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公司新聞
標題 訊息來源 日期
景凱新藥 明年拚陸一期臨床 公開資訊觀測站 2022/10/3
景凱（6549）新藥開發再邁進一步！甫公告新藥JKB-122以逾1.2億 美元，將歐美市場授權美國IMUN，旋即又發布授權夥伴恒翼生物，已 向大陸藥監局（NMPA）遞交新藥TJC265一期臨床試驗申請（IND）， 最快明年上半年啟動，取得IND核准後，景凱將依合約獲得里程金。 　　此外，恒翼也規劃第四季向美國FDA遞交臨床試驗申請，布局肺纖 維化（IPF）的全球市場。 　　景凱的TJC265新藥是在去年1月以5,150萬美元的里程碑付款及雙位 數銷售分潤，授權大陸恆翼生物醫藥，由恒翼全權負責後續TJC265在 全球臨床和市場商化。 　　據大陸NMPA審查機制，臨床試驗申請審核自申請受理60日內，若未 收到藥品審評中心（CDE）要求補件，即可按照申請方案展開第一期 臨床試驗，因此，就時程推算，TJC265最快明年上半年即可展開第一 期臨床試驗。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱 新藥上億美元授權IMUN 公開資訊觀測站 2022/9/30
景凱生技（6549）新藥開發再獲捷報！29日公告，旗下新藥JKB-1 22歐美市場授權美國Immune Therapeutics,Inc（IMUN），總計最高 里程金為5,725萬美元、IMUN普通股600萬股及外加等值美金6,500萬 元的股票，上市後並享有2％至6％的銷售分潤。 　　此外，IMUN每年另需支付10萬元美元固定無償專利維持費給景凱， 直到該公司取得藥證上市核准。 　　法人認為，疫情風暴下，很多新藥臨床和授權案幾乎都趨向保守， 生技業資金募集困難下，景凱還能在此時機中順利授權，也為生技新 藥族群打下強心劑，有助多頭資金回籠。 　　景凱董事長石英珠表示，JKB-122是老藥新用，已於2019年6月將亞 洲權利以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權恒翼，此次則是把亞 洲以外的產品研發、臨床試驗、製造、銷售權利授權予IMUN。 　　據了解，已在美國那斯達克上市的IMUN，旗下治療非酒精性脂肪肝 炎的新藥，已在印度進行三期臨床，但因景凱的JKB-122已取得美國 專利，為了加速雙方的新藥開發和解決專利，雙方經過一年多的洽談 ，最後IMUN決定買下JKB-122的歐美市場權利。 　　IMUN目前股價約2美元，業界預期，經由此授權案，將由機會推動 IMUN股價上揚，也讓景凱除了可望有最高可達5,725萬美元的里程金 外，未來IMUN普通股600萬股和等值美金6,500萬元的股票，也將水漲 船高。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2022/3/10
1. 董事會擬議日期：111/03/10 2. 股利所屬年(季)度：110年 年度 3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無。 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2021/3/10
1. 董事會擬議日期：110/03/102. 股利所屬年(季)度：109年 年度3. 股利所屬期間：109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2021/1/19
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:110/11/193.報導內容:摘錄工商時報報導內容：景凱.......，預計3月初可望獲得核可；依據協議，景凱將可取得約定里程金，而恒翼也將負責所有二期及三期臨床費用支出。景凱.......，預期JKB-122將可如期於3月間獲中國藥監局核可執行臨床，......。由於TJC-265已完成許多重要性的實驗報告，恒翼預計在進行GMP藥物生產及相關GLP測試，將分別於大陸及美國遞交IND申請，力拚8月提交申請送件，......。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊，媒體所報導有關預估景凱等相關訊息，係為媒體臆測及善意推估，並非本公司發佈之正式訊息，有關本公司之相關資訊，請依公開資訊觀測站公告為主，特此澄清。(補充說明)有關本公司2021-01-15於公開資訊觀測站發佈之訊息，本公司新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物向中國藥監局申請二期臨床試驗審查（IND），依據授權協議，倘該臨床試驗通過中國藥監局批准IND，恒翼生物將依合約時程支付第一次里程金150萬美元，惟支付日將依雙方約定，本公司於收到款項後另行公告，特此說明。6.因應措施:於公開資訊站發佈重大訊息，澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱新藥申請大陸二期臨床 公開資訊觀測站 2021/1/19
景凱（6549）新藥開發加馬力！旗下治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JKB-122，已由授權對象恒翼生醫向中國藥監局申請二期臨床試驗審查（IND），預計3月初可望獲得核可；依據協議，景凱將可取得約定里程金，而恒翼也將負責所有二期及三期臨床費用支出。 　　景凱是在2019年6月將JKB-122的亞洲權利，以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權恒翼，以目前大陸對脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段，JKB-122率先進入二期臨床，備受生醫業界關注。法人表示，恒翼專注創新藥臨床開發，預期JKB-122將可如期於3月間獲中國藥監局核可執行臨床，景凱也可望因里程金入袋，為營運吃下大補丸。 　　新藥開發火力全開的景凱，除了JKB-122將進入二期臨床外，該公司用於對抗肝纖維化新藥TJC-265，日前才以5,150萬美元的里程碑金及雙位數銷售分潤，授權大陸恒翼生物醫藥。未來恒翼將全權負責後續TJC-265在全球的臨床開發和市場商業化。 　　由於TJC-265已完成許多重要性的實驗報告，恒翼預計在進行GMP藥物生產及相關GLP測試，將分別於大陸及美國遞交IND申請，力拚8月提交申請送件，加速TJC-265進行研發，有機會替景凱帶進新的階段里程金。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱新藥 5千萬美元授權恒翼 公開資訊觀測站 2021/1/12
景凱生技新藥開發再獲捷報！11日宣布，旗下抗肝纖維化新藥TJC0265以高達美金5,150萬的里程碑付款及雙位數銷售分潤，授權大陸恆翼生物醫藥。恒翼將全權負責後續TJC0265在全球的前臨床研發、臨床開發和市場商業化。 　　這是景凱繼2019年6月，將治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥JKB-122的亞洲權利，以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權恒翼後，再傳出授權利多，也是國內惟一有兩個新藥授權的公司，指標意味濃厚。 　　景凱董事長石英珠表示，此次授權案關鍵在於恆翼看到2020年德國默克藥廠的化合物交換評估的資料結果後，加速與景凱的合作，基於過去在合作案上累積的信任，最後快速促成TJC0265授權開發。 　　石英珠指出，TJC0265系列的化合物為autotaxin抑制劑，該標靶機制已被文獻報導具有抗纖維化的療效。此系列先導藥物的藥效於活體動物的肝纖維化與非酒精性脂肪肝炎模型顯示療效，與國際藥廠同類先導藥物相比，療效毫不遜色，目前正進行產品優化，準備毒理及安全性藥理的評估中。 　　法人表示，以TJC0265尚在準備進臨床前毒理評估，即能獲得5,150萬美元的授權金和雙位數的銷售分潤，即可知該藥物的潛在價值。另外，景凱已獲美國FDA核准二期臨床的JKB-122，也預計於一月底前向中國CFDA提出第二期人體臨床試驗審查（IND）申請送件，最快可能第一季底取得IND核准，有機會替公司帶來下一階段里程金，為2021年的新藥開發添加好彩頭。 　　石英珠表示，美國有3,000多家新藥研發公司，台灣在生技新藥努力也超過30年，10多年前才冒出新芽，目前僅有10多家新藥原創研發公司，且規模都不大，而中國有幾十家，多數以中藥為主，且脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段下，景凱投入此領域頗具利基。 　　恒翼是中國知名生物製藥公司，專注創新藥臨床開發，如自體免疫、消化道和中樞神經系統疾病的治療藥物。該公司由深圳掛牌的杭州泰格醫藥科技（300347.SZ）轉投資。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱 加入新冠治療賽局 公開資訊觀測站 2020/10/14
