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首頁 » 個股名稱查詢 » 台灣尖端先進生技醫藥 » 個股新聞

公司新聞
標題 訊息來源 日期
尖端醫搶血液腫瘤商機 公開資訊觀測站 2020/3/5
特管辦法開放屆滿一年以來，尖端醫(4186)和花蓮慈濟醫院再添新合作案，宣布合攻骨髓瘤與淋巴瘤，宣布以「自體免疫細胞治療」經標準治療無效之血液惡性腫瘤計劃。 積極與醫療院所合作，共同向衛福部提出細胞治療計畫申請，是第三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，目前公司與花慈申請的總件數計七件，其中實體癌第四期在去年八月底衛福部核定通過，這呼應了總統蔡英文推展生技產業政策目標。 花蓮慈院精準醫療研發中心主任李啟誠指出，骨髓瘤是人體免疫系統中負責產生抗體的漿細胞，癌化後，在骨髓中不斷複製增生，是國內發生率第三高的血液惡性腫瘤，好發於65至70歲的老年族群，每年新增病患人數約500人；另根據台灣癌症登記資料顯示，每年約有3,500人罹患淋巴癌，為國人癌症十大死因第九名，又稱「沉默的癌症」。 特管辦法開放後，細胞療法是癌症治療的新選擇，就是病患抽血後，在核准的細胞製備場所進行培養，擴增數量及活性，再回輸到病患體內攻擊癌細胞。醫學文獻指出，使用細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症安全性高且副作用低，可以增加本身的免疫能力，減少腫瘤大小及癌症指標，同時對生活品質的提升亦有很大幫助。 尖端醫董事長蘇文龍表示，由神經外科專家林欣榮院長領軍的細胞治療團隊，在臨床治療上已取得豐厚的成果，再搭配尖端醫多年的細胞培養經驗及GTP的品管，將好的細胞產品投入醫療院所，才能真正造福病患與推動醫療產業的進步。 積極布局細胞治療產業的尖端醫，目前與花蓮慈濟醫院、新光醫院與北醫附醫三家醫院合作，共提出九件申請案，更投入其他適應症的開發；尖端醫去年12月營收較前年同期成長86.32%，年營業收入也較2018年成長22.25%，營收動能來自細胞相關服務，未來將投入基因檢測、和拓展海外細胞市場等。<摘錄經濟>
尖端醫 細胞治療技術受矚目 公開資訊觀測站 2020/2/7
積極布局細胞治療產業的尖端醫（4186），因武漢肺炎疫情，免疫 細胞應用詢問激增，將陸續開發各式生長因子、營養品與保健品來調 節免疫功能、活化幹細胞、增加抗體，並以細胞治療技術為客戶實現 預防、保存等的健康服務。 　　生技股搭上武漢肺炎防疫的順風車，為提升免疫力，將帶動醫藥保 健品等業績同樣受惠，而生技產業中的細胞治療與再生醫學領域，依 日本經濟產業省預估，全球再生醫學市值至2050年將達到3,800億美 元，2020年的「細胞療法」概念股，應都會持續發熱。 　　尖端醫董事長蘇文龍表示，特管辦法開放一年多以來，尖端醫與醫 療院所結盟合作，共同向衛福部提出細胞治療申請計畫，同時也是第 三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，並與花蓮慈濟醫院進行全 台第一例細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症的案例分享，更是目前唯一 兼有保存、與特管辦法細胞治療技術的生技公司。 　　目前除已通過的免疫細胞（CIK）治療癌症外，也推動幹細胞治療 關節炎、腦中風與脊髓損傷等適應症的開發，對於未來面對未知疾病 侵襲的應用，將以提升人體免疫力投注更多的心力。 　　使用免疫細胞治療關鍵之一，就是要能有良好的細胞原料，儲存健 康免疫細胞將是一份最可貴的生命保險，當來不及儲存臍帶血時，現 在則可先將周邊血幹細胞儲存起來，當成投資自己的健康，以及幫家 人買份保單。<摘錄工商>
尖端醫衝刺細胞治療 公開資訊觀測站 2020/2/7
尖端醫（4186）昨（6）日表示，因為武漢肺炎疫情，免疫細胞應用詢問暴增，公司將陸續開發各式生長因子、營養品與保健品來調節免疫功能、活化幹細胞、增加抗體，並以細胞治療技術為客戶實現預防、保存等的健康服務。 2019新型冠狀病毒肺炎（俗稱武漢肺炎）全球擴散，世界各地相繼採取緊急防疫措施下，自身免疫系統抵抗病毒及各種感染侵襲的天然防線，再度引起話題。 生技股搭上武漢肺炎防疫的順風車，為提升免疫力，將帶動醫藥保健品等業績同樣受惠，而生技產業中的細胞治療與再生醫學領域，依日本經濟產業省預估，全球再生醫學市值至2050年將達到3,800億美元，2020年的「細胞療法」概念股，應都會持續發熱。 尖端醫董事長蘇文龍表示，特管辦法開放一年多以來，尖端醫與醫療院所結盟合作，共同向衛福部提出細胞治療申請計畫，同時也是第三家通過衛福部GTP查核的細胞製備場所，並與花蓮慈濟醫院進行全台第一例細胞因子誘導殺傷細胞治療癌症的案例分享，更是目前唯一兼有保存、與特管辦法細胞治療技術的生技公司。<摘錄經濟>
選後焦點 細胞治療股利多 公開資訊觀測站 2020/1/13
大選結束，小英政府力推的生技產業再度成為市場焦點，其中更以「再生醫療法」有機會力拚3月的新會期過關；以台灣的醫療水平結合廠商技術和法規的開放，業界預期2050年將達3800億美元的再生醫療產值，台廠有機會分食大餅，細胞治療概念股將成鼠年最大的贏家。 法人表示，蔡英文此次拿下817萬的史上新高票數連任總統，加上立法委席次，民進黨也拿下過半數，未來政策的推動已沒有理由拖延下，一向和小英政府連結最深的生技產業在沈寂四年後，也被認為最有機會反攻，預期隨著立法院新會期將在農曆年後開啟下，再生醫療法的過關也備受關注。 就初步來看，台灣在特管法開放後，許多廠商與醫院積極合作，向衛福部提出細胞治療技術申請，截至2019年止，除了已通過的長春藤、長聖、尖端、光麗三顧、艾默等六家和醫院合作的方案外，也有超過100件申請案正在審核中，預期2020年基亞、訊聯、台寶等也可望陸續過關，未來若再生醫療法通過，細胞治療也將由自體延伸至異體下，將帶動產業進入百花爭鳴的新世代！ 由於細胞治療開放，未來細胞製備產能將呈現供不應求，鎖定CDMO細胞製備生產的高端，將在2020年第一季投產，該公司目前產能已呈現滿載，而日本日立也瞄準台灣這一波法規開放的商機，將與三顧合資在竹北建廠。 另外，博晟開發用於膝關節軟硬骨缺損與組織修復的複合性醫材BiG009，樞紐性臨床試驗數據達標，將準備提供完整報告予台灣TFDA，有機會在2020年上市，將是台灣第一家搶攻再生醫療商機的公司，目前團隊已積極啟動海外授權，進軍國際市場。 至於不落人後的醫美族群，麗豐已攜手同濟大學共同成立「同濟大學麗豐再生醫學研究院」，打造GMP規格全新的研究實驗中心，未來將針對皮膚升級護理的技術需求，投入抗衰老等領域。<摘錄工商>
細胞製備場 當紅炸子雞 公開資訊觀測站 2019/12/12
特管法上路1年，細胞治療掀起風潮，除了已通過的長春藤、長聖 、尖端、光麗等4家和醫院合作的方案外，也有超過100件申請案正在 審核中，預期細胞製備場將面臨供不應求榮景，CDMO製程開發將成當 紅炸子雞。即將在明年第一季投產的高端疫苗產能已滿載，而日本日 立也將和三顧合資建廠，分食再生醫療大餅。 　　細胞治療已成為國際醫療趨勢，台灣在特管辦法開放後，許多廠商 與醫院積極合作，向衛福部提出細胞治療技術申請，截至11/15止， 醫事司有超過100件申請案在審核中，4件則已過關。 　　台灣研發型生技新藥發展協會（TRPMA）再生醫學委員會召集人陳 宏賓表示，台灣發展細胞治療，有技術與法規利基，但中游的細胞製 備產能明顯不足，以基本的3間細胞製備場花費即需1-2千萬元來看， 小型生技廠商根本無法支應，未來委外與CDMO廠合作將成新顯學。而 透過這種模式的分工，將激勵產業進入百花爭鳴的新世代。 　　高端總經理陳燦堅表示，該公司細胞製備中心（CPC）的硬體及操 作設備皆已到位，預計明年第一季將正式落成啟用，配合細胞治療聯 盟夥伴提出特管辦法送件，進攻細胞治療市場。 　　據了解，為了搶攻這一波細胞製備場商機，高端己建置國內規模最 大的細胞製備所，該廠符合台灣法規要求的GTP外，也採用最高規格 的PIC/S及EMA ATMP GMP（新興生醫產品GMP要求）規範。 　　陳燦堅表示，高端目前共配置12間細胞製備場所，其中9間將供應 自體細胞的生產，3間則作為異體細胞的量產製造，當中還有兩間自 體細胞可處理感染性樣品設計。 　　除了短期以CDMO委託開發製造為主外，長期則將利用細胞高規儲存 、放大與運送的技術，朝間質幹細胞銀行邁進，可提供未來如退化性 關節炎等老化疾病的再生治療。 　　另外，三顧除了已與日本CellSeed合資成立「日生細胞」，投入細 胞層片開發外，也將與日立合資在竹北園區建置全新一代自動化生產 的細胞治療產品工廠，瞄準的也是台灣細胞治療商機。<摘錄工商>
