計，20 20年全球顯影劑市場約為49億美元，預估2027年可成長至64億美元 　　在MRI檢查中，目前僅有釓類（Gd）顯影劑可使用，釓為鑭系重金 屬元素，會有長期累積體內的疑慮，腎功能不佳的病人不建議使用。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2023/2/2
1.傳播媒體名稱:工商時報 2.報導日期:112/02/02 3.報導內容: 巨生醫（6827）2日宣布，自主研發的MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期 試驗結果佳，除了近期將在著名放射科醫學期刊JMRI發表成果外，團隊也積極 規畫向美國FDA申請MPB-1523針對腎功能不佳的肝癌病患的孤兒藥資格認證和三期 臨床試驗，並啟動與國內外各大藥廠洽談授權。... 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 報導所述MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌的臨床二期試驗結果佳，係本公司110年度 已完成之臨床試驗，有關本公司臨床試驗相關訊息應以本公司公佈於公開資訊觀 測站之公告資訊為準，特此聲明。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。 7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司 公佈於公開資訊觀站之資料為主，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2022/7/18
1.傳播媒體名稱:鉅亨網 2.報導日期:111/07/17 3.報導內容: 鉅亨網，111/07/17 …兩產品開發進度邁大步 下半年完成授權… …下半年產品開發與授權進度將邁大步，MPB-1523 磁振造影診斷用顯影劑， 已經完成二期臨床試驗，往三期邁進、MPB-1514 慢性腎病缺鐵性貧血鐵劑 最快第四季展開 2b 試驗，同時正在洽談授權，目標年底前完成… …據了解，已經有授權對象正在洽談中，目標下半年完成。 4.投資人提供訊息概要:不適用。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 本公司未公開發布授權完成訊息，前述報導係屬媒體臆測推估，相關訊息 應以本公司公佈於公開資訊觀測站之公告資訊為準，特此聲明。 6.因應措施:透過公開資訊觀測站發佈重大訊息說明。 7.其他應敘明事項: 本公司未對外界提供任何預測性財務資訊，有關財務或業務資訊應以本公司 公佈於公開資訊觀站之資料為主，請投資人審慎判斷，以保障自身權益。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公司開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥已正式啟動 公開資訊觀測站 2022/3/9
公司開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥已正式啟動 第1/2a期臨床試驗並於111年3月8日完成第一位病人收案。 1.事實發生日:111/03/08 2.公司名稱:巨生生醫股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司「MPB-1734 用於罹患晚期實體腫瘤之抗癌藥物新劑型新藥」獲美國食品藥物 管理局(FDA)及台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准並且同意進行試驗，本臨床試 驗設計第一部分是第1期臨床試驗主係評估MPB-1734用於晚期實體腫瘤受試者的最大 耐受劑量，第二部分則是第2a期臨床試驗主係研究特定晚期實體腫瘤(例如:卵巢癌 與頭頸癌)受試者的最佳有效的治療劑量；第一部分的第1期臨床試驗已於111年3月 8日於台北榮民總醫院完成收治第一位病人，預計之後於台灣及美國其他臨床醫院 陸續展開臨床試驗收案。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。 7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名或代號：MPB-1734 (2)用途：用於治療罹患晚期實體腫瘤之受試者 (3)預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、二/三期臨床試驗及/或藥品查驗 登記上市申請。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：美國食品藥物管理局(FDA)及台灣衛福部 食品藥物管理署(TFDA)分別於109年11月13日及110年4月20日核准MPB-1734 第1/2a期臨床試驗並且同意進行試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務：不適用。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： MPB-1734目前針對晚期實體腫瘤主要適應症為卵巢癌與頭頸癌； A.卵巢癌部份: 在歐、美皆屬於罕見疾病的範疇，根據Biomedtracker (2020/11) 的資料，2019年在美國、歐盟及日本卵巢癌藥物的市場為21億美金，預測到 2029年則可達到31億美元，雖然目前MPB-1734係針對晚期的實體腫瘤病患， 但是期望可藉由505(b)(2)與孤兒藥的快速審查途徑取得藥證，並且在之後 取得往一線用藥的機會。 B.頭頸癌部份:根據Biomedtracker (2020/11)的資料，2019年在美國、歐盟及日本 的市場為12億美金，預估到2029年則可達到34億美元。 (7)其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/11/29
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:110/11/273.報導內容:巨生醫用於肝細胞癌診斷的MPB-1523、用於缺鐵性貧血的MPB-1514， 預估今年底至明年將陸續啟動授權。其中，大陸進度可望率先開花結果， 屆時將與夥伴攜手進行三期臨床試驗，目標2025～2026年取得藥證上市。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:公布澄清訊息於公開資訊觀測站。6.因應措施:本公司澄清如下： 本公司MPB-1514 缺鐵性貧血鐵劑補充劑及MPB-1523MRI顯影劑-肝細胞癌， 目前正在洽談授權中，取得藥證之時程係屬媒體推估，最終核准時間取決於 各國法規單位之裁決，請以本公司公告於公開資訊觀測站為準。7.其他應敘明事項: 有關本公司之財務與業務資訊，以公開資訊觀測站之公告為準，另外新藥開發 時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。
