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公司新聞
標題 訊息來源 日期
逸達抗癌藥 授權金估1億美元 公開資訊觀測站 2018/7/2
逸達生技近期轉上櫃，該公司進度最快的產品抗癌新藥FP-001的50mg規格劑型預期即將授權，法人認為，授權簽約前金有望達到1,000萬美元，而授權金則會在1億美元左右，看好未來與夥伴拆分營收比率上看四成，以此觀之，該公司今明兩年營運都可望持續看好。 逸達上周以45.2元掛牌上櫃，由於承銷價格與興櫃參考價格價差大，上櫃當天也演出了蜜月行情，漲幅達到三成，不過法人也認為，從逸達下半年的前景來看，此次上櫃的首日表現，尚未能實際反映公司的未來價值。 逸達研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥，將在下半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請，法人表示，逸達生技採授權後先取一部分授權金，後再以分拆產品一定比重營收的經營模式，若如期在申請藥證前後對外簽訂授權合約，將有上看千萬元美金的簽約前金入袋，讓今年公司營運大補。 據了解，此次逸達若順利把FP-001授權國際藥廠，除了有一定數字的授權「簽約前金」收入，後面還有里程碑款貢獻，但更重要的是，法人指出，逸達授權條件中，其談判策略設定偏向先拿較低的簽約前金、授權金，以提高「權利金」（Royalty）拆帳比重，並有機會上看40%。 逸達的FP-001屬於利基型創新藥品，屬於「類新藥」，申請審查的途徑為美國藥品的505(b)2法規，優勢是較「純新藥」能縮短開發時程、加速產品上市，期臨床試驗有相對簡易、成本較低的特性。 另外，逸達FP-001面對的市場高達數十億美元，未來若順利上市，法人推估明年起就有機會取得產品銷售分拆的權利金，若以25%的淨利潤概估，則每年平均約可挹注約8,000萬到1億美元左右的稅前利益。 逸達除了FP-001的50mg劑型外，還有25mg劑型，已經在美執行第三期人體臨床試驗，另外治療氣喘及慢性阻塞性肺病創新藥FP-025一期人體臨床試驗數據分析結果顯示全數健康，受試者對FP-025單劑量與多劑量皆有良好的安全性與耐受性，該公司已經綜合臨床實驗結果，正式提出歐美二期臨床試驗申請，推動FP-025治療氣喘病症的研發進程。<摘錄經濟>
逸達上櫃承銷價45.2元 公開資訊觀測站 2018/6/29
逸達（6576）今（29）日將轉上櫃，該公司是近期頗亮眼的生技新星，競價拍賣平均得標價格54.93元，承銷價45.2元。 　　逸達表示，此次上櫃前現金增資共計挹注公司超過4億元，現增額度將全數投入供未來各產線品項繼續往前推進外，目前研發進度最快的品項是前列腺癌用藥FP-001，將在下半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請。 　　逸達董事長簡銘達表示，申請藥證的同時也與國際大藥廠洽談授權，下半年可望簽訂FP-001的歐美授權合約等項目，為逸達獲取其他現金流入。 　　據了解，逸達在6月進行公開承銷作業，競價拍賣創下3.43倍的超額認購成績，法人得標率12%，是近期首次上櫃生技公司法人得標率的二倍以上。 　　逸達公開申購時吸引17.5萬餘張的合格抽籤數量，中籤率僅有1.46%，顯示無論是競價拍賣或公開申購，投資人對逸達上櫃案的參與熱度都寫下近三個月以來生技掛牌的新高標。 　　逸達以老藥新用方式，透過其專利技術的緩釋針劑平台SIF成功研發出FP-001，目前在美國申請505（b）（2）新藥，FP-001由神隆提供原料藥（API），並由法國針劑大廠 Pierre Fabre協助生產，去年成功完成三期臨床後，即分別與TRPharm（土耳其）及Mega Pharma（以色列）簽訂區域授權合約。<摘錄經濟>
逸達下半年申請美藥證 公開資訊觀測站 2018/5/31
逸達生技（6576）董事長簡銘達昨（30）日表示，研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥，最快下半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請。 逸達今日將舉行上櫃前業績發表會，市場推估以逸達生技採授權分潤的經營模式，可望在申請藥證前後，與國際藥廠簽訂授權合約，其中，授權金收入將順勢入袋，若再加計受全球胜?藥品大廠Ferring 輝凌製藥委託研發收入所得，逸達生技今年度將創下成立以來最亮眼的營運績效。 根據The American Cancer Society調查資料顯示，前列腺癌是美國地區好發率僅次於皮膚癌的男性專屬癌症、平均患病年齡在65歲以上，但有部份病患在40歲到50歲左右就發病。美國男性一生中有高於一成的機率得到前列腺癌，WHO估計至2020年，全球前列腺癌新增患者將超過139萬人。 逸達生技以專利技術之緩釋針劑平台SIF投入於產品研發，成立不到五年就成功完成三期臨床試驗，FP-001採505(b)(2)新藥研發途徑，具有降低法規風險、控制研發成本、加快藥品上市速度及提升藥證取得成功率。 FP-001由神隆提供原料藥，並由法國針劑大廠 Pierre Fabre協助生產，去年成功完成三期臨床後，即分別與土耳其TRPharm及以色列Mega Pharma簽訂區域授權合約。 <摘錄經濟>
逸達生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/5/31
