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公司新聞
標題 訊息來源 日期
F-北極：公告106年度8月份自結報表部份財務比率 公開資訊觀測站 2017/9/29
1.事實發生日:106/09/292.公司名稱:綠晁科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心106年4月12日證櫃審字 第1060008345號函辦理。 (1)負債比率：80.09% (2)流動比率：96.36% (3)速動比率：25.13% (4)未來三個月現金收支情形：(千元) 項目/月份 106年09月 106年10月 106年11月 期初現金餘額： 25,551 56,339 55,818 現金流入合計： 99,178 84,240 78,020 現金流出合計： 68,390 84,761 82,923 期末現金餘額： 56,339 55,818 50,915 (5)銀行可使用融資額度情形： 融資額度：234,849千元 已用額度：206,290千元 可用額度： 28,559千元6.因應措施:無7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：澄清經濟日報106年9月26日A5版及蘋果日報B2版 公開資訊觀測站 2017/9/26
1.傳播媒體名稱:經濟日報A5版及蘋果日報B2版2.報導日期:106/09/26~106/09/263.報導內容:經濟日報報載「生技飆股 北極星兩個月漲五倍 肝癌臨床進度報佳音」 一文報導「北極星董事長吳伯文表示，新藥ADI-PEG 20正與國際前十大藥廠展開 合作，若價格合理，不排除出售公司，下一步將聚焦大中華市場，開發華人共通 疾病如肝癌領域的新療法。」及「值得注意的是，北極星向FDA提出的臨床規劃 為「單臂」試驗（不設對照組）、搶攻二線療法、以腫瘤反應率作為主要評估指 標、收錄169個病患其平均腫瘤反應率達到15%。」 蘋果日報「北極星：國際藥廠談授權想併購」一文報導「北極星因旗下開出約6 項不同適應症之臨床試驗，每項藥物都需購買大廠藥物做搭配用藥，致研發經費 高於同業，據公開資訊觀測站公告，光是第3季預估就要燒掉7.03億元，引發櫃 買中心關注。」及「吳伯文表示，今年旗下藥品ADI-PEG 20與其他聯合用藥仍有 很多進展，包括結合肝癌一線用藥FOLFOX、聯合免疫療法Keytruda等，也坦言有 很多國際大廠洽談授權中，甚至想買下公司，不過他強調，會以目前欠缺的行銷 能力、資金條件來評估。」4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)FDA同意北極星聯合FOLFOX治療三線用藥肝癌病人的關鍵性臨床試驗係以腫瘤 反應率作為主要評估指標，達到申請藥證標準係總計需收錄225位病患，當中有 46人達到腫瘤反應。 (2)本公司未公布今年第3季財務報表或財務預估，故未公布第3季預估就要燒掉 7.03億元之資訊。本公司依證券櫃檯買賣中心106年5月15日證櫃審字第　 1060011157號函指示，每周公告預計未來三個月之現金收支狀況，該項現金流出 係包括營運、研發、臨床試驗等營運所需現金之預估，亦包括償還借款的現金流 出，故並非預估研發費用7.03億元。 (3)本公司與國際藥廠洽談的各種合作模式尚在洽談中且簽有保密協議，待有具體 結論時，將依規定公告。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：澄清經濟日報106年9月19日C6版 公開資訊觀測站 2017/9/19
1.傳播媒體名稱:經濟日報C6版2.報導日期:106/09/19~106/09/193.報導內容:經濟日報報載「北極星肝癌藥 有進展 美FDA同意臨床試驗方案 若達預 定療效 有望提前取得藥證」一文4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:報導中「市場商機約有200億到300億美元」， 為媒體臆測。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：美國FDA同意ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌之關鍵性全球臨床試驗 公開資訊觀測站 2017/9/17
美國FDA同意ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌之關鍵性全球臨床試驗之設計 1.事實發生日:106/09/162.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: (1)本公司於美國史隆凱特林紀念癌症中心進行之ADI-PEG 20聯合FOLFOX（目前中國 核准肝癌一線用藥）治療肝癌的一期臨床試驗，已收錄22位病人，結果顯示病患 疾病控制率達59%、病患腫瘤反應率達22.7%，優於標準一線療法雷沙瓦6倍以上。 (2)美國時間9月15日FDA同意本公司依據以上數據，設計單臂、無對照組、以腫瘤反 應率 (Overall Response Rate, ORR)為主要之療效評估指標的臨床試驗設計方案 ，本方案直接將進行中的一期臨床試驗延伸為關鍵性全球臨床試驗。此關鍵性全 球臨床試驗完成後，如達到預定療效，即可以加速批准（Accelerated Approval） 方式直接向FDA申請藥證。惟在ADI-PEG 20批准上市後需要進一步完成有對照組的 三期臨床試驗，以確認療效。 (3)本臨床試驗已啟動之試驗中心包括美國史隆凱特林紀念癌症中心、台灣三軍總醫 院、台北榮民總醫院、林口長庚醫院、高雄長庚醫院、馬偕醫院、成功大學附設 醫院等7家醫院，公司並規劃在美國、英國、義大利及中國等國家啟動其它癌症中 心參加本試驗。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：ADI-PEG 20 (2)用途：治療肝癌。 (3)預計進行之所有研發階段：此次臨床試驗及新藥查驗登記審核。 (4)目前進行中之研發階段： A.提出申請／通過核准／不通過核准：提出此臨床試驗申請。 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險：不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。 D.已投入之累積研發費用：大約 1百萬美元 (5)將再進行之下一研發階段： 此臨床試驗完成後，將向FDA提出新藥查驗登記審查(NDA)。 A.預計完成時間：預估於2018年內完成，惟實際時程將依執行進度調整。 B.預計應負擔之義務：不適用。 (6)市場狀況：以WHO估計，至2020年全球肝癌病患預估達95萬人。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險 ，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：代重要子公司迪瑞藥業(成都)有限公司公告董事改派 公開資訊觀測站 2017/8/10
1.發生變動日期:106/08/102.舊任者姓名及簡歷:吳岳勳，台灣瑞華營運副總經理3.新任者姓名及簡歷:John Bomalaski，北極星藥業集團公司董事、執行副總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/02/25 ~ 108/02/248.新任生效日期:106/08/109.同任期董事變動比率:33.3%10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：代重要子公司TDW Group公告董事改派 公開資訊觀測站 2017/8/10
1.發生變動日期:106/08/102.舊任者姓名及簡歷:吳岳勳，台灣瑞華營運副總經理3.新任者姓名及簡歷:John Bomalaski，北極星藥業集團公司董事、執行副總經理4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:辭職5.異動原因:改派6.新任董事選任時持股數:不適用7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:NA8.新任生效日期:106/08/109.同任期董事變動比率:33.3%10.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：澄清106年7月25日經濟日報「北極星默克癌藥 聯合臨床」、 工商時 公開資訊觀測站 2017/7/25
澄清106年7月25日經濟日報「北極星默克癌藥 聯合臨床」、 工商時報「北極星ADI-PEG 20 啟動聯合用藥臨床」 1.傳播媒體名稱:經濟日報及工商時報2.報導日期:106/07/253.報導內容: 經濟日報報載「根據已發表的數據，各種免疫療法新藥的療效與腫瘤細胞表面PD-L1的 表達強度有關，一般只有在PD-L1表達強度超過50%以上的病人身上才能看到最好的療效 ，而達到這種表達強度的病人只占所有癌症病人三成左右。 北極星與Keytruda聯合用藥的臨床試驗，是與台灣國家衛生研究院合作，試驗的主要 目標有二，第一是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成。」 工商時報「北極星藥業表示，與KEYTRUDA聯合用藥的臨床試驗，是與台灣國家衛生研究 院合作，主要是探討ADI-PEG 20與免疫療法新藥聯合後療效是否可以加成，其次是探討 ADI-PEG 20是否可以大幅度的擴大免疫療法新藥的市場。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:根據已發表的數據，非指本公司已發表之臨床試驗 數據。本集團研發中之抗癌藥ADI-PEG 20與默克藥廠所開發的免疫療法抗癌藥Keytruda 之聯合用藥的臨床試驗，係由本公司在台灣子公司瑞華新藥研發股份有限公司與財團法 人國家衛生研究院簽約合作。此臨床試驗之內容、目的登錄於台灣藥品臨床試驗資訊網 ，網址: http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/可供投資人查詢。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：澄清106年7月17日工商時報「拚明年提出查驗登記北極星向 FDA申請 公開資訊觀測站 2017/7/17
