友站連結
  1. YI-DUO-BAO 益多寶
  2. 如何回答孩子3000問, 兒童知識
  3. 鴻準專業未上市股票網
  4. 專業未上市網在 Plurk
  5. 專業未上市股票網 | Facebook
  6. 專業未上市股票 部落格
  7. 新台灣未上市股票討論園地
  8. 未上市股票投資理財園地
  9. 安琪拉 Angela's 未上市股票部落格
  10. 嘉辰未上市股票部落格
  11. 未上市股票專業網～～Chisty部落格
  12. 讓您取得最新的未上市資訊
  13. 鴻準專業未上市交易平台
  14. 這是我David的部落格
  15. 蓁~未上市部落格
  16. 小姜未上市部落格
 

首頁 » 個股名稱查詢 » 禾伸堂生技 » 個股新聞

公司新聞
標題 訊息來源 日期
禾伸堂生：代重要子公司MDT INT’L S.A.公告董事全面改選 公開資訊觀測站 2022/5/31
1.發生變動日期:111/05/31 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:自然人董事 3.舊任者職稱及姓名: (1)董事長：吳宗忠 (2)董 事：唐錦榮 (3)董 事：Huey Min Ng 4.舊任者簡歷: (1)董事長：吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人代表人董事兼總經理 MDT INT’L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長 Aihol Corporation.董事 (2)董 事：唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長兼總經理 禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長兼總經理 (3)董 事：Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT’L S.A. Sales and Marketing Vice President 5.新任者職稱及姓名: (1)董事長：吳宗忠 (2)董 事：唐錦榮 (3)董 事：Huey Min Ng 6.新任者簡歷: (1)董事長：吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人代表人董事兼總經理 MDT INT’L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長 Aihol Corporation.董事 (2)董 事：唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長兼總經理 禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長兼總經理 (3)董 事：Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT’L S.A. Sales and Marketing Vice President 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）: 任期屆滿 8.異動原因:任期屆滿全面改選 9.新任者選任時持股數:不適用(本公司持股100%) 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/05/19 ~ 111/05/30 11.新任生效日期:111/05/31 12.同任期董事變動比率:0% 13.同任期獨立董事變動比率:0% 14.同任期監察人變動比率:0% 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 16.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：代重要子公司MDT INT’L S.A公告 分派現金股利 公開資訊觀測站 2022/5/31
1.董事會決議日期:111/05/31 2.發放股利種類及金額:現金股利瑞士法郎50萬元 3.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生技代理 美迪文清創凝膠上市 公開資訊觀測站 2021/10/20
禾伸堂生技（4194）其代理之藥品「美迪文」清創凝膠藥（NexoB rid）上周正式取得台灣食品藥物管理署（TFDA）核發之藥證，於台 灣上市銷售。後續將攜手MediWound於各大醫學中心推廣此創新的清 創產品，亦將同步申請納入健保給付，為燒燙傷患者提供此突破性的 酵素清創療法。 　　美迪文清創凝膠藥（NexoBrid），為禾伸堂生技於2017年與以色列 藥物開發公司MediWound Ltd（Nasdaq:MDWD）簽訂代理合約，取得台 灣獨家經銷代理權的藥品，該藥品使用於成人深二度及三度燒傷焦痂 之清創。 　　清創的目的為移除傷口上的壞死組織，避免壞死組織抑制傷口癒合 ，並降低因傷口感染細菌造成全身性感染及菌血症之風險，是治療嚴 重燒燙傷傷口的關鍵步驟。現有的燒燙傷清創標準療法為侵入性的手 術清創，利用特定的手術器具移除傷口上的壞死組織，難以避免地亦 傷害到正常組織，也造成患者更多的失血及難以忍受的疼痛。 　　MediWound是一家生物製藥公司，專注於開發、製造和商業化用於 組織修復和再生醫療的新型、高成本效益的生物治療方案。美迪文清 創凝膠藥（NexoBrid）為該公司在其酵素技術平台開發的創新藥物， 以突破性的酵素清創取代外科手術清創，僅需要在燒燙傷傷口敷藥4 個小時，即可完成清創程序，大幅減少對患者的傷害（手術）、避免 傷到健康的皮膚組織，減少清創過程的疼痛和失血，也減少清創後需 要皮膚移植的傷口面積。另外，NexoBrid減少了醫療資源的消耗，包 括醫療設備、設施的投入，麻醉劑的使用和降低外科醫生的負擔，改 善燒燙傷護理的複雜性和效益。 　　NexoBrid在2014年於歐盟市場上巿銷售，亦已取得全球數個國家的 上市許可，包括阿根廷、韓國、俄羅斯和以色列。目前美國市場則是 向US FDA申請上市許可中。NexoBrid在歐盟上市後，為燒燙傷清創帶 來了典範的轉移，歐盟燒燙傷專家根據這些年來累積的經驗，發佈了 酵素清創指引，協助世界各地醫師們使用該突破性療法於燒燙傷清創 。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾生技清創凝膠准上市 公開資訊觀測站 2021/10/14
禾生技（4194）昨（13）日宣布，其代理之藥品「美迪文」清創凝膠藥（NexoBridR）已正式取得台灣食品藥物管理署核發之藥證，可於台灣上市銷售。 禾伸堂生技表示，「美迪文」清創凝膠藥，為公司2017年與以色列藥物開發公司MediWound簽訂代理合約，取得台灣獨家經銷代理權，該藥品使用於成人深二度及三度燒傷焦痂之清創。 MediWound是一家生物製藥公司，專注於開發、製造和商業化用於組織修復和再生醫療的新型、高成本效益的生物治療方案。「美迪文」清創凝膠藥為該公司在其酵素技術平台開發的創新藥物，以突破性的酵素清創取代外科手術清創。 NexoBridR於2014年於歐盟市場上巿銷售，亦已取得全球數個國家的上市許可，包括阿根廷、韓國、俄羅斯和以色列。目前美國市場則仍在向食品藥物管理局（FDA）申請上市許可中；美國生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）除了資助MediWound研發經費外，亦與其簽訂供應合約。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：代重要子公司MDT INT'L S.A.公告董事全面改選 公開資訊觀測站 2021/5/19
