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公司新聞
標題 訊息來源 日期
全福生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2023/3/2
1.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報、財訊快報、科技新報、 聯合新聞網、中時新聞網、環球生技月刊 2.報導日期:112/03/02 3.報導內容: (1)工商時報版文之報導「全福（6885）1日宣布……此臨床試驗設計規劃，為美國 多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的三期臨床試驗，將招 收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗。」 (2)經濟日報C05版文之報導「新藥公司全福（6885）昨（1）日表示，用於治療乾眼 症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位 病患收案。……預計於2023年第4季完成臨床試驗，實際完成時間則需依收案狀 況而定。」 (3)財訊快報之報導「全福生技(6885)去年底啟動的治乾眼症新藥BRM421三期臨床試 驗，今（1）日宣布，已成功在美國完成第一位病患收案，預計2023年第四季完 成臨床試驗。……將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成 臨床試驗，實際完成時間則需依收案狀況而定。」 (4)科技新報之報導「全福生技今日宣布乾眼症新藥 BRM421 自 2022 年 12 月啟動 第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位病患收案……將招收逾 700 位的中重度乾眼症患者，預計 2023 年第四季完成臨床試驗。」 (5)聯合新聞網版文之報導「全福生物科技（6885）今（1）日表示……將招收逾700 位的中重度乾眼症患者，預計2023年第4季完成臨床試驗，實際完成時間則需依 收案狀況而定。」 (6)中時新聞網版文之報導「全福生技(6885) ……本次經FDA同意臨床試驗設計規劃 ，為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照(vehicle-controlled)的三期臨床試驗 ，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗，實際 完成時間則需依收案狀況而定。」 (7)環球生技月刊即時版文之報導「今(1)日，全福生物科技(6885) ……全福生技總 經理徐文祺表示，此次FDA同意的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨 機、製劑對照（vehicle-controlled）的三期臨床試驗，將招收逾700位的中重 度乾眼症患者，預計2023年第四季完成臨床試驗。……」 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 有關BRM421三期臨床試驗進度依實際進展情況為準。 6.因應措施: 報載有關產品開發進度以實際臨床執行情況為準。為避免投資大眾對媒體報導之期 待，於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清，有關本公司之營運財務業務及研發進度 資訊，敬請依本公司於公開資訊觀測站之公告為準。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福乾眼症新藥報捷 公開資訊觀測站 2023/3/2
新藥公司全福（6885）昨（1）日表示，用於治療乾眼症新藥BRM421在去年12月啟動第三期人體臨床試驗後，已成功在美國完成第一位病患收案。 全福生技表示，本次經美國食品藥物管理局（FDA）同意的臨床試驗設計規劃，為美國多中心、雙盲、隨機、製劑對照（vehicle-controlled）的三期臨床試驗，將招收逾700位的中重度乾眼症患者，預計於2023年第4季完成臨床試驗，實際完成時間則需依收案狀況而定。 全福生技總經理徐文祺表示，全福生技僅花七年時間，快速將學界技轉給公司的技術推向到三期臨床試驗，並在今日完成第一個病人的收案。這不但證明此色素上皮衍生因子（PEDF）及其衍生的短鏈胜?（PDSP）技術平台的優異性，也見證完全由台灣研發團隊自主開發的新藥，能在馬偕曹友平醫師的團隊完成動物驗證試驗後，由全福生技接手，憑藉著轉譯科學的經驗，與推動創新藥物的決心，才能在這麼短的時間內達到這項重要的里程碑。 徐文祺進一步表示，全球有超過9億人口飽受乾眼症之苦，更有超過9,000萬的重度乾眼症患者病情是無法經由人工淚液或抗發炎藥物控制，急需尋求新的治療方法。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福衝刺國際市場 公開資訊觀測站 2023/2/21
全福生技（6885）昨（20）日召開法說會，介紹新任總經理徐文祺在內四位高階主管的黃金陣容。徐文祺表示，今年公司首要目標是擴大國際布局，並加速乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗及國際授權，以及開啟神經性角膜炎孤兒藥BRM424二期臨床規畫。 全福生技董事會日前通過新經營團隊人事案，延攬前日本武田藥品全球藥物代謝及藥物動力部門副總裁徐文祺擔任總經理，原總經理簡海珊改任副董事長兼國際策略長，專注拓展海外市場，朝成為國際級藥廠布局。 此外，全福生技研發長由李文機續任，繼續帶領研發團隊實現PDSP技術平台的價值，並引進新技術強化全福產品線；最後，更邀請原生華科高階主管郭美慧加入全福擔任營運長。 全福生技今年除了推進乾眼症新藥BRM421臨床試驗與授權，另一項治療神經營養性角膜炎（NK）新藥BRM424目標今年啟動二期臨床試驗。全福生技BRM421與BRM424兩項同成分、不同適應症新藥，都是運用色素衍生上皮因子胜?技術平台（PDSP）開發。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2023/2/21
1.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報、中時新聞網、環球生技、聯合新聞網 2.報導日期:112/02/21 3.報導內容: (1)工商時報B04版文之報導「全福(6885)……乾眼症新藥BRM421第一季啟動三期 臨床收案，力拚最快今年、最慢明年授權；神經性角膜炎孤兒藥BRM424的二 期臨床規畫也將開啟……。 進度最快的BRM421估本季開始收案，將在美國22個收案點，收納730～770人 中重度乾眼症患者。試驗觀察期為14天，估年底完成收案……。 全福去年底已取得美國FDA孤兒藥資格認定（ODD）……，正與CRO公司討論二 期臨床試驗設計方向。」 (2)經濟日報C06版文之報導「全福生技(6885)昨(20)日召開法說會，……並加速 乾眼症新藥BRM421三期臨床試驗及國際授權，以及開啟神經性角膜炎孤兒藥 BRM424二期臨床規畫。 全福生技今年除了推進乾眼症新藥BRM421臨床試驗與授權，另一項治療神經 營養性角膜炎（NK）新藥BRM424目標今年啟動二期臨床試驗……。 (3)中時新聞網之報導「全福研發的原創乾眼症新藥BRM421預計2023年首季開始 在美國臨床三期試驗收案，收案人數超過700位，最快可於年底完成，明年 再繼續執行第二個臨床三期試驗，將觀察給藥的長期療效，若一切順利，可 望於2026年取得藥證……。」 (4)環球生技之報導「2026年完成兩項新藥胜(月+太)NDA…… BRM421已正式向美國食品藥物管理局(FDA)遞交BRM421治療乾眼症的三期臨床 試驗設計，預計今年底完成700名患者收案，2024年後會啟動第二個臨床三期 試驗，預計2026年提出新藥申請(NDA)……。 BRM424去年11月獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥的資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)，預計今年會向FDA申請二期臨床試驗，2026年提出 新藥申請……。 在資本市場方面，林群也表示，今年年中除了還會再有一次的募資……希望 明年順利上市。」 (5)聯合新聞網版文之報導「全福生技表示，BRM424正與委託臨床機構（CRO）討 論二期臨床試驗設計方向，由於屬於罕見疾病、收案不易，初步規劃受試者 約 10 人。」 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 有關BRM421、BRM424臨床試驗進度及國際授權之進展，依實際進展情況為準。 6.因應措施: 報載有關本公司國際授權及研發進展係屬媒體自行推估，有關產品開發進度以實 際授權進展及臨床執行情況為準。為避免投資大眾對媒體報導之期待，於公開資 訊觀測站發佈重大訊息澄清，有關本公司之營運財務業務及研發進度資訊，敬請 依本公司於公開資訊觀測站之公告為準。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
