代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向行政院農業委員

會動植物防疫檢疫局申請新增動物癌症用藥預試驗之田間試驗場

所案

1.事實發生日:109/02/18

2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):100%

5.發生緣由:

一、為加速PTS(對甲苯磺醯胺)針對動物癌症治療藥品樣品試製進行之田間試驗案

　 進度(動物臨床)，申請新增預試驗之場所如下：

　 (1)維康動物醫院。

　 (2)極光動物醫院。

　 (3)左岸動物醫院。

二、已於109年2月18日接獲行政院農業委員動植物防疫檢疫局來函同意。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱：PTS(對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE)。

(2)用途：與動物醫院腫瘤內外科的臨床合作之下，執行動物用藥品樣品於動物

　　　　　腫瘤安全性及藥效之預試驗，未來依此試驗數據，規劃並正式申請動

　　　　　物新藥檢驗登記之田間試驗，目標取得動物用治療腫瘤新藥藥證。

(3)預計進行之所有研發階段：動物用試製藥品樣品PTS於犬實體腫之預試驗。

(4)目前進行中之研發階段:

　　 A.提出申請／通過核准／不通過核准：不適用。

　　 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措

　　　 施：不適用。

　　 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 不適用。

　　 D.已投入之累積研發費用：不適用。

(5)將再進行之下一研發階段：不適用。

(6)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能

　　使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

【財訊快報／記者何美如報導】共信-KY(6617)去年11月下旬取得行政院農業委員會動植物防疫檢疫局核准之臨床研究計畫，6日與伴侶動物的家長簽署受試者同意書，罹患惡性瘤的毛小孩已經在合作的動物醫院接受「對甲苯磺醯胺」的治療及用藥之後的安全性及有效性觀察。

　　共信表示，隨著社會關懷動物的觀念進展，伴侶動物已經被認定是家庭成員的一分子，彼此關心照顧，享有共同的居住空間。而且有越來越多的家庭在伴侶動物罹患重大疾病之時，願意支付龐大的醫療費用，並投入居家照護的時間。希望利用PTS抗癌藥物具有靶向腫瘤消融的特性，投入伴侶動物的新開發工作，以滿足這個市場趨勢。

　　本次核准的犬類研究是以神經腱鞘瘤、黑色素瘤、膀胱癌、脂肪瘤等疾病為主，而這幾項腫瘤疾病皆是毛小孩常見的棘手問題，預計於今年底之前完成研究，為爭取全球龐大的動物癌症藥物治療商機邁出重要的里程碑。未來會持續開發貓/ 犬的其他常見癌症產品，期為全球高度社會化下的家庭伴侶動物帶來全新的治療契機。

代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局申請動物用藥品樣品試製以進行田間試驗案已正式開始收案

1.事實發生日:109/01/05

2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):100%

5.發生緣由:

子公司共信醫藥科技股份有限公司向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局申請

動物用藥品「對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE」樣品試製以進行田間

試驗案，於109年1月5日在長青動物醫院已正式開始收案。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱：對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE。

(2)用途：與動物醫院腫瘤內外科的臨床合作之下，執行動物用藥品樣品於動物

　　　　　腫瘤安全性及藥效之預試驗，未來依此試驗數據，規劃並正式申請動

　　　　　物新藥檢驗登記之田間試驗，目標取得動物用治療腫瘤新藥藥證。

(3)預計進行之所有研發階段：動物用試製藥品樣品PTS於犬實體腫瘤之預試驗。

(4)目前進行中之研發階段:

　　 A.提出申請／通過核准／不通過核准：不適用。

　　 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措

　　　 施：不適用。

　　 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 不適用。

　　 D.已投入之累積研發費用：不適用。

(5)將再進行之下一研發階段：不適用。

(6)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能

　　使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

【財訊快報／記者何美如報導】共信-KY(6617)公告，子公司紅日健達康(天津)通知，已將「對甲苯磺醯胺注射劑(PTS302)」的藥學資料、進一步完善報告、適應症使用說明書及上市後風險控制計畫書送達中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)，並獲得受理，藥證進入審核階段，市場預估，順利的話明年藥品就能上市。

