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保瑞揪伴攻生物藥代工

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2022/5/11

保瑞藥業昨（10）日宣布，為從化學藥物市場跨足到生物藥品市場，保瑞藥業結合台新健康基金，以及泰福生技創辦人趙宇天三方共同成立保瑞生技，由保瑞生技斥資5,000萬美元（約新台幣15億元），取得伊甸生醫CDMO（委託開發與製造）在台資產，搶攻全球蛋白質藥CDMO市場商機。保瑞藥業是國內知名的化學藥物廠，2013年起透過四次併購動作擴大集團規模，並鎖定CDMO發展策略，為歐美日等國際大廠代工生產藥品。趙宇天是全美知名學名藥廠華生（Watson）製藥創辦人，後來更創立生物相似藥廠泰福生技。保瑞董事長盛保熙表示，此次與台新健康基金與趙宇天策略性合作，著眼保瑞在生物藥事業的長遠布局，強強聯手對保瑞營運與CDMO發展是很大助力。保瑞藥業表示，全球CDMO領域中，化學藥品占有91%市場，但生物藥的快速成長性遠超過化學藥品，國際調研機構資料顯示，2021年全球生物製品CDMO市值112.7億美元，預計2027年將達219億美元，2022至2027年複合年增率11.51%。保瑞藥業結合台新健康基金，與泰福創辦人趙宇天共同成立保瑞生技，鎖定生物藥品的CDMO市場。保瑞生技也決定投資5,000萬美元，收購國內另一家生物藥品公司伊甸生醫CDMO項目的硬體設備與資產，同時與伊甸生醫展開商業化生產協議。保瑞藥業副總陳世民指出，該廠具備四個500L生物反應器，已通過歐盟品質授權人稽核和衛福部食藥署審核通過，並已完成多個國際委託合作案，具備完整CDMO能力，保瑞可提供一站式的上下游開發，為客戶生產臨床和商業量產藥物，目前計劃進一步投資以拓展產能規模，後續更配合保瑞加拿大廠、竹南廠，一起啟動集團擴產計畫。保瑞表示，此次收購伊甸生醫旗下CDMO資產，保瑞藥業將持有保瑞生技過半股權，主導保瑞生技發展方向。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>

錢煦：拚生醫大國三路進擊

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2019/10/31

中研院院士暨美國國家科學院院士錢煦昨（30）日指出，政府應朝鼓勵業界合作和臨床實驗、法規鬆綁及引進資金三方向持續進行；台灣在人工智慧（AI）、精準醫療等領域基礎良好，若能迎頭趕上，仍可成為生醫產業大國。遠見2019第17屆華人領袖遠見高峰會昨天登場，本屆主題聚焦「擁抱大轉型，超越大變局」，探討科技變革，數位當道對各行各業的衝擊與轉型，其中「台灣生醫如何與世界同步」場次邀請錢煦、泰福生技執行長趙宇天、台北醫學大學校長林建煌共同探討如何使台灣生醫科技達到世界領先地位。錢煦指出，政府在生技產業合作和臨床實驗發展、法規鬆綁及引進資金等三方向，仍有很大努力空間。台灣在AI、精準醫療領域擁有優勢，重點是要有更開放的心態，不能固步自封。他分析，美國生醫領域有三大重鎮，包括波士頓、舊金山灣區及聖地牙哥。這三個區域的特性都是學術集中、產業集中、技術集中，因此有很多交流發展的機會。台灣雖然沒有群聚效應，但仍有優勢，如資通訊產業的能力，應善用科技的力量，跨入不同領域。趙宇天認為，人才是台灣最大優勢，整體素質佳，這也是他2010年在聖地牙哥創立泰福生技後，回台成立分公司的最大原因。趙宇天說，發展生醫產業，需要政府及政策支持，投資面要政策引導，才能引入國內外的投資注入；有了好環境及充沛資金，業者才能逐步讓產業成長茁壯，由政府、業者和市場形成一個正向循環，加上成功案例，就可吸引更多資源投入。林建煌表示，全球人口老化，生醫產業也產生很多新興研究領域，如智慧醫療、細胞治療及精準醫療等，生醫人才需求也持續成長。台灣生醫至今約有1.1萬多件研發型專利，排全球第六；可惜很多專利無法轉化為市場價值，成功案例偏少。<摘錄經濟>