黃金團隊就位 全福眼藥拚今年授權 公開資訊觀測站 2023/2/21
全福（6885）20日在法說中展示「黃金經營團隊」，新任國際策略 長簡海珊表示，隨著新成員就定位，新藥開發正加速臨床進度，乾眼 症新藥BRM421第一季啟動三期臨床收案，力拚最快今年、最慢明年授 權；神經性角膜炎孤兒藥BRM424的二期臨床規畫也將開啟。 　　全福繼由林群主導的安富基金入股成為「富爸爸」後，積極擴大經 營團隊，除延攬前日本武田藥品全球藥物代謝及藥動部門副總裁徐文 祺擔任總經理，以及在國際藥業逾40年的李文機接任策略長，創立初 期的營運長郭美慧也回鍋，全福董事長林群表示，此夢幻黃金陣容執 行團隊，將加速全福打世界盃。 　　林群表示，全福已進入專業分工的企業化經營時代，創辦人兼副董 事長簡海珊將利用自身專業與國際人脈，啟動BRM421三期臨床試驗和 國際授權，簡海珊已安排3月底到美國、4月到歐洲，尋求連結和授權 機會，力拚BRM421成為國際性眼科的重磅用藥。 　　進度最快的BRM421估本季開始收案，將在美國22個收案點，收納7 30～770人中重度乾眼症患者。試驗觀察期為14天，估年底完成收案 。另今年也規劃啟動長效型臨床試驗，不排除授權或引進國際合作案 。 　　全福去年底已取得美國FDA孤兒藥資格認定（ODD）的BRM424，可獲 得更多行政協助、臨床研發費用補助、免除新藥申請規費與減稅、加 速審查及巿場專賣保護期等優惠措施，未來新藥上市後也將享有七年 的美國巿場專賣獨占權，正與CRO公司討論二期臨床試驗設計方向。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：澄清媒體報導 公開資訊觀測站 2023/2/9
1.傳播媒體名稱:工商時報、經濟日報、自由時報、聯合新聞網、鉅亨網 2.報導日期:112/02/09 3.報導內容: (1)工商時報A02版文之報導「全福生技……今年將以增加經營團隊成員、年中再啟動 增資及推進乾眼症新藥BRM421的三期臨床試驗和國際授權為目標，最快2025年送 件申請美國藥證……。 簡海珊表示，治療乾眼症新藥BRM421已啟動三期臨床試驗，預計本季開始收案， 將在美國22個收案點，收納730～770人中重度乾眼症患者。試驗觀察期為14天， 預計年底完成收案……。 除了此臨床試驗，根據主管機關標準，還需執行新藥長效臨床試驗，觀察期需要 二年，已同步開始規畫，最快2025年完成試驗並向美國FDA送出藥證申請……。」 (2)經濟日報C05版文之報導「林?表示，全福乾眼症新藥BRM421將在第1季啟動三期 臨床試驗，預計年底前完成收案，獲知初步正面數據就可進行國際授權。……。 林群表示，上任全福生技後的首要任務是強化經營團隊，公司發展進度最快的乾 眼症新藥BRM421，三期臨床試驗本季開始收案，將在22個收案點於今年底前完成 約730人的收案。」 (3)自由時報版文之報導「林群表示，林群表示，全福研發的原創乾眼症新藥BRM421 預計本季開始在美國臨床三期試驗收案，收案人數超過700位，最快可於年底完成 ，明年再繼續執行第二個臨床三期試驗，將觀察給藥的長期療效，若一切順利， 可望於2026年取得藥證……。」 (4)聯合新聞網之報導「林群表示，上任全福生技後的首要任務是強化經營團隊，公 司發展進度最快的乾眼症新藥BRM421，三期臨床試驗本季開始收案，將在22個收 案點於今年底前完成約730人的收案……。 林群表示……不過明年起BRM421美國市場將啟動第二個長效型三期試驗，給藥六 個月、觀察兩年，預計2025年向美國食品藥物管理局（FDA）申請藥證，爭取2026 年上市。」 (5)鉅亨媒體之報導「……簡海珊說，目前同步開始規劃長效臨床試驗，最快 2025 年完成試驗並提出藥證申請……。」 4.投資人提供訊息概要:無。 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 有關產品開發進度以實際臨床收案情況及取證需達到法規條件才能進行藥證送件申請 。 6.因應措施: 報載有關本公司經營狀況及研發進展係屬媒體自行推估，有關產品開發進度以實際臨 床收案情況及取證需達到法規條件才能進行藥證送件申請。為避免投資大眾對媒體報 導之期待，於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清，有關本公司之營運財務業務及研發 進度資訊，敬請依本公司於公開資訊觀測站之公告為準。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生技董座 林?出任 公開資訊觀測站 2023/2/9
全福生技（6885）昨（8）日召開2023年第一次股東臨時會，會中完成第六屆董事全面改選，股東臨時會後召開第一次董事會，推選林?擔任新董事長，原董座簡海珊為副董事長。 林?表示，全福乾眼症新藥BRM421將在第1季啟動三期臨床試驗，預計年底前完成收案，獲知初步正面數據就可進行國際授權。 全福昨日選出新任董事，其餘成員包括資誠會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾、安富大健康一號有限合夥、以賽亞資本有限公司、中加顧問股份有限公司；獨董有李鍾熙、郭宗銘、程守真。最大股東為林?領軍的安富持股12.87%，益鼎集團持股3.84%為第二大股東，晟德大藥廠3.71%、中加集團3.61%，為第三大、第四大股東。 林?表示，上任全福生技後的首要任務是強化經營團隊，公司發展進度最快的乾眼症新藥BRM421，三期臨床試驗本季開始收案，將在22個收案點於今年底前完成約730人的收案。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
林群入股全福生技 任董座 公開資訊觀測站 2023/2/9
全福生技因安富基金入股成第一大股東後，董事會8日改組，新任 董事長林群表示，今年將以增加經營團隊成員、年中再啟動增資及推 進乾眼症新藥BRM421的三期臨床試驗和國際授權為目標，最快2025年 送件申請美國藥證，搶攻全球超過30億美元商機。 　　2013年由簡海珊創立的全福生技，最大持股為林群創立的安富基金 、持股比12.9％，另益鼎集團持股3.84％、晟德集團3.71％、中加集 團3.61％。 　　8日舉行股東臨時會改選董事，新任董事除林群、簡海珊外，還包 括資誠會計師事務所退休前任副所長曾惠瑾、中加顧問、賽亞資本、 安富大健康一號基金代表人程淑芬，三位獨立董事為生物產業發展協 會榮譽理事長李鍾熙、曾任資誠會計師事務所副所長郭宗銘、常在國 際法律事務所合夥人程守真；其中，李鍾熙首度擔任生技公司獨董備 受關注。 　　林群表示，全福將進入專業分工的企業化經營時代，創辦人兼副董 事長簡海珊將利用自身專業與國際人脈，啟動BRM421三期臨床試驗和 國際授權，簡海珊已安排3月中到美國、4月到歐洲，尋求連結和授權 機會，力拚BRM421成為國際性眼科的重磅用藥。 　　簡海珊表示，治療乾眼症新藥BRM421已啟動三期臨床試驗，預計本 季開始收案，將在美國22個收案點，收納730～770人中重度乾眼症患 者。試驗觀察期為14天，預計年底完成收案。 　　除了此臨床試驗，根據主管機關標準，還需執行新藥長效臨床試驗 ，觀察期需要二年，已同步開始規畫，最快2025年完成試驗並向美國 FDA送出藥證申請。 　　林群表示，完成乾眼症新藥兩項三期臨床試驗，初估需4,000萬美 元（約新台幣12億元），上一輪募資6億元僅能支付半數，預計今年 中規畫大規模募資，並加速授權談判，目前洽談中。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
合一新藥 前進東南亞 公開資訊觀測站 2023/2/1
