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公司新聞
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國璽腦中風新藥 二期收案完成 公開資訊觀測站 2023/3/7
國璽幹細胞公司發布重訊表示，慢性腦中風幹細胞治療新藥－思益 優（GXNPC1）已完成二期臨床收案，將由CRO公司（醫藥研發與技術 委辦服務之公司，Contract Research Organization）完成結果分析 ，俟立法院通過「再生雙法」，公司將申請臨時藥證，成為國內首家 幹細胞治療腦中風的新藥公司。 　　國璽指出，腦中風是造成全球人口死亡與失能的主要原因，在台灣 ，腦中風6個月後進入慢性期，這當中復健恢復不良的患者有超過半 數的失能，亦是導致成年人殘疾的主要原因之一，健保資源投入前3 名的重大疾病之一就是中風後照護。然而，迄今市面上尚無治療慢性 腦中風的藥物，是全世界需要迫切解決的未滿足醫療需求之一。 　　而幹細胞再生治療有機會解決這樣的困境。國璽幹細胞公司透過與 花蓮慈濟醫學中心長期研究合作，針對慢性中風的病理特性，成功開 發慢性腦中風幹細胞新藥－思益優（GXNPC1），具備完整的產品驗證 ，第一期臨床試驗證實人體使用上安全性，同時透過核磁共振影像觀 察到患者腦內的神經有重新活化證據，此次第二期人體臨床試驗更進 一步確認治療安全性及有效性。 　　董事長莊明熙博士表示，目前國璽有4款幹細胞新藥進入人體臨床 試驗，其中思益優（GXNPC1）在慢性腦中風的治療上也將邁入下個階 段，過程中獲得經濟部與衛福部的「國家藥物科 技研究發展獎」、 「台北生技獎」、新竹科學園區「創新產品獎」等多項專業獎項的殊 榮，後續也期待今年「再生醫療雙法」可以完成立法，促進我國再生 醫療研發及產業國際競爭力，並確保腦中風患者可以儘早接受幹細胞 藥物的創新治療。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽中風治療新藥 獲藥物研究發展獎 公開資訊觀測站 2022/12/2
國璽幹細胞公司（證券代號：6704），於11月29日獲頒生技製藥領 域至高榮譽，「國家藥物科技研究發展獎」藥品類-銅質獎，頒獎典 禮特別舉行在南港國家生技研究園區，由衛福部薛瑞元部長親自頒發 獎座，表揚國璽致力於幹細胞新藥研發且成效卓越。 　　國內唯一由中央主管機關主辦與審查的國家藥物科技研究發展獎， 除對於技術研發卓越者給予肯定外，並藉此激勵優秀研發團隊突破困 境，領航相關技術發展與提升國際地位。國璽幹細胞公司開發的慢性 腦中風幹細胞新藥思益優（GXNPC1）透過專利製程，突破性地將幹細 胞製成能夠表現歸巢因子與神經滋養因子的功能性幹細胞新藥，藉此 促進幹細胞定位在受損區域並促使腦神經與血管再生。 　　已策略性取得台灣、美國和中國共六項專利與發表四篇SCI論文的 思益優（GXNPC1），相信在製程專利與Know-how雙布局的策略下，未 來的技術應用發展更能水到渠成。 　　國璽所開發的慢性腦中風幹細胞新藥-思益優，是暨清肝淨（GXHP C1）後第二個獲藥物科技研究發展獎肯定的幹細胞產品。 　　董事長莊明熙博士表示，生技醫藥為政府積極打造的六大核心戰略 產業重點之一，其中隸屬精準健康產業的再生醫療，近年來在國內外 更是方興未艾，為及早切入全球新興產業搶得先機，衛福部於今年公 告再生醫療相關法規，展現推動台灣再生醫療產業發展與建構完善產 業環境的決心。 　　在法規的支持下，已成功開發四款幹細胞新藥進入國內外人體臨床 試驗的國璽幹細胞公司，未來將持續與策略夥伴合作擴充研發能量， 輔以新竹生醫園區PIC/S GMP規格的幹細胞製劑廠量能，使技術價值 逐步展現效益並創造獲利，成為幹細胞新藥的指標公司。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：代子公司啟安國際生醫投資(股)公司公告簽訂股份買賣 契約書( 公開資訊觀測站 2022/11/21
代子公司啟安國際生醫投資(股)公司公告簽訂股份買賣 契約書(買賣標的:環球百順生醫科技股份有限公司股份)及 已交割完畢。 1.事實發生日:111/11/21 2.契約相對人:廣華國際實業股份有限公司（以下稱「廣華公司」）。 3.與公司關係:非本公司之關係人。 4.契約起迄日期(或解除日期):111/11/21 5.主要內容(解除者不適用): (1)啟安公司出售環球百順生醫科技股份有限公司(下稱百順公司)之普通股100萬股 (佔百順公司已發行股份總數34.48%)，每股新台幣15.50元，交易總金額新台幣 1,550萬元。 (2)付款及交割條件：股份買賣契約書簽署後15日內廣華公司應以現金一次付訖交易 總金額；啟安公司於收訖交易總金額後應於15日內股份交割完畢。 (3)股份交割完成之日起一個月內，啟安公司法人代表邱淳芬、劉雅雯兩席董事， 監察人沈文鵬應遞交辭任書予以辭任百順公司董事及監察人職務。 (4)任一方違約未履約，未違約方得以書面通知違約方5日內履行，逾期仍不履行時， 未違約方得逕行解除本契約並向違約方求償違約金500萬元。 6.限制條款(解除者不適用):無。 7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):因應母公司集中資源核心發展新藥領域。 8.具體目的(解除者不適用):因應母公司集中資源核心發展新藥領域。 9.其他應敘明事項:啟安公司已於111年11月21日收訖買方廣華公司全部買賣價金 1,550萬元，並於同日交割完畢百順公司股份100萬股。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：代子公司啟安國際生醫投資(股)公司公告111年第一次股東 臨 公開資訊觀測站 2022/11/18
代子公司啟安國際生醫投資(股)公司公告111年第一次股東 臨時會重要決議事項。 1.事實發生日:111/11/18 2.發生緣由:代子公司啟安國際生醫投資(股)公司公告股東臨時會重要決議。 3.因應措施:發布重大訊息公告之。 4.其他應敘明事項: (1)啟安國際生醫投資(股)公司股東臨時會日期:111/11/18 (2)重要決議事項 啟安國際生醫投資(股)公司通過「處分持有之環球百順生醫科技股份有限公司 全部股份案」案，共計處分100萬股，佔環球百順生醫科技股份有限公司已發行　 股份總數34.48%。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
新藥臨床有成 國璽幹細胞現增超額認購逾兩倍 公開資訊觀測站 2022/7/6