1.傳播媒體名稱:經濟日報C05版2.報導日期:107/05/313.報導內容:「逸達下半年申請美藥證」、「”…”最快下半年向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請」及「”…”可望在申請藥證前後，與國際藥廠簽訂授權合約”…”」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司尚未發布申請藥證及對外授權之時程及進度，有關公司申請藥證及授權進度，請以本公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清內容。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達 千萬美元授權金年底入袋 公開資訊觀測站 2018/5/31
逸達生技（6576）挾著前列腺癌藥FP-001，預計下半年向美國FDA 提出藥證申請，並加速對外授權，搶攻2025年前上看260億美金的市 場氣勢，法人推估今年底前應可望有上千萬美元的授權金入袋，加計 受藥品大廠Ferring輝凌製藥委託研發收入所得，該公司今年將創下 成立以來最亮眼的營運績效。<摘錄工商>
逸達生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/5/30
1.傳播媒體名稱:財訊快報2.報導日期:107/05/303.報導內容:「”…”逾千萬元美元授權金年底有望入帳(15:30)」、「”…”搶攻2025年前上看260億元美元的前列腺癌藥品市場的好消息，市場推估以逸達生技採授權分潤的經營模式”…”」及「”…”屆時逾千萬元美元的授權金收入將順勢入袋”…”」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:本公司尚未發布對外授權之時程及進度，有關公司營運授權銷售狀況及授權金收入，請以本公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清內容。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
生技掛牌連發 掀投資熱潮 公開資訊觀測站 2018/5/28
生技公司接棒掛牌，下半年紅光滿面。逸達生技將掛牌轉上櫃，該公司櫃買中心今年度通過的第一個新藥開發公司初次上櫃案件，推估6月底前可望掛牌，是下半年第一家掛牌的新藥公司，後續預計將有多家公司接棒興櫃、轉上櫃，又將掀起一波生技投資熱潮。 中裕在愛滋病新藥Trogarzo美國正式銷售的利多刺激下，25號早盤一度拉高到347元的歷史新價，帶旺櫃買生技醫療指數攀高至155.80點，生技股一片紅光滿面，惟收盤時受到類股獲利賣壓出籠，終場櫃買生技醫療指數下滑至152.39點，下跌2.34點。 逸達生技目前研發進度最快的品項為FP-001前列腺癌用藥，全球前列腺癌用藥市場在2025年時預估可上看260億美金，其中，賀爾蒙療法中的LHRH促效劑為前列腺癌優先選用的治療方式，2017年度的市場份額接近35億美元。 目前市場現況，前列腺用藥分別由由日本大廠武田、美國AbbVie與Tolmar、Astella分食，目前逸達的FP-001在去（2017）年初已成功完成三期人體實驗，預估今年下半年將正式向美國食品藥物管理局（FDA）提出藥證申請，有望成為第三家原廠藥，投入快速成長中的前腺列癌用藥市場。 近期生技類股利多不斷，吸引市場資金持續湧入，其中，中裕、美時股價強攻，紛紛寫下新紀錄，市場預估，在中裕、美時等股價帶頭反應後，下半年率續提出新進度的新藥開發公司，將是下一波市場關注焦點。 FP-001由神隆提供原料藥（API），並由法國針劑大廠 Pierre Fabre協助生產，逸達生技計劃於下半年向美國申請藥證前後，將FP-001的歐美市場銷售權利授權給已接洽多時的廠商，並由逸達生技負責藥品的生產供貨。 <摘錄經濟>
逸達生物：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2018/3/23
1. 董事會決議日期：107/03/232. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：無4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
授權 逸達藥品打進以色列 公開資訊觀測站 2018/1/8
逸達生技揮軍以色列及巴勒斯坦市場，與位於以色列專攻以色列及巴勒斯坦市場的 Megapharm共同宣布，雙方已於1月3日簽訂獨家授權經銷合約，由逸達提供 FP-001 柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件和銷售針劑成品給 Megapharm，Megapharm 負責該藥品在以色列與巴勒斯坦的藥證申請和市場開發銷售，並支付逸達里程金及銷售價格分成。 <摘錄經濟>
逸達生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2018/1/4
1.傳播媒體名稱:工商時報 B42.報導日期:107/01/043.報導內容:(1)「”…”，FP001六個月劑型（50MG）三期臨床試驗結果成功達標，目前正在準備生產註冊批次，預計2018年向歐美申請藥證」及「”…”，三個月劑型（25MG）亦已按進度執行三期臨床試驗，預計2019年向歐美申請藥證。」(2)「”…”，『相當高』比例的銷售毛利分潤。」4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明:(1)報導所提之申請藥證時辰仍需視相關研發內容準備狀況而再評估，有關公司營運相關問題，請以本公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。(2)本公司並未對外界提供任何預測性財務資訊，有關公司營運相關問題，請以公司公告於公開資訊觀測站之資訊為準。6.因應措施:發佈重大訊息澄清內容。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達前列腺癌藥 擴大授權行銷中東 公開資訊觀測站 2018/1/4