　　共信-KY稱，這表示CDE將對肺癌新藥PTS302進行前述四項資料的審評工作，等到這階段通過之後，將改由「藥品認證管理中心」進行藥證核准前的最後階段「GMP 現場核查」，可PTS302上市申請進度再度往前推進一步。

　　共信也強調，中國合作夥伴紅日藥業公司在生產PTS302上有多年的豐富經驗，子公司紅日健達康公司對日後的「GMP現場核查」深具信心。 PTS302是以「與現有肺癌治療手段相比具有明顯治療優勢」而獲CDE列入優先審評審批中的1類新藥題目，亦具有優先列入查廠的資格，日後若順利上市，將對公司營收帶來明顯挹注。

　　依據跨國IQVIA公司針對中國肺癌嚴重氣道阻塞病人數量調查及藥品的訂價推估，PTS302在中國大陸肺癌氣道阻塞的市場規模可達人民幣24億元，且由於中國空汙及抽菸等不可控因 素的存在而市場潛力仍將擴大。

　　共信表示，會持續參與在中國及其他亞洲地區國家所舉辦的呼吸疾病學術研討會，希望未來在PTS302順利取得中國肺癌新藥證書之後，即迅速推廣至中國境內300家具有微創呼吸介入治療能量的三甲醫院，並且能在亞洲地區開展PTS系列藥物的國際區域授權活動。法人預估，明年上半年將進行GMP查核，順利的話明年下半年藥品就能上市。

代子公司天津紅日健達康公告，對甲苯磺醯胺注射液之新藥

查驗登記(案號：CXHS1700011)，已將藥學資料、進一步完善報告

及適應症上市後風險控制計畫書送審評中心，並取得受理。

1.事實發生日:108/12/25

2.公司名稱:天津紅日健達康醫藥科技有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司轉投資持有72%之被投資公司

5.發生緣由:天津紅日健達康醫藥科技有限公司對甲苯磺醯胺注射液之新藥查驗登記

(案號：CXHS1700011)，已將藥學資料、進一步完善報告、適應症使用說明書及上市　

後風險控制計畫書送審評中心，並取得審評中心受理。

6.因應措施:天津紅日健達康醫藥科技有限公司於送件受理後，將按照新藥查驗登記

的行政流程，由審評中心組織專員進行申報資料的審評作業。如接獲合格通知，將向

中國國家局認證管理中心提出現場檢查申請。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能

使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。。

【財訊快報／記者何美如報導】共信-KY(6617)旗下原發性肝癌新藥PTS100，22日正式收到衛生福利部之公文函，獲衛生福利部核示，可同意本試驗移除低劑量組，此有助加速二期臨床試驗的進行，將與台大醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院合作執行的第二期人體臨床試驗一案，最快2020年底完成。

　　共信-KY指出，臨床試驗鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者，原預計收案約30人，經移除低劑量組之後，收案數量估計約15人，最快可望於2020年底完成臨床收案及受試者第一年追蹤，之後再向TFDA提出臨床三期試驗申請。

　　根據肝癌新藥PTS100先前經中國CFDA批准進行的Ⅱb期臨床試驗，75名接受PTS100注射治療的晚期肝癌患者在經過四週的追蹤觀察後，共有高達六成的受試者之腫瘤壞死面積超過五成以上；而在治療效果判定上，更有高達72%的受試者之腫瘤未繼續惡化，良好的晚期肝癌有效性分析結果，正是PTS100能成功獲得TFDA核准與三大醫院支持，在台灣進行第二期人體臨床實驗的關鍵因素之一。

　　根據世界衛生組織旗下的國際癌症研究機構(IARC)近期發布的數據顯示，2012年全球新增肝癌患者78.2萬人，其中亞洲新增數高達59萬人，佔了全球肝癌患者的75.4%，足以見得亞洲新興國家是肝癌好發地區；另外，根據衛福部的死因統計，台灣不僅每年有超過11,000人被診斷出肝癌，同時每年超過8,000名患者死於肝癌，死亡率高居不下。