中天集團董事長路孔明31日證實，合一（4743）旗下治糖尿病足傷 口潰瘍新藥「速必一」，已通過新加坡健康科學局的藥品審核，成功 插旗東協市場，這也是「速必一」首個以該適應症進軍海外市場的灘 頭堡，指標意義濃厚，目前集團已加碼布局美、歐和大陸市場。 　　合一總經理鄭志慧先前在法說會中表示，速必一前進東協，第一階 段先鎖定新加坡、馬來西亞、泰國，第二階段則瞄準越南、菲律賓、 印尼與印度。 　　合一的「速必一」是依據台灣藥品製售證明申請市場准入進軍東南 亞市場，在新加坡率先報捷下，帶動31日股價上漲7.38％、收269元 ，成交量也放大至近1.3萬張。 　　利多連發的生技族群，新春開盤僅二天，已有安特羅和合一拿到藥 證佳音，加上藥華藥日本查廠過關，保瑞治胃食道逆流學名藥美國市 場開賣，逸達、智擎臨床試驗亦報佳音，後續還有全福乾眼症新藥三 期臨床啟動、長佳智能轉上櫃，好采頭戲碼的接力賽，都激勵類股成 為盤面主流，吸引資金競逐。 　　合一目前在手產品共有五項新藥和一項醫材。其中，最受關注的速 必一，2021年初已取得台灣藥證上市開賣，此次也順利通過新加坡藥 品審核，而大陸藥證註冊申請案，目前已補足所有符合法規的所需文 件，正等待審批的結果，是處於「等待中的關鍵期」。 　　另在美國市場布局方面，速必一是以傷口照護醫材通過FDA 510K認 定，預計今年第一季可取得出口許可對外銷售，後續將在紐澳、印度 等國提出簡易申請。 　　而新藥部分，則依原計畫在2025年申請新藥查登。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福 現增資金6億到位 公開資訊觀測站 2022/12/2
全福（6885）公告，6億元現增資金全數到位，將加速啟動乾眼症 新藥BRM421的三期臨床試驗。據了解，此次募資，由林群主導的安富 基金入股12.9％，成為最大股東。 　　全福此次現金增資，以每股25元溢價發行2.4萬張，在公司員工、 原股東、與包含安富大健康一號有限合夥在內的特定人認購而如期完 成。 　　全福董事長簡海珊表示，將加速BRM421三期臨床試驗能繼續推進和 其他新藥的開發，爭取上市的契機。全福已於11月16日向美FDA遞交 BRM421治療乾眼症之三期臨床試驗計畫，若FDA經30天審查期無回覆 意見，將於12月中旬正式啟動。 　　此次試驗設計為美國多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的三期臨床 試驗，將招收逾700位的中重度乾眼症病患，若一切順利，預計明年 第四季完成臨床試驗。目前全福已在全球專利布局上拿到超過70個專 利，並以國際法規規格持續新藥的開發。 　　簡海珊表示，此次現增將有助於持續利用PDSP技術平台開發創新藥 物，並進一步利用轉譯科學的核心能力，來孵化創新技術，充實公司 的研發產品線。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福新眼藥 獲FDA孤兒藥資格 公開資訊觀測站 2022/11/30
全福（6885）29日宣布，旗下治療神經營養性角膜炎（NK）新藥B RM424，獲美國FDA授予孤兒藥的資格認定（ODD），未來上市後，可 享有七年美國巿場獨賣期。全福董事長簡海珊表示，團隊已積極規劃 向美國FDA申請二期臨床試驗。 　　新藥開發報佳音的全福，日前向FDA遞件申請治療乾眼症新藥BRM4 21三期臨床試驗，力拚12月正式啟動；而新取得孤兒藥資格的BRM42 4，目前已在神經營養性角膜炎動物模型中得到療效驗證，安全性及 動物試驗結果皆符合法規要求。 　　根據規定，取得孤兒藥資格的新藥，除了可以獲得FDA給予更多行 政協助、臨床研發費用補助、免除處方藥使用者費用與減稅外，也有 加速審查及上巿後享有七年美國巿場獨賣期等優惠措施，讓全福吃下 大補丸。 　　神經營養性角膜炎（NK）是一種罕見退行性、致殘性眼疾，目前唯 一於美國及歐洲上市之治療神經營養性角膜炎藥品Oxervate於2018年 經美國FDA核准，每天給予六次，持續八周給藥，且藥價昂貴（每月 約治療費用約48,500美元）。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福乾眼症新藥 拚12月三期臨床 公開資訊觀測站 2022/11/17
全福（6885）16日公告，已正式向美國FDA遞件申請治療乾眼症新 藥BRM421三期臨床試驗，若FDA經30天審查期無回覆意見，該試驗將 於12月正式啟動。 　　該三期臨床試驗採多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照設計，將收納 超過700位的中重度乾眼症患者，預計於明年第四季完成臨床試驗。 　　由於人口結構老化、疫情增加3C產品廣泛使用、長時間配戴隱形眼 鏡，以及近視雷射手術愈趨頻繁等原因，近年全球乾眼症人口急速上 升且有年輕化趨勢。GlobalData預測，2028年全球乾眼症藥物市場規 模將達約110億美元，2018～2028的年均複合成長率為10.6％，預期 全球乾眼症藥物市場將會加速成長並擴大規模。 　　BRM421是為一具全新機轉的原創新藥，利用具神經營養性的幹細胞 再生胜（（月太））（PDSP），刺激幹細胞分化來修復角膜、抑制發 炎，進而促進乾眼痊癒。BRM421起效快且副作用低，有機會搶占第一 線用藥市場。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福乾眼症藥 快步攻美 公開資訊觀測站 2022/10/25
全福生技（6885）昨（24）日宣布，其乾眼症新藥BRM421日前向美國食品藥物管理局（FDA）提出二期臨床試驗後End-of-Phase 2（EOP2）諮詢會議申請，並安排於今年10月24日與FDA進行EOP2會議，不過，全福生技已在10月21日接獲FDA會前意見，同意公司三期臨床試驗的規劃，全福生技將申請執行美國三期臨床試驗。 全福生技董事長簡海珊表示，感謝美國FDA肯定公司的二期臨床試驗，並同意我們三期臨床試驗之設計。團隊更欣然接受美國FDA對未來申請藥證（NDA）所需執行之建議，原訂於24日的EOP2會議也已取消。 團隊將依遞交美國FDA之三期臨床試驗設計，申請執行美國三期臨床試驗，爭取早日上市並成為治療乾眼症的一線用藥，為飽受乾眼之苦的廣大病患提供新治療選項。 BRM421為一具全新機轉的原創新藥，用以治療乾眼症。根據完成的兩次二期臨床試驗數據，BRM421可推動眼部杯狀幹細胞再生與分化，以修復角膜、抑制發炎，進而促進乾眼痊癒。顯示BRM421對乾眼症病患的療效具有臨床意義，且無安全性疑慮。BRM421是一種新穎的再生胜?療法，若能順利獲核准上市，不僅將對現行的乾眼症治療帶來新變革，更能讓台灣的原創新藥被世界看見。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福登興櫃 每股35元 公開資訊觀測站 2022/6/23
生技股新兵全福生技（6885）昨（22）日舉辦興櫃前法說會，今日將以35元參考價正式登錄興櫃。全福生技開發治療乾眼症的滴劑型新藥BRM421，已完成美國二/三期臨床試驗，正規劃年底與美國食品藥物管理局（FDA）進行諮詢會議，預計明年啟動三期臨床試驗。 全福生技成立於2013年，實收資本額為6.9億元，董事長為簡海珊兼任總經理，全福生技運用獨特的色素上皮衍生因子短胜?鏈（PDSP）技術平台，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的首創（first in class）候選新藥，其中進度最快的是治療乾眼症的滴劑型新藥BRM421，已完成美國二/三期臨床試驗；此外，全福的BRM421也已將大中華區（中、港、澳）的開發與商化權利授權給中國遠大醫藥。 根據已知的臨床試驗數據顯示，BRM421可刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合並修復受損的角膜，還能快速緩解乾眼症的整體症狀，展現良好的安全性與早期療效，若能順利獲准上市，有機會成為乾眼症的一線用藥。 簡海珊表示，PDSP具有開發多適應症新藥的雄厚潛力。動物試驗階段已證明PDSP對於角膜受損、骨關節炎、傷口癒合（如燒傷、糖尿病足、肌肉韌帶癒合）、雄性禿等皆有效。目前公司除布局乾眼症的治療外，已同步拓展相關幹細胞治療適應症的新藥開發，包括治療角膜嚴重損傷的BRM423、治療神經營養性角膜炎的BRM424、以及治療退化性關節炎的BRM521。 簡海珊表示，胜?新藥雖屬於再生醫學領域一環，但合成胜?的長度若短於40個胺基酸，法規上屬於小分子類別，藥物審批可循新藥申請（New Drug Application， NDA）規定提交，不用走生物製劑許可（Biologics License Application，BLAs ）途徑，能大幅節省開發成本與時間，胜?新藥兼具小分子和蛋白質藥物的優點，成為在政府高藥價監管下的新興治療選項，吸引不少跨國藥廠競相投入。 全福生技表示，乾眼症是常見但成因複雜的一種慢性疾病，目前仍欠缺有效的治癒藥物，現有超過一半的上巿藥物為抗發炎處方藥，其餘多為人工淚液、潤滑劑等輔助產品。GlobalData預測，2028年全球乾眼症藥物市場規模將達約110億美元。研究指出，新冠康復者未來出現乾眼症的風險也高，預期全球乾眼症藥物市場將會加速成長並擴大規模。 <摘錄經濟-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生技登興櫃 參考價35元 公開資訊觀測站 2022/6/23