逸達生技（6576）在前列腺癌藥FP-001，預計今年向歐美申請藥證下，也積極布局全球市場，昨（3）日與Megapharm簽署合約，授權其行銷以色列及巴勒斯坦市場。 　　該獨家授權經銷合約中，逸達提供FP-001柳菩林前列腺癌藥三個月及六個月劑型的技術文件和銷售針劑成品給Megapharm，Megapharm負責該藥品在以色列與巴勒斯坦的藥證申請和市場開發銷售，並支付逸達里程金及銷售價格分成。 　　逸達突破30多年來的技術瓶頸，以自行開發的SIF緩釋針劑平台技術，製造出可預先均勻混合充填的長效柳菩林針劑。FP001六個月劑型（50mg）三期臨床試驗結果成功達標，目前正在準備生產註冊批次，預計2018年向歐美申請藥證。 　　另外，三個月劑型（25mg）亦已按進度執行三期臨床試驗，預計2019年向歐美申請藥證。 　　Megapharm是以色列與巴勒斯坦地區領先利基型新藥開發及行銷公司，具備從創新藥臨床試驗、藥證申請、及商業化上市的完整能力，將協助逸達開發成長快速的新興市場。 　　逸達董事長簡銘達表示，FP-001在2017年9月間，已授權TRPharm公司行銷土耳其與中東7國和申請藥證，未來TRPharm將會支付逸達銷售里程金、以及「相當高」比例的銷售毛利分潤。 　　而此次授權的是以色列藥廠，Megapharm有成功開發註冊行銷癌症、泌尿科等複雜創新藥的能力和經驗及代理多項國際藥廠品牌藥的實績，預期隨著藥證申請送件，未來將會有更多區域市場的授權合作逐漸定案。<摘錄工商>
　

重要公告
標題 公告類別 日期
逸達生物：公告本公司初次上櫃現金增資收足股款暨現金增資基準日 現金增資 2018/6/27
1.事實發生日:107/06/272.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條第1項第2款規定辦理。6.因應措施:無7.其他應敘明事項:(1)本公司辦理股票初次上櫃前現金增資發行普通股8,165,000股，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣40元，依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購，各得標單之價格及其數量加權平均價格新台幣54.93元；公開申購承銷價格為每股新台幣45.2元；總計新台幣426,284,330元，業已全數收足。(2)現金增資基準日：107年6月27日。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司改選監察人 其他 2018/6/27
1.發生變動日期:107/06/262.舊任者姓名及簡歷: 駱明凌/國家高速網路暨計算中心 顧問 杜德成/軒和科技股份有限公司 董事長 冷定坤/中越發國際有限公司 負責人3.新任者姓名及簡歷: 駱明凌/國家高速網路暨計算中心 顧問 杜德成/軒和科技股份有限公司 董事長 冷定坤/中越發國際有限公司 負責人4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:監察人全面改選6.新任監察人選任時持股數: 駱明凌: 542,025股 杜德成: 869,111股 冷定坤: 197,090股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/08/03~107/08/028.新任生效日期:107/06/269.同任期監察人變動比率:監察人全面改選10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司辦理初次上櫃過額配售內容 其他 2018/6/26
1.事實發生日:107/06/262.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司辦理初次上櫃過額配售內容6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)掛牌第一個交易日至第五個交易日：107/06/29~107/07/05 (2)每股新台幣45.2元 (3)公開承銷數量：7,348,000股(不含過額配售數量) (4)過額配售數量：1,102,000股 (5)佔公開承銷數量比例：15.00% (6)過額配售所得價款：新台幣49,810,400元<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司107年股東常會重要決議事項 股東會 2018/6/26
1.股東會日期:107/06/262.重要決議事項:一、報告事項 (1)本公司106年度營業報告。 (2)監察人審查本公司106年度決算表冊報告。 (3)本公司虧損達實收資本額二分之一暨健全營運計劃執行情形報告。二、承認事項 (1)本公司106年度決算表冊案。 (2)本公司106年度虧損撥補案。三、選舉事項 (1)全面改選本公司董事(含獨立董事)、監察人案。四、討論事項 (1)解除新任董事(含獨立董事)、監察人競業禁止案。 (2)擬辦理107年度有價證券私募案。 (3)修訂公司章程案。3.年度財務報告是否經股東會承認 :是4.其它應敘明事項 :無<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司股東常會通過解除董事競業禁止之限制案 股東會 2018/6/26