花蓮慈濟攜尖端醫 分享細胞治療首例 公開資訊觀測站 2019/12/6
開啟東台灣癌症治療新里程的花蓮慈濟醫院攜手尖端醫（4186）， 以「細胞療法」為主題，參加「2019台灣醫療科技展」。今年8月底 雙方通過衛福部核准，成為第三家特管辦法開放的細胞治療醫院及細 胞製備場所，10月上旬首位病患接受治療，在台灣提供病患新的選擇 。 　　秉持醫療使命是守護生命的前提下，花蓮慈濟醫院與尖端醫昨舉辦 「細胞治療案例」分享，讓產、官、學界可以更快速跨進細胞療法新 領域，同時，癌末病患將可不必抱病遠渡重洋，到日本求一線生機； 今年起，台灣開放了！論壇中分享為何抗癌、抗老化要從細胞做起？ 誰適用細胞療法？以及在特管辦法下，細胞治療在台灣目前的進展。 　　論壇第一場「細胞因子誘導殺手細胞（CIK）」治療案例分享，花 蓮慈濟醫院院長林欣榮及尖端醫董事長蘇文龍致詞揭開序幕，接著由 幹細胞與精準醫療研發中心主任李啟誠醫師、基因暨幹細胞研製中心 主任孫立易、尖端醫副總經理黃濟鴻展開對談，包括眾多生技同業與 重磅醫界人士雲集，盛況空前。 　　李啟誠表示，癌症治療是長期抗戰，並非僅開刀、吃藥就能痊癒， 而現在細胞治療法就是一項新的選擇。主要為抽取自身血液，經體外 培養後，再回輸體內對抗癌細胞，細胞的品質與污染管控是必要的， 所以經衛福部核可的GTP實驗室才是合法有保障。 　　孫立易指出，花蓮慈濟醫院與尖端醫合作的細胞因子誘導殺手細胞 （CIK）應用，就是藉由抽取病人自身血液，在體外進行純化、訓練 及培養後，讓免疫細胞增加及活化，再回輸功能性更強的免疫細胞去 對抗癌細胞，也陸續進行收案與評估病患等作業。 　　花蓮慈濟醫院與尖端醫合作送出的五件細胞治療申請案，其中細胞 因子誘導殺手細胞（CIK）應用於腦瘤等第四期實體癌，已陸續收案 。另向衛福部提出的申請計畫，包括自體免疫細胞治療第一至第三期 癌症，還有自體骨髓間質幹細胞移植，針對退化性關節炎、慢性缺血 性腦中風、脊髓損傷、軟組織缺損等適應症，將待衛福部核可後，可 為需要的病患帶來更多新希望。 　　黃濟鴻表示，尖端醫最為市場熟知的，當屬臍帶血幹細胞與成人周 邊血幹細胞保存服務。特管辦法屆滿一年，通過衛福部GTP實驗室訪 查，僅有尖端醫是由細胞保存切入治療市場的生技公司，此次順利通 過特管辦法，顯示尖端醫在細胞培養與管控能力方面皆有目共睹。 　　針對細胞治療，可以拆成「細胞生產」與「臨床治療」兩部分，尖 端醫能提供一流的細胞保存與培養，但實際應用要仰賴臨床院所與專 業醫師。 　　而尖端醫除已通過的免疫細胞（CIK）外，也積極與醫美診所及相 關通路洽談，將再推出脂肪間質幹細胞及纖維母細胞等醫美相關細胞 產品。未來尖端醫將挾多種細胞產品，以「治療」與「保存」並重的 策略，積極結盟醫院與診所。<摘錄工商>
尖端醫細胞治療 邁大步 公開資訊觀測站 2019/12/6
尖端醫（4186）攜手花蓮慈濟醫院攻細胞治療，昨日以「細胞療法」為主題參加2019台灣醫療科技展；雙方已在今年8月底通過衛福部核准後，成為第三家特管辦法開放的細胞治療醫院及細胞製備場所，10月上旬，全台首位病患接受治療，在台灣提供了病患新的選擇。 　　花蓮慈濟醫院與尖端醫合作的細胞因子誘導殺手細胞(CIK)的應用，花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心主任孫立易指出，該應用是藉由抽取病人自身血液，在體外進行純化、訓練及培養後，讓免疫細胞增加及活化，再回輸功能性更強的免疫細胞去對抗癌細胞，也陸續在收案、與評估病患等作業。花蓮慈濟醫院表示，今年初與尖端醫合作送出的五件細胞治療申請案，其中細胞因子誘導殺手細胞(CIK)應用於腦瘤等第4期實體癌已陸續收案。另向衛福部提出的申請計畫，還包括自體免疫細胞治療第1至第3期癌症，經標準治療無效，還有自體骨髓間質幹細胞移植，針對退化性關節炎、慢性缺血性腦中風、脊髓損傷、軟組織缺損等適應症，將待衛福部核可後，可為需要的病患帶來更多新希望。 　　尖端醫副總黃濟鴻表示，尖端醫最為市場熟知的，當屬臍帶血幹細胞與成人周邊血幹細胞保存服務，談到特管辦法屆滿一年，通過衛福部GTP實驗室訪查中，僅有尖端醫是由細胞保存切入治療市場的生技公司，此次順利通過特管辦法，這說明了尖端醫在細胞培養與管控能力有目共睹。 　　針對細胞治療可以拆成「細胞生產」與「臨床治療」兩部分，尖端醫能提供一流的細胞保存與培養，但實際應用要仰賴臨床院所與專業醫師。<摘錄經濟>
尖端醫：台灣拚觀光醫療 潛力大 公開資訊觀測站 2019/11/19
尖端生醫研發副總經理黃濟鴻表示，衛福部醫事司今年已通過六件細胞治療的申請案，自特管辦法開放後，將為台灣生技產業注入新的活力；他認為，台灣醫療水準在國際一向名列前茅，而台灣又成為繼日本後第二個開放細胞治療專法的國家，未來投入到此領域可讓台灣成為亞洲觀光醫療重鎮。 　　經濟日報將於12月4日於台大醫院國際會議中心舉辦「2020生醫大趨勢論壇」，邀請產官學專家，針對2020台灣生技產業大趨勢進行分析。此論壇由經濟日報主辦，尖端生醫及勤業眾信會計事務所協辦。黃濟鴻將出席本論壇，並以「台灣細胞產業治療發展與未來」為題發表專題演講。 　　黃濟鴻受訪時表示，自2018年9月「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法）公告實施以來，衛福部醫事司已通過六件申請案，其中包括三總、中國附醫、花蓮慈濟醫院及台北醫學大學附醫。而與這些醫院配合生產細胞的生技業者分別為：尖端醫、長聖、未上櫃市的長春藤生技與光麗生技。 　　他說，目前通過的細胞類型均是癌症治療的細胞因子誘導的殺手細胞（CIK）、樹突細胞DC，預期年底衛福部還會針對退化性關節炎、腦中風等退化性疾病開放幹細胞案件通過。 　　黃濟鴻分析，自特管辦法開放後，除了原來進行細胞治療開發的公司積極投入外，眾多的臍帶血銀行也全力投入，細胞治療儼然成為下一世代的新治療方法與希望，而特管辦法的開放也為台灣生技產業注入新的活力。 　　特管辦法開放下，細胞治療案件陸續通過，搭配細胞治療所必須的各式耗材與醫學檢驗、治療效果的評估及其周邊產業也將被帶動一波興起，本次論壇黃濟鴻將分享細胞治療產業對整體生技產業或相關產業的影響。 　　黃濟鴻說，細胞治療公司正積極協同醫療與觀光資源，發展高附加價值醫療綠色產業，帶動生技、觀光、醫療甚至電子、資訊業升級。<摘錄經濟>
台灣尖端：說明新聞媒體之報導 公開資訊觀測站 2019/10/8
1.傳播媒體名稱:經濟日報108年10月08日之C5版2.報導日期:108/10/083.報導內容: (1)……愛爾麗集團與尖端醫(4186)策略合作，首先是入股尖端醫並將於未來取得一席 董事。……愛爾麗集團董事長常如山在第2季尖端醫現增時，以定價20元，購入 2,000張，未來更規劃占有一席董事資格。……合作模式：愛爾麗入股2,000張，未 來將列一席董事。 (2)未來規劃：雙方共建的GTP實驗室，硬體包括土地建物由愛爾麗集團負責，軟體包 括專業人員和技術由尖端醫負責。4.投資人提供訊息概要:無。5.公司對該等報導或提供訊息之說明: (1)本公司107第2次現金增資，愛爾麗集團轄下多家公司認購共2,000張；本公司與愛 爾麗生技股份有限公司簽署之合作意向書，並未約定該公司或其他對象於未來取得 本公司一席董事，而董事選舉需依規定程序且由股東會進行選舉。 (2)有關未來規劃，雙方共建的GTP實驗室，合作內容不限於報導內容，且需經雙方協 議後雙方將另以契約約定之。6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息說明。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
