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公司新聞
標題 訊息來源 日期
尖端醫天福天美仕合作 細胞領域整廠輸出 公開資訊觀測站 2020/11/12
台灣尖端先進生技醫藥（4186）與銘福集團天福天美仕公司昨（11）日簽署合作備忘錄（MOU），雙方將進行細胞領域整廠輸出、細胞治療與細胞儲存等相關事務合作，搶攻以骨髓間質幹細胞治療退化性關節炎、免疫細胞治療實體腫瘤等無限商機。 　　未來雙方合作將由尖端醫提供細胞各項儲存業務、國際認證與整廠輸出，而天福天美仕針對東南亞及大陸天福醫院及其他潛在合適單位進行相關細胞領域合作洽談與推廣。 　　銘福集團總裁陳福松表示，銘福集團與天福集團長期經營大陸市場，在大陸成立天福茶業，在漳州有科技學院，漳浦有天福醫院及養生村，預計2022年投入經營。 　　透過天福天美仕與尖端醫合作，導入細胞領域海外輸出合作；初期以天福醫院為基礎，鏈結更多境內外醫療與行銷資源，串接更多細胞領域的合作類型，達到雙方業務成長與嘉惠消費者的目的。 　　尖端醫董事長蘇文龍表示，尖端醫是全台第一家通過衛福部GTP（人體細胞組織優良操作規範）細胞製備場所查核的幹細胞儲存公司，更是國內同時布局在幹細胞與免疫細胞兩個領域的細胞應用公司。今年則通過退化性膝關節炎治療計畫，成為「全國第一個」符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的骨髓間質幹細胞製備場所。 　　希望藉由雙方的合作，以台灣為出發，將尖端醫完整的建置經驗與技術，延伸至海外國家級醫院，協助其幹細胞實驗室軟硬體建置、人員教育、國際認證等項目，以利海外幹細胞業務布局可以帶來營收的成長。 　　雙方此次的合作，將以東南亞為主、大陸為輔，預計對天福醫院進行GTP整廠輸出，同時導入尖端臍帶血、臍帶經驗等的細胞儲存業務，並期望可與國際大廠合作進行細胞製造。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫新冠快篩片 報喜 公開資訊觀測站 2020/11/10
尖端醫（4186）昨（9）日公告，自行研發之龍隼新冠病毒抗體快篩片，獲得歐盟CE認證取得體外診斷醫療器材（CE-IVD）標示，目前已接受東南亞與歐美客戶預定下單。尖端醫表示，只要取得台灣外銷醫療器材查驗登記及出口許可證等申請，即可開始外銷。 　　此外，尖端醫公告，自結10月營收2,535萬元，較去年同期月營收成長60.72%，受惠於細胞相關保存與治療服務及全球第二波疫情在氣溫的下降，病毒活性的升高，恐有造成疫情的升溫下，尖端醫龍隼新冠病毒抗體快篩片取得歐盟CE認證加持，目前已獲泰國、印尼客戶預約下單。 　　衛福部統計，新冠肺炎全球病例數逾5,039萬例，分布於189個國家╱地區，累計確診數第一名的美國占全球20%。法人估，2020年全球新冠肺炎檢測產值約220億美元，其中抗原╱抗體快篩產值約為69億美元。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫新冠快篩片 獲CE標誌完成註冊 公開資訊觀測站 2020/11/10
尖端醫傳喜訊！自行研發的龍隼新冠病毒抗體快篩片，符合歐盟CE認證要求，已完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材（IVD）CE標示，目前已接受東南亞與歐美客戶預定下單，只要取得外銷醫療器材查驗登記及出口許可證等申請，就可以開始銷售。 　　據公開資訊觀測站，尖端醫自結10月營收較去年同期月營收成長60.72%，受惠於細胞相關保存與治療服務等。另全球第2波疫情在氣溫的下降，病毒活性的升高，恐有造成疫情的升溫下，尖端醫龍隼新冠病毒抗體快篩片取得歐盟CE認證加持，目前已獲泰國、印尼客戶預約下單，可望對尖端醫營運有正面影響。 　　依衛福部疾病管制署統計，新冠肺炎全球確定病例數逾5,039萬例，分布於189個國家╱地區，累計確診數第1名的美國占全球確診數20%。法人預估，2020年全球新冠肺炎檢測產值約220億美元，其中抗原╱抗體快篩產值約為69億美元，若再加入「國際出入境檢測」及「疫苗接種前後的檢測」來看，檢測需求可觀。 　　尖端醫為了能在短時間內取證，也和世延生醫進行資源整合，由尖端醫負責研發、製造、銷售，世延生醫負責臨床前評估、法規認證，尖端醫先從市場較大的CE 認證開始，接著將陸續著手申請其他各國所需的認證。 　　檢測試劑國家隊的尖端醫，受到泰國、印尼客戶的青睞，是因為在檢測領域耕耘將近20年，多年來投入抗體、抗原料製程開發，累積厚實體外檢測試劑研發關鍵技術。當新冠藥物及疫苗短期尚無法被開發出來之際，快速篩檢試劑已成為各國防疫的首要應用產品；未來若疫苗問世，也需要快速篩檢試劑來做中和抗體的驗證與病情追蹤。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫攻五領域 開花結果 公開資訊觀測站 2020/11/9
生技中心衍生公司-台灣尖端先進生技醫藥董事長蘇文龍表示，公司創立以來，即鎖定細胞應用為主軸，至今在食安檢測、毒品檢驗、幹細胞儲存、新藥開發與細胞治療等五大領域已逐步開花結果。 　　政府推動生技產業，自1980年代前政務委員李國鼎催生財團法人生物技術開發中心之後，歷經近40年發展，成就了今天市值兆元的產業。 　　尖端醫的發展緣起，2000年由生技中心移轉技術，為台灣首家經濟部衍生的生技公司。創業初期，公司鎖定幹細胞增生蛋白藥及細胞治療領域的投入。 　　為了讓民眾能獲得尖端醫第一手的服務，公司在2003年成立尖端幹細胞珍藏中心，提供臍帶血幹細胞儲存服務，也在2005年取得美國血庫學會AABB、財團法人全國認證基金會TAF認證等，品質認證與國際接軌。 　　此外，尖端醫在創立之前，原為生技中心的檢測部門，若要追溯，尖端醫在檢測領域的歷程已超過30年，目前不論是在食品安全檢測、或是毒物檢測項目，在國、內外都是領先的指標廠商。 　　2019年，尖端醫響應衛福部特管辦法與醫療院所結盟合作，共同向衛福部提出多項（自體）細胞治療申請計畫，是全台第一家通過衛福部GTP（人體細胞組織優良操作規範）細胞製備場所查核的幹細胞儲存公司，更是國內少數同時布局在幹細胞與免疫細胞兩個領域的細胞應用專業公司。 　　尖端醫表示，在特管辦法核准的自體細胞治療六項中，就掌握了自體免疫細胞、自體骨髓間質幹細胞、自體脂肪幹細胞、自體纖維母細胞與自體造血幹細胞等五項治療技術，可和國內核准之醫療機構合作應用於有需要的病人。目前已和尖端醫合作送申請案的醫療院所，包括花蓮慈濟醫院、新光醫院、臺北醫學大學附設醫院及萬芳醫院等。 　　其中自體免疫細胞(CIK)治療，可應用的領域包括了第一期到第三期實體癌治療經標準治療無效、第四期實體癌及成人免疫細胞保存服務；至於自體骨髓間質幹細胞部份，可應用的範圍包括退化性關節、脊髓損傷，慢性缺血性腦中風、運動造成的關節、韌帶損傷等。 　　尖端醫表示，掌握這些精準醫學的技術，未來海外發展將有兩大方向，一是以東南亞為主、大陸為輔進行細胞整廠輸出，提供實驗室建置、軟硬體協助、人員教育訓練及國際證照申請等業務；另一境外推廣項目是與國際大廠合作細胞製造。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
發展細胞治療 成效佳 公開資訊觀測站 2020/11/9
近年來，尖端醫積極投入自體細胞治療領域的開發，然而，除了自體細胞的發展外，也正積極為異體細胞製劑的發展做準備。異體細胞製劑因可透過量產擴大有需求的病人，因此被視為21世紀最尖端的新藥發展技術。 　　尖端醫自2005年至今所開發的造血幹細胞增生技術，在臨床前試驗（Pre-clinical）階段，這項技術透過TAT-HOXB4蛋白藥物刺激造血幹細胞生長，可適用領域極廣，包括抗癌輔助、骨髓移植等，可透過提升造血幹細胞的效能，讓癌症病患在化療後，仍能迅速完成造血，這市場規模可望伴隨癌症藥市場而擴大，頗受國際市場重視。 　　幾年前尖端醫也是透過這項創新技術，被列為「生技新藥產業發展條例」的合格廠商。尖端醫表示，這項技術未來可與異體細胞製劑開發公司合作，開發出提升免疫力方面的藥物。 　　尖端醫表示，公司目前掌握的細胞智慧財產權，包括在全世界32個國家共81項專利，可進行的研發項目包括免疫細胞、間質幹細胞體外培養、造血幹細胞增生、生長因子之研發生產及轉錄因子平台等項目。 　　其中，尖端醫正與策略合作夥伴台灣醣聯生醫公司合作，雙方在2018年簽訂共同開發協議，攜手投入CAR-T療法研究，未來只要再生醫療管理條例通過後，可望成為該領域的先行者，率先搶攻市場。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