1.股東會決議日:107/06/262.許可從事競業行為之董事姓名及職稱: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人 中華開發生醫創業投資（股）公司董事代表人 吳欣芳 董事 George Jia-Long Lee李家榮 董事 汪嘉林 獨立董事 尹福秀 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機3.許可從事競業行為之項目: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達 Foresee Pharmaceuticals, Inc. 董事長 Foreseeacer Pharmaceuticals, Inc. 董事 Foresee Pharmaceuticals, LLC 成員 QPS Holding, LLC 董事長 QPS Group Holdings,LLC 董事 QPS, LLC 成員 BKCA, LLC 成員 QPS MRA, LLC 成員 XDD Acquisition B.V. 董事 QPS Austria GmbH 董事 QPS Netherlands B.V. 董事 QPS Bioserve India Pvt. Ltd. 董事 昌達生化科技(股)公司 董事長 華鼎生技顧問(股)公司 董事長 優鼎生技顧問(股)公司 董事長 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖 QPS Holding, LLC 成員 QPS Group Holdings,LLC 董事 QPS, LLC 成員 BKCA, LLC 成員 QPS MRA, LLC 成員 昌達生化科技(股)公司 董事 BioQuiddity Incorporated, Medical Advisory Board 委員 ForeSee Pharmaceutical LLC 董事 QPS (Quest Pharmaceutical Service) Inc 董事 Pediatric Hematology/Oncology,Northern California Children’s Hematology & Oncology Program 主治醫師 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人 QPS Holding, LLC 成員 QPS, LLC 成員 BKCA, LLC 成員 QPS MRA, LLC 成員 QPS Bioserve India Pvt. Ltd. 董事 昌達生化科技(股)公司 董事兼總經理 華鼎生技顧問(股)公司 董事兼總經理 優鼎生技顧問(股)公司 董事 中華開發生醫創業投資（股）公司董事代表人 吳欣芳 寶楠生技(股)公司 董事 創祐生技(股)公司 監察人 漢達生技醫藥(股)公司 董事/法人董事代表人 行動基因生技(股)公司 董事 興盟生物科技(股)公司 監察人 博信生物科技(股)公司 董事 仲恩生醫科技(股)公司 董事/法人董事代表人 中華開發資本管理顧問(股)公司協理 董事 George Jia-Long Lee李家榮 晶化生技醫藥(股)公司 董事長 晨暉生物科技(股)公司 董事長 台灣永生細胞(股)公司 董事 成漢生技(股)公司法人董事代表人 瑞磁生物科技(股)公司董事長 台灣安麗莎醫材(股)公司 監察人 BioKey Inc. 董事長 Genepharm, Inc. 董事長 PharmTak, Inc. 董事長 RevMAb, Inc. 董事長 Apexigen, Inc. 董事 Cadiva Medical, Inc. 董事 StemCyte, Inc. 董事 TP Therapeutics, Inc. 董事 Applied Biocode Inc 董事長 董事 汪嘉林 華宇藥品(股)公司 獨立董事 智合精準醫學 總經理 獨立董事 尹福秀 瑞寶基因(股)公司 董事 智擎生技製藥(股)公司 獨立董事 台康生技(股)公司 獨立董事 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機 全福生物科技 董事4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事職務期間5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:股份總數三分之二以上股東之出席，出席股東表決權過半數之同意通過。6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用10.對本公司財務業務之影響程度:無11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用12.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司第一屆薪資報酬委員解任 其他 2018/6/26
1.發生變動日期:107/06/262.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會3.舊任者姓名及簡歷:尹福秀/各部會(經濟部技術處、工業局，衛福部，農委會，台北市政府產業發展局，國營企業，創投等)生技醫療相關計畫評估委員Frank Wen-Chi Lee李文機/全福生技策略長陳慶(方土方)/嘉信聯合會計師事務所合夥會計師4.新任者姓名及簡歷:尹福秀/各部會(經濟部技術處、工業局，衛福部，農委會，台北市政府產業發展局，國營企業，創投等)生技醫療相關計畫評估委員Frank Wen-Chi Lee李文機/全福生技策略長賴坤鴻/元大證券股份有限公司獨立董事5.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:解任6.異動原因:配合董事解任,全面改選7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:105/03/31~107/08/028.新任生效日期:107/06/269.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司董事會選任董事長 其他 2018/6/26