景凱加入新冠治療賽局！13日宣布自主合成COVID-19病毒（SARS- CoV-2 冠狀病毒）蛋白分解（（（酉每）））抑制劑（protease in hibitor）小分子新藥TJC-642，該全新化合物新藥可直接阻止病毒複 製，目前正規劃加速進行動物試驗並進入一期臨床。 　　景凱公告指出，經陽明大學醫學生物技術暨檢驗學系暨研究所驗證 測試，TJC-642用以治療 COVID-19病毒引起的相關疾病，評估結果正 面。 　　該評估指標指出SARS-CoV-2冠狀病毒進入宿主細胞後，將信使核醣 核酸（mRNA）轉譯成pp1a、pp1b多蛋白，開始進行複製的第一步是利 用蛋白分解（（酉每）），將多蛋白分解成複製所需的各種不同功能 蛋白，所以蛋白分解（酉每）活性對病毒複製至關重要，因此成為藥 物開發重要標靶。 　　試驗結果顯示，TJC-642 對SARS-CoV-2 冠狀病毒蛋白分解（（酉 每））抑制強度，是洛匹那韋（Lopinavir）的一千倍以上。景凱已 規劃進行病毒量降低試驗、動物藥效試驗、動物GLP毒性試驗及新藥 臨床一期 IND申請審核。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣生技秀肌肉 拚國際見度 公開資訊觀測站 2020/7/21
台灣生技小金雞研發能量斬露頭角！近二個月，至少有十家公司獲 得獎項、國際合作和授權，法人預期，隨著亞洲生技大會22日登場， 將受國際大藥廠、創投關注，新創生技公司在國際能見度大增，有機 會招商引資。 　　生物產業協會理事長李鍾熙表示，今年新旭、全福、台灣圓點、艾 克夏和晨暉拿下生技潛力標竿獎，主要是獎勵其發展潛力佳，而台微 醫開發的「『脊固立』脊椎椎體復位強化系統」，則是首個完全由國 內廠商研發、製造、生產之椎體撐開產品，全球專利布局佳。 　　另在授權族群中，育世博開發的自然殺手細胞（oNK細胞）產品AC E1702及ACE1655已專屬優先授權藥明巨諾（JW Therapeutics），藥 明巨諾將擁有大陸、香港及澳門市場的商化權利。 　　景凱與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約， 共同合作化合物在非酒精性脂肪肝炎（NASH）治療領域應用的可行性 評估。 　　景凱董事長石英珠表示，該公司新化學成分（NCE）新藥的開發有 不錯進展，其中TWJ-265（Autotaxin Inhibitor）在諸多臨床前模型 中顯示可觀療效，具有抗發炎、抗纖維化的雙重機制，目前透過國際 CRO公司進行相關性驗證，預計在第三季完成，不排除申請臨床試驗 及啟動歐美市場授權。 　　由健亞投資的浩宇生醫，開發的穿顱聚焦式超音波NaviFUS系統， 繼去年6月完成六例復發性腦瘤病人試驗並證實系統安全無虞，且有 效開啟與關閉血腦屏障後，此穿顱聚焦式超音波將與癌思停藥物併用 的臨床試驗，預計7月收案。 　　浩宇因與林口長庚完成NaviFUS系統首次人體試驗後，受到美國聚 焦式超音波基金會（Focused Ultrasound Foundation）關注，浩宇 提出以癌思停併用穿顱聚焦超音波的臨床試驗的補助申請，已獲該基 金會審查通過，將根據臨床試驗進度分批補助試驗經費。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2020/3/10
1. 董事會擬議日期：109/03/102. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
策展助攻 興櫃生技類股拉炮 公開資訊觀測站 2019/7/22
興櫃市場上周的日交投維持在3～7.5億水準，周成交量逾300張以上，且周均價漲幅最強勁的前十大個股中，排名前五名有四家生技類股。法人指出，受惠生技月題材資金流入，漲幅皆逾7％，而前十大內生技類股依序有景凱（6549）、北極星藥業-KY（6550）、彥臣生技（4732）、因華（4172）、基米（4195）等五檔。 　　值得注意的是，興櫃本周共計9家除權息，其中22日智慧光、振躍精密、鑫創電子、晶碩、醫影，23日州巧，24日康全電訊，26日旭暉應材、樂揚建等公司，其中醫影股利合計3.5元最高。 　　上周景凱帶量1,679張，以漲幅逾兩成獨冠群雄，相較第二名的5G概念、射頻元件廠耀登科技的11.78％漲幅，勝過兩倍。主要是治療非酒精性脂肪肝炎新藥，授權大陸藥廠開發亞洲市場，除簽約金200萬美元外，也包含最高2,400萬美元的里程金收入，以及上市後的銷售分潤。 　　至於連續幾周在興櫃量能稱霸的北極星藥業-KY，持續以6,289張成交量，創興櫃上周最高成交量，並帶動股價同期漲幅7.79％。北極星藥業-KY自2月底組織調整後，將資源聚焦兩項關鍵性臨床試驗，為藥證的申請作準備。 　　彥臣生技則透過健康及保健食品的營收挹注，今年上半年每月營收皆較去年同期成長至少一倍以上，累積上半年營收達1億3,533萬元，年增高達180％，並持續研發腦癌與眼疾新藥。另外因華治療高血壓併發心衰竭的藥物，以簽約金人民幣1,000萬元授權大陸藥廠，後續含有人民幣3,500萬元的里程金收入及銷售權利金。 　　除生技股外，包含聯電集團底下的IC載板製造廠旭德科技、寬頻放大器及光工作站設備商達運光電、營建廠樂揚建設、無塵室工程系統大廠洋基工程，在題材與基本面佳的情況下，上周在漲勢方面皆有所表現。 　　至於本周26日，食品業者揚太國際將在興櫃登錄，旗下擁有麥味登、炸雞大師等品牌，今年上半年自結營收6億587萬元，EPS為1.70元。<摘錄工商>
景凱生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2019/7/2
1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版2.報導日期:108/07/023.報導內容:「推算最快2023年，景凱有機會開始取得產品上市權利金收入。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外公開揭露預期性財務資訊，有關本公司財務業務資訊，請以公開資訊觀測站公告為主。6.因應措施:發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
景凱生技 取得恒翼新藥亞洲授權 公開資訊觀測站 2019/7/2
今年3月2日，是景凱生技（6549）重要的里程碑，這天它與恒翼生物醫藥科技（上海）公司簽約，取得JKB-122新藥的亞洲區獨家授權，為成立以來的第一筆營收。授權金共2,600萬美金，200萬美金簽約金已於4月落袋，後續里程碑金分次入帳，並可依銷售淨額分層收取權利金。 　　新藥研發相當燒錢，且成敗難卜，景凱從2014年正式投入開發到成功授權，前後歷時約僅5年，以過去諸多新藥研發案例來看，可說創下業界紀錄。董事長石英珠博士表示，美國有3,000多家新藥研發公司，台灣努力超過30年，10多年前才冒出新芽，至今僅有10多家新藥原創研發公司，且規模都不大，中國有幾十家，多數以中藥為主，且脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段。 　　景凱2011年成立，定位為小分子新藥研發公司，採取505（b）2老藥新用的開發途徑為初期發展策略，短中長期目標是投入新成分藥物治療慢性肝病及過敏╱氣喘，已完成4個臨床二期試驗，建立3個新藥研發平台，研發效率及成果優異。 　　脂肪肝為現代流行病，若未妥善治療，可能惡化成為肝炎甚至肝硬化、肝癌。石英珠表示，景凱以JKB-122老藥針對慢性肝病開發脂肪肝藥物，已通過二期臨床，恒翼生物醫藥接手三期試驗，並邁向商業應用。估計產品上市需要3-5年，推算最快2023年，景凱有機會開始取得產品上市權利金收入。 　　景凱位於竹北生醫園區，待生技大樓二期明年中完工後將遷入。石英珠為英國伯明罕大學生物學博士，早期任職於工研院生醫所，累積多項新藥開發經驗，以生物製藥業的豐富人脈及完整歷練，協助公司建構實力堅強的營運團隊，強化研發能量，除了開發505（b）2老藥新用，也投入非酒精性脂肪肝炎（NASH）、自體免疫肝病、癌症等創新藥物研發。<摘錄經濟>
臨床 景凱肝炎藥邁大步 公開資訊觀測站 2019/5/27
景凱生技今年在新藥開發臨床進度與海外授權皆有進展，在新藥開發方面，小分子新藥JKB-122將進入美國食品藥物管理局（FDA）與台灣食藥署（TFDA）臨床三期，其中治療自體免疫性肝炎(AIH)適應症方面，已獲得美國FDA認可孤兒藥資格，目前正在美國多個醫學中心展開臨床試驗，於今年1月亦達到主要指標之統計上顯著效果，將向美國FDA遞出臨床三期試驗申請並尋找合作夥伴。 　　治療非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)適應症之二期臨床試驗解盲結果達標，預計今年第2季向TFDA遞出臨床三期試驗。<摘錄經濟>