　　肝癌多顆腫瘤(>3顆)或是大型腫瘤(>5公分)的肝癌患者，一般標準治療方式為動脈栓塞，但栓塞治療普遍效果不彰、失敗機率偏高；共信-KY與三家醫院合作進行的二期臨床試驗是透過影像導引，將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內，直接消滅癌細胞，屬於「微創靶向腫瘤消融治療(mini-invasive targeted Chemo-Ablation Therapy)」的一種方式。

　　展望未來，共信-KY期望能將PTS100與其他局部治療方法併用，臨床研究方向可驗證PTS100與肝動脈栓塞治療(TAE)合併治療為有效治療方式外，也可以針對3公分以下的小型肝腫瘤，觀察PTS100與射頻燒灼術(RFA)合併治療是否為有效治療方式，以期為肝癌患者帶來全新治療契機。

代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告向行政院農業委員

會動植物防疫檢疫局申請動物用藥品樣品試製以進行田間試驗案

1.事實發生日:108/11/21

2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):100%

5.發生緣由:

子公司共信醫藥科技股份有限公司向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局申請

動物用藥品「對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE」樣品試製以進行田間

試驗案，已接獲農業會來函同意下列事項：

(1)研發動物用藥品：「對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE」(包裝：5毫

升/安瓿瓶，共300支安瓿瓶)。

(2)試驗期間：108年11月後至109年12月31日。

(3)試驗場所：長青動物醫院。

(4)試驗對象動物：犬

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱：對甲苯磺醯胺:PARA-TOLUENESULFONAMIDE。

(2)用途：與動物醫院腫瘤內外科的臨床合作之下，執行動物用藥品樣品於動物

　　　　　腫瘤安全性及藥效之預試驗，未來依此試驗數據，規劃並正式申請動

　　　　　物新藥檢驗登記之田間試驗，目標取得動物用治療腫瘤新藥藥證。

(3)預計進行之所有研發階段：動物用試製藥品樣品PTS於犬實體腫之預試驗。

(4)目前進行中之研發階段:

　　 A.提出申請／通過核准／不通過核准：通過核准。

　　 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措

　　　 施：不適用。

　　 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 不適用。

　　 D.已投入之累積研發費用：不適用。

(5)將再進行之下一研發階段：不適用。

(6)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能

　　使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告PTS100肝癌二期臨床

試驗向衛生福利部申請臨床試驗計畫變更案進度

1.事實發生日:108/11/20

2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):100%

5.發生緣由:

(1)為加速台灣PTS100肝癌臨床二期試驗進度，便於管理，向衛生福利部申請臨

床試驗計畫變更案，將試驗計畫中之低劑量組移除。

(2)已接獲通知此臨床試驗計畫變更案，已收到衛生福利部來函通知可同意移除

低劑量組。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱：PTS100。

(2)用途：針對不適合手術或現有局部治療的患者進行腫瘤精準治療，透過影像

　　　　　導引技術將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內，以消滅癌細胞。

(3)預計進行之所有研發階段：PTS100肝癌臨床二期試驗。

(4)目前進行中之研發階段:

　　 A.提出申請／通過核准／不通過核准：已收到衛生福利部來函通知可同意

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 移除低劑量組。

　　 B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措

　　　 施：不適用。

　　 C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 不適用。

　　 D.已投入之累積研發費用：不適用。

(5)將再進行之下一研發階段：不適用。

(6)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能

　　使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

向澳洲智慧財產局提出之專利申請案號：2017278299已獲

核准通知

1.事實發生日:108/09/17

2.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司於106/06/12向澳洲智慧財產局提出之專利

「Novel benzenesulfonamide compositions for treatment

of malignant pleural effusions.」，申請案號：

2017278299 業經審查通過，並獲通知進行繳費領證的行政手

續。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)研發新藥名稱：PTS500

(2)用途：惡性肋膜積水

(3)預計進行之所有研發階段：預計申請澳洲IND。

(4)目前進行中之研發階段:

　A.提出申請／通過核准／不通過核准：不適用。

　B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因

　　 應措施：不適用。

　C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向： 不適用。

　D.已投入之累積研發費用：不適用。

(5)將再進行之下一研發階段：申請澳洲IND。

　　A.預計完成時間：2020年。

　　B.預計應負擔之義務：不適用。

(6)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等

　　可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

向美國專利及商標局提出之專利申請案號：16/014,2951已獲

核准通知

1.事實發生日:108/07/31

2.公司名稱:共信醫藥科技控股股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用

5.發生緣由:本公司於107/06/21向美國專利及商標局提出之專利

「BENZENESULFONAMIDE DERIVATIVES AND METHOD FOR TREATING

CANCER」，申請案號：

16/014,2951業經審查通過，並獲通知進行繳費領證的行政手續。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:

(1)該專利主係本公司開發新一代產品之專利，主要目的為增加

　　藥物的生物利用度，降低藥物的毒性和副作用，並增加製劑

　　開發的彈性，推出是有更佳療效的使用方法。

(2)新藥開發時程長，投入經費高且並未保證一定能成功，此等

　　可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

【財訊快報／記者何美如報導】共信-KY(6617)將肌膚外敷系列產品中的GW-1205專利技術，配方授予Best Friend運用於美妝類型產品之開發與全球銷售，近日技術授權金1300萬元的15%已經收到。共信表示，剩餘的權利金及Best Friend的15%技術股預計第三季取得，未來隨著客戶對配方原料需求持續增溫，對營運將帶來正面的挹注。

　　共信-KY表示，GW-1205係由台灣共信醫藥公司自行研發的技術配方，早在2017年底即向美國專利商標局申請專利案號US15/858,617。根據過去的實驗證明，GW-1205可以抑制痤瘡桿菌及表皮葡萄球菌生長，在針對細胞抗發炎模式實驗中，亦驗證GW-1205能有效抑制發炎因子(TNF-α)的分泌，這些數據足以說明GW-1205擁有抑菌、抗發炎的特色。

　　Best Friend公司是由熟悉銷售通路布局及經營的美妝團隊在香港成立的公司，共信-KY指出，雙方合作模式是由台灣共信醫藥銷售GW-1205原料給Best Friend公司，由Best Friend公司製成各類半成品或終端產品。依據雙方已簽署之合約約定，共信醫藥公司將於合約簽署後90天內取得Best Friend公司15%的技術股；Best Friend公司亦必須支付共信醫藥公司共計新台幣1,300萬元之技術授權金。　

　　依據付款時間表，Best Friend公司需於雙方簽約後30天內支付共信醫藥公司新台幣1,300萬元的15%的金額，共信醫藥公司已於2019年6月21日收到此筆款項。除了前述15%的技術股及新台幣1,300萬元之技術授權金之外，共信醫藥公司亦可以從銷售GW-1205配方原料給Best Friend公司而取得銷售產品收益，未來隨著客戶需求持續增溫，將對整體營運帶來正面的挹注。

　　共信-KY目前除了協助Best Friend公司開發皮膚美妝一系列產品之外，也持續加快與GW-1205認證有關的申請工作。隨著不同類型的美妝產品進入量產，將有助於帶動共信-KY原料銷售表現增加，也會持續商轉化策略，擴大GW-1205於全球的市場占有率，將持續爭取與全球更多肌膚外用相關的製造商合作機會。