泰福生技內線交易案股市聞人徐紅照遭起訴

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2018/11/6

泰福生技去年8月預計興櫃轉上市，由元富證券輔導承銷，因競拍流標，股價暴跌，但元富證券總經理李明輝因向高雄股市聞人徐紅照證實流標之事，致徐紅照、陳美瑤夫婦、弟媳蕭素卿3人提早賣股避損99萬多元，涉嫌內線交易。台北地檢署5日依違反證交法起訴徐紅照3人，因事後3人認罪並繳回犯罪所得，檢請求從輕量刑。　　至於洩露內線訊息的元富總經理李明輝，檢方認為他並沒有買賣泰福股票、沒有與徐紅照等人勾串，是因徐紅照致電詢問是否流標時，誤認收盤時間，而向徐證實流標一事，確涉有疏失，但沒有主觀犯意，罪證不足，予不起訴。　　54歲徐紅照是高雄股市聞人，出身高雄證券業營業員，20多年前自台股賺錢後，就辭掉工作在家當起股票專業投資人，如今身家已達百億元；此外，徐紅照除了是浩鼎生技大戶，也持有總統蔡英文家族投資成立的中裕新藥股票。　　起訴書指出，泰福生技去年8月預計興櫃轉上市，由元富證券輔導承銷，元富採競價拍賣投標至去年8月1日截止，8月2日檢核合格標單數量為1,417.7萬股，未達競價拍賣之承銷數量1,656萬股，確定流標；流標後當天股票爆量下跌。　　但徐紅照在8月2日下午致電元富證券總經理李明輝，詢問泰福流標一事，李因流標忙於處理雜務，誤認當時已收盤，因此向徐證實流標後即掛上電話。　　徐得知後，提早賣股150張，避損81萬2,010元，徐妻陳美瑤賣2張，避損8,804元，弟媳蕭素卿賣股10張，避損12萬3,970元，蕭另通知胞兄賣7張，避損4萬5,696元，3人共賣股避損99萬480元。　　今年2月間，檢調搜索、約談元富證券總經理李明輝、股市聞人徐紅照6人，並約談元富董事長陳俊宏5人作證；北檢訊後，諭令徐紅照以100萬元、李明輝及陳美瑤各20萬元、蕭素卿10萬元交保，陳俊宏獲請回。　　檢方考量徐紅照3人認罪，並已自動繳回犯罪所得，今依違反證交法起訴，且請求減輕其刑。<摘錄工商>