尖端醫獲愛爾麗入股 公開資訊觀測站 2019/10/8
看好成人細胞存儲，國內醫療通路龍頭愛爾麗集團與尖端醫（4186）策略合作，首先是入股尖端醫並將於未來取得一席董事；另外，雙方更將攜手打造GTP實驗室，以及將依「特管辦法」開放的細胞類型與適應症合作送件，尖端醫將提供各類細胞培養服務。 　　看好尖端醫的細胞治療團隊與技術，愛爾麗集團董事長常如山在第2季尖端醫現增時，以定價20元，購入2,000張，未來更規劃占有一席董事資格。 　　常如山表示，愛爾麗集團從代理儀器到醫美診所，甚至是健檢中心、月子中心、牙科、疼痛治療、植髮等，已是國內醫療通路龍頭。而尖端醫在細胞保存、臨床應用深耕近20年，擁有多國專利，加上8月底獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）實驗室（認可編號：TP108C003），躋身特管辦法核可的細胞製備公司，而其合作的花蓮慈濟醫院也拿下花東第一家通過細胞療法核准使用的醫療機構。 　　中國大陸國家衛生健康委員會已經在3月29日發布「徵求自體細胞治療臨床研究和轉化應用管理辦法」，目前完成業界意見徵求，預期相關法規將在今年底上路，而愛爾麗集團早在五年前就深耕大陸，更有助於兩岸細胞技術的交流與發展。 　　常如山認為，成人幹細胞存儲的引爆點應在2030年，亦即十年後會達高峰，鎖定目標族群為1961~1971年出生，有經濟能力的白領階級，在細胞治療、存儲技術及接受度愈來愈高的情況下，各種應用應運而生。 　　尖端醫董事長蘇文龍指出，在完成台灣細胞治療產業布局後，未來，透過愛爾麗集團將和中國大陸的治療技術有更深度的交流，該公司不會缺席此細胞經濟浪潮。尖端醫目前在興櫃市場交易。 　　愛爾麗集團此次與尖端醫合作，強強聯手，除了建置GTP實驗室以增加細胞製備產能外，還將依特管辦法向衛福部申請「自體纖維母細胞移植」、「自體脂肪幹細胞移植」等細胞治療計畫應用領域橫跨癌症治療、退化性疾病治療與醫美領域，未來核可後，將造福兩岸患者並因應亞洲市場各類治療需求。<摘錄經濟>
尖端攜醫美 打造實驗室 公開資訊觀測站 2019/10/1
尖端醫(4186)將攜手國內醫美龍頭品牌，打造符合「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）實驗室，並且將依「特管法」開放之細胞類型與適應症合作送件，未來尖端醫將提供各類細胞培養服務。 據悉，尖端醫目前也積極與醫美診所與相關通路洽談，將再推出脂肪間質幹細胞、及纖維母細胞等醫美相關細胞產品，未來尖端醫將挾多種細胞產品，採治療與保存並重策略優勢，積極結盟醫院與診所。 依照「特管法」規範要求，細胞療法的生技公司，要先與醫院合作，提供細胞製備服務。 目前國內已有三項「醫院與生技公司」組合，包括三總與長春藤、中國醫大附醫與長聖、及花蓮慈濟與尖端醫，這三個組合中，最特別的是慈濟與尖端醫這個組合，因當中僅有尖端醫是由細胞保存切入治療市場。 尖端醫表示，多數細胞治療廠商均是僅有一種細胞治療產品送件，而尖端醫除已經通過的免疫細胞（CIK）外，還同時與花蓮慈濟共同遞送了骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、慢性缺血性腦中風與脊髓損傷。 <摘錄經濟>
細胞治療賽 三大廠出擊 公開資訊觀測站 2019/9/23
細胞治療接力賽階段，尖端、基亞、訊聯有望後發先至。基亞、訊聯近期與醫院合作申請的細胞治療申請案，有望獲得主管機關許可，其中，基亞台灣申請案已經補件完成、靜待審查，另香港細胞治療合作也開始出貨，明年大陸市場則可望進入成長期。 　　據了解，日前獲准通過的三總、中醫大在病人收案上，多因經驗不足而有所窒礙，因此治療速度較慢，業界指出，由於台灣首度跨入細胞治療領域，一開始難免沒經驗因此治療時程拖長，第二波獲准的公司，如尖端、基亞、訊聯等反而可以參照他人的經驗，加速收案速度與甚至提升治療的效果。 　　基亞方面，目前與義大合作送申請的治療案為，以NK（自然殺手細胞）申請以自體免疫細胞治療癌症末期(第四期)病人的治療案，為迄今唯一以NK細胞申請治療案的公司。 　　基亞與義大去年12月向衛福部提出申請案，遲至下一波才可能獲准。根據衛福部官員說，是因為基亞申請的NK治療案技術較為複雜，其培養細胞技術須加入某種「原料」，這種原料要從國外進口，目前該原料進口程序已經完備，申請案也已經完成補件。 　　基亞表示，已經根據衛福部的要求，把原本實驗室製備的特定原料從實驗室等級，提升為醫療用等級，因此必須從國外進口，現在已經完成進口程序、投入製備，申請案也已於日前補件完成，只待衛福部審查完成，即可進行病人的收案。 　　業界指出，NK是人體抗癌細胞中，活性最大的免疫細胞，一般的CIK之中，僅有三成為NK細胞。基亞表示，該公司的NK細胞治療技術領先亞太各國，該公司已就亞太地區細胞治療技術完成評估，甚至超過日本。 　　基亞說，該公司的NK細胞治療技術，在實驗室的數據看來，由於透過純化後，NK的活性甚至是一般NK活性的十倍以上，未來獲准執行治療後，有信心能有一定的成果。 　　另外，日前基亞與香港醫院合作的NK細胞製備計畫，基亞說，已經陸續出貨「NK細胞培養基」給香港的合作夥伴，7-9月的營收呈現倍數增加。另外，基亞與大陸合資成立的子公司，預計明年上半年即可望有具體營收動能出現。<摘錄經濟>
細胞治療產業 商機大爆發 公開資訊觀測站 2019/9/10
細胞治療產業年底前大爆發，衛福部醫事司司長石崇良昨（9）日為台灣東部首座細胞治療中心揭牌後透露，特管法開放周年，今年9月以後將陸續有新的醫院獲准加入，未來三個月內總計將有十家醫院加入細胞治療戰場，台灣可望成為亞洲細胞治療中心，向「生技島」定位邁進。 　　花蓮慈濟醫院建構的「細胞治療中心」昨日揭牌，出席者包括石崇良、慈濟基金會副總執行長林碧玉、尖端醫董事長蘇文龍與各界專家。 　　下一步將攜手尖端醫，針對肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項國人常見的癌症進行收案治療，最快本周啟動收案、下月開始治療。 　　石崇良表示，台灣的醫療能量具足，許多醫學中心在「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管法）開放後，均攜手生技公司加入戰局，首批核准的有三總、中醫大附醫、花蓮慈濟醫院，下一波如新光醫院、義大醫院等都可能獲准，年底前獲准醫院會達到十家。 　　特管法去年9月開放，將「自體細胞治療」等治療方式認定為「醫療技術」，醫院或診所只要獲衛福部許可後即可逕行收案治療，許多醫學中心第一時間均攜手具備細胞製備能力的生技公司開始申請治療案，申請的醫院包括三總、中醫大附醫、花蓮慈濟、義大醫院、新光醫院、長庚等，迄今申請案件約80案，雖然僅核准四案，但石崇良透露，未來審核速度會愈來愈快。 　　據了解，目前參與的生技上市櫃公司中，包括長聖、尖端醫分別配合中醫大附醫、花蓮慈濟執行細胞治療，下一波，基亞、訊聯可望配合義大、新光等醫院入列，進入第二波獲准名單。 　　石崇良表示，年底前除了將有十家醫院可望獲准開始收案治療，在領域方面，包括免疫抗癌在內，還有膝關節缺損、腦中風患者均可望受惠，且年底前衛福部也將繼續啟動「特管法修正案」，將納入精準檢測（LDTs）等項目，擴大自體細胞治療的應用效能。<摘錄經濟>
尖端醫細胞治療 前進東部 公開資訊觀測站 2019/8/19