奈米新藥生力軍 巨生生醫登興櫃 公開資訊觀測站 2021/10/20
由富邦證券輔導的巨生生醫（6827）於昨（19）日登錄興櫃買賣，巨生生醫是以奈米微粒及奈米微胞核心技術，專注開發利基奈米藥物的新藥生力軍。 巨生生醫成立於2014年，為工研院奈米國家計畫衍生的奈米藥物開發平台新創公司，董事長蔣為峰過去曾投資生華科、台康生技等，對生技新藥產業相當熟稔，總經理王先知曾擔任工研院材化所副所長及奈米國家型計畫奈米生醫領域召集人，巨生生醫公司法人董事包括漢通創投（國發基金）、中國化學製藥及允成投資（中橡集團）等，另主要法人股東如工研院創新工業技術、和鼎及兆豐銀行等。 王先知表示，巨生生醫為專注奈米藥物與劑型開發的新創公司，已成功運用奈米藥物平台開發新藥，完成多項臨床前期的開發，主要擁有「奈米微粒」及「奈米微胞」兩個技術平台，其中奈米微粒技轉自工研院所研發的氧化鐵奈米微粒（IOP），運用此兩項技術平台，已有兩項產品分別完成臨床IIa期及臨床II期試驗收案。（項家麟）<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫 興櫃生技類股新尖兵 公開資訊觀測站 2021/10/20
興櫃生技類股新尖兵－巨生生醫（6827）於10月19日登錄興櫃。其 主要業務項目為，奈米微粒及奈米微胞技術平台相關新成分新藥／新 劑型新藥開發。 　　巨生生醫專注奈米藥物與劑型開發的新創公司，已成功運用奈米藥 物平台開發新藥，完成多項臨床前期的開發，主要擁有兩個奈米技術 平台「奈米微粒」及「奈米微胞」，其中奈米微粒技轉自工研院所研 發之氧化鐵奈米微粒（IOP），運用此兩項技術平台，已有兩項產品 分別完成臨床二a期及臨床二期試驗收案。 　　其中，前者MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑補充劑是目前市面唯一非醣類 製作的注射型鐵劑，並且在更低的劑量下即達到治療標的，以及後者 MPB-1523非重金屬製成針對檢測肝細胞癌的MRI顯影劑，避免了Gd重 金屬沈積與引發腎病變的疑慮。 　　巨生生醫目前已開發出MPB-1514、MPB-1523及MPB-1734，之後仍有 淋巴結轉移診斷、幹細胞治療、免疫細胞治療的體內追蹤及磁熱療法 等創新產品持續開發中，期許除了成為台灣奈米藥物研發的出海口外 ，並且引進具發展潛力之臨床前候選藥物，建立永續經營的公司。 　　巨生生醫MPB-1734新劑型抗癌藥物在119年11月通過美國FDA臨床I /IIa IND申請。110年4月則通過台灣TFDA臨床I/IIa IND申請。 　　巨生醫於產業鏈定位為開發前臨床試驗與早期人體臨床試驗階段的 加值，藥物量產則委託專業原料藥與製劑GMP廠製造，提供臨床試驗 實驗藥品來源，藉由臨床試驗證實藥物療效後，積極尋求國內或國際 性藥廠共同開發或授權，因此是一個輕裝備的公司，產品在完成臨床 工作後，與策略夥伴共同開發市場，以對外進行產品授權與技術開發 為公司初期獲利模式。 　　巨生醫目前聚焦奈米氧化鐵新藥，已經成功開發出多項產品，並陸 續進行臨床試驗中，由於人口老化伴隨相關疾病或是慢性病等問題， 成為各大藥廠戮力開發的課題，各國政府也研擬健康長照政策以因應 需求。 　　此外，癌症相關治療用藥更是逐年增加，因此巨生醫公司以奈米氧 化鐵（IOP）產品的核心團隊為基礎，建立一個專注在利基型奈米藥 物開發的公司，運用其奈米微粒及奈米微胞技術平台開發新藥，除了 已經完成開發針對慢性腎病缺鐵性貧血、肝細胞癌診斷的產品，可能 再切入淋巴結轉移診斷及惡性腫瘤等適應症，提供市場新的解決方案 。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生醫將掛牌 法說秀實力 公開資訊觀測站 2021/10/15
由富邦證券輔導的巨生醫（6827），昨（14）日舉辦興櫃前法人說明會。展望未來，巨生醫運用其專有的奈米微粒及奈米微胞技術平台開發新藥，將會是未來生技新藥開發產業中，具發展潛力的公司。 巨生醫成立於2014年，是由工研院奈米國家計劃衍生的奈米藥物開發平台新創公司，董事長蔣為峰過去曾投資生華科、台康生技等，對生技新藥產業熟稔；總經理王先知曾擔任工研院材化所副所長及奈米國家型計劃奈米生醫領域召集人。 巨生醫法人董事包括漢通創投（國發基金）、中國化學製藥及允成投資（中橡集團）等，另主要法人股東如工研院創新工業技術、和鼎及兆豐銀行等。 王先知說，巨生醫為專注奈米藥物與劑型開發的新創公司，已成功運用奈米藥物平台開發新藥，完成多項臨床前期開發，主要擁有「奈米微粒」及「奈米微胞」兩個奈米技術平台。其中，奈米微粒技轉自工研院所研發之氧化鐵奈米微粒（IOP），運用此二項技術平台，已有兩項產品分別完成臨床IIa期及臨床II期試驗收案。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生醫19日登興櫃 每股35元 公開資訊觀測站 2021/10/15
專攻奈米藥物與劑型開發的巨生醫（6827）預計10/19登錄興櫃， 每股參考價35元。總經理王先知14日在法說會中表示，旗下用於肝細 胞癌診斷的MPB-1523、用於缺鐵性貧血的MPB-1514，2020年已完成臨 床II期、IIa試驗收案，預計年底到2022年陸續啟動授權；而MPB-17 34抗癌藥物新劑型，則規劃第四季在台、美展開一/二期收案。 　　由富邦證券輔導巨生醫公司，成立於2014年，是由工研院奈米國家 計劃衍生的奈米藥物開發平台新創公司，目前工研院持股20％，中橡 集團4.2％，漢通8％，中化（1701）集團5.4％、萬豐資本18.8％。 　　王先知表示，巨生醫擁有「奈米微粒」及「奈米微胞」兩個技術平 台，目前已有多個產品，進入臨床試驗階段，更有三個產品在美國臨 床中，包括MPB-1523、MPB-1514，及用於惡性腫瘤單一療法的MPB-1 34，除洽談授權外，也力拚2025年、2026年取得藥證上市。 　　就營運展望來看，巨生醫預期短期（按：指兩年內）能執行MPB-1 734一/二a臨床、MPB-1523、MPB-1514授權，並推動三期臨床、推動 MPB-2043淋巴影像進入臨床二期。 　　中期（按：指三到四年）與Stanford大學完成RD-002細胞治療與前 期實驗一起推動臨床、推動RD-001/RD-003/RD-004進入臨床試驗。 　　長期（按：指五年後）則是進入免疫療法與細胞治療趨勢，持續利 用「奈米微粒」及「奈米微胞」兩個技術平台開發新產品。 　　王先知表示，主攻缺鐵性貧血的MPB-1514，2020年已完成FDA臨床 IIa試驗收案，預估該市場2028年可達42億美元，年複合8.5％。由於 MPB-1514是目前市面唯一非醣類製作的注射型鐵劑，2a實驗沒看到血 磷降低問題，且在更低的劑量下即達到治療標的，預計再做一個小的 2b臨床試驗，就會進入三期臨床。 　　另外，MPB-1523已於2020年完成FDA臨床二期，是非重金屬製成針 對檢測肝細胞癌的MRI顯影劑，避免了Gd重金屬沉積與引發腎病變的 疑慮，可以讓肝臟影像判斷良性或惡性，達到早期診斷的需求，未來 可應用在健檢。 　　執行副總許源宏表示，巨生醫全球市場授權已啟動，日本、歐洲、 印度、美國都有對象在洽談，中國進度最快，預期很快就會開花結果 ，屆時將與夥伴攜手進行三期臨床試驗。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生抗癌新藥 申請一、二期臨床 公開資訊觀測站 2021/2/18