1.董事會決議日或發生變動日期:107/06/262.舊任者姓名及簡歷:簡銘達/逸達生物科技股份有限公司3.新任者姓名及簡歷:簡銘達/逸達生物科技股份有限公司4.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:董事全面改選6.新任生效日期:107/06/267.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司改選董事 其他 2018/6/26
1.發生變動日期:107/06/262.舊任者姓名及簡歷: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達/逸達生物科技股份有限公司董事長 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖/BioQuiddity Incorporated, Medical Advisory Board 委員 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人/昌達生化科技(股)公司董事兼總經理 中華開發生醫創業投資（股）公司董事代表人 吳欣芳/中華開發資本管理顧問(股)公司協理 董事 George Jia-Long Lee李家榮/晶化生技醫藥(股)公司 董事長 董事 汪嘉林/智合精準醫學 總經理 獨立董事 尹福秀/各部會(經濟部技術處、工業局，衛福部，農委會，台北市政府產業發展局，國營企業，創投等)生技醫療相關計畫評估委員 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機/全福生技策略長 獨立董事 陳慶(方土方)/嘉信聯合會計師事務所合夥會計師3.新任者姓名及簡歷: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達/逸達生物科技股份有限公司董事長 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖/BioQuiddityIncorporated, Medical Advisory Board 委員 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人/昌達生化科技(股)公司董事兼總經理 中華開發生醫創業投資（股）公司董事代表人 吳欣芳/中華開發資本管理顧問(股)公司協理 董事 George Jia-Long Lee李家榮/晶化生技醫藥(股)公司 董事長 董事 汪嘉林/智合精準醫學 總經理 獨立董事 尹福秀/各部會(經濟部技術處、工業局，衛福部，農委會，台北市政府產業發展局，國營企業，創投等)生技醫療相關計畫評估委員 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機/全福生技策略長 獨立董事 賴坤鴻/元大證券股份有限公司獨立董事4.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」或「新任」）:任期屆滿5.異動原因:董事全面改選6.新任董事選任時持股數: Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 簡銘達: 24,486,335股 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 Yisheng Lee李怡聖: 24,486,335股 Foresee Pharmaceuticals, Inc.董事代表人 顏昌人: 24,486,335股 中華開發生醫創業投資（股）公司董事代表人 吳欣芳: 3,415,199股 董事 George Jia-Long Lee李家榮: 44,362股 董事 汪嘉林: 0股 獨立董事 尹福秀: 0股 獨立董事 Frank WenChi Lee 李文機: 112,589股 獨立董事 賴坤鴻: 0股7.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:104/08/03~107/08/028.新任生效日期:107/06/269.同任期董事變動比率:董事全面改選10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格 現金增資 2018/6/14
1.事實發生日:107/06/142.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股承銷價格6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣81,650,000元，發行　 普通股8,165,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃 檯買賣中心107年 5月25日證櫃審字第1070012946號函核准在案。二、本次現金增資採溢價方式辦理，競價拍賣最低承銷價格為每股新台幣40元， 依投標價格高者優先得標，每一得標人應依其得標價格認購；各得標單之價 格及其數量加權平均價格為新台幣54.93元，高於最低承銷價格之1.13倍，故 公開申購承銷價格以每股新台幣45.20元發行。三、本次增資發行之新股，其權利義務與已發行之原有股份相同。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司初次上櫃現金增資委託代收及存儲價款機構 現金增資 2018/6/5