1.發生變動日期:110/05/192.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、自然人董事或自然人監察人）:自然人董事3.舊任者職稱、姓名及簡歷: (1)董事長：吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人代表人董事兼總經理 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長 Aihol Corporation.董事 (2)董 事：唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長兼總經理 禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長兼總經理 (3)董 事：Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President4.新任者職稱、姓名及簡歷: (1)董事長：吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人代表人董事兼總經理 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長 Aihol Corporation.董事 (2)董 事：唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長兼總經理 禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長兼總經理 (3)董 事：Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿6.異動原因:任期屆滿全面改選7.新任者選任時持股數:不適用(本公司持股100%)8.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/05/18 ~ 110/05/179.新任生效日期:110/05/1910.同任期董事變動比率:0%11.同任期獨立董事變動比率:0%12.同任期監察人變動比率:0%13.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否14.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：代重要子公司代重要子公司MDT INT'L S.A公告 分派現金股利 公開資訊觀測站 2021/5/19
1.董事會決議日期:110/05/192.發放股利種類及金額:現金股利瑞士法郎80萬元3.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂在美癌症研究年會 發布CA102N新藥實驗 公開資訊觀測站 2020/7/15
禾伸堂生技的大腸直腸癌抗癌新藥（簡稱：CA102N）於美國癌症研 究協會年會會議（AACR Virtual Annual Meeting Ⅱ）中，由安德森 癌症中心（MD AndersonCancer Center）與禾伸堂生技共同發表CA 102N透過抑制PI3K路徑及免疫調節機制抑制實驗結果。 　　目前實驗結果顯示，CA102N經由抑制腫瘤內PI3K相關路徑對CT26小 鼠大腸癌腫瘤產生顯著的生長抑制效果，同時可顯著降低腫瘤內發炎 因子PGE2及PGI2，以及降低血液中IL－6與MCP－1發炎細胞因子。另 外，CA102N可降低腫瘤FOXP3＋ T－regulatory細胞並且提高CD8＋T －cell，藉由上述降低發炎因子及免疫調節作用，進一步提高其抑制 腫瘤生長之能力。 　　禾伸堂指出，CA102N是利用透明質酸作為抗癌藥物載體的標靶治療 藥物，藉由透明質酸共軛鍵結藥物技術，將透明質酸與癌細胞表面的 特徵接受器Clusterof differentiation 44（CD44）產生系統性的 交互作用後，讓透明質酸鍵結之藥物遞送到癌細胞內部，CA102N其抑 癌機轉為抑制PI3K／Akt／mTOR相關路徑，並誘導細胞凋亡與抑制血 管新生，具免疫治療潛力，目前已在美國進行第一期人體臨床實驗， 未來不排除還可擴及其它癌症的治療。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：代重要子公司MDT INT'L S.A.公告董事全面改選 公開資訊觀測站 2020/5/18
1.發生變動日期:109/05/182.舊任者姓名及簡歷: (1)董事長：吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人代表人董事兼總經理 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長 Aihol Corporation.董事 (2)董 事：唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長兼總經理 禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長兼總經理 (3)董 事：Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President3.新任者姓名及簡歷: (1)董事長：吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人代表人董事兼總經理 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長 Aihol Corporation.董事 (2)董 事：唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長兼總經理 禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長兼總經理 (3)董 事：Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿全面改選6.新任董事選任時持股數:不適用(本公司持股100%)7.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:108/06/24 ~ 109/06/238.新任生效日期:109/05/189.同任期董事變動比率:0%10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
禾伸堂生：代重要子公司MDT INT'L S.A.公告董事全面改選 公開資訊觀測站 2019/6/24
1.發生變動日期:108/06/242.舊任者姓名及簡歷: (1)董事長:吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長 Aihol Corporation.董事 (2)董 事:唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長 禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長 (3)董 事:Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President3.新任者姓名及簡歷: (1)董事長:吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事長 Aihol Corporation.董事 (2)董 事:唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長 禾瑞亞科技(股)公司法人代表人董事長 (3)董 事:Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿全面改選6.新任董事選任時持股數:不適用(本公司持股100%)7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:107/05/07 ~ 108/05/068.新任生效日期:108/06/249.同任期董事變動比率:0%10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