巨生生醫（6827）日前公告，開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥已向台灣衛生福利部提出第一、二期臨床試驗申請，MPB-1734未來將有用於治療罹患晚期實體腫瘤，包括卵巢癌、頭頸癌等。 　　巨生生醫開發中新藥MPB-1734係以該公司獨家的奈米微胞包覆技術開發的抗癌藥物，屬於新劑型新藥，藉由奈米化的特性，MPB-1734新劑型新藥具有下列優勢：A.抗腫瘤效果增加：經過奈米微胞技術包覆的MPB-1734，目前已經在多個動物模式看到對現有化療藥物產生抗藥性的腫瘤仍具療效。 　　未來有機會用到具抗藥性的晚期實體腫瘤（例如：卵巢癌、頭頸癌等）。B.降低毒性：嗜中性白血球的抑制經常讓很多病患因為無法承受免疫下降的副作用導致無法完成療程，在動物試驗的結果中，MPB-1734呈現出藉由奈米特性改變體內藥物分布，選擇性地在腫瘤組織中提高蓄積濃度，且動物的耐受劑量明顯提高，但嗜中性白血球抑制的副作用卻顯著改善，為進一步驗證MPB-1734之安全性與療效，而提出下列臨床試驗研究方案。 　　MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥於2月2日向台灣衛福部申請第一、二期臨床試驗之外，美國食品藥物管理局（FDA）業已於109年11月13日核准MPB-1734第1、2a期臨床試驗申請；為了驗證MPB-1734在晚期實體腫瘤具一藥治多種癌症的開發潛力，臨床試驗設計為開放性、多國、多中心收案，未來預計進行包括第一期臨床試驗及二、三期臨床試驗、藥品查驗登記上市申請。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫 德國Bio Iron大會發表新品 公開資訊觀測站 2019/6/5
巨生生醫在5月，參加在德國海德堡舉辦兩年一度的BioIron大會，發表該公司產品MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑補充劑，在缺鐵性貧血的動物實驗模式下，以高劑量治療時不會引起體內Fibroblastgrowthfactor23（FGF23）的濃度升高，進而避免嚴重低血磷症的發生及其他相關副作用。目前已有多個臨床試驗指出，針對缺鐵性貧血病患在給予高劑量的新一代暢銷注射鐵劑後，FGF23濃度明顯升高，並伴隨低血磷症的副作用。此外，FGF23的升高除了會引起低血磷外，亦有相關報導指出會促進發炎及加速慢性腎臟疾病的惡化。因此巨生生醫此發現對於未來缺鐵性貧血的病患將會是一大福音。 　　巨生生醫去年榮獲「第15屆國家新創獎-企業新創獎」,是一家從台灣工業技術研究院衍生的奈米藥物開發公司，以奈米粒子及奈米微胞作為核心技術，目前產品奈米粒子產品分別為MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑補充劑和MPB-1523MRI顯影劑-肝癌。前述兩項奈米氧化鐵新藥，皆以本土原生技術開發出來的超順磁氧化鐵奈米粒子作為核心，再利用PEGylation技術平台修飾合成後，同時具有高核磁鬆弛性及高效率巨噬細胞吞噬能力。 　　巨生公司總經理王先知表示，MPB-1514是目前唯一一支非醣類做成的針劑型鐵劑，除了能降低游離鐵讓使用鐵劑藥品的缺鐵性貧血病患免於造成長期的發炎反應的好處外，加上使用低致敏性的聚乙二醇賦形劑，讓病人與醫師可以減少因施打鐵劑的超過敏反應的疑慮，且近期動物實驗亦發現該產品沒有低血磷症的副作用。MPB-1514已在2018年得到美國FDA核准開啟臨床二期試驗，預計將納入約74位受試者，截至目前為止已經完成17名受試者的試驗。 　　另外，MPB-1523在自發性肝癌動物試驗中，因為產品特性使得MRI影像對比度的提高，利用電腦能夠判讀小腫瘤數目與組織切片腫瘤數目幾乎一樣，相對於目前臨床上使用的釓類顯影劑，電腦判讀的小腫瘤僅為真正的腫瘤數目的一半，因此巨生生醫在2018年展開另一個肝癌病患診斷的臨床二期試驗，亦得到了美國FDA及台灣FDA的核准，預計將納入約60位可評估的受試者，截至目前為止已經完成11名受試者的影像擷取。 　　巨生生醫研發團隊目前正在繼續開發他們的第二個平台技術-奈米微胞的產品，王先知說，這項技術未來將應用在抗癌藥物新劑型的開發，此技術平台的第一個產品MPB-1734，已經完成公司內部的開發準備，預計在2020年開始臨床一期試驗。<摘錄工商>
巨生生醫 奈米氧化鐵2項新藥受試 公開資訊觀測站 2018/12/28
巨生生醫榮獲「第15屆國家新創獎-企業新創獎」肯定，主要是以氧化鐵奈米為核心開發的兩項新藥得獎，分別為MPB-1523顯影劑-肝細胞癌及MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑補充劑，相關臨床二期試驗，目前已分別在台灣及美國開始篩選受試者，其中MPB-1523於11月22日及MPB-1514於11月29分別完成一位受試者給藥。 　　本月甫獲得中國化學會「化學技術獎」肯定的巨生生醫研發中心協理許源宏博士指出，MPB-1523收案對象為確診疑似肝細胞癌，並已安排切除手術的病患，試驗將納入約60位受試者，在手術前施打MPB-1523後接受MRI掃描肝臟影像，於術後比對切除組織，以評估精準度及靈敏度。MPB-1514收案對象則缺鐵性貧血病患，試驗將納入約74位受試者，並且在施打MPB-1514後評估提升血色素的效率及效果。 　　前述兩項奈米氧化鐵新藥，皆以本土原生技術開發出來的超順磁氧化鐵奈米粒子作為核心，再利用PEGylation技術平台以聚乙二醇修飾合成後，同時具有高核磁鬆弛性及高效率巨噬細胞吞噬能力。此特性在低劑量時可應用於肝、脾、淋巴結等富含網狀內皮細胞的組織和器官顯影，在高劑量時則可讓負責造血的肝臟獲得充足的鐵元素，藉此改善缺鐵性貧血的症狀。<摘錄經濟>
巨生啟動二期臨床 明年登興櫃 公開資訊觀測站 2018/9/14