新藥股添生力軍！全福生技（6885）23日將以參考價35元登錄興櫃 ，董事長簡海珊22日在法說會中表示，旗下進度最快的是治療乾眼症 的滴劑型新藥BRM421，已完成美國二／三期臨床試驗，若能順利獲准 上市，有機會成為乾眼症的一線用藥。 　　簡海珊表示，全福運用獨特的色素上皮衍生因子短胜（月太）鏈（ PDSP）技術平台，開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的原創（fir st in class）候選新藥，根據已知的臨床試驗數據顯示，BRM421可 刺激角膜緣幹細胞的增殖和分化，加速患者眼部傷口的癒合並修復受 損的角膜，還能快速緩解乾眼症的整體症狀，展現良好的安全性與早 期療效，有機會力拚成為乾眼症的一線用藥，搶攻全球上百億美元商 機。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
興櫃發行熱 五檔下周入列 公開資訊觀測站 2022/6/16
櫃買興櫃市場蓄勢待發，至少已有五家公司將在下周密集掛牌，其 中高福化學（4773）、達發科技（6526）、浩宇生醫（6872）等三家 公司22日掛牌。 　　坦德科技（6867）、全福生技（6885）兩家23日掛牌，尤以聯發科 轉投資的達發科技前四月EPS達11.22元及每股掛牌價達650元，最受 到注目。 　　櫃買市場中小型股波動大，而興櫃市場也熱鬧滾滾，其中22日三檔 興櫃新兵，高福化學將掛興櫃戰略新板，主辦券商為元富證券，每股 掛牌價112元，高福110年營收41億2,898萬元，稅後盈餘4億5,910萬 元，EPS 9.49元，自結今年前四月營收14億8,308萬元，稅後盈餘1億 7,060萬元，EPS 3.53元。 　　達發科技及浩宇生醫兩檔都掛興櫃一般板，主辦券商各為凱基證券 、元富證券。半導體股達發科技掛牌價達650元，該公司主要生產無 線通訊晶片、固網通訊晶片，110年營收117億3,979萬元，稅後盈餘 19億4,623萬元，EPS 15.79元；自結今年前四月營收71億4,464萬元 ，稅後盈餘13億7,976萬元，EPS 11.22元。 　　至於生技股浩宇生醫每股掛牌價35元，該公司去年每股虧損1.80元 ，以及自結今年前四月每股虧損0.20元。 　　接續坦德科技、全福生技兩檔在23日掛牌興櫃一般板，坦德科技主 辦券商為宏遠證券，光電股坦德科技每股掛牌價36元，該公司110年 營收3億3,347萬元，稅後盈餘1,393萬元，EPS 0.56元；自結今年前 四月營收1億3,072萬元，稅後盈餘1,169萬元，EPS 0.33元。 　　生技股全福生技主辦券商為富邦證券，每股掛牌價為35元，該公司 110年每股虧損1.78元，自結今年前四月每股虧損0.69元。 <摘錄工商-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福拚上半年登興櫃 公開資訊觀測站 2022/1/18
全福生技（6885）昨（17）日宣布，獲主管機關核准成為公開發行公司，預計今年上半年登錄興櫃。全福生技並將搶攻乾眼症新藥一線用藥市場。 全福生技表示，該公司以轉譯科學為核心研發能力，運用創新的多胜?技術平台（PDSP），開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。進度最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421，已經完成美國二╱三期臨床試驗，並成功將大中華區（中、港、澳）的開發及商業化權利授予遠大醫藥（中國）有限公司。 預計今年與美國食品藥物管理局（FDA）進行二期臨床結束諮詢會議（end-of-phase 2 meeting）後，規劃啟動三期臨床試驗。 乾眼症是常見眼科疾病之一，目前已上市藥物之作用機轉多以抗發炎為主，且需治療三至六個月方能顯現療效，存在未被滿足的醫療需求。 BRM421是少數具有早期療效的乾眼症藥物，促進角膜修復之獨特機轉為市場首見（first-in-class），收納數百位病人的臨床試驗結果顯示具高度安全性，對病人眼睛之乾燥感、灼熱剌痛感、及畏光感均見改善，有機會搶占第一線用藥市場。<摘錄經濟-◎必◎富◎網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
陸醫藥創投大會 台廠發光 公開資訊觀測站 2018/9/19
擁有中國JPMorgan之稱的第三屆中國醫藥創新與投資大會（CBIIC，簡稱「創投大會」），昨（18）日在蘇州登場，除開會前夕蘇州工業區、美國冷泉港簽署新的十年合作協議外，具領先技術的泰合、欣耀、巨生及晟德轉投資的東曜等台資廠也成為亮點，有機會掀起兩岸合作商機。 　　蘇州市副市長楊知評表示，被視為大陸生醫創新園區品牌的蘇州工業園區，2017年生物醫藥的產值也已達615億元人民幣，9/17日也再次和美國冷泉港實驗室簽訂新的十年合作協議，持續在原有的冷泉港亞洲論壇、冷泉港學習中心基礎上，建設冷泉港為亞洲學術中心。 　　今年的創投大會，總計來自香港、臺灣、美國、德國、法國、澳洲、加拿大、荷蘭、日本、俄羅斯等十餘國代表團，今年參與企業及投資機構逾300家，1,500人出席。討論主題包括首度發表臨床數據的企業、細胞治療、A.I.（人工智慧）在醫療中的應用等。 　　由於預期醫藥與創投大會，可望帶動台灣、大陸、香港和澳門的投資熱潮，促成四方的合作，壓抑已久的中、港生物醫藥股昨全面反彈，拉出好采頭。 　　台灣今年由生策會執行長錢宗良約團約40位來自於產、學研界專家出席。泰合、欣耀、懷特、康霈生醫將行路演簡報，巨生、全福、杏國、中天等創新研發亦備受關注。 　　其中，欣耀生醫則從中國眾多創新藥投資項目中脫穎而出，獲選臨床首發口頭第一名報告其已在二期臨床「治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）」新藥SNP-6臨床數據。欣耀董事長朱凱民表示，SNP-6為市場首見新成分新藥及新用途NASH新藥，其具有多重作用機轉：可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟omega氧化相關（酉每）降低發炎氧化物質，以及降低肝發炎纖維化的趨化因子CCL2。 　　國際研調機構預測，2025年全球NASH的藥物市場規模將超過350億美元，龐大的市場吸引國際大藥廠投入開發。<摘錄工商>
技轉 以國YEDA洽談12台商 公開資訊觀測站 2018/7/2
以色列魏茨曼科學院技轉公司YEDA來台，對我生技能量表示驚艷。魏茨曼科學院為世界知名研究機構，研發能量雄厚且培養出多位諾貝爾獎得主。YEAD28日由貿協安排12家台灣生技廠商與之進行一對一洽談，洽談廠商包括浩鼎、永昕、全福與生技中心等多家知名生技公司與法人機構，其中，YEAD對生技中心表示高度興趣，為使YEDA更了解台灣生技中心運作方式及南港園區現況，特安排於6月29日下午前往生技中心實地參訪。 <摘錄經濟>
　

重要公告
標題 公告類別 日期
全福生物：公告本公司接獲美國食品藥物管理局(FDA)對開發中新藥 BR 其他 2023/1/12
