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公司新聞
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景凱新藥 明年拚陸一期臨床
公開資訊觀測站
2022/10/3
景凱(6549)新藥開發再邁進一步!甫公告新藥JKB-122以逾1.2億 美元,將歐美市場授權美國IMUN,旋即又發布授權夥伴恒翼生物,已 向大陸藥監局(NMPA)遞交新藥TJC265一期臨床試驗申請(IND), 最快明年上半年啟動,取得IND核准後,景凱將依合約獲得里程金。 此外,恒翼也規劃第四季向美國FDA遞交臨床試驗申請,布局肺纖 維化(IPF)的全球市場。 景凱的TJC265新藥是在去年1月以5,150萬美元的里程碑付款及雙位 數銷售分潤,授權大陸恆翼生物醫藥,由恒翼全權負責後續TJC265在 全球臨床和市場商化。 據大陸NMPA審查機制,臨床試驗申請審核自申請受理60日內,若未 收到藥品審評中心(CDE)要求補件,即可按照申請方案展開第一期 臨床試驗,因此,就時程推算,TJC265最快明年上半年即可展開第一 期臨床試驗。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱 新藥上億美元授權IMUN
公開資訊觀測站
2022/9/30
景凱生技(6549)新藥開發再獲捷報!29日公告,旗下新藥JKB-1 22歐美市場授權美國Immune Therapeutics,Inc(IMUN),總計最高 里程金為5,725萬美元、IMUN普通股600萬股及外加等值美金6,500萬 元的股票,上市後並享有2%至6%的銷售分潤。 此外,IMUN每年另需支付10萬元美元固定無償專利維持費給景凱, 直到該公司取得藥證上市核准。 法人認為,疫情風暴下,很多新藥臨床和授權案幾乎都趨向保守, 生技業資金募集困難下,景凱還能在此時機中順利授權,也為生技新 藥族群打下強心劑,有助多頭資金回籠。 景凱董事長石英珠表示,JKB-122是老藥新用,已於2019年6月將亞 洲權利以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權恒翼,此次則是把亞 洲以外的產品研發、臨床試驗、製造、銷售權利授權予IMUN。 據了解,已在美國那斯達克上市的IMUN,旗下治療非酒精性脂肪肝 炎的新藥,已在印度進行三期臨床,但因景凱的JKB-122已取得美國 專利,為了加速雙方的新藥開發和解決專利,雙方經過一年多的洽談 ,最後IMUN決定買下JKB-122的歐美市場權利。 IMUN目前股價約2美元,業界預期,經由此授權案,將由機會推動 IMUN股價上揚,也讓景凱除了可望有最高可達5,725萬美元的里程金 外,未來IMUN普通股600萬股和等值美金6,500萬元的股票,也將水漲 船高。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2022/3/10
1. 董事會擬議日期:111/03/10 2. 股利所屬年(季)度:110年 年度 3. 股利所屬期間:110/01/01 至 110/12/31 4. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):0 5. 其他應敘明事項: 無。 6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2021/3/10
1. 董事會擬議日期:110/03/102. 股利所屬年(季)度:109年 年度3. 股利所屬期間:109/01/01 至 109/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0 (3)資本公積發放之現金(元/股):0 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0 (8)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:澄清媒體報導
公開資訊觀測站
2021/1/19
1.傳播媒體名稱:工商時報2.報導日期:110/11/193.報導內容:摘錄工商時報報導內容:景凱.......,預計3月初可望獲得核可;依據協議,景凱將可取得約定里程金,而恒翼也將負責所有二期及三期臨床費用支出。景凱.......,預期JKB-122將可如期於3月間獲中國藥監局核可執行臨床,......。由於TJC-265已完成許多重要性的實驗報告,恒翼預計在進行GMP藥物生產及相關GLP測試,將分別於大陸及美國遞交IND申請,力拚8月提交申請送件,......。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外發佈相關報導所稱資訊,媒體所報導有關預估景凱等相關訊息,係為媒體臆測及善意推估,並非本公司發佈之正式訊息,有關本公司之相關資訊,請依公開資訊觀測站公告為主,特此澄清。(補充說明)有關本公司2021-01-15於公開資訊觀測站發佈之訊息,本公司新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物向中國藥監局申請二期臨床試驗審查(IND),依據授權協議,倘該臨床試驗通過中國藥監局批准IND,恒翼生物將依合約時程支付第一次里程金150萬美元,惟支付日將依雙方約定,本公司於收到款項後另行公告,特此說明。6.因應措施:於公開資訊站發佈重大訊息,澄清媒體報導。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱新藥申請大陸二期臨床
公開資訊觀測站
2021/1/19
景凱(6549)新藥開發加馬力!旗下治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JKB-122,已由授權對象恒翼生醫向中國藥監局申請二期臨床試驗審查(IND),預計3月初可望獲得核可;依據協議,景凱將可取得約定里程金,而恒翼也將負責所有二期及三期臨床費用支出。 景凱是在2019年6月將JKB-122的亞洲權利,以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權恒翼,以目前大陸對脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段,JKB-122率先進入二期臨床,備受生醫業界關注。法人表示,恒翼專注創新藥臨床開發,預期JKB-122將可如期於3月間獲中國藥監局核可執行臨床,景凱也可望因里程金入袋,為營運吃下大補丸。 新藥開發火力全開的景凱,除了JKB-122將進入二期臨床外,該公司用於對抗肝纖維化新藥TJC-265,日前才以5,150萬美元的里程碑金及雙位數銷售分潤,授權大陸恒翼生物醫藥。未來恒翼將全權負責後續TJC-265在全球的臨床開發和市場商業化。 由於TJC-265已完成許多重要性的實驗報告,恒翼預計在進行GMP藥物生產及相關GLP測試,將分別於大陸及美國遞交IND申請,力拚8月提交申請送件,加速TJC-265進行研發,有機會替景凱帶進新的階段里程金。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱新藥 5千萬美元授權恒翼