工研院成功孕育小金雞，巨生生醫營運報喜，旗下缺鐵性貧血鐵劑 補充劑MPB-1514、診斷肝癌的顯影劑MPB-1523兩項產品，將在台、美 啟動二期臨床，預計明年上半年完成；總經理王先知表示，由於目前 已有歐美、中國等業者洽談授權中，內部也規畫配合新藥開發和授權 進度，明年一口氣完成登錄興櫃和轉上櫃。 　　股東陣容十分堅強的巨生，是在2014年由工研院分拆成立，目前資 本額4.5億元，除了工研院及旗下新創公司持股約2成外，萬峰資本持 股近3成為第一大股東。 　　另外，漢鼎投資約占10％、中橡旗下允成投資4％和經營團隊持股 約10％。 　　董事長蔣為峰表示，巨生專注奈米藥物開發，擁有奈米顆粒Nanop articles、奈米微胞Nanomicelle雙技術平台，目前開發中的產品主 要應用在缺鐵性貧血（IDA）鐵劑補充劑MPB-1514、診斷肝和淋巴轉 移的MRI顯影劑MPB-1523、抗癌藥物MPB-1734。 　　據統計，治療缺鐵性貧血（IDA）、腎性貧血（IDA/CKD）在2015年 全球市場約12億美元，年複合成長率約9.74％。該藥品可分為口服鐵 劑及針劑型鐵劑，但口服鐵劑副作用大，市面的針劑型鐵劑分為離子 、奈米劑型，但離子劑型亦瞬間濃度過高產生離子休克，奈米的關鍵 賦形劑已被大廠AMAG的Feraheme卡住。 　　王先知說，MPB-1514是目前唯一非醣類製備的注射體劑，使用PEG 賦形劑不會產生超過敏現象，今年已經獲得美國FDA核准進入二期臨 床試驗，預計10月啟動，規畫在美國收案74人，明年上半年完成。 　　另外，也已獲准在台灣、美國進行二期臨床的MPB-1523 MRI顯影劑 ，適應症為肝癌診、淋巴轉移診斷，台灣預計10月啟動臨床，規畫收 案60人，明年上半年完成，未來不排除延伸到乳癌等其他癌症的診斷 。MRI顯影劑全球市場規模約18億美元，複合成長率為4.1％。 <摘錄工商>
藥品 巨生顯影劑二期臨床 公開資訊觀測站 2018/5/21
巨生生醫研發的MPB-1514缺鐵性貧血注射鐵劑，在5月通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND），下一步將開始進行臨床收案。巨生是工研院旗下的創新公司，總經理王先知為創辦人，自2015年成立迄今僅三年，產品線主要聚焦奈米藥物開發。前此，巨生旗下研發的MPB-1523 MRI顯影劑，也已經通過美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗審查（IND），同意准予進行臨床二期試驗。 <摘錄經濟>
　

重要公告
標題 公告類別 日期
巨生生醫：公告本公司股東臨時會通過解除董事競業禁止限制 股東會 2021/9/2
1.股東會決議日:110/09/022.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: (1)董事 中國化學製藥股份有限公司3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之公司4.許可從事競業行為之期間:110/07/08~113/07/075.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:經主席徵詢全體出席股東無異議通過6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:無。12.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：本公司董事會通過追認修訂110年限制員工權利新股發行辦法 其他 2021/9/2
1.事實發生日:110/09/022.發生緣由: (1)原公告申報日期:110/03/31 (2)簡述原公告申報內容:本公司於110年3月31日公告董事會決議發行110年限制員工權 利新股，公告內容包括發行期間、認股權人資格條件及相關發行認股辦法等內容。 (3)變動緣由及主要內容: (a)依金融監督管理委員會110/8/23日金管證發字第1100353880號函指示，提報 110/9/2董事會通過追認修訂第110年限制員工權利新股發行辦法第五條第八項 及第九條。 (b)修訂前條文 第五條 限制員工權利新股既得條件及股份權利內容受限情形 (八)未達既得前股份權利受限情形 1.既得期間員工不得將該限制員工權利新股出售、質押、轉讓、贈與他人 、設定，或作其他方式之處分。 2.既得期間該限制員工權利新股仍可參與配股配息及現金增資認股，且其 取得之配股配息及現金增資認股不需交付信託保管且不受既得期間之限 制。 (略) 第九條 其他重要事項 (略) (二)員工未達既得條件前，其股東會表決權與本公司其他普通股相同，並於本 公司股東會之出席、提案、發言、表決權及其他有關股東權益事項皆委託 信託保管機構代為行使之。 (三)本辦法如有未盡事宜，悉依相關法令規定辦理。 (四)本辦法之「給與日」之決定，依財團法人會計研究發展基金會(101)基秘 字第139號：限制員工權利新股之處理疑義之規定辦理。 (c)修訂後條文 第五條 限制員工權利新股既得條件及股份權利內容受限情形 (八)獲配新股後未達既得前股份權利受限情形： 1.員工獲配新股後未達既得條件前，員工不得將該限制員工權利新股出售 、質押、轉讓、贈與他人、設定，或作其他方式之處分。 2.員工獲配新股後未達既得條件前，該限制員工權利新股仍可參與配股配 息及現金增資認股，且其取得之配股配息及現金增資認股不需交付信託 保管且不受既得期間之限制。 3.員工未達既得條件前，其股東會表決權與本公司其他普通股相同，並於 本公司股東會之出席、提案、發言、表決權及其他有關股東權益事項皆 委託信託保管機構代為行使之。 (略) 第九條 其他重要事項 (略) (二)本辦法如有未盡事宜，悉依相關法令規定辦理。 (三)本辦法之「給與日」之決定，依財團法人會計研究發展基金會(101)基秘 字第139號：限制員工權利新股之處理疑義之規定辦理。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公告本公司110年現金增資收足股款暨現金增資基準日 現金增資 2021/8/19
1.事實發生日:110/08/192.發生緣由:依據發行人募集與發行有價證券處理準則第九條規定辦理。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項: (1)本公司110年現金增資發行普通股7,000,000股，每股認購價格新台幣35元， 實收股款總金額新台幣245,000,000元，業已全數收足。 (2)本公司訂定110年8月19日為現金增資基準日。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公告本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會 (更改日期及增 股東會 2021/8/2