新冠快篩試劑 快量產了 公開資訊觀測站 2020/11/9
今年8月下旬，尖端醫對外宣布，正式跨入新冠病毒抗原檢測快篩試劑市場，除了通過國防醫學院預醫所活病毒驗證，將向食品藥物管理署（TFDA）提出專案製造申請，同時也向歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權）申請認證資格，為了防範全球第二波疫情的到來，目前已進入量產前最後規畫階段。 　　事實上，尖端醫早在成立初期，已開始跨足檢測快篩試劑領域，主要的市場是農╱畜╱漁╱牧產用藥殘留檢測試劑、食品安全檢測試劑及毒品檢驗領域的濫用藥物檢測、毒品原物鑑定及中藥摻西藥鑑定等，兩領域都扮演領先市場的地位。 　　累積廿多年的基礎後，在新冠病毒抗原檢測快篩試劑取得國家衛生研究院技術授權，及龍隼新冠病毒抗體快篩片已完成測試，經歐盟CE認證要求，已完成自我宣告及註冊程序，並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示，待取得外銷醫療器材查驗登記及製售證明，即可在歐洲地區或其他國家銷售。 　　國際新冠肺炎疫情至今未減緩，歐美不少國家準備啟動新的封鎖動作。因此，在新冠藥物及疫苗短期無法開發出來之際，快速篩檢試劑已成為各國防疫的首要應用產品；未來若疫苗問世，也需要快速篩檢試劑來做中和抗體的驗證與病情追蹤。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫、花慈合作細胞治療 公開資訊觀測站 2020/10/21
尖端醫（4186）繼去年8月與花蓮慈濟醫院取得「實體癌第4期」的 細胞治療計畫，頃獲衛福部通過該公司與花慈合作的特管法治療癌症 申請案，提供第1～3期實體癌「自體免疫細胞治療（CIK）」，治療 應用涵蓋整個癌症期程。 　　特管辦法開放後，細胞治療是手術治療、放射治療及化療藥物治療 以外的第四種癌症治療方法，適用第1～3期實體癌患者，經醫師評估 ，以「細胞激素誘導殺手細胞」（CIK細胞）殺死癌細胞，同時啟動 多種抗腫瘤機制，適合與其他化療藥物、標靶藥物或免疫療法併用。 　　透過免疫細胞治療讓癌症病患有更新的治療選擇。尖端醫通過的第 1～3期實體癌適應症包括肺癌、肝癌、食道癌、胃癌等六大項，「實 體癌第4期」的細胞治療計畫，可治療肺癌、食道癌、胃癌、大腸直 腸癌、乳癌、肝癌、腦瘤與腎臟癌等八項國人常見的癌症。 　　尖端醫董事長蘇文龍表示，由神經外科專家林欣榮院長領軍的細胞 治療團隊，在臨床治療上已取得豐厚的成果，再搭配尖端醫多年的細 胞培養經驗及GTP的品管，將好的細胞產品投入醫療院所，才能真正 造福病患與推動醫療產業的進步。 　　尖端醫為搶攻細胞治療商機，增加細胞治療項目，因此積極擴增細 胞產能製所，目前擁有兩座已獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良 操作規範」（GTP）實驗室，二廠租用竹北生醫園區GTP實驗室，正積 極進行測試，待通過食藥署GTP訪查後，尖端醫在細胞治療的研發和 製備領域，布局更臻完整。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
與花慈強攻細胞治療 尖端醫4期實體癌全包 公開資訊觀測站 2020/10/20
尖端醫（4186）宣布，衛福部通過與「花蓮慈濟醫院」合作的特管辦法治療癌症申請案，提供第1-3期實體癌「自體免疫細胞治療（CIK）」，適應症包括肺癌、肝癌、食道癌、胃癌等六大項，透過免疫細胞治療讓癌症病患有更新的治療選擇。加計先前通過的第4期實體癌治療，治療應用涵蓋整個癌症期程。 　　尖端醫董事長蘇文龍表示，為搶攻細胞治療商機，增加細胞治療項目，積極擴增細胞產能製所，目前有兩座已獲衛福部函覆認可「人體細胞組織優良操作規範」（GTP）實驗室，二廠租用竹北生醫園區GTP實驗室積極進行測試，待通過食藥署GTP訪查，在細胞治療研發和製備領域布局更完整。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣首件 尖端醫獲准細胞治療退化性關節炎 公開資訊觀測站 2020/10/14
膝部關節炎退化的民眾，未來治療有新的選擇！衛福部日前同意花蓮慈濟與尖端醫（4186）申請的自體骨髓間質幹細胞移植治療案，這是台灣核准的第1件自體骨髓幹細胞治療計畫，待花蓮衛生局核可收費後，花蓮慈濟醫院可開始收治2到3級的退化性關節炎患者，可減輕膝蓋疼痛並延長膝關節使用年限5至10年以上。 　　尖端醫是全國首家通過衛福部核准、符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的骨髓間質幹細胞製備場所，是國內少數同時布局幹細胞與免疫細胞治療領域的公司。繼去年8月與花慈取得全台第3張免疫細胞治療許可後，再次獲得衛福部特管辦法兩項申請案核准，同時持續投入其他適應症的開發。 　　衛福部統計，國人膝關節退化盛行率有15％，換算全台約350萬人飽受關節疼痛之苦，這已非老人專利；另依2017年全國就醫次數調查，因膝部關節炎就醫人數逾83萬人，比2016年79萬增加近5萬人。 　　花蓮慈濟院長林欣榮認為，隨著醫療科技及藥物的進展，疾病治療武器越來越多元，各科領域應思考哪種治療對病人最好。以退化性關節炎為例，現今是再生醫學及細胞療法的時代，置換人工膝關節不再是唯一治療方式，很多病患不願意置換人工關節，現在可用自體骨髓間質幹細胞來解決這方面的問題。 　　尖端醫雖受新冠肺炎疫情影響，依公開資訊觀測站，自結9月營收0.16億元，1至9月累計營收1.6億元，年增29.82%，主要成長動能來自細胞相關保存與治療服務等，下半年度將積極投入SARS CoV-2病毒抗原及抗體快篩檢測市場。 　　積極發展免疫細胞治療外，尖端醫在幹細胞應用與發展上更備受關注，此次通過的自體骨髓間質幹細胞移植，還可用於神經醫學領域的慢性缺血性腦中風與脊髓損傷。尖端醫也同樣送出上述兩項神經醫學應用的特管辦法案件，將待衛福部審查核可後，可為需要的病患帶來更多新希望。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫獲准台灣首件細胞治療退化性關節炎 公開資訊觀測站 2020/10/14
膝部關節炎退化的民眾，未來治療有新的選擇！衛福部日前同意花 蓮慈濟與尖端醫（4186）申請的自體骨髓間質幹細胞移植治療案，這 是台灣核准的第一件自體骨髓幹細胞治療計畫，待花蓮衛生局核可收 費後，花蓮慈濟醫院可開始收治2到3級的退化性關節炎患者，可減輕 患者膝蓋疼痛，並延長膝關節使用年限五到十年以上。 　　尖端醫是「全國首家」通過衛福部核准，符合人體細胞組織優良操 作規範（GTP）的骨髓間質幹細胞製備場所，是國內少數同時布局幹 細胞與免疫細胞治療領域的公司，繼去年8月與花慈取得全台第三張 免疫細胞治療許可後，再次獲得衛福部特管辦法兩項申請案的核准外 ，同時持續投入其他適應症的開發。 　　根據衛福部統計，國人膝關節退化盛行率有15％，換算全台約有3 50萬人飽受關節疼痛之苦，這已非老人專利；另依2017年全國就醫次 數調查，其中因膝部關節炎而就醫的人數逾83萬人，比起2016年的7 9萬就醫人數，增加近5萬人。 　　花蓮慈濟院長林欣榮認為，隨著醫療科技及藥物的進展，疾病治療 「武器」愈來愈多元，各科領域應該思考，哪種治療對病人最好。以 退化性關節炎為例，現今是再生醫學及細胞療法的時代，置換人工膝 關節不再是唯一的治療方式，很多病患不願意置換人工關節，現在可 用自體骨髓間質幹細胞來解決這方面的問題。 　　尖端醫雖受COVID-19新冠肺炎疫情影響，依公開資訊觀測站，自結 9月營收0.16億元，1月至9月累計營收1.6億元，年增29.82％，主要 成長動能來自細胞相關保存與治療服務等，下半年度將積極投入SAR S CoV-2病毒抗原及抗體快篩檢測市場。 　　積極發展免疫細胞治療外，尖端醫在幹細胞的應用與發展上，更是 備受關注，此次通過的自體骨髓間質幹細胞移植，還可用於神經醫學 領域的慢性缺血性腦中風與脊髓損傷，尖端醫也同樣送出了上述兩項 神經醫學應用的特管辦法案件，將待衛福部審查核可後，可為需要的 病患帶來更多新希望。<摘錄工商-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫幹細胞治療案 准了 公開資訊觀測站 2020/10/13