禾伸堂生：更正107/08/20上傳之公開說明書 公開資訊觀測站 2018/8/21
1.事實發生日:107/08/212.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:更正107/8/20上傳之公開說明書封面6.因應措施:更正後重新上傳至公開資訊觀測7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
禾伸堂生：更正代重要子公司MDT INT'L S.A.公告董事任期屆滿全面改選 公開資訊觀測站 2018/5/8
1.發生變動日期:107/05/072.舊任者姓名及簡歷: (1)董事長：吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事 Aihol Corporation.董事 (2)董 事：唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂企業(股)公司董事長 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾瑞亞科技(股)公司法人董事代表人 (3)董 事：Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President3.新任者姓名及簡歷: (1)董事長:吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事 Aihol Corporation.董事 (2)董 事:唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長 禾瑞亞科技(股)公司法人董事代表人 (3)董 事:Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿全面改選6.新任董事選任時持股數: (1)董事長:吳宗忠 0 股 (2)董 事:唐錦榮 0 股 (3)董 事:Huey Min Ng 0 股7.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:105/05/12~106/05/118.新任生效日期:107/05/079.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選，不適用10.其他應敘明事項:誤植舊任者董事姓名及簡歷，故予以更正1.<摘錄公開資訊觀測站>
禾伸堂生：代重要子公司MDT INT'L S.A.公告董事任期屆滿全面改選 公開資訊觀測站 2018/5/7
1.發生變動日期:107/05/072.舊任者姓名及簡歷: (1)董事長：吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事 Aihol Corporation.董事 (2)董 事：唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂企業(股)公司董事長 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾瑞亞科技(股)公司法人董事代表人 (3)董 事：Xuming Shen Shanghai Medical University, China畢業 Medpass Sarl (Switzerland) Business development consultant Holygene. (Europe) Geneva Business Development Director3.新任者姓名及簡歷: (1)董事長:吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事 Aihol Corporation.董事 (2)董 事:唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長 禾瑞亞科技(股)公司法人董事代表人 (3)董 事:Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿全面改選6.新任董事選任時持股數: (1)董事長:吳宗忠 0 股 (2)董 事:唐錦榮 0 股 (3)董 事:Huey Min Ng 0 股7.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:107/05/07~108/05/068.新任生效日期:107/05/079.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選，不適用10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
禾伸堂生：更正代重要子公司MDT INT'L S.A.公告董事任期屆滿全面改選 公開資訊觀測站 2018/5/7
1.發生變動日期:107/05/072.舊任者姓名及簡歷: (1)董事長：吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事 Aihol Corporation.董事 (2)董 事：唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂企業(股)公司董事長 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾瑞亞科技(股)公司法人董事代表人 (3)董 事：Xuming Shen Shanghai Medical University, China畢業 Medpass Sarl (Switzerland) Business development consultant Holygene. (Europe) Geneva Business Development Director3.新任者姓名及簡歷: (1)董事長:吳宗忠 Leicester UK MBA 碩士 禾伸堂生技(股)公司法人董事代表人 MDT INT'L S.A.董事長兼總經理 Holy Stone Biotech Co., Ltd.董事 Aihol Corporation.董事 (2)董 事:唐錦榮 大同工學院電機系學士 禾伸堂生技(股)公司董事長 禾伸堂企業(股)公司董事長 禾瑞亞科技(股)公司法人董事代表人 (3)董 事:Huey Min Ng University of Aberdeen, Chemistry BSc MDT INT'L S.A. Sales and Marketing Vice President4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:任期屆滿全面改選6.新任董事選任時持股數: (1)董事長:吳宗忠 0 股 (2)董 事:唐錦榮 0 股 (3)董 事:Huey Min Ng 0 股7.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:105/05/12~106/05/118.新任生效日期:107/05/079.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選，不適用10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
禾伸堂生：董事會決議不分派股利 公開資訊觀測站 2018/2/8
1. 董事會決議日期：107/01/312. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：其他調整事項為股票溢價之資本公積彌補虧損4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
　

重要公告
標題 公告類別 日期