專注於深耕細胞治療產業的國璽幹細胞公司，獲准辦理現增5千張 ，每股溢價28元，總計募集完成1.4億元。此番現金增資，除原股東 與員工悉數認足外，登記特定人更是超額認購超過兩倍。國璽公司今 年股東會改選董事，並推選莊明熙續任董事長。 　　國璽幹細胞新藥係以取得藥證為目標，治療肝硬化幹細胞新藥GXH PC1（淨肝淨）、腦中風幹細胞新藥GXNPC1（思益優）、退化性關節 炎幹細胞新藥GXCPC1（軟實立）及糖尿病幹細胞新藥GXIPC1（怡導速 ）持續推進臨床試驗進度；透過專屬技術平台，與豐富的藥物開發經 驗，逐步透過紮實的科學底蘊邁進國際市場。 　　國璽公司今年初完成退化性關節炎幹細胞新藥第二期臨床試驗收案 ，並持續推進肝硬化幹細胞新藥，及腦中風幹細胞新藥第二期臨床試 驗進度，此外，跨國進行之糖尿病幹細胞新藥已成功啟動第一期臨床 試驗並進入收案階段。 　　國璽的下一步正朝向自動化及量產的目標前進，目前於竹北生醫園 區新建的藥廠內全面導入自動化、智能化的設計，將有效提昇製造系 統效益，降低生產成本，同步PIC/S GMP細胞藥廠建置與認證進度推 進，於國內同業已建立先行者優勢，預見未來對於細胞治療的需求會 隨著法規開放而顯著增加，國璽幹細胞公司將提供更安全有效、更具 市場競爭力的細胞製劑。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細胞新藥 二期臨床收案 公開資訊觀測站 2022/5/4
專注開發再生醫療的國璽幹細胞公司（6704），4月28日宣布旗下 第三款開發中幹細胞新藥，治療膝骨關節炎藥物GXCPC1（軟實立）已 經完成二期臨床試驗的收案，該試驗為評估GXCPC1（軟實立）的療效 及安全性，未來台灣再生醫療三法通過後，有機會爭取再生醫療細胞 製劑許可證。 　　根據研究統計全球60歲以上的成年人，每三個人就有一個人具有膝 骨關節退化或關節炎的症狀，去年國內膝關節炎一年醫療費用就高達 新臺幣62億元。當關節開始退化產生疼痛，就會降低成人的活動量， 進而影響身體機能，嚴重甚至連下床都有困難。目前自體細胞治療像 是用自己脂肪中的間質幹細胞，治療膝關節軟骨的缺損，可達到細胞 再生的效果，有望根治退化的膝關節，然而高昂的費用及等待期長， 使得患者治療意願降低，所以目前衛福部催生「再生醫療三法」，目 的希望再生醫療製劑朝異體化、自動化、量產化方向發展，造福有需 要的病人。 　　國璽公司董事長莊明熙博士表示，GXCPC1依照臨床需求設計開發， 採用同種異體捐贈者的幹細胞為原料製造，是一種可立即提供（Off -the-shelf）的幹細胞製劑，在病患使用過程中免去等待的時間，大 大提升了療程的便利性。莊明熙博士十年前率先將電子業界經驗帶入 國璽，他說，「過去幹細胞發展進度緩慢，因為沒有一個標準製程」 ，為了克服此一困境，他提出以類似半導體晶圓代工的生產模式，將 幹細胞生產技術模組化，建立「醫藥級脂肪幹細胞製劑生產技術平台 」，從脂肪組織擷取、幹細胞分離純化、細胞儲存、製程放大、製劑 填充、包裝運送乃至幹細胞新藥開發，透過此創新技術平台能將幹細 胞的品質達到規模且一致性，進而加速國璽幹細胞公司研發幹細胞新 藥的腳步。 　　目前於竹北生醫園區新建的國璽藥廠內全面導入自動化、智能化的 設計，目標提供更安全有效，且價錢更具市場競爭力的細胞製劑。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：國璽幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎 第一/二期人體臨 公開資訊觀測站 2022/4/28
國璽幹細胞新藥GXCPC1治療膝部骨關節炎 第一/二期人體臨床試驗已完成收案。 1.事實發生日:111/04/27 2.發生緣由: 本公司所執行「第一期劑量遞增試驗評估以同種異體脂肪組織間質幹細胞GXCPC1治療 患有膝部骨關節炎受試者的安全性與耐受性，伴隨一項第二期隨機分配、單盲、 活性對照、平行分組之療效評估試驗」已正式納入最後一位受試者完成收案。 3.因應措施:發佈重大訊息。 4.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:GXCPC1軟實立。 (2)用途:膝部骨關節炎。 (3)預計進行之所有研發階段:依法規進行申請第三期人體臨床試驗及新藥查驗 登記審核。 (4)目前進行中之研發階段: A.供查驗登記用臨床第一/二期試驗，通過審核，同意試驗進行。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險:不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向:將以此臨床試驗結果為基礎 接續進行申請第三期人體臨床試驗。 D.已投入之累積研發費用:為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。 (5)將再進行之下一研發階段:依法規進行申請第三期人體臨床試驗。 A.預計完成時間:第一/二期臨床試驗完成及後續相關核備時程，屬權責機關之 職權，其相關進度暫無法估算。 B.預計應負擔之義務:依法規辦理第一/二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
精準生技結盟國璽幹細胞 共組細胞治療策略聯盟 公開資訊觀測站 2022/4/11
精準生技股份有限公司與國璽幹細胞應用技術股份有限公司於4月 7日共同簽署策略聯盟協議，邀請到新竹縣長楊文科、清華大學副校 長呂平江、蔡坤旺律師共同見證此次聯盟儀式，雙方期許未來共同在 再生醫療中細胞產品開發的合作，將台灣再生醫療島理念推向新的里 程碑。 　　精準生技由前衛生福利部食品藥物管理署署長葉明功創立，葉明功 董事長擁有英國諾丁罕大學藥學博士學位，細胞研究經驗長達20多年 ，學術、臨床以及公部門行政歷練完整，為國內細胞治療先驅。葉明 功董事長於署長任內成立「再生醫學諮議小組」，修訂多項台灣細胞 治療相關法規，為台灣細胞治療發展開啟新紀元。 　　發展免疫細胞治療見長的精準生技，至今已有兩項免疫細胞產品進 入臨床試驗，產品PB101獲得國家品質獎SNQ肯定，目前與超過12家醫 療院所申請及合作「特管辦法」服務，在治療胰臟癌、肝臟癌以及肺 癌上有相當正面的成果。產品PB103獲得台北生技獎金獎，豎立台灣 第一個以異體免疫細胞進入臨床試驗的里程碑。 　　國璽幹細胞致力於幹細胞新藥開發，具備有完善的細胞治療相關研 發與製造能力，在技術自主開發並結盟產學研醫的創新合作模式下， 已取得多款細胞治療新藥專利，目前已發展四款幹細胞新藥進行國內 、外臨床試驗。 　　在產品生產製造上，國璽新一代PIC/S GMP細胞製劑藥廠，建立一 系列細胞藥物產製、細胞藥物檢測、細胞冷鏈倉儲等創新平台，以模 組化生產管理的方式，垂直整合各平台資源，協助許多再生醫療公司 共同發展，進而推動再生醫療產業生態系統，肩負台灣再生醫療產業 鏈及CDMO關鍵角色。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：更正111年3月25日重大訊息之日期誤植。 公開資訊觀測站 2022/3/25
1.事實發生日:111/03/25 2.發生緣由:更正日期，董事會日期110年8月13日誤植為111年8月13日。 3.因應措施:更正重大訊息。 4.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細胞結盟5家診所 通過醫策會細胞治療認證 公開資訊觀測站 2021/12/17