景凱生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2019/3/13
1. 董事會決議日期：108/03/132. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
逸達、台微體、景凱 里程金拚40億 公開資訊觀測站 2019/3/5
生技產業開春好彩頭，逸達（6576）、台微體（4152）、景凱（6 549）旗下藥物，短短一個月內，都分別授權，三家公司合計最高里 程金為1.35億美元（約40.5億台幣）。法人預期，隨著授權案展現的 能量，有助於增加國際能見度，吸引資金和提高評價。 　　拉開2019年授權序幕的逸達，是在2／11宣布其治療前列腺癌藥FP -001，以8,600萬美元授權英國Accord公司，行銷除土耳其、中東以 外的歐洲市場，未來上市後也有可觀的銷售利益分潤。 　　逸達的FP-001在2017年和2018年，已分別授權TRPharm行銷土耳其 與中東七國、Megapharm行銷以色列及巴勒斯坦市場，法人以授權Ac cord金額估算，初估未來授權美國市場的里程金將上看9,000萬～1億 美元，而給予買進建議，目標價上看102元。 　　法人表示，逸達的FP-001是台灣第一個從頭開發到尾的國際型新藥 ，凸顯公司不僅有中段的臨床與和FDA溝通的實力，也有前段新藥開 發的平台技術，不排除該藥物在2022～2023間，年銷額可望達3億美 元，貢獻EPS逾20元。 　　不落人後的台微體，此次是將癌症及抗感染兩項以NanoX技術開發 的微脂體藥物，授權香港三生製藥行銷中國，台微體最高可獲得2,5 00萬美元里程金、和未來的銷售分潤。 　　台微體精於奈米藥物的研發與商品化，並專注於疼痛抑制、眼疾及 癌症治療，三生製藥專長是癌症、腎臟、自體免疫系統、代謝失調及 皮膚疾病，預期二家的合作將可創造雙贏。 　　另外，景凱旗下治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）新藥JKB-122、JK B-133，獨家授權恒翼醫藥（上海）公司開發亞洲市場，簽約金200萬 美金和未來最高可達2,400萬美金的里程碑金，以及上市後的銷售分 潤。 　　依協議，景凱將協助統籌按照國際多中心方式開展JKB-122、JKB- 133第II期和第III期的臨床研究，恒翼則負責實施和管理亞洲區的臨 床研究工作，負擔該2個項目在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相 關費用，並於獲得批准上市後，負責該項目在亞洲區的商業化推廣。 <摘錄工商>
企業授信簽約再下一城 臺企銀 生技授信餘額破200億 公開資訊觀測站 2019/3/5
臺灣企銀最新統計出爐，對生技產業授信總額達316.66億元，授信 餘額達231.98億元，臺企銀表示，客戶景凱生技近期與恒翼生物醫藥 科技（上海）公司簽署JKB-122新藥獨家授權亞洲市場開發與商業化 及JKB-133新藥的臨床前共同開發合約，總授權金額最高達2,600萬美 元，約新台幣8億元。 　　臺企銀主管說，該行以輔導中小企業為宗旨，聯貸的特色仍以小而 美的中小企業案件為主，而政府積極推動的5+2產業也是重點，生技 產業便是如此，目前不含海外分行及OBU（國際金融業務分行）的生 技產業授信餘額已達231.98億元。 　　此外，臺企銀百分百轉投資的創投公司已於去年10月開業，除了提 供中小企業中長期融資業務，希望能藉由參與早期投資，達到銀行與 客戶雙贏目的，使臺企銀與客戶間建立更緊密的夥伴關係，強化中小 企業專業銀行融資與輔導的角色。 　　近期臺企銀的重點客戶景凱生技傳來好消息，臺企銀主管說，之前 臺企銀擔任景凱生技的繳款銀行，這次簽約後，未來資金也將放在臺 企銀，更顯現臺企銀積極扶植中小企業的用心。 　　景凱生技的合約中，由景凱協助統籌按照國際多中心方式開展JKB -122第II期和第III期的臨床研究，恒翼生物醫藥負責實施和管理亞 洲區的臨床研究工作，負擔在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相關 費用，並於獲得批准上市後，負責在亞洲區的商業化推廣。 <摘錄工商>
景凱生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2019/3/4
1.傳播媒體名稱:經濟日報A14版2.報導日期:108/03/043.報導內容:「該公司與大陸恒翼生物醫藥科技....，對每股貢獻約0.88元」「景凱為興櫃公司，聚焦酒精性脂肪肝炎...，今年在簽約金與里程碑金的貢獻下，營運或有望轉正...。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外公開揭露預期性財務資訊，有關本公司財務業務資訊，請以公開資訊觀測站公告為主。6.因應措施:發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
景凱攜陸廠攻新藥 獲利補 公開資訊觀測站 2019/3/4
景凱生技2日宣布，該公司與大陸恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司(NEWSOARA BIOPHARMA CO., LTD)（簡稱恒翼生醫）簽署JKB-122新藥獨家授權亞洲市場開發與商業化及JKB-133新藥之臨床前共同開發合約，最快下季就有200萬美元（逾新台幣6,000萬元）簽約金入袋，對每股貢獻約0.88元。 　　景凱表示，根據雙方合約，該公司除了將先獲得簽約金200萬美元簽約金，於簽約後45天內支付外，依照產品開發的里程碑最高達2,400萬美元之里程碑金，還有依銷售淨額分層收取之權利金。 　　未來，景凱必須協助統籌按照國際多中心方式，開展JKB-122新藥第二、第三期之臨床研究，而恒翼生物醫藥負責實施和管理亞洲區的臨床研究工作，負擔上述項目在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相關費用，並於獲得批准上市後，負責該項目在亞洲區的商業化推廣。 　　景凱表示，未來恒翼生醫將協助該公司開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)醫療市場及其他適應症之法規核准及商品化活動，業界預期，景凱在新藥授權大陸夥伴後，對該公司而言算是跨出關鍵性的一步，也為公司迎來翻轉契機。 　　景凱為興櫃公司，聚焦非酒精性脂肪肝炎新藥開發，去年上半年稅後仍虧損約6,780萬元，每股淨損1.04元，虧損較前年同期大幅縮減，法人預期，今年在簽約金與里程碑金的貢獻下，營運或有望轉正，若臨床試驗進度順利里程碑款將陸續貢獻公司營運，後續值得觀察。 　　據了解，恒翼生醫是在生物製藥公司，專注於開發及商業化創新自主免疫、消化道和中樞神經系統疾病治療的藥物，以滿足中國和全球相關疾病治療的迫切需求。 　　另外，恒翼生物醫藥也是杭州泰格醫藥之轉投資公司，杭州泰格醫藥為國內外醫藥及醫療器械產品的研究開發提供專業臨床研究服務,業務範圍主要包括I至IV期臨床試驗技術服務、資料管理及統計分析、註冊申報、臨床試驗患者招募、SMO服務、醫學檢測服務、醫學資料翻譯、醫學影像診斷服務和培訓服務。杭州泰格醫藥集團2018年前九月營收約人民幣15.94億元，2018年全年稅後純益超過人民幣4.5億元。<摘錄經濟>
景凱生物：景凱與恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司簽訂JKB-122及JKB-133授權 公開資訊觀測站 2019/3/2