公告本公司接獲美國食品藥物管理局(FDA)對開發中新藥 BRM421乾眼症三期臨床試驗建議事項 1.事實發生日:112/01/12 2.公司名稱:全福生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司用於治療乾眼症的開發中新藥BRM421，於111年11月16日 向美國食品藥物管理局(FDA)遞交三期臨床試驗申請，至111年 12月16日30天審查期美國FDA未提出意見，本公司即啟動人體試 驗委員會(IRB)三期臨床試驗計畫送件，並獲IRB核准臨床試驗計 畫。因於112年1月11日深夜11時接獲轉知美國FDA臨床試驗計畫 建議，FDA之建議並非臨床暫緩意見，本公司將進一步討論美國 FDA建議事項並持續進行三期臨床試驗。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發布訊息。 7.其他應敘明事項: (一)研發新藥名稱或代號：BRM421 (二)用途：BRM421用於治療乾眼症疾病。 (三)預計進行之所有研發階段：執行三期臨床試驗，並積極尋找 授權合作對象。 (四)目前進行中之研發階段： (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期 中分析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件： BRM421 三期臨床試驗申請，經30天審查期美國FDA無提出意見，本 公司開始執行三期臨床試驗；對30天審查期後FDA之建議事 項，本公司將進一步討論。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中 分析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之 重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中 分析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重 大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保 障投資人權益，故不予揭露。 (五)將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：實際時程依美國三期臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用支出。 (六)巿場現況： 隨全球高齡化人口持續上升，高齡化人口成長也造成因老化相關 疾病的就醫人口上升，其中眼科疾病即為老化後的重要疾病之一 。根據 Prevent Blindness 統計，美國花費在眼睛疾病上的醫療 支出占所有慢性病支出的12%。其中近視防治、眼底血眼病藥物、 乾眼症藥物等將成為眼科最具增長潛力的細分領域。乾眼症是常 見眼科疾病之一，近年來因長時間接觸3C產品、隱形眼鏡使用增 加及近視雷射手術，導致乾眼症人口急速上升，從前好發於老年 人，現今年齡層下降皆有此症狀問題。根據 GlobaData 《DryEyeSyndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028》資料顯示，全球藥品主要市場主要為美國、歐洲及亞太 等地區。107年乾眼症的全球主要市場為39億美元，117年將達110 億美元，107年~117年均複合增長率(CGAR)為10.6%。 目前已獲美國FDA核可上巿之乾眼症藥物有：Restasis (Allergan) 、Xiidra (Novartis)、Eysuvis (Kala)及Tyrvaya (Oyster Point )。其中Restasis與Xiidra作用機轉相似，可抑制乾眼的發炎反應 與刺激淚液產生，惟藥價昂貴、伴隨較高比例之灼熱感。Eysuvis 為皮質類固醇藥物，僅被美國FDA批准用於短期(最多兩週)治療， 無法長期使用。Tyrvaya為鼻噴劑，主成份為老藥新用，過往用於 輔助戒菸專用的口服藥物Chantix，其主要為透過鼻噴劑方式，刺 激淚液產生。 (七)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使 投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司董事會決議召開112年第一次股東臨時會相關事宜 股東會 2022/12/7
1.董事會決議日期:111/12/07 2.股東臨時會召開日期:112/02/08 3.股東臨時會召開地點:台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號8樓 4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會， 請擇一輸入):實體股東會 5.召集事由一、報告事項:無 6.召集事由二、承認事項:無 7.召集事由三、討論事項:無 8.召集事由四、選舉事項: (1)全面改選本公司董事9席(含獨立董事3席)案。 9.召集事由五、其他議案: (1)解除董事(含獨立董事)及其所代表法人競業禁止之限制案。 10.召集事由六、臨時動議:無 11.停止過戶起始日期:112/01/10 12.停止過戶截止日期:112/02/08 13.其他應敘明事項: 依公司法第192條之1規定，受理股東之提名，持有本公司已發 行股份總數1%以上股份之股東，得以書面向本公司提出董事候選人 名單。 受理期間自111年12月09日至111年12月19日下午五時止。 受理提名處所：台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號8樓（全福生 物科技股份有限公司 財會部）。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司董事會決議補行委任薪酬委員一名 其他 2022/12/7
1.發生變動日期:111/12/07 2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:不適用 4.舊任者簡歷:不適用 5.新任者姓名:程守真 6.新任者簡歷:常在國際法律事務所合夥人、臺灣併購與私募股權 協會理事、臺灣反洗錢推廣協會監事、財團法人東南科技大學監 察人。 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:新任 8.異動原因:原甘良生先生於111年09月14日辭任，經本公司董事會 於111年12月07日通過委任程守真先生擔任本屆薪酬委員。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/03/15~114/03/14 10.新任生效日期:111/12/07 11.其他應敘明事項: 新任委員自董事會通過委任之日起生效，任期同本屆董事會至 114年03月14日止。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司董事會任命通過會計暨財務主管、代理發言人 任命案 其他 2022/12/7
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:會計暨財務主管、代理發言人 2.發生變動日期:111/12/07 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:顏佳霓、本公司財會部副總經理暨代理發言人 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:新任 7.生效日期:111/12/07 8.其他應敘明事項: 本公司已於111/12/01公告會計暨財務主管、代理發言人異 動，並提111/12/07董事會任命。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司董事會通過更換主辦輔導推薦證券商事宜 其他 2022/12/7
1.事實發生日:111/12/07 2.公司名稱:全福生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: (1)本公司因新進策略性投資法人的合夥人中有兼任富邦人壽 保險股份有限公司獨立董事一職，與目前主辦輔導推薦證券商同 屬富邦金控集團。為使本公司在上市(櫃)過程中更能符合獨立性 ，擬更換主辦輔導推薦證券商。 (2)擬變更申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商為「元富 證券股份有限公司」，原主辦輔導推薦證券商「富邦綜合證券股 份有限公司」更改為協辦輔導推薦證券商，預計自112年1月3日 起接任，提供輔導上市(櫃)相關服務，實際生效日以主管機關核 准生效日為準。 6.因應措施:相關變更程序作業，授權董事長全權處理。 7.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：本公司受邀參加國泰證券舉辦之「2022年第四季產業論壇」 其他 2022/12/6
符合條款第XX款：30 事實發生日：111/12/07 1.召開法人說明會之日期：111/12/07 2.召開法人說明會之時間：15 時 10 分 3.召開法人說明會之地點：台北晶華酒店(台北市中山區中山北路二段39巷3號) 4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加國泰證券舉辦之「2022年第四季產業論壇」 5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站 6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無 7.其他應敘明事項：無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司會計暨財務主管、代理發言人異動 其他 2022/12/1