國璽幹細胞攜手5家診所，悉數取得醫策會細胞治療資格認證，取 證率100％，俟明年核准取證後，將發揮母雞帶小雞的縱效，擴大幹 細胞醫美龐大商機。根據醫策會網站公告，此番搶頭香，申請從事細 胞治療的診所，業經醫策會實地查核後，共有八家診所取得資格認證 ，其中國璽幹細胞結盟的5家診所全部過關，取證率100％，未來在細 胞治療領域，可望是一匹黑馬。 　　國璽行政總經理邱淳芬指出，該公司繼與花蓮慈濟醫院合作，以自 體脂肪間質幹細胞治療皮下及軟組織缺損特管辦法後，今再與5間整 外及皮膚科診所，偕同取得診所細胞治療品質認證，後續將依相關作 業程序運作，若一切順利，明年上半年可望正式取得核准證照。邱淳 芬表示，國內醫美、整外及皮膚科診所破千家，此次認證僅8間診所 榮獲高品質肯定，其中5間診所皆與國璽幹細胞一同合作，包含iSki n尚行美、何鈞軒皮膚科、高雄麗晶診所及黃柏翰皮膚科等，遍及台 北、新竹、高雄。 　　邱淳芬指出，醫策會為確保細胞治療於診所仍有高水準的醫療高品 質，以細胞治療品質認證來檢視欲執行細胞治療之診所。國璽藉著優 秀的臨床表現及獨創細胞治療品質認證之輔導機制，以準PIC/S GMP 細胞製劑藥廠規格的精神，協助診所建立客製化品質系統，一路協同 認證過程，藉由此合作模式，讓與國璽幹細胞合作的診所通過率100 ％，且達醫策會要求細胞治療的高品質。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：國璽膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1進入第二期臨床試驗 公開資訊觀測站 2021/8/31
1.事實發生日:110/08/302.發生緣由:本公司開發膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1，已經由資料及安全監測委員會(data and safety monitoring board, DSMB)評估安全性，確認安全無疑慮，完成第一期臨床試驗，將執行第二期臨床試驗。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號: 軟實立GXCPC1。(2)用途：膝骨關節炎。(3)預計進行之所有研發階段：依法規辦理第一/二期、第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段：A.供查驗登記用臨床第一/二期試驗，通過審核，同意試驗進行。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將以此臨床試驗結果為基礎接續進行下階段試驗。D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。(5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。A.預計完成時間：第一/二期臨床試驗完成及後續相關核備時程，屬權責機關之職權，其相關進度暫無法估算。B.預計應負擔之義務：依法規辦理第一/二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
新南向大突破 國璽新藥獲越核准試驗 公開資訊觀測站 2021/8/2
國璽幹細胞公司（6704）開發糖尿病幹細胞新藥「GXIPC1R」獲得 重大進展，7月27日接獲通知通過越南衛生部核准人體臨床試驗，將 於越南開始進行糖尿病病患的招募與幹細胞輸注，該試驗所使用的幹 細胞藥物為國璽開發生產，運送至海外進行跨國臨床試驗，為國內幹 細胞產業的先驅。 　　「GXIPC1R」是國璽異體幹細胞產品藥物之一，主要用於糖尿病病 人的治療。此次越南政府核准進行的人體臨床試驗，是越南首例國外 異體幹細胞新藥臨床試驗，更是全球極少數以異體脂肪幹細胞治療糖 尿病臨床試驗新藥，對國璽而言是一項重大的里程碑。後續的臨床將 由國璽負責提供「GXIPC1R」幹細胞製劑，並全程進行品質監控以及 冷鏈跨國運輸，VRISG（Vinmec Research Institute of Stem Cell and Gene Technology，VRISG）負責越南臨床試驗執行、紀錄以及追 蹤。 　　VRISG隸屬於越南Vingroup集團旗下最大的醫療事業體Vinmec Hea lthcare System之一，該事業體主掌健康相關的醫療、研究以及教學 三大區塊，並已取得國際醫療衛生認證聯合委員會認證。Vinmec He althcare System整合數十家醫院，在當地是首屈一指的醫療機構， 也具備多項跨國合作經驗的國際醫療機構。 　　國璽董事長莊明熙博士指出，今年以來，國璽公司的幹細胞冷鏈儲 存設備亦分別獲得印尼及馬來西亞發明專利許可，近期國璽幹細胞更 積極進行全台第一座符合PIC/S GMP幹細胞製劑藥廠的輔導認證中。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽清肝淨 幹細胞新藥獲肯定 公開資訊觀測站 2020/12/21
國璽集團（6704）12月15日獲頒衛福部與經濟部共同舉辦之「藥物科技研究發展獎」，此為國內唯一由中央主管機關辦理之生技類獎項，國璽本次以「肝硬化幹細胞新藥－清肝淨（GXHPC1）」榮獲「藥物科技研究發展獎」藥品類－銅質獎，創該獎舉辦19屆以來首家／屆幹細胞新藥研發公司獲獎新猷。 　　肝硬化為肝臟相關死亡主要原因，2020年發表的研究報告指出全球肝硬化治療費用預計於2025年達到13億美元規模，顯見肝硬化已對人類健康及經濟負擔構成巨大威脅。 　　國璽集團應用幹細胞具有分化成肝臟細胞的能力、消除已形成的肝纖維化組織，以及就近填補因肝臟受損而壞死的細胞等特性，研發治療肝硬化之幹細胞新藥-清肝淨（GXHPC1），此產品不僅在體外分化培養條件下高度表現肝臟專一性基因CK18、Alb、TO、AFP、MMP、CYP7A1，更擁有分泌HGF、GM-CSF等生長因子能力，並改善63％肝纖維化之情形，突破肝臟細胞因壞死而無法再生及修復的限制。 　　清肝淨（GXHPC1）已完成第一期人體臨床試驗，一期臨床試驗結果，由肝功能評估、病人接受度及生活品質等指標，皆達成試驗目標，目前正進行第二期臨床試驗當中。 　　國璽集團持續推動幹細胞新藥進展，目前三款幹細胞新藥已進入臨床試驗一、二期，為了厚植幹細胞創新研發能量，並進駐南港國家生技園區成立「先進醫療產品實驗室」，連結新竹生醫園區「幹細胞研製中心」、「幹細胞製劑藥廠」打造完整生醫產業廊道，攜手國內外重要合作策略夥伴積極將台灣再生醫療產業站上國際舞台。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細胞研究登國際期刊 公開資訊觀測站 2020/10/23