公開資訊觀測站
2021/1/12
景凱生技新藥開發再獲捷報!11日宣布,旗下抗肝纖維化新藥TJC0265以高達美金5,150萬的里程碑付款及雙位數銷售分潤,授權大陸恆翼生物醫藥。恒翼將全權負責後續TJC0265在全球的前臨床研發、臨床開發和市場商業化。 這是景凱繼2019年6月,將治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JKB-122的亞洲權利,以2,600萬美金和上市後的銷售分潤授權恒翼後,再傳出授權利多,也是國內惟一有兩個新藥授權的公司,指標意味濃厚。 景凱董事長石英珠表示,此次授權案關鍵在於恆翼看到2020年德國默克藥廠的化合物交換評估的資料結果後,加速與景凱的合作,基於過去在合作案上累積的信任,最後快速促成TJC0265授權開發。 石英珠指出,TJC0265系列的化合物為autotaxin抑制劑,該標靶機制已被文獻報導具有抗纖維化的療效。此系列先導藥物的藥效於活體動物的肝纖維化與非酒精性脂肪肝炎模型顯示療效,與國際藥廠同類先導藥物相比,療效毫不遜色,目前正進行產品優化,準備毒理及安全性藥理的評估中。 法人表示,以TJC0265尚在準備進臨床前毒理評估,即能獲得5,150萬美元的授權金和雙位數的銷售分潤,即可知該藥物的潛在價值。另外,景凱已獲美國FDA核准二期臨床的JKB-122,也預計於一月底前向中國CFDA提出第二期人體臨床試驗審查(IND)申請送件,最快可能第一季底取得IND核准,有機會替公司帶來下一階段里程金,為2021年的新藥開發添加好彩頭。 石英珠表示,美國有3,000多家新藥研發公司,台灣在生技新藥努力也超過30年,10多年前才冒出新芽,目前僅有10多家新藥原創研發公司,且規模都不大,而中國有幾十家,多數以中藥為主,且脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段下,景凱投入此領域頗具利基。 恒翼是中國知名生物製藥公司,專注創新藥臨床開發,如自體免疫、消化道和中樞神經系統疾病的治療藥物。該公司由深圳掛牌的杭州泰格醫藥科技(300347.SZ)轉投資。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱 加入新冠治療賽局
公開資訊觀測站
2020/10/14
景凱加入新冠治療賽局!13日宣布自主合成COVID-19病毒(SARS- CoV-2 冠狀病毒)蛋白分解(((酉每)))抑制劑(protease in hibitor)小分子新藥TJC-642,該全新化合物新藥可直接阻止病毒複 製,目前正規劃加速進行動物試驗並進入一期臨床。 景凱公告指出,經陽明大學醫學生物技術暨檢驗學系暨研究所驗證 測試,TJC-642用以治療 COVID-19病毒引起的相關疾病,評估結果正 面。 該評估指標指出SARS-CoV-2冠狀病毒進入宿主細胞後,將信使核醣 核酸(mRNA)轉譯成pp1a、pp1b多蛋白,開始進行複製的第一步是利 用蛋白分解((酉每)),將多蛋白分解成複製所需的各種不同功能 蛋白,所以蛋白分解(酉每)活性對病毒複製至關重要,因此成為藥 物開發重要標靶。 試驗結果顯示,TJC-642 對SARS-CoV-2 冠狀病毒蛋白分解((酉 每))抑制強度,是洛匹那韋(Lopinavir)的一千倍以上。景凱已 規劃進行病毒量降低試驗、動物藥效試驗、動物GLP毒性試驗及新藥 臨床一期 IND申請審核。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣生技秀肌肉 拚國際見度
公開資訊觀測站
2020/7/21
台灣生技小金雞研發能量斬露頭角!近二個月,至少有十家公司獲 得獎項、國際合作和授權,法人預期,隨著亞洲生技大會22日登場, 將受國際大藥廠、創投關注,新創生技公司在國際能見度大增,有機 會招商引資。 生物產業協會理事長李鍾熙表示,今年新旭、全福、台灣圓點、艾 克夏和晨暉拿下生技潛力標竿獎,主要是獎勵其發展潛力佳,而台微 醫開發的「『脊固立』脊椎椎體復位強化系統」,則是首個完全由國 內廠商研發、製造、生產之椎體撐開產品,全球專利布局佳。 另在授權族群中,育世博開發的自然殺手細胞(oNK細胞)產品AC E1702及ACE1655已專屬優先授權藥明巨諾(JW Therapeutics),藥 明巨諾將擁有大陸、香港及澳門市場的商化權利。 景凱與Merck Healthcare KGaA德國默克集團簽訂物質移轉合約, 共同合作化合物在非酒精性脂肪肝炎(NASH)治療領域應用的可行性 評估。 景凱董事長石英珠表示,該公司新化學成分(NCE)新藥的開發有 不錯進展,其中TWJ-265(Autotaxin Inhibitor)在諸多臨床前模型 中顯示可觀療效,具有抗發炎、抗纖維化的雙重機制,目前透過國際 CRO公司進行相關性驗證,預計在第三季完成,不排除申請臨床試驗 及啟動歐美市場授權。 由健亞投資的浩宇生醫,開發的穿顱聚焦式超音波NaviFUS系統, 繼去年6月完成六例復發性腦瘤病人試驗並證實系統安全無虞,且有 效開啟與關閉血腦屏障後,此穿顱聚焦式超音波將與癌思停藥物併用 的臨床試驗,預計7月收案。 浩宇因與林口長庚完成NaviFUS系統首次人體試驗後,受到美國聚 焦式超音波基金會(Focused Ultrasound Foundation)關注,浩宇 提出以癌思停併用穿顱聚焦超音波的臨床試驗的補助申請,已獲該基 金會審查通過,將根據臨床試驗進度分批補助試驗經費。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2020/3/10
1. 董事會擬議日期:109/03/102. 股利所屬年(季)度:108年 年度3. 股利所屬期間:108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):05. 其他應敘明事項:無6. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
策展助攻 興櫃生技類股拉炮
公開資訊觀測站
2019/7/22