醫事司司長石崇良透露，花蓮慈濟醫院與尖端醫共同申請的免疫細胞治療案，將可望成為獲准執行的第三家，將細胞治療服務帶到台灣東部，嘉惠東部民眾，預期近期就會正式公布。 　　聯合報系與環球生技17日共同主辦「認識你的細胞經濟學論壇」，衛福部醫事司司長石崇良、花蓮慈濟醫院院長林欣榮、尖端醫陳松遠博士均獲邀出席演講。 　　衛福部去年9月發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法）。目前已有多家醫療院所與生技公司共同提出申請，其中，目前三個治療案獲准執行治療，包括三軍總醫院兩岸（三總），合作對象為長春藤生技公司，另有中國醫藥大學附設醫院（中醫大附醫）一案，合作對象為長聖生技公司。 　　根據統計，目前向衛福部送件申請治療案中，以自體免疫細胞治療癌症為最多，其次為退化性關節炎，第三名後依序則為表皮組織修復與中風等疾病。 　　目前已通過核准的有中醫大附醫、三總的治療案，均以已自體免疫細胞治療癌症。中醫大附醫先前通過的是樹突狀細胞(DC)治療實體癌第四期，而三總通過的則是細胞因子誘導殺手細胞(CIK)以治療血液惡性腫瘤為主，而實體癌則有肝癌、肺癌兩種。 　　此次預計可望獲准通過的花蓮慈濟醫院與尖端醫合作的治療案，則同樣是細胞因子誘導殺手細胞(CIK)治療實體癌第四期，適應症則預計涵蓋肺癌、食道癌、胃癌、大腸結腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八大類癌症。將使東部民眾不再舟車勞頓的往西部醫院尋求治療外，也平衡了東西部的細胞治療資源。 　　林欣榮在論壇中表示，除癌症免疫細胞治療，幹細胞治療應用還包括腦中風、脊髓損傷患者神經修復、退化性關節炎及抗衰老等，未來都將是花蓮慈濟重要的發展項目，其中利用骨髓間質幹細胞進行慢性缺血性腦中風、脊髓損傷與退化性關節炎也同樣與尖端醫合作申請特管辦法中，未來將陸續提供各類治療服務。 　　另外，尖端醫陳松遠博士則以「細胞治療-治療之外」為主題分享了細胞治療中，關於醫師評估、細胞生產、療效評估與收費方式等各項民眾關心的議題，讓與會人員更瞭解細胞治療進行前、中、後所需要瞭解與面對的各項議題。<摘錄經濟>
尖端醫結盟新光醫院 展示個人化「精準醫療」 公開資訊觀測站 2019/8/8
尖端醫（4186）與新光醫院本月簽訂MOU，將依「特定醫療技術檢 查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法），向衛福部 申請「自體骨髓間質幹細胞移植」、「自體免疫細胞治療」等，陸續 送出細胞治療計畫。日前在南港展覽館舉辦的亞洲生技大會（BioAs ia）聯合展出個人化「精準醫療」（PRECISION MEDICINE）做法，結 合「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」，加上細胞治 療法規的鬆綁，為病患開啟新選擇。 　　尖端醫與新光醫院「首度聯展開幕記者會」，由董事長蘇文龍及院 長侯勝茂主持啟動儀式。宣告邁向精準醫療的里程碑，加上全方位細 胞服務新時代來臨；該院精準醫學中心主任賴泓誌醫師指出，衛福部 開放的自體細胞治療，該中心將結合新式檢測與新式治療，全程監控 癌症治療效果，動態調整治療方案與病患並肩作戰。 　　啟動儀式邀請行政院中部辦公室吳宜臻執行長、新光醫院行政副院 長洪子仁、台北市議員張茂楠等人到場祝賀；現場以醫療情境模擬方 式展現掛號、問診、新式基因檢測診斷，新式治療、療效追蹤，並利 用資訊管理平台追蹤等提供個人化治療方案。 <摘錄工商>
尖端醫攜新光醫院 推細胞治療計畫 公開資訊觀測站 2019/8/7
尖端醫（4186）與新光醫院簽訂MOU，將依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法），向衛福部申請「自體骨髓間質幹細胞移植」、「自體免疫細胞治療」等，陸續送出細胞治療計畫。 　　尖端醫與新光醫院日前首度聯展，由尖端醫董事長蘇文龍及新光醫院長院長侯勝茂主持啟動儀式，聯合展出個人化「精準醫療」（PRECISION MEDICINE）作法，結合「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」，加上細胞治療法規的鬆綁，為病患開啟新選擇，宣告邁向精準醫療的里程碑。 　　侯勝茂表示，台灣是僅次日本開放細胞治療專法的國家，包括免疫細胞治療在內的的六大項治療技術，而GTP實驗室是生產治療細胞的關鍵。近期，尖端醫成為該產業關注與合作對象，除專精檢驗事業，更長期投入細胞保存與細胞治療垂直整合，同時擁有兩座符合組織庫規範的GTP實驗室，可投入量產細胞治療服務的行列。 　　蘇文龍指出，尖端醫擁有多項細胞專利與軟硬體設施，再加上產業結盟與彼此互補，齊備特管辦法開放的各項細胞培養技術。將持續與各大醫療院所合作細胞治療計畫，同時進行產能與製程優化，以備未來再生醫療製劑之申請。目前尖端醫已與花蓮慈濟依特管辦法提出細胞治療施行計畫，並與新光醫院及各合作醫院完成約定下，預計將陸續完成各項細胞治療施行計畫申請。<摘錄經濟>
尖端醫、新光醫 合作細胞治療 公開資訊觀測站 2019/7/18
加速佈局細胞治療，尖端醫（4186）繼日前自體免疫細胞治療及骨髓間質幹細胞移植送件後，17日宣布與新光醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)開放之細胞治療將合作送件；尖端醫提供各種細胞培養技術，加上新光醫院醫學中心等級之醫療服務能量，為病人提供個人化精準醫學療程。 　　衛福部目前開放六項自體細胞治療，允許由醫院向衛福部提出治療申請案，並由符合「人體細胞組織優良操作規範(GTP)」合作機構代為培養治療細胞。尖端醫專精檢驗事業，並長期投入細胞保存與細胞治療垂直整合，擁有兩座符合組織庫規範的GTP實驗室，可投入細胞培養量產治療服務的行列。 　　尖端醫董事長蘇文龍表示，衛福部開放特管法最先可預見當屬癌末的市場需求。據衛福部資料顯示，107年癌症死亡人數48784人，換言之，若採細胞治療末期癌症的市場價值上看百億，這是目前台灣特管法開放下的癌症治療新商機。 　　生技產業年度盛會2019亞洲生技大會將於7/25日登場，蘇文龍表示，尖端醫這次與新光醫院首度聯展，將以醫療情境模擬方式，展示「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」，建立以智慧醫療串聯之大數據資料庫，提供客製化檢測、精準治療選擇、療效評估追蹤等進階醫療服務。<摘錄工商>
尖端醫強攻細胞治療 公開資訊觀測站 2019/7/18
尖端醫（4186）昨（17）日和新光醫院共同宣布，雙方合攻細胞治療案，下一步將由尖端醫提供各種細胞培養技術，加上新光醫院醫學中心等級之醫療服務能量，提供個人化精準醫學療程。 　　尖端醫董事長蘇文龍昨日與新光醫院院長侯勝茂簽署合作協議，見證者包括新光醫院醫療副院長高尚志、行政副院長洪子仁、教育研究副院長葉建宏等。雙方將規劃依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)，合作送件申請治療案。 　　衛福部所開放的特管法，須由符合「人體細胞組織優良操作規範(GTP) 」的合作機構代為培養治療細胞。尖端醫擁有兩座符合GTP標準的實驗室，也提供再生醫療相關的治療細胞。蘇文龍表示，尖端醫長久累積的細胞生產經驗，將能夠提供大量的細胞製品供醫療端作治療使用。 　　侯勝茂表示，台灣開放特管法，必須結合醫院的精準檢測評估、優良臨床照護、治療後續之追蹤評估與優質細胞供應廠商，才能有效的延長病患生存期與治療期間之生活品質。此次與尖端醫合作，結合了新光精準醫學中心的新式基因檢測、準確評估與診斷、一流的醫療服務與尖端業界最高水準的細胞產品，將真正的實現精準化、個人化的精準醫療服務。 　　蘇文龍指出，尖端醫深耕細胞保存與細胞治療領域多年，透過產業結盟與彼此互補，尖端醫齊備特管辦法開放的各種細胞治療項目，在生產能力與製程優化下，將好的細胞治療產品投入新光醫院，才能真正造福病患與推動醫療及產業的進步。<摘錄經濟>
尖端醫攜新光醫院 攻細胞治療 公開資訊觀測站 2019/7/18