尖端醫（4186）昨（12）日表示，該公司申請的自體骨髓間質幹細胞移植治療案，獲衛福部核准，為國內首件自體骨髓幹細胞治療計畫。 　　尖端醫說，待花蓮衛生局核可收費後，花蓮慈濟醫院可開始收治二到三級的退化性關節炎患者。此療法可減輕患者膝蓋疼痛，並延長膝關節使用年限五到十年以上。 　　尖端醫表示，雖受新冠肺炎疫情影響，9月營收0.16億元，1月至8月累計營收1.66億元，年增29.82%，主要成長動能來自細胞相關保存與治療服務等，展望下半年至2021年將積極投入新冠肺炎病毒抗原及抗體快篩檢測市場。 　　尖端醫為台灣首家通過衛福部核准，符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的骨髓間質幹細胞製備場所，是國內少數同時佈局幹細胞與免疫細胞治療領域的公司，繼去年8月與花慈取得全台第三張免疫細胞治療許可後，再次獲得衛福部特管辦法兩項申請案的核准外，同時持續投入其他適應症的開發。 　　根據衛福部統計，國人膝關節退化盛行率有15％，換算全台約有350萬人飽受關節疼痛之苦，這已非老人專利。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫攻快篩 跨大步 公開資訊觀測站 2020/8/31
新冠快篩大戰開打，目前國內生技公司自國衛院技轉有關技術的廠商中，以尖端醫（4186）進度較快，日前發布其抗原快篩試劑已由預醫所P3實驗室驗證，將申請台灣衛福部專案製造。 除了國衛院外，近期，中研院旗下的快篩技術，也技轉了多家廠商，其中，由台康、寶齡富錦及安?生技共組的快篩團隊，已於本月27日取得台灣專案製造核可；而泰博、亞諾法則追趕中；至於普生也規劃與中研院合作。 據了解，目前台灣共核准16件國產檢驗試劑專案製造，包括核酸檢測11件、抗體檢測四件、抗原目前僅一件，另核准27件專案輸入試劑，包括核酸18件、抗體九件。法人預期，未來國產抗原快篩將有尖端醫、台塑生醫等陸續通過，將增加台灣在新冠肺炎的檢驗能量。 目前新冠肺炎的三種檢測方式，包括核酸檢測(PCR)、抗原/抗體快篩、蛋白質測定法。目前主流的檢測的技術有核酸檢測(PCR)與快篩技術(驗孕棒原理)，檢測的標的為抗原或抗體。 分析師指出，檢測抗原和檢測抗體的「市場需求」是並存的。因為發病早期僅能透過篩檢抗原來確認，因此檢測時間點為感染初期到中期。發病7-14天後，則可檢測到抗體，但逐漸無法檢測到抗原，因此可將抗原和抗體檢測搭配使用，抗原快篩主要是用抗體檢測病毒抗原，平均檢測時間約15-30分鐘，由於篩檢速度快，可用於資源相對缺乏地區、爆發期量大使用。 新冠肺炎抗原快篩試劑能夠具有低成本、大規模量產與檢測快速的優勢，已成為美國欲盡快重啟經濟、復工以及讓學童重返學校的重要關鍵。<摘錄經濟-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫新冠快篩試劑 傳捷報 公開資訊觀測站 2020/8/26
尖端醫獲得國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權，承接新冠病毒抗原檢測快篩試劑之抗體原料、製程參數後，8月24日宣布通過國防醫學院預醫所臨床前測試，靈敏度、專一性、都符合預期，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向食品藥物管理署（TFDA）提專案製造申請，若核准，即可量產上市；歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權）也將陸續申請認證，並依市場需求安排量產，以防止新冠肺炎第二波的感染潮。 　　尖端醫分享新冠病毒抗原快篩試劑研發成果，董事長蘇文龍表示，通過國防醫學院預醫所臨床前試驗，對SARS－CoV－2病毒高度辨識性是這產品特色，約需15分鐘可測出結果，其專一性、準確度試紙的穩定性都符合預期，操作上只要從上呼吸道採檢體，混合檢測液，再滴入快篩試劑，就能找出檢體中含有病毒的病患。 　　尖端醫以生物技術開發中心（DCB）20年來的ELISA與快篩試紙平台開發經驗，轉植到新冠病毒檢測相關產品；蘇文龍強調，不求快，而是求穩；小心求證與多項的實驗與臨床證實，才是公司首要目標。 　　判讀方式跟驗孕試劑一樣，陽性有兩條紅線，適合運用於防疫第一線，特別是境外移入或防治社區交叉感染的擴大篩檢之用，且一般醫事人員就可操作，並不需特殊儀器，採用「抗原檢測」，檢測體內是否含有新冠病毒的抗原，能找出檢體中含有病毒的病患，只要15分鐘就能有結果，所以高專一性、快速、準確度高，這些都是快篩試劑一大競爭利基。<摘錄工商-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫新冠快篩試劑 報捷 公開資訊觀測站 2020/8/25
尖端醫（4186）昨（24）日宣布，跨入新冠病毒抗原檢測快篩試劑，並通過國防醫學院預醫所臨床前測試，後續將向食品藥物管理署（TFDA）提出專案製造申請，並爭取歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權）認證資格，以防止新冠肺炎第二波感染潮。 　　尖端醫表示，公司擁有的新冠病毒抗原檢測快篩試劑，是從國防醫學院預醫所與國家衛生研究院授權而來，在承接這項快篩試劑的抗體原料、製程參數後，已通過國防醫學院預醫所的臨床前測試，後續將提交醫院合作申請臨床試驗，待取得陽性檢體後，立即向TFDA提專案製造申請，若核准，即可量產上市。 　　除了台灣之外，這項產品也將向歐盟CE、美、印、日等國家EUA（緊急使用授權）申請認證，並依市場需求安排量產，以防止新冠肺炎第二波的感染潮。 　　尖端醫表示，國際新冠肺炎疫情至今未見減緩，美國當地 Quidel和Becton Dickinson & Co.兩家公司獲得聯邦政府緊急許可，可生產快速篩檢抗原試劑組，供給極度吃緊；南韓生技藥廠Celltrion 也相準機會，準備在美國開賣篩劑。<摘錄經濟-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
打國際盃 拉高技術門檻 公開資訊觀測站 2020/7/6
新冠肺炎疫情上半年襲擊全球，台灣不僅防疫成果傲人，也激勵了本土口罩、檢驗試劑產品成功外銷出口，但隨著疫情下半年恐繼續漫延，國內生技廠經過較長時間摸索研究後，已陸續找到對抗疫情的新技術，後續將透過更高門檻的新藥及疫苗搶進國際市場。 今年3月起疫情暴發前期，政府發動成立口罩國家團隊，在滿足國內需求之後，順利讓相關口罩外銷出口；接著是技術門檻更高的檢測族群，包括寶齡富錦、亞諾法、普生、瑞基、金萬林、博錸、ABC-KY、尖端醫等，已陸續出口檢測產品到海外國家。 難度更高的新藥部分，逸達、生華科、國鼎等生技公司都陸續傳出好消息，積極向美國申請補助及臨床試驗開展，其中逸達已獲美國生物醫學先進研究與開發局（BARDA）推薦。<摘錄經濟-必富網小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
尖端醫攻新冠檢測試劑 快篩國家隊成軍 公開資訊觀測站 2020/6/4
新冠病毒快篩國家隊正式成軍，尖端醫（4186）加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫行列，將整合專精領域量能，投入新冠病毒抗原快篩試劑優化及量產，力求於最快時間量產上市。 　　因應藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，尖端醫向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請專案製造許可後，將儘快投入國內防疫前線使用，再拓展歐美國家等市場。 　　新冠肺炎疫情延燒，6月3日通報全球累計逾635萬例確診，分布於187個國家╱地區，掀起治療和預防產品大需求，以防堵疫情破口。 　　尖端醫承接財團法人生物技術開發中心技術與經驗，為經濟部首家技轉衍生的生技公司，具有成熟研發及生產開發量能，加上累積20年的創新淬鍊，力拚快篩試劑在最短時間上市。 　　國防醫學院預醫所與國衛院合作之抗體材料，是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎，挑選出可辨識新冠病毒（SARS-CoV-2）抗體；目前所開發的雛型，已能辨識實驗室培養之新冠病毒上棘蛋白（spike protein），整個測試時間約在15分鐘左右可完成。待收到抗體材料後，尖端醫的目標是儘速做出快篩試劑，進行優化、驗證、申請專案製造許可，亦將同步進行台灣食藥署（TFDA）、歐盟CE認證、美國緊急使用授權（EUA）等申請許可。 　　尖端醫董事長蘇文龍指出，取得授權與材料後，以開發出檢測速度快、靈敏度高之快篩試劑作為期許，接下來將取得國際認證及國際授權，推動進展將如同口罩防疫，要讓MIT品牌在國際持續發光發熱。 　　除快篩試劑研發，尖端醫擁有細胞保存與細胞治療優勢，透過產業結盟與彼此互補，加上國際合作交流，讓臨床合作再跨大步。 　　經研究統計資料指出，新冠肺炎重症患者可能有永久無法復原的肺纖維化症狀，國際上運用細胞治療新冠病毒引起肺纖維化之臨床例已有多件。 　　這種潛在的療法已獲得美國FDA批准，目前正在北卡羅來納大學醫院展開第一期臨床試驗。因此當錯過臍帶血與臍帶儲存的時機，建議可以在身體狀況良好情況下，預先儲存健康細胞，待未來法規更鬆綁後，就可成為啟動細胞治療的新選擇。<摘錄經濟>