興櫃市場上周的日交投維持在3~7.5億水準,周成交量逾300張以上,且周均價漲幅最強勁的前十大個股中,排名前五名有四家生技類股。法人指出,受惠生技月題材資金流入,漲幅皆逾7%,而前十大內生技類股依序有景凱(6549)、北極星藥業-KY(6550)、彥臣生技(4732)、因華(4172)、基米(4195)等五檔。 值得注意的是,興櫃本周共計9家除權息,其中22日智慧光、振躍精密、鑫創電子、晶碩、醫影,23日州巧,24日康全電訊,26日旭暉應材、樂揚建等公司,其中醫影股利合計3.5元最高。 上周景凱帶量1,679張,以漲幅逾兩成獨冠群雄,相較第二名的5G概念、射頻元件廠耀登科技的11.78%漲幅,勝過兩倍。主要是治療非酒精性脂肪肝炎新藥,授權大陸藥廠開發亞洲市場,除簽約金200萬美元外,也包含最高2,400萬美元的里程金收入,以及上市後的銷售分潤。 至於連續幾周在興櫃量能稱霸的北極星藥業-KY,持續以6,289張成交量,創興櫃上周最高成交量,並帶動股價同期漲幅7.79%。北極星藥業-KY自2月底組織調整後,將資源聚焦兩項關鍵性臨床試驗,為藥證的申請作準備。 彥臣生技則透過健康及保健食品的營收挹注,今年上半年每月營收皆較去年同期成長至少一倍以上,累積上半年營收達1億3,533萬元,年增高達180%,並持續研發腦癌與眼疾新藥。另外因華治療高血壓併發心衰竭的藥物,以簽約金人民幣1,000萬元授權大陸藥廠,後續含有人民幣3,500萬元的里程金收入及銷售權利金。 除生技股外,包含聯電集團底下的IC載板製造廠旭德科技、寬頻放大器及光工作站設備商達運光電、營建廠樂揚建設、無塵室工程系統大廠洋基工程,在題材與基本面佳的情況下,上周在漲勢方面皆有所表現。 至於本周26日,食品業者揚太國際將在興櫃登錄,旗下擁有麥味登、炸雞大師等品牌,今年上半年自結營收6億587萬元,EPS為1.70元。<摘錄工商>
景凱生物:澄清媒體報導
公開資訊觀測站
2019/7/2
1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版2.報導日期:108/07/023.報導內容:「推算最快2023年,景凱有機會開始取得產品上市權利金收入。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外公開揭露預期性財務資訊,有關本公司財務業務資訊,請以公開資訊觀測站公告為主。6.因應措施:發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
景凱生技 取得恒翼新藥亞洲授權
公開資訊觀測站
2019/7/2
今年3月2日,是景凱生技(6549)重要的里程碑,這天它與恒翼生物醫藥科技(上海)公司簽約,取得JKB-122新藥的亞洲區獨家授權,為成立以來的第一筆營收。授權金共2,600萬美金,200萬美金簽約金已於4月落袋,後續里程碑金分次入帳,並可依銷售淨額分層收取權利金。 新藥研發相當燒錢,且成敗難卜,景凱從2014年正式投入開發到成功授權,前後歷時約僅5年,以過去諸多新藥研發案例來看,可說創下業界紀錄。董事長石英珠博士表示,美國有3,000多家新藥研發公司,台灣努力超過30年,10多年前才冒出新芽,至今僅有10多家新藥原創研發公司,且規模都不大,中國有幾十家,多數以中藥為主,且脂肪肝炎研究多數還在一期臨床階段。 景凱2011年成立,定位為小分子新藥研發公司,採取505(b)2老藥新用的開發途徑為初期發展策略,短中長期目標是投入新成分藥物治療慢性肝病及過敏╱氣喘,已完成4個臨床二期試驗,建立3個新藥研發平台,研發效率及成果優異。 脂肪肝為現代流行病,若未妥善治療,可能惡化成為肝炎甚至肝硬化、肝癌。石英珠表示,景凱以JKB-122老藥針對慢性肝病開發脂肪肝藥物,已通過二期臨床,恒翼生物醫藥接手三期試驗,並邁向商業應用。估計產品上市需要3-5年,推算最快2023年,景凱有機會開始取得產品上市權利金收入。 景凱位於竹北生醫園區,待生技大樓二期明年中完工後將遷入。石英珠為英國伯明罕大學生物學博士,早期任職於工研院生醫所,累積多項新藥開發經驗,以生物製藥業的豐富人脈及完整歷練,協助公司建構實力堅強的營運團隊,強化研發能量,除了開發505(b)2老藥新用,也投入非酒精性脂肪肝炎(NASH)、自體免疫肝病、癌症等創新藥物研發。<摘錄經濟>
臨床 景凱肝炎藥邁大步
公開資訊觀測站
2019/5/27
景凱生技今年在新藥開發臨床進度與海外授權皆有進展,在新藥開發方面,小分子新藥JKB-122將進入美國食品藥物管理局(FDA)與台灣食藥署(TFDA)臨床三期,其中治療自體免疫性肝炎(AIH)適應症方面,已獲得美國FDA認可孤兒藥資格,目前正在美國多個醫學中心展開臨床試驗,於今年1月亦達到主要指標之統計上顯著效果,將向美國FDA遞出臨床三期試驗申請並尋找合作夥伴。 治療非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)適應症之二期臨床試驗解盲結果達標,預計今年第2季向TFDA遞出臨床三期試驗。<摘錄經濟>
景凱生物:董事會決議股利分派
公開資訊觀測站
2019/3/13
1. 董事會決議日期:108/03/132. 股東配發內容: (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0 (2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股):0 (3)股東配發之現金(股利)總金額(元):0 (4)盈餘轉增資配股(元/股):0 (5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股):0 (6)股東配股總股數(股):03. 其他應敘明事項:無4. 普通股每股面額欄位:新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
逸達、台微體、景凱 里程金拚40億
公開資訊觀測站
2019/3/5
生技產業開春好彩頭,逸達(6576)、台微體(4152)、景凱(6 549)旗下藥物,短短一個月內,都分別授權,三家公司合計最高里 程金為1.35億美元(約40.5億台幣)。法人預期,隨著授權案展現的 能量,有助於增加國際能見度,吸引資金和提高評價。 拉開2019年授權序幕的逸達,是在2/11宣布其治療前列腺癌藥FP -001,以8,600萬美元授權英國Accord公司,行銷除土耳其、中東以 外的歐洲市場,未來上市後也有可觀的銷售利益分潤。 逸達的FP-001在2017年和2018年,已分別授權TRPharm行銷土耳其 與中東七國、Megapharm行銷以色列及巴勒斯坦市場,法人以授權Ac cord金額估算,初估未來授權美國市場的里程金將上看9,000萬~1億 美元,而給予買進建議,目標價上看102元。 法人表示,逸達的FP-001是台灣第一個從頭開發到尾的國際型新藥 ,凸顯公司不僅有中段的臨床與和FDA溝通的實力,也有前段新藥開 發的平台技術,不排除該藥物在2022~2023間,年銷額可望達3億美 元,貢獻EPS逾20元。 不落人後的台微體,此次是將癌症及抗感染兩項以NanoX技術開發 的微脂體藥物,授權香港三生製藥行銷中國,台微體最高可獲得2,5 00萬美元里程金、和未來的銷售分潤。 台微體精於奈米藥物的研發與商品化,並專注於疼痛抑制、眼疾及 癌症治療,三生製藥專長是癌症、腎臟、自體免疫系統、代謝失調及 皮膚疾病,預期二家的合作將可創造雙贏。 另外,景凱旗下治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JKB-122、JK B-133,獨家授權恒翼醫藥(上海)公司開發亞洲市場,簽約金200萬 美金和未來最高可達2,400萬美金的里程碑金,以及上市後的銷售分 潤。 依協議,景凱將協助統籌按照國際多中心方式開展JKB-122、JKB- 133第II期和第III期的臨床研究,恒翼則負責實施和管理亞洲區的臨 床研究工作,負擔該2個項目在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相 關費用,並於獲得批准上市後,負責該項目在亞洲區的商業化推廣。 <摘錄工商>