細胞治療拚速度，尖端醫（4186）繼日前自體免疫細胞治療及骨髓間質幹細胞移植送件後，再添合作對象，昨（17）日尖端醫董事長蘇文龍宣布與新光醫院院長侯勝茂代表簽約合作送件，依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管辦法）開放之細胞治療，尖端醫提供細胞培養技術，加上新光醫院醫學中心等級之醫療服務能量，為病人提供個人化精準醫學療程。 　　衛福部目前開放6項自體細胞治療，允由醫院向衛福部提出治療申請案，並由符合「人體細胞組織優良操作規範（GTP） 」的合作機構代為培養細胞。近期尖端醫成為該產業關注與合作對象，除是「生技中心」衍生公司，專精檢驗事業，且長期投入細胞保存與細胞治療垂直整合，更同時擁有兩座符合GTP規範的實驗室，可投入細胞治療服務的行列。 　　衛福部開放特管辦法，為細胞療法奠定了長期發展契機，最先可預見的當屬癌末市場需求。據衛福部資料顯示，107年癌症死亡人數為48,784人，細胞治療末期癌症的市場價值上看百億，這是目前台灣特管辦法開放下的癌症治療新商機。 　　侯勝茂表示，與尖端醫合作，結合了新光精準醫學中心的新式基因檢測、準確評估與診斷、一流的醫療服務與高水準的細胞產品，將真正的實現精準化、個人化的精準醫療服務。 　　蘇文龍指出，尖端醫深耕細胞保存與細胞治療領域多年，透過產業結盟與資源整合，已經齊備特管辦法開放的各項細胞培養技術。在生產能力與製程優化下，將好的細胞產品投入到醫院，才能真正造福病患與推動醫療產業的進步。 　　全球性的亞洲生技大會2019 BIO ASIA將於25日登場，雙方首度聯展，將以「醫療情境模擬」方式，展示新光醫院開發的「基因檢測智慧平台」與「精準醫療個案管理平台」，為患者提供疾病治療的新選擇。<摘錄經濟>
台灣尖端：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2019/3/28
1. 董事會決議日期：108/03/282. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：03. 其他應敘明事項：本期待彌補虧損590,260,772元，擬以資本公積60,000,000彌補虧損，期末待彌補虧損為530,260,772元4. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
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台灣尖端：公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定 醫 其他 2023/3/31
公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定 醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-11 1.事實發生日:112/03/31 2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為光田醫療社團法人光田綜合醫院「特定 醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細 胞(CIK)」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場，已於112/03/31獲 衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操 作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 光田醫療社團法人光田綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)。 (2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、大腸結腸癌、腎 臟癌、胰臟癌、腦瘤。 (3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－細胞中心GTP實驗室 (4)計畫效期：自112年3月30日至114年8月21日止 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司112年02月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2023/3/31
公告本公司112年02月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:112/03/31 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:112年02月份 4.自結流動比率:121.14% 5.自結速動比率:101.63% 6.自結負債比率:66.28% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年03月 112年04月 112年05月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 128,491 117,330 151,669 現金流入 17,286 70,786 20,286 現金流出 28,447 36,447 27,947 期末餘額 117,330 151,669 144,008 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年03月 112年04月 112年05月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 305,200 360,200 360,200 額度餘額 55,000 0 0 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2023/3/30
1. 董事會擬議日期：112/03/30 2. 股利所屬年(季)度：111年 年度 3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司董事會通過111年度財務報告 其他 2023/3/30
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/30 2.審計委員會通過財務報告日期:不適用 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):318,237 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):192,580 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):7,612 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):3,685 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):3,170 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):3,170 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.04 11.期末總資產(仟元):706,773 12.期末總負債(仟元):462,129 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):244,644 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司董事會決議召開112年股東常會事宜 股東會 2023/3/30