公告本公司董事會決議召開110年第一次股東臨時會 (更改日期及增列議案) 1.事實發生日:110/08/022.發生緣由: 一、開會日期：110/09/02 二、停止過戶日期起日：110/08/04 三、停止過戶日期迄日：110/09/02 四、公告內容： (一)股東臨時會日期：民國110年09月02日（星期四）上午十點整。 (二)股東臨時會地點：巨生生醫台北辦公室。 (台北市民生東路二段172號10樓)。 (三)過戶地點：富邦綜合證券股務代理部。 (四)股票停止過戶日：110年08月04日～110年09月02日。 (五)股票最後過戶日：110年08月03日。 (六)召開股東會事由： 1. 報告事項：(1)本公司110年上半年度累積虧損逾實收資本額二分之一報告。 2. 討論事項：(1)解除董事及其代表人競業禁止之限制案。 (2)修訂「公司章程」案。 3. 臨時動議： 4. 散會：3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公告本公司110年第二季累積虧損達實收資本額二分之一 其他 2021/8/2
1.事實發生日:110/08/022.發生緣由:本公司截至110年06月30日止累積虧損已達實收資本額二分之一。3.因應措施:依據公司法第211條規定，於最近期股東會報告。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：本公司依金管會指示停止召開原訂110年06月25日之股東常會 股東會 2021/5/21
1.事實發生日:110/05/212.發生緣由:因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」，延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開。3.因應措施:故本公司停止召開原訂股東會，後續擇期召開日期將另經董事會決議通過，本次停止召開之原訂股東會日期:110年6月25日。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公告本公司董事會決議通過辦理現金增資發行新股。 現金增資 2021/5/7
1.事實發生日:110/05/072.發生緣由:本公司董事會決議通過辦理現金增資發行新股案3.因應措施: (1)董事會決議日期:110/5/7 (2)增資資金來源:現金增資。 (3)發行股數:發行普通股不超過9,000,000股。 (4)每股面額:新台幣10元。 (5)發行總金額:不超過新台幣90,000,000元。 (6)發行價格:暫定每股新台幣35元，實際發行價格董事會授權董事長於 每股新台幣35至40元決定之。 (7)員工認購股數或配發金額:增資發行股數之10%，計不超過900,000股。 (8)公開銷售股數:不適用。 (9)原股東認購比例:增資發行股數之90%，計8,100,000股，由原股東按認股基準日 股東名簿記載之股東及其持有股份比例認購之，每仟股暫定認購167.369540股。 (10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式：認購不足一股者，股東得自行拼湊認購 ，自停止過戶日起五日內向本公司股務代理機構登記。放棄拼湊或拼湊後不足 一股之畸零股或逾期未認股者視為棄權，董事會授權董事長洽特定人按發行價 格認購。 (11)本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股相同。 (12)本次增資資金用途:充實營運資金。4.其他應敘明事項: (1)本次現金增資計劃之重要內容，包括發行股數、發行價格及發行條件之訂定， 以及本計畫所需資金總額、資金來源、計畫項目、資金運用進度、預計可能 產生效益及其他相關事宜，如遇法令變更、經主管機關修正、客觀環境改變或 因應主客觀環境需要而須修正或調整時，董事會授權董事長全權處理。 (2)本次現金增資案俟呈主管機關核准後，董事會授權董事長依相關法令訂定認股 基準日、停止過戶日、原股東及員工股款繳納期限、畸零股及放棄認購洽特定 人補足、認股率及辦理其他增資發行相關事宜。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：本公司檢送MPB-1523 MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌之第二期藥品臨 其他 2021/5/1
本公司檢送MPB-1523 MRI顯影劑-用於診斷肝細胞癌之第二期藥品臨床試驗報告(CSR)至美國食品藥物管理局(FDA)備查。 1.事實發生日:110/04/302.發生緣由: (1)本公司開發中新藥MPB-1523臨床二期試驗目的是在罹患肝細胞癌(HCC)的患者身上 ，以靜脈注射投予MPB-1523後，評估肝臟病灶、分類、特性的磁振造影(MRI)影像 變化，並且收集有關HCC的MPB-1523肝臟造影診斷靈敏度和特異度的資料。 (2)MPB-1523臨床二期試驗已完成正式試驗報告，本試驗受試人數為52人，與局部肝 切除病理切片結果相比，MPB-1523診斷肝細胞癌的敏感性達95%以上，結果顯示 如下: A.MPB-1523對肝細胞癌的檢測靈敏度(真陽性率)，以受試者為基礎的靈敏度為 100％(92%-100%)，以病變部位為基礎的靈敏度為96％(86%-100%)。 B.MPB-1523對肝細胞癌的陽性預測值，以受試者為基礎的陽性預測值100％ （92%-100%），以病變部位為基礎的陽性預測值98％（89%-100%）。 C.增強MRI對肝細胞癌的的陰性預測值在95％信賴區間下，由於收治病患皆為肝癌 確診病患，故不適用。 D.本臨床試驗並沒有嚴重不良反應事件(SAE)。 (3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷 謹慎投資。3.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。4.其他應敘明事項: (1)研發新藥名或代號：MPB-1523 (2)用途：用於診斷病患為良性或惡性肝腫瘤。 (3)預計進行之所有研發階段：第3期臨床試驗，並同時商談國際授權。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：MPB-1523臨床二期CSR核備。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障 投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務：不適用。 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： MPB-1523為一種具有肝特異性的MRI顯影劑，主要針對在肝細胞癌的MRI檢測市場， 目前肝細胞癌的MRI顯影劑皆為釓類顯影劑，釓為重金屬有殘留在人體的可能，近年 來在研究發現釓類顯影劑有可能會殘留在腦部等器官，有可能會引發全身性腎因性 纖維化(NSF)的可能，在2017年時歐盟已經禁用部分不安全的釓類顯影劑，而 MPB-1523係為鐵元素顯影劑，因此上市後有機會可以擴大相關檢測市場的應用。 (7)其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公告本公司開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥第1/2a 期臨床 其他 2021/4/20