尖端醫 攻新冠快篩試劑 公開資訊觀測站 2020/6/3
新冠病毒快篩國家隊正式成軍，尖端醫（4186）加入國防醫學院預醫所與國家衛生研究院防疫行列，將整合專精領域量能，投入新冠病毒抗原快篩試劑優化及量產，力求於最快時間量產上市。 　　因應藥事法第48-2條第1項第2款「因應緊急公共衛生情事之需要」，尖端醫向衛福部食品藥物管理署（TFDA）申請專案製造許可後，將盡快投入國內防疫前線使用，再拓展歐美國家等市場。 　　新冠肺炎疫情延燒，6月2日通報全球累計逾631萬例確診，分布於187個國家／地區，掀起治療和預防產品大需求，以防堵疫情破口。 　　尖端醫承接財團法人生物技術開發中心技術與經驗，為經濟部首家技轉衍生的生技公司，具有成熟研發及生產開發量能，加上累積20年的創新淬鍊，力拚快篩試劑在最短時間上市。 　　國防醫學院預醫所與國衛院合作之抗體材料，是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎，挑選出可辨識新冠病毒（SARS-CoV-2）抗體；目前所開發的雛型，已能辨識實驗室培養之新冠病毒上棘蛋白（spikeprotein），整個測試時間約在15分鐘左右可完成。待收到抗體材料後，尖端醫的目標是盡速做出快篩試劑，進行優化、驗證、申請專案製造許可，亦將同步進行台灣食藥署（TFDA）、歐盟CE認證、美國緊急使用授權（EUA）等申請許可。 　　尖端醫董事長蘇文龍指出，取得授權與材料後，以開發出檢測速度快、靈敏度高之快篩試劑作為期許，接下來將取得國際認證及國際授權，推動進展將如同口罩防疫，要讓MIT品牌在國際持續發光發熱。除快篩試劑研發，尖端醫擁有細胞保存與細胞治療優勢，透過產業結盟與彼此互補，加上國際合作交流，讓臨床合作再跨大步。 　　經研究統計資料指出，新冠肺炎重症患者可能有永久無法復原的肺纖維化症狀，國際上運用細胞治療新冠病毒引起肺纖維化之臨床例已有多件。這種潛在的療法已獲得美國FDA批准，目前正在北卡羅來納大學醫院展開第一期臨床試驗。因此當錯過臍帶血與臍帶儲存的時機，建議可以在身體狀況良好情況下，預先儲存健康細胞，待未來法規更鬆綁後，就可成為啟動細胞治療的新選擇。<摘錄工商>
尖端醫攜愛爾麗搶攻細胞治療 公開資訊觀測站 2020/5/29
尖端醫與愛爾麗簽訂人體細胞組織優良操作規範（GTP）實驗室建置合作意向書，雙方將促進細胞治療及再生醫療，尖端醫董事長蘇文龍表示各類細胞培養技術已準備就緒，未來透過合作累積細胞生產與治療經驗。尖端醫指出，將針對愛爾麗的醫療院所依特管法開放的細胞類型與適應症合作送件，並提供細胞培養技術，蘇文龍強調，尖端醫積極布局細胞治療，各類細胞培養技術近期將加速送件。<摘錄工商>
台灣尖端：因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準，公布相關財務業務 公開資訊觀測站 2020/5/26
因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準，公布相關財務業務資訊。 1.事實發生日:109/05/262.發生緣由:因有價證券於櫃買市場達公布注意交易資訊標準，公布相關財務業務資訊。3.財務業務資訊:依主管機關規定公告如下：(1)最近一個月單月資訊----------------------------------------------------------項目/月份 109年04月 108年04月 與去年同期增減%----------------------------------------------------------營業收入(仟元) 18,798 13,422 40.05%稅前淨利(仟元) (3,393) (9,421) (63.98%)虧損減少稅後純益(仟元) (3,393) (9,421) (63.98%)虧損減少每股盈餘(元) (0.04) (0.13) (69.23%)虧損減少----------------------------------------------------------(2)最近二個月累計資訊-------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年03月-109年04月 108年03月-108年04月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 42,199 28,720 46.93%稅前淨利(仟元) (5,190) (17,701) (70.68%)虧損減少稅後純益(仟元) (5,190) (17,701) (70.68%)虧損減少每股盈餘(元) (0.06) (0.25) (76.00%)虧損減少-------------------------------------------------------------------------(3)最近一季單季資訊-------------------------------------------------------------------------項目/月份 109年01月-109年03月 108年01月-108年03月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 56,165 39,132 43.53%稅前淨利(仟元) (18,505) (35,944) (48.52%)虧損減少稅後純益(仟元) (18,505) (35,944) (48.52%)虧損減少每股盈餘(元) (0.23) (0.51) (54.90%)虧損減少-------------------------------------------------------------------------(4)最近二季累計資訊-------------------------------------------------------------------------項目/月份 108年10月-109年03月 107年10月-108年03月 與去年同期增減%-------------------------------------------------------------------------營業收入(仟元) 133,233 93,866 41.94%稅前淨利(仟元) (54,615) (95,351) (42.72%)虧損減少稅後純益(仟元) (56,109) (97,189) (42.27%)虧損減少每股盈餘(元) (0.70) (1.39) (49.64%)虧損減少-------------------------------------------------------------------------4.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無5.是否有「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息說明記者會之情事。(若有，請說明):無6.其他應敘明事項:註1：以上109年3月及4月暨去年同期比較數之財務資料係本公司採IFRSs編製之個別財務 報告數，未經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。註2：最近一季109年第1季係指單季數字，非經會計師核閱，僅供投資人參考。註3：最近二季累計係本公司108年第4季至109年第1季採IFRSs編製之個別財務報告數， 非經會計師查核(閱)，僅供投資人參考。<摘錄公開資訊觀測站>