國璽集團（6704）研究成果再傳佳績！之前國璽與台南市立安南醫院密切合作，在心臟相關疾病上已經研發數種新的幹細胞治療方式，此次針對不同年齡層使用幹細胞治療又有新的發現。研究團隊發現幹細胞移植時，氧化壓力相關的訊息傳遞路徑ROS-NLRP3-IL1β過度活化將阻礙幹細胞治療效果，如能有效改善年長者體內氧化壓力，便可增進幹細胞在心血管疾病的治療效果。此研究成果於2020年10月並登上國際知名期刊「JournalofCellularandMolecularMedicine」。 　　再生醫療是新興的醫學技術，目前積極被應用在治療心肌梗塞等心血管疾病。該篇論文的第一作者安南醫院心血管中心副院長李聰明教授表示，研究中發現，與年輕的實驗動物相比，年老的實驗動物在心肌梗塞後，會產生大量的超氧化物（ROS）並活化NLRP3發炎體，NLRP3發炎體接著會刺激發炎物質IL1β的釋放進而影響幹細胞移植的存活率，使治療效果降低。更重要的是，如果讓年老的實驗動物在心肌梗塞前，持續使用能改善體內微環境的專利藥物，能有效幫助心肌梗塞後NLRP3發炎體不活化，並顯著提升幹細胞移植的效果。 　　國璽集團董事長莊明熙博士表示，此次研究的重大貢獻在於能夠分析並找出讓幹細胞新藥發揮最佳療效的關鍵，這是非常大的進展，透過這次的研究，國璽證實以幹細胞製劑結合改善微環境藥物的細胞複合治療方法是不可或缺的，未來配合精準醫療，幹細胞移植前可以先檢測身體的氧化壓力，再評估是否需要細胞複合治療，讓幹細胞新藥的療效在每位病人身上能夠一致，這是細胞療法邁向精準醫療重要的一步。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽集團取得中國發明專利 公開資訊觀測站 2019/12/11
國璽集團（證券代號：6704）與林欣榮教授團隊合作的治療腦中風幹細胞新藥，繼獲得台灣及美國發明專利後，近期再取得「（ㄍㄠˇ）本內酯的應用」中國發明專利（專利：3560720號）。該發明經由特殊製程設計，使幹細胞製劑精準定位於受損區域並進一步增加神經滋養因子表現，促使神經修復與再生，能運用於腦中風等神經受損相關疾病，未來在自有專利充分保護下，使幹細胞製劑具創新與競爭優勢。 　　全球中風市場規模約150億美金，其中，中國中風發生率約為美國與日本的2～3倍，是高發生率的國家之一，每年新增超過200萬名中風病例，中風失能比例更是名列世界前茅，造成家庭和社會照護與經濟重大負擔。 　　幹細胞製劑雖然提供治療新契機，然而在臨床應用上來說，如何使移植後的幹細胞能夠轉移至受損定點進行組織修復，是治療成效的重要關鍵之一。為解決以上瓶頸，國璽投入多年製程開發，成功使幹細胞增加歸巢因子與神經滋養因子的表現，促進幹細胞定位在受損區域並促使腦神經與血管再生。並經動物實驗，進一步驗證移植後使中風小鼠之肢體協調性、平衡能力和整體活動力優於未移植組，使中風後失能有治療新希望。 　　此創新與突破，是繼美國與台灣後，拿下另一個重要市場專利，有利於全球專利授權之布局，並且在具新穎性、進步性與市場保護的利基點，已接連獲得竹科創新產品獎與台北生技獎肯定。國璽集團董事長莊明熙表示，創新公司決定於專利質量，而偉大的公司則能將專利落實於應用。 　　國璽集團持續開拓再生醫學的產業新視野，連結竹北生醫園區與國家生技園區兩大生醫研發重點聚落，以台灣為研發基地，偕同策略夥伴，進行跨國技術合作，邁向全球頂尖企業之列。<摘錄工商>
國璽幹細：更正107年度合併財報第8頁合併綜合損益表:107年度營業 成本16,31 公開資訊觀測站 2019/11/15
更正107年度合併財報第8頁合併綜合損益表:107年度營業 成本16,310仟元及推銷費用78,214仟元以及第38頁(十)存貨: 107年度與存貨相關之銷貨成本為16,310仟元。 1.事實發生日:108/11/152.發生緣由:(1)更正107年度合併財報第8頁合併綜合損益表:107年度營業成本16,310仟元及推銷費用78,214仟元。(2)更正107年度合併財報第38頁(十)存貨:107年度與存貨相關之銷貨成本為16,310仟元。(3)更正資訊項目/報表名稱:107年度合併財報第8頁合併綜合損益表。107年度合併財報第38頁(十)存貨。(4)更正前金額/內容/頁次:107年度合併財報第8頁合併綜合損益表:107年度營業成本27,566仟元及推銷費用66,958仟元。107年度合併財報第38頁(十)存貨: 107年度與存貨相關之銷貨成本為27,566仟元。(5)更正後金額/內容/頁次:107年度合併財報第8頁合併綜合損益表:107年度營業成本16,310仟元及推銷費用78,214仟元。107年度合併財報第38頁(十)存貨: 107年度與存貨相關之銷貨成本為16,310仟元。3.因應措施:上述所作更正不影響損益，更正後107年度合併財報已重新上傳至公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
國璽集團再傳捷報 新穎中空微米粒子獲台灣發明專利 公開資訊觀測站 2019/9/25
創新研發能力決定產業競爭力的高低，研發成果透過申請發明專利，確保產業在市場競爭力及權益。國內幹細胞生醫科技領導大廠的國璽集團（證券代號：6704），其擁有的發明專利項數再下一城，國璽集團9月23日宣布，已取得「新穎中空微米粒子」台灣發明專利（證書號：I671402），透過這項發明的醫療級載體，可望應用於細胞精準醫療，精準定位到需要進行修復的組織器官。 　　多年來研發幹細胞新藥科技專利項數傲視群倫的國璽集團，其研發團隊與長庚大學生物醫學工程研究所賴瑞陽教授合作，透過賴瑞陽教授於組織工程、藥物置放及奈米醫學等領域的專長，開發「新穎中空微米粒子」材料；國璽集團董事長莊明熙說，這項發明使用可被人體分解的生醫材料，經過多步驟合成，形成具有空腔的微米尺寸球型載體，表面嫁接可讓細胞辨識的標靶胜（（月太））。 　　莊明熙指出，再生醫學由三個要素組成，分別是細胞、細胞支架及生長因子；目前在臨床應用上來說，如何把細胞準確的運送到需要治療的組織器官當中，移植後的細胞必須停留在定點進行組織修復，這都是再生醫學領域中具有相當挑戰性且關鍵性的技術。 　　莊明熙表示，國璽根據醫師與病患實際臨床需求，開發生醫材料、細胞、生長因子等關鍵技術，同時發展創新性幹細胞藥物，陸續開發出多種再生醫學應用產品。此次「新穎中空微米粒子」的發明，就是結合此三要素的創新材料，相關的製程技術也已取得專利保護。<摘錄工商>
國璽進駐國家生技園區 開發罕病細胞治療新藥 公開資訊觀測站 2019/6/6
國璽集團（6704）5月31日與國家生技研究園區創服育成中心（以下簡稱國家生技園區）簽訂進駐契約，正式成立國家生技園區先進醫療產品實驗室，加速多發性硬化症細胞治療新藥研究與開發。 　　多發性硬化症是一種與自體免疫系統異常相關的罕見疾病，實際發生的原因不明，常會造成中樞神經系統慢性發炎，造成神經髓鞘（Myelin）受到破壞，以至於神經訊息傳遞變慢甚至停止。 　　此外，在受損髓鞘的修復過程中，神經膠質細胞會過度增生而硬化，使患者出現痙攣、無力、麻木與刺痛等症狀，隨著病程的進展，病況會持續復發並惡化。統計至2013年全球患病人數已達到約230萬人，盛行率以北美最高。此疾病在台灣目前屬於罕見疾病，2016年就診人數約為2千5百人，然而，這些患者的治療僅能利用藥物減少症狀與減慢疾病進展，並未有有效的藥物可以治癒。 　　國璽集團今年初與中研院授權「利用小分子重編程體細胞產生少突膠質譜系胞」技術，該技術以高通量篩選平台，分析出可將皮膚纖維細胞分化為少突膠質細胞（Oligodendrocyte）的小分子藥物，初步結果證實只需三天便可達到70％分化率，有機會應用於多發性硬化症的治療。 　　為了臨床應用的推動，國璽申請進駐國家生技園區，並成立「國家生技園區先進醫療產品實驗室」，將透過國璽「醫藥級幹細胞製劑生產技術平台」技術進行製程開發，結合國家生技園區內包括：國家實驗動物中心、生物技術開發中心、衛生福利部食品藥物管理署等資源，凝聚產、學、研及法規之專業，開發出符合臨床治療規格藥物，滿足未被滿足之醫藥需求（Unmetmedicalneed）。 　　國璽集團的「醫藥級幹細胞製劑生產技術平台」，將人類幹細胞之採集、分離、培養、包裝、檢驗、運送及應用程序標準化，所有過程均符合人體細胞組織優良操作規範，目前已成功推動三項幹細胞新藥（肝硬化幹細胞新藥清肝淨-GXHPC1、腦中風幹細胞新藥思益優-GXNPC1、退化性關節炎新藥軟實立-GXCPC1）進入人體臨床試驗。<摘錄工商>