1.董事會決議日期:112/03/30 2.股東會召開日期:112/06/19 3.股東會召開地點:新北市汐止區康寧街169巷21號(活動中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)一一一年度營業報告。 (2)監察人審查一一一年度決算表冊報告。 (3)累計虧損已達資本額二分之一報告。 (4)修訂「董事會議事規範」部分條文報告。 (5)修訂「誠信經營守則」部份條文報告。 (6)修訂「誠信經營作業程序及行為指南」部份條文報告。 (7)修訂「道德行為準則」部份條文報告。 (8)修訂「公司治理實務守則」部份條文報告。 (9)修訂「獨立董事之職責範疇規則」部份條文報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)一一一年度營業報告書及決算表冊案。 (2)一一一年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂「公司章程」部份條文案。 (2)修訂「股東會議事規則」部份條文案。 (3)修訂「董事及監察人選舉辦法」之辦法名稱及部份條文案。 (4)修訂「取得或處分資產處理程序」部份條文案。 (5)修訂「資金貸與他人作業程序」部份條文案。 (6)修訂「背書保證作業程序」部份條文案。 (7)廢止「監察人之職權範疇規則」案。 8.召集事由四、選舉事項: (1)改選董事案。 9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:112/04/21 12.停止過戶截止日期:112/06/19 13.其他應敘明事項: 一、股東提案權： (1)本公司依公司法第172條之1規定，擬定於112年04月06日起至112年04月17日16時 止受理股東就本次股東常會之提案，凡有意提案之股東請於上述期間依規定辦理 提案手續，並於信封封面上加註股東常會提案函件字樣敘明聯絡人及方式，以備 將處理結果通知提案股東。(郵寄者以郵件送達為憑)，逾期恕不受理。 (2)受理提案處所:新北市汐止區康寧街169巷25號12樓 二、股東提名權： (1)依公司法第192條之1規定，持有本公司已發行股份總數1%以上股份之股東以及 本公司董事會，得以書面向本公司提出獨立董事候選人名單。 (2)本次獨立董事應選名額為3名。股東或本公司董事會提名人數超過獨立董事應選 名額或所提名獨立董事人選不符法定資格者，不列入候選人名單。 (3)受理提名處所:新北市汐止區康寧街169巷25號12樓。 受理股東之提名期間:112年04月06日起至112年04月17日16時止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司112年01月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2023/2/24
公告本公司112年01月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:112/02/24 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:112年01月份 4.自結流動比率:125.60% 5.自結速動比率:108.04% 6.自結負債比率:65.77% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年02月 112年03月 112年04月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 137,318 128,161 111,004 現金流入 17,286 16,286 15,286 現金流出 26,443 33,443 25,443 期末餘額 128,161 111,004 100,847 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年02月 112年03月 112年04月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 305,200 305,200 305,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年12月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2023/1/17
公告本公司111年12月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:112/01/17 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年12月份 4.自結流動比率:109.22% 5.自結速動比率:93.99% 6.自結負債比率:65.26% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年01月 112年02月 112年03月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 152,404 137,164 121,507 現金流入 18,286 17,286 16,286 現金流出 33,526 32,943 26.943 期末餘額 137,164 121,507 110,850 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年01月 112年02月 112年03月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 305,200 305,200 305,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定 醫 其他 2022/12/30
公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定 醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-10 1.事實發生日:111/12/30 2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫 院「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自 體免疫細胞(CIK)」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場，已於 111/12/30獲衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞 組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)。 (2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、大腸結腸癌、腎 臟癌、胰臟癌、腦瘤。 (3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－細胞中心GTP實驗室 (4)計畫效期：自111年12月29日至114年8月21日止 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年11月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/12/30
1.事實發生日:111/12/30 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年11月份 4.自結流動比率:131.37% 5.自結速動比率:116.25% 6.自結負債比率:66.81% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年12月 112年01月 112年02月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 200,293 143,257 128,321 現金流入 25,986 17,886 15,286 現金流出 83,022 32,822 32,522 期末餘額 143,257 128,321 111,085 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年12月 112年01月 112年02月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 305,200 305,200 305,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司醫療器材製造廠，申請國產醫療器材製造業者符合 醫療 其他 2022/12/29