澄清106年7月17日工商時報「拚明年提出查驗登記北極星向 FDA申請肝癌藥臨床」及經濟日報「北極星肝癌藥進度報喜」 1.傳播媒體名稱:工商時報及經濟日報2.報導日期:106/07/173.報導內容: 工商時報報載「根據統計，預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌，市場商機約 有200~300億美元。北極星的ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的一期臨床試驗是在全球 最大癌症研究機構－紐約紀念斯隆－凱特琳癌症中心進行。目前已收錄22位，試驗結果 顯示，病患疾病控制率達59％、病患腫瘤反應率達22.7％，優於標準一線療法雷沙瓦 6倍以上。」 經濟日報報載「據統計，預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌，市場商機 約200億到300億美元。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:市場商機係媒體推估，上述有關臨床試驗之資訊請 依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：代子公司Polaris Pharmaceutical, Inc.公告資金貸與達 處理準則 公開資訊觀測站 2017/7/12
代子公司Polaris Pharmaceutical, Inc.公告資金貸與達 處理準則第二十二條第一項第三款應公告申報事項 1.事實發生日:106/03/232.接受資金貸與之:(1)公司名稱:Polaris Pharmaceutical Australia Pty. Ltd.(2)與資金貸與他人公司之關係:母公司同一人(3)資金貸與之限額(仟元):68112(4)原資金貸與之餘額(仟元):0(5)本次新增資金貸與之金額(仟元):15965(6)是否為董事會授權董事長對同一貸與對象分次撥貸或循環動用之資金貸與:是(7)迄事實發生日止資金貸與餘額(仟元):15965(8)本次新增資金貸與之原因:短期資金融通3.接受資金貸與公司所提供擔保品之:(1)內容:無(2)價值(仟元):04.接受資金貸與公司最近期財務報表之:(1)資本(仟元):0(2)累積盈虧金額(仟元):05.計息方式:年利率6%6.還款之:(1)條件:到期還款(2)日期:借款期限一年7.迄事實發生日為止，資金貸與餘額(仟元):159658.迄事實發生日為止，資金貸與餘額占公開發行公司最近期財務報表淨值之比率:2.349.公司貸與他人資金之來源:子公司本身10.其他應敘明事項:董事會同意資金貸與額度USD500,000元整。(美金兌新台幣匯率：31.93)<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：澄清工商時報106年4月29日B4版 公開資訊觀測站 2017/5/2
1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:106/04/29~106/04/293.報導內容:報載「ADI-PEG 20聯合FOLFOX（目前中國大陸核准肝癌一線用藥）治 療肝癌的臨床試驗，結果顯示病患疾病控制率達69％、病患腫瘤反應率達27％ ，優於標準一線療法雷沙瓦8倍以上，該公司目前已與FDA溝通，採用延伸一期 至二期且無對照組之加速臨床試驗取證之設計，若順利有機會於明年底完成試 驗。」4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的臨床試驗 持續進行中，上述有關臨床試驗之進度請依公開資訊觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2017/4/26
1. 董事會決議日期：106/04/182. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：澄清工商時報106年2月15日B4版 公開資訊觀測站 2017/2/15
1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:106/02/15~106/02/153.報導內容:報載「北極星藥業-KY（6550）執行長吳伯文表示，隨ADI-PEG 20與其 它癌症一線用藥的聯合用藥，證實有顯著的療效下，進度最快的肺間皮癌Ⅱ/Ⅲ 期臨床也陸續在台、美和歐洲啟動中，將力拚2018年申請歐美藥證。」、「今 年也將啟動肝癌與胰臟癌的全球Ⅱ期臨床試驗，並同步與國際大藥廠洽談各項 授權及合作開發業務。」及「目前北極星已向美國FDA申請ADI-PEG 20與默克免 疫療法Keytruda聯合用藥的臨床試驗，預計今年上半年在台灣啟動。」等文。4.投資人提供訊息概要:不適用。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述報導內容之相關資訊請依公開資訊 觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：北極星藥業集團公司舉辦法人說明會 公開資訊觀測站 2017/2/8
符合條款第XX款：30事實發生日：106/02/141.召開法人說明會之日期：106/02/142.召開法人說明會之時間：15 時 00 分 3.召開法人說明會之地點：台北市敦化南路二段97號 11樓（元富證券11樓教育訓練室）4.法人說明會擇要訊息：公司產品開發進展及營運說明5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://www.polarispharma.com7.其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：澄清工商時報106年1月21日B4版及經濟日報 106年1月23日A14版 公開資訊觀測站 2017/1/23