禾伸堂生：公告本公司董事會通過111年度合併財報 其他 2023/2/15
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/02/15 2.審計委員會通過財務報告日期:112/02/15 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):270,243 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):123,277 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(148,952) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(146,436) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(152,943) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(152,943) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.14) 11.期末總資產(仟元):614,660 12.期末總負債(仟元):91,916 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):522,744 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司董事會決議不分派股利 其他 2023/2/15
1. 董事會決議日期：112/02/15 2. 股利所屬年(季)度：111年 年度 3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司董事會決議召開112年股東常會 股東會 2023/2/15
1.董事會決議日期:112/02/15 2.股東會召開日期:112/05/09 3.股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段91巷17號7樓（珠寶大樓7樓會議室） 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: （1）111年度營業報告 （2）審計委員會查核報告 6.召集事由二、承認事項: （1）111年度營業報告書及財務報表案 （2）111年度虧損撥補案 7.召集事由三、討論事項: （1）修訂「公司章程」案 （2）修訂「股東會議事規則」案 （3）申請股票上櫃案 （4）現金增資發行新股並請原股東放棄優先認購權利以因應上櫃前公開承銷案 8.召集事由四、選舉事項:選舉第8屆董事案 9.召集事由五、其他議案:解除董事競業行為之限制案 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:112/03/11 12.停止過戶截止日期:112/05/09 13.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：公告本公司新竹先導工廠收到GMP展延製造許可 其他 2023/2/6
1.事實發生日:112/02/06 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司先導工廠申請GMP例行性查核乙案，經衛生福利部112年2月6日衛授食字 第1121100684號函同意展延製造許可 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄工商>
禾伸堂生：本公司用於治療神經退化性疾病(neurodegenerati 其他 2022/11/23
本公司用於治療神經退化性疾病(neurodegenerative diseases) 之新藥ND108E，頃獲美國專利商標局(USPTO)核准專利之發證通知 1.事實發生日:111/11/23 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於自行開發的透明質酸藥物傳輸技術平台(Hyaluronan Drug Delivery,HDD) 中，以透明質酸共軛鍵結藥物(Hyaluronic acid conjugated drugs, HACD)技術開 發之新藥ND108E，用於治療神經退化性疾病(neurodegenerative diseases)該發明 專利由本公司委由美國子公司Aihol Corporation向美國專利商標局(USPTO)申請獲 准，頃獲該專利之發證通知。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：公告本公司董事會通過111年第2季合併財報 其他 2022/7/26
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/07/26 2.審計委員會通過財務報告日期:111/07/26 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):145,552 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):70,346 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(63,867) 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(62,994) 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(68,215) 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(68,215) 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.53) 11.期末總資產(仟元):689,763 12.期末總負債(仟元):90,205 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):599,558 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司111年股東常會重要決議事項 股東會 2022/6/29
1.股東會日期:111/06/29 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認110年度虧損撥補案 3.重要決議事項二、章程修訂:通過核准修訂「公司章程」案 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認110年度營業報告書及財務報表案 5.重要決議事項四、董監事選舉:無 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過核准申請股票上櫃案 (2)通過核准現金增資發行新股並請原股東放棄優先認購權利以因應上櫃前公開承銷案 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：代重要子公司MDT INT’L S.A公告2022年股東常會 股東會 2022/5/31
代重要子公司MDT INT’L S.A公告2022年股東常會重要決議事項 1.股東會日期:111/05/31 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認2021年分派現金股利瑞士法郎50萬元 3.重要決議事項二、章程修訂:無 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認2021年財務報告書 5.重要決議事項四、董監事選舉:董事全面改選 選任吳宗忠先生(董事長)、唐錦榮先生、Ms.Huey Min Ng擔任董事 6.重要決議事項五、其他事項:無 7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司111年現金增資收足股款暨增資基準日 現金增資 2022/4/13