1.事實發生日:107/06/052.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)簽約日期:民國107年6月1日及民國107年6月5日 (2)委託代收價款機構: 員工認股代收股款機構:兆豐國際商業銀行國外部 競價拍賣及公開申購代收股款機構:凱基商業銀行城東分行 (3)委託存儲專戶機構:兆豐國際商業銀行南京東路分行 <摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 其他 2018/6/5
1.事實發生日:107/06/052.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股務代理機構名稱、辦公處所及聯絡電話 (1)股務代理機構名稱：凱基證券股份有限公司股務代理部 (2)辦公處所：台北市中正區重慶南路一段2號5樓 (3)聯絡電話：(02)2389-29996.因應措施:無7.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜 現金增資 2018/6/5
1.事實發生日:107/06/052.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:公告本公司股票初次上櫃前現金增資發行新股相關事宜6.因應措施:無7.其他應敘明事項:一、本公司為配合初次上櫃前公開承銷辦理現金增資新台幣81,650,000元，發行　 普通股8,165,000股，每股面額新台幣10元，業經財團法人中華民國證券櫃 檯買賣中心107年 5月25日證櫃審字第1070012946號函核准在案。二、本次現金增資發行普通股8,165,000股，每股面額新台幣10元，競價拍賣最 低承銷價格係以中華民國證券商業同業公會申報競價拍賣約定書前興櫃有成 交之30個營業日其成交均價扣除無償配股(或減資除權)及除息後簡單算術平 均數之七成為上限，定為每股新台幣40元，依投標價格高者優先得標，每一 得標人應依其得標價格認購；公開申購承銷價格則以各得標單之價格及其數 量加權平均所得之價格為之，並以最低承銷價格之1.13倍為上限，故每股暫 定以新台幣45.20元溢價發行。三、本次現金增資發行新股依公司法第267條之規定，保留增資發行新股之10%計 817,000股由本公司員工認購，員工放棄或認購不足部分，授權董事長洽特定 人按發行價格認購之，其餘發行新股總額90%，計7,348,000股，全數委由證 券承銷商辦理上櫃前公開承銷。四、本次現金增資發行新股認股繳款期間： (1)競價拍賣期間：107/06/08~107/06/12 (2)公開申購期間：107/06/19~107/06/21 (3)員工認股繳款期間：107/06/19~107/06/25 (4)競價拍賣扣款日期：107/06/20 (5)公開申購扣款日期：107/06/22 (6)特定人認股繳款日期：107/06/26 (7)增資基準日：107/06/27五、本次現金增資發行之新股，其權利義務與原發行之普通股股份相同。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及 其他 2018/6/5
本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理委員會審查，核准執行第二期人體臨床試驗(補充5/30重訊) 1.事實發生日:107/05/302.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑FP-025的2A期人體臨床試驗將於荷蘭進行，擬評估服用FP-025對於對塵蹣過敏，患輕微嗜酸性白血球氣喘之受試者，其氣道反應、氣道發炎、及氣道重塑狀況之影響。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑 (2)用途：治療潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病 (3)預計進行之所有研發階段：新化合物新藥二期臨床試驗 (4)目前進行中之研發階段： A.通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理為員會申請人體二期 臨床試驗 (CCMO 核准函號 NL64799.056.18) B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原計畫，持 續展開潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病之人體 臨床試驗 D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 且為保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：臨床試驗規劃及範圍，須依據與荷蘭CCMO討論結果而定。 過程中若開始藥證申請送件及之後收到藥證審核機關回覆時，將依規定發 布重大訊息。 B.預計應負擔之義務：無 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊： FP-025潛在適應症為氣喘/慢性阻塞性肺病，目前醫療對此病多以治標不治 本的支氣管擴張劑及吸入型類固醇治療，如LAMA、LABA/ICS等，任何能夠從 病理形成的機制減緩發炎現象的形成及惡化的治療方式，改善病程及病人生 活品質的療法應具有廣大市場潛力。根據2015 Visiongain，2020年氣喘與 慢性阻塞性肺病（COPD）的市場將達美金360億元，美國是最大市場占40.4% 、日本為第二大市場占9.2%、中國為第三大市場占8.1%，前三大市場約掌握 近六成的市場。 本公司口服小分子的MMP-12抑制劑 FP-025透過特殊化學分子結構設計，達 到高活性且高選擇性的非類固醇消炎療效。其對MMP-12選擇性高使其有低副 作用(低毒性/高安全性)的優勢，本公司FP-025為小分子藥物不但成本低、 藥物定價彈性高、且因其非類固醇，對身體副作用比起其他類固醇藥品低， 故可直接口服，不必使用吸入方式，對病患的方便舒適及遵醫囑的程度都會 有改善。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：更正-本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗主管機關C 其他 2018/5/31