1.傳播媒體名稱:工商時報B4版及經濟日報A14版2.報導日期:106/01/21~106/01/233.報導內容:工商時報報載「北極星臨床報喜，搶300億美元癌藥市場」及經濟日報 「臨床 北極星公布癌藥成果」等文4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:報導中有關北極星之臨床試驗結果，係論文內 容發表；惟「據統計，全球肝癌治療每年約有200~300億美元市場，胰臟癌治療 每年則約有12億美元的市場」，此段內容則為媒體臆測。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能 使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：說明經濟日報105年9月5日C5版及工商時報105年9月5日B4版報導 公開資訊觀測站 2016/9/5
1.傳播媒體名稱:經濟日報C5版及工商時報B4版2.報導日期:105/09/053.報導內容:報載「公司規劃年底前啟動聯合ADI-PEG20與免疫療法新藥的一期臨 床試驗，預計明年上半年取得初步數據。」等一文。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 一、研發新藥名稱或代號：ADI-PEG20加上默沙東Keytruda聯合使用 二、用途：ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以 及在非小細胞肺癌及頭頸癌的療效。 三、預計進行之所有研發階段：一、二期及三期臨床試驗 四、目前進行中之研發階段： (一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果： 本公司規劃今年9月一期臨床試驗之方案送美國FDA審核，主要評估項目包括 ADI-PEG20加上Keytruda聯合使用的安全性、加強PD-L1的表達度以及在非小細 胞肺癌及頭頸癌的療效。 (二)未通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達 統計上顯著意義者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 (三)已通過目的事業主管機關許可或各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統 計上顯著意義者，未來經營方向：不適用 (四)已投入之累積研發費用：約30萬美金 五、將再進行之下一研發階段：二、三期臨床試驗 (一)預計完成時間：將視一期臨床試驗結果 (二)預計應負擔之義務：專利自有，本公司將提供試驗所需之藥品 六、市場現況：腫瘤免疫藥物在2015年的銷售金額為25億美元，主要來自施貴寶 的Opdivo和默沙東的Keytruda。近期Tufts藥物開發研究中一份報告預測在2020 年腫瘤免疫藥物的銷售金額達400億美元。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：澄清經濟日報105年7月25日B4版報導 公開資訊觀測站 2016/7/25
1.傳播媒體名稱:經濟日報B4版2.報導日期:105/07/253.報導內容:報載北極星蛋白質藥大躍進 「北極星藥業（6550）集團生產線先發， 成都廠已經落成啟用並開始試行運轉；由於北極星旗下新藥肝癌臨床三期試驗 將於明年上半年啟動，若未來產品開發順利，成都廠將成為該公司亞太地區生 產中心，搶攻華人大型蛋白質新藥開發公司龍頭地位。......此外，胰臟癌及 肝癌的關鍵性二／三期試驗也將在今年完成試驗設計，並於明年上半年啟動。 至於肝癌部分，下一個關鍵試驗將採用一線用藥設計。」等一文。4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本集團成都廠於今年初取得使用執照，惟新藥CGMP生產尚在規劃中。 (2)報載成都廠之產能預計三年內將擴充至300萬針、二期肺間皮癌將收錄140 名病人，預期9月底前收入第一個病人，預計明年底完成收案，如果達到預期 療效，可望在 2018 年取得全球藥證等報導內容之相關資訊請依公開資訊觀測 站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：澄清工商時報105年6月3日 B4版報導 公開資訊觀測站 2016/6/3
1.傳播媒體名稱:工商時報B4版2.報導日期:105/06/033.報導內容:報載 北極星新藥 美癌症年會報喜 「北極星在今年4月11日在紐約 舉行專家咨詢會議中，規劃預計於今年年底向美國FDA申請胰臟癌第II/III期 關鍵臨床實驗，最快可於明年上半年開始收病人。」等一文4.投資人提供訊息概要:不適用5.公司對該等報導或提供訊息之說明:有關上述報導內容之相關資訊請依公開資訊 觀測站公告為準。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可 能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：於2016年國際肺間皮癌年會以口頭報告方式正式發表研發中癌症新藥 公開資訊觀測站 2016/5/4