國璽攜Vinmec 搶攻幹細胞新藥 公開資訊觀測站 2019/5/8
國璽幹細胞應用技術股份有限公司（6704）與越南Vinmec幹細胞與基因技術研究所（VinmecResearchInstituteofStemCellandGeneTechnology，VIRISG），6日共同簽署「治療糖尿病幹細胞新藥國際合作備忘錄」。透過國璽在幹細胞技術領域的平台及資源結合Vinmec集團在越南的醫療能量，共同合作幹細胞治療糖尿病的臨床研究，這次跨國合作將為糖尿病治療開拓一條新的道路。 　　VIRISG隸屬於Vingroup集團下的醫療事業體VinmecHealthcareSystem，是此集團重要之研究機構，該事業體成立於2012年，其中包含醫療、研究以及教學共三大區塊，並於2017年6月取得JCI（JointCommissionInternational）認證，表明其醫院提供的醫療服務已經達到世界水準。VinmecHealthcareSystem目前包含7家綜合醫院，並持續跨大版圖，現今已獲得越南政府許可，能為外國患者進行健康檢查和治療等國際醫療服務，同時和多國建立跨國醫療服務合作，包含日本、韓國、法國及馬來西亞，是目前國際競相爭取合作之國際醫療機構。 　　此次簽約由被稱為越南兒科醫學之父的Vinmec幹細胞與基因技術研究所所長-NguyenThanhLiem教授親自出席，Liem教授是越南兒科內視鏡手術及幹細胞移植的先驅和創新者，在1997年Liem教授成功完成了亞洲首次孩童腹腔鏡手術，由於他的研究成果，越南的兒童疾病死亡率已經大幅下降。 　　國璽在新竹生物醫學園區也正在建置PIC/SGMP規範之幹細胞製劑藥廠，未來更將積極與國際交流互動，引領幹細胞新藥產業走向世界舞台。<摘錄工商>
國璽軟實立新藥 進行臨床試驗 公開資訊觀測站 2019/1/17
國璽幹細胞公司（6704）宣布治療膝骨關節炎幹細胞新藥GXCPC1（軟實立）供查驗登記用臨床試驗計畫，經衛生福利部審查通過，將進行第一、二期人體臨床試驗。GXCPC1（軟實立）是該公司繼GXNPC1（思益優）及GXHPC1（清肝淨）之後第三個進入人體臨床的幹細胞開發項目。 　　國璽集團長期專注在幹細胞應用領域，包括：幹細胞製程設計、醫藥級幹細胞儲存服務以及開發幹細胞製劑治療免疫疾病（例如糖尿病、自體免疫排斥）、肝臟疾病（例如肝硬化、肝纖維化）、心血管疾病（例如中風、心肌梗塞）、神經系統疾病（例如阿茲海默氏症、帕金森氏症）、骨骼退化疾病（例如退化性關節炎、膝軟骨退化）等，都有亮眼的研究成果與國際專利。 　　高齡化時代來臨與休閒運動風行，導致退化性關節炎或運動傷害，造成膝關節軟骨受損人數增加；根據衛福部醫療統計資料顯示，2017年膝部關節炎就醫人數為83萬7千人，相較於2016年的79萬就醫人數，增加近5萬人，因此，膝骨關節炎相關治療產品的開發，已經成為現今再生醫療的重要課題之一。 　　本次國璽針對膝骨關節炎的臨床試驗案，預計使用的GXCPC1（軟實立）幹細胞製劑，細胞源自於健康捐贈者，依據「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準」進行篩檢，接著以符合人體細胞組織優良操作（GTP）規範的操作實驗室所製成的異體間質幹細胞製劑，此次將招收膝骨關節炎患者進行安全性及療效評估。<摘錄工商>
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重要公告
標題 公告類別 日期
國璽幹細：公告本公司經董事會決議召開111年度股東常會 相關事宜(增加 股東會 2022/4/19
公告本公司經董事會決議召開111年度股東常會 相關事宜(增加議案)。 1.事實發生日:111/04/19 2.發生緣由:本公司經董事會決議召開111年度股東常會相關事宜(增加議案)。 3.因應措施: (1)董事會決議日期:111/04/19 (2)股東會召開日期:111/06/29 (3)股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫三路2號(本公司會議室) (4)召集事由: 一、報告事項 (1)本公司110年度營業報告書。 (2)本公司110年度審計委員會查核報告書。 二、承認事項 (1)本公司110年度營業報告書及財務報表案。 (2)本公司110年度虧損撥補案。 三、討論與選舉事項 (1)修訂本公司「取得或處分資產處理程序(含衍生性商品交易之控管)」 案(增加議案)。 (2)本公司董事(含獨立董事)全面改選案(應選董事10席，含獨立董事3席)。 (3)解除新任董事之競業禁止限制案。 四、臨時動議 (5)停止過戶起始日期:111/05/01 (6)停止過戶截止日期:111/06/29 (7)是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。 (8)尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用。 4.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司抗癌原料「阿特比靈C(Artepillin C)以及其 其他 2022/4/19
本公司抗癌原料「阿特比靈C(Artepillin C)以及其中間體 化合物之合成方法」獲中華民國發明專利證書。 1.事實發生日:111/04/19 2.發生緣由: (1)專利、商標、著作或其他智慧財產權之內容: 本公司研發中之抗癌原料 「阿特比靈C(Artepillin C)以及其中間體化合物之合成方法」獲中華民國發明專利， 專利證書號為第I 760861號。 (2)專利、商標、著作或其他智慧財產權之取得日期:111/04/19。 (3)取得專利、商標、著作或其他智慧財產權之成本:為保護商業競爭機密及保障投資 人權益，故不予揭露。 3.因應措施:發佈重大訊息。 4.其他應敘明事項: 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司肝硬化幹細胞新藥GXHPC1新增萬芳醫院為臨床試驗醫院 其他 2022/4/12