公告本公司董事會決議不分派股利

1. 董事會決議日期：108/03/21

2. 股東配發內容：

　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0

　(2)法定盈餘公積、資本公積發放之現金(元/股)：0

　(3)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0

　(4)盈餘轉增資配股(元/股)：0

　(5)法定盈餘公積、資本公積轉增資配股(元/股)：0

　(6)股東配股總股數(股)：0

3. 其他應敘明事項：

無

4. 普通股每股面額欄位：新台幣　　　　　　　　 10.0000元

公告本公司受邀參加宏遠證券舉辦之「2018 Quality Stocks論壇」

符合條款第XX款：30

事實發生日：107/12/19

1.召開法人說明會之日期：107/12/19

2.召開法人說明會之時間：16 時 00 分

3.召開法人說明會之地點：宏遠證券7樓會議室(台北市信義路四段236號7樓)

4.法人說明會擇要訊息：受邀參加宏遠證券舉辦之「2018 Quality Stocks論壇」，就本公司財務及業務相關資訊做說明。

5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站

6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無

7.其他應敘明事項：無

【財訊快報／何美如報導】共信-KY(6617)近日與澳洲知名美妝品製造商完成簽訂合作備忘錄，授權肌膚外敷系列產品中的GW-1205配方用於美妝類型產品之開發與全球銷售，商轉化成功邁出第一步。共信指出，雙方合作模式將採取由台灣共信出口GW-1205原料，除可收取技術授權金外，亦有GW-1205配方原料銷售收益。

　　共信表示，GW-1205係由台灣共信醫藥自行研發的配方，早在2017年底即向美國申請專利，GW-1205可以有效抑制痤瘡桿菌及表皮葡萄球菌生長，在針對細胞抗發炎模式實驗中，亦驗證能有效抑制發炎因子(TNF-α)的分泌，這些數據足以說明GW-1205擁有抑菌、抗發炎的特色。與澳洲夥伴近日簽署合作備忘錄，初期主要聚焦面膜系列商品。

　　共信透露，GW-1205原料製成的美妝終端產品最快可於2019年開始銷售，目前除了與澳洲夥伴共同加速面膜系列產品的開發外，也持續加快GW-1205開發與有關認證的申請腳步，隨著其他類型的美妝產品進入量產，將有助於帶動共信原料銷售表現增加，也會持續爭取與全球更多肌膚外用相關的製造商合作機會。

　　展望未來，共信表示，現在正積極在興建設立於新北市五股產業園區的研發中心及試量產生產線，預計2019年年中完成進駐。針對海外銷售及跨國臨床布局方面，共信積極布局美國及紐澳地區臨床實驗申請，爭取旗下治療腺樣囊性癌新藥PTS-02在美國境內多中心的臨床實驗能在2019年上半年提出申請。

代子公司共信醫藥科技股份有限公司公告

與Best Friend International Ltd.簽訂合作備忘錄

1.事實發生日:107/11/28

2.公司名稱:共信醫藥科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):100%

5.發生緣由:本公司之子公司共信醫藥科技股份有限公司(以下簡稱”共信醫藥”)

將肌膚外敷系列產品中的GW-1205配方授權Best Friend International Ltd.

(以下簡稱”Best Friend)運用於美妝類型產品之開發與全球銷售，未來雙方

合作模式將採取由共信醫藥銷售GW-1205原料給Best Friend，由Best Friend

製成各類半成品或終端產品。

依據合作備忘錄約定，於正式簽署合約後，共信醫藥將收取Best Friend新台幣

1,300萬元技術授權金，及取得Best Friend International Ltd.的15%股份。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，

此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

公告本公司董事會決議子公司北京健達康新藥開發有限公司

擬放棄部分天津紅日健達康醫藥科技有限公司之現金增資優先認

購權案

1.事實發生日:107/11/06

2.公司名稱:北京健達康新藥開發有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司之子公司

4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):本公司轉投資持有100%之被投資公司

5.發生緣由:

一、本公司子公司天津紅日健達康醫藥科技有限公司(以下簡稱天津紅健)擬辦理現金

增資人民幣2,000萬元。

二、依原出資比例子公司北京健達康新藥開發有限公司(以下簡稱北京健達康)應增加

投資天津紅健人民幣1,500萬元，惟為配合天津紅健加速拓展大陸市場，本公司擬提

請股東會同意本公司於天津紅健辦理現金增資時，本公司之子公司北京健達康得放棄

認購部分現金增資優先認購權。本公司之子公司北京健達康放棄認購部分現金增資認

購權擬洽對天津紅健營運發展有助益之策略性投資人為原則。本公司擬待股東會決議

通過後，由董事會授權北京健達康、天津紅健與策略投資人簽訂「增資認購協議書」

並同意北京健達康放棄認購對天津紅健募集人民幣120萬之部分優先認購權。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:天津紅健完成引進策略投資者後，本公司對天津紅健之出資比例從

75%下降至72%，惟天津紅日健達康仍為本公司之重要子公司。

【財訊快報／何美如報導】共信-KY(6617)「微創靶向腫瘤消融治療」PTS抗癌新藥，根據研究結果顯示，PTS會造成癌細胞內膽固醇的代謝途徑異常、干擾脂筏(Lipid raft)結構的穩定，進而阻斷下游癌細胞存活、增生和轉移之訊息傳遞，腫瘤異種移植模型也顯示，新藥PTS可抑制腫瘤生長，腫瘤生長抑制率為56%，此項研究成果已在10月由國際知名期刊Frontiers in Pharmacology接受將刊登。

　　共信-KY表示，這項研發里程碑凸顯旗下新藥PTS作用機轉已獲國際肯定，旗下PTS新藥涵蓋包括中央型肺癌嚴重氣道阻塞的PTS302、原發性肝癌的PTS100、腺樣囊性癌的PTS-02以及惡性肋膜積水的PTS500等，主要係運用「微創靶向腫瘤消融治療」技術將PTS藥物直接注射在腫瘤及腫瘤週邊組織，因此，藥物將主要集中於腫瘤部位，且較不影響周遭正常組織，以達到相對的安全性及有效性的目的。肺癌新藥 PTS302已在2017年送審中國的新藥查驗登記(NDA)，並納入優先審評審批。

　　展望未來，將致力於落實台灣研發、中國行銷與跨國臨床研究的戰略布局為主要目標，並鎖定台灣、中國、美國、紐澳等地陸續開展各種業務，不僅肺癌新藥PTS302在中國藥證審查有良好進展；同時，亦積極與美國、紐澳方面的臨床研究中心洽談合作備忘錄。

【財訊快報／何美如報導】共信-KY(6617)以核心技術「微創靶向腫瘤消融(targeted tumor-ablation)」開發中的肺癌新藥PTS302、肝癌新藥PTS100，已在查驗登記及臨床二期階段，前者已被納入國產1類新藥17項優先審評審批中，有望明年取得上市許可，共信也啟動IPO目標明年上櫃。

　　定位在微創介入/局部治療的新藥開發的共信，核心技術是利用微創介入的方式，將藥物直接注射在腫瘤上，特點是能將藥物集中於腫瘤部位，因此比較不影響周遭正常組織，而具有高度的安全性，同時又能有效地殺滅腫瘤細胞。目前有肺癌新藥PTS302、肝癌新藥PTS100等兩項「靶向腫瘤消融藥劑(PTS anti-cancer drug)」產品分別在查驗登記及臨床二期等階段。

　　共信指出，PTS302在中國一期到三期的臨床試驗係由中國呼吸道之父鍾南山擔任總計畫主持人，已在上個月由中國CFDA的食品藥品審核查驗中心(CFDI)召開針對藥物臨床試驗數據的現場核查。根據CFDA的最新公告，目前被納入優先審評審批中的國產1類新藥僅有17項，PTS302即列名其中，係少數用於治療惡性腫瘤的新藥。

　　市場預估，明年有機會取得上市許可開始挹注業績，因應上市布局，共信積極參與兩岸的呼吸病學研討會，期望能在PTS302順利取得中國新藥證書後，迅速推廣至300家具有微創介入能量的三甲醫院銷售通路。