景凱與恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司簽訂JKB-122及JKB-133授權合約 1.事實發生日:108/03/022.契約或承諾相對人:恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/03/025.主要內容(解除者不適用):本公司與恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司(NEWSOARA BIOPHARMA CO., LTD)(以下簡稱恒翼生物醫藥)簽署JKB-122新藥獨家授權亞洲市場開發與商業化及JKB-133新藥之臨床前共同開發合約。6.限制條款(解除者不適用):依雙方簽訂之保密合約，雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務，該合約對於未來營收貢獻，依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各期財務報告公告訊息為主。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本公司將獲得簽約金200萬美金(恒翼生物醫藥於簽約後45天內支付)及最高達2,400萬美金之里程碑金以及依銷售淨額分層收取之權利金，並約定由本公司協助統籌按照國際多中心方式開展本項目第II期和第III期之臨床研究，恒翼生物醫藥負責實施和管理亞洲區的臨床研究工作，負擔本項目在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相關費用，並於獲得批准上市後，負責該項目在亞洲區的商業化推廣。8.具體目的(解除者不適用):協助本公司開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)醫療市場及其他適應症之法規核准及商品化活動。9.其他應敘明事項:(1) 恒翼生物醫藥是一家生物製藥公司，專注於開發及商業化創新自主免疫、消化道和中樞神經系統疾病治療的藥物，以滿足中國和全球相關疾病治療的迫切需求。恒翼生物醫藥在創新藥臨床前研究和臨床開發方面擁有豐富經驗的世界級研發團隊，並專注於創新藥的臨床開發。(2)恒翼生物醫藥為杭州泰格醫藥科技股份有限公司(深圳證券交易所：300347.SZ)之轉投資公司，杭州泰格醫藥為國內外醫藥及醫療器械產品的研究開發提供專業臨床研究服務,業務範圍主要包括I至IV期臨床試驗技術服務、資料管理及統計分析、註冊申報、臨床試驗患者招募、SMO服務、醫學檢測服務、醫學資料翻譯、醫學影像診斷服務和培訓服務。杭州泰格醫藥集團2018年1-9月營業收入約15.94億人民幣，2018年全年淨盈利超過4.5億人民幣。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
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景凱生物：公告本公司研發中新藥JKB-122，適用在自體免疫性肝炎(AIH)，通過 其他 2020/11/7
公告本公司研發中新藥JKB-122，適用在自體免疫性肝炎(AIH)，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床試驗 1.事實發生日:109/11/072.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中新藥JKB-122，適用在自體免疫性肝炎(AIH)，通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床試驗。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：JKB-122二、用途: 藉由拮抗Toll-Like Receptor 4 (TLR4)之作用，治療自體免疫性肝炎。三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗，並同時商談國際授權。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 通過 美國食品藥物管理局（FDA）的臨床試驗審查（IND）之核准，准予執行第二期 人體臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義者，未來經營方向：將儘速規畫執行臨床試驗所需準備工作。(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以及保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主管機關審查時間而定。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場狀況:(一)依依據TechNavio及工研院預估，AIH的市場2015年約在251.7百萬美元，預估2022年 將可達700百萬美元。年複合成長率為22.7%。(二)目前AIH並無核准的治療藥物，現行療法主要使用類固醇及免疫抑制劑來控制病情， 惟無法根治；患者必須長期服用藥物，並衍生出較多嚴重副作用。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：本公司TJC-265(autotaxin抑制劑)小分子新藥和 Merck Healthcare 其他 2020/10/14
本公司TJC-265(autotaxin抑制劑)小分子新藥和 Merck Healthcare KGaA小分子新藥FASN抑制劑在非酒精性脂肪 肝炎(NASH)之CDA-HFD動物試驗評估指標之統計結果 1.事實發生日:109/10/142.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司TJC-265(autotaxin抑制劑)小分子新藥和Merck Healthcare KGaA小分子新藥FASN抑制劑在非酒精性脂肪肝炎(NASH)之CDA-HFD動物試驗評估指標之統計結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：TJC-265二、用途:治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)。三、預計進行之所有研發階段:動物藥效試驗、動物GLP毒性試驗及新藥臨床一期IND申請審核。四、目前進行中之研發階段: (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 說明動物藥效試驗結果如下 　　1.動物藥效試驗介紹　　　(1)試驗計畫名稱:TJC-265(autotaxin抑制劑)小分子新藥和 Merck Healthcare KGaA小分子新藥FASN抑制劑之CDA-HFD動物藥效試驗。　　　(2)試驗計畫目的:不同標靶抑制劑單獨或聯用於CDA-HFD動物藥效評估。　　　(3)試驗階段分級:初步動物藥效試驗。　　　(4)試驗藥物:TJC-265 50mg/kg，MSC269 20mg/kg。　　　(5)宣稱適應症: 非酒精性脂肪肝炎(NASH)　　　2.評估指標說明及其統計結果及統計上之意義　　　(1)評估指標說明：　　　　CDA-HFD，進行為期8週高脂肪飼料對動物產生非酒精性脂肪肝炎(NASH)，　　　　期間用藥為期6週。主要指標為統計觀察包括NAS+Fibrosis等肝臟切片 得分判讀，次要指標為其他生物標記等在6周治療後之變化。　　　(2)試驗結果：　　　　A.本試驗主要指標NAS+Fibrosis等肝臟切片得分判讀統計，TJC-265+MSC269 聯用(combo)組得到最佳效果:NAS+Fibrosis疾病對照組(Vehicle組)8.22 ±1.20;TJC-265+MSC269聯用(combo)組下降至6.38±0.92(即達到統計上 顯著效果P<0.01)。　　　　B.TJC-265+MSC269聯用(combo)組於下述次要指標(生物標記)皆產生 正向藥效(即指標分數下降)：　　　　　a.纖維化指標Col1A1(信使核醣核酸mRNA)疾病對照組(Vehicle組)11.85± 3.78 fold(vs. Sham);TJC-265+MSC269 聯用(combo)組下降至4.89± 0.65 fold(vs. Sham); 　　　 　b.纖維化指標Timp1(信使核醣核酸mRNA)疾病對照組(Vehicle組)68.37± 5.04 fold(vs. Sham);TJC-265+MSC269聯用(combo)組下降至53.88± 4.30 fold(vs. Sham);　　　　　c.纖維化指標Acta2(信使核醣核酸mRNA)疾病對照組(Vehicle組)1.45± 0.32 fold(vs. Sham);TJC-265+MSC269聯用(combo)組下降至1.22± 0.11 fold(vs. Sham);　　　　　d.肝指數指標ALP(鹼性磷酸脢)疾病對照組(Vehicle組)511±26(U/L); TJC-265+MSC269聯用(combo)組下降至453±14(U/L);　　　　　e.肝指數指標AST(麩草醋酸轉胺脢)疾病對照組(Vehicle組)342±31(U/L); TJC-265+MSC269聯用(combo)組下降至323±27(U/L)。　　　　　　　　　(3)單一動物試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達 　　　　顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎　　　　 判斷謹慎投資。