1.事實發生日:111/04/12 2.發生緣由:本公司新增萬芳醫院為「在肝硬化病人評估自體脂肪幹細胞(ADSC)之療效與 安全性的第二期、開放標示、單組試驗」第二期臨床試驗計畫之臨床試驗醫院，結合原 臨床試驗醫院台大醫院、花蓮慈濟醫院為一多中心臨床試驗計畫。 3.因應措施:發佈重大訊息。 4.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號:清肝淨GXHPC1。 (2)用途：肝硬化。 (3)預計進行之所有研發階段：依法規辦理第二期、第三期臨床試驗及新藥查驗 登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.供查驗登記用臨床第二期試驗，通過審核，同意試驗進行。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將以此臨床試驗結果為基礎 接續進行下階段試驗。 D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。 (5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。 A.預計完成時間：第二期臨床試驗完成及後續相關核備時程，屬權責機關之職 權，其相關進度暫無法估算。 B.預計應負擔之義務：依法規辦理第二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。 (6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風 險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司經董事會決議調整111年8月13日現金增資案之發行條件 現金增資 2022/3/25
1.事實發生日:111/03/25 2.發生緣由:本公司經董事會決議調整111年8月13日現金增資案之發行條件。 3.因應措施: (1)董事會決議日期:110/06/15 (2)增資資金來源:辦理現金增資發行普通股。 (3)發行股數:5,000,000股 (4)每股面額:新台幣10元 (5)發行總金額:新台幣140,000,000元整 (6)發行價格:每股新台幣28元整。 (7)員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定保留增資發行股數之10%計 500,000股由本公司員工認購。 (8)公開銷售股數:不適用。 (9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行股數 之90%計4,500,000股由原股東依認股基準日股東名簿記載之持股比例認購。 (10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，自停止過戶日起 五日內由股東自行拼湊，並向本公司股務代理機構辦理拼湊登記。原股東或員工認購 不足或逾期未拼湊者，授權董事長洽特定人按發行價格認購。 (11)本次發行新股之權利義務:與原發行普通股股份相同 (12)本次增資資金用途:充實營運資金。 4.其他應敘明事項: (1)本次現金增資案於呈奉主管機關核准後，將召開董事會另訂認股基準日、增資基 準日及辦理與本次增資相關事宜，並授權董事長處理相關細節及未盡事宜。 (2)本次發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、資金運用進度 及預計效益暨其他有關本次現金增資之事項，如經主管機關修正及基於營運評估或 因應客觀環境而需修正者或有其他未盡事宜，授權董事長視實際情況全權處理之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司「慢性腦中風幹細胞新藥-思益優」榮獲第十八屆 國家新創 其他 2021/12/17
本公司「慢性腦中風幹細胞新藥-思益優」榮獲第十八屆 國家新創獎。 1.事實發生日:110/12/172.發生緣由:本公司「慢性腦中風幹細胞新藥-思益優」榮獲第十八屆國家新創獎。3.因應措施:出席領獎典禮。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司近日發現官網部分內容，遭「天大醫療精準控股集團」 援用 其他 2021/11/30
本公司近日發現官網部分內容，遭「天大醫療精準控股集團」 援用，本公司特此澄清與「天大醫療精準控股集團」無任何關係， 提醒資人注意，勿遭混淆或詐騙。 1.事實發生日:110/11/302.發生緣由:本公司發現官網部分內容，遭「天大醫療精準控股集團」援用 (網址：www.tidemyth.com/index.php)，依該網站自述其為設於香港及 深圳福田區之公司，為避免投資人混淆或遭詐騙，本公司特此澄清，本公司與 「天大醫療精準控股集團」無任何關係，請投資人注意，本公司將持續注意並 於必要時採取法律行動。3.因應措施:發出重大訊息澄清。4.其他應敘明事項:無。
國璽幹細：公告本公司因應CAR-T治療癌症副作用取得『醫藥組合物用 於製備促 其他 2021/10/15
公告本公司因應CAR-T治療癌症副作用取得『醫藥組合物用 於製備促發炎細胞介素抑制劑及製備治療細胞介素釋放症候群 的藥品之用途』臺灣專利證書。 1.事實發生日:110/10/152.發生緣由:(1)專利、商標、著作或其他智慧財產權之內容:「醫藥組合物用於製備促發炎細胞介素抑制劑及製備治療細胞介素釋放症候群的藥品之用途」取得臺灣發明專利，專利證書號為第I742699號。(2)專利、商標、著作或其他智慧財產權之取得日期：110年10月15日。(3)取得專利、商標、著作或其他智慧財產權之成本：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。3.因應措施:發布重訊。4.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司膝骨關節炎異體幹細胞新藥GXCPC1於110年10月13日在臺北榮 其他 2021/10/13
本公司膝骨關節炎異體幹細胞新藥GXCPC1於110年10月13日在臺北榮民總醫院進行第二期人體臨床試驗並順利招收第一位受試者。 1.事實發生日:110/10/132.發生緣由:本公司於今日110年10月13日於臺北榮民總醫院正式啟動「第一期劑量遞增試驗評估以同種異體脂肪組織間質幹細胞GXCPC1治療患有膝部骨關節炎受試者的安全性與耐受性，伴隨機分配、單盲、活性對照、平行分組之療效評估試驗」第二期人體臨床試驗並順利招收第一位受試者。3.因應措施:發布重訊。4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號: 軟實立GXCPC1。(2)用途：膝骨關節炎。(3)預計進行之所有研發階段：依法規辦理第一/二期、第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段：A.供查驗登記用臨床第一/二期試驗，通過審核，同意試驗進行。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將以此臨床試驗結果為基礎接續進行下階段試驗。D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。(5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。A.預計完成時間：第一/二期臨床試驗完成及後續相關核備時程，屬權責機關之職權，其相關進度暫無法估算。B.預計應負擔之義務：依法規辦理第一/二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：公告本公司董事會決議現金增資發行新股 現金增資 2021/8/14