企業授信簽約再下一城 臺企銀 生技授信餘額破200億
公開資訊觀測站
2019/3/5
臺灣企銀最新統計出爐,對生技產業授信總額達316.66億元,授信 餘額達231.98億元,臺企銀表示,客戶景凱生技近期與恒翼生物醫藥 科技(上海)公司簽署JKB-122新藥獨家授權亞洲市場開發與商業化 及JKB-133新藥的臨床前共同開發合約,總授權金額最高達2,600萬美 元,約新台幣8億元。 臺企銀主管說,該行以輔導中小企業為宗旨,聯貸的特色仍以小而 美的中小企業案件為主,而政府積極推動的5+2產業也是重點,生技 產業便是如此,目前不含海外分行及OBU(國際金融業務分行)的生 技產業授信餘額已達231.98億元。 此外,臺企銀百分百轉投資的創投公司已於去年10月開業,除了提 供中小企業中長期融資業務,希望能藉由參與早期投資,達到銀行與 客戶雙贏目的,使臺企銀與客戶間建立更緊密的夥伴關係,強化中小 企業專業銀行融資與輔導的角色。 近期臺企銀的重點客戶景凱生技傳來好消息,臺企銀主管說,之前 臺企銀擔任景凱生技的繳款銀行,這次簽約後,未來資金也將放在臺 企銀,更顯現臺企銀積極扶植中小企業的用心。 景凱生技的合約中,由景凱協助統籌按照國際多中心方式開展JKB -122第II期和第III期的臨床研究,恒翼生物醫藥負責實施和管理亞 洲區的臨床研究工作,負擔在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相關 費用,並於獲得批准上市後,負責在亞洲區的商業化推廣。 <摘錄工商>
景凱生物:澄清媒體報導
公開資訊觀測站
2019/3/4
1.傳播媒體名稱:經濟日報A14版2.報導日期:108/03/043.報導內容:「該公司與大陸恒翼生物醫藥科技....,對每股貢獻約0.88元」「景凱為興櫃公司,聚焦酒精性脂肪肝炎...,今年在簽約金與里程碑金的貢獻下,營運或有望轉正...。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司並未對外公開揭露預期性財務資訊,有關本公司財務業務資訊,請以公開資訊觀測站公告為主。6.因應措施:發佈重大訊息澄清。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
景凱攜陸廠攻新藥 獲利補
公開資訊觀測站
2019/3/4
景凱生技2日宣布,該公司與大陸恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司(NEWSOARA BIOPHARMA CO., LTD)(簡稱恒翼生醫)簽署JKB-122新藥獨家授權亞洲市場開發與商業化及JKB-133新藥之臨床前共同開發合約,最快下季就有200萬美元(逾新台幣6,000萬元)簽約金入袋,對每股貢獻約0.88元。 景凱表示,根據雙方合約,該公司除了將先獲得簽約金200萬美元簽約金,於簽約後45天內支付外,依照產品開發的里程碑最高達2,400萬美元之里程碑金,還有依銷售淨額分層收取之權利金。 未來,景凱必須協助統籌按照國際多中心方式,開展JKB-122新藥第二、第三期之臨床研究,而恒翼生物醫藥負責實施和管理亞洲區的臨床研究工作,負擔上述項目在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相關費用,並於獲得批准上市後,負責該項目在亞洲區的商業化推廣。 景凱表示,未來恒翼生醫將協助該公司開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)醫療市場及其他適應症之法規核准及商品化活動,業界預期,景凱在新藥授權大陸夥伴後,對該公司而言算是跨出關鍵性的一步,也為公司迎來翻轉契機。 景凱為興櫃公司,聚焦非酒精性脂肪肝炎新藥開發,去年上半年稅後仍虧損約6,780萬元,每股淨損1.04元,虧損較前年同期大幅縮減,法人預期,今年在簽約金與里程碑金的貢獻下,營運或有望轉正,若臨床試驗進度順利里程碑款將陸續貢獻公司營運,後續值得觀察。 據了解,恒翼生醫是在生物製藥公司,專注於開發及商業化創新自主免疫、消化道和中樞神經系統疾病治療的藥物,以滿足中國和全球相關疾病治療的迫切需求。 另外,恒翼生物醫藥也是杭州泰格醫藥之轉投資公司,杭州泰格醫藥為國內外醫藥及醫療器械產品的研究開發提供專業臨床研究服務,業務範圍主要包括I至IV期臨床試驗技術服務、資料管理及統計分析、註冊申報、臨床試驗患者招募、SMO服務、醫學檢測服務、醫學資料翻譯、醫學影像診斷服務和培訓服務。杭州泰格醫藥集團2018年前九月營收約人民幣15.94億元,2018年全年稅後純益超過人民幣4.5億元。<摘錄經濟>
景凱生物:景凱與恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司簽訂JKB-122及JKB-133授權
公開資訊觀測站
2019/3/2
景凱與恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司簽訂JKB-122及JKB-133授權合約 1.事實發生日:108/03/022.契約或承諾相對人:恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司3.與公司關係:無4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):108/03/025.主要內容(解除者不適用):本公司與恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司(NEWSOARA BIOPHARMA CO., LTD)(以下簡稱恒翼生物醫藥)簽署JKB-122新藥獨家授權亞洲市場開發與商業化及JKB-133新藥之臨床前共同開發合約。6.限制條款(解除者不適用):依雙方簽訂之保密合約,雙方對於具體里程碑款及權利金皆具有保密義務,該合約對於未來營收貢獻,依公開資訊觀測站每月營收之公告訊息及會計師查核或核閱之各期財務報告公告訊息為主。7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):本公司將獲得簽約金200萬美金(恒翼生物醫藥於簽約後45天內支付)及最高達2,400萬美金之里程碑金以及依銷售淨額分層收取之權利金,並約定由本公司協助統籌按照國際多中心方式開展本項目第II期和第III期之臨床研究,恒翼生物醫藥負責實施和管理亞洲區的臨床研究工作,負擔本項目在亞洲區的臨床研究費用與藥品註冊相關費用,並於獲得批准上市後,負責該項目在亞洲區的商業化推廣。