1.事實發生日:111/04/13 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」辦理公告。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)本公司111年現金增資總發行股數16,000,000股，每股發行價格新台幣25元， 實收股款總計新台幣400,000,000元，業已全數收足。 (2)收足股款日:111年04月13日。 (3)委託存儲款項機構：元大商業銀行內湖分行。 (4)現金增資基準日:111年04月13日。 (5)預定增資新股上櫃日期：111年05月27日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司111年現金增資股款催繳公告 現金增資 2022/4/13
1.事實發生日:111/04/13 2.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:本公司111年現金增資認股繳款期限已於民國111年04月08日截止， 惟有部分原股東及員工尚未繳納現金增資股款，特再催告。 6.因應措施: (1)依「公司法」第266條第三項準用同法第142條之規定，股款催繳期間自111年05月 03日起至111年06月06日止。 (2)尚未繳款之原股東及員工，請於上述期間內持原繳款書至華南商業銀行信維分行及 全省各分行辦理繳款事宜，逾期未繳款者即喪失其認股之權利。 (3)於催繳期間繳款之原股東及員工，俟催繳期間屆滿並經集保公司作業後，依其認購 股數撥入認股人指定之證券集保帳戶。 (4)若有任何疑問，敬請向本公司股務代理機構中國信託商業銀行代理部洽詢 (台北市　 重慶南路一段83號5樓，電話：(02)6636-5566)。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司111年現金增資認股基準日等相關事宜 (補充委託代收及 現金增資 2022/3/1
本公司111年現金增資認股基準日等相關事宜 (補充委託代收及存儲款項機構) 1.董事會決議或公司決定日期:111/03/01 2.發行股數:16,000,000股 3.每股面額:10 4.發行總金額:160,000,000元 5.發行價格:25元 6.員工認股股數: 依公司法第267條規定，保留增資發行新股總額10%，計1,600,000股由本公司員工 認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 本次發行新股總數之90%，計14,400,000股由原股東按認股基準日之股東名簿記載持股 比率認購，每壹仟股認購117.32269607股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 股東認購不足一股之畸零股，於繳款期間內由股東自行併湊並向本公司股務代理機構 辦理拼湊之登記。原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足壹股之畸零股，授權董事 長洽特定人按發行價格認足。 10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金。 12.現金增資認股基準日:111/03/26 13.最後過戶日:111/03/21 14.停止過戶起始日期:111/03/22 15.停止過戶截止日期:111/03/26 16.股款繳納期間:111/03/30~111/04/08 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:111/03/01 18.委託代收款項機構:華南商業銀行信維分行。 19.委託存儲款項機構:元大商業銀行內湖分行。 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會111年2月23日金管證發字第　 1110333441號函申報生效在案。 (2)本次現金增資有關事項，如有因市場狀況及經主管機關修正或有未盡事宜， 或因法令規定及因應客觀環境而需要變更時，業於111年2月10日董事會授權 董事長全權處理之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司111年現金增資認股基準日等相關事宜 現金增資 2022/2/25
1.董事會決議或公司決定日期:111/02/25 2.發行股數:16,000,000股 3.每股面額:10 4.發行總金額:160,000,000元 5.發行價格:25元 6.員工認股股數: 依公司法第267條規定，保留增資發行新股總額10%， 計1,600,000股由本公司員工認購。 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 本次發行新股總數之90%，計14,400,000股由原股東按認股基準日之股東名簿記載持股 比率認購，每壹仟股認購117.32269607股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 股東認購不足一股之畸零股，於繳款期間內由股東自行併湊並向本公司股務代理機構 辦理拼湊之登記。原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足壹股之畸零股，授權董事 長洽特定人按發行價格認足。 10.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金。 12.現金增資認股基準日:111/03/26 13.最後過戶日:111/03/21 14.停止過戶起始日期:111/03/22 15.停止過戶截止日期:111/03/26 16.股款繳納期間:111/03/30~111/04/08 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告。 18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告。 19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告。 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行新股業經金融監督管理委員會111年2月23日金管證發字第　 1110333441號函申報生效在案。 (2)本次現金增資有關事項，如有因市場狀況及經主管機關修正或有未盡事宜， 或因法令規定及因應客觀環境而需要變更時，業於111年2月10日董事會授權 董事長全權處理之。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 現金增資 2022/2/10
1.董事會決議日期:111/02/102.增資資金來源:現金增資3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):16,000,000股4.每股面額:10元5.發行總金額:160,000,000元6.發行價格:暫定25元7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條規定，保留10%計1,600,000股，由本公司 員工認購。8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):增資發行股數之90%， 計14,400,000股，由原股東按照認股基準日股東名簿記載之持股比例認購，每仟股認購 117.32269607股。10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:原股東及員工放棄認股之股份或併湊不足壹股之 畸零股，授權董事長洽特定人按發行價格認足。11.本次發行新股之權利義務:與原已發行普通股股份相同。12.本次增資資金用途:充實營運資金。13.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司董事會決議召開111年股東常會 股東會 2022/2/10