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統　　　 計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用。 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 　　 上顯著意義者，未來經營方向：持續進行TJC-265單獨或聯用開發計畫。 (四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金　　　 額，以及保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段: (一)預計完成時間:預計未來向FDA遞出新藥臨床一期IND申請，其臨床收案之規劃 尚待與FDA討論後定案。 (二)預計應負擔之義務:無，本公司100%自有專利與技術。六、疾病普及率及市場狀況： (一)非酒精性脂肪性肝病(non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD)已經成　　 　當今全球第一大肝臟疾病，據統計目前全球患病率 25.24%，亞洲患病率　　 　為27.37%，非酒精性脂肪肝病 (NAFLD)是脂肪肝炎(NASH)，肝硬化　　 　(cirrhosis)，肝癌(hepatocellular carcinoma)序列病症發展的初期病灶　　 　，由於目前沒有任何針對此疾病的有效治療藥物，已成為急需等待解決的人　　 　類健康危機。依據TechNavio、德意志銀行的報告，以及工研院IEK預估，　　 　全球NASH／NAFLD藥物市場總值在2020年約為39億美元間；市場值將以　　 　CAGR23%成長至2030年的382億美元。 (二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 　 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：公告本公司自主合成COVID-19病毒(SARS-CoV-2冠狀病毒)蛋白分解( 其他 2020/10/12
公告本公司自主合成COVID-19病毒(SARS-CoV-2冠狀病毒)蛋白分解(酉每)仰制劑(protease inhibitor)小分子新藥TJC-642之蛋白分解(酉每)抑制活性經陽明大學驗證測試結果。 1.事實發生日:109/10/122.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司自主合成COVID-19病毒 (SARS-CoV-2 冠狀病毒)蛋白分解(酉每)抑制劑 (protease inhibitor)小分子新藥TJC-642之蛋白分解(酉每)抑制活性經陽明大學驗證測試結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：TJC-642二、用途: 治療COVID-19病毒引起之相關疾病。三、預計進行之所有研發階段: 病毒量降低試驗、 動物藥效試驗、動物GLP毒性試驗 及新藥臨床一期 IND申請審核。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：說明COVID-19病毒 (SARS-CoV-2 冠狀病毒)蛋白分解(酉每)活性抑制試驗結果如下 1. 病毒蛋白分解(酉每)活性抑制試驗介紹 (1)試驗計畫名稱: COVID-19病毒 (SARS-CoV-2 冠狀病毒)蛋白分解(酉每)抑制劑 (protease inhibitor)小分子新藥開發。 (2)試驗計畫目的: 檢測SARS-CoV-2 冠狀病毒複製主要標靶 --- 蛋白分解(酉每) (3CLprotease) 活性抑制評估。 (3)試驗階段分級: in-vitro enzyme藥效試驗 (經陽明大學醫學生物技術暨檢驗 學系暨研究所驗證測試)。 (4)試驗藥物: TJC-642。 (5)宣稱適應症: COVID-19病毒引起之相關疾病 2.評估指標說明及其統計結果及統計上之意義 (1)評估指標說明： SARS-CoV-2 冠狀病毒進入宿主細胞後，將信使核醣核酸 (mRNA) 轉譯成 pp1a, pp1b多蛋白，開始進行複製的第一步是利用蛋白分解(酉每)將前述 多蛋白分解成複製所需的各種不同功能蛋白，所以蛋白分解(酉每)活性對 病毒複製至關重要，因此成為藥物開發重要標靶。 (2)試驗結果： A. 本試驗結果: TJC-642 對SARS-CoV-2 冠狀病毒蛋白分解(酉每)抑制強度: IC50 = 0.393 微摩爾 (micro-molar)。 B. 現行臨床用藥 HIV 蛋白分解(酉每)抑制劑 (protease inhibitor) 洛匹那韋(Lopinavir) 對 SARS-CoV-2 冠狀病毒蛋白分解(酉每)抑制強度: IC50 = 486 微摩爾 (micro-molar)，在同樣蛋白分解(酉每)藥效上比較， TJC-642 抑制強度是洛匹那韋(Lopinavir) 的一千倍以上。 C. TJC-642 為本新藥開發計劃下之先導藥物 (lead compound)，繼續優化 步驟正進行當中。 (3)單一病毒活性試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是否達 顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎 判斷謹慎投資。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統 計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義者，未來經營方向：持續進行TJC-642先導藥物優化開發計畫，預計 與美國德州大學醫學中心 (University of Texas, Medical Branch, Galveston) 進行病毒量降低試驗、動物藥效試驗等。(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金 額，以及保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:預計尋求快速審核途徑進入新藥臨床一期 IND申請，其臨床收案 之規劃尚待與FDA討論定案。(二)預計應負擔之義務: 本公司擁有TJC-642之100%智慧財產權。六、疾病普及率及市場狀況：(一)根據美國約翰霍普金斯大學 COVID-19 統計中心資料: 以2020年10月11日為統計基準日，COVID-19病毒引起之新冠肺炎，已蔓延至 188個國家/地區，累計全球有37,476,666人確診，1,076,764人死亡，美國有 7,762,544人確診，214,771人死亡，目前COVID-19病毒引起之相關疾病仍無 有效疫苗與特效藥。(二)本公司開發模式係以研發為本並對外授權，由未來國際授權對象主導銷售。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，　 此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：本公司109年現金增資收足股款暨增資基準日公告 現金增資 2020/9/9
1.事實發生日:109/09/092.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:公告本公司辦理109年度現金增資收足股款暨增資基準日。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)本公司109年度現金增資總發行股數6,000,000股，每股發行價格新台幣11元，總計新台幣66,000,000元，業已全數收足。(2)本公司訂定109年09月09日為增資基準日。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：本公司109年現金增資股款催繳公告 現金增資 2020/9/8
1.事實發生日:109/09/082.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司109年現金增資認股繳款期限已於109年09月07日截止，尚有部份股東及員工尚未繳納現金增資股款，特此催告。6.因應措施:(1)依公司法第266條第三項準用同法第142條之規定，股款催繳期間自 109年09月08日起至109年10月08日止。(2)尚未繳款之股東，請於上述期間內持原繳款書至臺灣中小企業銀行竹東分行及 全省各分行辦理繳款事宜，逾期未繳款者即喪失其認股之權利。(3)催繳期間繳款之股東及員工，本公司將於催繳期間屆滿後，儘速將 貴股東所認 購之股數，依貴股東及員工所登記之集保帳號，將新股撥入該帳戶。7.其他應敘明事項:若 貴股東有任何疑問，請向富邦綜合證券股務代理部洽詢，本公司股務代理機構：富邦綜合證券股份有限公司股務代理部，洽詢地址：台北市許昌街17號2樓，電話：(02)2361-1300<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：公告本公司109年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分 現金增資 2020/9/2