8.具體目的(解除者不適用):協助本公司開發非酒精性脂肪肝炎(NASH)醫療市場及其他適應症之法規核准及商品化活動。9.其他應敘明事項:(1) 恒翼生物醫藥是一家生物製藥公司,專注於開發及商業化創新自主免疫、消化道和中樞神經系統疾病治療的藥物,以滿足中國和全球相關疾病治療的迫切需求。恒翼生物醫藥在創新藥臨床前研究和臨床開發方面擁有豐富經驗的世界級研發團隊,並專注於創新藥的臨床開發。(2)恒翼生物醫藥為杭州泰格醫藥科技股份有限公司(深圳證券交易所:300347.SZ)之轉投資公司,杭州泰格醫藥為國內外醫藥及醫療器械產品的研究開發提供專業臨床研究服務,業務範圍主要包括I至IV期臨床試驗技術服務、資料管理及統計分析、註冊申報、臨床試驗患者招募、SMO服務、醫學檢測服務、醫學資料翻譯、醫學影像診斷服務和培訓服務。杭州泰格醫藥集團2018年1-9月營業收入約15.94億人民幣,2018年全年淨盈利超過4.5億人民幣。<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題
公告類別
日期
景凱生物:公告本公司董事會決議召開股東會相關事宜
股東會
2022/3/10
1.董事會決議日期:111/03/10 2.股東會召開日期:111/06/01 3.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段2號1樓 4.召集事由一、報告事項: 1.民國110年度營業報告。 2.審計委員會審查民國110年度決算表冊報告。 3.本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告。 4.民國110年第四季健全營運計畫執行情形報告。 5.召集事由二、承認事項: 1.承認民國110年度營業報告書及財務報表案。 2.承認民國110年度虧損撥補案。 6.召集事由三、討論事項: 1.修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。 2.修訂本公司「董事選舉辦法」案。 7.召集事由四、選舉事項:無 8.召集事由五、其他議案:無 9.召集事由六、臨時動議:無 10.停止過戶起始日期:111/04/03 11.停止過戶截止日期:111/06/01 12.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是 13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司限制員工權利新股收回註銷減資變更登記完成
其他
2022/1/3
1.主管機關核准減資日期:110/12/302.辦理資本變更登記完成日期:110/12/303.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:本公司實收資本額為新台幣751,380,000元,在外流通股數為75,138,000股,每股淨值為新台幣2.41元。(2)本次註銷減資新台幣160,000元,註銷股份16,000股。(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:本公司實收資本額為新台幣751,220,000元,在外流通股數為75,122,000股,每股淨值為新台幣2.41元。4.預計換股作業計畫:不適用。5.其他應敘明事項:(1)本公司於111/01/03接獲主管機關變更登記核准函。(2)以上每股淨值係依最近一期(110年第二季)會計師核閱財務報告計算之。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司董事會追認修訂110年度員工認股權 憑證發行及認股
其他
2021/12/13
公告本公司董事會追認修訂110年度員工認股權 憑證發行及認股辦法 1.事實發生日:110/12/132.原公告申報日期:110/07/083.簡述原公告申報內容:(1) 本公司董事會決議通過發行員工認股權憑證及認股辦法。(2) 內容係本公司110年度員工認股權憑證發行及認股辦法之條款。4.變動緣由及主要內容:(1) 變動緣由:依據金融監督管理委員會110年8月13日金管證發字第1100352610號函 說明二辦理,配合主管機關要求修正本公司「110年度員工認股權憑證發行及認 股辦法」部分條文,並於110/12/13董事會追認通過。(2) 主要內容: 修訂前條文如下: 第 三 條 認股權人資料條件 2.認股權人名單暨其個別可得認股權之數量,若為員工,將參酌其年資、職等、 工作績效、整體貢獻及特殊功績,由本公司負責單位擬具,呈董事長核准後 先提報審計委員會討論後再提報董事會同意定之。爰認股權人具經理人身份 者,應先經薪資報酬委員會同意。經董事會同意之認股權人,須按本公司所 定條件及條款,與本公司簽訂認股權契約,始被授與認股權,而得依本辦法 及該認股權契約,於得行使認股權時(既得),享有請求本公司履約,進而 取得本公司股份之權利。 第 五 條 認股條件 (二) 認股權利期間 3.認股權人自公司授予員工認股權憑證後,遇有違反勞動契約、工作規則或公 司規定之重大過失者或工作績效明顯低落者,本公司有權就其尚未具行使權 之認股權憑證予以收回並註銷,且其額度不再發行。 第 七 條 認股價格之調整 (二) 本認股權憑證發行後,本公司若有發放普通股現金股利占每股時價之比率 超過百分之一點五者,認股價格於除息基準日依下列公式調整之(計算至 新台幣角為止,分以下四捨五入):(以下略) 修訂後條文如下: 第 三 條 認股權人資料條件 2.認股權人名單暨其個別可得認股權之數量,若為員工非具經理人者,將參酌 其年資、職等、工作績效、整體貢獻及特殊功績,由本公司負責單位擬具, 呈董事長核准後先提報審計委員會討論後再提報董事會同意定之。爰認股權 人具經理人身份者,應先經薪資報酬委員會同意。經董事會同意之認股權人, 須按本公司所定條件及條款,與本公司簽訂認股權契約,始被授與認股權, 而得依本辦法及該認股權契約,於得行使認股權時(既得),享有請求本公 司履約,進而取得本公司股份之權利。 第 五 條 認股條件 (二) 認股權利期間 3.認股權人自公司授予員工認股權憑證後,遇有違反勞動契約、工作規則、保 密規定者,本公司有權就其尚未具行使權之認股權憑證予以收回並註銷,且 其額度不再發行。 第 七 條 認股價格之調整 (二) 本認股權憑證發行後,本公司若有發放普通股現金股利,認股價格應於 除息基準日依下列公式調整之 (計算至新台幣角為止,分以下四捨五入): (以下略)5.變動後對公司財務業務之影響:無。6.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減
其他
2021/12/13