台灣尖端：董事會決議股利分派 公開資訊觀測站 2020/3/27
1. 董事會擬議日期：109/03/272. 股利所屬年(季)度：108年 年度3. 股利所屬期間：108/01/01 至 108/12/314. 股東配發內容：　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0　(6)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：本期待彌補虧損704,796,203元，擬以資本公積100,000,000彌補虧損，期末待彌補虧損為604,796,203元6. 普通股每股面額欄位：新台幣 10.0000元<摘錄公開資訊觀測站>
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重要公告
標題 公告類別 日期
台灣尖端：公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定 醫 其他 2023/3/31
公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定 醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-11 1.事實發生日:112/03/31 2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為光田醫療社團法人光田綜合醫院「特定 醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自體免疫細 胞(CIK)」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場，已於112/03/31獲 衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操 作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 光田醫療社團法人光田綜合醫院申請之前項計畫經許可事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)。 (2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、大腸結腸癌、腎 臟癌、胰臟癌、腦瘤。 (3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－細胞中心GTP實驗室 (4)計畫效期：自112年3月30日至114年8月21日止 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司112年02月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2023/3/31
公告本公司112年02月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:112/03/31 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:112年02月份 4.自結流動比率:121.14% 5.自結速動比率:101.63% 6.自結負債比率:66.28% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年03月 112年04月 112年05月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 128,491 117,330 151,669 現金流入 17,286 70,786 20,286 現金流出 28,447 36,447 27,947 期末餘額 117,330 151,669 144,008 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年03月 112年04月 112年05月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 305,200 360,200 360,200 額度餘額 55,000 0 0 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司董事會決議不分派股利 其他 2023/3/30
1. 董事會擬議日期：112/03/30 2. 股利所屬年(季)度：111年 年度 3. 股利所屬期間：111/01/01 至 111/12/31 4. 股東配發內容： 　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0 　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0 　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0 　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0 　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0 　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0 　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0 　(8)股東配股總股數(股)：0 5. 其他應敘明事項： 無 6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司董事會通過111年度財務報告 其他 2023/3/30
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:112/03/30 2.審計委員會通過財務報告日期:不適用 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/12/31 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):318,237 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):192,580 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):7,612 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):3,685 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):3,170 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):3,170 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):0.04 11.期末總資產(仟元):706,773 12.期末總負債(仟元):462,129 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):244,644 14.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司董事會決議召開112年股東常會事宜 股東會 2023/3/30