公告本公司109年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜。 1.事實發生日:109/09/022.董監事放棄認購原因:整體投資策略考量。3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:(1)董事：石英珠，放棄認購股數：134,392股，占得認購股數之比率100%(2)董事：李彥甫，放棄認購股數：14,005股，占得認購股數之比率100%(3)董事：蔡維城，放棄認購股數：234,733股，占得認購股數之比率100%(4)董事：袁鴻昌，放棄認購股數：13,301股，占得認購股數之比率100%4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購之股數，授權董事長洽特定人認購。5.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：公告本公司財務主管、會計主管、代理發言人及稽核主管異動案 其他 2020/8/31
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:財務主管、會計主管、代理發言人、稽核主管2.發生變動日期:109/08/313.舊任者姓名、級職及簡歷:(1)財務主管、會計主管暨代理發言人：郭志傑 資深經理(2)稽核主管：莊欣惠 副理4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)財務主管、會計主管暨代理發言人：莊欣惠 經理(2)稽核主管：莊艾婷 副理5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職、職務調整、新任6.異動原因:辭職、職務調整、新任7.生效日期:109/08/318.新任者聯絡電話:(03)65877219.其他應敘明事項:新任財務主管、會計主管、代理發言人及稽核主管將提最近期董事會追認通過。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：更正公告本公司研發中新藥JKB-122新劑型經台灣衛生福利部食品藥 其他 2020/8/18
更正公告本公司研發中新藥JKB-122新劑型經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)原則同意執行人體臨床試驗。 1.事實發生日:109/08/182.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司研發中新藥JKB-122新劑型取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)臨 床試驗審查（IND）之原則同意。(2)一項開放、多劑型、交叉、隨機、對照設計，用以比較膠囊與緩釋錠劑藥物動力 學特性之研究。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：JKB-122 SR 15mg二、用途: 主要適應症為非酒精性脂肪肝病、非酒精性脂肪肝炎及自體免疫性肝炎。三、預計進行之所有研發階段:針對JKB-122專利緩釋劑型與直接崩散膠囊劑型進行一項開放、多劑型、交叉、隨機、對照設計，用以評估緩釋錠劑藥物動力學特性之研究。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 取得 台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗審查（IND）之原則同意，准予執 行研發中新藥JKB-122新劑型之藥物動力學特性之研究。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義者，未來經營方向：將儘速規畫執行臨床試驗所需準備工作。(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以及保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主管機關審查時間而定。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場狀況:(一)依據 TechNavio、德意志銀行的報告，以及工研院IEK 預估，全球NASH 藥物市場 總值在 2020年約為 39 億美元間；市場值將以 CAGR 23% 成長至2030 年的 382 億美元。(二)依據TechNavio及工研院預估，AIH的市場2015年約在251.7百萬美元，預估2022年 將可達700百萬美元。年複合成長率為22.7%。七、本案已獲衛生福利部食品藥物管理署原則同意進行，待補充資料與文件修正，經衛 生福利部許可後，即可開始執行。八、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：公告本公司研發中新藥JKB-122新劑型經台灣衛生福利部食品藥物管 其他 2020/8/14
公告本公司研發中新藥JKB-122新劑型經台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准執行人體臨床試驗。 1.事實發生日:109/08/142.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司研發中新藥JKB-122新劑型取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)臨 床試驗審查（IND）之核准。(2)一項開放、多劑型、交叉、隨機、對照設計，用以比較膠囊與緩釋錠劑藥物動力 學特性之研究。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：JKB-122 SR 15mg二、用途: 主要適應症為非酒精性脂肪肝病、非酒精性脂肪肝炎及自體免疫性肝炎。三、預計進行之所有研發階段:針對JKB-122專利緩釋劑型與直接崩散膠囊劑型進行一項開放、多劑型、交叉、隨機、對照設計，用以評估緩釋錠劑藥物動力學特性之研究。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 取得 台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)臨床試驗審查（IND）之核准，准予執行　 研發中新藥JKB-122新劑型之藥物動力學特性之研究。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義者，未來經營方向：將儘速規畫執行臨床試驗所需準備工作。(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以及保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間：試驗完成及後續相關核備時程，依主管機關審查時間而定。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場狀況:(一)依據 TechNavio、德意志銀行的報告，以及工研院IEK 預估，全球NASH 藥物市場 總值在 2020年約為 39 億美元間；市場值將以 CAGR 23% 成長至2030 年的 382 億美元。(二)依據TechNavio及工研院預估，AIH的市場2015年約在251.7百萬美元，預估2022年 將可達700百萬美元。年複合成長率為22.7%。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：公告本公司董事長訂定現金增資認股基準日及相關 事宜(調整原股東 現金增資 2020/8/10