更正-本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理委員會審查，核准執行第二期人體臨床試驗(內容7.(4)A) 1.事實發生日:107/05/312.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑FP-025的2A期人體臨床試驗將於荷蘭進行，擬評估服用FP-025對於對塵蹣過敏，患輕微嗜酸性白血球氣喘之受試者，其氣道反應、氣道發炎、及氣道重塑狀況之影響。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑 (2)用途：治療潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病 (3)預計進行之所有研發階段：新化合物新藥二期臨床試驗、查驗登記申請送件 及審查 (4)目前進行中之研發階段： A.通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理為員會申請人體二期 臨床試驗 (CCMO 核准函號 NL64799.056.18) B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原計畫，持 續展開潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病之人體 臨床試驗 D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 且為保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：臨床試驗規劃及範圍，須依據與荷蘭CCMO討論結果而定。 過程中若開始藥證申請送件及之後收到藥證審核機關回覆時，將依規定發 布重大訊息。 B.預計應負擔之義務：無 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊： FP-025潛在適應症為氣喘/慢性阻塞性肺病，目前醫療對此病多以治標不治 本的支氣管擴張劑及吸入型類固醇治療，如LAMA、LABA/ICS等，任何能夠從 病理形成的機制減緩發炎現象的形成及惡化的治療方式，改善病程及病人生 活品質的療法應具有廣大市場潛力。根據2015 Visiongain，2020年氣喘與 慢性阻塞性肺病（COPD）的市場將達美金360億元，美國是最大市場占40.4% 、日本為第二大市場占9.2%、中國為第三大市場占8.1%，前三大市場約掌握 近六成的市場。 本公司口服小分子的MMP-12抑制劑 FP-025透過特殊化學分子結構設計，達 到高活性且高選擇性的非類固醇消炎療效。其對MMP-12選擇性高使其有低副 作用(低毒性/高安全性)的優勢，本公司FP-025為小分子藥物不但成本低、 藥物定價彈性高、且因其非類固醇，對身體副作用比起其他類固醇藥品低， 故可直接口服，不必使用吸入方式，對病患的方便舒適及遵醫囑的程度都會 有改善。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗 主管機關CCMO 其他 2018/5/30
本公司新化合物新藥 FP-025 通過荷蘭人體臨床試驗 主管機關CCMO及荷蘭中央倫理委員會審查，核准執行 第二期人體臨床試驗 1.事實發生日:107/05/302.公司名稱:逸達生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用5.發生緣由:MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑FP-025的2A期人體臨床試驗將於荷蘭進行，擬評估服用FP-025對於對塵蹣過敏，患輕微嗜酸性白血球氣喘之受試者，其氣道反應、氣道發炎、及氣道重塑狀況之影響。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: (1)研發新藥名稱或代號：FP-025 MMP-12(基質金屬蛋白(酉每))抑制劑 (2)用途：治療潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病 (3)預計進行之所有研發階段：新化合物新藥二期臨床試驗、查驗登記申請送件 及審查 (4)目前進行中之研發階段： A.通過荷蘭人體臨床試驗主管機關CCMO及荷蘭中央倫理為員會申請人體三期 臨床試驗 (CCMO 核准函號 NL64799.056.18) B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司將依原計畫，持 續展開潛在抗纖維化療效用於 Asthma 氣喘/COPD 慢性阻塞性肺病之人體 臨床試驗 D.已投入之研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額 且為保障投資人權益，暫不揭露。 (5)將再進行之下一階段研發： A.預計完成時間：臨床試驗規劃及範圍，須依據與荷蘭CCMO討論結果而定。 過程中若開始藥證申請送件及之後收到藥證審核機關回覆時，將依規定發 布重大訊息。 B.