1.董事會決議日期:112/03/30 2.股東會召開日期:112/06/19 3.股東會召開地點:新北市汐止區康寧街169巷21號(活動中心) 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項: (1)一一一年度營業報告。 (2)監察人審查一一一年度決算表冊報告。 (3)累計虧損已達資本額二分之一報告。 (4)修訂「董事會議事規範」部分條文報告。 (5)修訂「誠信經營守則」部份條文報告。 (6)修訂「誠信經營作業程序及行為指南」部份條文報告。 (7)修訂「道德行為準則」部份條文報告。 (8)修訂「公司治理實務守則」部份條文報告。 (9)修訂「獨立董事之職責範疇規則」部份條文報告。 6.召集事由二、承認事項: (1)一一一年度營業報告書及決算表冊案。 (2)一一一年度虧損撥補案。 7.召集事由三、討論事項: (1)修訂「公司章程」部份條文案。 (2)修訂「股東會議事規則」部份條文案。 (3)修訂「董事及監察人選舉辦法」之辦法名稱及部份條文案。 (4)修訂「取得或處分資產處理程序」部份條文案。 (5)修訂「資金貸與他人作業程序」部份條文案。 (6)修訂「背書保證作業程序」部份條文案。 (7)廢止「監察人之職權範疇規則」案。 8.召集事由四、選舉事項: (1)改選董事案。 9.召集事由五、其他議案: (1)解除新任董事及其代表人競業禁止之限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:112/04/21 12.停止過戶截止日期:112/06/19 13.其他應敘明事項: 一、股東提案權： (1)本公司依公司法第172條之1規定，擬定於112年04月06日起至112年04月17日16時 止受理股東就本次股東常會之提案，凡有意提案之股東請於上述期間依規定辦理 提案手續，並於信封封面上加註股東常會提案函件字樣敘明聯絡人及方式，以備 將處理結果通知提案股東。(郵寄者以郵件送達為憑)，逾期恕不受理。 (2)受理提案處所:新北市汐止區康寧街169巷25號12樓 二、股東提名權： (1)依公司法第192條之1規定，持有本公司已發行股份總數1%以上股份之股東以及 本公司董事會，得以書面向本公司提出獨立董事候選人名單。 (2)本次獨立董事應選名額為3名。股東或本公司董事會提名人數超過獨立董事應選 名額或所提名獨立董事人選不符法定資格者，不列入候選人名單。 (3)受理提名處所:新北市汐止區康寧街169巷25號12樓。 受理股東之提名期間:112年04月06日起至112年04月17日16時止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司112年01月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2023/2/24
公告本公司112年01月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:112/02/24 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:112年01月份 4.自結流動比率:125.60% 5.自結速動比率:108.04% 6.自結負債比率:65.77% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年02月 112年03月 112年04月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 137,318 128,161 111,004 現金流入 17,286 16,286 15,286 現金流出 26,443 33,443 25,443 期末餘額 128,161 111,004 100,847 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年02月 112年03月 112年04月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 305,200 305,200 305,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年12月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2023/1/17
公告本公司111年12月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:112/01/17 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年12月份 4.自結流動比率:109.22% 5.自結速動比率:93.99% 6.自結負債比率:65.26% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年01月 112年02月 112年03月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 152,404 137,164 121,507 現金流入 18,286 17,286 16,286 現金流出 33,526 32,943 26.943 期末餘額 137,164 121,507 110,850 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 112年01月 112年02月 112年03月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 305,200 305,200 305,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定 醫 其他 2022/12/30
公告本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定 醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-10 1.事實發生日:111/12/30 2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫 院「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自 體免疫細胞(CIK)」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫之細胞製備場，已於 111/12/30獲衛福部函覆認可本公司細胞中心GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞 組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 佛教慈濟醫療財團法人台中慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)。 (2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、大腸結腸癌、腎 臟癌、胰臟癌、腦瘤。 (3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－細胞中心GTP實驗室 (4)計畫效期：自111年12月29日至114年8月21日止 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年11月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/12/30
1.事實發生日:111/12/30 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年11月份 4.自結流動比率:131.37% 5.自結速動比率:116.25% 6.自結負債比率:66.81% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年12月 112年01月 112年02月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 200,293 143,257 128,321 現金流入 25,986 17,886 15,286 現金流出 83,022 32,822 32,522 期末餘額 143,257 128,321 111,085 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年12月 112年01月 112年02月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 305,200 305,200 305,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司醫療器材製造廠，申請國產醫療器材製造業者符合 醫療 其他 2022/12/29