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:會計暨財務主管、代理發言人 2.發生變動日期:111/12/01 3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用 4.新任者姓名、級職及簡歷:顏佳霓、本公司財會部副總經理暨代理發言人 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任 6.異動原因:本公司新任會計暨財務主管、代理發言人 7.生效日期:111/12/01 8.其他應敘明事項:本公司聘任會計暨財務主管、代理發言人提111/12/07董事會任命。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司111年度現金增資收足股款暨訂定增資基準日 現金增資 2022/11/30
1.事實發生日:111/11/30 2.公司名稱:全福生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」第9條規定辦理公告。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (1)本公司111年度現金增資發行普通股24,000,000股，每股發行價格新台幣25元， 實收股款總金額為新台幣600,000,000元，業已全數收足。 (2)本公司訂定111年11月30日為增資基準日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司開發中新藥BRM424獲美國FDA審查通知授予孤兒 其他 2022/11/29
公告本公司開發中新藥BRM424獲美國FDA審查通知授予孤兒藥 資格認定 1.事實發生日:111/11/29 2.公司名稱:全福生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於111年11月29日(台灣時間)接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，開發中新藥 BRM424，已通過美國FDA審查，授予用於治療神經營養性角膜炎(Neurotrophic Kera- titis)孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。根據這項資格認定，本公 司可以獲得美國FDA給予更多行政協助、臨床研發費用補助、免除新藥申請規費與減 稅、加速審查及巿場專賣保護期等優惠措施；未來BRM424獲得上巿許可後，將享有七 年的美國巿場專賣獨佔權。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (一)研發新藥名稱或代號：BRM424 (二)用途：BRM424用於治療神經營養性角膜炎疾病。 (三)預計進行之所有研發階段：二期臨床試驗。 (四)目前進行中之研發階段： (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其 他影響新藥研發之重大事件：取得美國FDA孤兒藥資格認定，提出申請美國二 期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：本公司後續 將規劃申請執行美國二期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故不 予揭露。 (五)將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：將進入二期臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 (六)巿場現況： 神經營養性角膜炎是一種罕見退行性、致殘性眼疾。主要病理原因是三叉神經受損 ，發病率不到萬分之五，三叉神經病變可造成角膜感覺的傳入神經異常或中斷，使 無法維持角膜上皮層之完整性，而出現持久性、反覆性角膜損傷。病人通常從角膜 變薄、潰瘍開始，並失去感覺，嚴重時角 膜開始溶解及穿孔，甚至影響視力導致 失明。在臨床上，神經營養性角膜炎治療非常複雜，亦缺乏有效治療方法，為眼角 膜創傷中最難癒合與治療的疾病，通常治療方式為消極的點人工淚液，積極治療方 式為侵入性之外科手術。根據TRANSPARENCY MARKET RESEARCH資料顯示，116年神 經營養性角膜炎的全球主要市場為3.24億美元，108年~116年均複合增長率(CGAR) 為17%。 目前唯一於美國及歐洲上市之治療神經營養性角膜炎藥品 Oxervate (Cenegermin) 於107年經美國FDA核准，每天給予6次，並持續八週，且藥價昂貴，並非多數病人 可負擔之費用。 (七)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司111年度現金增資全體董事放棄認購股數達得認購 股 現金增資 2022/11/23
公告本公司111年度現金增資全體董事放棄認購股數達得認購 股數二分之一以上，並洽由特定人認購事宜 1.事實發生日:111/11/23 2.董監事放棄認購原因:為引進長期策略型投資人及股權規劃。 3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率: 職稱 姓 名 放棄認購股數 占得認購股數比率 董事長 簡海珊 690,411股 100% 董事 Frank Wen-Chi LEE 341,213股 100% 董事 益鼎生技創業投資股份有限公司 813,957股 100% 董事 胡德興 31,895股 10% 董事 時大鯤 74,854股 100% 4.特定人姓名及其認購股數:上述放棄認購股數部份，授權董事長洽特定人按發行價格 認購之。 5.其他應敘明事項:無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司開發中新藥BRM421向美國食品藥物管理局(US 其他 2022/11/16
公告本公司開發中新藥BRM421向美國食品藥物管理局(US FDA) 提出乾眼症第三期臨床試驗申請 1.事實發生日:111/11/16 2.公司名稱:全福生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司用於治療乾眼症的開發中新藥BRM421，向美國食品藥物管理局(US FDA)申請 第三期臨床試驗。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項: (一)研發新藥名稱或代號：BRM421 (二)用途：BRM421用於治療乾眼症疾病。 (三)預計進行之所有研發階段：執行第三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (四)目前進行中之研發階段： (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件：申請美國乾眼症第三期臨床試驗，如美國食 品藥物管理局經30天審查期無提出意見，將可開始執行第三期臨床試驗。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統 計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及 因應措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。 (4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故 不予揭露。 (五)將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：實際時程依美國三期臨床試驗執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：執行臨床試驗之相關研發費用支出。 (六)巿場現況： 隨全球高齡化人口持續上升，高齡化人口成長也造成因老化相關疾病的就醫人口 上升，其中眼科疾病即為老化後的重要疾病之一。根據 Prevent Blindness 統 計，美國花費在眼睛疾病上的醫療支出占所有慢性病支出的12%。其中近視防治、 眼底血眼病藥物、乾眼症藥物等將成為眼科最具增長潛力的細分領域。