1.董事會決議日期:111/02/102.股東會召開日期:111/06/293.股東會召開地點:台北市內湖區內湖路一段91巷17號7樓（珠寶大樓7樓會議室）4.召集事由一、報告事項: （1）110年度營業報告 （2）審計委員會查核報告5.召集事由二、承認事項: （1）110年度營業報告書及財務報表案 （2）110年度虧損撥補案6.召集事由三、討論事項: （1）修訂「公司章程」案 （2）申請股票上櫃案 （3）現金增資發行新股並請原股東放棄優先認購權利以因應上櫃前公開承銷案7.召集事由四、選舉事項:無8.召集事由五、其他議案:無9.召集事由六、臨時動議:無10.停止過戶起始日期:111/05/0111.停止過戶截止日期:111/06/2912.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是13.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:不適用14.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司董事會決議不分派股利 其他 2022/2/10
1. 董事會決議日期：111/02/102. 股利所屬年(季)度：110年 年度3. 股利所屬期間：110/01/01 至 110/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0　(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：公告本公司董事會通過110年度合併財報 其他 2022/2/10
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/02/102.審計委員會通過財務報告日期:111/02/103.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):110/01/01~110/12/314.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):217,0825.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):101,8276.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(175,463)7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(176,139)8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(181,308)9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(181,308)10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(1.48)11.期末總資產(仟元):342,66012.期末總負債(仟元):78,58613.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):264,07414.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司針對大腸直腸癌所開發之抗癌新藥CA102N，其第Ⅰ期 其他 2022/2/8
本公司針對大腸直腸癌所開發之抗癌新藥CA102N，其第Ⅰ期 人體臨床試驗評估指標之結果 1.事實發生日:111/02/082.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司以「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD)中的 透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs, HACD)，所開發的 抗癌新藥CA102N，用於治療大腸直腸癌，其第Ⅰ期人體臨床試驗評估指標之結果。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：CA102N 二、用途：用於治療大腸直腸癌之抗癌藥物。 三、預計進行之所有研發階段： 第Ⅱ期、第Ⅲ期人體臨床試驗及新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 1.臨床試驗介紹： (1)試驗計劃名稱：以CA102N單一藥物及合併trifluridine/tipiracil (LONSURF)治療晚期實質固態腫瘤(Advanced Solid Tumors)，採多 中心、非隨機、開放式(open-label)、多劑量之第Ⅰ期人體臨床試 驗。 美國國家衛生院(NIH) ClinicalTrials 臨床試驗網的註冊登錄 案號：NCT03616574 clinicaltrials.gov/ct2/home (2)試驗目的：該試驗依序進行藥物增量實驗(Dose escalation)及藥 物劑量擴展實驗(Dose expansion)，完成安全性(Safety)及耐受性 (Tolerability)評估、藥物動力學(PK)之實驗數據收集，以及初步 評估使用CA102N單一治療及合併LONSURF治療之效果。 (3)試驗階段分級：第Ⅰ期人體臨床試驗。 (4)試驗藥物：CA102N，針劑，靜脈注射。 藥物增量實驗(Dose escalation)：入組者為已不適用標準療法之 局部晚期或轉移性實體腫瘤(Locally advanced or Metastatic solid tumors)病患。 A.CA102N單一藥物治療： 採傳統3+3實驗設計(conventional 3+3 design)方式進行，分別 以0.36mg/kg、0.54mg/kg及0.72mg/kg之CA102N，於治療週期28 天內之第1天及第15天分別施打。 B.CA102N合併LONSURF治療： CA102N劑量同單一藥物治療方式，並合併LONSURF進行治療，同 樣採傳統3+3實驗設計方式進行；LONSURF治療劑量為35mg/㎡口 服、每日兩次(BID)、於治療週期28天內之第1~5天及第8~12天連 續服用。 藥物劑量擴展實驗(Dose expansion)：入組者為局部晚期或轉移 性大腸直腸癌病患且曾接受Oxaliplatin 及Irinotecan化學療法 (Oxaliplatin and Irinotecan-based chemotherapy)、抗血管新 生因子治療(anti-VEGF biological therapy)，以及基因型為RAS 原生型(RAS wild-type)且接受抗表皮細胞生長因子受體(anti- EGFR therapy)等治療後，療效不佳(refractory)或再復發(relapsed) 之病患。 以CA102N 0.72mg/kg合併LONSURF治療，LONSURF劑量同藥物增量實 驗，以28天為1個治療週期，依病患之病情持續治療數個治療週期。 (5)宣稱適應症：大腸直腸癌。 (6)評估指標說明： A.主要指標： 主要評估安全性及耐受性，以及完成初步第二期試驗建議劑量 (Preliminary RP2D)之評估；包括劑量限制毒性(Dose-limiting toxicities, DLTs)、嚴重不良事件(Serious adverse events, SAEs)、治療中出現的不良事件(Treatment-emergent adverse events, TEAEs)、心電圖(Electrocardiogram, ECG)參數、實 驗室參數(Laboratory parameters)等指標。 B.