公告本公司醫療器材製造廠，申請國產醫療器材製造業者符合 醫療器材品質管理系統準則(原GMP醫療器材優良製造規範)檢查案 ，獲衛福部函覆核備。(許可編號:QMS2109) 1.事實發生日:111/12/29 2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司向衛福部申請國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(原GMP醫 療器材優良製造規範)檢查案，經衛福部審查並函覆審查結果，符合醫療器材品質管 理系統準則之要求，准予核備。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 許可製造內容如下： (1)許可編號：QMS2109。 (2)製造廠名稱：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司。 (3)製造廠地址：新北市汐止區康寧街169巷25號13樓、13樓之3。 (4)許可項目及作業內容：嗎啡試驗系統之設計、製造、包裝、貼標及最終驗放作業 。 (5)有效期限：111年12月26至114年12月25日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 其他 2022/12/26
公告本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特 定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備 場所認可案，獲衛福部函覆認可(認可編號:TP108C003)-9 1.事實發生日:111/12/26 2.公司名稱:台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備場所為佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫 院「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請「自 體免疫細胞(CIK)」治療「血液惡性腫瘤經標準治療無效」細胞治療施行計畫之細胞 製備場，已於111/12/26獲衛福部函覆認可本公司珍藏中心附屬GTP實驗室之細胞製備 場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。 6.因應措施:發布本重大訊息。 7.其他應敘明事項: 佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院申請之前項計畫經許可事項如下： (1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(CIK)。 (2)適應症：血液惡性腫瘤經標準治療無效；癌症別：多發性骨髓瘤、惡性淋巴瘤。 (3)細胞製備場所：台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司－珍藏中心附屬GTP實驗室 (4)計畫效期：自111年12月26日至114年8月21日止 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年10月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/11/30
公告本公司111年10月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/11/30 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年10月份 4.自結流動比率:128.03% 5.自結速動比率:110.73% 6.自結負債比率:66.92% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年11月 111年12月 112年01月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 167,378 156,342 147,006 現金流入 18,486 25,986 16,786 現金流出 29,522 35,322 33,522 期末餘額 156,342 147,006 130,270 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年11月 111年12月 112年01月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 320,200 320,200 320,200 已用額度 320,200 320,200 320,200 額度餘額 0 0 0 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年09月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/10/28
公告本公司111年09月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/10/28 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年09月份 4.自結流動比率:128.82% 5.自結速動比率:112.69% 6.自結負債比率:65.54% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年10月 111年11月 111年12月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 169,732 164,000 153,768 現金流入 22,786 17,286 21,946 現金流出 28,518 27,518 33,518 期末餘額 164,000 153,768 142,196 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年10月 111年11月 111年12月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 320,200 320,200 320,200 已用額度 320,200 320,200 320,200 額度餘額 0 0 0 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年08月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/9/30
公告本公司111年08月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/09/30 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年08月份 4.自結流動比率:145.32% 5.自結速動比率:123.83% 6.自結負債比率:62.76% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年09月 111年10月 111年11月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 132,088 109,554 142,820 現金流入 48,786 60,286 16,286 現金流出 71,320 27,020 32,021 期末餘額 109,554 142,820 127,085 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年09月 111年10月 111年11月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 320,200 360,200 360,200 已用額度 265,200 305,200 305,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年07月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/8/31