公告本公司董事長訂定現金增資認股基準日及相關 事宜(調整原股東每仟股得認購股數) 1.董事會決議或公司決定日期:109/08/102.發行股數:6,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣60,000,000元5.發行價格:每股新台幣11元發行。6.員工認購股數:發行新股總數10%之股數，計600,000股。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股之90%，計5,400,000股由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購，每仟股得認購78.24442689股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:其認購不足一股之畸零股，自停止過戶日起5日內由股東自行拼湊；原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人按發行價格認購。10.本次發行新股之權利義務:與已發行之原有股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:109/08/1913.最後過戶日:109/08/1414.停止過戶起始日期:109/08/1515.停止過戶截止日期:109/08/1916.股款繳納期間:109/08/27 ~ 109/09/02為原股東及員工之認股繳納期間；109/09/03 ~ 109/09/07為特定人認股繳款期間。17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:109/07/2818.委託代收款項機構:臺灣中小企業銀行竹東分行19.委託存儲款項機構:臺灣中小企業銀行竹北分行20.其他應敘明事項:(1)因限制員工權利新股於109年8月10日既得撥付75,000股，原股東每仟股得認購股數由78.32954982股調整為78.24442689股。(2)本次現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會109年07月27日金管證發字第1090350715號函申報生效在案。(3)本次現金增資新股之相關事宜，如因主管機關指示或客觀環境變化而有修正之必要時，授權董事長全權處理。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：公告本公司度現金增資委託代收價款及存儲專戶機構 現金增資 2020/7/28
1.事實發生日:109/07/282.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定，公告本公司簽訂現金增資代收股款行庫及存儲專戶行庫相關事宜。6.因應措施:不適用7.其他應敘明事項:(1)委託代收價款簽約日期:109/07/28(2)委託代收價款行庫:臺灣中小企業銀行竹東分行(3)委託存儲專戶簽約日期:109/07/28(4)委託存儲專戶行庫:臺灣中小企業銀行竹北分行<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：公告本公司董事長訂定現金增資認股基準日及相關事宜 現金增資 2020/7/28
1.董事會決議或公司決定日期:109/07/282.發行股數:6,000,000股3.每股面額:新台幣10元4.發行總金額:新台幣60,000,000元5.發行價格:每股新台幣11元發行。6.員工認購股數:發行新股總數10%之股數，計600,000股。7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股之90%，計5,400,000股由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購，每仟股得認購78.32954982股。8.公開銷售方式及股數:不適用。9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:其認購不足一股之畸零股，自停止過戶日起5日內由股東自行拼湊；原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人按發行價格認購。10.本次發行新股之權利義務:與已發行之原有股份相同。11.本次增資資金用途:充實營運資金。12.現金增資認股基準日:109/08/1913.最後過戶日:109/08/1414.停止過戶起始日期:109/08/1515.停止過戶截止日期:109/08/1916.股款繳納期間:109/08/27 ~ 109/09/02為原股東及員工之認股繳納期間；109/09/03 ~ 109/09/07為特定人認股繳款期間。17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:109/07/2818.委託代收款項機構:臺灣中小企業銀行竹東分行19.委託存儲款項機構:臺灣中小企業銀行竹北分行20.其他應敘明事項:(1)本次現金增資發行新股案，業經金融監督管理委員會109年07月27日金管證發字第1090350715號函申報生效在案。(2)本次現金增資新股之相關事宜，如因主管機關指示或客觀環境變化而有修正之必要時，授權董事長全權處理。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：公告本公司研發中新藥JKB-122之新劑型，向台灣衛生福利部食品藥 其他 2020/7/21
公告本公司研發中新藥JKB-122之新劑型，向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)。 1.事實發生日:109/07/212.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司研發中新藥JKB-122之新劑型，向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提 出人體臨床試驗審查申請(IND)。(2)一項開放、多劑型、交叉、隨機、對照設計，用以比較膠囊與緩釋錠劑藥物動力 學特性之研究。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：JKB-122 SR 15mg二、用途: 主要適應症為非酒精性脂肪肝病、非酒精性脂肪肝炎及自體免疫性肝炎。三、預計進行之所有研發階段:針對JKB-122專利緩釋劑型與直接崩散膠囊劑型進行一項開放、多劑型、交叉、隨機、對照設計，用以評估緩釋錠劑藥物動力學特性之研究。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 向 台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出人體臨床試驗審查申請(IND)。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義者，未來經營方向：不適用。(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額， 以及保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間：依主管機關審查時間而定。(二)預計應負擔之義務：不適用。六、市場狀況:(一)依據 TechNavio、德意志銀行的報告，以及工研院IEK 預估，全球NASH 藥物市場 總值在 2020年約為 39 億美元間；市場值將以 CAGR 23% 成長至2030 年的 382 億美元。(二)依據TechNavio及工研院預估，AIH的市場2015年約在251.7百萬美元，預估2022年 將可達700百萬美元。年複合成長率為22.7%。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物：公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股案 現金增資 2020/6/24