次要指標： 收集及分析CA102N單一藥物治療、CA102N合併LONSURF治療之藥 物動力學(pharmacokinetics, PK)之數據。 C.探索性研究： 依據固體腫瘤反應評估標準第1.1 版(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors ,RECIST,Version 1.1)，評估病患 的客觀治療反應率(objective response)。 分析尿液中藥物效力學標記物(Urinary pharmacodynamics markers)，包括PGEM、 PGIM及TXBM。 (7)試驗計劃受試者收納人數：本次試驗於美國MD Anderson, Banner MD Anderson, University Colorado三個醫學中心執行，入組病 患總計37人(藥物增量實驗，計25人；藥物劑量擴展實驗，計12人) 2.主要及次要評估指標之統計結果： (1)主要指標－安全性及耐受性評估 於入組病患中，無論以CA102N 0.72 mg/kg單一藥物治療或合併 LONSURF治療局部晚期或轉移性實體腫瘤或局部晚期或轉移性大腸 直腸癌病患，具安全性及良好耐受性。 (2)次要指標－藥物動力學之數據 治療週期中第一次注射後於第二次注射前(第15天)無發現明顯的藥 物蓄積(Drug Accumulation)；平均半衰期(T1/2)為8-15小時。 (3)探索性研究－治療效果 A.於局部晚期或轉移性實體腫瘤或局部晚期或轉移性大腸直腸癌受 測病患中，CA102N合併LONSURF治療較CA102N單一藥物治療具較 佳的疾病控制率(Disease control rate, DCR)。 B.依據回顧性研究(Retrospective study)，LONSURF治療經化學療 法後療效不佳之轉移性大腸直腸癌病患，其疾病控制率為24%； 本次試驗中之藥物劑量擴展實驗結果顯示，以CA102N 0.72 mg/kg 合併LONSURF治療，其疾病控制率為54.5%，CA102N合併LONSURF 治療較LONSURF單一藥物治療具較佳的疾病控制率。 3.若為知悉新藥第三期人體臨床試驗(含期中分析) 之統計資料時，並請 說明未來新藥打入市場之計畫：不適用。 4.單一臨床試驗結果(包含主、次要評估指標之統計學P值及統計學上是 否達顯著意義)，並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人 應審慎判斷謹慎投資。 (二)未通過目的事業主管機關許可，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可，未來經營方向：不適用。 (四)已投入之累積研發費用： 係屬未來授權談判之資訊，為免影響授權金額，暫不揭露以保障公司及投資 人權益。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：本公司預計與US FDA會議討論後，送件申請第二期臨床實驗 ，惟相關時程尚待會議後規劃排定。 (二)預計應負擔之義務：CA102N為本公司自主開發之抗癌新藥，且已建立相關專 利佈局，故本項不適用。 六、市場現況：CA102N為新一代標靶概念之抗癌藥物，因標靶特性且具多路徑抑癌作 用，相較傳統化療藥物較不易產生抗藥性，CA102N不論單獨用藥或是合併目前大 腸直腸癌治療藥物，皆具未來大腸直腸癌前線治療藥物潛力。 大腸直腸癌為目前全球最多人罹患之癌症種類之一，根據The Business Research Company於2021年6月發佈的「2021年全球大腸直腸癌藥物巿場報告(Colorectal Cancer Drugs Global Market Report2021:Covid 19 Impact And Recovery To 2030)」，全球大腸直腸癌(CRC)治療藥物巿場受到新冠肺炎的影響，由2020年 62.3億美元的市場規模下滑至2021年的60.9億美元，但隨著疫情的控制及趨緩， 巿場規模將逐步增長，估計2025年可達68.5億美元的規模。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨 其他 2021/12/21
本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨床 試驗之受試者申請之恩慈療法臨床試驗，經美國食品藥物管理局 准予執行 1.事實發生日:110/12/212.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之藥物CA102N，於美國執行用於 chemo-refractory mCRC末期病患的第一期人體臨床試驗，於110年11月24日遞件 美國食品藥物管理局(FDA)申請恩慈療法(Compassionate Use)之擴大取得 (Expanded access)，於110年12月21日接獲核准通知。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：CA102N 二、用途： CA102N為以本公司「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD)中的透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs, HACD)， 所開發的透明質酸共軛鍵結藥物，具有靶向性及多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物 作用機轉，用於治療大腸直腸癌。 三、預計進行之所有研發階段： 第一期(含恩慈療法)、第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 該恩慈療法臨床試驗遞交US FDA後，再送交西方人體試驗委員會 (Western Institutional Review Board, WIRB)核准後即可實施。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統 計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義者，未來經營方向： CA102N目前正進行第一期人體臨床試驗，該恩慈療法係針對最後一位受試者 申請，並以該名受試者完成之第15個治療週期，作為完成第一期臨床試驗之 終點；預計第一期人體臨床試驗報告於111年1月完成，實際完成時間將依執 行狀況作調整。 (四)已投入之累積研發費用： 係屬未來授權談判之資訊，為免影響授權金額，暫不揭露以保障公司及投資 人權益。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：CA102N目前正執行US FDA核淮之第一期人體臨床試驗，已完 成受測者試驗及試驗數據之收集，預計於111年1月完成本次臨床試驗報告， 惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：CA102N為本公司自主開發之抗癌新藥，並已建立相關專 利佈局，故本項不適用。 六、市場現況：CA102N為新一代標靶概念之抗癌藥物，因標靶特性且具多路徑抑癌作 用，相較傳統化療藥物較不易產生抗藥性，CA102N不論單獨用藥或是合併目前大 腸直腸癌治療藥物，皆具未來大腸直腸癌前線治療藥物潛力。大腸直腸癌為目前 全球最多人罹患之癌症種類之一，根據The Business Research Company於2021 年6月發佈的「全球大腸直腸癌藥物巿場報告(Colorectal Cancer Drugs Global Market Report2021: Covid 19 Impact And Recovery To 2030)」，全球大腸直 腸癌(CRC)治療藥物巿場，2020年及2021年受到新冠肺炎的影響，下滑至62.3億美 元及60.9億美元，但隨著疫情的控制及趨緩，巿場規模將逐步增長，估計2025年 可達68.5億美元的規模，年複合成長率達3%。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨 其他 2021/11/24