公告本公司醫療器材製造廠，申請國產醫療器材製造業者符合 醫療器材品質管理系統準則(原GMP醫療器材優良製造規範)檢查案 ，獲衛福部函覆核備。(許可編號:QMS2109) 1.事實發生日:111/12/29 2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向衛福部申請國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(原GMP醫 療器材優良製造規範)檢查案，經衛福部審查並函覆審查結果，符合醫療器材品質管 理系統準則之要求，准予核備。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 許可製造內容如下： (1)許可編號：QMS2109。 (2)製造廠名稱：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司。 (3)製造廠地址：新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3。 (4)許可項目及作業內容：嗎啡試驗系統之設計、製造、包裝、貼標及最終驗放作業 。 (5)有效期限：111年12月26至114年12月25日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 其他 2022/12/26
公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-9 1.事實發生日:111/12/26 2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫 院「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自 體免疫細胞(CIK)」治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞 製備場，已於111/12/26獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備 場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)。 (2)適應症：血液惡性腫瘤經標準治療無效；癌症別：多發性骨髓瘤、惡性淋巴瘤。 (3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－珍藏中心附屬GTP實驗室 (4)計畫效期：自111年12月26日至114年8月21日止 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年10月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/11/30
公告本公司111年10月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/11/30 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年10月份 4.自結流動比率:128.03% 5.自結速動比率:110.73% 6.自結負債比率:66.92% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年11月 111年12月 112年01月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 167,378 156,342 147,006 現金流入 18,486 25,986 16,786 現金流出 29,522 35,322 33,522 期末餘額 156,342 147,006 130,270 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年11月 111年12月 112年01月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 320,200 320,200 320,200 已用額度 320,200 320,200 320,200 額度餘額 0 0 0 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年09月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/10/28
公告本公司111年09月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/10/28 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年09月份 4.自結流動比率:128.82% 5.自結速動比率:112.69% 6.自結負債比率:65.54% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年10月 111年11月 111年12月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 169,732 164,000 153,768 現金流入 22,786 17,286 21,946 現金流出 28,518 27,518 33,518 期末餘額 164,000 153,768 142,196 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年10月 111年11月 111年12月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 320,200 320,200 320,200 已用額度 320,200 320,200 320,200 額度餘額 0 0 0 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年08月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/9/30
公告本公司111年08月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/09/30 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年08月份 4.自結流動比率:145.32% 5.自結速動比率:123.83% 6.自結負債比率:62.76% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年09月 111年10月 111年11月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 132,088 109,554 142,820 現金流入 48,786 60,286 16,286 現金流出 71,320 27,020 32,021 期末餘額 109,554 142,820 127,085 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年09月 111年10月 111年11月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 320,200 360,200 360,200 已用額度 265,200 305,200 305,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年07月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/8/31