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理 註銷減資事宜 1.董事會決議日期:110/12/132.減資緣由:本公司獲配限制員工權利新股之員工因未達既得條件,而依發行辦法規定收回其股份並辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣160,000元4.消除股份:16,000股5.減資比率:0.021%6.減資後實收資本額:751,220,0007.預定股東會日期:NA8.減資基準日:110/12/149.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司董事會通過110年第二季財務報告
其他
2021/8/5
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/08/052.審計委員會通過財務報告日期:110/08/053.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/06/304.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):21,5565.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):21,5566.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):7,5077.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):7,1168.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):5,0109.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):5,01010.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.0711.期末總資產(仟元):185,84012.期末總負債(仟元):4,79813.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):181,04214.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司110年度第2季累計營收自結數與會計師核閱數差異說明
其他
2021/8/5
1.事實發生日:110/08/052.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司。3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:依據會計師核閱結果,依本公司營業項目,將勞務收入調整為營業收入,修正本公司110年6月營業收入。6.更正資訊項目/報表名稱:本公司6月份自結營收公告。7.更正前金額/內容/頁次:110年06月營業收入淨額0仟元,110年累計1至6月營業收入淨額21,056仟元。8.更正後金額/內容/頁次:110年06月營業收入淨額500仟元,110年累計1至6月營業收入淨額21,556仟元。9.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息並更正營收公告。10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告110年度股東常會重要決議事項
股東會
2021/7/29
1.股東會日期:110/07/292.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認民國109年度虧損撥補案。3.重要決議事項二、章程修訂:無。4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認民國109年度營業報告及財務報表案。5.重要決議事項四、董監事選舉:無。6.重要決議事項五、其他事項:(一)通過修訂本公司「股東會議事規則」案。(二)通過解除董事競業禁止之限制案。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:本公司110年股東常會通過解除董事競業禁止之限制
股東會
2021/7/29
1.股東會決議日:110/07/292.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:董事:袁鴻昌3.許可從事競業行為之項目:因業務需要,或有投資或經營其他與本公司營業範圍相同或類似公司之行為。4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間。5.決議情形(請依公司法第209條說明表決結果):有代表已發行股份總數過半數股東之出席,出席股東表決權三分之二以上同意。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者,董事姓名及職稱(非屬大陸地區事業之營業者,以下欄位請輸不適用):不適用。7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。10.對本公司財務業務之影響程度:無。11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者,其投資金額及持股比例:不適用。12.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:本公司依金管會指示原訂110年6月3日股東常會延後召開
股東會
2021/5/21
1.事實發生日:110/05/212.因應金管會公告之「因應疫情公開發行公司股東會延期召開相關措施」,故本公司停止召開原訂股東會,後續將另經董事會決議通過,延至110年7月1日起至110年8月31日期間擇期召開,本次停止召開之原訂股東會日期:110/06/033.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司董事會決議召開股東會相關事宜(議案增訂)
股東會
2021/4/16
1.董事會決議日期:110/04/162.股東會召開日期:110/06/033.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段2號1樓4.召集事由:(1)報告事項: 1.民國109年度營業報告。 2.審計委員會審查民國109年度決算表冊報告。 3.本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告。 4.民國109年第四季健全營運計畫執行情形報告。(2)承認事項: 1.承認民國109年度營業報告書及財務報表案。 2.承認民國109年度虧損撥補案。(3)討論事項: 1.修訂「股東會議事規則」案。 2.解除董事競業禁止之限制案。(增訂)(4)臨時動議(5)散會5.停止過戶起始日期:110/04/056.停止過戶截止日期:110/06/037.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司收到授權恒翼生物醫藥科技新藥TJC-265之簽約金