本公司用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N，針對執行第一期臨床 試驗之受試者，遞件美國食品藥物管理局申請恩慈療法臨床試驗 1.事實發生日:110/11/242.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由: 本公司用於治療大腸直腸癌(Colorectal Cancer)之新藥CA102N，於美國執行用於 chemo-refractory mCRC末期病患的第一期人體臨床試驗，因尚有受試者於接受治 療後，其病情持續穩定且已接受超過原設定的12個治療週期(計336天)，由於該患 者之病情無惡化及無出現嚴重藥物不良反應，仍有意願持續接受此臨床實驗之治 療；然考量CA102N下一階段臨床實驗之時程規劃，以及臨床數據已具統計分析之 資料充份性，經與計劃主持人Dr.Dragovich及臨床試驗受託機構(CRO)討論後，決 定以受試者完成15個治療週期作為完成第一期臨床試驗之終點；並基於人道倫理 考量，為使該患者可持續接受本臨床試驗之藥物治療及擴大其治療週期，於110年 11月24日遞件美國食品藥物管理局(FDA)申請恩慈療法(Compassionate Use)之擴 大取得(Expanded access)。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 一、研發新藥名稱或代號：CA102N 二、用途： CA102N為以本公司「透明質酸藥物傳輸技術平台」(Hyaluronan Drug Delivery, HDD)中的透明質酸共軛鍵結技術(Hyaluronic Acid Conjugated Drugs, HACD)， 所開發的透明質酸共軛鍵結藥物，具有靶向性及多路徑抑制腫瘤細胞生長之藥物 作用機轉，用於治療大腸直腸癌。 三、預計進行之所有研發階段： 第一期(含恩慈療法)、第二期、第三期人體臨床試驗及新藥查驗登記。 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 該恩慈療法臨床試驗遞交US FDA後，再送交西方人體試驗委員會 (Western Institutional Review Board, WIRB)核准後即可實施。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統 計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義者，未來經營方向： CA102N目前正進行第一期人體臨床試驗，該恩慈療法係針對最後一位受試者 申請，並以該名受試者完成之第15個治療週期，作為完成第一期臨床試驗之 終點；預計第一期人體臨床試驗報告於111年1月完成，實際完成時間將依執 行狀況作調整。 (四)已投入之累積研發費用： 係屬未來授權談判之資訊，為免影響授權金額，暫不揭露以保障公司及投資 人權益。 五、將再進行之下一研發階段： (一)預計完成時間：CA102N目前正執行US FDA核淮之第一期人體臨床試驗，已完 成受測者試驗及試驗數據之收集，預計於111年 1月完成本次臨床試驗報告， 惟實際時程將依執行進度調整。 (二)預計應負擔之義務：CA102N為本公司自主開發之抗癌新藥，並已建立相關專 利佈局，故本項不適用。 六、市場現況：CA102N為新一代標靶概念之抗癌藥物，因標靶特性且具多路徑抑癌作 用，相較傳統化療藥物較不易產生抗藥性，CA102N不論單獨用藥或是合併目前大 腸直腸癌治療藥物，皆具未來大腸直腸癌前線治療藥物潛力。大腸直腸癌為目前 全球最多人罹患之癌症種類之一，根據The Business Research Company於2021 年6月發佈的「全球大腸直腸癌藥物巿場報告(Colorectal Cancer Drugs Global Market Report2021: Covid 19 Impact And Recovery To 2030)」，全球大腸直 腸癌(CRC)治療藥物巿場，2020年及2021年受到新冠肺炎的影響，下滑至62.3億美 元及60.9億美元，但隨著疫情的控制及趨緩，巿場規模將逐步增長，估計2025年 可達68.5億美元的規模，年複合成長率達3%。 七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險， 投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
禾伸堂生：本公司取得燒燙傷清創藥品「"美迪文"清創凝膠藥(NexoBrid)」 台 其他 2021/10/13
本公司取得燒燙傷清創藥品「"美迪文"清創凝膠藥(NexoBrid)」 台灣藥品許可證 1.事實發生日:110/10/132.公司名稱:禾伸堂生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:本公司台灣獨家經銷代理之藥品NexoBrid已取得台灣食品藥物管理署(TFDA)核發之藥品許可證。6.因應措施:該藥品將透過本公司於台灣上市銷售。7.其他應敘明事項:(1)用途說明： NexoBrid，為以色列藥物開發公司MediWound Ltd (Nasdaq: MDWD)所屬藥品， 由本公司於台灣獨家經銷代理；該藥品在2013年於歐盟市場上巿銷售，目前亦 申請US FDA上市許可中，主要使用於成人深二度(deep partial-thickness)及 三度(full-thickness)燒傷焦痂(eschar)之清創(debridement)。(2)創新的酵素清創技術： ”美迪文”清創凝膠藥(NexoBrid)為MediWound公司在其酵素技術平台開發的創新 藥物，以突破性的酵素清創取代外科手術清創，僅需要在燒燙傷傷口敷藥4個小 時，即可完成清創程序，大幅減少對患者的傷害(手術)、避免傷到健康的皮膚 組織，減少清創過程的疼痛和失血，也減少清創後需要皮膚移植的傷口面積； 同時，NexoBrid也減少了醫療資源的消耗，包括醫療設備/設施的投入、麻醉劑 的使用和降低外科醫生的負擔，有效改善燒燙傷護理的複雜性和效益。 NexoBrid在歐盟上市後，為燒燙傷清創帶來了典範的轉移(Paradigm Shift)。 歐盟燒燙傷專家根據這些年來累積的經驗，分別在2017年及2020年發佈了第1版 及更新版的酵素清創指引，協助世界各地醫師及專家們使用該突破性療法於燒 燙傷清創。 此一創新藥物，業已獲得美國生物醫學高級研究與發展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority, BARDA)資助MediWound研發 經費，亦與其簽訂了大規模公共衛生緊急狀況儲備用藥的供應合約，BARDA對 MediWound的累積資助和採購，已高達2.02億美金。(3)未來預計市場銷售計畫： 該藥品在台灣上市後，本公司將攜手MediWound於各大醫學中心推廣此創新的清 創產品，亦將同步申請納入健保給付，為燒燙傷患者提供此突破性的酵素清創 療法。<摘錄公開資訊觀測站-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
第一頁　最末頁 1 | 2 | 3 | 4 下一頁
　

產業趨勢
標題 訊息來源 日期
　

訪客留言─禾伸堂生技
更多訪客留言回覆，請前往討論區查詢
　
如果您對禾伸堂生技股票資訊有任何相關的投資問題、感想或建言，歡迎留言！
打 * 者為必填欄位！驗證碼有大小寫分別請仔細觀看^^
 * 留言標題 公開　悄悄話
 * 姓名/暱稱
 * 市內/行動
 * Email
　您的網站
 * 留言內容
不支援HTML語法，謝絕廣告
 * 驗證碼 　　重新產生
　 　
  最新權值公告　 個股名稱查詢　 排行榜　 新聞搜尋　 其他連結　 討論區　 會員服務　 聯絡我們　 立即登入　 回首頁　　 ▲top
  福臨專業未上市股票網 　版權所有　本站訊息僅供參考，會員自行評估　2010.06.30 系統更新