預計應負擔之義務：無 (6)目前該新藥所適應病症之市場狀況、現有治療相同病症之主要藥物之資訊： FP-025潛在適應症為氣喘/慢性阻塞性肺病，目前醫療對此病多以治標不治 本的支氣管擴張劑及吸入型類固醇治療，如LAMA、LABA/ICS等，任何能夠從 病理形成的機制減緩發炎現象的形成及惡化的治療方式，改善病程及病人生 活品質的療法應具有廣大市場潛力。根據2015 Visiongain，2020年氣喘與 慢性阻塞性肺病（COPD）的市場將達美金360億元，美國是最大市場占40.4% 、日本為第二大市場占9.2%、中國為第三大市場占8.1%，前三大市場約掌握 近六成的市場。 本公司口服小分子的MMP-12抑制劑 FP-025透過特殊化學分子結構設計，達 到高活性且高選擇性的非類固醇消炎療效。其對MMP-12選擇性高使其有低副 作用(低毒性/高安全性)的優勢，本公司FP-025為小分子藥物不但成本低、 藥物定價彈性高、且因其非類固醇，對身體副作用比起其他類固醇藥品低， 故可直接口服，不必使用吸入方式，對病患的方便舒適及遵醫囑的程度都會 有改善。 (7)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨 風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：本公司將於107年5月31日舉行上櫃前業績發表會 其他 2018/5/28
符合條款第XX款：30事實發生日：107/05/311.召開法人說明會之日期：107/05/312.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市松壽路2號3樓凱悅廳II區(台北君悅酒店)4.法人說明會擇要訊息：本次業績發表會將由本公司經營團隊說明產業發展、財務業務狀況、未來風險、財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心董事會暨上櫃審議委員會要求補充揭露事項。5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： http://bit.ly/2CXLySf7.其他應敘明事項：財務業務資訊簡報已上傳，請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。 <摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司代理發言人異動 其他 2018/5/15
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管、財務主管、會計主管、研發主管或內部稽核主管）:代理發言人2.發生變動日期:107/05/093.舊任者姓名、級職及簡歷:何家甄經理4.新任者姓名、級職及簡歷:待委任5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」或「新任」）:辭職6.異動原因:辭職7.生效日期:107/05/098.新任者聯絡電話:待委任9.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：本公司受邀參加凱基證券舉辦之生技論壇 其他 2018/5/7
符合條款第XX款：30事實發生日：107/05/091.召開法人說明會之日期：107/05/092.召開法人說明會之時間：14 時 30 分 3.召開法人說明會之地點：台北市明水路700號12樓(凱基證券股份有限公司)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加凱基證券舉辦之生技論壇5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站6.公司網站是否有提供法人說明會內容：有，網址： 有，網址:http://bit.ly/2CXLySf7.其他應敘明事項：財務業務資訊簡報已上傳，請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司董事會決議106年股東會通過之私募案不再繼續辦理 股東會 2018/5/7
1.董事會決議變更日期:107/05/072.原計畫申報生效之日期:106/06/273.變動原因:本公司於106年股東常會通過授權董事會，於普通股不超過8,000,000股額度內辦理私募普通股，並視股東會決議之日起一年內分三次辦理。因辦理期限將屆，於剩餘期限內無繼續辦理私募之計畫。4.歷次變更前後募集資金計畫:不適用5.預計執行進度:不適用6.預計完成日期:不適用7.預計可能產生效益:不適用8.本次變更對股東權益之影響:不適用9.原主辦承銷商評估意見摘要:不適用10.其他應敘明事項:無<摘錄公開資訊觀測站>
逸達生物：公告本公司員工認股權憑證轉換普通股增資基準日 其他 2018/5/7
1.董事會決議日期:107/05/072.增資資金來源:員工認股權憑證執行轉換3.發行股數(如屬盈餘轉增資，則不含配發給員工部份):乙種員工認股權憑證5,800股4.每股面額:新台幣10元5.發行總金額:新台幣58,000元6.發行價格:新台幣10元7.員工認購股數或配發金額:5,800股8.公開銷售股數:不適用9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):不適用10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:不適用11.本次發行新股之權利義務:與原發行普通股相同12.本次增資資金用途:不適用13.其他應敘明事項:(一)本次員工認股權憑證轉換新股之增資基準日訂為民國107年05月16日(二)變更後公司實收資本額為新台幣800,484,000元，計80,048,400股<摘錄公開資訊觀測站>
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