公告本公司開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥第1/2a 期臨床試驗，獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准同意 進行。 1.事實發生日:110/04/202.發生緣由:(1)本公司開發中新藥MPB-1734係以本公司獨家的奈米微胞包覆技術開發的抗癌藥物， 屬於新劑型新藥，藉由奈米化的特性，MPB-1734新劑型新藥具有下列優勢: A.增加抑制腫瘤的種類與療效:經過奈米微胞技術包覆的MPB-1734目前已在多個動物 模式看到對現有化療藥物產生抗藥性的腫瘤仍具療效。未來有機會用到具抗藥性的 晚期實體腫瘤(例如:卵巢癌、頭頸癌、乳癌等)； B.降低副作用提高完成療程機率:嗜中性白血球的抑制經常讓很多病患因為無法承受 免疫下降的副作用導致無法完成療程，在動物試驗的結果中，MPB-1734呈現出藉由 奈米特性改變體內藥物分布，選擇性地在腫瘤組織中提高蓄積濃度，且動物的耐受 劑量明顯提高，但嗜中性白血球抑制的副作用卻顯著改善，為進一步驗證MPB-1734 之安全性與療效，而提出下列臨床試驗研究方案。(2)MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥第1/2a期臨床試驗已於109年11月13日獲美國FDA准予 執行，今天(4月20日)本公司再收到TFDA通知同意進行此項臨床試驗。(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷 謹慎投資。3.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名或代號：MPB-1734(2)用途：用於治療罹患晚期實體腫瘤(潛力適應症為卵巢癌、頭頸癌與乳癌)之受試者。(3)預計進行之所有研發階段：第1/2a期臨床試驗，並同時商談國際授權。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：MPB-1734第1/2a期臨床試驗美國食品藥物管理局 (FDA)業已於109年11月13日准予執行，本次公告係TFDA已於110年4月20日亦同意 進行此臨床試驗。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障 投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： MPB-1734目前針對晚期實體腫瘤主要適應症包括有卵巢癌、頭頸癌與乳癌； A.卵巢癌部份: 在歐、美皆屬於罕見疾病的範疇，根據Biomedtracker (2020/11)的 資料，2019年在美國、歐盟及日本卵巢癌藥物的市場為21億美金，預測到2029年 則可達到31億美元，雖然目前MPB-1734係針對晚期的實體腫瘤病患，但是期望可 藉由505(b)(2)與孤兒藥的快速審查途徑取得藥證，並且在之後取得往一線用藥的 機會。 B.頭頸癌部份:根據Biomedtracker (2020/11)的資料，2019年在美國、歐盟及日本的 市場為12億美金，預估到2029年則可達到34億美元。 C.乳癌部份:根據Biomedtracker (2020/12)的資料，2020年在美國、歐盟及日本的 市場為83億美金，預估到2029年則可達到190億美元。(7)其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股 其他 2021/3/31
1.事實發生日:110/03/312.發生緣由:公告本公司董事會決議發行限制員工權利新股3.因應措施: (1)董事會決議日期:110/03/31 (2)預計發行價格:無償發行，發行價格為每股新台幣0元 (3)預計發行總額(股):普通股2,200,000股 (4)既得條件: 於下列營運目標條件完成後仍在職，得獲配限制員工權利新股比例如下： (a)完成MPB-1514或是MPB-1523其中一項產品之對外授權，得獲配限制員工 權利新股20%。 (b)完成國內或是國外上櫃或上市，得獲配限制員工權利新股20%。 (c)完成MPB-1514、MPB-1523及MPB-1734以外的新產品臨床IND申請，得 獲配限制員工權利新股20%。 (d)完成MPB-1734 臨床1/2a期試驗，得獲配限制員工權利新股20%。 (e)國內或是國外上櫃或上市後3年仍在職，得獲配限制員工權利新股20%。 (5)員工未達成既得條件之處理方式: (a)員工有自願離職、解雇、資遣者，其之前獲配尚未既得之股份，於事實 發生日起喪失其既得權利，其股份無償取得者本公司全數無償收回並予 以註銷。 (b)被授予員工違反本公司工作規則或員工手冊之規定被核定為大過(含)以上 之懲處，本公司得向該員工無償收回尚未既得之全部股份並予以註銷(另含 減少資本退還之股款)。 (c)退休：尚未既得之限制員工權利新股，於員工退休時，公司得向員工無償 收回並予以註銷(另含減少資本退還之股款)。 (d)一般死亡：尚未既得之限制員工權利新股，於死亡發生當日視為全數既得， 由其繼承人於完成法定之必要程序並提供相關證明文件，得以申請領受其應 繼承之股份或經處分之權益。 (e)因受職業災害殘疾或死亡者：(i)因受職業災害致身體殘疾而無法繼續任職 者，尚未既得之限制員工權利新股及減少資本退還之股款，可於離職時全數 既得。(ii)因受職業災害致死亡者，尚未既得之限制員工權利新股(另含減少 資本退還之股款)，於員工死亡發生當日視為全數既得，由其繼承人於完成 法定之必要程序並提供相關證明文件，得以申請領受其應繼承之股份或經 處分之權益。 (f)留職停薪：自留職停薪日起，尚未既得之限制員工權利新股，暫停既得條件 之適用， 遞延至復職後恢復。 (h)勞基法相關規定之資遣：尚未既得之限制員工權利新股(另含減少資本退還 之股款)，於資遣之日起，公司得向員工無償收回並予以註銷。 (i)轉任子公司：因本公司營運所需，本公司之員工，經本公司核定須轉任本 公司之子公司，其尚未既得之限制員工權利新股之權利義務均不受轉任之 影響，惟既得條件適用指標A者，仍應依本辦法所定以本公司整體營運目標 核指標予以衡量；既得條件適用指標B者，績效之既得條件改以轉任子公司 後之績效標準衡量。 (j)員工向本公司以書面聲明自願放棄被給與之限制員工權利新股者，公司得 向員工無償收回並予以註銷。 (k)其他非屬上列之原因者而終止僱傭關係者，授權董事長依實際狀況個別核定 向員工無償收回並予以註銷。 (6)其他發行條件: 前述內容經股東常會同意後，由董事會依相關法令規定之應記載事項，訂定 民國110年度限制員工權利新股發行辦法，一次或分次申報辦理。 (7)員工之資格條件: (a)以限制員工權利新股授予日前已到職之本公司全職正式員工為限。 (b)實際被給與員工及可獲得限制員工權利新股之數量，將參酌年資、職級、 工作績效、整體貢獻、特殊功績或其它管理上需參考之條件等因素，由 董事長核定後提報董事會同意，惟具經理人身份者，應先經薪資報酬委員 會同意。 (c)得獲配之股數 本公司依募發準則第五十六條之一第一項規定發行員工認股權憑證累計 給予單一認股權人得認購股數，加計認股權人累計取得限制員工權利新 股之合計數，不得超過已發行股份總數千分之三，且加計依募發準則第　 五十六條第一項規定，發行員工認股權憑證累計給予單一認股權人得認 購股數，不得超過已發行股份總數之百分之一，惟經中央目的事業主管 機關專案核准者，得不受前述比率之限制。 (8)辦理本次限制員工權利新股之必要理由: 為吸引及留任公司所需之關鍵優秀人才與達成公司中、長期目標，期激勵 同仁全力以赴達成公司營運目標，以共同創造公司及股東之利益。 (9)可能費用化之金額: 公司應於給與日(發行日)衡量股票之公允價值，並於既得期間分年認列相關 費用。以108年12月17日最後一次增資股權價格為基礎，估計可能費用化 金額約為新台幣7,040萬元。 (10)對公司每股盈餘稀釋情形及其他對股東權益影響事項:: 依預估既得期間將於110年至114年估算，估計費用化金額分別為新台幣 1,408萬元、1,408萬元、1,408萬元、1,408萬元及1,408萬元，依目前已發行　 股份總數48,395,903股為計算基礎，每股盈餘可能減少金額為新台幣0.29元 、0.29元、0.29元、0.29元及0.29元，對本公司每股盈餘稀釋尚屬有限，對 股東權益尚不致於產生重大影響。 (11)員工獲配或認購新股後未達既得條件前受限制之權利: (a)員工獲配新股後未達成既得條件前，除繼承外，不得將該限制員工權利 新股出售、質押、轉讓、贈與他人、設定，或作其他方式之處分。 (b)既得期間該限制員工權利新股仍可參與配股配息及現金增資認股，且其 取得之配股配息及現金增資認股不需交付信託保管且不受既得期間之限制。 (c)限制員工權利新股發行後，被授予員工屬中華民國國籍者，須立即交付 信託保管，被授予員工為其他國籍者，則以委任保管銀行方式保管之。 且於既得條件未成就前，員工不得以任何理由或方式向受託人請求返還 限制員工權利新股。 (d)限制員工權利新股交付信託期間應由本公司全權代理員工與股票信託機構 進行(包括但不限於)信託契約之商議、簽署、修訂、展延、解除、終止， 及信託財產之交付、運用及處分指示。 (e)員工未達既得條件前，其股東會表決權與本公司其他普通股相同，並且於 本公司股東會之出席、提案、發言、表決權及其他有關股東權益事項皆委託 信託保管機構代為行使之。 (12)其他重要約定事項: (a)本辦法經董事會三分之二以上董事出席及出席董事超過二分之一同意，並 報經主管機關核准後生效，發行前如有修正亦同。若於送件審核過程，因 主管機關審核之要求而須做修正時，授權董事長修訂本辦法，嗣後再提董 事會追認後始得發行。 (b)簽約及保密 i. 限制員工權利新股的發行總單位數、認股價格、分配原則及被給與人 名單等事項確定後，由承辦單位通知員工簽署「限制員工權利新股受領 同意書」。員工未依規定完成簽署者，視同放棄獲配限制員工權利新股 之資格。 ii.員工簽署「限制員工權利新股受領同意書」後，應遵守保密規定，不得 將本案相關內容及個人權益告知他人。 iii.任何經本辦法取得之限制員工權利新股及衍生權益之持有人，均因遵守 本辦法及「限制員工權利新股受領同意書」之規定，並應恪遵本公司薪 資保密規定，不探詢他人或洩漏被授予之限制員工權利新股相關內容及 數量，若有違反之情事，本公司得依情節大小懲處之。4.其他應敘明事項:如有未盡事宜，悉依相關法令規定辦理。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公告本公司董事會決議召開110年股東常會 (1.更新開會地點、2. 新 股東會 2021/3/31
公告本公司董事會決議召開110年股東常會 (1.更新開會地點、2. 新增股東會議案) 1.事實發生日:110/03/312.發生緣由:公告本公司董事會決議召開110年股東常會(1.更新開會地點、2. 新增股東會議案)3.因應措施:一、股東常會日期：民國110年6月25日（星期五）上午十點整。二、股東常會地點：IEAT會議中心3樓第二教室 (台北市中山區松江路350號)。三、召開股東會事由：1. 報告事項:(1)民國109年度營業狀況報告。(2)監察人審查民國109年度決算表冊報告。(3)本公司健全營運計畫報告。(4)修訂董事會議事規範報告。2. 承認事項：(1)民國109年度營業報告書及財務報表案。(2)民國109年度虧損撥補案。3. 選舉事項：(1)全面改選董事案。4. 討論事項：(1)解除新選任董事及其代表人競業禁止之限制案。(2)修訂「股東會議事規範」案。(3)修訂「公司章程」案。(4)修訂「取得或處分資產管理準則」案。(5)修訂「背書保證管理準則」案。(6)修訂「資金貸與他人管理準則」案。(7)發行110年度限制員工權利新股案。5. 臨時動議4.其他應敘明事項:1.受理股東提案及董監事(含獨立董事)提名期間：自110年4月19日至110年4月28日止〈郵寄者以110年4月28日17:00時前送達為憑，並請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣及以掛號函件寄送〉。2.受理股東提案處所：巨生生醫股份有限公司。地址: 新竹縣竹東鎮中興路四段195號52館520室。3.相關事宜：(1)依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股東常會議案。提案限一項並以300字為限(包含案由、說明及標點符號在內)，提案超過一項或300字者，均不列入議案。提案股東應親自或委託他人出席股東常會，並參與該項議案討論。(2)依公司法第192條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出董事候選人名單，提名人數不得超過董事應選名額；董事會提名董事候選人之人數，亦同。前項提名股東應檢附被提名人姓名、學歷、經歷、當選後願任董事之承諾書、無公司法第三十條規定情事之聲明書及其他相關證明文件；被提名人為法人股東或其代表人者，並應檢附該法人股東登記基本資料及持有之股份數額證明文件。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公告本公司更換股務代理機構 其他 2021/3/1