1.事實發生日:110/08/132.發生緣由:充實營運資金，董事會決議現金增資發行新股。3.因應措施:(1)董事會決議日期：110/08/13。(2)增資資金來源：現金增資。(3)發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部分)： 10,000,000股。(4)每股面額：新台幣10元。(5)發行總金額：按面額計新台幣100,000,000元。(6)發行價格：每股以新台幣30元溢價發行。(7)員工認購股數或配發金額：保留發行新股總額10%計1,000,000股，由本公司 員工認購。(8)公開銷售股數：不適用。(9)原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數)：發行新股總 額90%計9,000,000股，由原股東按認購基準日股東名簿記載之持股比例認購， 每仟股可認購108.56543股。(10)畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不足分認一新股者，得合併共同認購或 歸併一人認購，逾期未認股者，視為棄權，未認購股份授權董事長洽特定人認購。(11)本次發行新股之權利義務:其權利與義務與原發行股份相同。(12)本次增資資金用途:充實營運資金。4.其他應敘明事項:(1)本次增資計畫如因事實需要變更時，授權董事長依相關法令全權處理。(2)本次現金增資案俟呈請主管機關申報生效後，有關認股基準日、增資基準日 及其他未盡事宜，授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司糖尿病新藥GXIPC1通過越南衛生部(Ministry of Health of V 其他 2021/7/28
本公司糖尿病新藥GXIPC1通過越南衛生部(Ministry of Health of Viet Nam)審查，同意執行第一期人體臨床試驗。 1.事實發生日:110/07/272.發生緣由:本公司接獲越南衛生部(Ministry of Health of Viet Nam)通知，同意GXIPC1供查驗登記臨床試驗計畫(計畫編號：ISC.20.01)執行。3.因應措施:發布本重大訊息。4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號: GXIPC1。(2)用途：糖尿病。(3)預計進行之所有研發階段：依法規辦理第一/二期、第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段：A.臨床第一期試驗，通過審核，同意試驗進行。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將以此臨床試驗結果為基礎接續進行下階段試驗。D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。(5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。A.預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主管機關審查時間而定。B.預計應負擔之義務：依法規辦理臨床試驗相關研發費用及行政規費等。(6)市場現況：根據國際糖尿病聯盟 (International Diabetes Federation, IDF)最新統計，2019年全世界糖尿病人口為4.63億人，推估2045年將上升至7億人，而治療糖尿病醫療費用亦逐年攀升，由2019年7,600億美元上升至2045年8,450億美元。越南糖尿病人數近十年已成長一倍，IDF統計資料指出越南目前約有378萬成年人患有糖尿病，顯見糖尿病已對越南當地及全球造成相當嚴重的健康威脅及經濟負擔，同時也是糖尿病藥物及治療方法的潛在市場。(7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司依金管會指示停止召開原訂股東會。 股東會 2021/5/21
1.事實發生日:110/05/212.發生緣由:因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」，故本公司停止召開原訂股東會，後續將另經董事會決議通過，延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開，本次召開之原訂股東會日期:110/05/28。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：公告本公司與國為生醫科技股份有限公司及達文希醫材股份 有限公 其他 2021/5/19
公告本公司與國為生醫科技股份有限公司及達文希醫材股份 有限公司合併增資發行新股案申報生效暨訂定合併基準日等相關 日期。 1.事實發生日:110/05/182.發生緣由:一、本公司於109年12月08日董事會決議與國為生醫科技股份有限公司(以下簡稱國為公司)及達文希醫材科技股份有限公司(以下簡稱達文希公司)合併案，並訂定合併基準日為110年05月31日，本案業經金融監督管理委員會110年5月12日金管證發字第　1100342037號函申報生效在案。二、依合併契約書及合併換股比例合理性之獨立專家意見書，訂定換股比例為國為公司及達文希公司普通股每2股換發本公司普通股1股，本次增資發行新股3,700,000股，每股面額新台幣10元，計新台幣37,000,000元。三、本次合併換發股票因實際作業需要而須變動或其他相關未盡事宜，授權董事長依公司法或其相關法令規定全權處理之。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫 其他 2021/5/18
公告本公司臨床治療用細胞實驗室，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所許可案，獲衛福部函覆許可(衛部醫字第1101663282號)。 1.事實發生日:110/05/182.發生緣由:本公司臨床治療用細胞實驗室為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損之細胞治療技術施行計畫之細胞製備場所，己於110年05月18日獲衛福部函覆認可本公司研製中心之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。3.因應措施:發布本重大訊息。4.其他應敘明事項:佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下:(1)細胞治療技術項目: 自體脂肪幹細胞治療。(2)適應症: 皮下及軟組織缺損。(3)細胞製備場所: 國璽幹細胞應用技術股份有限公司臨床治療用細胞實驗室。(4)計畫效期:自110年5月14日至113年5月13日。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司研發中軟實立GXCPC1膝骨關節炎 幹細胞新藥之第一期臨床試 其他 2021/4/22