1.董事會決議日期:109/06/242.增資資金來源:現金增資。3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):預計發行股數以10,000,000股為上限。4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:按面額以新台幣100,000,000元為上限。6.發行價格:預計募集金額以新台幣200,000,000元為上限，實際發行價格授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範圍內全權處理。7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定預計保留發行股數之10%，預計1,000,000股予本公司員工認購。8.公開銷售股數:不適用。9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):除保留增資發行新股之10%供員工認購，其餘90%由原股東按增資認股基準日股東名簿所載之股東持股比例認購，每仟股上限約認購130.5492股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:股數不足一股之畸零股者，自停止過戶日起5日內由股東自行拼湊，向本公司股務代理機構辦理登記。原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人認購。11.本次發行新股之權利義務:與已發行之原有股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股案俟報主管機關申報生效後，授權董事長訂定發行價格、 認股期限、認股基準日、停止過戶日、增資基準日等並全權處理本次增資相關事 宜。 (2)本次增資發行新股所訂發行股數、發行價格、發行辦法、發行條件、計畫項目、 募集金額及其他有關事項，如因法令規定或主管機關核定、客觀環境改變或其他 事實需要而須調整修正時，授權董事長視公司實際需要及市場狀況於法令許可範 圍內全權處理。<摘錄公開資訊觀測站>
景凱生物：本公司「治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物開發計畫」經經濟部核 其他 2020/6/19
本公司「治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物開發計畫」經經濟部核准終止。 1.事實發生日:109/06/192.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司「治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物開發計畫」前於107/08/27經經濟部核准通過及核定補助經費，本公司因公司整體策略規劃考量，向經濟部申請終止此計畫並於109/06/19經經濟部核准。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:本公司於計畫終止前皆按期達成計畫查核點，此計畫終止對公司財務業務並無重大影響。<摘錄公開資訊觀測站>
景凱生物：本公司與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約以 其他 2020/6/16
本公司與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約以利進行化合物在NASH治療領域應用的可行性評估 1.事實發生日:109/06/162.契約或承諾相對人:Merck Healthcare KGaA德國默克集團3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):109/06/16~109/12/045.主要內容(解除者不適用):本公司與Merck Healthcare KGaA德國默克集團(FWB： MRK)簽訂物質移轉合約，以利進行化合物在NASH治療領域應用的可行性評估。6.限制條款(解除者不適用):無。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):負擔研發費用，對長期研發及授權應有正面影響。8.具體目的(解除者不適用):公司透過本次與德國默克集團的合作，對雙方拓展NASH治療領域之應用及評估。9.其他應敘明事項:(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。(2)默克集團（Merck KGaA）創建於1668年，擁有約350年歷史，總部位於德國達姆施塔特市（Darmstadt），該集團主要致力於創新型製藥、生命科學以及前沿功能材料技術。默克集團始終以技術為驅動力，為患者和客戶創造價值。截止2012年，默克在全球67個國家和地區擁有154個分支機構，以及38,000名員工。<摘錄公開資訊觀測站>
景凱生物：公告本公司董事會推選董事長 其他 2020/5/28
1.董事會決議日或發生變動日期:109/05/282.舊任者姓名及簡歷:石英珠 景凱生物科技股份有限公司董事長3.新任者姓名及簡歷:石英珠 景凱生物科技股份有限公司董事長4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:配合董事全面改選，經董事會一致推選董事長石英珠續任。6.新任生效日期:109/05/287.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
景凱生物：公告本公司109年股東常會改選董事名單 股東會 2020/5/28
1.發生變動日期:109/05/282.舊任者姓名及簡歷:董事：石英珠 景凱生物科技(股)公司董事長董事：蔡維城 景凱生物科技(股)公司董事董事：李彥甫 景凱生物科技(股)公司董事董事：勝創科技股份有限公司 景凱生物科技(股)公司董事董事：袁鴻昌 景凱生物科技(股)公司董事暨總經理獨立董事：黃文治 景凱生物科技(股)公司獨立董事獨立董事：廖國竣 景凱生物科技(股)公司獨立董事獨立董事：鄭銘源 景凱生物科技(股)公司獨立董事3.新任者姓名及簡歷:董事：石英珠 景凱生物科技(股)公司董事長董事：蔡維城 景凱生物科技(股)公司董事董事：李彥甫 景凱生物科技(股)公司董事董事：袁鴻昌 景凱生物科技(股)公司董事暨總經理董事：啟華投資股份有限公司獨立董事：黃文治 景凱生物科技(股)公司獨立董事獨立董事：鄭銘源 景凱生物科技(股)公司獨立董事獨立董事：楊和文 臺灣企銀微型財務公司(柬埔寨)總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:配合股東常會全面改選。6.新任董事選任時持股數:董事：石英珠/1,697,712股董事：蔡維城/3,000,000股董事：李彥甫/179,000股董事：袁鴻昌/260,000股董事：啟華投資股份有限公司/150,000股獨立董事：黃文治/0股獨立董事：鄭銘源/0股獨立董事：楊和文/128,000股7.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:106/06/07~109/06/068.新任生效日期:109/05/28~112/05/279.同任期董事變動比率:不適用。10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
景凱生物：公告本公司第三屆審計委員會成員 其他 2020/5/28
1.發生變動日期:109/05/282.功能性委員會名稱:審計委員會3.舊任者姓名及簡歷: 獨立董事：黃文治 良維科技股份有限公司獨立董事 獨立董事：廖國竣 環海法律事務所所長/主持律師 獨立董事：鄭銘源 龍騰資本股份有限公司負責人4.新任者姓名及簡歷: 獨立董事：黃文治 良維科技股份有限公司獨立董事 獨立董事：鄭銘源 龍騰資本股份有限公司負責人 獨立董事：楊和文 臺灣企銀微型財務公司(柬埔寨)總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:配合股東常會董事全面改選7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/07~109/06/068.新任生效日期:109/05/28~112/05/279.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
景凱生物：公告本公司董事會決議委任第三屆薪資報酬委員會委員 其他 2020/5/28
1.發生變動日期:109/05/282.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷: 獨立董事：黃文治 良維科技股份有限公司獨立董事 獨立董事：廖國竣 環海法律事務所所長/主持律師 獨立董事：鄭銘源 龍騰資本股份有限公司負責人4.新任者姓名及簡歷: 獨立董事：黃文治 良維科技股份有限公司獨立董事 獨立董事：鄭銘源 龍騰資本股份有限公司負責人 獨立董事：楊和文 臺灣企銀微型財務公司(柬埔寨)總經理5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:配合股東常會董事全面改選，重新委任7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:106/06/07~109/06/068.新任生效日期:109/05/28~112/05/279.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
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