代子公司公告學名藥產品琥珀酸美托洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER Tablet)取得中國學名藥藥證
1.事實發生日:110/09/222.公司名稱:佛山德芮可製藥有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):法德生技藥品(股)公司間接持有80.01%之子公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:佛山德芮可製藥有限公司-學名藥產品琥珀酸美托洛爾緩釋片(MetoprololSuccinate ER Tablet)47.5mg及95mg之中國藥品註冊申請,取得中國國家藥品監督管理局核准之藥品註冊證書。6.因應措施:佛山德芮可製藥有限公司將與四環醫藥準備琥珀酸美托洛爾緩釋片在中國市場上市銷售之工作。7.其他應敘明事項:琥珀酸美托洛爾緩釋片的適應症說明:治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等。市場狀況分析:根據中國米內資料庫統計,琥珀酸美托洛爾緩釋片於2018年中國城市公立醫院之銷售額約為人民幣13億元。未來預計市場銷售計畫:將來正式上市後,將會與四環醫藥共同經營銷售。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
公告本公司學名藥產品-Metoprolol Succinate ER Tablets, 25mg and 50mg獲得美國FDA正式核准並取得藥證
1.事實發生日:109/04/012.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司學名藥產品Metoprolol Succinate ER Tablets,25mg and 50mg獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。7.其他應敘明事項:(1)本學名藥之適應症為治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等。(2)市場狀況分析:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料庫統計,該藥品於2019年度美國市場之銷售金額約為美金5.2億元,目前市場競爭者包括(但可能不限於)ACTAVIS、DR. REDDYS及NOVAST。(3)本公司已於108年3月獲得中國藥監局(NMPA)對本產品之註冊批文申請受理。<摘錄公開資訊觀測站>
公告本公司學名藥產品-Metoprolol Succinate ER Tablets, 100mg and 200mg獲得美國FDA正式核准並取得藥證
1.事實發生日:109/03/312.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司學名藥產品Metoprolol Succinate ER Tablets,100mg and 200mg獲得美國FDA正式核可(Approval)並取得學名藥藥證。6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。7.其他應敘明事項:(1)本學名藥之適應症為治療高血壓、心絞痛、慢性心衰竭、在心肌梗塞之急性期後、預防心肌之死亡及再梗塞、心律不整、有心悸症狀之功能性心臟疾病等。(2)市場狀況分析:根據國際醫藥專業統計機構IQVIA資料庫統計,該藥品於2019年度美國市場之銷售金額約為美金5.2億元,目前市場競爭者包括(但可能不限於)ACTAVIS、DR. REDDYS及NOVAST。(3)本公司已於108年3月獲得中國藥監局(NMPA)對本產品之註冊批文申請受理。<摘錄公開資訊觀測站>