於2016年國際肺間皮癌年會以口頭報告方式正式發表研發中癌症新藥ADI-PEG 20治療末期肺間皮癌病人之臨床試驗結果 1.事實發生日:105/05/042.公司名稱:北極星藥業集團3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司於2014年第四季於英國倫敦Barts醫學中心啟動以ADI-PEG 20聯合化療藥 Pemetrexed及Cisplatin治療數種癌症之Phase I/IB臨床試驗。(2)計劃總主持人Dr. Peter Szlosarek於2016年國際肺間皮癌年會口頭報告本試驗 肺間皮癌部分的療效及安全性。(3)本試驗總共篩選了82位病人，在32位（39%）缺乏ASS的病人中有20人選擇進入本 試驗，目前有17名病患已有療效及安全性數據。(4)在17名肺間皮癌病人中，9人有腫瘤反應(Tumor Response)，其腫瘤體積縮小達 50%以上(Partial Response)，腫瘤反應率達53%，而另外的8名病患病情也達到 穩定控制，合併起來疾病控制率（Disease Control Rate (DCR)）為100%。(5)肺間皮癌分上皮狀、非上皮狀以及混合型三種，其中非上皮狀及混合型預後差， 一般平均壽命少於200天。此實驗中收的病人中76%為混合型與非上皮狀型。而 ADI-PEG 20聯合一線用藥使用後，其療效明顯優於標準治療方法，腫瘤反應可增 加一倍以上。(6)會議資訊：iMig2016 13th International Conference of International Mesothelioma Mag 1-4, Birmingham, UK www.iMig2016.org6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審 慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
　

重要公告
標題 公告類別 日期
F-北極：公告本公司更換主辦輔導推薦證券商 其他 2016/6/29
1.事實發生日:105/06/292.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:本公司因營運需求，擬變更申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商為 「元富證券股份有限公司」，接續原主辦證券商「富邦綜合證券股份有限公司」業 務。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：本公司於2016年ASCO年會正式口頭發表研發中癌症新藥ADI-PEG 20肝 其他 2016/6/6
本公司於2016年ASCO年會正式口頭發表研發中癌症新藥ADI-PEG 20肝癌全球三期臨床試驗結果 1.事實發生日:105/06/062.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)美國時間6月6日本試驗計劃總主持人紐約紀念斯隆-凱特琳癌症中心的 Ghassan K.Abou-Alfa博士，以口頭簡報形式，對此次臨床試驗結果發表演說。(2)本試驗於2011年7月至2015年7月間共收錄635位肝癌末期病患，並以2：1比例隨 機分配施打ADI-PEG 20與安慰劑。用藥組與安慰劑組總存活期（OS）分別為7.8 個月與7.4個月（P=0.884, HR=1.022(95% CI: 0.847, 1.233))，統計上並無顯 著差異。(3)進一步的數據分析顯示，精胺酸剝奪期低於七週的病患總存活期是6.3個月，然 而精胺酸剝奪期超過七週的病患其總存活期高達12.5個月 (p<0.0001)，提升將 近一倍。(4)此外，ADI-PEG 20的療效在未曾使用過蕾莎瓦(目前肝癌一線用藥)治療的病患上 明顯優於曾使用過的病患。(5)試驗結論： 本次臨床試驗結果雖未達統計上顯著差異，惟精胺酸完全分解時間與總存活期顯 示正向的相關性及療效，且ADI-PEG 20的副作用非常輕微。顯示精胺酸完全分解 時間與ADI-PEG 20療效相關，此次臨床試驗結果，對未來臨床試驗設計極有幫助。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)ADI-PEG 20主要用於有代謝缺陷而無法靠體內自行合成精胺酸的癌細胞，這些癌 細胞只能依靠體外供應精胺酸生長及存活。精胺酸對蛋白質合成和細胞存活尤其 重要，而ADI-PEG 20旨在不傷害患者正常細胞下，以耗盡體外供應的精胺酸來殺 死癌細胞。(2)新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：本公司於2016年ASCO海報發表使用ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplat 其他 2016/6/6
本公司於2016年ASCO海報發表使用ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療肺間皮癌臨床一期試驗報告 1.事實發生日:105/06/062.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司已於ASCO(American Society of Clinical Oncology)海報發表有關 「ADI-PEG 20與Pemetrexed+Cisplatin聯合用藥治療肺間皮癌臨床一期試驗 報告」。(2)試驗結果： 本臨床試驗數據顯示56%病人癌細胞縮小一半以上(Partial Response(PR))，33% 病情穩定(Stable Disease (SD))，疾病控制率（Disease Control Rate (DCR)） 高達89%。(3)試驗結論： 試驗數據顯示精胺酸的剝奪影響了腫瘤細胞的增殖，ADI-PEG 20與Pemetrexed+ Cisplatin的聯合用藥達到良好的疾病控制。6.因應措施:無。7.其他應敘明事項:(1)ADI-PEG 20主要用於有代謝缺陷而無法靠體內自行合成精胺酸的癌細胞，這些癌 細胞只能依靠體外供應精胺酸生長及存活。精胺酸對蛋白質合成和細胞存活尤其 重要，而ADI-PEG 20旨在不傷害患者正常細胞下，以耗盡體外供應的精胺酸來殺 死癌細胞。(2)新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：本公司於2016年ASCO正式發表研發中癌症新藥 ADI-PEG 20治療末期 其他 2016/6/3