其他
2021/3/12
1.事實發生日:110/03/122.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:一、本公司於2021年1月11日與恒翼生物簽署之新藥TJC-265新藥獨家授權合約。二、恒翼生物依據合約於今日支付本公司簽約金75萬美金。三、下一階段里程金將依合約約定支付,於收到款項時再行公告。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司累積虧損達實收資本額二分之一
其他
2021/3/10
1.事實發生日:110/03/102.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。4.相互持股比例:不適用。5.發生緣由:本公司109年度累積虧損達實收資本額二分之一。6.因應措施:依法提交110年股東常會報告。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司財務報告經董事會決議
其他
2021/3/10
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:110/03/102.審計委員會通過財務報告日期:110/03/103.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):109/01/01~109/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):05.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):06.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(40,378)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(42,457)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(42,457)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(42,457)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.60)11.期末總資產(仟元):183,19612.期末總負債(仟元):7,27813.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):175,91814.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司董事會決議召開股東會相關事宜
股東會
2021/3/10
1.董事會決議日期:110/03/102.股東會召開日期:110/06/033.股東會召開地點:新竹縣竹北市生醫路二段2號1樓4.召集事由:(1)報告事項: 1.民國109年度營業報告。 2.審計委員會審查民國109年度決算表冊報告。 3.本公司累積虧損達實收資本額二分之一報告。 4.民國109年第四季健全營運計畫執行情形報告。(2)承認事項: 1.承認民國109年度營業報告書及財務報表案。 2.承認民國109年度虧損撥補案。(3)討論事項: 1.修訂「股東會議事規則」案。(4)臨時動議(5)散會5.停止過戶起始日期:110/04/056.停止過戶截止日期:110/06/037.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者,請敘明原因:不適用9.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物向中國國家藥品監督
其他
2021/1/15
公告本公司新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物向中國國家藥品監督管理局申請人體二期臨床試驗審查(IND) 1.事實發生日:110/01/152.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:景凱生物公告新藥JKB-122已由授權對象恒翼生物醫藥科技向中國國家藥品監督管理局申請人體二期臨床試驗審查(IND)6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:JKB-122二、用途: 藉由拮抗Toll-Like Receptor 4 (TLR4)之作用。三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:提出申請第二期人體臨床試驗審查(IND)(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用(四)已投入之累積研發費用:基於商業機密與保密協議不予揭露五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:送件申請中國國家藥品監督管理局第二期臨床試驗審查(IND),預計取得臨床試驗核可後開始執行臨床試驗。惟實際時程將依審查進度調整。(二)預計應負擔之義務:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司授權恒翼生物醫藥科技新藥TJC-265
其他
2021/1/11
1.事實發生日:110/01/112.契約或承諾相對人:恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司3.與公司關係:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/01/115.主要內容(解除者不適用):本公司與恒翼生物醫藥科技(上海)有限公司(以下簡稱恒翼生物)簽訂新藥Autotaxin InhibitorTJC-265獨家授權經銷合約,將獲得本產品於全球的獨家開發銷售權利,於授權地區進行產品研發、製造、銷售及推廣活動。6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。7.對公司財務、業務之影響:(1)本公司於簽約後收取簽約金及後續依里程碑達成情形收取產品開發和技術移轉里程金、銷售里程金等,以上合計最高可達5,150萬美元;此外景凱生物將於TJC-265上市銷售後收取銷售分成最高至雙位數(3%至10%)。恒翼生物負擔本項目在全球的臨床前及臨床研究費用與藥品註冊相關費用,並於獲得批准上市後,負責該項目在全球的商業化推廣。(2)在符合本公司核心研發銷售領域及合理授權條件下,將新藥授權予國外公司,可將資源有效運用並增加公司可使用資金,以提升公司整體價值。8.簽訂之具體目的或解除之緣由:加速本公司TJC-265於全球市場之商品化進程,持續提升景凱生物科技在新藥開發之國際影響力及能見度。9.其他應敘明事項:(1)本合約業已於110年01月11日經董事會決議通過。(2)新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司限制員工權利新股收回註銷減資變更登記完成