　　針對肝癌治療的PTS100也正在台大醫院展開第二期臨床試驗的病患招募，預計招收「無法或不適合以手術切除腫瘤、立即接受肝臟移植、肝動脈化療栓塞(TACE)或局部剝離治療」，而且目標腫瘤顆數小於或等於4顆的原發性肝癌病患。這項試驗係透過超音波影像導引，將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內直接消滅癌細胞，可望在未來成為台灣首家腫瘤微創治療新藥的代表。

　　另一方面，共信-KY持續積極精進癌症新藥研發，擬將研發實驗室轉移至自購的五股產業園區研發中心，目前正在加緊採購相關設備與裝修，預計2019年上半年可完成搬遷。

【財訊快報／何美如報導】共信-KY(6617)旗下原發性肝癌(HCC)新藥PTS100台灣臨床二期試驗已啟動，現正展開在台大醫院的臨床收案計畫，將針對不適合接受手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌患者，進行瘤內注射的安全性與療效評估。共信-KY表示，目前已陸續有病患接受評估，目標在未來2年左右完成所有試驗病患的第一年追蹤。

　　共信指出，旗下肝癌新藥PTS100先前已在中國CFDA批准下進行過臨床試驗，當時有75名晚期肝癌患者接受PTS100注射治療，且經過四週追蹤觀察後，共有高達6成的受試者之腫瘤壞死面積超過5成以上；且更有高達72%的受試者之腫瘤未繼續惡化，過去在人體上的使用經驗讓PTS100能順利在台灣進行臨床二期試驗。

　　根據衛福部的統計，肝癌二十多年來一直是台灣十大癌症死亡原因之一，更是男性癌症死因之首，每年國內因肝癌而死亡的人數超過8,000人；而肝癌的治療方式則需依據肝腫瘤的大小、數目、病人年齡與身體狀況等因素由醫師評估，常見的手段有手術切除、肝動脈化療栓塞(TACE)、射頻消融術(RFA)或蕾莎瓦。由於肝癌早期症狀不明顯，許多病人在確診時已不適合手術切除及射頻消融，而肝動脈化療栓塞作為目前肝癌中晚期患者的標準治療手法之一，唯經栓塞治療失敗之後，僅剩下蕾沙瓦及免疫治療藥物可供選擇。

　　共信表示，與台大醫院合作進行的臨床二期試驗係透過超音波影像導引，將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內直接消滅癌細胞，屬於「微創靶向化學消融治療」，收案對象鎖定不適合手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌患者，期能填補疾病惡化前的黃金治療期需求，並期待能對罹患肝癌的病患帶來一項創新的治療方式。

【財訊快報／何美如報導】共信醫藥(6617)旗下肺癌新藥PTS302在中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的新藥查驗登記審核(NDA)進度有突破，根據CFDA食品藥品審核查驗中心在6月22日的公告，將於7月6日起展開針對藥物臨床試驗數據的現場核查計畫。　

　　共信-KY指出，依照目前的審批進度，完成現場核查代表距離PTS302取得中國的新藥證書將往前跨過一個大門檻；同時，公司正積極參與兩岸呼吸病學研討會，期能提前推動新藥上市的醫院銷售渠道，挹注公司未來整體營運良好成長動能。

　　肺癌新藥PTS302是以治療中央型肺癌嚴重氣道阻塞為主要適應症，在臨床計畫總主持人─中國工程院院士暨呼吸疾病權威鍾南山教授的帶領下，已經在中國完成由16家三甲醫院聯合執行的三期臨床實驗，目前PTS302正按照新藥查驗登記的行政流程，轉至CFDA轄下的食品藥品審核查驗中心進行審評、審批作業，這也讓臨床實驗數據優於現有治療手段的PTS302更有取得藥證的信心。

　　共信-KY進一步表示，除了PTS302在中國藥證審查上有所進展，旗下PTS100肝癌新藥也正在台大醫院展開第二期臨床實驗的病人招募，初期目標將招收30個動脈栓塞失敗、且未達標靶藥治療標準的原發性肝癌病患，計畫在明年底至後年完成收案。此次與台大醫院合作進行的PTS100二期臨床實驗係透過影像導引，將PTS100新藥經皮穿刺方式注入肝腫瘤內，直接消滅癌細胞，屬於一種微創靶向化學消融治療技術。