本公司於2016年ASCO正式發表研發中癌症新藥 ADI-PEG 20治療末期胰臟癌病患之臨床試驗結果 1.事實發生日:105/06/032.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)本公司已於ASCO(American Society of Clinical Oncology)發表有關「以ADI -PEG 20加上gemcitabine 和 nab-Paclitaxel 聯合用藥使用在末期胰臟癌病患 之1B期臨床試驗」論文摘要。(2)試驗結果：本試驗於2014年11月至2015年9月間共收錄18位病患。ADI-PEG 20的 副作用僅限於在注射部位的輕微皮膚疹/紅斑，且ADI-PEG 20並無大於三級的副 作用。腫瘤反應: 44%之病患腫瘤面積縮小一半以上(Partial Response)；44%之 病患病情穩定(Stable Disease)；1位病患病情惡化(Progressive Disease)。 9位病患持續接受治療，無惡化存活期(PFS)為 7.2 個月 (95%CI 4.8-9.5)。(3)試驗結論：ADI-PEG 20與gemcitabine和nab-Paclitaxel的聯合用藥安全性良好 ，在所有病患都觀察到明確的療效。6.因應措施:投資大眾可連結下列網址閱覽該論文摘要之全文。 ASCO網頁http://abstract.asco.org/176/AbstView_176_171562.html7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審 慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：公告本公司法人董事改派代表人 其他 2016/5/30
1.發生變動日期:105/05/272.法人名稱:SAIF Partners IV L.P.3.舊任者姓名及簡歷:Duo Wang, SAIF Partners Principal4.新任者姓名及簡歷:魯勖,SAIF Partners合夥人5.異動原因:法人董事改派代表人6.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/10/30 ~ 107/10/297.新任生效日期:105/05/278.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：公告本公司一○五年度股東常會重要決議事項 股東會 2016/5/30
1.股東會日期:105/05/272.重要決議事項:一、承認事項 1.承認2015年度營業報告書及財務報表案 2.承認2015年度虧損撥補案二、討論事項 1.以普通決議通過增加本公司授權資本案 2.以特別決議通過修訂本公司章程案 3.決議通過辦理初次上市(櫃)前現金增資發行新股提撥公開承銷暨原股東放棄 優先認股案 4.決議通過辦理私募發行普通股案 5.決議通過訂定『董事選任程序』案3.年度財務報告是否經股東會承認 : 是4.其它應敘明事項 : 無<摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：本公司ADI-PEG 20 取得美國新的發明專利 (Methods of treatment 其他 2016/5/16
本公司ADI-PEG 20 取得美國新的發明專利 (Methods of treatment with arginine deiminase) 1.事實發生日:105/05/162.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由: 美國專利局批准研發中抗癌藥ADI-PEG 20的一項新專利，此專利保護內容包括使 用ADI-PEG 20治療的癌症種類及用藥方式，ADI與PEG的鏈接方式，以及新型製劑 及保存方式。專利號碼為9,333,268，保護期至2032年5月30日。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高，投資風險相對較高，投資人應審 慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站>
F-北極：依財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心函文補充說明本公司私 其他 2016/4/28
依財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心函文補充說明本公司私募專區內容 1.事實發生日:105/04/282.公司名稱:北極星藥業集團股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心(105)證保法字第1051000979 號函辦理，說明本公司辦理私募以募集資金之必要性及合理性，及評估私募 之目的、對經營權之影響及對股東權益之影響。6.因應措施:函復財團法人證券投資人及期貨交易人保護中心，並發佈重大訊息公告於公 開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
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