1.事實發生日:110/03/012.發生緣由:本公司股務作業原委由凱基證券股份有限公司股務代理部辦理，自110年03月01日起改委由富邦綜合證券股份有限公司股務代理部辦理。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:凡本公司股東自110年03月01日起洽辦股票過戶、領息或領股、變更地址、股票辦理掛失、質權設定撤銷、印鑑變更或掛失及其他有關股務作業事宜，敬請駕臨或郵寄至富邦綜合證券股份有限公司股務代理部(台北市中正區許昌街17號2樓)辦理，聯絡電話:(02)2361-1300。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：公告本公司董事會決議通過設置第一屆薪資報酬委員會及 委任薪資 其他 2021/2/26
公告本公司董事會決議通過設置第一屆薪資報酬委員會及 委任薪資報酬委員會委員 1.事實發生日:110/02/262.發生緣由:本公司董事會決議通過設置第一屆薪資報酬委員會及委任薪資報酬委員會委員。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1).本公司第一屆薪資報酬委員會成員：洪奇昌先生、吳朝同先生及傅祖聲先生。(2).本屆「薪資報酬委員會」之委員，任期自110年02月26日起至本屆董事會任期屆滿時止。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
巨生生醫：本公司開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥已向 台灣衛生福利 其他 2021/2/3
本公司開發中新藥MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥已向 台灣衛生福利部提出第一/二期臨床試驗申請。 1.事實發生日:110/02/022.發生緣由:(1)本公司開發中新藥MPB-1734係以本公司獨家的奈米微胞包覆技術開發的抗癌藥物， 屬於新劑型新藥，藉由奈米化的特性，MPB-1734新劑型新藥具有下列優勢: A.抗腫瘤效果增加:經過奈米微胞技術包覆的MPB-1734目前已在多個動物模式看到 對現有化療藥物產生抗藥性的腫瘤仍具療效。未來有機會用到具抗藥性的晚期 實體腫瘤(例如:卵巢癌、頭頸癌等)； B.降低毒性:嗜中性白血球的抑制經常讓很多病患因為無法承受免疫下降的副作用 導致無法完成療程，在動物試驗的結果中，MPB-1734呈現出藉由奈米特性改變 體內藥物分布，選擇性地在腫瘤組織中提高蓄積濃度，且動物的耐受劑量明顯 提高，但嗜中性白血球抑制的副作用卻顯著改善，為進一步驗證MPB-1734之 安全性與療效，而提出下列臨床試驗研究方案。(2)為了驗證MPB-1734在晚期實體腫瘤具一藥治多種癌症的開發潛力，此臨床試驗設計 如下： A.試驗名稱: 針對MPB-1734用於罹患晚期實體腫瘤之受試者，評估劑量範圍、 安全性、藥物動力學與初步療效之第1/2a期臨床試驗。 B.試驗設計: 此試驗為開放性、多國、多中心收案，將分為兩個部份進行，第一 部份是第1期劑量調升臨床試驗，其目的是評估試驗藥物MPB-1734使用於晚期 實體腫瘤受試者的安全性、耐受性和藥物動力學的變化；第二部份是第2a期臨床 試驗，主要是依據第一部份決定之試驗藥物MPB-1734建議劑量，研究卵巢癌、 頭頸癌等受試者的初步療效與藥物動力學。 C.試驗指標: 此試驗第一部分主要指標為確認對晚期實體腫瘤受試者之最適投藥 劑量、安全性、耐受性、抗腫瘤活性等;第二部分主要則根據第一部份的最適投藥 劑量，針對特定的晚期實體腫瘤受試者(如:卵巢癌、頭頸癌等)，確認MPB-1734的 療效、安全性、耐受性、抗腫瘤活性等，並且取得治療後受試者的體內免疫原性 指標(即是否能促使體內的免疫系統攻擊腫瘤細胞)。(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷 謹慎投資。3.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名或代號：MPB-1734(2)用途：用於治療罹患晚期實體腫瘤之受試者(3)預計進行之所有研發階段：第一期臨床試驗、二/三期臨床試驗及/或藥品查驗登記 上市申請。(4)目前進行中之研發階段： A.提出申請/通過核准/不通過核准：美國食品藥物管理局(FDA)業已於109年11月13日 核准MPB-1734第1/2a期臨床試驗申請。本次公告係向台灣衛福部食品藥物管理署 (TFDA)提出MPB-1734第一/二期藥品臨床試驗計畫書審查申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，以保障 投資人權益，暫不揭露。(5)將再進行之下一研發階段： A.預計完成時間：將依相關法規及臨床進展揭露相關訊息。 B.預計應負擔之義務：不適用。(6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物等資訊： MPB-1734目前針對晚期實體腫瘤主要適應症為卵巢癌與頭頸癌； A.卵巢癌部份: 在歐、美皆屬於罕見疾病的範疇，根據Biomedtracker (2020/11)的 資料，2019年在美國、歐盟及日本卵巢癌藥物的市場為21億美金，預測到2029年 則可達到31億美元，雖然目前MPB-1734係針對晚期的實體腫瘤病患，但是期望可 藉由505(b)(2)與孤兒藥的快速審查途徑取得藥證，並且在之後取得往一線用藥的 機會。 B.頭頸癌部份:根據Biomedtracker (2020/11)的資料，2019年在美國、歐盟及日本的 市場為12億美金，預估到2029年則可達到34億美元。(7)其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
第一頁　最末頁 上一頁 1 | 2
　

產業趨勢
標題 訊息來源 日期
　

訪客留言─巨生生醫
更多訪客留言回覆，請前往討論區查詢
　
如果您對巨生生醫股票資訊有任何相關的投資問題、感想或建言，歡迎留言！
打 * 者為必填欄位！驗證碼有大小寫分別請仔細觀看^^
 * 留言標題 公開　悄悄話
 * 姓名/暱稱
 * 市內/行動
 * Email
　您的網站
 * 留言內容
不支援HTML語法，謝絕廣告
 * 驗證碼 　　重新產生
　 　
  最新權值公告　 個股名稱查詢　 排行榜　 新聞搜尋　 其他連結　 討論區　 會員服務　 聯絡我們　 立即登入　 回首頁　　 ▲top
  福臨專業未上市股票網 　版權所有　本站訊息僅供參考，會員自行評估　2010.06.30 系統更新