公告本公司董事會決議召開一○八年股東常會相關事宜

1.董事會決議日期:108/03/21

2.股東會召開日期:108/06/12

3.股東會召開地點:臺北市中正區杭州南路一段24號2樓(集思交通部

　　　　　　　　　　國際會議中心/202會議室)。

4.召集事由:

一. 報告事項

　　(一) 本公司2018年度營業報告。

　　(二) 審計委員會審查2018年度決算表冊之報告書。

　　(三) 本公司健全營運計劃書執行情形報告。

　　(四) 股東提案未列入議案之理由報告。

二. 承認事項

　　(一) 承認本公司2018年度營業報告書及財務報表案。

　　(二) 承認2018年度虧損撥補表案。

三. 討論事項

　　(一) 修訂本公司「取得或處分資產處理準則」部份條文案。

　　(二) 修訂本公司「資金貸與處理準則」及「背書保證處理準則」部份條文案。

　　(三) 修訂本公司「組織備忘錄及章程」案。

　　(四) 申請股票第一上市、櫃案。

　　(五) 初次申請第一上市、櫃掛牌前之現金增資提撥公開承銷及原股東放棄優先

　　　　 認購權案。

　　(六) 修訂本公司「股東會議事規則」部份條文案。

四.臨時動議

5.停止過戶起始日期:108/04/14

6.停止過戶截止日期:108/06/12

7.是否已於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容(是/否):是。

8.尚未於股利分派情形公告盈餘分派或虧損撥補議案內容者，請敘明原因:

不適用。

9.其他應敘明事項:無。

公告本公司董事會決議召開一○七年股東常會相關事宜

1.董事會決議日期:107/03/13

2.股東會召開日期:107/06/08

3.股東會召開地點:台北市松江路168號13樓台灣省商業總會

4.召集事由:

一. 報告事項

　　(一) 本公司2017年度營業報告。

　　(二) 審計委員會審查2017年度決算表冊之報告書。

　　(三) 本公司健全營運計劃書執行情形報告。

　　(四) 股東提案未列入議案之理由報告。

　　(五) 修訂本公司董事會議事辦法報告。

二. 承認事項

　　(一) 承認本公司2017年度營業報告書及財務報表案

　　(二) 承認2017年度虧損撥補表案

三. 討論事項

　　(一) 修訂本公司「資金貸與處理準則」及「背書保證處理準則」案。

　　(二) 申請股票上市、櫃案。

　　(三) 初次申請上市、櫃掛牌前之現金增資提撥公開承銷案。

四.臨時動議

5.停止過戶起始日期:107/04/10

6.停止過戶截止日期:107/06/08

7.其他應敘明事項:

受理股東提案審查標準及作業流程：

(一)作業流程：

　　1.依台灣公司法第172 條之1 規定，持有已發行股份總數百分之一

　　　以上股份之股東，得以書面向本公司提出股東常會議案，但以一

　　　項並以三百字為限。本公司擬訂於2018年04月03日至2018年04月

　　　13日止受理股東就本次股東常會之提案，凡有意提案之股東務請

　　　於2018年04 月13日17 時前寄(送)達本公司並敘明聯絡人及聯絡

　　　方式，以利董事會審查及回覆審查結果。請於信封封面上加註

　　『股東會提案函件』字樣，以掛號函件寄送。

　　2.受理提案處所：共信醫藥科技控股股份有限公司(地址：台北市　

　　　中山區建國北路一段80號3樓)，電話：02-25035282

(二)審查標準：有下列情事之一，股東所提議案，董事會得不列為議案：

　　1.該議案非股東會所得決議者。

　　2.提案股東於停止過戶日時，持股未達百分之一者。

　　3.該議案於公告受理期間外提出者。