美鬆綁生物相似藥台廠利多

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2018/7/26

美國食品暨藥物管理局（FDA）對生物相似藥法規開大門！本月公布新版生物相似藥行動計畫BiosimilarActionPlan（BAP），將加速藥物審批下，泰福執行長趙宇天、台康總經理劉理成預期這是大浪潮來臨，推估到2022年將可望有3千億美元的商機出現，台廠應積極把握此一趨勢。　　泰福表示，美國FDA此次公布的BAP計畫，包括訂定生物相似藥審核監管標準化，適時減少銜接性試驗以節省時間，去除過多不必要之試驗要求，以及教育病患何謂生物相似藥等。　　此外，FDA也將成立一個「生物藥及生物相似藥療效」辦公室TherapeuticBiologicsandBiosimilars（OTTB），藉此加速審批藥物之速度，並邀請業界提出建言，以深入了解市場需求。同時，FDA也將舉行聽證會，廣納各方意見，以便尋求能更有效率地核准生物相似藥的方法。　　由於生物相似藥商機誘人，目前除了輝瑞，默克等大藥廠投入、韓國政策上積極扶持此產業外，台廠中，泰福是專攻美國市場，旗下應用於癌症化學療法所引起之嗜中性白血球減少症的TX01，已完三期臨床，正準備向美國FDA申請藥證，預計2019年可望上市，成為這一波FDA開大門的大贏家。　　另外，台康則在歐、美、台都進行臨床，該公司興建的竹北藥廠預計今年第四季即可運作，是未來藥品上市的生產基地。　　永昕除了治療類風濕性關節炎生物藥TuNEX已取得台灣藥證外，生物相似藥LusiNEX在澳洲和台灣進行臨床；高端疫苗加入WHO主導的UCAB大聯盟，共同開發預防RSV生物相似藥；醣聯結合日本三菱瓦斯化學及Cultivecs合力搶進，聯亞藥則是在台灣和中國布局。　　劉理成表示，隨著重磅型生物藥專利陸續到期，預估有三波相似藥的大浪潮來臨，目前在第二波，在美國FDA力促開放競爭以降低全美醫藥支出下，未來相似藥成長空間很大。　　劉理成說，生物相似藥製程即產品，預估平均每藥品開發約需耗資1億美金，但生物相似藥價格大都只在原廠藥價的8成，不像學名藥那樣需殺價競爭，未來成長性相當看好。<摘錄工商>

藥界天王趙宇天嗅覺敏銳

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2018/7/26

出生製藥世家，泰福生技執行長趙宇天對於藥品開發和產業趨勢的嗅覺十分敏銳。他的父親畢業於日本京都帝大藥學系，母親是上海中法大學藥學系的高材生；大舅舅1926年就在上海創辦「新亞藥廠」，是中國第一家「民族製藥企業」，後來隨政府來台生根後，趙家就在新北的中和開創「新生藥廠」。　　北醫藥學系畢業，趙宇天留學美國取得普渡大藥學工程研究院博士學位後，他沒有回國繼承家族事業，而是在美國錫爾藥廠（SearlePharmaceuticals）擔任製劑研發部門主管。　　1984年，美國FDA通過學名藥相關法案，趙宇天認為這是一個創業的好機會，於是向親友們籌資百萬美元，創立華生藥廠（WatsonPharmaceuticals，取自母親許華之名，意義為Hwa'sson。)，征戰美國製藥界。　　在那一波學名藥的大鳴大放熱潮中，造就不少台灣留美的子弟兵，創立IVAX的許照惠、成立Andrx，後回台成立安成藥的陳志明、創立IMPAX的許中強和Watson的趙宇天，成為美國學名藥的四大天王。　　2008年趙宇天從華生退休時，華生是美國前三大學名藥廠，年營收30億美元（超過900億台幣），風光的業績，讓爾後華生以405億美元賣給了全球最大的學名藥廠TEVA。　　趙宇天說，生物相似藥將是下一個製藥業浪潮，其火力將不亞於1984年的學名藥的熱度。　　看準了生物相似藥的趨勢，2013年趙宇天和潤泰集團總裁尹衍樑合資創立泰福，趙宇天不拿技術股，他說：「我手中的持股都是自己拿錢出來投資，回台投資是看好生技產業的發展，希望帶著台灣走向世界」。　　趙宇天表示，FDA在今年3月正式核准第一個生物相似藥，也宣告全球最大的生物製劑市場就此門戶大開，此次又公布新版生物相似藥行動計畫BiosimilarActionPlan(BAP)，表達考慮加速對於生物相似藥審核監管流程的意願，無疑是給生物相似藥界一股振奮力量，預期在大藥廠也相繼投入下，將會把市場餅大，形成良性循環。　　相較於新藥，生物相似藥具備開發時程短、投資較低、成功率較高和行銷費用節省的優勢，且在高齡化人口時代和各國政府積極降低醫療成本策略下，生物藥在2022年高達3千億美元的市場，將被生物相似藥瓜分，預期在產業已成趨勢下，第一波2020年，生物相似藥商機即可達250～350億美元。<摘錄工商>

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