乾眼症是 常見眼科疾病之一，近年來因長時間接觸3C產品、隱形眼鏡使用增加及近視雷射 手術，導致乾眼症人口急速上升，從前好發於老年人，現今年齡層下降皆有此症 狀問題。根據 GlobaData《DryEyeSyndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028》資料顯示，全球藥品主要市場主要為美國、歐洲及亞太等地區 。107年乾眼症的全球主要市場為39億美元，117年將達110億美元，107年~117年均 複合增長率(CGAR)為10.6%。 目前已獲美國FDA核可上巿之乾眼症藥物有：Restasis (Allergan)、Xiidra (Nov- artis)、Eysuvis (Kala)及Tyrvaya (Oyster Point)。其中Restasis與Xiidra作用 機轉相似，可抑制乾眼的發炎反應與刺激淚液產生，惟藥價昂貴、伴隨較高比例之 灼熱感。Eysuvis為皮質類固醇藥物，僅被美國FDA批准用於短期(最多兩週)治療， 無法長期使用。Tyrvaya為鼻噴劑，主成份為老藥新用，過往用於輔助戒菸專用的 口服藥物Chantix，其主要為透過鼻噴劑方式，刺激淚液產生。 (七)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司接獲美國FDA End-of-Phase 2 (E 其他 2022/10/24
公告本公司接獲美國FDA End-of-Phase 2 (EOP2)會前意見 1.事實發生日:111/10/21 2.公司名稱:全福生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司用於治療乾眼症的開發中新藥BRM421，日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出二 期臨床試驗後End-of-Phase 2 (EOP2)諮詢會議申請，並安排於111年10月24日與美國 FDA進行EOP2會議，且於111年10月21日接獲美國FDA會前意見。 6.因應措施: 美國FDA於會前意見中同意本公司三期臨床試驗規畫，並給予未來申請藥證(NDA)所需資 料之建議，取消原訂於111年10月24日EOP2會議，本公司將依遞交美國FDA之三期臨床試 驗計畫，申請執行美國三期臨床試驗。 7.其他應敘明事項: (一)研發新藥名稱或代號：BRM421 (二)用途：BRM421用於治療乾眼症疾病。 (三)預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗。 (四)目前進行中之研發階段： (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其 他影響新藥研發之重大事件：提出申請美國三期臨床試驗，並積極尋找授權合 作對象。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應 措施：不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：本公司後續 將規劃申請執行美國三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。 (4)已投入之累積研發費用：因應未來國際授權談判策略及保障投資人權益，故不 予揭露。 (五)將再進行之下一研發階段： (1)預計完成時間：將進入三期臨床試驗，惟實際時程將依執行進度調整。 (2)預計應負擔之義務：不適用。 (六)巿場現況： 隨全球高齡化人口持續上升，高齡化人口成長也造成因老化相關疾病的就醫人口上 升，其中眼科疾病即為老化後的重要疾病之一。根據 Prevent Blindness 統計， 美國花費在眼睛疾病上的醫療支出占所有慢性病支出的12%。其中近視防治、眼底 血眼病藥物、乾眼症藥物等將成為眼科最具增長潛力的細分領域。乾眼症是常見眼 科疾病之一，近年來因長時間接觸3C產品、隱形眼鏡使用增加及近視雷射手術，導 致乾眼症人口急速上升，從前好發於老年人，現今年齡層下降皆有此症狀問題。根 據GlobaData《DryEyeSyndrome: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028》資料顯示，全球藥品主要市場主要為美國、歐洲及亞太等地區。107年乾眼症 的全球主要市場為39億美元，117年將達110億美元，107年~117年均複合增長率 (CGAR)為10.6%。 目前已獲美國FDA核可上巿之乾眼症藥物有：Restasis (Allergan)、Xiidra (Novartis)、Eysuvis (Kala)及Tyrvaya (Oyster Point)。其中Restasis與Xiidra 作用機轉相似，可抑制乾眼的發炎反應與刺激淚液產生，惟藥價昂貴、伴隨較高比 例之灼熱感。Eysuvis為皮質類固醇藥物，僅被美國FDA批准用於短期(最多兩週)治 療，無法長期使用。Tyrvaya為鼻噴劑，主成份為老藥新用，過往用於輔助戒菸專用 的口服藥物Chantix，其主要為透過鼻噴劑方式，刺激淚液產生。 (七)新藥開發時程長，投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司111年現金增資認股基準日暨相關事宜 現金增資 2022/9/26
1.董事會決議或公司決定日期:111/09/26 2.發行股數:24,000,000股 3.每股面額:新台幣10元 4.發行總金額:新台幣240,000,000元 5.發行價格:每股新台幣25元 6.員工認股股數:發行新股總數10%之股份計2,400,000股 7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數): 發行新股總數90%之股份計21,600,000股，由原股東按認股基準日股東名簿 所載之股東持股比例認購，原股東每仟股可認購311.89534178股。 8.公開銷售方式及股數:不適用。 9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 認購不足一股之畸零股得由股東在停止過戶日起五日內，逕向本公司股務代 理機構辦理拼湊。原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股， 授權董事長洽特定人認購之。 10.本次發行新股之權利義務:與已發行之原有股份相同。 11.本次增資資金用途:充實營運資金。 12.現金增資認股基準日:111/10/20 13.最後過戶日:111/10/15 14.停止過戶起始日期:111/10/16 15.停止過戶截止日期:111/10/20 16.股款繳納期間: (1)原股東及員工繳款期間:111/10/24~111/11/23 (2)特定人繳款期間:111/11/24~111/11/30 17.與代收及專戶存儲價款行庫訂約日期:俟正式簽約後另行公告之。 18.委託代收款項機構:俟正式簽約後另行公告之。 19.委託存儲款項機構:俟正式簽約後另行公告之。 20.其他應敘明事項: (1)本次現金增資發行普通股24,000,000股乙案，業經金融監督管理委員會 111年09月15日金管證發字第1110356508號函申報生效在案。 (2)本次現金增資之主要內容、認股基準日、股款繳款期間、增資基準日及 其他未盡事宜，未來如基於管理評估或客觀條件需要修正或調整時，擬 授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司會計暨財務主管、代理發言人異動 其他 2022/9/15
1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管 (如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、 財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管 或內部稽核主管）:會計暨財務主管、代理發言人 2.發生變動日期:111/09/15 3.舊任者姓名、級職及簡歷:吳福濱/本公司財會部副總經理 4.新任者姓名、級職及簡歷:任命後另行公告 5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、 「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職 6.異動原因:個人生涯規劃 7.生效日期:111/09/22 8.其他應敘明事項:由王湘芸為財務會計代理人，新任人選待董事會任命後另行公告。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司獨立董事辭任 其他 2022/9/14