本公司研發中軟實立GXCPC1膝骨關節炎 幹細胞新藥之第一期臨床試驗已完成收案 1.事實發生日:109/04/222.發生緣由:本公司研發中軟實立GXCPC1膝骨關節炎幹細胞新藥之第一期臨床試驗已完成收案。3.因應措施:無4.其他應敘明事項:(1)研發新藥名稱或代號: 軟實立GXCPC1。(2)用途：軟實立GXCPC1為本公司開發中之異體來源幹細胞新藥，透過合適捐贈者採集、分離及培養，以應用於膝骨關節炎。(3)預計進行之所有研發階段：依法規辦理人體臨床試驗審查、一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。(4)目前進行中之研發階段：A.供查驗登記用臨床第一/二期試驗，通過審核，同意試驗進行。B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將以此臨床試驗結果為基礎接續進行下階段試驗。D.已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。(5)將再進行之下一研發階段：依法規辦理下階段臨床試驗申請。A.預計完成時間：第二期臨床試驗完成及後續相關核備時程，屬權責機關之職權，其相關進度暫無法估算。B.預計應負擔之義務：依法規辦理第二期臨床試驗相關研發費用及行政規費等。(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：更正110年股東常會會議通知 股東會 2021/3/25
1.事實發生日:110/03/252.發生緣由:更正本公司110年股東常會會議通知3.因應措施:補充及更正110年股東常會會議通知至公開資訊觀測站。4.其他應敘明事項:(1)本公司已於110年3月23日依法將110年第一次股東常會開會通知書上傳公開資訊觀測站。(2)上開開會通知書所載開會時間誤植:「110年05月28日」，應更正為「110年05月28日(星期五)上午10時整」。討論事項文字誤植：「討論及選舉事項」，應更正為「討論事項」。討論事項第2條誤植: 「修訂本公司「資金貸與及背書保證他人作業程序」。」，應更正為「修訂本公司「資金貸與及背書保證作業程序」。」。(3)補充:八、依證券交易法第26條之2規定，對於持有記名股票未滿一仟股股東，其股東常會之召集通知得於開會30日前，以公告方式為之，故不另行寄發開會通知書，請股東攜帶身分證及原留印鑑逕向本公司股務代理人兆豐證券股份有限公司股務代理部洽詢開會事宜或於當日前往出席股東常會。（電話：02-3393-0898）持股滿一仟股以上之股東其開會通知書將於股東常會前30日寄發各股東，屆時未收到者，請載明股東戶號、戶名、身份證字號或統一編號，逕向本公司股務代理人兆豐證券股份有限公司股務代理部洽詢。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司與國為生醫科技股份有限公司簽署合併契約 其他 2020/12/31
1.事實發生日:109/12/292.發生緣由:本公司與國為生醫科技股份有限公司於民國109年12月29日已簽署合併契約，本公司依企業併購法規定與國為公司進行股份轉換，國為公司以2股普通股換取本公司普通股1股，合併基準日暫訂為民國110年05月31日，本公司為存續公司，國為公司為消滅公司依法解散。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司與達文希醫材科技股份有限公司簽署合併契約 其他 2020/12/31
1.事實發生日:109/12/292.發生緣由:本公司與達文希醫材科技股份有限公司於民國109年12月29日已簽署合併契約，本公司依企業併購法規定與達文希公司進行股份轉換，達文希公司以2股普通股換取本公司普通股1股，合併基準日暫訂為民國110年05月31日，本公司為存續公司，達文希公司為消滅公司依法解散。3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：本公司榮獲109年度衛福部‧經濟部藥物科技 研究發展獎藥品類銅質 其他 2020/12/16
本公司榮獲109年度衛福部‧經濟部藥物科技 研究發展獎藥品類銅質獎 1.事實發生日:109/12/152.發生緣由:本公司「肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1(清肝淨)」榮獲109年度「衛福部‧經濟部藥物科技研究發展獎」藥品類銅質獎，獲頒獎座乙座。3.因應措施:出席領獎典禮。4.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：公告本公司董事會決議與國為生醫科技股份有限公司合併案。 其他 2020/12/9
1.事實發生日:109/12/082.發生緣由:公告本公司董事會決議3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1)本公司於民國(下同)109年12月08日董事會決議與國為生醫科技股份有限公司（下簡稱國為公司）合併案，本公司擬依企業併購法規定與國為公司進行股份轉換，國為公司以2股普通股換取本公司普通股1股，合併基準日暫訂為民國110年05月31日，本公司為存續公司，國為公司為消滅公司依法解散，合併之相關事宜，本公司授權董事長或其指定之人全權處理。(2)本合併案尚待國為公司於109年12月29日召開股東會後，本合併案方經雙方決議通過確定。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
國璽幹細：公告本公司董事會決議與達文希醫材科技股份有限公司合併案。 其他 2020/12/9
1.事實發生日:109/12/082.發生緣由:公告本公司董事會決議3.因應措施:無。4.其他應敘明事項:(1)本公司於民國(下同)109年12月08日董事會決議與達文希醫材科技股份有限公司（下簡稱達文希公司）合併案，本公司擬依企業併購法規定與達文希公司進行股份轉換，達文希公司以2股普通股換取本公司普通股1股，合併基準日暫訂為民國110年05月31日，本公司為存續公司，達文希公司為消滅公司依法解散，合併之相關事宜，本公司授權董事長或其指定之人全權處理。(2)本合併案尚待達文希公司於109年12月29日召開股東會後，本合併案方經雙方決議通過確定。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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