公告本公司111年07月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/08/31 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年07月份 4.自結流動比率:141.40% 5.自結速動比率:119.21% 6.自結負債比率:63.27% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年08月 111年09月 111年010月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 121,152 122,730 142,996 現金流入 37,786 48,286 19,286 現金流出 36,208 28,020 25,021 期末餘額 122,730 142,996 137,261 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年08月 111年09月 111年10月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 360,200 360,200 360,200 已用額度 275,200 305,200 305,200 額度餘額 85,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年06月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/7/29
公告本公司111年06月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/07/29 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年06月份 4.自結流動比率:117.83% 5.自結速動比率:98.11% 6.自結負債比率:63.25% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年07月 111年08月 111年09月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 127,270 116,348 108,926 現金流入 74,286 17,286 17,286 現金流出 85,208 24,708 26,208 期末餘額 116,348 108,926 100,004 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年07月 111年08月 111年09月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 310,200 310,200 310,200 已用額度 255,200 255,200 255,200 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年05月份自結財務報表之流動比率、速動比率 其他 2022/6/30
公告本公司111年05月份自結財務報表之流動比率、速動比率 及負債比率暨未來三個月現金收支情形及銀行可使用融資額度情形 1.事實發生日:111/06/30 2.發生緣由:依據證券櫃檯買賣中心104年11月12日證櫃審字第1040031119號函辦理 3.財務資訊年度月份:111年05月份 4.自結流動比率:161.72% 5.自結速動比率:137.32% 6.自結負債比率:63.17% 7.因應措施:依主管機關規定公告 8.其他應敘明事項: (1)預估未來三個月現金收支情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年06月 111年07月 111年08月 ------------------------------------------------------------ 期初餘額 119,021 117,399 109,977 現金流入 26,786 18,286 16,786 現金流出 28,408 25,708 24,708 期末餘額 117,399 109,977 102,055 ------------------------------------------------------------ (2)銀行可使用融資額度情形(單位：仟元) ------------------------------------------------------------ 項目/月份 111年06月 111年07月 111年08月 ------------------------------------------------------------ 融資額度 308,700 308,700 308,700 已用額度 253,700 253,700 253,700 額度餘額 55,000 55,000 55,000 ------------------------------------------------------------ <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司新任法人董事指派代表人 其他 2022/6/20
1.發生變動日期:111/06/20 2.法人名稱: 法人董事：協菱股份有限公司 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名:陳鈺霖 6.新任者簡歷:台灣尖端先進生技醫藥(股)公司協理 7.異動原因:董事缺額一席，於111年股東常會補行選任，新任法人董事當選後，指派法人 董事代表人。 8.原任期（例xx/xx/xx至xx/xx/xx）:109/06/22至112/06/21 9.新任生效日期:111/06/20 10.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年股東常會重要決議事項 股東會 2022/6/20
1.股東會日期:111/06/20 2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:承認110年度虧損撥補案。 3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂「公司章程」部份條文案。 4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:承認110年度營業報告書及決算表冊 案。 5.重要決議事項四、董監事選舉:補選一席董事案。 6.重要決議事項五、其他事項: (1)通過修訂「取得或處分資產處理程序」部份條文案。 (2)通過修訂「股東會議事規則」部份條文案。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
台灣尖端：公告本公司111年股東常會補選一席董事當選名單 暨董事變動達 股東會 2022/6/20
公告本公司111年股東常會補選一席董事當選名單 暨董事變動達三分之一 1.發生變動日期:111/06/20 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:法人董事 3.舊任者職稱及姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者職稱及姓名: 董 事：協菱股份有限公司 6.新任者簡歷:無 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:董事缺額一席，於111年股東常會補行選任。 9.新任者選任時持股數: 董　　事：協菱股份有限公司，208,000股 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:109/06/22~112/06/21 11.新任生效日期:111/06/20 12.同任期董事變動比率:3/9 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:是 16.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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