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公司新聞
標題 訊息來源 日期
　

重要公告
標題 公告類別 日期
欣耀生醫：本公司105年度股東會年報更正部分內容 股東會 2017/7/24
1.事實發生日:106/07/242.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司。4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用。5.發生緣由:修正本公司105年股東會年報第44頁，將法人股東名稱及代表人姓名分別列示。6.因應措施:資料修正後重新上傳至公開資訊觀測站。7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>
欣耀生醫：公告本公司研發中肝中毒解毒劑TYNADOTE (SNP-820)，獲得台灣食品 其他 2017/6/21
公告本公司研發中肝中毒解毒劑TYNADOTE (SNP-820)，獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)同意進行人體acetaminophen中毒病人二期臨床試驗(IND NO.: 105IND07155) 1.事實發生日:106/06/202.發生緣由:本公司研發中acetaminophen造成之肝中毒解毒劑TYNADOTE (SNP-820)，已完成多項台灣食品藥物管理局核准臨床一期臨床試驗，於2017年6月20日獲得台灣食品藥物管理局(TFDA)同意進行人體二期試驗(IND NO.: 105IND07155)3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號：TYNADOTE(代號SNP-820)。二、用途：Acetaminophen造成之肝中毒解毒劑。三、預計進行之所有研發階段：進行第二期試驗，並同時洽談以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國及台灣審核及進行查驗登記用之臨床試驗。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：已獲台灣食品藥物管理局(TFDA)同意進行人體第二期試驗(IND No.: 105IND07155)。SNP-820已在國內完成臨床一期試驗，此次直接申請台灣二期臨床試驗，申請後，經台灣FDA核准(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗，並同時洽談以「罕見疾病防治及藥物法」專案在美國及台灣審核及進行查驗登記用之臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：依患者收案進度完成二期試驗，實際時程將依執行進度進行。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場現況：SNP-820為乙醯胺酚中毒解毒劑。乙醯胺酚過量是造成急性肝衰竭甚至腎衰竭，全美每年乙醯胺酚過量中毒急診案例超過60,000人，死亡人數更達500人以上。從動物試驗已証明SNP-820的解毒效果遠優於N-acetylcysteine, NAC:(1)誘發中毒後，使用SNP-820，動物肝功能完全回復正常(GOT及GPT);(2)其肝組織切片(GoldStandard)與未中毒者相同;(3)給予致死劑量Acetaminophen中毒後，使用NAC之存活率為50%，使用我們研發的SNP-820之存活率則為100%。SNP-820無副作用且適應症範圍較NAC寬。SNP-820不但可解決乙醯胺酚服藥過量中毒此ㄧ極重要的問題 (urgentunmet medical need)，更可挽救因自殺、誤食過量乙醯胺酚中毒的生命。SNP-820屬於「無肝毒性的新療效藥品」，不需要執行大型臨床試驗，即可上市。將來亦可用於因中毒引起的腎病變。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
欣耀生醫：公告本公司董事會決議通過薪資報酬委員會組織規程並設置 薪資報 其他 2017/6/15
公告本公司董事會決議通過薪資報酬委員會組織規程並設置 薪資報酬委員會及委任薪資報酬委員會成員 1.事實發生日:106/05/182.發生緣由:本公司於民國106年5月18日經董事會決議通過薪資報酬委員會組織規程並設置薪資報酬委員會及委任薪資報酬委員會成員3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:一、本公司第一屆薪資報酬委員會成員:高明見先生、邱聰智先生、韓立群先生。二、薪資報酬委員會成員任期與本屆董事會屆期相同，自106年5月18日起至108年6月28日止。<摘錄公開資訊觀測站>
欣耀生醫：公告本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610，獲得 其他 2017/5/23
公告本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610，獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第二期臨床試驗。 1.事實發生日:106/05/232.發生緣由:本公司研發中治療「非酒精性脂肪肝炎」之新藥SNP-610，獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第二期臨床試驗。3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:一、研發新藥名稱或代號： SNP-610。二、用途：Non-alcoholic Steatohepatitis (非酒精性脂肪肝炎)。三、預計進行之所有研發階段：進行第二期試驗，並同時商談國際授權。四、目前進行中之研發階段：(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗結果：已獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)同意進行人體第二期臨床試驗。(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：將依試驗計畫進行臨床試驗。(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，保障投資人權益，暫不揭露。五、將再進行之下一研發階段：(一)預計完成時間：預計近期內完成第二期臨床試驗，實際時程將依執行進度進行。(二)預計應負擔之義務：無。六、市場現況：目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物，潛在商機龐大，全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥，而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據許多研究報告顯示全球「非酒精性脂肪肝炎」的市值相當龐大，依德意志銀行分析師估計全球市值於2025年可達400億美元。七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>
欣耀生醫：公告本公司董事會決議通過全面換發無實體股票案 其他 2017/5/18
1.事實發生日:106/05/182.發生緣由:本公司於民國106年5月18日經董事會決議通過已發行股份全面換發無實體股票案。3.因應措施:不適用。4.其他應敘明事項:一、本公司擬向證券櫃買賣中心申請股票登錄興櫃，依「財團法人中華民國櫃檯買賣中心證券商業處所買賣興櫃股票審查準則」之規定，股票應全面無實體發行。二、由董事會授權董事長另訂基準日辦理全面換發事宜。<摘錄公開資訊觀測站>
　

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