公告本公司111年07月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/08/31 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年07月份 4.自結流動比率:141.40% 5.自結速動比率:119.21% 6.自結負債比率:63.27% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年08月 111年09月 111年010月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 121,152 122,730 142,996 現金流入 37,786 48,286 19,286 現金流出 36,208 28,020 25,021 期末餘額 122,730 142,996 137,261 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年08月 111年09月 111年10月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 275,200 305,200 305,200 額度餘額 85,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年06月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/7/29
公告本公司111年06月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/07/29 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年06月份 4.自結流動比率:117.83% 5.自結速動比率:98.11% 6.自結負債比率:63.25% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年07月 111年08月 111年09月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 127,270 116,348 108,926 現金流入 74,286 17,286 17,286 現金流出 85,208 24,708 26,208 期末餘額 116,348 108,926 100,004 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年07月 111年08月 111年09月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 310,200 310,200 310,200 已用額度 255,200 255,200 255,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年05月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/6/30
公告本公司111年05月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/06/30 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年05月份 4.自結流動比率:161.72% 5.自結速動比率:137.32% 6.自結負債比率:63.17% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年06月 111年07月 111年08月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 119,021 117,399 109,977 現金流入 26,786 18,286 16,786 現金流出 28,408 25,708 24,708 期末餘額 117,399 109,977 102,055 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年06月 111年07月 111年08月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 308,700 308,700 308,700 已用額度 253,700 253,700 253,700 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司新任法人董事指派代表人 其他 2022/6/20
1.發生變動日期:111/06/20 2.法人名稱: 法人董事：協菱股份有限公司 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名:陳鈺霖 6.新任者簡歷:台灣尖端先進生技醫藥(股)公司協理 7.異動原因:董事缺額一席，於111年股東常會補行選任，新任法人董事當選後，指派法人 董事代表人。 8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:109/06/22至112/06/21 9.新任生效日期:111/06/20 10.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年股東常會重要決議事項 股東會 2022/6/20
1.股東會日期:111/06/20 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認110年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」部份條文案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認110年度營業報告書及決算表冊 案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:補選一席董事案。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修訂「取得或處分資產處理程序」部份條文案。 (2)通過修訂「股東會議事規則」部份條文案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年股東常會補選一席董事當選名單 暨董事變動達 股東會 2022/6/20
公告本公司111年股東常會補選一席董事當選名單 暨董事變動達三分之一 1.發生變動日期:111/06/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:法人董事 3.舊任者職稱及姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者職稱及姓名: 董 事：協菱股份有限公司 6.新任者簡歷:無 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:董事缺額一席，於111年股東常會補行選任。 9.新任者選任時持股數: 董　　事：協菱股份有限公司，208,000股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/06/22~112/06/21 11.新任生效日期:111/06/20 12.同任期董事變動比率:3/9 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 16.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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