1.發生變動日期:111/09/14 2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、 自然人董事或自然人監察人）:獨立董事 3.舊任者職稱及姓名:本公司獨立董事/甘良生 4.舊任者簡歷:逸達生物科技股份有限公司執行長、財團法人生物技術開發中心執行長 5.新任者職稱及姓名:補選後另行公告 6.新任者簡歷:補選後另行公告 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:因身體健康因素，自即日起辭去獨立董事一職。 9.新任者選任時持股數:不適用 10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/03/15~114/03/14 11.新任生效日期:不適用 12.同任期董事變動比率:1/9 13.同任期獨立董事變動比率:1/3 14.同任期監察人變動比率:不適用 15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否 16.其他應敘明事項:本公司111年09月14日接獲辭職書，辭職生效日為111年09月14日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司審計委員會委員及薪資報酬委員會委員辭任 其他 2022/9/14
1.發生變動日期:111/09/14 2.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會 3.舊任者姓名:甘良生 4.舊任者簡歷:逸達生物科技股份有限公司執行長、財團法人生物技術開發中心執行長 5.新任者姓名:不適用 6.新任者簡歷:不適用 7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職 8.異動原因:因身體健康因素，自即日起辭去本公司審計委員會委員及薪資報酬委員會委 員。 9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/03/15 ~ 114/03/14 10.新任生效日期:不適用 11.其他應敘明事項:本公司111年09月14日接獲辭職書，辭職生效日為111年09月14日。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司董事會通過111年第二季財務報告 其他 2022/8/12
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:111/08/12 2.審計委員會通過財務報告日期:111/08/12 3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):111/01/01~111/06/30 4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0 5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0 6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-114421 7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-140772 8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-140772 9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-140772 10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-2.03 11.期末總資產(仟元):354949 12.期末總負債(仟元):11951 13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):342998 14.其他應敘明事項:無 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司董事會決議辦理現金增資發行新股 現金增資 2022/8/12
1.董事會決議日期:111/08/12 2.增資資金來源:現金增資。 3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分): 預計發行普通股20,000,000股~24,000,000股。 4.每股面額:新台幣10元。 5.發行總金額:按面額預計發行新台幣200,000,000元~240,000,000元。 6.發行價格:暫定發行價格每股新台幣25元。 7.員工認購股數或配發金額: 依公司法第267條規定保留發行股數之10%，由本公司員工認購。 8.公開銷售股數:不適用。 9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數): 現金增資發行新股之90%由原股東按認股基準日之股東名簿記載之股東及其持有股份比 例認購，每仟股得認購股將以最終發行總股數計算。 10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式: 原股東及員工放棄認股之股份或拼湊不足一股之畸零股，授權董事長洽特定人 認購之。 11.本次發行新股之權利義務: 本次現金增資發行之新股其權利義務與原已發行之股份相同。 12.本次增資資金用途:充實營運資金。 13.其他應敘明事項: (1) 本次發行計畫之主要內容，包括發行價格、實際發行數量、發行條件、計畫項目、 募集資金、預計進度及可能產生效益等相關事項，暨其他一切有關發行計畫之事宜 ，未來如經主管機關核定或要求，以及基於管理評估或客觀條件需要修正或調整時 ，擬提請授權董事長全權處理。 (2) 本次現金增資於呈奉主管機關申報生效後，有關認股基準日、股款繳款期間、增資 基準日及其他未盡事宜，擬授權董事長視實際情況依相關法令規定辦理。 (3) 為配合本次現金增資相關發行事宜，擬請授權董事長代表本公司簽署一切有關辦理 現金增資之契約及文件，並代表本公司辦理相關發行事宜。 (4) 本次現金增資預計募集資金新台幣500,000,000元~600,000,000元。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司受邀參加富邦證券舉辦之興櫃前法人說明會 其他 2022/6/21
1.事實發生日:111/06/22 2.發生緣由:本公司受邀參加富邦證券舉辦之興櫃前法人說明會 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期:111/06/22 (2)召開法人說明會之時間:14時30分 (3)召開法人說明會之地點:台北巿南港區研究院路一段130巷99號(國家生醫園區) A215會議室 (4)法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之興櫃前法人說明會，說明 本公司營運概況。(實體與線上同步進行) (5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站。 (6)公司網站是否有提供法人說明會內容：無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
全福生物：公告本公司受邀參加富邦證券舉辦之興櫃前法人說明會 其他 2022/6/20
1.事實發生日:111/06/22 2.發生緣由:本公司受邀參加富邦證券舉辦之興櫃前法人說明會 3.因應措施:不適用。 4.其他應敘明事項: (1)召開法人說明會之日期:111/06/22 (2)召開法人說明會之時間:14時30分 (3)召開法人說明會之地點:台北巿南港區研究院路一段130巷99號(國家生醫園區) A215會議室 (4)法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加富邦證券舉辦之興櫃前法人說明會，說明 本公司營運概況。(實體與線上同步進行) (5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站。 (6)公司網站是否有提供法人說明會內容：無。 <摘錄公開資訊觀測站-◎必富網◎小編整理、同質網站未經授權請勿直接複製>
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