其他
2020/12/28
1.主管機關核准減資日期:109/12/252.辦理資本變更登記完成日期:109/12/253.對財務報告之影響(含實收資本額與流通在外股數之差異與對每股淨值之影響):(1)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資前:本公司實收資本額為新台幣751,880,000元,在外流通股數為75,188,000股,每股淨值為新台幣1.88元。(2)本次註銷減資新台幣500,000元,註銷股份50,000股。(3)收回已發行之限制員工權利新股註銷減資後:本公司實收資本額為新台幣751,380,000元,在外流通股數為75,138,000股,每股淨值為新台幣1.88元。4.預計換股作業計畫:不適用。5.其他應敘明事項:(1)本公司於109/12/28接獲主管機關變更登記核准函。(2)以上每股淨值係依最近一期(109年第二季)會計師核閱財務報告計算之。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理註銷減資
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2020/12/14
公告本公司董事會決議收回已發行之限制員工權利新股辦理註銷減資事宜 1.董事會決議日期:109/12/142.減資緣由:本公司獲配限制員工權利新股之員工因未達既得條件,而依發行辦法規定收回其股份並辦理註銷減資。3.減資金額:新台幣500,000元4.消除股份:50,000股5.減資比率:0.066%6.減資後實收資本額:新台幣751,380,000元。7.預定股東會日期:NA8.其他應敘明事項:董事會決議訂定減資基準日為109/12/15<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:公告本公司董事會通過財務主管、會計主管、代理發言人及內部稽核
其他
2020/12/14
公告本公司董事會通過財務主管、會計主管、代理發言人及內部稽核主管追認案 1.人員變動別(請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管):財務主管、會計主管、代理發言人、內部稽核主管2.發生變動日期:109/12/143.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)財務主管、會計主管暨代理發言人:莊欣惠 經理(2)稽核主管:王采庭 副理5.異動情形(請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」):新任、職務調整6.異動原因:新任、職務調整7.生效日期:109/08/318.其他應敘明事項:本公司於109/08/31公告財務主管、會計主管、代理發言人及內部稽核主管異動案,經109/12/14董事會追認通過。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
景凱生物:(補充說明)公告本公司研發中新藥JKB-122,適用在自體免疫性肝炎
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2020/11/9
(補充說明)公告本公司研發中新藥JKB-122,適用在自體免疫性肝炎(AIH),通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床試驗 1.事實發生日:109/11/072.公司名稱:景凱生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司研發中新藥JKB-122,適用在自體免疫性肝炎(AIH),通過美國食品藥物管理局(FDA)核准執行第二期人體臨床試驗。此臨床試驗之試驗對象為AIH新診斷病人,試驗目的主要係評估JKB-122併用臨床治療方案是否能加速病情緩解、進而評估是否能減少類固醇及免疫抑制劑使用、改善肝纖維化。另本公司先前於2019-01-15公告之臨床試驗結果,試驗對象為標準療法無效的病人,該試驗主要是驗證對其加上JKB-122有機會改善肝功能且合併使用無安全之虞。6.因應措施:發佈本重大訊息。7.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號:JKB-122二、用途: 藉由拮抗Toll-Like Receptor 4 (TLR4)之作用,治療自體免疫性肝炎。三、預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗,並同時商談國際授權。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 通過 美國食品藥物管理局(FDA)的臨床試驗審查(IND)之核准,准予執行第二期 人體臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義者,未來經營方向:將儘速規畫執行臨床試驗所需準備工作。(四)已投入之累積研發費用: 因涉及未來國際授權談判資訊,為避免影響授權金額, 以及保障投資人權益,暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段:(一)預計完成時間:試驗完成及後續相關核備時程,依主管機關審查時間而定。(二)預計應負擔之義務:無。六、市場狀況:(一)依依據TechNavio及工研院預估,AIH的市場2015年約在251.7百萬美元,預估2022年 將可達700百萬美元。年複合成長率為22.7%。(二)目前AIH並無核准的治療藥物,現行療法主要使用類固醇及免疫抑制劑來控制病情, 惟無法根治;患者必須長期服用藥物,並衍生出較多嚴重副作用。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險, 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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